jérôme alexandre oncologie, gh cochin hôtel dieu, paris
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GINECO. Jérôme ALEXANDRE Oncologie, GH Cochin Hôtel Dieu, Paris. Cancer du col localement avancé (CCLA). 2 e cancer au niveau mondial > 500 000 cas /an 287 000 décès en 2008 , la plupart dans les pays en voie de développement - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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Jérôme ALEXANDREOncologie, GH Cochin Hôtel Dieu, Paris
GINECO
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Cancer du col localement avancé (CCLA)2e cancer au niveau mondial> 500 000 cas /an287 000 décès en 2008, la plupart dans
les pays en voie de développementDiminution de 50% en 20 and de la
mortalité en Europe grâce au dépistage mais encore 15 000 décès / an
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IB1-IIA 78/338 131/347
IIB 260/948 379/966IIIA-IVA 401/924 472/914
CH+RT RT Hazard Ratio (Fixed)
Chemoradiation Better
Radiation Better
10.5 1.5
HR for OS = 0.81 compared to RT aloneAbsolut benefit at 5 years= 6% (from 60% to 66%).
HR = 0.62
HR = 0.61
HR = 0.81
-10% - 7% - 3%
RT-CT dans les CCLA
Vale C, et al (Meta-Analysis Collaboration). J Clin Oncol. 2008;26(35):5802-5812.
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Platinum CT
Non-platinum CT
10.5 1.5
HR = 0.73 P = .00004
HR = 0.77 P = .009
CT Better RT Better
Vale C, et al (Meta-Analysis Collaboration). J Clin Oncol. 2008;26(35):5802-5812.
Test for interaction: NS
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Un problème émergent: les rechutes à distance
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Copyright © American Society of Clinical Oncology
Métanalyse: meilleur survie dans les deux essais où la CT était prolongée après la RT
Rationnel pour l’utilisation d’une CT adjuvante
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Rationnel pour l’utilisation de la gemcitabine By Treatment Group
Pro
por
tion
Pro
gre
ssio
n-F
ree
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
Months on Study0 12
Treatment PF Failed Total CIS+PAC 7 96 103
PF Failed Total
CIS+VIN 5 103 108
PF Failed Total
CIS+GEM 8 104 112
PF Failed Total
CIS+TOP 9 102 111
GOG204
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Design Non pré-traité FIGO IIB à IVA Pas de métastaserétro-péritonéale* Karnovsky ≥ 70
* Biopsie si gg > 1cm en TDM
Stratification pour le stade, diamètre tumoral, centre, âge, méthode d’irradiation
Critère principal: survie sans rechute à 3 ans
CDDP 40 mg/m² hebdo x 6RT 50,4 Gy sur le pelvis1,8 Gy/fraction, 5 j sur 7Curiethérapie bas débit: 30-35 Gy au point A80-85 Gy au point A, 55-65 Gy à la paroi
+ Gemcitabine hebdo125 mg/m² sur 30-60 min
CDDP 50 mg/m² J1GEM 1000 mg/m² J1J8J1=J21 x 2
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Pas de différence significativeentre les deux groupes de traitement
Inclusions de 2002 à 2004
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CDDPN cycle médian
Dose RT externe
(médiane)
Dose Curieth
(médiane)
Durée RT(médiane)
Bras AGEM+
5 50,4 Gy 30 Gy 49 j
Bras BGEM-
6 50,4 Gy 30 Gy 45 j(p< 0,001)
Bras A86,2% ont reçu au moins 1 cycle de CT adj76,5% ont reçu deux cycles
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74,4% 74,4% (IC95%: 68,0-79,8)(IC95%: 68,0-79,8)p = 0,029p = 0,029
65,5 % 65,5 % (IC95%: 58,5-70,7)(IC95%: 58,5-70,7)
Pas de différence sur le taux de réponse clinique: 95,8% vs 93,4% (p=0,25)
Suivi médian de 47 mois
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Tolérance habituelle de la CT adjuvante
GEM+ GEM-
24%45%
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% patients Bras A (GEM+)
Bras B (GEM-)
Hospitalisations pour toxicité
10,4%p = 0,003
4,3%
Transfusions 42,7%p < 0,001
27,1%
Arrêt prématuré pour toxicité
5,0%p < 0,001
0,4%
Décès toxiques
2 0
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Evaluées tous les 4 mois jusqu’à un an post-traitement
% patients Bras A (GEM+)
Bras B (GEM-)
Global G3-4 4,1%p = NS
1,4%
Global G1-2 53,2% 48,7%
Digestives G3-4 2,3% 0,5%
Vésicales G3-4 1,4% 0,5%
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Conclusion
L’adjonction de la GEM à la RT-CT parait faisable à une large échelle
Première étude depuis 15 ans à montrer un bénéfice en survie globale
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Conclusion-suiteLimites
Contributions respectives de la GEM concomitante et de la CT adj dans les résultats obtenus ?
…bénéfice sur le taux de rechute à distancePas de stadification ganglionnaire précise (PETscan,
curage LA): inclusion probable de ptes N+ qui peuvent tirer un bénéfice supérieur de la CT adj.
Pas d’évaluation à long terme de la survie globale (suivi médian de 4 ans): Le taux de « guérison » est-il vraiment augmenté ?
Toxicités retardées probablement sous-évaluées Schéma thérapeutique non utilisable en dehors
d’un essai clinique
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K col localement avancé
RANDOMISATION
RT + wCDDP RT + wCDDPPuis Carbo-taxol
x 3