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Manual de Procedimientos Técnico Administrativos para Banco de Sangre

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Manual de Procedimientos Técnico – Administrativos

para Banco de Sangre

e Sangre

M A N U A L D E P R O C E D I M I E N T O S

Dirección Médica

Manual de Procedimientos Técnico Administrativos para

Banco de Sangre

Código:

SAIU-MO-DM-BDS-01

Emisor

Banco de Sangre Inicio de Implantación

01/03/2016

F. Modificación

15/05/2016

Versión:

1

Ref:

NOM-253-SSA1-2012

Página:

2 de 170

DOCUMENTO CONTROLADO Prohibida su Reproducción total o parcial No Autorizada

Cent ro Hosp i ta lar io Uni ve rs idad, S .A de C.V. , Mayorazgo N° 130, Co l . Xo co. Ben i to Juá rez, 03339, Ciudad de México, Te l (55) 5623 6363, L ic . San i ta r ia 13-A M-09-014-0006

Elaboró Revisó Vo. Bo. Autorizó

Dr. Alberto Zamora Palma

Laboratorio

Dra. Brenda Sanchez Silva

Dirección Médica

Lic. Erenia Esther Sanchez Medina

Calidad y Mejora

Continua

Ing. Roberto Bonilla de la Garza

Director General

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Banco de Sangre

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ÍNDICE 1.- Introducción 2.- Filosofia empresarial

2.1. Misión 2.2. Visión 2.3. Valores 2.4. Normas de Seguridad

3.- Propósito 4.- Alcance 5.- Objetivos

5.1.- Objetivo General 5.2.- Objetivos Específicos 6.- Marco Legal 7.- Glosario 8.- Organigramas

8.1.- Organigrama del Servicio 9.- Comunicación interdepartamental 10.- Políticas Generales del Departamento 11.- Procedimientos Administrativos:

11.1 Programación de Capacitación y Evaluación periódica del desempeño 11.2 Recursos Materiales 11.3 Uso y cuidados del equipamiento e instrumental critico requerido para las actividades relativas a la

disposición de sangre y componentes sanguíneos 12.- Procedimientos Normalizados Clínicos de Operación:

12.1 Obtención 12.2 Análisis de la sangre y componentes sanguíneos 12.3 Fraccionamiento de unidades de sangre total 12.4 Manejo de las Unidades de sangre y componentes

Guia para el buen uso de la sangre y componentes sanguineos 12.5 Transfusión en caso de urgencia 12.6 Descripcion y manejo de incidentes, reacciones o efectos adversos a la transfusion 12.7 Instrucciones para transfusión autóloga 12.8 Identificación de las muestras y de las unidades 12.9 Exámen Médico previo a la transfusión 12.10 Valoración pre-transfusional 12.11 Transfusión de forma programada 12.12 Hemovigilancia 12.13 Procedimiento de áferesis

12.13.1 Aféresis de componentes sanguíneos 12.13.2 Criopreservación de células progenitoras hematopoyéticas.

12.14 Uso De Gammaglobulina Anti-D Para La Prevención De Aloinmunización Al Atigeno D. 13.- Procedimientos Técnicos:

13.1 Traslado extra hospitalario de Unidades de sangre y componentes sanguíneos 13.2 Destino final de unidades 13.3 Control de calidad de equipos y técnicas

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13.4 Control de calidad de los reactivos 13.5 Solicitud de componentes sanguíneos al Banco de Sangre – Centro Médico Dalinde 13.6 Coordinacion Efectiva Para La Solicitud De Componentes Sanguíneos A Otros Bancos De Sangre 13.7 Solicitud de mensajero 13.8 Ingreso de componentes sanguíneos al Banco de Sangre 13.9 Entrega de componentes sanguíneos al personal de Enfermería 13.10 Entrega de hemoderivados al personal de Enfermería 13.11 Solicitud de donadores para reposición de unidades 13.12 Control de donadores en Banco de Sangre 13.13 Control de Libreta de Ingresos y Egresos de componentes sanguíneos 13.14 Informe al Centro Nacional de la Transfusión 13.15 Entrega del Informe al Centro Nacional de la Transfusión Sanguinea 13.16 Descongelación de hemoderivados 13.17 Descongelación de plasma 13.18 Intercambio de muestras en el Laboratorio Clínico 13.19 Centrifugación de la muestra 13.20 Preparación de células sensibilizadas 13.21 Preparación de células conocidas 13.22 Preparación de células al 3-5% (lavado de células) 13.23 Biometría Hemática

14.- Sistema de Informatica del Banco de Sangre 15.- Formatos 16.- Bitácora de Copias Controladas 17.- Registro de Cambios

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1. INTRODUCCIÓN

La innovación permanente de los servicios de salud ha ocasionado un gran dinamismo técnico y científico en el proceso clínico asistencial de los pacientes. Los Profesionales de la salud disponen, en la actualidad, de una gama de elementos para la toma de decisiones clínicas. De ello se deriva la necesidad de contar con documentos que establezcan la forma aceptada por la institución para la realización de los procedimientos de atención directa de los pacientes. La definición de los Procedimientos Clínicos del Hospital San Ángel Inn Universidad constituye un mecanismo de garantía de calidad y seguridad en el cuidado del paciente. Incluye todos aquellos procedimientos básicos que son comunes en la mayoría de los servicios del Hospital. El presente Manual de procedimientos, representa la consolidación de un estilo y de un instrumento de trabajo que en apego a las Políticas y Objetivos de la Institución para que el Banco de Sangre cuente con un documento normativo y técnico que guíe las acciones a realizar, el mejoramiento continuo de la atención que reciben los usuarios, reflejado en una atención integral, eficaz y eficiente en todas las áreas de esta Unidad Hospitalaria y cumpla con los requisitos establecidos por la Comisión federal para La Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

1.1 Requerimiento de hemoderivados Basados en un enfoque sistémico y multidisciplinario, el hospital San Ángel Inn Universidad cuenta con varias áreas de especialidad como son Urgencias, Terapia intensiva, Terapia intermedia, Unidad de terapia Intensiva neonatal, Sala de Hemodinamia’, Unidad Coronaria, Ginecología, 6 quirófanos y cuatro pisos para hospitalización con 92 camas censales que atienden a pacientes con procedimientos programados como urgentes y requieren de los servicios integrales del Banco de Sangre predominantemente de Concentrados Eritrocitarios, Plasma Fresco Congelado, Plaquetas y Crioprecipitados. Las necesidades del tipo de hemoderivados es variable y depende de cada servicio, en el caso de la Terapia Intensiva, Unidad Coronaria y la Sala de Hemodinamia’. Los principales productos solicitados son Concentrados Eritrocitarios, Plasma Fresco Congelado, Concentrado de Plaquetas por Aféresis y Crioprecipitados.

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2. FILOSOFÍA EMPRESARIAL

2.1 Misión

Somos una organización que privilegia la vida, a través del compromiso con el desarrollo humano; innovando servicios con excelencia operativa, rentable y reconocida dentro de los más altos estándares del sector.

2.2 Visión

Poner al alcance de la población del Valle de México la mejor alternativa del cuidado de la salud, maximizando la seguridad del paciente, gracias a:

1. El trato humano 2. La permanente actitud de servicio. 3. El más alto nivel de talento médico. 4. Y la tecnología más avanzada.

2.3 Valores

Responsabilidad Asumimos el compromiso de cumplir a cabalidad con nuestras obligaciones con lo mejor de nosotros y dando ese esfuerzo extra que nos distingue como gente de excelencia. Calidad Profesional Sabemos que es nuestro deber proporcionar servicios de excelencia tanto al cliente interno como al externo, basados en una sólida formación profesional, la capacitación continua de todos los que colaboramos en el grupo y la búsqueda de un desarrollo permanente como personas y como profesionistas.

Calidez Humana Creemos en el respeto a la dignidad de la persona humana y nos esforzamos para brindar el mejor trato a todas las personas con las que interactuamos. Seguridad Ponemos el máximo cuidado y meticulosidad en la atención a los procedimientos médicos y de enfermería, utilizando los mejores recursos tecnológicos y humanos disponibles para el mejor diagnóstico y la mejor calidad médica para asegurar la efectividad del tratamiento.

Honestidad Honramos nuestros compromisos y obligaciones con colaboradores, proveedores y autoridades, cumpliendo a cabalidad con las regulaciones aplicables de cualquier índole y tratando con la verdad a aquellos que utilizan nuestros servicios.

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Servicio Buscamos afanosamente la satisfacción de las necesidades de nuestros pacientes, nuestro equipo de profesionales médicos y nuestros clientes institucionales, a través de la disposición para escuchar y la flexibilidad y resolución para actuar a su favor.

2.4 Normas de Servicio

SEGURIDAD

Aseguro la integridad del paciente, familia, visitantes y del personal en todo momento.

Aplico las Metas Internacionales de Seguridad del Paciente.

TODOS CUIDAMOS LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

EXCELENCIA EN LA ATENCION

Me gusta mi trabajo y estoy orgulloso de él.

Escucho y hago sentir a los clientes como “Lo más importante”.

Supero las expectativas del cliente en cada contacto.

Aplico las mejores prácticas y actúo con profesionalismo en toda actividad.

Me capacito continuamente.

TODOS SOMOS RESPONSABLES DE LOGRAR EL OBJETIVO. EFECTIVIDAD

Mido y analizo mi desempeño.

Respondo con prontitud a toda solicitud.

Apoyo a mis compañeros cumpliendo con mi trabajo.

Planeo y organizo mis actividades.

Soy puntual y responsable.

3. PROPÓSITO

Los manuales son herramientas que apoyan el quehacer institucional y podemos considerarlos como elementos básicos para la coordinación, dirección y control administrativo facilitando la relación entre las diferentes áreas de la organización, por lo que el propósito del presente es:

Dar una visión integral de cómo opera el Banco de Sangre del Hospital San Angel Inn Universidad. Esto nos ayuda para mantener la forma de operación de la institución. Contar con un documento accesible y al alcance de todo el personal del Hospital San Angel Inn Universidad, que le permita identificar sus responsabilidades así, como cumplir con los procedimientos, mediante la aplicación adecuada de cada una de las actividades definidas en los mismos.

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Precisar la secuencia lógica de los pasos que componen cada uno de los procedimientos. De esta forma evitamos que se realicen tareas innecesarias y que tienen un costo para la organización.

Propiciar el mejor aprovechamiento del recurso humano y material.

Precisar las responsabilidades del personal en cada área de trabajo. Se evita así la duplicación de tareas y los conflictos del personal.

4. ALCANCE

El presente Manual del área de Banco de Sangre aplica en todas las áreas donde se prestan servicios de hemoderivados, incluye a todos los grupos de interés relacionados con la atención del paciente (y de seguridad en las instalaciones) garantizando así una asistencia oportuna ante cualquier situación de emergencia, a efecto de reducir tiempos y mejorar la calidad de la atención médica de los pacientes.

5. OBJETIVOS

5.1 Objetivo General

Establecer un mecanismo que integre, organice y regule todas las actividades del equipo multidisciplinario de trabajo para la adecuada comunicación, conformación y funcionamiento del Banco de Sangre, garantizando así una asistencia oportuna y eficaz ante cualquier situación, a efecto de reducir tiempos y mejorar la calidad, calidez y seguridad en la atención médica de los pacientes.

5.2 Objetivos Específicos

Servicio de apoyo de medicina transfusional para nuestros clientes.

Procurar mantener una reserva suficiente para satisfacer la demanda.

Promover la donación de sangre de familiares y/o amistades para los diferentes bancos de sangre proveedores.

6. MARCO LEGAL

Leyes: Ley General de Salud Ley Federal del Trabajo Ley del Seguro Social Ley del impuesto sobre la renta Ley del impuesto al valor agregado Reglamentos: Reglamento Interior de Trabajo

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Normas Oficiales Mexicanas:

1.-NOM-016-SSA3-2012. Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada. 2.-NOM-017-STPS-2001. Equipo de protección personal. Selección, uso y manejo en los centros de trabajo. 3.-NOM-004-SSA3-2012. Del Expediente Clínico. 4.-NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos 5.-NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002. Protección ambiental, salud ambiental. Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo 6.-NOM-010-SSA2-2012. Para la prevención y control de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana

7. GLOSARIO

Acción correctiva: actividad tomada para eliminar la causa de la no conformidad detectada u otra situación indeseable.

Acción preventiva: actividad tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial indeseable.

Acreditación: el acto por el cual una entidad de acreditación reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los organismos de certificación, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibración y de las unidades de verificación para la evaluación de la conformidad.

Ácido desoxirribonucleico: molécula que contiene la información genética de un individuo que se transfiere de generación en generación y que codifica la información para la reproducción y funcionamiento de las células.

Aféresis: el procedimiento que tiene por objeto la separación de componentes de la sangre provenientes de un solo donante de sangre humana, mediante centrifugación directa o con máquinas de flujo continuo o discontinuo.

Agente: la entidad biológica, física o química capaz de producir daño a la salud humana, animal o ambiental.

Aglutinación: reacción caracterizada por agrupación de células o partículas resultante de la interacción entre antígenos y anticuerpos.

Alcoholismo: síndrome de dependencia o adicción al alcohol etílico.

Aloanticuerpo: inmunoglobulina resultante de una respuesta inmune a un antígeno ajeno al individuo.

Anticuerpo: inmunoglobulina resultante de una respuesta inmune a un antígeno propio o ajeno al individuo.

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Anticuerpo irregular de importancia clínica: inmunoglobulina plasmática poco frecuente (prevalencia menor del 1%) que puede causar enfermedad a través de diferentes mecanismos.

Antígeno: sustancia capaz de estimular una respuesta inmune con la formación de anticuerpos.

Aseguramiento de la calidad: parte del sistema de calidad, orientada de proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad, enfocada principalmente a los productos sanguíneos para uso terapéutico.

Buenas prácticas: cada uno de los elementos de la práctica establecida que, en conjunto, garantizan que las unidades de sangre y de componentes sanguíneos para uso terapéutico, cumplan constantemente las especificaciones y reglas definidas.

Calibración: operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas, obtenidas a partir de los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbre asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.

Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos prestablecidos.

Candidato a donar: persona cuya aptitud para donar sangre o componentes sanguíneos será evaluada por un médico capacitado.

Capa leucocitaria: fracción sanguínea que contiene principalmente leucocitos, separada por centrifugación de una unidad de sangre total.

Capa leucoplaquetaria: fracción sanguínea que contiene principalmente leucocitos y plaquetas, separada por centrifugación de una unidad de sangre total.

Centigray: la centésima parte de un gray.

Certificación: procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio, se ajusta a las normas, lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalización nacionales o internacionales.

Citaféresis: procedimiento mecánico por el cual se extrae selectivamente de un donante una o más líneas celulares de la sangre y transfunde el remanente al propio donante.

Clona: copia idéntica de un organismo, célula o molécula.

Colecta externa: actividad programada por un banco de sangre o un puesto de sangrado, para acercar y facilitar a la comunidad la donación voluntaria y altruista de sangre.

Comité de Medicina Transfusional: grupo constituido por un número variable de profesionales de la salud de acuerdo a los servicios de atención médica, tamaño y grado de especialización del hospital, cuya responsabilidad es asegurar la calidad y seguridad del ejercicio transfusional.

Complejos de anticuerpos múltiples: una muestra que contiene cuatro o más aloanticuerpos contra antígenos celulares.

Condiciones o situaciones de riesgo: prácticas o actividades en las que existe posibilidad de que se intercambien, penetren o compartan fluidos potencialmente infectantes.

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Control de calidad: son las actividades y técnicas operativas desarrolladas para cumplir con los requisitos de calidad establecidos.

Control de calidad externo: es la evaluación realizada periódicamente por un proveedor de ensayos de aptitud reconocido por una entidad de acreditación, de los análisis o ensayos que efectúa un establecimiento y que tiene por objeto verificar que las técnicas, reactivos, procedimientos e interpretación de los resultados son los correctos.

Control de calidad interno: el proceso que tiene por objeto, a través de pruebas realizadas cada vez que se efectúa un análisis o ensayo o conjunto de ensayos de la misma técnica, para detectar y corregir errores eventuales.

Corrida: procedimiento de laboratorio en el que en una sesión se incluyen para su análisis diferentes muestras sanguíneas, habitualmente suero o plasma, empleando el mismo método, reactivos, controles, equipos e instrumentos.

Crioprotección: métodos empleados para la salvaguarda de la viabilidad de cualquier tipo de células al someterlas a congelación.

Cuarentena: aislamiento físico de los componentes sanguíneos, materiales y reactivos durante un periodo de tiempo variable, en espera de su aceptación, suministro o rechazo.

Daño pulmonar agudo asociado a transfusión: síndrome de presentación súbita caracterizado por disnea, hipoxemia e infiltrados pulmonares intersticiales, que se presenta durante o en el lapso de las primeras seis horas tras una transfusión, en ausencia de otras causas detectables.

Depósito previo: acto de disposición para uso autólogo en el que anticipadamente a su empleo terapéutico, se acopia la sangre o sus componentes.

Disposición de sangre: el conjunto de actividades relativas a la obtención, recolección, análisis, conservación, preparación, suministro, utilización y destino final de la sangre y componentes sanguíneos, con fines terapéuticos.

Donante autólogo: la persona que proporciona sangre para uso exclusivo en sí misma, cuando se anticipa el requerimiento transfusional y se desarrolla un plan de donación.

Donante designado: la persona en la que existe una clara indicación médica para el uso de su sangre o componentes sanguíneos en un paciente determinado.

Donante dirigido: la persona que por su voluntad pretende que su sangre o componentes de ésta sean utilizados en algún paciente determinado.

Donante familiar o de reposición: persona que proporciona su sangre o componentes sanguíneos a favor de un paciente, en respuesta a una solicitud específica por parte del personal de salud, familiares o amigos del paciente.

Donante regular: la persona que ha proporcionado sangre o cualquier componente sanguíneo en más de una ocasión en el lapso de los últimos dos años en el mismo centro de colecta.

Donante de repetición: la persona que ha proporcionado sangre o cualquier componente sanguíneo en más de una ocasión en el lapso de los últimos dos años en distintos centros de colecta.

Donante voluntario y altruista: persona que proporciona su sangre o componentes sanguíneos para uso terapéutico de quien lo requiera, sin la intención de beneficiar a una persona en particular, motivada

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únicamente por sentimientos humanitarios y de solidaridad, sin esperar retribución alguna a cambio y sin que medie una solicitud específica por parte del personal de salud, familiares o amigos del paciente.

Efecto prozona: fenómeno debido al exceso de anticuerpos presentes en muestras de suero no diluido o a bajas diluciones, que hace que se formen preferentemente complejos antígeno-anticuerpo que impiden que se observe aglutinación.

Eluido: Medio fluido que contiene anticuerpos que fueron separados deliberadamente de un antígeno celular.

Especificidad: capacidad de una prueba de laboratorio para identificar todos los negativos o no reactivos correctamente.

Esterilización: procedimientos físicos o químicos para eliminar o inactivar microrganismos viables.

Evaluación de la conformidad: la determinación del grado de cumplimiento con las normas oficiales mexicanas o la conformidad con las normas mexicanas, las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o características. Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibración, certificación y verificación.

Evento de riesgo: suceso imprevisto o de realización insegura que podría llevar a un resultado adverso.

Exsanguineotransfusión: procedimiento terapéutico que consiste en cambiar la sangre de una persona, sustituyéndola por sangre reconstituida proveniente de donantes cuyos eritrocitos y plasma conserven todas sus propiedades terapéuticas.

Factor de riesgo: condición que incrementa la probabilidad de desarrollar enfermedad o alteración de la salud.

Fecha de caducidad o límite de vigencia: el último día en que las unidades de sangre, componentes sanguíneos, los materiales, las sustancias y los reactivos se consideran viables o útiles.

Gestión de la calidad: conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo que respecta a la calidad en todos los niveles del establecimiento.

Gray: unidad de dosis absorbida de energía ionizante, equivalente a 100 rads.

Genotipificación sanguínea: prueba realizada a partir del ácido desoxirribonucleico que identifica las variantes genéticas de proteínas de superficie del eritrocito o de las plaquetas, permitiendo la predicción de grupos sanguíneos o de antígenos plaquetarios humanos.

Hemoderivados: los productos obtenidos de algunos componentes sanguíneos, especialmente el plasma, mediante procesos fisicoquímicos o biológicos, para aplicación terapéutica, diagnóstica, preventiva o en investigación.

Hemodilución aguda preoperatoria: acto de disposición para uso autólogo en el que se colecta sangre en el preoperatorio inmediato, manteniendo el volumen sanguíneo circulatorio con la administración de soluciones.

Hemolítico: agente capaz de causar la rotura de eritrocitos con liberación de la hemoglobina al espacio intravascular, o bien, la destrucción extravascular por eritrofagocitosis.

Hemovigilancia: conjunto de procedimientos organizados para dar seguimiento a los efectos o reacciones adversas o inesperadas que se manifiestan en los donantes o en los receptores, con el fin de prevenir su aparición o recurrencia.

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Hiperkalemia: exceso de potasio en sangre.

Inactivación en componentes sanguíneos: técnicas validadas y estandarizadas consistentes en someter a un componente sanguíneo a un tratamiento in-vitro, con el objeto impedir la transmisión de agentes infecciosos, la enfermedad injerto contra huésped (u hospedero) y otras patologías.

Identificación de anticuerpos: proceso diseñado para conocer la especificidad de uno o varios anticuerpos.

Incidente: evento inesperado, no planeado ni atribuible al error de una persona.

Incompatibilidad mayor: cuando el plasma del receptor contiene anticuerpos en contra de los eritrocitos del donante.

Incompatibilidad menor: cuando el plasma del donante contiene anticuerpos en contra de los eritrocitos del receptor.

Infección banal: invasión del organismo o parte de él por microrganismos patógenos comunes o triviales.

Inmunocompetencia: el estado normal del sistema inmunológico que se traduce, entre otros, en resistencia a infecciones y en una vigilancia eficaz de la pureza del organismo.

Inmunoglobulina: proteína presente en el plasma, de mayor peso molecular que la albúmina, que actúa como anticuerpo.

Inmunohematología: el estudio de los antígenos y anticuerpos de los grupos sanguíneos y problemas asociados.

Irradiación: procedimiento en el que se somete un componente celular de la sangre a la acción de radiación ionizante por métodos previamente estandarizados y autorizados, con la finalidad de evitar en el receptor la enfermedad injerto contra huésped (u hospedero) asociada a transfusión.

Leucodepleción: procedimiento por el cual se disminuyen de tres o más logaritmos los leucocitos de algún componente celular de la sangre; se logra con el empleo de filtros de tercera generación.

Leucorreducción: procedimiento por el cual se disminuyen hasta un logaritmo los leucocitos de algún componente celular de la sangre; puede lograrse con los métodos actuales de fraccionamiento.

Marbete: información contenida en una etiqueta que acompaña a una unidad de sangre o de algún componente sanguíneo, pero que no va adherida a la unidad.

Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos mediante el establecimiento de objetivos y a través de los hallazgos de la auditoría, el análisis de datos, la revisión por la dirección u otros medios que conducen a la acción correctiva.

Mezcla de componentes: volumen resultante de combinar, en condiciones de esterilidad, dos o más unidades de componentes sanguíneos.

Muestra: alícuota de sangre, plasma, suero o de un producto extraída del conjunto por métodos que permitan considerarla como representativa del mismo, empleada para fines de diagnóstico, comprobación o investigación, no utilizable para fines terapéuticos.

Paciente con poliglobulia: persona que por un proceso patológico primario o secundario, tiene un incremento absoluto del volumen eritrocítico circulante.

Paraproteinemia: presencia en plasma o suero de proteínas anormales o en cantidad excesiva.

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Periodo de ventana: el lapso entre el momento del contagio con un agente infeccioso y el desarrollo de marcadores de infección detectables en el suero de una persona.

Prion: agente infeccioso constituido exclusivamente por proteínas, que produce alteraciones neurodegenerativas contagiosas en el ser humano y en diversas especies animales.

Procedimiento normalizado de operación: documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una actividad.

Proceso crítico: actividad o conjunto de actividades cuya metodología de ejecución pueda afectar significativamente la seguridad de los donantes, los receptores, los productos sanguíneos o los servicios prestados, que pueda influir en la calidad del producto final y en los servicios prestados.

Productos sanguíneos: término genérico empleado para designar los diversos preparados de la sangre que tienen utilidad terapéutica, incluyen las unidades de sangre total, de sus componentes y mezclas de éstos.

Sangre: el tejido hemático con todos sus componentes.

Sangre total: el tejido hemático tal y como se obtiene en una sesión de extracción, suspendido en una solución anticoagulante.

Sangre fresca: el tejido hemático de reciente extracción, que se ha mantenido en condiciones adecuadas de conservación y que mantiene todas las propiedades de sus diversos componentes.

Sangre reconstituida: unidad de concentrado de eritrocitos a la que se le agrega plasma en cantidad suficiente para obtener un hematocrito dentro del rango normal.

Sangre reconstituida unitaria: el concentrado de eritrocitos al que se le ha agregado su propio plasma fresco descongelado hasta lograr un hematocrito útil para fines terapéuticos.

Sangre reconstituida de distintos donantes: el concentrado de eritrocitos al que se le ha agregado plasma fresco descongelado, proveniente de otro donante, hasta lograr un hematocrito útil para fines terapéuticos.

Componente sanguíneo: fracción celular o acelular del tejido hemático, separada de una unidad de sangre total por centrifugación u obtenida por aféresis.

Componente acelular: unidad o mezcla de componentes sanguíneos carente de elementos celulares, que contiene plasma o algún componente plasmático.

Componente celular: unidad o mezcla de componentes sanguíneos que contiene alguna fracción o fracciones de la sangre con alto contenido de uno o más elementos celulares.

Concentrado de eritrocitos: unidad que contiene mayoritariamente glóbulos rojos, obtenidos por fraccionamiento de una unidad de sangre total de una donación única o de una sesión de eritroaféresis.

Concentrado de eritrocitos en solución aditiva: unidad que contiene mayoritariamente glóbulos rojos, obtenidos por fraccionamiento de una unidad de sangre total de una donación única o de una sesión de aféresis a la que se añade una solución nutritiva o conservadora.

Concentrado de eritrocitos en solución aditiva sin la capa leucoplaquetaria: unidad de glóbulos rojos de la que se ha eliminado gran parte la capa donde se localizan los leucocitos y las plaquetas.

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Concentrado de eritrocitos leucodepletado: unidad de glóbulos rojos sometida a eliminación de leucocitos hasta una cifra igual o menor de un millón por unidad, desde su extracción mediante aféresis o mediante técnicas de filtrado.

Concentrados de eritrocitos lavados: unidad de glóbulos rojos de la que se han removido en proporción suficiente el plasma y la capa leucoplaquetaria mediante enjuagues sucesivos con solución salina isotónica.

Concentrado de eritrocitos congelados: unidad de glóbulos rojos en una solución de glicerol, como agente preservador, que permite conservarlos a bajas temperaturas e incrementar su periodo de vigencia.

Concentrado de eritrocitos irradiados: unidad de glóbulos rojos sometida a técnicas estandarizadas de radiación ionizante.

Concentrado de plaquetas: unidad que contiene principalmente trombocitos suspendidos en plasma, obtenidos por aféresis o preparados mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca de una donación única.

Concentrado de plaquetas unitario o recuperado: unidad que contiene trombocitos en suspensión, obtenida mediante fraccionamiento de una unidad de sangre total.

Mezcla de plaquetas: el volumen resultante de combinar en condiciones de esterilidad varias unidades de plaquetas recuperadas.

Concentrado de plaquetas obtenidas por aféresis: unidad que contiene trombocitos en suspensión obtenida por métodos de aféresis.

Concentrado de plaquetas leucodepletado: unidad o mezcla de trombocitos sometidas a eliminación de glóbulos blancos hasta una cifra igual o menor de un millón por unidad, desde su extracción mediante aféresis o mediante técnicas de filtrado.

Concentrado de plaquetas lavadas: unidad o mezcla con trombocitos recuperados u obtenidos por aféresis, de la que se ha removido en proporción suficiente el plasma mediante enjuagues sucesivos con solución salina isotónica con o sin amortiguador.

Plaquetas irradiadas: unidad o mezcla de plaquetas sometida a técnicas estandarizadas de radiación ionizante.

Concentrado de granulocitos: unidad obtenida en una sesión de aféresis, que contiene principalmente neutrófilos suspendidos en plasma.

Plasma: el componente específico separado de las células de la sangre.

Plasma fresco: aquel obtenido de un donante de sangre total o mediante aféresis, en estado líquido, mantenido durante un periodo de tiempo y a una temperatura determinada que permitan que los factores lábiles de la coagulación permanezcan funcionales.

Plasma fresco congelado: aquel obtenido de un donante de sangre total o mediante aféresis y que se congela en un periodo de tiempo y a determinada temperatura, que permitan que los factores lábiles de la coagulación se mantengan en estado funcional.

Plasma desprovisto de factores lábiles: aquel que por longevidad o defectos en la conservación ha perdido la actividad de los factores V y VIII de la coagulación.

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Plasma desprovisto del crioprecipitado: componente obtenido de una unidad de plasma fresco congelado, consistente en el remanente plasmático que queda al retirar la porción del plasma que precipita en frío.

Plasma rico en plaquetas: el que contiene abundantes trombocitos en suspensión.

Plasma en cuarentena: aquel en que se efectúa el control de las pruebas de detección de agentes infecciosos con una nueva determinación en el donante, en tiempo tal que cubra el periodo de ventana habitual de los marcadores de las infecciones virales transmisibles por transfusión.

Crioprecipitado: fracción proteica del plasma fresco congelado que precipita al descongelarse en condiciones controladas.

Unidad de crioprecipitado: fracción proteica del plasma fresco congelado que precipita al descongelarse en condiciones controladas, obtenida de un solo donante.

Mezcla de crioprecipitados: el volumen resultante de combinar en condiciones de esterilidad varias unidades de crioprecipitados.

Prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs): ensayo de aglutinación en el que se emplean anticuerpos contra la gamaglobulina humana, que permite demostrar la presencia o ausencia de anticuerpos adheridos a un antígeno de la membrana del eritrocito.

Prueba de compatibilidad: estudio practicado in vitro empleando muestras de sangre del donante y del receptor, para comprobar la existencia de afinidad inmunológica recíproca entre las células del uno y el suero del otro, para efectos transfusionales.

Prueba de Coombs directo (o Coombs directo): análisis que permite detectar anticuerpos, complemento o ambos, adheridos a la membrana del eritrocito, mediante el uso de anticuerpos contra la gamaglobulina humana (suero de Coombs).

Prueba de Coombs indirecto (o Coombs indirecto): análisis que permite detectar en suero o en plasma anticuerpos específicos contra algún antígeno de fenotipo conocido de la membrana del eritrocito, mediante el uso anticuerpos contra la gamaglobulina humana (suero de Coombs).

Prueba de tamizaje: análisis presuntivo para la detección de anticuerpos o antígenos de agentes infecciosos transmisibles.

Prueba suplementaria: análisis de laboratorio adicional que apoya los resultados de las pruebas de tamizaje, mas no los confirma.

Reacción o evento adverso: Respuesta nociva e inesperada, de aparición inmediata o tardía o incidente, ocurrido en el donante o en el receptor, relacionada con la extracción o la transfusión de sangre o de sus componentes, que ocasiona síntomas, anormalidades, o condiciones temporales o permanentes de diverso grado de severidad.

Reacción o evento adverso grave: Respuesta nociva e inesperada o incidente ocurrido en el donante o en el receptor, relacionada con la extracción o la transfusión de sangre o de sus componentes y que resulte mortal, potencialmente mortal, que produzca invalidez o incapacidad o que dé lugar a hospitalización o enfermedad o, en su caso, las prolongue.

Reactivo de antiglobulina humana (Coombs): Producto empleado para la detección de globulinas humanas adheridas a los eritrocitos. El poliespecífico, también detecta actividad de complemento humano (C3d y C3b).

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Reactivos hemoclasificadores: productos registrados y autorizados que se utilizan para la tipificación de la sangre por medio de la identificación de antígenos de los eritrocitos.

Recuperación sanguínea: acto de disposición para uso autólogo en el que se colecta la sangre extravasada en el transoperatorio, postoperatorio o ambos.

Riesgo: posibilidad o probabilidad de que ocurra una enfermedad o un evento dañino.

Sensibilidad: capacidad de una prueba de laboratorio para detectar verdaderos reactivos o verdaderos positivos.

Seroteca: espacio donde se almacenan bajo estrictas condiciones de bioseguridad y a temperatura adecuada muestras de suero o plasma, generalmente en alícuotas congeladas, provenientes de donantes, receptores o pacientes, con el fin de efectuar futuras determinaciones analíticas que pudiesen requerirse.

Sistema abierto: el contenedor de sangre o de algún componente sanguíneo, cuyo interior ha perdido esterilidad, por haberse puesto en contacto con el exterior.

Sistema cerrado: el contenedor de sangre o algún componente sanguíneo, cuyo interior se mantiene estéril por no haberse puesto en contacto con el exterior o, en su caso, que durante su procesamiento se hubiesen empleado sistemas de conexión estéril.

Sistema de gestión de la calidad: es el conjunto de normas interrelacionadas de una organización por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la mejora continua.

Solución aditiva: compuesto nutritivo formulado específicamente para mantener las propiedades benéficas de los componentes sanguíneos que contienen eritrocitos y que agregado a éstos incrementan su periodo de vigencia durante su almacenamiento.

Solución coloide: suspensión acuosa de proteínas o polisacáridos; el plasma se considera como tal.

Solución crioprotectora: compuesto que impide el daño a las células sanguíneas cuando son sometidas a congelación.

Solución cristaloide: dilución acuosa de solutos que atraviesan rápidamente las membranas porosas.

Título: es la mayor dilución de una muestra de suero o plasma en la que se presenta una reacción considerada como reactiva o positiva.

Transfusión: procedimiento a través del cual se suministra sangre o cualquiera de sus componentes a un ser humano, solamente con fines terapéuticos.

Transfusión ambulatoria: la aplicación de sangre o componentes sanguíneos que se efectúa en receptores no hospitalizados.

Transfusión de urgencia: Se considera como tal aquélla que cuando un retraso en su aplicación pone en peligro la vida del paciente.

Transfusión domiciliaria: la aplicación de sangre o componentes sanguíneos que se efectúa en el domicilio del paciente o de alguien vinculado con él.

Transfusión masiva: aplicación a un receptor de una cantidad de sangre o componentes sanguíneos aproximadamente igual o mayor a su volumen sanguíneo en un lapso de 24 horas. Se considerará como tal la exsanguineotransfusión.

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Trazabilidad: la capacidad de efectuar el seguimiento de cada unidad de sangre o componente sanguíneo desde el donante hasta su uso terapéutico, fraccionamiento en hemoderivados o su destino final incluyendo su desecho o almacenamiento en serotecas y viceversa.

Triatómino: subfamilia de insectos que se alimentan con sangre de vertebrados, pertenecen a la familia Reduviidae del orden Heteroptera/Hemiptera. Todas las especies son vectores potenciales de la enfermedad de Chagas.

Unidad: volumen de sangre o componente sanguíneo obtenido para uso terapéutico, de un solo donante, en una sesión de extracción, en una bolsa o recipiente que contenga una solución con propiedades anticoagulantes y conservadoras, adecuadas, suficientes, estériles y carente de pirógenos.

Urgencia transfusional: circunstancia de apremio bajo la cual la no aplicación inmediata de sangre o de componentes sanguíneos puede poner en peligro la vida del receptor.

Uso alogénico: cuando el donante y el receptor de la sangre o componentes sanguíneos son de la misma especie, aunque no genéticamente idénticos.

Uso autólogo: cuando el donante de sangre o componentes sanguíneos es la misma persona que el receptor

Uso singénico: cuando el donante y el receptor de sangre y componentes sanguíneos, son genéticamente idénticos.

Validación: Es una parte del aseguramiento del sistema de calidad que evalúa anticipadamente los pasos involucrados en los procedimientos operativos o de la preparación del producto para asegurar la calidad, efectividad y confiabilidad.

Verificación: la constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas de laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado.

Valor de corte: cifra que permite diferenciar los resultados reactivos de los no reactivos de una prueba o procedimiento.

Volumen eritrocítico: porción de la sangre circulante formada por la masa total de los glóbulos rojos.

Volumen sanguíneo: porción del cuerpo contenida en el espacio intravascular constituida por el tejido hemático.

Xenotrasplante: procedimiento terapéutico consistente en la transferencia a una persona de órganos, tejidos o células obtenidos de un organismo de distinta especie.

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8. ORGANIGRAMA DEL HOSPITAL

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8.1. Organigrama Del Departamento Recursos Humanos

Los recursos humanos del Banco de Sangre están incluidos en el siguiente organigrama vigente.

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9. COMUNICACIÓN INTERDEPARTAMENTAL

a) Enfermería: Coordinación para la entrega de las solicitudes de sangre y sus componentes. Seguimiento del acto de la transfusión en la etapa previa e inicial. Recepción de componentes y análisis de casos en el comité de Medicina Transfusional.

a) Urgencias:

Coordinación con cuerpo médico y de enfermería para la entrega de las solicitudes de sangre y sus componentes

b) Relaciones Públicas: El Banco de Sangre del Hospital San Angel Inn Universidad coordina actividades con el área de Relaciones Públicas para aclarar situaciones relacionadas con la facturación y captación de donadores.

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c) Mesa de Control: Recepción y revisión de documentos para el cierre de la cuenta. Aclaración de cuenta cuando el paciente lo solicita.

d) Sistemas: Coordinación en los casos donde hay problemas con el sistema.

e) Archivo Clínico: Solicita los expedientes clínicos de los pacientes con la finalidad de consultar información concerniente con el estado clínico del paciente y colocación de notas por reacciones relacionadas con la tranfusión.

f) Áreas Críticas: Para la solicitud y abastecimiento de hemoderivados, así como para dar seguimineto a la hemovigilancia.

g) Servicios de apoyo: El Banco de Sangre mantiene coordinación con los servicios de apoyo el transporte de componentes sanguíneos solicitados a otros bancos de sangre, así como para la entrega del informe mensual del CNTS. Verifica que el desecho del RPBI se realice de la manera que marca la norma oficialo mexicana 087.

h) Dirección general:

Para dar seguimiento y conclusión de los objetivos incluidos en la planeación estratégica de los proyectos relacionados con el servicio del Banco de Sangre.

i) Dirección Médica:

La relación del Banco de Sangre con la Dirección Médica es con la finalidad de coordinar las actividades del Comité de Medicina Transfusional, planear el desarrollo del servicio y del proceso integral, evaluar el desempeño de los procesos del Banco de Sangre y resolver los problemas médicos relacionados con la Medicina Transfusional.

j) Hospitalización:

El personal médico del Banco de Sangre realiza en el área de hospitalización el proceso de hemovigilancia de cada uno de los componentes que se han transfundido. Visita a los familiares de los pacientes con la finalidad de entregar personalmente las cartas de solicitud de donadores, y en general para aclarar dudas médicas y administrativas relacionadas con el servicio.

k) Convenios: Con el área de convenios el Banco de Sangre verifica que el paciente tenga algún contrato vigente y autorizado que le permita cubrir el costo de la hemoterápia, el Banco de sangre cobrará la manufactura o adquisición dirigida de sangre y sus componentes.

l) Admisión:

Con el personal de admisión el Banco de Sangre coordina la transfusión de los pacientes que tienen indicacion de ser transfundidos antes de la cirugía.

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m) Caja y Mesa de control:

Para verificar que se han realizado de manera correcta los cargos de los servicios que el paciente recibión durante su estancia intrahospitalaria.

10. POLÍTICAS GENERALES DEL DEPARTAMENTO DE BANCO DE SANGRE

1. POLÍTICA DE BANCO DE SANGRE

2. El Servicio de Banco de Sangre funciona las 24 horas. durante los 365 días del año, para cubrir los

requerimientos de los pacientes. 3. El Servicio de Banco de Sangre asegura la disponibilidad de los componentes sanguíneo a través de la

reposición de donadores (familiares) y/o con intercambios con otros Bancos de Sangre. 4. La indicación de transfusión sanguínea y/o componentes sanguíneos se registra en el expediente clínico

por el médico adscrito y/o médico responsable del paciente. 5. La justificación de la transfusión se registra de manera clara en el expediente clínico. 6. El médico adscrito del servicio y/o médico responsable del paciente elabora el formato de Solicitud de

Componentes Sanguíneos del Servicio de Banco de Sangre. 7. La transfusión sanguínea cuenta con un consentimiento informado. 8. El médico adscrito y/o médico responsable del paciente respeta el rechazo a la transfusión por diferentes

causas (p.e. testigos de Jehová). 9. La recepción y entrega de las unidades lo lleva a cabo el personal de Servicio de Banco de Sangre y la

enfermera responsable del paciente, documentándolo en el formato específico. 10. Antes de realizar la transfusión, la enfermera responsable del paciente verifica la correcta identificación del

receptor y la unidad, así como la compatibilidad entre el receptor y la unidad que se va a administrar. 11. La transfusión sanguínea no se mezcla con ninguna solución a excepción de solución fisiológica 0.9%, sin

aditivos. 12. El paciente se valora y se vigila clínicamente durante la transfusión los primeros 10 min con el Médico de

guardia y/o Enfermera Responsable del paciente presencialmente y posteriormente con la vigilancia de los signos vitales en el pre, trans y postransfusión, registrando en el expediente clínico el estado del paciente al término (incluye nota médica).

13. La transfusión de los componentes sanguíneos no debe exceder un periodo de cuatro horas. 14. Cuando la unidad no es transfundida, se regresa al Servicio de Banco de Sangre o Servicio de Banco de

Sangre, preferentemente antes de una hora, a partir de que la unidad salió del Servicio de Banco de Sangre.

15. Si el paciente presenta una reacción transfusional, se suspende inmediatamente, se notifica al médico tratante y/o médico adscrito, se reporta al Servicio de Banco de Sangre siguiendo el instructivo de trabajo de reacción transfusional.

16. La enfermera responsable del paciente llena el formato de Registro en el Expediente Clínico de los Actos Transfusionales a un Paciente.

17. El Médico de guardia elaborará notas en el pre, trans y post acto transfusional de acuerdo a la NOM-253-SSA1-2012.

18. El Servicio de Banco de Sangre da la prioridad en la disposición de sangre y componentes sanguíneos a los pacientes en estado crítico y a las mujeres con urgencia obstétrica.

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Manual de Procedimientos Técnico Administrativos para

Banco de Sangre

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Banco de Sangre Inicio de Implantación

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Cent ro Hosp i ta lar io Uni ve rs idad, S .A de C.V. , Mayorazgo N° 130, Co l . Xo co. Ben i to Juá rez, 03339, Ciudad de México, Te l (55) 5623 6363, L ic . San i ta r ia 13-A M-09-014-0006

19. El Servicio de Banco de Sangre hace una estimación de necesidades de componentes sanguíneos (concentrado eritrocitario) con variaciones de acuerdo a la población hospitalaria en camas estándar y en camas para pacientes agudos.

20. El Servicio de Banco de Sangre cumple con los lineamientos establecidos en la Guía para la Transfusión de Productos Sanguíneos, así como con la NOM-253-SSA1-2012.

11. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

11.1 Programa de Capacitación Continua y Evaluación periódica del desempeño

El programa de capacitación del Banco de Sangre está planeado inicialmente de acuerdo a las Necesidades de Capacitación de cada uno los puestos, sin embargo, durante la operación de rutina pueden surgir nuevas necesidades las cuales serán programadas en el siguiente programa, cuando esto sea posible, en caso contrario se deberá cubrir la capacitación de manera inmediata a efecto de lograr una mejora en el desempeño de las actividades del personal.

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Programa De Capacitacion Anual

Evaluación del desempeño. La evaluación del desempeño se realiza de manera periódica en forma anual y para realizar esta actividad se consideran los siguientes elementos: a) Constancias de educación básica y de postgrado b) Cumplimiento con el programa de capacitación Continua Anual c) Desarrollo de habilidades personales y profesionales, producto del trabajo en el Banco de Sangre

por un periodo adecuado para desarrollar la experiencia necesaria.

Para lo cual se asigna una ponderación de acuerdo a los siguientes criterios:

NOMBRE DEL EMPLEADO AMM AVO EGL CRS SAF AZP HORAS

ENERO

FEBRERO

10 de 8:00 a 18:00 h. Inmunohematología básica 10 10

17 de 8:00 a 18:00 Hemoviilancia 10 10

MARZO 0

9 Rastreo e identificación de anticuerpos irregulares 10 10

ABRIL 0

6 Discrepancias ABO y Rh 10 10 20

Control de calidad en serología infecciosa 10 10

MAYO 0

JUNIO 0

1 Resolución de una prueba cruzada incompatible por alo-anticuerpos 10 10 10 30

29 Elución y Adsorción 0

JULIO 0

AGOSTO 0

3 Hemovigilancia 10 10

SEPTIEMBRE 0

7 AHAI 10 10

OCTUBRE 0

12 Genotipificación y sus aplicaciones 10 10 20

NOVIEMBRE 0

16 Resolución de una prueba cruzada incompatible por auto-anticuerpos 10 10

DICIEMBRE 0

7 Control de calidad en el laboratorio de inmunohematología 10 10 20

160TOTAL DE HORAS

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Eduación básica 50% Programa de capacitación 25% Desarrollo de habilidades 25% La calificación mínima aprobatoria es del 80%

11.2 Recursos Materiales

Los recursos materiales con los que cuenta el Banco de Sangre son: 11.2.1 Sala De Espera Sillas para seis personas 11.2.2 Recepción Equipo de cómputo Software Hexa-Bank Sensor de la huella digital Cámara fotográfica. Impresora de etiquetas Impresora de hojas Nodo con acceso a Internet

11.2.3 Consultorio Mesa de exploración Báscula de Pie con estadímetro Baumanómetro Estetoscópio Termómetro Escritorio Dos sillas de trabajo Equipo de cómputo con Acceso a Internet Impresora de etiquetas Impresora de papel

11.2.4 Área De Serología Equipo Analizador de inmunología para serología Infecciosa Bio-Flash Equipo Analizador de Hematología, Cell Dyn, Emerald Impresora de etiquetas Impresora de hojas Centrífuga DG Spin Incubador DG Therm 11.2.5 Área De Fraccionamiento Fraccionador de unidades Compomat G4 Sellador estéril TSCD-II Sellador dieléctrico XS 1010 Baño térmico KitLab Etiquetadora Zebra ZT 230

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11.2.6 Área De Donación Sillón para flebotomía (dos) Balanza selladora Termo BCT (dos) Televisor de 18 pulgadas con señal por cable (dos) 11.2.7 Área para recuperación de Donadores Dos sillas Dos mesas 11.2.8 Oficina para la Jefatura del Banco de Sangre Dos sillas para visitas Escritorio de trabajo Sillón ejecutivo Computradora con internet y Sistéma de Informática Telefono

11.3 USO Y CUIDADOS DEL EQUIPAMIENTO E INSTRUMENTAL CRITICO REQUERIDO PARA LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA DISPOSICIÓN DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS. Este manual de procedimientos técnico-administrativos ha sido desarrollado con el fin de apoyar al personal de banco de sangre para que tenga una mejor comprensión de los requerimientos relacionados con el uso, parámetros, frecuencia de revisión, mantenimiento preventivo y el mantenimiento correctivo de los equipos. Se cuenta con una bitácora de mantenimiento predictivo la cual sirve para llevar un control de la limpieza diaria que se debe realizar a cada equipo. De la mano con el departamento de ingeniería biomédica y nuestros proveedores de equipos hemos desarrollado un plan de mantenimientos preventivos y correctivos al cual se da seguimiento durante todo el año manteniendo así nuestros equipos en óptimas condiciones para su desempeño, dicho plan de mantenimientos preventivos y correctivos se actualiza anualmente. Por cada mantenimiento preventivo y correctivo que se realiza en el banco de sangre el proveedor deberá entregar una orden de servicio al personal encargado de verificar los mantenimientos realizados mismo que deberá firmar si está conforme con el trabajo, y una vez finalizado el mantenimiento se deberá entregar una copia de la orden de servicio a el departamento de ingeniería biomédica para que ambos servicios se mantengan actualizados y se puedan generar nuestros indicadores mensuales de mantenimientos preventivo y correctivos. En caso de que el equipo necesite mantenimiento correctivo, se deberá llamar al departamento de ingeniería biomédica ext. 2111, 1019 y explicar el problema que tiene el equipo, el departamento de ingeniería biomédica deberá ponerse en contacto con el proveedor lo antes posible, generando un numero de reporte con el cual se dará seguimiento a dicha petición, en el caso de que el instrumento no sea a comodato el departamento de ingeniería biomédica deberá acudir al área donde se solicitó el reporte y proceder a retirar el equipo para su verificación, antes de que el equipo salga del banco de

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sangre se deberá registrar la salida del equipo con fecha, hora y el personal que retirar el equipo en la bitácora de entradas y salidas. A continuación se muestra el inventario y plan de mantenimiento de los equipos para el periodo correspondiente al 2016-2017;

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11.3.1 Inventario 2016

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11.3.2 Programa De Mantenimiento Para Banco De Sangre 2016

En esta tabla se encuentran designados los meses en los cuales se deberá dar mantenimiento a cada equipo

marcado con un (*) y se muestra el total de mantenimientos preventivos por mes. Para mayor información del

uso de los equipo consultar el programa de administración de equipo biomédico (SAIU-MGO-DM-LAB-03),

manual de políticas y procedimientos del banco de sangre (SAIU-MGO-DM-BDS-01) y “Administración de

Equipo de Laboratorio” (SAIU-PRG-DM-LAB-01) Impresos en el banco de sangre san Ángel inn universidad.

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EQUIPOS Y AREA Modelo ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

SALA DE ESPERA

MUEBLE PARA 6 PERSONAS NO APLICA

CPU(SOFTWARE HEXA-BANK) M72e/35984S8

MONITOR 60AB-AAR1-US

NOBREAK BE550G-LM

IMPRESORA(HOJAS) LASER JET PRO M201dw

CAMARA WEB T3H-0011

LECTORES DE HUELLAS Y DONGLE 50013-001-103/USB

IMPRESORA (ETIQUETAS) GC420t

IMPRESORAS GC420t

NOBREAK BE550G-LM

MONITORES 60AB-AAR1-US

CPU M72e/35984S8

IMPRESORAS LASER JET PRO M201dw

CAMA DE EXPLORACION RIFFER 204

BASCULA DE PIE CON ESTADIMETRO SECA

BAUMANOMETRO

ESTETOSCOPIO

TERMOMETRO

ESCRITORIO

SILLAS DE TRABAJO 2

SILLA PARA TOMA DE MUESTRA

SILLON PARA DONACION 4R4211

SILLON PARA DONACION 4R4211

RECOLECTOR DE SANGRE T-RAC JR

RECOLECTOR DE SANGRE T-RAC JR

PANTALLA LG

EQUIPOS Y AREA Modelo ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

PANTALLA LG

AREA DE SEROLOGIA

Centrífuga Diana DG Spin

Incubadora Diana DG Therm

Centrífuga de Mesa SERO-FUGE 2002

Centrífuga SEROLOGIA 755V-24

Baño María BK-40

Analizador de inmunoensayo Bio-Flash analizer

MONITOR BIO-FLASH PT17

Analizador de hematología automatizado Cell-DYN

MICROPIPETA 10-100UL

MICROPIPETA 100-1000UL

MICROPIPETA 5-50UL

TIJERA MAYO KU050128

PINZA KELLY KU070036

LECTOR DE CODIGO DE BARRAS CON BASE MS837-SUCB00-SG

CPU M72e/35984S8

No break con regulador EATON 9130

IMPRESORAS LASER JET PRO M201dw

Impresora B4400/B4600

Regulador Danubio 2000

MONITORES 60AB-AAR1-US

NOBREAK BE550G-LM

MONITOR HP LV1911

CPU HP

IMPRESORA GK420t

LECTORES DE HUELLAS Y DONGLE 50013-001-103/USB

IMPRESORA HP LASER JET P1102W

AREA DE FRACCIONAMIENTO

SELLADOR DIELECTRICO SX1010

LECTOR DE CODIGO DE BARRAS CON BASE MS837-SUCB00-SG

CONECTOR ESTERIL SC 203 A

FRACCIONADOR AUTOMATIZADO COMPOMAT G4

PINZA DE RODILLO 4R4453

IMPRESORA ZT230

NOBREAK BE550G-LM

MONITORES 60AB-AAR1-US

CPU M81/718B4S

RED FRIA

Refrigerador de Reactivos CFX-19 BMLE

Ultracongelador MDFU5486SC-PA

Refrigerador para hemoderivados VPC20610

SERVIDOR

CABLES USB (6) GENERICO

SERVIDOR X3200 M3

MONITORES V193W B

TECLADO MANHATTAN

MOUSE V7

LICENCIA OS WINDOWS SERVER 2008

NOBREAK SMART UPS

RECEPCION

CONSULTORIO

TOMA DE MUESTRA

FLEBOTOMIA

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12. PROCEDIMIENTOS CLÍNICOS NORMALIZADOS DE TRABAJO

12.1 Obtención

12.1.1 Manejo y selección del Disponente

Información concerniente al procedimiento Estimado donador, como usted sabe, por normatividad oficial la sangre o sus componentes no pueden comprarse, el Hospital San Ángel Inn Universidad, cuenta con un Banco de Sangre que es abastecido por donadores altruistas, por los familiares de los pacientes que requieren hemoderivados y por otros Bancos de Sangre con los que existe un convenio formal. Cuando en el área se recibe una solicitud de transfusión, el personal procede a realizar las pruebas de compatibilidad con unidades de sangre que se tienen en reserva y que están completamente estudiadas. Por cada componente sanguíneo solicitado se realizan los siguientes estudios:

- Grupo sanguíneo del paciente

- Rastreo de anticuerpos irregulares

- Pruebas de compatibilidad (Entre una unidad de sangre con el suero del receptor)

- Coombs directo (validar la prueba de compatibilidad) y

- Fenotipo del sistema Rh.

Por cada estudio de inmunohematología se realiza un cargo a la cuenta del paciente. Si se llega a transfundir alguno de los componentes sanguíneos se procede a realizar los siguientes cargos:

- Apoyo externo + Insumos (es el costo por el material, equipo y preservación de cada unidad de

sangre)

- Equipo para sangre (filtro para transfundir encargado de atrapar coágulos)

- Servicio de transfusión por unidad sin corta estancia (consiste en la detección de agentes

infecciosos en cada unidad de sangre y el servicio de transfusión por parte del personal de

enfermería).

- Si a un componente sanguíneo se le debe realizar un procesamiento extra (aféresis, fracción

pediátrica, radiación, mezcla) conlleva un costo por el servicio efectuado.

Después de que el Servicio recibe una solicitud para transfusión, el personal del área les entregará la “Carta de donación”, en la cual se solicita el número de donadores que se necesitan reponer por cada unidad de sangre solicitada. La reposición de donadores solo se realiza durante la estancia hospitalaria del paciente. Por cada donador de sangre apto, el hospital apoya la cancelación de un Apoyo + Insumos, es indispensable que para la cancelación de este cargo se presenten los comprobantes de donación que se le entregan a cada donador apto posterior a la transfusión.

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FOMENTO DE LA DONACION VOLUNTARIA Y ALTRUISTA DE SANGRE

En el modelo de donación voluntaria y altruista de sangre, propuesto desde hace años por la Organización Mundial de la Salud, la persona dona en forma habitual, voluntaria y espontáneamente, sin ningún tipo de presión, sólo motivado por el convencimiento de que si las personas en condiciones de ser donantes de sangre lo hicieran, no habría necesidad de solicitarle dadores de sangre al paciente enfermo o a sus familiares y se podrían asistir los requerimientos de sangre con mayor seguridad. La persona informada acerca de las situaciones de riesgo que aumentan las probabilidades de contraer una enfermedad transmisible por vía sanguínea se abstiene de donar sangre si se encuentra dentro de esas circunstancias. Es importante conocer que a pesar de que se realizan los análisis de laboratorio para detectar enfermedades transmisibles por transfusión a todas las unidades de sangre donadas, existe el llamado “período de ventana”, que es el tiempo que transcurre desde que ingresa al organismo un agente capaz de transmitir una enfermedad hasta que puede ser detectado por las pruebas de laboratorio. Si una persona dona sangre estando en ese “período de ventana” no podrá ser detectado en el laboratorio, es por esto que se insiste tanto en la sinceridad para contestar las preguntas del cuestionario.

TAREAS A EFECTUAR PARA LA PROMOCION DE LA CULTURA DE LA DONACIÓN VOLUNTARIA Y ALTRUISTA DE SANGRE

Promoción de la donación de sangre voluntaria, repetida y altruista durante las entrevistas a los

actuales donantes y con los familiares que deben reclutar donantes

Creación de una base de datos de donantes voluntarios para llamarlos a medida que se vaya

necesitando (CLUB DE DONANTES).

Difusión mediante el sitio web y redes sociales del Hospital San Ángel Inn Universidad de la

donación voluntaria, repetida y altruista.

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Banco de sangre del Hospital San Ángel

Inn Universidad

Tú puedes salvar a 3 hombres, mujeres, niños, bebés… Sólo conviértete en

donante de sangre Horario de atención: 7 30 a 19 00 hrs Jueves a Martes 7:30 a 15hrs Teléfono: 5623-6363 Mail: [email protected]

Brindar información a la población con el fin de motivarlos y sensibilizarlos a donar sangre

Trabajar con los padres de pacientes internados en neonatología para difundir la importancia de la

donación de sangre

Organización de evento del DIA DEL DONANTE 14 de JUNIO mediante sesiones culturales y

académicas y eventos deportivos

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METODOLOGÍA PARA PLANEACIÓN Y PROGRAMACIÓN DE CAMPAÑAS DE DONACION VOLUNTARIA Y ALTRUISTA DE SANGRE La metodología para la planeación y programación de campañas en el Hospital San Ángel Inn Universidad se realiza de la siguiente manera: 1. El jefe del Banco de Sangre, en coordinación con el médico del Banco de Sangre, la Dirección

médica y la Gerencia de operaciones definen las fechas en que se llevaran a cabo las campañas. Una

fecha definida anticipadamente es el DIA DEL DONANTE, las otras fechas deben ser establecidas y se

notificará la programación de todo tipo de evento de esta índole al CNTS.

2. El jefe del Banco de Sangre y el médico del Banco de Sangre definirán el alcance de las actividades

realizadas.

3. El Director médico se encargará de autorizar o modificar las actividades de promoción propuestas.

4. En conjunto con el Gerencia de operaciones, definirán cada uno de los pasos necesarios para la

promoción y los recursos que se emplearán.

5. Una vez definida la logística y los recursos, se solicita la aprobación a la Dirección General.

6. Cuando el evento sea autorizado, se solicitará la participación del personal del Área de Compras

para la adquisición de los insumos autorizados, que serán empleados durante el evento.

7. El jefe del Banco de Sangre será el responsable de cada una de las etapas de las actividades

programadas, y deberá informar a la Dirección médica los resultados obtenidos en cada evento.

ATENCIÓN Y MANEJO DE LOS DONANTES Es indispensable que las personas que apoyen acudiendo a donar, cumplan los requisitos previos a la donación, pues por cada persona que acuda a donar y no sea apto, se realiza un cargo a la cuenta del paciente por la biometría y grupo sanguíneo realizado. Los disponentes deberán leer y después decidir si realizarán el acto de la donación, cruzando la palabra SI o NO en el talón de autoexclusión. A cada disponente, se les realizará en entrevista médica, una historia clínica, una abreve exploración física y se le tomará la presión sanguínea, temperatura y una muestras para exámenes de laboratorio donde se evalúa el nivel de la hemoglobina, y número de plaquetas, leucocitos y eritrocitos. En caso de ser aptos se procederá a realizar la extracción de aproximadamente 450 mL de sangre y se le ofrecerá por norma un refrigerio para reponer 400 calorías y 500 mL de líquido, el cual deberá tomar para evitar tener reacciones adversas. Acto seguido se le entregará su comprobante de donación y el formato donde se especifica la fecha en que podrá recoger sus resultados. Al termino de la donación, se procede a retrar el cargo por concepto de Apoyo Externo mas Insumos de la cuenta el paciente a vavor de quien fue a donar. En caso de duda, por favor llame a las extensiones del servicio.

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CRITERIOS DE ACEPTACIÓN, DIFERIMIENTO O EXCLUSIÓN

Condiciones físicas

Edad entre 18 y 65 años.

Peso mínimo de 50 kilos.

Estatura mínima de 1.50 metros .

No haber ingerido bebidas alcohólicas en las 48 horas previas a la donación.

Ayuno de 4 a 6 horas (últimos alimentos sin grasa, derivados lácteos o huevo).

Tomar abundantes líquidos (café, té, agua, jugo).

Conocerse sano, no estar tomando ningún tipo de medicamento.

La noche previa a la donación, la persona deberá haber dormido entre 7 y 8 horas como

mínimo.

No se aceptarán donadores que:

No aprueben la valoración médica, resultados de laboratorio y valoración de venas.

Sean diabéticos dependientes de insulina y/o hipertensos no controlados.

Padezcan o hayan tenido epilepsia, hepatitis B o C, padecimientos cardiacos o cáncer

Se les haya practicado extracción dental en la última semana o endodoncia en los últimos 6

meses.

Se aplicaron la vacunaron contra hepatitis o antirrábica en los últimos 12 meses

Se vacunaron contra influenza, rubeola, sarampión, hepatitis o neumococo en los últimos 28

días.

Se practicaron cirugía menor en los últimos 6 meses o cirugía mayor en los últimos 12 meses.

Hayan recibido alguna transfusión en los últimos 12 meses

Se hicieron tatuajes, acupuntura o perforaciones en los últimos 12 meses

Estén embarazadas, en periodo de lactancia o en etapa post-aborto

Fueron internados en instituciones psiquiátricas o penales

Tomaron bebidas alcohólicas en las 48 horas previas a la donación.

Radicaron en Reino Unido entre 1980 y 1996

Presenten factores de riesgo para contraer VIH como: uso de drogas intravenosas o nasales,

múltiples parejas sexuales, prácticas sexuales de alto riesgo.

NOTA: Se diferirá hasta la resolución del problema a las personas que cursen con alergia, erupciones cutáneas, asma u otras enfermedades alérgicas. El tiempo aproximado del procedimiento es de 90 min, si tiene alguna duda puede comunicarse al servicio del Banco de Sangre. METODOLOGIA PARA LA APLICACION DEL PROCEDIMIENTO DE LA AUTOEXCLUSION

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Se presentará al donante la siguiente información, previo al examen médico y toma de muestra de sangre Folleto de autoexclusión

Estimado Donante: Por favor lea detalladamente esta información antes de continuar con la donación: El proceso de selección de Disponentes está basado en los requisitos de la norma oficial para el Banco de Sangre norma oficial mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. La donación voluntaria y altruista de repetición, es un acto conveniente para la sociedad, el país, para los receptores y para el mismo donante de manera que es nuestro deber resguardar tanto su salud como la de los pacientes receptores del producto de su donación. Muchas de las preguntas que le realizaremos pueden considerarse de índole personal o íntima, pero son indispensables para establecer el mayor grado de seguridad posible. Esto se debe al PERIODO DE VENTANA, que es el tiempo que transcurre entre una infección y su posibilidad de detección mediante pruebas en la sangre, que puede llegar a extenderse hasta por un año, imposibilitando que podamos confiar solamente en los resultados de los análisis de laboratorio. Por lo que le pedimos que considere esta posibilidad en cada una de sus respuestas. SI USTED ESTÁ COMPRENDIDO EN ALGUNOS DE LOS SIGUIENTES PUNTOS, POR FAVOR NO DONE SANGRE O AVÍSENOS PARA QUE NO LA UTILICEMOS: - Si usted o a su pareja sexual se han hecho tatuajes, acupuntura o

perforaciones con agujas no desechables, en el último año.

- Si usted y/o su pareja sexual fue o es consumidor de drogas de abuso.

- Si tiene o ha tenido relaciones con personas de su mismo sexo en el último

año.

- Si tiene o ha tenido relaciones sexuales con hemofílicos y/o personas que se

han transfundido en el último año.

- Si tiene o ha tenido relaciones sexuales con personas que tuvieron sexo a

cambio de dinero, en el último año.

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- Si tuvo relaciones con personas desconocidas.

- Si ha aceptado dinero a cambio de relaciones sexuales.

- Si tiene o tuvo relaciones sexuales con personas infectadas con el virus de la

inmunodeficiencia (VIH), Hepatitis B y/o C, en el último año.

- Si usted y/o su pareja sexual tiene serología positiva para SIDA.

- Si usted tiene serología positiva para Hepatitis, Chagas, Brucelosis o Sífilis.

- Si usted tiene o ha tenido síntomas que pueden ser asociados con el SIDA:

diarreas crónicas, fiebre de más de 10 días de evolución, pérdida de peso,

manchas en la piel, ganglios inflamados.

- Si ha aceptado dinero para donar sangre

- Si usted tuvo relaciones sexuales con parejas múltiples en el último año.

En caso de considerarse apto para donar, le haremos un cuestionario confidencial y pruebas de Laboratorio para descartar:

- Hepatitis B.

- Hepatitis C.

- Virus de la inmunodeficiencia humana (HIV).

- Sífilis.

- Enfermedad de Chagas

- Brucelosis.

Pero estas pruebas son negativas durante el “período de ventana”. Si Ud. dona sangre y luego recapacita y piensa que puede ser infectante: Tache la palabra NO en el talón de autoexclusión comuníquese al Banco de Sangre al teléfono 56236363, extensión 1117 0 1109, Banco de Sangre para que su donación sea descartada. Esta información es completamente confidencial. Si sus análisis presentaran resultados distintos de los normales, nos pondremos en contacto con usted para informarle, por lo que agradecemos nos facilite su dirección y teléfono completos.

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MUCHAS GRACIAS POR SU COMPRENSIÓN

El donante informará al médico de Banco de Sangre si presenta alguna de las condiciones (mencionadas en el folleto de autoexclusión) y el médico registrará al donante como no apto sin muestra En caso de que el donante notifique, al personal de Banco de Sangre, que cumple con alguna de las condiciones de autoexclusión posterior a la extracción de sangre total o aféresis plaquetaria, la unidad tendrá destino final. Se le informará al donante que se le considera como no apto y se le entregarán los resultados de las pruebas serológicas según marca la NOM-253-SSA1-2012.

METODOLOGIA PARA LA ATENCION DIGNA Y VALORACION DEL CANDIDATO A DONAR

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Identificación del donante

1. Desde el momento en que se recibe al donador se le

coloca la banda Blanca de Riesgo Bajo de Caída

MISP6, solicita identificación oficial con fotografía (IFE,

licencia de conducir) y verifica que coincidan el

nombre y los datos reportados en la Historia Clínica

del Donador.

2. Registra los datos generales en el sistema Hexa-Bank

y toma la fotografía y huella digital del Disponente.

Siempre registra el Nombre completo del Donador y la

fecha de nacimiento. MISP1

Recepcionista Hexa-Bank

2 Interrogatorio

2.1 Interroga, en caso de ser donador subsecuente fecha de última donación difiriendo a los siguientes:

a. Aquellos que hayan donado sangre total en las últimas 8 semanas.

b. Aquellos que hayan donado plaquetas por procedimiento de aféresis en las últimas dos semanas.

c. Aquellos que hayan donado eritroaféresis de bolsa única en las últimas 4 semanas.

2.2 Interroga si presentó algún efecto secundario: reacción vaso-vagal, pérdida de la conciencia o convulsiones, fiebre, urticaria y manchas en piel de ser así, será rechazado.

Se investiga si el candidato a la donación ha viajado en los últimos 3 meses y/o es originario de una zona endémica para Enfermedad de Chagas, Brucelosis, Malaria o que

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tengan antecedentes de reactividad en pruebas inmunológicas de anticuerpos contra el parásito; en cuyo caso, será motivo de rechazado durante 1 año.

2.3 Las personas que tengan o hubieran tenido diagnóstico clínico o serológico de Tripanosomiasis americana serán excluidos.

2.4 Las personas que sean potencialmente transmisores del agente causal de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob serán excluidos:

a. Antecedente familiar. b. Haber recibido tejidos o sus derivados

potencialmente transmisores (trasplante de dura madre o córnea) quienes hubieran recibido extractos derivados de glándula pituitaria humana (Hormona de Crecimiento).

c. Residentes del Reino Unido entre 1980-1996 por un periodo acumulado igual o mayor a 12 meses.

2.5 Se excluirán a aquellos compañeros sexuales de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana, virus B o virus C de la hepatitis. 2.6 Se excluirán a las personas que tengan antecedentes clínicos o de laboratorio de las enfermedades siguientes:

a. Leishmaniasis visceral o enfermedad de Kala-Azar;

b. Babesiosis c. Meningitis y encefalitis crónicas ocasionadas por

bacilos ácido alcohol resistentes, criptococo, toxoplasma y las producidas por virus lentos.

d. Fiebre Q crónica. e. Retrovirus, tales como: HTLV-I, HTLV-II. f. Pacientes con hemofilia u otros trastornos

hemorrágicos, coagulopatía o diátesis hemorrágica anormal.

g. Las personas que tengan antecedente o padezcan cualquier neoplasia.

h. Portadores de patología cardiovascular. i. Personas que padezcan neumopatías crónicas. j. Antecedente de patología neurológica (se

interrogará si ha presentado o presenta crisis convulsivas, meningitis, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, enfermedades desmielinizantes) en cuyo caso se excluirán.

k. Personas con antecedente de gastrectomía total,

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malabsorción intestinal secundaria a procesos inmunes.

l. Personas portadoras de enfermedades hepáticas o renales activas o crónicas.

m. Personas portadoras de Diabetes Mellitus. n. Personas que hubieran recibido tratamiento con

etretinato. o. Personas que hubieran recibido cualquier

xenotransplante y sus parejas sexuales. p. Antecedente de ser proveedores o exproveedores

remunerados de sangre o plasma. q. Haber permanecido por más de 72 horas

consecutivas en instituciones penales o de enfermedades mentales.

r. Se diferirán por 12 meses que siguen a la última exposición de riesgo, a las personas que pudieran transmitir enfermedades virales por encontrarse en las condiciones o eventos de riesgo que se indican a continuación:

i. Inoculaciones potencialmente infectantes por medio de tatuajes, acupuntura, piloelectrólisis, perforación de piel y mucosas para colocación de aretes u otros adornos.

ii. Inyecciones aplicadas sin el empleo de jeringas desechables y de uso único.

iii. Cateterismo o endoscopia con instrumentos flexibles.

iv. Transfusiones; v. Procedimientos heterólogos de reproducción

asistida.

vi. Aquellos donadores que cuenten con antecedente de aplicación de cualquier fármaco de origen humano como Factor de Transferencia a excepción de la administración de Hormona de Crecimiento en cuyo caso se excluirá.

vii. Se diferirán por 12 meses con antecedente de aplicación de vacuna antirrábica, encefalitis por garrapata, hepatitis por virus A o virus B e inmunoglobulinas aplicadas por exposiciones de riesgo, así como inmunización pasiva con sueros hiperinmunes de origen animal.

viii. Prácticas sexuales de riesgo.

Se 2.8 Se diferirán las mujeres que se encuentren en las

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condiciones siguientes:

a. Periodo gestacional.

b. Durante los seis meses que siguen al parto, cesárea o un embarazo terminado por muerte del producto en cualquier edad gestacional y

c. Periodo de lactancia.

(*) No es motivo de exclusión las mujeres que se encuentren en periodo menstrual.

2.9 Se diferirán por 6 meses aquellas personas con antecedente de cirugía mayor.

2.10 Se diferirán por 1 semana aquellas personas con antecedente de cirugía menor no complicada o extracción dental no complicada.

2.11 Se diferirán por 28 días aquellas personas que refieran consumo de tetraciclina o sus derivados.

2.12 Se diferirán por 5 días aquellas personas que hayan ingerido medicamentos que intervengan en la agregación plaquetaria en caso de ser donadores de plaquetas por aféresis.

2.13 Se diferirán por 48 horas aquellas personas que hayan consumido antiinflamatorios en caso de ser donadores de plaquetas por aféresis.

2.14 Se diferirán por tres años con antecedente de aplicación de cualquier vacuna experimental.

2.15 Se diferirán por 4 semanas si cuenta con antecedente de aplicación de vacunas elaboradas con bacterias o virus atenuados como: BCG, Fiebre amarilla; Rubeóla, Sarampión, Poliomielitis (vía oral), Parotiditis; Fiebre Tifoidea, Cólera e influenza.

2.16 No ameritan diferimiento las personas que hubieran recibido las vacunaciones que se indican a continuación, siempre y cuando no tengan sintomatología adversa secundaria a la vacunación: Vacunas elaboradas con virus inactivados, como la de la poliomielitis en su presentación inyectable, difteria y tétanos.

2.17 Diferir 28 días a quien hubiera estado en una zona en la que estén ocurriendo casos de transmisión del Virus del Oeste del Nilo.

3 Exploración 3.1 Se diferirán a aquellos que cursen con malestar general en el momento de la valoración o con cualquier síntoma, así como los que tengan aspecto general

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enfermo o que muestren efectos de intoxicación por alcohol, narcóticos, marihuana, inhalantes, o cualquier estupefaciente.

3.2 Se diferirán hasta la resolución del problema a las personas que cursen con alergia, erupción cutánea u otras reacciones alérgicas generalizadas, así como las que tengan afección alérgica en la piel de la zona donde habrá de efectuarse la venopunción.

3.3 Se deberán diferir las personas que cursen con sintomatología adversa imputable a cualquier otra inmunización, hasta que los síntomas cedan por completo.

3.4 Los que tengan adenomegalia, visceromegalia o cualquier otro signo de enfermedad. 3.5 Se tomarán signos vitales, peso y talla. Se diferirán

aquellos que cuenten con los siguientes parámetros.

a) Peso menor de 50 k.

b) Talla menor a 1.50 m.

c) Frecuencia cardiaca igual o menor a 50 latidos

por minuto, excepto atletas, o igual o mayor a

100 latidos por minuto.

d) Tensión arterial de 180 mmHg o mayor para

la sistólica y de 100 mmHg o mayor para la

diastólica. Podrán aceptarse personas con

hipertensión bajo control farmacológico.

e) Temperatura axilar mayor de 37°C.

4

Estudios de Laboratorio previos a la donación

4.1 El criterio de exclusión de un donante podrá basarse únicamente en el valor de la hemoglobina o del hematocrito indistintamente.

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Altitud de

residencia

sobre el nivel del mar (m)

Criterios de exclusión o diferimiento

Hombres Mujeres

Hemoglobina

Hematocrito

Hemoglobina

Hematocrito

Entre 0 y 1500

<135 g/L <40% <125 g/L <38%

1501 o mayor

<145 g/L <44% <135 g/L <40%

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4.2 En caso de donación de plaquetas por aféresis se diferirá en caso de contar con cifra plaquetaria menor a <150 x 10

9L

5 Impresión de Formato

5.1 En caso de que el donador no sea apto (diferido o excluido) no se continuará la evaluación, se le explicará el motivo y se despedirá. 5.2 En caso de que el donador cumpla con todos los requisitos y se considere apto, se realizará la Historia Clínica; posteriomente, se le solicitará la autorizacion de las pruebas de serologia y donacion correspondiente. 5.3 En caso de ser apto se pide al donador que pase a la sala de espera donde será llamado para realizar la flebotomía por el personal técnico de Banco de sangre.

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Historia Clínica del Donador

Fin del Procedimiento

Selección de candidatos para aféresis Los criterios de selección del donador de plaquetas por el procedimiento de aféresis son los mismos establecidos para la donación de sangre total, sin embargo se debe tener especial atención a las venas ya que éstas deben ser preferentemente de un calibre mejor que los donadores de sangre total, ya que el desempeño de los equipos de aféresis y por lo tanto de la cosecha lograda depende de que la presión de las venas sea adecuada. Otra de las condiciones especiales que se debe cuidar es que no hayan pasado al menos ocho semanas entre una donación de sangre total y una plaquetaféresis o plasmaféresis sin extracción de eritrocitos y que el número de plaquetas no sea menor de 150 x 10

9/L.

Selección de candidatos para donar sangre y componentes autólogos. La selección y evaluación de los candidatos para donación autóloga se hace en coordinación y por escrito con el médico tratante, en privado y guardando siempre total confidencialidad.

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Criterios de exclusión

1.1 Niños con peso inferior a 10 kg. Médico del Banco de Sangre y Médico Tratante

Historia Clínica 1.2 Padecimientos crónicos con respuesta medular

hematopoyética insuficiente.

1.3 Enfermedad de células falciformes.

1.4 Enfermedad cardiaca en situación de inestabilidad, tales como: 1.4.1. Angina inestable. 1.4.2. Cuadro de Infarto al miocardio ocurrido en los últimos 6 meses. 1.4.3.Estenosis de las arterias coronarias. 1.4.4.Cardiopatías cianógenas. 1.4.5.Hipertensión arterial descontrolada. 1.4.6.Cualquier otra condición cardiaca, solo previa valoración y autorización escrita por un cardiólogo.

1.5 Evento vascular cerebral ocurrido en los últimos

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seis meses. Si el evento ocurrió en un lapso mayor a seis meses, sólo que se cuente con la valoración y autorización escrita por un neurólogo.

1.6 Neuropatías, tales como: enfermedad cerebrovascular,antecedente de convulsiones o epilepsia, salvo valoración y autorización escrita por un neurólogo.

1.7 Preeclampsia

1.8 Infección bacteriana aguda.

1.9 Reactividad o positividad en cualquiera de los marcadores de infección que se indican a continuación: 1.9.1.Antígeno de superficie del virus Hepatitis B. 1.9.2.Anticuerpos contra el virus Hepatitis C. 1.9.3.Anticuerpos contra el virus de la Inmunodeficiencia Humana, tipos 1 o 2. 1.9.4.Anticuerpos contra Trypanosoma cruzi.

1.10 Cuando la persona tenga antecedente de la presencia de anticuerpos contra el virus HTLV-I o II.

1.11Cuando la persona tenga valores de hemoglobina inferiores a 10 g/dL.

1.12 De pretender efectuar la extracción mediante eritroaféresis de doble colecta, se excluirán de este procedimiento los candidatos siguientes:

1.13 Las personas que tengan un peso corporal inferior a 70 k, en ausencia de obesidad (véase la NORMA Oficial Mexicana NOM-008-SSA3-2010, referenciada en el apartado numeral 2.12 de esta Norma).

1.14 Las personas que tengan un volumen sanguíneo calculado inferior a cinco litros.

1.15 Las personas que tengan una cifra de hemoglobina menor a 140 g/L y de hematocrito menor a 42%.

FÁRMACOS DE USO COMUN MOTIVO DE DIFERIMIENTO PARA DONAR SANGRE O COMPONENTES SANGUÍNEOS

Fármacos motivo de diferimiento para donar sangre y cualquier componente sanguíneo

Fármaco Diferimiento a partir de la suspensión

Fármacos con efectos teratogénicos

Acitretina Tres años

Tamoxifeno 18 meses

Dutasterida Seis meses

Finasterida

Isotretinoina 28 días

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Tertraciclina

Tretinoina

Talidomida

Cualquier otro fármaco que hubiese probado ser teratogénico.

Por un lapso de seguridad de acuerdo a la farmacocinética del producto

Fármacos de origen humano Factor de transferencia. Doce meses

Fármacos motivo de diferimiento para plaquetaféresis o que contraindican la obtención de unidades de plaquetas por fraccionamiento de sangre total (no excluyen candidatos a donar sangre total, eritrocitos

por aféresis ni de plasma)

Fármacos que alteran la función plaquetaria Diferimiento a partir de la suspensión

Acido acetil salicílico

Clopidogrel

Diflunisal

Fenilbutazona

Meloxicam

Nabumetona

Naproxeno

Piroxicam

Sulindaco

Tenoxicam

Cinco días

Aceclofenaco

Acetamicin

Acido Mefenámico

Diclofenaco

Dexibuprofen

Flubiprofeno

Ibuprofeno

Indometacina

Ketoprofeno

Ketorolaco

48 Horas

12.1.2 Toma de Muestra de Pacientes

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Solicitud de estudio

1.1 Recibir la solicitud de estudio para toma de piloto y solicitud de Transfusión y Verifica el Nombre completo y fecha de nacimiento del paciente. MISP1

Químico o Técnico Laboratorista

Solicitud de laboratorio

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1.2 Verificar la etiqueta y el cargo en el sistema. Químico o Técnico Laboratorista

Etiquetas

1.3 Revisar que tenga la canastilla para toma de muestras el material necesario: - Adaptador. - Aguja. - Banda adhesiva curita. - Gradilla. - Jeringa. - Torunda. - Tubos para muestra sanguínea.

Químico o Técnico Laboratorista

Bitácora de material

1.4 Tomar el maletín para toma de muestras y acudir al cuarto del paciente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Presentarse con el personal del área (medico, tecnico o quimico) e indicale el procedimiento que se va a realizar.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2

Políticas para el aseguramiento de la calidad en el proceso de flebotomía.

2.1 El personal de toma de muestras debe seguir al pie de la

letra el procedimiento sin aplicar cambios en la metodología

descrita.

Químico o Técnico Laboratorista

2.2 No se toma muestras a una persona diferente de la que

se registró en recepción.

Químico o Técnico Laboratorista

2.3 Solo se permiten dos punciones por paciente. Químico o

Técnico Laboratorista

2.4 No trasvasar muestras entre tubos de diferente tipo. Químico o

Técnico Laboratorista

2.5 No se deberá mezclar vigorosamente las muestras: ya

que, pueden provocar hemolisis.

Químico o Técnico Laboratorista

2.6 No envié la muestra sanguínea al laboratorio por debajo

del nivel mínimo requerido por el distribuidor.

Químico o Técnico Laboratorista

2.7 La primera opción para punción es la vena media, y la

última es la basílica.

Químico o Técnico Laboratorista

2.8 No trasvase muestras de sangre de tubos con tapón lila a

microtainer.

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3 Protocoló de servicio.

3.1 Llamar al paciente por su nombre, salundandolo

cordialmente explicandole con cuidado el procedimiento a

realizar.

Químico o Técnico Laboratorista

3.2 Al llegar al cubículo de toma de muestras, se invita al

paciente a tomar asiento.

Químico o Técnico Laboratorista

3.3 Se realiza la identificación positiva de acuerdo a la

solicitud:

Dígame por favor su nombre completo y su fecha de

nacimiento. MISP1

Le vamos a tomar “X” muestras de sangre.

Químico o Técnico Laboratorista

4

Punción

cutánea con

equipo de toma

múltiple.

4.1 Verifique si cumple con las condiciones pre-analíticas

requeridas según el o los estudios que se va a realizar. Químico o Técnico Laboratorista

4.2 En pacientes con mastectomía nunca se deben tomar

muestras del mismo lado donde se realizó la mastectomía. La

linfostasis (interrupción del flujo de la linfa) puede ocurrir

cuando los ganglios linfáticos se quitan como parte del

procedimiento, lo que causará un edema intenso que pone en

riesgo la circulación de brazo.

Químico o Técnico Laboratorista

4.3 Evite puncionar sitios donde existe hematoma, donde

exista alguna fistula o un injerto.

Químico o Técnico Laboratorista

4.4 Indique al paciente que descubra su brazo y lo extienda

en línea recta desde el hombro hasta la muñeca con el codo

hacia abajo y lavese las manos con agua y jabón. MISP5

Químico o Técnico Laboratorista

4.5 Solicite al paciente que cierre su mano sin bombear. Químico o Técnico Laboratorista

4.6 Palpar la vena. Químico o Técnico Laboratorista

4.7 Identifique la vena mediana cubital como primera opción a

puncionar ya que no tiene nervios cercanos, como segunda

opción esta la vena cefálica evite puncionar la vena basílica.

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4.8 Revise ambos brazos evaluando el calibre de las venas. Químico o Técnico Laboratorista

4.9 Cuando ninguno de los brazos presenta venas aceptables para realizar la venopunción, puede utilizar las venas del dorso de la mano.

Químico o Técnico Laboratorista

4.10 Afloje con cuidado el torniquete. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.11Coloquese los guantes. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.12 Una vez seleccionado el sitio de punción, limpiar con alcohol isopropílico de forma circular del centro hacia la periferia.

Químico o Técnico Laboratorista

4.13 Permitir secar al aire, no vuelva a tocar el sitio a

puncionar.

Químico o Técnico Laboratorista

4.14 Tomar la aguja y mostrar al paciente que la aguja es nueva, estéril y desechable.

Químico o Técnico Laboratorista

4.15 Verificar que el bisel de la aguja este en buenas condiciones.

Químico o Técnico Laboratorista

4.16 Apriete nuevamente el torniquete. Químico o Técnico Laboratorista

4.17 Anclar la vena con el pulgar de 2.5 a 5 cm de distancia

por debajo del sitio de punción.

Químico o Técnico Laboratorista

4.18 Informe al paciente que la punción está a punto de ocurrir.

Químico o Técnico Laboratorista

4.19 Introducir la aguja con el bisel hacia arriba a un ángulo

menor a 30º.

Químico o Técnico Laboratorista

4.20 Realice la punción en un sólo movimiento, suave pero

seguro.

Químico o Técnico Laboratorista

4.21 Introduzca por lo menos un tercio de la aguja. Químico o Técnico Laboratorista

4.22 Asegure la posición de la aguja dentro de la vena

sujetando firmemente el Holder entre el dedo pulgar, índice y

medio para evitar movimientos bruscos durante la obtención

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de la sangre.

4.23 Introduzca el tubo en el portatubos para obtener la muestra sanguínea.

Químico o Técnico Laboratorista

Reporte de incidentes durante la toma de muestra

4.24 Al iniciar a salir el flujo de sangre en el tubo, aflojar el torniquete sin quitarlo completamente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.25 Verifique el volumen mínimo de llenado y mezcle inmediatamente.

Químico o Técnico Laboratorista Químico o Técnico Laboratorista

4.26 Al haber terminado el llenado del o los tubos, coloque una torunda sin alcohol o gasa y retire la aguja.

Químico o Técnico Laboratorista

4.27 Deseche la aguja en el contenedor de RPBI para punzocortantes.

Químico o Técnico Laboratorista

4.28 Presione firmemente el sitio de punción por lo menos

cinco minutos.

Químico o Técnico Laboratorista

4.29 Indique al paciente que continúe presionando sin doblar

el brazo, que no de masajes ni friccione. En pacientes

anticoagulados, la presión debe prolongarse hasta 5 minutos.

Químico o Técnico Laboratorista

4.30 Identifique las muestras y muestrando al paciente los

tubos con sus datos. Los datos mínimos de la etiqueta de

identificación son los siguientes: Nombre del donador, Fecha

de Nacimiento, Fecha y hora de la toma, Tipo de Muestra,

Tipo de examen, Código de Barras.

Químico o Técnico Laboratorista

4.31 Retire la torunda y confirme que no hay sangrado. Químico o Técnico

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4.32 Coloque una bandita adhesiva para protección del sitio de punción.

Químico o Técnico Laboratorista

4.33 informe al paciente que no cargue o levante objetos

pesados con el brazo en el que se realizó la venopunción por

lo menos durante la siguiente hora.

Químico o Técnico Laboratorista

4.34 Cuando el paciente no pueda confirmar su identidad, confírmela con la persona que lo acompañe. Si detecta discrepancias con los datos del paciente pídale que tome asiento en el cubículo de toma de muestra y reporte el error para que este sea corregido.

Químico o Técnico Laboratorista

5

Las muestras de Biometría Hemática de los donadores se

conservan por una semana a temepratura de 4 a 8 grados.

Las muestras de serología se conservan a -30 grados por un

año.

Químico o Técnico Laboratorista

Registros de temperatura.

Fin del Procedimiento

12.1.3 PROCEDIMIENTO PARA LA EXTRACCIÓN DE UNIDADES DE SANGRE, COMPONENTES

SANGUÍNEOS Y MUESTRAS DE DONADORES.

El personal del Banco de Sangre verifica el nombre del donador y la fecha de nacimiento MISP1 en la Historia Clínica y Número de Unidad asignado, coloca las etiquetas en los tubos, lila para la determinación de grupo sanguíneo y rojo para la serología (ó transcribe los datos a las bolsas cuando el sistema es manual).

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Identificación

1.1 Una vez que el médico del banco de sangre considere que el candidato es apto, el personal del Banco de Sangre llama en la sala de espera al disponente y lo conduce al área de Donación. Verifique que coincida El nombre y la fecha de nacimiento en la MISP1 Identificación Oficial con el donador y los datos de la Historia Clínica.

Personal del Banco de Sangre

Historia Clínica

2 Identificación de venas

2.1 El personal solicite al donador que le indique en que brazo le fue tomada la muestra, y lo acomode en el reposet. 2.2 Muestre al donador que el material que se va a utilizar esta cerrado, esteril y nuevo.

Personal del Banco de Sangre

3 Limpieza y 3.1 El personal que realiza la flebotomía debe corroborar que los datos del donador sean

Personal del Banco de

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antisepsia

correctos verificándolos con el disponente. 3.2 Coloque el torniquete en el brazo, identificando la vena en donde se realizará la flebotomía y realiza el procedimiento de asepsia con Chloraprep pasándolo por la piel de arriba hacia abajo y de adentro hacia afuera sin pasar dos veces por el mismo lugar.

Sangre

4

Venopunción (extracción simple o aféresis),

4.1 Posteriormente de que se realize la flebotomía y fije la línea al brazo con tela adhesiva, indique al donador abrir y cerrar el puño de la mano durante el tiempo que dure la extracción sanguínea. 4.2 En el caso de los donadores de aféresis plaquetaria, se realizará la programación del procesador celular; una vez que, el donador es conectado al equipo se registrará cada 15 minutos los signos vitales y la actividad del procedimiento en la bitácora, el personal de Banco de Sangre también vigilará si el donador llegara a tener efectos adversos proporcionando los cuidados necesarios al donante, durante ambos procedimientos. Se contará con un televisor personalizado como distractor visual.

Personal del Banco de Sangre

5 Cálculo del volumen extraído

5.1 La pantalla y la alarma de la balanza indica el llenado adecuado de la bolsa (450 a 480 ml +/- el 10% dependiendo de la bolsa que esté en uso) y automáticamente se cierra el sistema para no deja pasar más sangre, o se pinza la línea de extracción y se retira la bolsa de la balanza. 5.2 El proceso de la donación debe durar máximo 10 minutos y si no se obtiene el volumen deseado retirar la aguja y la bolsa, y colocando inmediatamente una torunda de algodón seca, dando indicación al donador de que permanezca acostado con el brazo sin flexionar y hacer presión hasta que le den la indicación de levantarse lentamente. 5.3 Anota la hora de inicio y término del sangrado. Homogenizar la línea 2 veces en el sellador dieléctrico.

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6

Metodología para la identificación adecuada de las unidades y

Cada una de las unidades extraidas por extracción simple o por aféresis serán identificadas con el marbete que contiene con la siguiente información: Nombre del donador, fecha de extracción, fecha de caducidad, tipo de anticoagulante, temperatura de conservación, hemoglobina, hematocrito, volumen extraído,

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muestras.

hora de inicio de la extracción, hora final de la extracción, número de unidad, grupo sanguíneo del donador y una leyenda que especifica que la serología del donador es negativa. Las muestras de los pacientes y sus tubos correspondeintes se identifican con sus datos personales. Los datos mínimos de la etiqueta de identificación son los siguientes: Nombre del donador, Fecha de Nacimiento, Fecha y hora de la toma, Tipo de Muestra, Tipo de examen, Código de Barras.

Las unidades de los donadores se identifican de

la siguiente manera.

Cada una de las unidades extraidas por

extracción simple o por aféresis son identificadas

con el marbete que contiene al menos la

siguiente información: Nombre del Donador,

fecha de nacimiento, fecha de extracción, fecha

de caducidad, Tipo de anticoagulante,

temperatura de conservación, Hemoglobina,

Hematocrito, Volumen extraido, Hora de inicio de

la extracción, hora final de la extracción. N

número de unidad, grupo sanguíneo del donador

y una leyenda que especifica que la serología del

donador es negativa.

7

Observaciones en la extracción simple

7.1 Es necesario verificar periódicamente si el donador llegara a presentar alguna reacción durante el procedimiento. 7.2También se verificará que las vías permanezcan permeables.

Personal del Banco de Sangre

8

Observaciones para el caso del procedimientos de aféresis

8.1En el caso de la aféresis plaquetaria será necesario verificar la velocidad del flujo y la presencia de reacciones secundarias por hipocalcemia.

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9

Manejo de reacciones a la donación (técnicas, soluciones o medicamentos)

9.1Las reacciones a la donación se dividen en reacciones localizadas y generalizadas.

DETECCIÓN, DIAGNÓSTICO Y MANEJO DE INCIDENTES Y REACCIONES O EFECTOS ADVERSOS A LA DONACION Las reacciones a la donación se dividen en reacciones localizadas (hematoma, colapso de vena, daño del nervio) y generalizadas (síndrome vaso vagal, tetania, convulsiones, infarto del miocardio e hipocalcemia en donantes de aféresis).

N° Reacción o

evento adverso a la donación

Actividades Responsable Registros

1 Hematoma 1.1 La reacción local más frecuente (causadas por una mala punción) es el hematoma. 1.2 Hematomas: masa localizada de sangre que se extravasa fuera del sistema sanguíneo. Muchas veces se produce dolor por el aumento de volumen y posteriormente cambio de color en la piel (cercano a la zona de la punción), por la destrucción de los glóbulos rojos que liberan hemoglobina. 1.3 El hematoma ocurre por: mala técnica de punción (traspaso de la vena o arteria, punción zona inadecuada, punción traumática.), retirar la aguja mientras se mantiene ligado el brazo (no se retiro la liga o al descubrir la zona a puncionar la ropa hace presión a la altura de brazo). 1.4 No se aplica suficiente presión cuando se retira la aguja al finalizar la extracción, No comprime un tiempo adecuado el sitio de punción una vez finalizado el proceso, Movimiento del donador al momento de ser puncionado, específicamente movimiento del antebrazo. 1.5 El personal debe preparar al donador previo al momento de la punción, señalando que la punción no es indolora y que por ello debe evitar

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mover la extremidad. 1.6 Medidas de atención de las complicaciones 1.6.1 Hematomas suelte la ligadura y retire la aguja, coloque dos torundas de algodón limpias sobre la zona de punción y haga presión con los dedos hasta que se produzca la formación del coágulo en el sitio de punción (presione por 2 minutos, a lo menos, antes de observar si se ha formado el coágulo). 1.6.2 En el caso que no se ha formado el coagulo (tapón plaquetario) debe seguir presionando. 1.6.3 Una vez formado el coágulo, coloque un gel refrigerante sobre la zona de punción, sin retirar las torundas, por 5 minutos (el gel no debe quedar directamente sobre la piel, produce quemadura, para ello envuélvala en un paño limpio). Si no dispone del refrigerante debe mantener la presión sobre el sitio de punción por 7 minutos. 11.4 Colocar un apósito y fijar con tela adhesiva. 1.3.4 Si sospecha que ha puncionado una arteria (sangre color rojo brillante, mayor flujo) las medidas anteriores deben ser reforzadas con presionar por más tiempo la zona de punción, aproximadamente por 10 minutos. 1.3.5 En vez de colocar un apósito y fijar con tela adhesiva, se debe colocar un vendaje compresivo. Mantener al Donador en observación por 5 minutos una vez que ha terminado la compresión. 1.3.6 Explicar al donador el curso natural de un hematoma (principalmente la coloración de la piel y los cambios de tonos posteriores).

2 Colapso de la vena

2.1 Colapso de la vena: esto se produce porque el donador se encuentra muy ansioso y presenta una gran descarga de adrenalina que conlleva a una vasocontrición con el resultado de una punción fallida. 2.2 También puede ocurrir como resultado de haber escogido una vena inadecuada para el tamaño de la aguja. 2.3 Medidas 2.3.1 Si el colapso de una vena en la primera punción ha impedido la extracción de sangre y el donador manifiesta querer donar y ofrece el otro antebrazo para realizar la punción, se debe explicar al donador que lo sucedido se debe a su

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estado de ansiedad y que debe tratar de controlarlo. 2.3.2 El estado ansioso del donador puede disminuir si el personal que lo atiende logra una buena comunicación (conversar, escuchar, dar seguridad), en tal caso continuar con el procedimiento. 2.3.3 Una medida para generar vasodilatación es aplicando calor en la posible zona de punción, el calor puede ser por medio de paños tibios o que coloque el antebrazo bajo un chorro de agua tibia.

3 Daño del Nervio 3.1 Corresponde a una punción que rompe o daña el nervio lo que no es frecuente, pero cuando ocurre el donador manifiesta un dolor agudo, intenso y una sensación de corriente en todo el brazo, el que puede permanecer por bastante tiempo. 3.2 Medidas 3.2.1 El donador expresará claramente su dolor, en esta caso se debe retirar inmediatamente la aguja del sitio de punción. 3.2.2 En el caso de que sólo se tocó el nervio con la aguja, el malestar se mantendrá por alrededor de 24 horas. Si el nervio fue dañado, puncionado o cortado, el dolor es intenso, posteriormente se produce una pérdida de sensibilidad de la zona inervada y la recuperación está asociado al daño provocado (puede ser hasta meses). 3.2.3 Es recomendable que solicite la supervisión del Médico del banco de sangre.

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4 Síndrome Vaso-vagal MISP1

4.1 Se produce por factores psíquicos y físicos. Los síntomas van desde situaciones simples hasta otras más complejas pudiendo ser debilidad, palidez, ansiedad, piel fría y sudorosa, con o sin pérdida de la conciencia, puede haber también nauseas, vómitos y relajación de esfínter. 4.2 Medidas de atención de las complicaciones durante la extracción: 4.2.1 Si el donador presenta signos como palidez, sudoración, desmayo o fatiga durante extracción: Evaluar grado de compromiso de conciencia. NOTA: no administrar nada por boca mientras exista compromiso de conciencia aunque sea leve, suspender la extracción, mantener al

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donador decúbito supino con los pies mas altos que la cabeza, mantener las vías aéreas permeables (alerta al vómito). 4.2.2 Evaluar la posibilidad de trasladar al donador a una área distinta, para recostarlo en una camilla y así brindar una atención más personalizada, no producir alarma en el resto de donadores, suéltele el cinturón, la corbata u otra prenda de ropa ajustada, para favorecer el retorno de sangre al cerebro, deje reposar al donador en la camilla por un tiempo prudente, hasta que se recupere (15 minutos como mínimo). 4.2.3 Se debe valorar la presión arterial del donador al menos 2 veces durante el período de reposo y mientras no recupere valores normales no debe modificarse la indicación de reposo. 4.2.4 En caso de recuperar valores normales de presión arterial y de no manifestar síntomas, el donador podrá ser autorizado a incorporarse por etapa: a) Sentarse en la camilla, es importante que lo haga con movimientos lentos y permanecer cuatro minutos. b) Si el donador no manifiesta nuevos síntomas de una reacción adversa a la extracción de sangre puede ponerse de pie, al costado de la camilla. c) De pie al costado de la camilla deberá permanecer un tres minutos, si no manifiesta síntomas de alguna reacción adversa a la extracción de sangre puede caminar hasta el área de observación d) Al trasladarse deberá estar acompañado por personal del Banco de Sangre.

5 Náuseas y vómito 5.1 Manejo 5.1.1 Si el donador presenta vómitos o nauseas; asista al paciente mientras vomita. 5.1.2 Vuélvale la cabeza hacia un lado, para evitar que pueda aspirar su propio vómito. 5.1.3 Procurar calmarlo y que este cómodo. 5.1.4 Recomiéndele que respire lenta y profundamente (inspirando por la nariz y expirando por la boca). 5.1.5 Pídirle al paciente que permanezca acostado hasta que se haya recuperado. Mantenga al donador bajo continua vigilancia

Personal de Banco de sangre

Historia clínica

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hasta que se haya recuperado totalmente. 5.1.6 Ofrézcale agua para enjuagarse la boca.

6 Tetania (temblores y espasmos musculares).

6.1 Cuando el donador se encuentra ansioso y nervioso, puede comenzar a respirar rápidamente y profundamente, esta hiperventilación trae como consecuencia la pérdida excesiva de CO2 generando un estado de alcalosis, que produce ligeros temblores musculares y espasmos tetánicos de las manos y cara, pudiendo llegar a presentar convulsiones e inconciencia. 6.2 La ocurrencia de esta complicación es el resultado de una preparación inadecuada, si los síntomas ya son manifiestos: se debe suspender la extracción. 6.3 Indicarle al donador que debe respirar dentro de una bolsa de papel, por unos minutos. 6.4 Recomendación: esperar que se relaje y tranquilice el paciente, cuidando de no forzar el brazo y sí el paciente presenta convulsiones solicitar ayuda lo antes posible para evitar que se lastime. Mantenga al donador bajo vigilancia directa y controle pulso y presión.

Personal de Banco de sangre

Historia clínica

7 Convulsiones (epilepsia)

7.1 Se deberá pedir ayuda lo antes posible para evitar que se lastime el donador. 7.2 Avise de inmediato al médico del servicio. 7.3 Cualquier otro signo o síntoma que el donador presente podra ser por alguna enfermedad asociada, que por alguna razón no fue notificada al momento de la valoración médica.

Personal de Banco de sangre

Historia clínica

8 Infarto al miocardio

8.1 Estos eventos aunque raros pueden llegar a presentarse, si el donante presenta un paro cardiaco iniciar maniobraras de resucitación sin demora y comunicarse inmediatamente al servicio de urgencias para que reciba tratamiento especializado lo más rápidamente posible, ya que está en riesgo su vida.

Médico de Banco de sangre

Historia clínica

9 Hipocalcemia en donadores de aféresis

9.1 El citrato que se utiliza en los donadores de aféresis como anticoagulante causa una hipocalcemia, parestesias, síntomas náuseas, cefalea, escalofríos, nerviosismo y temblores, tetania. 9.2 Manejo: 9.2.1 Si se presentan datos de hipocalcemia, debe de detenerse el procedimiento un momento y ofrecerle al donante una tableta de carbonato

Personal de Banco de sangre

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de calcio. 9.2.2 Si persiste la sintomatología y hay parestesias, espasmo y tetania se debe de administrar una ámpula de gluconato de calcio en 100 mL de solución fisiológica al 0.9% a goteo continuo. 9.2.3 Si la sintomatología continúa y no desaparece, retire la aguja y dé por terminada la sangría

12.2 Análisis de la Sangre y Componentes Sanguíneos

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1

Anticuerpos. Anti-HIV Control de Calidad Interno

1.1 Los cartuchos nuevos se invierten suavemente 30 veces sin que se forme espuma. Químico o

Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Comprobar la resuspensión total. Químico o

Técnico Laboratorista

N/A

1.3 No utilizar el cartucho si el precinto de los mismos se encuentra roto.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Colocar el cartucho en una superficie sólida y

retire la lengüeta roja de seguridad. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Mantener el cartucho en la superficie sólida y presionar la parte superior del cartucho hasta que quede en posición de bloqueo (las pestañas han quedado ocultas).

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 No invertir el cartucho abierto. Químico o

Técnico Laboratorista

N/A

1.7 Dejar reposar el cartucho durante 5 minutos antes de cargarlo en el instrumento.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.8 Cargar en el equipo. Químico o

Técnico Laboratorista

N/A

2 Curva de Calibración

2.1 Utilizar los calibradores : CAL 1 Calibrador 1. Bioflash. Lote: B24367. CAL 2 Calibrador 2. Bioflash. Lote: B24367.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Las etiquetas de los viales y los tapones de rosca de los calibradores siguen un código de colores: azul para el CAL1 y rojo para el CAL2. 2.3 Al volver a tapar los viales, es importante seguir este código de colores para evitar contaminaciones cruzadas y resultados imprevistos.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 Los resultados se expresan en S/CO (señal de la muestra/valor de corte).

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.5 Utilizar este lote de calibradores para todos los lotes de cartuchos de reactivos validos de anti HIV 1+2.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.6 Conservar los calibradores de 2-8ºC. Químico o

Técnico Laboratorista

N/A

2.8 Calibrar el equipo realizando diferentes mediciones, en días diferentes y con soluciones diferentes (Diluciones para un positivo débil con los controles del proveedor).

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.9 Los controles poseen distintas concentraciones de anti-HIV humano diluído en un tampón que contiene suero humano negativo y conservante. 2.10 Los resultados de expresan en S/CO. 2.11 En la hoja de datos incluida en el kit se indican los valores de referencia, la DS y el rango de aceptación en S/CO. 2.12 Los controles son líquidos y están listos para usar. 2.13 Mezclar por inversión varias veces antes de su uso para garantizar la homogeneidad. 2.14 Evitar la formación de burbujas al homogeneizar, ya que podrían interferir con los sensores de líquido del instrumento. 2.15 Las etiquetas de los viales y los tapones de rosca de los controles siguen un código de colores: verde para el Negativo, amarillo para el Positivo

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HIV-1 y naranja para el Positivo HIV-2.

2.16. Con los datos obtenidos realizar el gráfico de Levey & Jennings y validar los resultados con reglas de West-gard.

2.17 Si los resultados obtenidos se logran mantener, asignar una media para el gráfico de Levey & Jennings.

2.18 Cuando las micropartículas paramagnéticas de BIO-FLASH anti-HIV 1+2 se mezclan e incuban con la muestra, si ésta presenta anticuerpos específicos anti-HIV, éstos se combinan con los antígenos de HIV que recubren las micropartículas.

2.13 Después de una separación magnética y lavado para eliminar la muestra residual, se añade un trazador que consiste en antígenos de HIV marcados con isoluminol que puede unirse a los anticuerpos anti-HIV capturados por las micropartículas.

2.14 Tras una segunda incubación, separación magnética y otro lavado, se añaden los reactivos que activan la reacción quimioluminiscente.

2.15 El luminómetro del BIO-FLASH mide la luz emitida como unidades relativas de luz (URL), que son directamente proporcionales a la concentración de anticuerpos anti-HIV en la muestra.

2.16 El BIO-FLASH utiliza un método de reducción de datos con ajuste a una curva logística de 4 parámetros (4PLC) para generar una Curva de Calibración Maestra (CCM). Esta curva viene predefinida, depende del lote y se almacena en el instrumento a través del código de barras del cartucho.

2.17 Con la medición de los calibradores (que se suministran en un kit aparte), la CCM predefinida se transforma en una Curva de Calibración de Trabajo (CCT) nueva y específica para el instrumento. Las concentraciones de los calibradores están incluidas en los códigos de barras de los tubos de calibradores.

2.18 La cantidad de analito en cada muestra se determina a partir de la luz emitida (URL), mediante interpolación en la Curva de Calibración de Trabajo almacenada.

2.18 Los resultados de BIO-FLASH anti-HIV 1+2 se expresan como S/CO (Señal de la muestra/Valor de

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corte). Como el ensayo es cualitativo, el valor numérico del resultado sólo es indicativo de la cantidad de anticuerpo presente.

2.19 La determinación de los anti-HIV con el ensayo BIO-FLASH anti-HIV 1+2 se interpreta de la siguiente manera:

2.20 Las muestras con un resultado < 0,90 S/CO se consideran no reactivas (negativas).

2.21 Las muestras con un resultado ≥ 0,90 y < 1,00 S/CO se consideran indeterminadas (zona gris).

2.23 Las muestras con un resultado ≥ 1,00 S/CO se consideran reactivas (positivas).

2.24 Las muestras con resultado inicialmente reactivo o indeterminado deben ser reanalizadas por duplicado.

2.25 Si los valores obtenidos no se encuentran dentro del rango definido se deberán tomar medidas correctivas. Las desviaciones podrían indicar posibles problemas con uno o más componentes del sistema.

3

Control de calidad interno para Ac. Anti Trypanosoma cruzi.

Los cartuchos nuevos se invierten suavemente 30 veces sin que se forme espuma.

Comprobar la resuspensión total.

3.1 No utilizar el cartucho si el precinto de los

mismos se encuentra roto.

3.2 Colocar el cartucho en una superficie sólida y

retire la lengüeta roja de seguridad.

3.3 Mantener el cartucho en la superficie sólida

y presionar la parte superior del

cartucho hasta que quede en posición

de bloqueo (las pestañas han quedado

ocultas).

3.4 No invertir el cartucho abierto.

3.5 Dejar reposar el cartucho durante 5 minutos

antes de cargarlo en el instrumento.

3.6 Cargar en el equipo.

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3.7 Los cartuchos nuevos se invierten

suavemente 30 veces sin que se forme

espuma.

4

Curva de

calibración

.

3.8 Utilizar los calibradores :

3.9 CAL 1 Calibrador 1

4.1 CAL 2 Calibrador 2

4.2 Las etiquetas de los viales y los tapones de

rosca de los calibradores siguen un código de

colores: azul para el CAL1 y rojo para el

CAL2. Al volver a tapar los viales, es

importante seguir este código de colores para

evitar contaminaciones cruzadas y resultados

imprevistos.

4.3 Los resultados se expresan en S/CO (señal de

la muestra/valor de corte)

4.4 Utilizar este lote de calibradores para todos

los lotes de cartuchos de reactivos validos de

anti HIV 1+2.

4.5 Conservar los calibradores de 2-8ºC.

4.6 Calibrar el equipo realizando diferentes

mediciones, en días diferentes y con

soluciones diferentes (Diluciones para un

positivo débil con los controles del

proveedor).

4.7 Los controles contienen distintas

concentraciones de anticuerpos humanos

anti-T. cruzi diluidos en un tampón que

contiene conservante. En la hoja de datos

incluida en el kit se indican los valores de

referencia, la SD y el rango de aceptación en

S/CO para cada nivel de control.

4.8 Los controles son líquidos y están

listos para usar. Las etiquetas de los viales y

los tapones de rosca de los controles siguen

un código de colores: verde para el Negativo

y amarillo para el Positivo. Al volver a tapar

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los viales, es importante seguir este código

de colores para evitar contaminaciones

cruzadas y resultados imprevistos.

4.9 Cuando las micropartículas paramagnéticas

de BIO-FLASH Chagas se mezclan e incuban

con la muestra, si ésta presenta anticuerpos

específicos frente a T. cruzi, éstos se

combinan con los antígenos específicos de T.

cruzi que recubren las micropartículas.

Después de una separación magnética y lavado

para eliminar la muestra residual, se añade

un trazador que consiste en anticuerpos anti-

IgG y anti-IgM humanas marcados con

isoluminol que puede unirse a los anticuerpos

específicos anti-T. cruzi capturados por las

micropartículas.

4.10 Tras una segunda incubación, separación

magnética y otro lavado, se añaden los

reactivos que activan la reacción

quimioluminiscente.

4.11 El luminómetro del BIO-FLASH mide la luz

emitida como unidades relativas de luz (URL),

que son directamente proporcionales a la

concentración de anticuerpos específicos

frente a T. cruzi en la muestra.

4.12 1.5 El BIO-FLASH utiliza un método de

reducción de datos con ajuste a una curva

logística de 4 parámetros (4PLC) para

generar una Curva de Calibración Maestra

(CCM). Esta curva viene predefinida,

depende del lote y se almacena en el

instrumento a través del código de barras del

cartucho.

4.13 1.6 Con la medición de los calibradores (que

se suministran en un kit aparte), la CCM

predefinida se transforma en una Curva de

Calibración de Trabajo (CCT) nueva y

específica para el instrumento. Las

concentraciones de los calibradores están

incluidas en los códigos de barras de los

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tubos de calibradores.

4.14 La cantidad de analito en cada muestra se

determina a partir de la luz emitida (URL),

mediante interpolación en la Curva de

Calibración de Trabajo almacenada.

4.15 Los resultados de BIO-FLASH Chagas se

expresan como S/CO (Señal de la

muestra/Valor de corte). Como el ensayo es

cualitativo, el valor numérico del resultado

sólo es indicativo de la cantidad de anticuerpo

presente.

4.16 La determinación de anticuerpos anti-

Trypanosoma cruzi con el ensayo BIO-

FLASH Chagas se interpreta de la siguiente

manera:

4.17 Las muestras con un resultado < 0,90 S/CO

se consideran no reactivas (negativas).

4.18 Las muestras con un resultado ≥ 0,90 y <

1,00 S/CO se consideran indeterminadas

(zona gris).

4.19 Las muestras con un resultado ≥ 1,00 S/CO

se consideran reactivas (positivas).

4.20 Las muestras con resultado inicialmente

reactivo o indeterminado deben ser

reanalizadas por duplicado.

4.21 Si en la repetición ambos valores son

inferiores a 0,90, el resultado final de la

prueba se interpreta como negativo para anti-

T. cruzi.

4.22 Con los datos obtenidos realizar el gráfico de

Levey & Jennis y validar los resultados con

reglas de West-gard.

4.23 Si los resultados obtenidos se logran

mantener, asignar una media para el gráfico

de Levey & Jennis.

4.24 Si los valores obtenidos no se encuentran

dentro del rango definido se deberán tomar

medidas correctivas. Las desviaciones

podrían indicar posibles problemas con uno o

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más componentes del sistema.

4.25 Las etiquetas de los viales y los tapones de

rosca de los calibradores siguen un código de

colores: azul para el CAL1 y rojo para el

CAL2. Al volver a tapar los viales, es

importante seguir este código de colores para

evitar contaminaciones cruzadas y resultados

imprevistos.

5

Control de

calidad

interno

para HCV

4.26 Los cartuchos nuevos se invierten

suavemente 30 veces sin que se forme

espuma.

4.27 5.2 Cuando las micropartículas

paramagnéticas de BIO-FLASH anti-HCV se

mezclan e incuban con la muestra, si ésta

presenta anticuerpos específicos anti-HCV,

éstos se combinan con los antígenos de HCV

que recubren las micropartículas.

5.1 5.3 Después de una separación magnética y

lavado para eliminar la muestra residual, se

añade un trazador consistente en un anticuerpo

monoclonal anti-IgG humano marcado con

isoluminol que se une a los anticuerpos anti-

HCV capturados por las micropartículas.

5.4 Tras una segunda incubación, separación magnética y otro lavado, se añaden los reactivos que activan la reacción quimioluminiscente.

5.5 El luminómetro del BIO-FLASH mide la luz emitida como unidades relativas de luz (URL), que son directamente proporcionales a la concentración de anti-HCV de la muestra.

5.6 El BIO-FLASH utiliza un método de reducción de datos con ajuste a una curva logística de 4 parámetros (4PLC) para generar una Curva de Calibración Maestra (CCM). Esta curva viene predefinida, depende del lote y se almacena en el instrumento a través del código de barras del cartucho.

5.7 Con la medición de los calibradores (que se suministran en un kit aparte), la CCM predefinida se transforma en una Curva de Calibración de Trabajo (CCT) nueva y específica para el instrumento. Las

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concentraciones de los calibradores están incluidas en los códigos de barras de los tubos de calibradores.

5.8 La cantidad de analito en cada muestra se determina a partir de la luz emitida (URL), mediante interpolación en la Curva de Calibración de Trabajo almacenada.

5.9 Los resultados de BIO-FLASH anti-HCV se expresan como S/CO (Señal de la muestra/Valor de corte). Como el ensayo es cualitativo, el valor numérico del resultado sólo es indicativo de la cantidad de anticuerpo presente.

5.10 La determinación de las anti-HCV con el ensayo BIO-FLASH anti-HCV se interpreta de la siguiente manera:

5.11 Las muestras con un resultado < 0,90 S/CO se consideran no reactivas (negativas).

5.12 Las muestras con un resultado ≥ 0,90 y < 1,00 S/CO se consideran indeterminadas (zona gris).

5.13 Las muestras con un resultado ≥ 1,00 S/CO se consideran reactivas (positivas).

5.14 Las muestras con resultado inicialmente reactivo o indeterminado deben ser reanalizadas por duplicado.

5.15 Si en la repetición ambos valores son inferiores a 0,90, el resultado final de la prueba se interpreta como negativo para anticuerpos contra el HCV.

5.16 Si algún resultado es positivo o indeterminado, la muestra debe ser investigada con una prueba adicional para confirmar el resultado.

6

Control de

calidad interno

para HBsAg

Los cartuchos nuevos se invierten suavemente 30 veces sin que se forme espuma.

Cuando las micropartículas paramagnéticas de BIO-FLASH HBsAg se mezclan e incuban con la muestra, si ésta contiene HBsAg, éste se combinará con los anticuerpos anti-HBs específicos que recubren las micropartículas

6.1 Después de una separación magnética y lavado

para eliminar la muestra residual, se añade un

trazador que consiste en un anticuerpo IgG anti-

HBs marcado con isoluminol que puede unirse

al HBsAg capturado por las micropartículas.

6.2 Tras una segunda incubación, separación

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magnética y otro lavado, se añaden los

reactivos que activan la reacción

quimioluminiscente.

6.3 El luminómetro del BIO-FLASH mide la luz

emitida como unidades relativas de luz (URL),

que son directamente proporcionales a la

concentración de HBsAg en la muestra.

6.4 1.5 El BIO-FLASH utiliza un método de

reducción de datos con ajuste a una curva

logística de 4 parámetros (4PLC) para generar

una Curva de Calibración Maestra (CCM). Esta

curva viene predefinida, depende del lote y se

almacena en el instrumento a través del código

de barras del cartucho.

6.5 1.6 Con la medición de los calibradores (que se

suministran en un kit aparte), la CCM

predefinida se transforma en una Curva de

Calibración de Trabajo (CCT) nueva y

específica para el instrumento. Las

concentraciones de los calibradores están

incluidas en los códigos de barras de los tubos

de calibradores.

6.6 La cantidad de analito en cada muestra se

determina a partir de la luz emitida (URL),

mediante interpolación en la Curva de

Calibración de Trabajo almacenada.

6.7 Los resultados de BIO-FLASH HBsAg se

expresan como S/CO (Señal de la

muestra/Valor de corte). Como el ensayo es

cualitativo, el valor numérico del resultado sólo

es indicativo de la cantidad de antígeno

presente.

6.8 Las muestras con un resultado < 0,95 S/CO se

consideran no reactivas (negativas).

6.9 Las muestras con un resultado ≥ 0,95 y < 1,00

S/CO se consideran indeterminadas (zona gris).

6.10 Las muestras con un resultado ≥ 1,00 S/CO

se consideran reactivas (positivas).

6.11 Las muestras con resultado inicialmente

reactivo o indeterminado deben ser

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reanalizadas por duplicado.

7 Ac. Anti

Brucella

6.12 7.1 Prueba de aglutinación rápida en placa

para detección temprana de aglutinina

específicas de Brucella.

NA NA

6.13 7.2 Se utiliza un antígeno de Brucella

abortus biotipo 1. Acidificado, regulado y teñido

con Rosa de Bengala a un pH de 3.65 +/-0.05.

7.3 Reactivos: Antígeno de Rosa de bengala,

Control Positivo de Brucella, Control Negativo de

Brucella.

7.4 El reactivo y los controles son estables de 2-8

°C hasta sus respectivas fechas de caducidad.

7.5 Muestra: Se recomienda que unicamente se

utilice suero. Evite la hemólisis o lipemia de las

muestras, ya que esto puede puede interferir con los

resultados. Las muestras se deben conservar entre

2 – 8 °C si no se va a realizar el estudio en el

momento.

Procedimiento 7.6 Llevar a la temperatura ambiente el reactivo,

controles y muestras de suero.

7.7 Utilizando una pipeta automática adiciones 30

uL de la muestra del paciente en un círculo de la

placa.

7.8 Mezcle suavemente el Antígeno Rosa de

Bengala hasta que se encuentretotalmente

homogeneo, después coloque 30 uL en la placa de

prueba, en el mismo círculo donde colocó la

muestra del paciente, mezcle ambas con un

aplicador (Utilizar un aplicador diferente para cada

muestra), repita este paso para cada muestra de

paciente y controles.

7.9 Agitar la placa con movimientos rotatorios por 4

minutos.

7.10 Con la auyda dem una fuente de luz directa lea

el resultado.

7.11 La lectura debe llevarse a cabo exáctamente a

los 4 minutos, tomados desde que se comenzó a

mezclar.

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7.12 No aglutinación – Suero negativo; Cualquier

cantidad de aglutinación – Presencia de anticuerpos

específicos. Suero Positivo.

7.13 Sensibilidad 25 UI/Ml

8

Ac. Anti

Treponema

Pallidum

(VDRL)

Antígeno de cardiolipina para investigar reaginas de

la sífilis en suero sin inactivar, plasma y LCR.

REACTIVOS

8.1 Antígeno en suspención estabilizado, Control

Positivo, Control negativo, Aguja No 21 sin bicel,

Pipetas desechables.

ESTABILIDAD

8.2 El antígeno de VDRL y los sueros son estables

hasta sa fecha de caducidad indicada en la etiqueta

cuando se almacena de 2 a 8 grados °C. No

congelar.

MATERIAL Y

EQUIPO

8.3 Placa cóncava, agitador mecánico, crónometro,

microscópio,

OBTENCION

DE LA

MUESTRAS

8.4 Obtener 3 mL de sangre por punción venosa.

8.5 Centrifugar y separar suero.

MÉTODO

CUALITATIVO

8.6 En un anillo de placa cóncava deposite 0.05 mL

de suerpo problema.

8.7 En anillos diferentes colocar una gota de suero

control positivo y en otra por separado una gota de

control negativo, extender sobre la superficie delo

anillo.

8.8 Añadir una gota del antígeno en suspensión,

estabilizado previamente resuspendido en cada una

de las muestras utilizando la aguja No 21 sin bicel.

8.9 Colocar la placa sobre un agitador mecánico a

180 RPM por 4 minutos. Las pruebas realizadas en

un clima extramadamente seco, puede ocasionar la

evaporación de las muestras, por lo tanto, la placa

en rotación puede ser cubierta con una tapa de

placa de Peri, previamente humedecida con una

gasa.

8.10 Leer inmediatamente al microscópio con

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objetivo y ocular 10X.

INTERPRETA

CION

8.11 Control Positivo: Presencia de floculación

mediana o grande. Control negativo: Ausencia de

floculación.

MÉTODO

CUANTITATIV

O

8.12 Seleccionar los sueros positivos obtenidos en

la prueba cualitativa.

8.13 Colocar en una gradilla 6 tubos de 12X75 mm y

numerarlos.

8.14 Agragra a cada uno 0.5 mL de solución salina

al 0.9%

8.15 Depositar 0.5 mL de suero al tubo 1 y mezclar

8.16 Pasar 0.5 mL del tubo 1 al tubo 2 y mezclar

8.17 Pasar 0.5 mL del tubo 2 al tubo 3 y mezclar,

continuar esta operación hasta el tubo número 6.

8.18 Depositar 0.05 mL de cada una de las

diluciones sobre los diferentes anillo de la placa

cóncava.

8.19 Añadir una gota de anígeno en suspensión

estabilizado (VDRL) utilizando la aguja No 1 sin

bicel a cada una de las diluciones.

8.20 Colocar la placa sobre un agitador mecánico a

180 RPM durante 4 minutos.

8.21 Leer al microscopio con Objetivo y Ocular 10X.

INTERPRETA

CIÓN

8.22 El título del suero problema será la última

dilución que presente un resultado positivo. (si se

presenta floculación en elo tubo 3, esta es la

dilución 1:8, por lo tanto el título será de 1:8.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

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12.3 Fraccionamiento De Unidades De Sangre Total

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 PROCEDIMIENTO

1.1 Para la obtención de los componentes sanguíneos se tienen en cuenta diferentes aspectos como son el tiempo que tiene de extraída la sangre y los parámetros que deben fijarse en la centrífuga y que varían según el componente que se desea obtener.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Partiendo de sangre fresca de hasta seis horas de extraída y centrifugada a 4ºC durante 10 minutos y 3000 rpm se obtienen el PFC, el crioprecipitado y el PSC (Plasma sobrenadante de crioprecipitado)

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Los preparados plaquetarios y el PSP se obtienen también partiendo de sangre fresca pero centrifugada a 22º C aplicando una doble centrifugación en dos tiempos de diferente duración.

1.4 Del proceso para la obtención de los componentes que antes hemos citado se obtienen los concentrados de eritrocitos, los cuales pueden ser sometidos a lavados sucesivos con solución salina eliminando de ellos la mayor parte del plasma los leucocitos y las plaquetas.

1.5 Los CE se obtienen de sangre total en cualquier momento antes de la fecha de caducidad por centrifugación o sedimentación obteniéndose además el plasma congelado.

12.4 Manejo De La Unidades De Sangre Y Componentes

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Resguardo

1.1 Una vez que se han obtenido las unidades de sangre total y componentes, estos son colocados en el refrigerador de unidades en el compartimiento que se identifica como “Unidades No Liberadas” El responsable de realizar las pruebas serológicas realizará las pruebas que dictamina la norma oficial mexicana en cuestión y, única y exclusivamente esta

Personal del Responsable de realizar las pruebas serológicas.

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persona puede liberar las unidades para proceder a su utilización.

2 Almacenamiento y Embalaje

2.1 Requisitos de la conservación y vigencia de las unidades de sangre y componentes

Químico o Técnico Laboratorista

2.2 La temperatura de los refrigeradores y congeladores que almacenan sangre, componentes sanguíneos, muestras o reactivos, se registran diariamente

Químico o Técnico Laboratorista

2.3 Los refrigeradores sin indicador de temperatura, mantienen un termómetro sumergido en glicerina al 10% y congeladores, en glicerina al 50%.

Químico o Técnico Laboratorista

2.4 La vigencia de las unidades es la siguiente de sangre total y concentrado eritrocitario es de 21 días, ya que el conservador es Citrato Fosfato y dextrosa

2.5 La vigencia máxima del Concentrado de Eritrocitos lavados a partir de la recolección es de 4 h, a partir de su preparación.

2.4 Las plaquetas por fraccionamiento y por Aféresis podrán conservarse durante 5 días a +20 y +24 C y agitación constante.

2.7 El Plasma Fresco Congelado, el Plasma sin Factor tiene una duración de 1 año a –35° C

2.8 El Plasma fresco tiene una duración de 12 h, una vez descongelado

2.9 El Crioprecipitado a –18 C o menor tiene una duración de 1 año y de 6 hrs, una vez descongelado

Procedimiento a seguir en caso de falla en el suministro eléctrico o cualquier otra alteración en las condiciones del almacenamiento y direcciones en caso de falla.

En caso de que hubiera alguna falla de equipos, instrumentos, materiales, suministro eléctrico, o cualquier otra eventualidad que afectara la estabilidad de la sangre total, o alguno de sus componentes, así como reactivos, se deberán realizar las siguientes acciones:

Químico o Técnico Laboratorista

a) Notificar inmediatamente la falla al departamento de Ingeniería Biomédica o al departamento correspondiente.

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b) En caso de que la falla pueda corregirse en menos de una hora, se deberá proceder a retirar los hemoderivados y reactivos con la finalidad de permitir que se lleve a cabo la reparación del equipo afectado.

Químico o Técnico Laboratorista

c) Los hemoderivados y reactivos serán colocados en el refrigerador o congelador alterno de manera que ninguno de los elementos pierda su estabilidad.

Químico o Técnico Laboratorista

d) Se registrará la desviación vía correo electrónico al Jefe de Biomédica, Mantenimiento o Suministros, según corresponda, señalando el equipo, la falla probable y el tiempo transcurrido desde la identificación de la falla hasta el aviso a ingeniería biomédica.

Químico o Técnico Laboratorista

Correo electrónico

e) El personal de Ingeniería biomédica entregará al personal del Laboratorio o del Banco de Sangre la orden de servicio especificando claramente cada una de las acciones que tomaron y los criterios de aceptación para cada una de ellas.

Personal de Ingeniería Biomédica

f) Un vez corregida la falla, se verificará durante las siguientes 24 horas cada dos horas la estabilidad de la temperatura para comprobar que no haya variaciones importantes.

Personal de Ingeniería Biomédica

Registro de temperaturas

g) Transcurridas las 24 horas de evaluación y sólo que las temperaturas tomadas no muestren variaciones mayores que una desviación estándar (1DS), entonces podrán regresarse a su sitio de origen tanto las Unidades de Sangre Total, hermoderivados, muestras o los reactivos correspondientes.

Químico o Técnico Laboratorista

12.4.1 Control de calidad de las unidades y componentes sanguíneos y determinaciones analíticas aplicables a las muestras de las unidades de sangre o componentes sanguíneos

3. Control de Calidad de las Unidades y componentes

SANGRE TOTAL

Los requisitos que deben cumplir el 100% de las unidades de sangre total probadas

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450mL + - 10% excluyendo el anticoagulante

Hemoglobina >45g por unidad

Control bacteriológico sin desarrollo

CONCENTRADO ERITROCITARIO

El Químico de Control de calidad toma al azar el 1% o 8 Unidades (lo que sea mayor ) de los Concentrados eritrocitarios del mes en cuestión obtenidos del refrigerador donde se resguardan para ser utilizados y se Identifica un tubo por cada producto con el # de registro que presenta la bolsa que contiene el C.E. a analizar Se coloca la bolsa que contiene el CE en agitación aproximadamente de 10-15 min. con una velocidad de 100- 120 RPM ( es importante que la temperatura de la bolsa no suba demasiado). La bolsa contiene 2 lineas. la que fue utilizada para realizar la extracción de la sangre y la otra es la que unía a las demás bolsas. Esta última es la que se purga. La homogenización entre el CE que contiene la bolsa y el que se encuentra en la linea es muy importante por que esta linea sera la vía de extracción de la muestra. Se toma la punta de la linea de la bolsa con las pinzas de rodillo y se purga (se mueve la pinza en dirección de la bolsa, para dejar pasar todo el CE que contiene y sin quitar la pinza se agita la bolsa sosteniendola en la palma de la mano) este proceso de purga y agitación se realiza varias veces. Posterior a esto se toma la muestra para control de calidad.

Los requisitos que debe cubrir son los siguientes

Voiumen de acuerdo al fabricante Hematocrito de 65 a 75%

Hemoglobina >45g por unidad

Control bacteriológico sin desarrollo

MEZCLA DE PLAQUETAS RECUPERADAS DEL PLASMA RICO EN PLAQUETAS

Se debe realizar al 100% de las unidades o mezcla de plaquetas recuperadas de plasma plasma rico en plaquetas.

Ausencia de agregados plaquetario

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Volumen > 40 mL

Contenido > 6.0 x 10 10 Unidad

Leucocitos residuales < 0.2 x 10 9 / Unidad

Ph al termino de su vigencia 6.4 a 7.4

Control bacteriológico sin desarrollo

PLAQUETAS POR AFERESIS

Ausencia de agregados plaquetarios

Volumen > 40 mL con al menos 6.0 x 1010 plaquetas

Contenido de plaquetas > 200 x 109 por Unidad (90% de las unidades)

Ph al termino de su vigencia 6.4 a 7.4

Control bacteriológico sin desarrollo

PLASMA FRESCO

Sin fugas al comprimir la bolsa con el extractor de plasma

Sin color anormal ni coágulos visibles

≥ que 200 mL por fraccionamiento de sangre fresca

≥ que 140 mL después de separar plaquetas a partir de la placa leucoplaquetaria

≥ que 400 mL obtenido por aféresis

Proteinas totales > 50 g/L

Factor VIII de la coagulación 70% de la unidad recien extraida (antes de congelar)

Control de células residuales Eritrocitos < 6.0 x 109 /L,

Leucocitos < 0.1 x 109 / L, plaquetas < 50 x 109/L.

MEZCLA DE CRIOPRECIPITADOS

Bolsa sin fuga

Sin color anormal

Vol < o = a 10 mL / Unidad

30 a 40 mL en caso de mezcla de crioprecipitados

Factor VIII de la coagulación ≥ 70UI/Unidad

Fibrinógeno ≥ 140 mg/Unidad

Factor Von Willebarnd > 100 UI/Unidad

12.4.2 Pruebas que se realizan a los receptores

Las pruebas que se realizan a los receptores son las siguientes:

12.4.2.1 Pruebas de Compatibilidad

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N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Prueba de compatibilidad

1.1 Llenar el formato de pruebas de compatibilidad por cada paciente (tanto prueba mayor, como prueba menor)

Químico o Técnico Laboratorista

Pruebas de compatibilidad (SIN CLAVE ALFANUMERICA)

1.2 En caso de encontrar unidades compatibles procede a llenar el área de compatibilidad del formato

Químico o Técnico Laboratorista

Pruebas de compatibilidad

1.3 Anotar la fecha, hora y firma para saber quien realizo las pruebas de compatibilidad

Químico o Técnico Laboratorista

Pruebas de compatibilidad

1.4 Llenar un marbete con los datos del donador y receptor e imprimirlo por triplicado (Unidad, Vigilancia enfermería, Hemovigilancia).

Químico o Técnico Laboratorista

Marbete

1.5 Adherirlo a la unidad a transfundir y con una liga dejar la otra anexada en la unidad de componente sanguíneo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Informa a enfermería que ya está disponible la unidad a transfundir y anotarlo en Bitácora de comunicación efectiva.

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de comunicación efectiva

FIN DE PROCEDIMIENTO

12.4.2.2 Determinación de grupo Sanguíneo ABO Directo

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Rotula tubos 1.1 Toma cuatro tubos de vidrio de 10 x 75 mm

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Rotula el primer tubo con nombre del paciente y la denominación Anti-A

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Rotula un segundo tubo con nombre del paciente y la denominación Anti-B

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Rotula un tercer tubo con nombre del paciente y la denominación Anti-AB

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Rotula el cuarto tubo con nombre del paciente y la denominación autotestigo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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2 Antisueros 2.1 Coloca una gota del antisuero Anti-A en el tubo etiquetado Anti-A

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Coloca una gota del antisuero Anti-B en el tubo etiquetado Anti-B

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Coloca una gota del antisuero Anti-AB en el tubo etiquetado Anti-AB

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 Coloca una gota de plasma del receptor en el tubo etiquetado como autotestigo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Eritrocitos del Receptor

3.1 Coloca una gota de las células lavadas del receptor en cada tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.2 Homogeneiza los tubos Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Centrifugación 4.1 Centrifuga los tubos a 1500 rpm durante 30 segundos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5 Lectura 5.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: Anti-A, Anti-B, Anti-AB y Autotestigo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.5 Reporta la aglutinación de la siguiente manera: Grados de aglutinación: [4+] Un botón grande, homogeneo que no se rompe [3+] Un botón grande y varios pequeños [2+] Varios grumos medianos [1+] Grumos pequeños con eritrocitos libres [Graniento] Se observa una suspensión granulosa débil de eritrocitos

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[Negativo - ] Suspensión uniforme de eritrocitos, no se detecta aglutinación

6 Determinación de Grupo

6.1 Realiza la lectura del grupo (ver tabla 1)

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6.2 Anota el resultado Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de grupos sanguíneos o formato de transfusión

Fin del Procedimiento

Interpretación de grupo sanguíneo directo por técnica en tubo

Antisuero Hemoclasificador Autotestigo Grupo

Anti-A Anti-B Anti-AB

Aglutina --- Aglutina --- A

--- Aglutina Aglutina --- B

Aglutina Aglutina Aglutina --- AB

--- --- --- --- O

12.4.2.3 Determinación de grupo Sanguíneo ABO Inverso

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Rotula tubos 1.1 Toma cuatro tubos de vidrio de 10 x 75 mm

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Rotula el primer tubo con nombre del paciente y la denominación células A1

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Rotula un segundo tubo con nombre del paciente y la denominación células A2

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.4 Rotula un tercer tubo con nombre del paciente y la denominación células B

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Rotula el cuarto tubo con nombre del paciente y la denominación células O

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Colocación de células conocidas

2.1 Coloca una gota de células conocidas A1 en el tubo rotulado con células A1

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Coloca una gota de células conocidas A2 en el tubo rotulado con células A2

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Coloca una gota de células conocidas B en el tubo rotulado con células B

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 Coloca una gota de células conocidas O en el tubo rotulado con células O

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Prueba Inversa 3.1 Coloca dos gotas de plasma problema en cada tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.2 Homogeneiza los tubos Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Centrifugación 4.1 Centrifuga los tubos a 1500 rpm durante 30 segundos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5 Lectura 5.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: Células A1, Células A2, Células B y Células O

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.5 Reporta la aglutinación de la siguiente manera: Grados de aglutinación: [4+] Un botón grande, homogeneo que no se rompe [3+] Un botón grande y varios

Químico o Técnico Laboratorista

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pequeños [2+] Varios grumos medianos [1+] Grumos pequeños con eritrocitos libres [Graniento] Se observa una suspensión granulosa débil de eritrocitos [Negativo - ] Suspensión uniforme de eritrocitos, no se detecta aglutinación

6 Determinación de Grupo

6.1 Realiza la lectura del grupo sérico (ver tabla 2)

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6.2 Anota el resultado Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de grupos sanguíneos o formato de transfusión

Fin del Procedimiento

Interpretación de grupo sanguíneo inverso por técnica en tubo

Células conocidas Empleado Grupo

A1 A2 B O

--- --- Aglutina --- A1

--- --- Aglutina --- A2

Aglutina Aglutina --- --- B

--- --- --- --- O

13.4.2.4 Determinación de grupo Sanguíneo ABO/rH (2D) tarjeta de Gel

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Dilución 1.1 Realizar una dilución de eritrocitos al 5% con solución DG gel

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Identificar la tarjeta con el nombre y fecha de nacimiento del paciente MISP1

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1.2 Dispensar 10 uL del microtubo 1 al 6 Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Adicionar 50 uL de suero o plasma en microtubos 7 y 8 y 50 uL de serigrup Diana A1/B.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Centrifugar 9 min Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Interpretar por el método de las cruces Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 Anotar el resultado en la bitácora de grupos sanguíneos

1.7 Reportar el resultado en el sistema SHIO

12.4.2.5 Determinación de Rh

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Rotula tubos 1.1 Toma dos tubos de vidrio de 10 x 75 mm

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Rotula el primer tubo con nombre del paciente y las denominación Rh

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Rotula el segundo tubo con nombre del paciente y las denominación control Rh

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Antisueros 2.1 Coloca una gota de suero hemotipificador Anti-Rh en el Tubo de Rh

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Coloca una gota del control de Rh al segundo tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Eritrocitos Lavados

3.1 Agrega una gota de la suspensión de eritrocitos problema al 3-4% a cada uno de los tubos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.2 mezcla los tubos suavemente Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Centrifugación 4.1 Centrifuga los tubos a 3500 rpm durante 15 segundos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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4.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5 Lectura 5.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: Rh y control de Rh

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.5 Reporta la aglutinación de la siguiente manera: Grados de aglutinación: [4+] Un botón grande, homogeneo que no se rompe [3+] Un botón grande y varios pequeños [2+] Varios grumos medianos [1+] Grumos pequeños con eritrocitos libres [Graniento] Se observa una suspensión granulosa débil de eritrocitos [Negativo - ] Suspensión uniforme de eritrocitos, no se detecta aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

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6 Determinación de Rh

6.1 Realiza la lectura del Rh (ver tabla 3)

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6.2 Anota el resultado Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de grupos sanguíneos o formato de transfusión

Fin del Procedimiento

Tabla 3. Interpretación del Rh por técnica en tubo

Anti-Rho (D) Control de Rho o Albúmina

Grupo Rh

4 + 0 Positivo

0-1+ 0 Posible DU

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12.4.2.6 Determinación de Rh Du (Variante Débil)

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Rotula tubos 1.1 Toma dos tubos de vidrio de 10 x 75 mm Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Rotula el primer tubo con nombre del paciente y las denominación Du

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Rotula el segundo tubo con nombre del paciente y las denominación control Rh

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Antisueros 2.1 Coloca una gota de suero hemotipificador Anti-Rh en el tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Coloca una gota del control Rh en el segundo tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Eritrocitos Lavados

3.1 Agrega una gota de la suspensión de eritrocitos problema al 3-4% a cada uno de los tubos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.2 Mezcla los tubos suavemente Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Incubación 4.1 Incubar los tubos durante 15 a 30 minutos a 37°C

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.2 Resuspender los botones celulares y examinar para aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.3 Si los eritrocitos de la prueba son aglutinados fuertemente en el tubo anti-D pero no en el tubo control, registrar la muestra de prueba como D positiva y no proseguir con la fase de antiglobulina de la prueba

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5 Lavado

5.1 Si las células de prueba no aglutinan o los resultados son dudosos, se deben lavar las células.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.2 Lavar tres veces con solución salina isotónica al 0.9% a 3500 rpm por 2 minutos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.3 Decantar completamente la solución salina, secar los bordes de los tubos

Químico o Técnico

N/A

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Laboratorista

6 Antiglobulina 6.1 Agregar dos gotas de reactivo de antiglobulina

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6.2 Mezclar suavemente y centrifugar a 3500 rpm durante 30 segundos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6.3 Resuspender y leer Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6.4 Reporta la aglutinación de la siguiente manera: Grados de aglutinación: [4+] Un botón grande, homogeneo que no se rompe [3+] Un botón grande y varios pequeños [2+] Varios grumos medianos [1+] Grumos pequeños con eritrocitos libres [Graniento] Se observa una suspensión granulosa débil de eritrocitos [Negativo - ] Suspensión uniforme de eritrocitos, no se detecta aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

7 Células Conocidas

7.1 Realiza la determinación de grupo: positivo o negativo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

7.2 Si el resultado de la prueba de coombs es negativo, agregar eritrocitos sensibilizados. Si la prueba de coombs da positivo, se da la prueba como incompatible y se busca otra unidad para compatibilizar

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

7.3 Centrifugar a 3500 rpm por 15 segundos Químico o Técnico Laboratorista

N/A

7.4 Verificar la aglutinación

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

7.5 Anota el resultado Químico o Técnico Laboratorista

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Fin del procedimiento

12.4.2.7 Determinación de Fenotipo en tarjeta DG Gel rH

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N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Dilución 1.1 Realizar una dilución al 5% Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 identificar la tarjeta con el nombre y fecha de nacimiento del paciente MISP1

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Depositar 10 uL de la dilución de hematies en microtubos de 1 a 4 / 5 a 8.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 centrifugar 9 min

1.5 leer

12.4.2.8 Prueba de Compatibilidad

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Identificar 1.1 Identificar las tarjetas con el número de unidad o unidades que se vana a cruzar y con las iniciales del paciente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Hacer una dilución de hematies al 1% en DG Gel Sol. PC Mayor hemates donante, PC Menor Hematies paciente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Dispensar 2.1 Dispensar 50 uL dilución de hematies microtubo correspondiente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Dispensar 25 uL de suero o plasma en el mismo microtubo. PC Mayor suero del paciente, PC Menor: Suero del donante.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Incubar 3.1 Incubar 15 min a 37°C

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Centrifugar 4.1 Centrifugar durante 9 min. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5 Lectura 5.1 Leer los patrones de aglutinación. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6 Registro 6.1 Registrar los resuiltados en la prueba en el formato correspondiente.

Químico o Técnico Laboratorista

Formato de registro de pruebas de compatibilidad.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

12.4.2.9 Prueba de Antiglobulina Humana Directa [Coombs Directo]

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N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Identificar 1.1 Identificar la tarjeta con nombre y fecha de nacimiento del paciente MISP1.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Diluir 2.1 Hacer una dilución de hematies al 1% en DG Gel Sol.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Dispensar 3.1 Dispensar 50 uL de dilución de hematies en el microtubo correspondiente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Centrifugar 4.1 Centrifugar durante 9 min. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5 Lectura 5.1 Leer los patrones de aglutinación. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

6 Reporte 6.1 Reportar en el LIS el resultados Químico o Técnico Laboratorista

Formato de registro de pruebas de Coombs Directo.

12.4.2.10 Identificación de Anticuerpos irregulares en tarjeta DG Gel Coombs

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Requerimientos 1.1 Realizar una dilución al 1% Personal en turno de Banco de Sangre

1.2 Identificar la tarje Químico o Técnico Laboratorista

1.3 Dispensar 50 uL de hematies reactivo en miccrotubo correspondiente (Identisera Diana/Identisera Diana Extend)

1.4 Dispensar 25 uL de suero o plasma del paciente en los mismos microtubos

1.5 Incubar 15 min a 37°C

1.6 Centrifugar 9 min

1.7 Leer

FIN DEL PROCEDIMIENTO

GUIA PARA EL BUEN USO DE LA SANGRE Y COMPONENTES SANGUINEOS CONCENTRADO ERITROCITARIO Indicaciones en pacientes adultos 1. Anemia con signos y síntomas de hipoxia tisular en pacientes normovolémicos, independientemente de los niveles de hemoglobina

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2. Hemoglobina pre-operatoria menor a 8 g/dl en pacientes que serán sometidos a procedimiento quirúrgico con alto riesgo de hemorragia, cuando la anemia no tenga tratamiento específico y la intervención no sea diferible 3. Pacientes con enfermedad coronaria, accidente cerebro vascular o enfermedad pulmonar severa, edad mayor a 70 años y con hemoglobina menor a 10 g/dl. Indicaciones en pacientes de menos de cuatro meses de edad 1. Hto. menor de 20% con cuenta baja de reticulocitos y signos de hipoxia. 2. Hto. menor de 30% en un niño con: •Menor de 35% de O2 en campana cefálica •O2 por cánula nasal •Presión mecánica asistida y/o intermitente • Apnea o bradicardia (más de seis episodios en seis horas o dos episodios en 24 horas que requieran máscara o bolsa de respiración y que están recibiendo dosis terapéuticas de metilxantinas) • Taquicardia o taquipnea significativa (FC >180/min, FR >80/min por 24 horas) • Pobre ganancia ponderal (incremento menor de 10 g por día observado después de cuatro días a pesar de recibir un mínimo de 100 kcal/kg por día). 3. Hto. menor de 35% en niños con: •Campana o casco cefálico con más de 35% de oxígeno •Presión mecánica asistida y/o intermitente. 4. Hto. menor de 45% en niños con: •Oxigenación por membrana extracorpórea •Cardiopatías congénitas cianógenas. 5. Neonatos menores de 24 horas de vida extrauterina con Hto. menor de 40% y Hb. menor a 13 g/dL. 6. Pacientes que van a ser sometidos a cirugía mayor para mantener valores de hematocrito superior a 30% o valores de Hb. mayores a 10 g/dl. 7. Pérdida aguda mayor al 10% del volumen sanguíneo total (VST) por flebotomía para estudios de laboratorio o cualquier otra causa de sangrado con una pérdida acumulativa en una semana o menos. Indicaciones en pacientes mayores de cuatro meses Las guías generales a esta edad son similares a los de los adultos y la indicación de la transfusión deberá tomarse con base en los signos y síntomas de anemia más que en las cifras de Hb. o Hto. 1. Procedimientos quirúrgicos de urgencia en pacientes con anemia pre-operatoria sintomática, cuando otra terapia no pueda ser aplicada para corregir la anemia. 2. Pacientes con pérdida aguda de sangre con signos y síntomas de hipoxia tisular por anemia o con signos y síntomas de hipovolemia por pérdida estimada de más del 15% del VST y sin respuesta a cristaloides y/o coloides, independientemente de los niveles de Hb. y/o Hto. (tabla 2.6).

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3. Hto. menor del 24%: •En periodo peri-operatorio con síntomas y signos de anemia •Pacientes sometidos a quimioterapia y/o radioterapia •Pacientes con anemia congénita o adquirida crónica sintomática. 4. Hto. menor a 40% con: •Enfermedad pulmonar severa •Oxigenación con membrana extracorpórea. 5. Enfermedad de células falciformes (anemia drepanocítica) con: •Accidentes cerebrovasculares, síndrome agudo pulmonar, secuestro esplénico, priapismo recurrente y preoperatoriamente cuando se planea anestesia general para alcanzar una Hb. de 10 g/dL. CONTRAINDICACIONES •Anemias que se pueden resolver mediante suplementos vitamínicos y sin datos clínicos de anemia

CONCENTRADO PLAQUETARIO DE SANGRE TOTAL/ PLAQUETAFERESIS Indicaciones profilácticas Reducir el riesgo de hemorragia en pacientes con trombocitopenia grave de menos de 5 000 a 10 000 plaquetas por microlitro. 1. Quimioterapia o mielosupresión en: •Pacientes estables con buenas condiciones generales y con cuenta de plaquetas <10 000/µl ya sea por quimioterapia o trasplante de células progenitoras hematopoyéticas y en los trasplantes de órganos sólidos •Pacientes con tumores de vejiga o con necrosis que van a recibir quimioterapia intensiva: transfundir con cuenta de plaquetas <20 000/µl ya que presentan mayor riesgo de sangrado •Pacientes con fiebre, infección, hiperleucocitosis con cuenta de plaquetas <20 000/µl y que tengan otras anormalidades de la coagulación, como en el caso de la leucemia promielocítica aguda •Pacientes que van a ser sometidos a procedimientos invasivos o cirugía con cuenta de plaquetas <50 000/µl •En el caso de punción lumbar para la aplicación de quimioterapia, la cuenta de plaquetas no debe ser menor de 50 000/µl. 2. En los casos de situaciones especiales: •Pacientes con púrpura trombocitopénica inmune con síntomas neurológicos, hemorragia interna o requerimiento de cirugía urgente, transfundir de dos a tres veces la dosis convencional en forma conjunta con el tratamiento médico habitual •Pacientes con trombocitopatías hereditarias o adquiridas, independientemente de la cifra de plaquetas con sangrado y/o procedimiento invasivo. •Los pacientes que tienen falla de médula ósea y factores de riesgo (fiebre, sepsis, etc.) requieren profilaxis con cuenta de plaquetas <20 000/µl. Indicaciones Terapéuticas

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1. Leucemias y otras neoplasias con sangrado y cuenta de plaquetas <40 000 a 50 000/µl 2. Trombocitopenias crónicas causadas por insuficiencia de la médula ósea con cuenta de plaquetas <50 000/µl con sangrado activo y recurrente 3. Hemorragias de sistema nervioso y una cuenta de plaquetas <50 000/µl 4. Trombocitopenias por consumo con hemorragia microvascular difusa independientemente de la cuenta de plaquetas una vez que se haya corregido el consumo 5. Trombocitopenias por secuestro (hiperesplenismo) con hemorragia microvascular difusa y plaquetas <50 000/µl 6. Trombocitopenias inmunes sólo en pacientes con sangrado activo que ponga en riesgo la vida del enfermo, siempre asociado a otro tipo de terapia 7. Transfusión masiva con sangrado microvascular difuso y cuenta de plaquetas <50 000/µl 8. En procedimiento de retina y cirugía del SNC con una cuenta de plaquetas de menos de 100 000 µl 9. En trasplante hepático durante el acto quirúrgico en la fase anhepática deben elevarse las plaquetas de 50 000 a 75 000/µl 10. Alteración funcional de las plaquetas y hemorragia, independientemente de la cifra de plaquetas 11. Los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con bomba de circulación extracorpórea que presentan sangrado microvascular difuso, independientemente de la cifra de plaquetas, deben ser transfundidos 12. Se deben transfundir CP independientemente de la cuenta de plaquetas en trombocitopatías (disfunción plaquetaria) asociadas a sangrado. Profilaxis en neonatos 1. Recién nacidos prematuros estables, con cuenta plaquetaria <30 000/µl 2. Recién nacidos a término estables, con cuenta plaquetaria <20 000/µl 3. Prematuros enfermos con cuenta plaquetaria <50 000/µl 4. Recién nacidos a término enfermos, con cuenta plaquetaria < 30 000/µl 5. En cualquier recién nacido previo a procedimientos invasivos o cirugía menor con cuenta de plaquetas <50 000/µl, y cirugía mayor con cuenta plaquetaria <100 000/µl 6. Los hijos de madres con PTI deben recibir tratamiento con Inmunoglobulina G intravenosa (IgG IV) o corticoesteroides ya que en ellos la transfusión de plaquetas es de poca utilidad. Terapéutico en neonatos 1. Neonatos con sangrado clínicamente significativo 2. Cuenta de plaquetas <50 000/µl 3. Condiciones clínicas que aumenten el riesgo de hemorragia (CID) con cuenta plaquetaria <100 000/µl 4. En el caso de exanguineotransfusión si la cuenta de plaquetas es menor de 50 000/µl. CONTRAINDICACIONES

Pacientes con purpura trombocitopénica idiopática

Púrpura trombocitopénica trombótica y síndrome urémico hemolítico

Trombocitopenia inducida por heparina por el riesgo de trombosis

Hemorragia secundaria a coagulopatía secundaria a deficiencia de factores

Sangrado debido a defectos anatómicos únicamente. PLASMA FRESCO CONGELADO Indicaciones absolutas 2. Púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SHU)

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3. Púrpura fulminante del recién nacido, secundario a deficiencia congénita de la proteína C, proteína S y antitrombina III

4. Exanguinotransfusión en neonatos para reconstituir el concentrado de eritrocitos 5. Procedimientos de recambio plasmático en la púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) donde se

recomienda el uso de plasma desprovisto de crioprecipitados. Indicaciones en pacientes con sangrado y tiempos de coagulación alargados 1. Reposición de factores de la coagulación ( II, V, X y XI) en deficiencias congénitas o adquiridas, cuando no existen concentrados de factores específicos 2. Déficit de vitamina K en la enfermedad hemorrágica del recién nacido 3. Para revertir en forma inmediata el efecto de los anticoagulantes 4. Hemorragias secundarias a tratamientos trombolíticos (ejemplo: infarto agudo del miocardio tratado con activador tisular del plasminógeno) 5. Coagulación intravascular diseminada aguda 6. Cirugía cardiaca con bomba de circulación extracorpórea 7. Transfusión masiva (mayor de un volumen sanguíneo circulante en 24 horas) 8. En pacientes con insuficiencia hepática grave y hemorragia microvascular difusa o hemorragia localizada con riesgo vital. Indicaciones relativas asociadas a factores de riesgo 1. En pacientes con déficit congénito o adquirido de factores de la coagulación cuando no existan concentrados de factores específicos y que van a ser sometidos a procedimientos quirúrgicos o invasivos mayores 2. En pacientes con tratamiento de anticoagulantes, que van a ser sometidos a cirugía de urgencia y que no se pueda esperar el tiempo necesario para la corrección de la hemostasia con vitamina K (seis a ocho horas). CONTRAINDICACIONES 1. Todas aquéllas que puedan resolverse con terapéuticas alternativas o coadyuvantes (medidas físicas, concentrados específicos, antifibrinolíticos, desmopresina) 2. En hipovolemia como expansor de volumen 3. Procedimientos de recambio plasmático (sin deficiencia de factores de la coagulación) 4. Como apoyo nutricional 5. Para corrección de hipoalbuminemia 6. En pacientes sin sangrado con tiempos de coagulación alargados o con coagulopatía que pueda ser corregida con tratamiento específico (por ejemplo vitamina K, desmopresina) 7. En sangrías terapéuticas por policitemias 8. Como aporte de inmunoglobulinas 9. En pacientes sépticos en ausencia de sangrado 10. Como parte de esquemas de reposición predeterminados. CRIOPRECIPITADO Indicaciones absolutas 1. Hipofibrinogenemia: fibrinógeno <100 mg/dl y sangrado microvascular difuso 2. Disfibrinogenemia 3. Deficiencia de factor XIII

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4. Coagulopatía de consumo 5. Sangrado en paciente urémico con tiempo de sangrado prolongado el cual no responde a desmopresina (DDAVP). Indicaciones relativas 1. Tratamiento de la hemofilia A en ausencia del concentrado específico (derivado de plasma humano purificado con doble inactivación o eliminación viral o por factor recombinante) 2. Enfermedad de von Willebrand tipo 2 y 3 en donde la síntesis de proteína anormal produce FvW no funcional a falta de concentrado específico 3. Como tratamiento secundario de la enfermedad de von Willebrand tipo 1, ya que ésta primeramente debe manejarse con desmopresina (DDAVP) por tratarse de una alteración cuantitativa 4. Uso tópico en forma de proteínas coagulantes (cola de fibrina). CONTRAINDICACIONES • En reposición de factores de coagulación no contenidos en este componente.

12.5 Transfusión en caso de Urgencia

Las pruebas que se aplican a los pacientes en caso de urgencias se deben realizar en un tiempo menor a una hora, con la excepción de la prioridad clasificada como de extrema urgencia, donde las unidades son abastecidas en menos de 15 minutos y sin realizar las pruebas de compatibilidad, en estos casos la compatibilidad será unicamente por el grupo sanguíneo. Una vez que se ha resuelto la urgencia, se porcede a terminar de realizar en su totalidad y en forma todas las pruebas previas a la transfusión.

Procedimiento para pacientes que por la severidad y gravedad de su condición clínica ameritan ser transfundidos, como es el caso de un estado de choque grado III y coagulación intravascular diseminada. El acto transfusional se realiza en el servicio de Urgencias, Cuartos de Hospitalización, Terapia Intensiva o Quirófanos. En caso de proceder a un Código Azul, el personal acudirá al área donde se esté voceando el código azul con una hielera abastecida con tres concentrados eritrocitarios grupo O positivo y filtros para línea de transfusión.

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Ingreso a Urgencias o en Hospitalización

1.1 Analiza hallazgos clínicos y resultados de laboratorio y gabinete e identifica en el proceso de la atención médica la necesidad de requerir sangre o algún otro componente sanguíneo como parte de su tratamiento

Medico tratante N/A

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1.2 Evalúa la gravedad o severidad del caso y determina la urgencia de llevar a cabo la transfusión, en función de los antecedentes, interrogatorio clínico, exploración física y resultados de exámenes de laboratorio, según el caso

Medico tratante Informe de Resultados de Laboratorio

1.3 Informa al paciente y familiar o persona legalmente responsable sobre el diagnóstico, tratamiento y pronóstico del primero, así como de la necesidad de requerir apoyo transfusional como parte de su tratamiento y le explica con claridad los riesgos y eventuales complicaciones y aclara dudas

Medico tratante N/A

1.4 Requisita Carta de consentimiento informado para la transfusión, solicita la firma autógrafa del paciente, familiar o persona legalmente responsable y la anexa al Expediente clínico NOTA: En caso de urgencia para aplicar una transfusión en un paciente que no esté en pleno uso de sus facultades mentales y en ausencia de un otorgante facultado para firmar la “Carta de consentimiento para la transfusión”, el Médico Responsable puede llevar a cabo el procedimiento, dejando constancia de la situación en el “Expediente clínico” y solicitando la firma de un testigo.

Medico tratante Consentimiento Informado

1.5 Elabora solicitud de Transfusión y cargo de servicios

Medico tratante Solicitud de Transfusión

1.6 Indica en la solicitud que es una petición de carácter urgentes

Medico tratante Solicitud de Transfusión

1.7 Toma muestras de sangre para el servicio de transfusiones

Enfermería, Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.8 Envía piloto y muestra con anticoagulante al Servicio de Transfusiones

Enfermería N/A

2 Recepción de Solicitud y muestras

2.1 Recibe las muestras y solicitud Químico y Técnico Laboratorista

Solicitud de Transfusión

2.2 Identifica si el paciente será transfundido por primera vez o es subsecuente dentro del Hospital

Químico y Técnico Laboratorista

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

2.3 Coteja los datos consignados en las “Etiquetas de identificación para tubos de muestra sanguíneas” adheridas a los tubos con las muestras sanguíneas del paciente contra los registrados en la “Solicitud de transfusión”.

Químico y Técnico Laboratorista

Etiquetas de identificación, Solicitud de Transfusión

2.4 Verifica: - Nombre del Paciente - Fecha de nacimiento MISP1 - Fecha de elaboración de solicitud - Diagnóstico - Cama - Médico Responsable - Componente sanguíneo solicitado

Químico y Técnico Laboratorista

N/A

No coinciden los datos 2.5 Comunica al personal de enfermería la no conformidad y solicita la aclaración correspondiente.

Químico y Técnico Laboratorista

Incidentes en la Toma de muestra

No se aclara la No conformidad 2.6 Informa al personal de enfermería que no es posible realizar el análisis de las muestras sanguíneas, no regreses los tubos, documentos y solicita una nueva muestra sanguínea.

Químico y Técnico Laboratorista

Incidentes en la Toma de muestra

Coinciden los datos 2.7 Recibe la solicitud de componentes sanguíneos por triplicado

Químico y Técnico Laboratorista

Solicitud de Transfusión

2.8 Firma una de las solicitudes de recibido y regresa al personal de enfermería

Químico y Técnico Laboratorista

Solicitud de Transfusión

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2.9 Entrega las otras dos solicitud al químico encargado del procedimiento, una será para archivo y la otra para identificación de la unidad asignada a transfundir

Químico y Técnico Laboratorista

Solicitud de Transfusión

3 Análisis

3.1 Procesa la muestra sanguínea de acuerdo a los Procedimientos: - Procedimiento Grupo Sanguíneo ABO hemático - Procedimiento Grupo Sanguíneo ABO Sérico - Procedimiento Grupo Sanguíneo Rh

Químico Procedimientos en el Servicio de Transfusiones

3.2 Registra los hallazgos en el Registro de Grupo Sanguíneo

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

3.3 Busca el componente sanguíneo solicitado y compatible con el grupo sanguíneo ABO y Rh del paciente por su perfil inmunohematológico (Ver Anexo 1)

Químico N/A

3.4 Procesa la muestra sanguínea de acuerdo al procedimiento: Procedimiento Prueba de Compatibilidad Sanguínea

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

El componente sanguíneo es compatible 3.5 Registra la compatibilidad del componente sanguíneo con el paciente

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

3.6 Entrega el componente sanguíneo de forma inmediata, se puede entregar con pruebas de compatibilidad en salina rápida, mientras se continua la prueba de transfusión

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

El componente sanguíneo no es compatible 3.7 Realiza las pruebas necesarias para obtener el componente sanguíneo compatible con el receptor y registra los resultados

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo Solicitud de transfusión

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En caso de seguir siendo no compatible 3.8 Informa de la situación y realiza interrogatorio dirigido para identificar posibles tipos y causas de presencia de anticuerpos

Químico y/o Responsable del Servicio de Transfusiones

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

3.9 Registra los resultados de las pruebas de compatibilidad y envía al Área de estudios especiales (Inmunohematología) del Banco de Sangre del Hospital con que se tenga convenio: - Solicitud de transfusión - Tubos con muestra sanguínea (2 para piloto y dos con anticoagulante EDTA) - Resumen Clínico

Químico Relación de muestras enviadas a otros laboratorios

3.10 Compila: - Componente sanguíneo seleccionado por las pruebas de compatibilidad - Solicitud de Transfusión

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo; Solicitud de transfusión

3.11 Anexa la copia de solicitud para transfusión sanguínea con el componente sanguíneo y Control del componente sanguíneo (Marbete)

Químico Registro de temperatura

4 Almacenamiento

4.1 Almacena en el área de almacenamiento del Servicio de Transfusiones el componente sanguíneo para mantenerlo en las condiciones óptimas

Químico Solicitud de componente Sanguíneo

4.2 Informa al servicio clínico que solicito el componente sanguíneo la existencia del mismo.

Químico N/A

4.3 Archiva la “Solicitud para transfusión sanguínea”, primera copia y el “Registro de pruebas de compatibilidad”

Químico N/A

4.2 Registra en su bitácora de control de existencia de componentes sanguíneos el producto egresado

Químico

Control de Existencia de Componentes Sanguíneos

4.4 Revisa diariamente que los componentes sanguíneos cruzados

Técnico Laboratorista

Control de Existencia de

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no permanezcan más de 72 horas almacenados y se encuentren en condiciones óptimas de temperatura

Componentes Sanguíneos; Registros de Temperatura

5 Entrega de Productos

5.1 Recibe la notificación del Área de Transfusiones y envía por el componente sanguíneo con la segunda copia de “Solicitud de transfusión”

Enfermería N/A

5.2 Recibe la información sobre la disponibilidad del componente sanguíneo a transfundir e inician los preparativos para iniciar la transfusión

Enfermería N/A

5.3 Acude al Servicio de Transfusiones con el contenedor para transportar hemoderivados

Enfermería N/A

5.4 Recibe la segunda copia de la “Solicitud para transfusión sanguínea”, localiza el: - Nombre del Paciente - Fecha de nacimiento - Fecha de elaboración de solicitud - Diagnóstico - Cama - Médico Responsable - Componente sanguíneo solicitado

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.5 Coteja los datos de identificación del componente sanguíneo contra los de los documentos archivados

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

5.6 Entrega - Componente sanguíneo solicitado - Solicitud de transfusión (copia) - Control del componente sanguíneo (Marbete)

Químico Solicitud de Transfusión

5.7 Recibe hemoderivado, firmando en la solicitud de transfusión y el control de componente: - Nombre completo de quien recibe - Fecha y hora de recepción

Enfermería Solicitud de Transfusión

5.7 Registra la fecha y la hora del egreso del componente sanguíneo en el Movimiento diario de componentes sanguíneos

Químico Movimiento diario de componentes sanguíneos

5.8 En caso de incumplimiento o un Enfermería Control de

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componente sanguíneo en malas condiciones notificarlo al servicio de transfusiones

Producto no Conforme

5.9 Registra la fecha y la hora del egreso del componente sanguíneo en el Movimiento diario de componentes sanguíneos y Libro Oficial de Ingresos y Egresos de Hemoderivados

Químico Movimiento diario de componentes sanguíneos

5.10 Deposita el componente sanguíneo y trasládalo al servicio

Enfermería N/A

12.6 DESCRIPCIÓN Y MANEJO DE LOS INCIDENTES, REACCIONES O EFECTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSIÓN

Los eventos adversos asociados a la terapia transfusional, que pueden presentarse de manera inmediata o tardía. El término de reacción transfusional se refiere a la respuesta anormal o a efectos adversos que un paciente presenta o desarrolla con la administración de los diferentes componentes sanguíneos. La reacción transfusional se considera inmediata cuando se presenta en las primeras 24 horas y tardía cuando se presenta después de este lapso. Las reacciones transfusionales se clasifican en dos grandes categorías: inmunológicas y no inmunológicas. Ambas pueden ser inmediatas o tardías según se muestra en la siguiente tabla:

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Manifestaciones clínicas y etiología de las reacciones transfusionales

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METODOLOGÍA PARA EL REGISTRO Y NOTIFICACIÓN AL BANCO DE SANGRE DE LOS INCIDENTES REACCIONES O EFECTOS ADVERSOS A LA TRANSFUSIÓN

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Reacción transfusional

1.1 Ante la evidencia clínica de una reacción transfusional suspende de forma inmediata el procedimiento

Médico Responsable / enfermería

Registro de Transfusión

1.2 Mantén la vía intravenosa permeable con solución salina

Enfermería N/A

1.3 Vigila las condiciones generales del paciente, interroga sobre su estado y realiza la toma de: - Temperatura corporal - Tensión arterial - Frecuencia cardiaca - Frecuencia respiratoria

Enfermería Registro de Transfusión

1.4 Comprueba a la cabecera del paciente si existe correspondencia entre la identidad del mismo con: - Etiqueta de identificación adherida a la bolsa con el componente sanguíneo - Control del componente sanguíneo (Marbete) - Solicitud para transfusión sanguínea Determinan si ha recibido el componente sanguíneo indicado

Enfermería Registro de Transfusión

1.5 Comunican la sospecha de Reacción Transfusional al servicio de Transfusiones

Enfermería N/A

1.6 Procede a elaborar dos Etiquetas de identificación para tubos de muestras sanguíneas con letra legible con los siguientes datos: - Nombre completo del paciente - Fecha de Nacimiento MISP1 - Fecha y hora de toma de la muestra

Enfermería Etiquetas

1.7 Adhiere a los tubos y realiza la toma de muestras sanguíneas de acuerdo al procedimiento de toma de muestras

Enfermería N/A

1.8 Valora al paciente, describe el plan de tratamiento a seguir de acuerdo al tipo de reacción transfusional

Médico tratante Expediente clínico

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1.9 Realiza un resumen clínico del paciente, haciendo énfasis en antecedentes transfusionales e inmunohematológicos, el tipo de reacción transfusional y la sospecha clínica

Médico tratante Nota médica

1.10 Envían al Área de Transfusión: - Copia del resumen clínico - Bolsa con el componente sanguíneo y su correspondiente identificación - Control del componente sanguíneo (Marbete) - Solicitud para transfusión sanguínea original - Copia del registro del proceso de transfusión - Tubos con muestras sanguíneas (sin anticoagulante y con EDTA) - Equipo utilizado para la transfusión.

Enfermería N/A

1.11 Notifican inmediatamente a su autoridad jerárquica inmediata de la presentación de: - Evento centinela - Evento adverso

Médico tratante N/A

2 Recepción de solicitud

2.1 Recibe: Bolsa con el componente sanguíneo y su correspondiente etiqueta Control del componente sanguíneo Solicitud para transfusión sanguínea Registro del proceso de transfusión Tubos con muestras sanguíneas Equipo utilizado para la transfusión

Personal de Banco de Sangre

N/A

2.2 Coteja que corresponda la identidad entre los documentos, material y muestras sanguíneas recibidas, firma de recibido en la segunda copia de Registro del proceso de transfusión y devuélvela

Personal de Banco de Sangre

Registro del proceso de transfusión

3 Análisis

3.1 Realiza una inspección visual de las muestras sanguíneas pre y postransfusionales, del componente sanguíneo contenido en la bolsa y del equipo utilizado en la transfusión y registra la descripción de los hallazgos en el Reporte de Resultados por Reacción a la Transfusión

Químico/ medico de Banco de Sangre

Reporte de Resultados por Reacción a la Transfusión

3.2 Realiza de nuevo el procedimiento analítico para el hemocomponente, la muestra Pre transfusional y Postransfusional: - Grupo sanguíneo ABO y Rh

Químico N/A

3.3 Realiza la Prueba Compatibilidad sanguínea tanto con la muestra Pre transfusional como la Postransfusional

Químico N/A

3.4 En caso de no encontrar discrepancias en la Químico N/A

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prueba de compatibilidad, procede a cultivar la muestra

3.4 Registra la interpretación de los estudios realizados y cualquier observación que considere de relevancia

Químico

Registro de Pruebas de Compatibilidad y Grupo Sanguíneo

En caso de requerir consulta a Banco de Sangre: Enviar con preservación de cadena de frio Muestras sanguíneas pre y posttransfusionales} Bolsa con el componente sanguíneo Registro del proceso de transfusión Control de pruebas cruzadas Solicitud para transfusión sanguínea

Personal de Banco de Sangre

Relación de muestras trasladadas a otros laboratorios

3.6 Revisa y analiza los resultados del Control de estudios inmunohematológicos, consigna las posibles causas de la reacción transfusional, pronóstico e indicaciones a corto, mediano y largo plazo de ser procedente

Jefe de transfusiones/ médico de Banco de Sangre

Nota Médica

3.7 Archiva el resultado y entrega una copia para el expediente

Jefe de transfusiones/ médico de Banco de Sangre

Expediente Clínico

FIN DEL PROCEDIMIENTO

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12.7 Instrucciones Para Transfusión Autóloga

Disposición de sangre y componentes sanguíneos para uso autólogo:

Depósito Previo

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Petición de transfusión autóloga

1.1 Analiza hallazgos clínicos y resultados de laboratorio y gabinete e identifica en el proceso de la atención médica la necesidad de requerir sangre o algún otro componente sanguíneo como parte de su tratamiento

Medico tratante N/A

1.2 Valora la gravedad o severidad del caso y determina la urgencia de llevar a cabo la transfusión, en función de los antecedentes, interrogatorio clínico, exploración física y resultados de exámenes de laboratorio, según el caso

Medico tratante N/A

1.3 Realiza la solicitud de transfusión autóloga

Medico tratante Solicitud de transfusión autóloga

1.4 Acude al servicio de transfusiones acompañado del médico responsable

Paciente N/A

2 Coordinación de la donación

2.1 Recaba la solicitud de transfusión autóloga (por triplicado)

Químico N/A

2.2 Evalúa la aptitud del paciente para tolerar el procedimiento, de conformidad con los requisitos de la NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos, en coordinación con el médico tratante y especialistas interconsultantes, de quienes deberá obtener su opinión escrita

Jefe de Servicio

N/A

2.3 Coordina el Procedimiento con el Banco de Sangre con que se tenga el convenio para realizar transfusiones por depósito previo

Jefe de Servicio

N/A

2.4 Establece la frecuencia, tipo de procedimiento (sangre total o aféresis) y el número de las extracciones de forma individualizada para cada paciente

Jefe de Servicio y Médico Tratante

N/A

2.5 Consignar en la historia clínica las actividades realizadas y los resultados obtenidos

Médico tratante Expediente Clínico

2.6 Programa cita para la donación Jefe de N/A

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autóloga, la cual se llevará a cabo en el Banco de Sangre con el que haya realizado el convenio

Servicio

2.7 Resguarda una copia de la solicitud de transfusión autóloga y entrega una al paciente para que la entregarla al banco de sangre con el que se realizó convenio el día de la sangría

3

Extracción de Sangre (Procedimiento Realizado en Bancos de Sangre con convenio)

3.1 Supervisa la extracción de sangre, siguiendo las recomendaciones adicionales para efectuar un programa de disposición de sangre para uso autólogo mediante depósito previo

Técnico Laboratorista

N/A

3.2 Realiza la identificación de la unidad de sangre

Técnico Laboratorista

N/A

3.3 Toma muestras para el análisis serológico y hemoclasificación ABO

Técnico Laboratorista

N/A

3.4 Mantén en cuarentena la unidad hasta el momento en el que sean liberados los estudios de serología e inmunohematología

Técnico Laboratorista

N/A

3.5 Cualquier unidad con resultado reactivo o positivo en las pruebas de detección de los agentes transmisibles por transfusión deberá dársele destino final y suspender el programa de extracciones para autodonación

Jefe de Banco de Sangre

Registro de ingresos y egresos

3.6 Etiquetar la unidad de sangre con las especificaciones de la NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos

Técnico Laboratorista

Etiqueta

3.7 Traslada la unidad de sangre al área de custodia y conservación de hemoderivados, en todo momento deberá tener una etiqueta de Transfusión Autóloga

Técnico Laboratorista

N/A

3.8 Notifica al Servicio de Transfusiones del Centro Hospitalario Universidad la liberación del Producto

Técnico Laboratorista

N/A

4 Petición en el Banco de Sangre

4.1 Preséntate en el área de despacho del Banco de Sangre

Mensajero N/A

4.2 Entrega hoja de pedido de hemoderivados y copia de solicitud de donación autóloga

Mensajero Solicitud de transfusión autóloga

4.3 Surte la solicitud de hemoderivados Técnico Laboratorista

Hoja de hemoderivados

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surtidos

4.4 Revisa que los componentes sanguíneos sean entregado en optimas condiciones (inspección física, etiqueta y caducidad)

Mensajero N/A

4.5 En caso de encontrar alguna anomalía en la entrega de componentes sanguíneos, notifícalo y no aceptes la unidad

Mensajero N/A

4.6 Coloca las unidades de forma horizontal dentro del contenedor para transporte, deposita cada unidad de hemoderivado dentro de una bolsa aislante

Mensajero N/A

4.7 Prende el termómetro biomecánico para registrar la temperatura interior durante su transporte

Mensajero N/A

4.8 Coteja cada una unidad entregada con la solicitud de hemoderivados surtidos

Mensajero N/A

4.9 En caso de no coincidir el número o tipo de hemoderivados, notificarlo al personal de despacho y aclararlo.

Mensajero N/A

4.10 En caso de coincidir el número o tipo de hemoderivados con la solicitud de hemoderivados surtida, firma de recibido, anotando fecha y hora

Mensajero Solicitud de hemoderivados surtida

4.11 Cierra el contenedor, verifica que no se abra durante el transporte

Mensajero N/A

5 Recepción de Hemoderivados

5.1 Entrega contenedor para transporte de hemoderivados en el servicio de Transfusiones del Centro Hospitalario Universidad

Mensajero N/A

5.2 Verifica la temperatura durante su transporte

Técnico Laboratorista

N/A

5.3 Coteja la hoja de hemoderivados surtida con los productos

Técnico Laboratorista

N/A

5.4 Verifica su embalaje, inspección de las bolsas y caducidad

Técnico Laboratorista

N/A

5.5 Ingresa las unidades en el Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

Técnico Laboratorista

Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

5.6 Desprende un piloto del tubo conector de cada bolsa de sangre y determina su grupo sanguíneo

Químico

Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

5.7 En caso de coincidir el grupo sanguíneo Químico Control de

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del piloto con la etiqueta del hemocomponente, procede a almacenar el hemocomponente en la gaveta de custodia para donaciones autólogas

existencias de componentes sanguíneos

5.9 Informa al médico tratante la existencia de la unidad de sangre para transfusión autóloga

Químico N/A

5.9 Revisa de forma periódica la temperatura del refrigeración

Químico Registro de Temperatura

12.8 Identificación De Las Muestras Y De Las Unidades

Las muestras de los paciente y sus tubos correspondeintes se identifican con sus datos personales. Los

datos mínimos de la etiqueta de identificación son los siguientes: Nombre del donador, Fecha de

Nacimiento, (MISP1) Fecha y hora de la toma, Tipo de Muestra, Tipo de examen, Código de Barras.

Las unidades de los donadores se identifican de la siguiente manera Cada una de las unidades extraidas por extracción simple o por aféresis son identificadas con el marbete que contiene al menos la siguiente información: Nombre del Donador, fecha de Extracción, Fecha de caducidad, Tipo de anticoagulante, temperatura de conservación, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen extraido, Hora de inicio de la extracción, hora final de la extracción. Número de Unidad, Grupo Sanguíneo del Donador y una leyenda que especifica que la serología del donador es negativa.

12.9 Examen médico previo a la transfusión El médico responsable de cada paciente realizará una valoración previa de cada paciente que sea

sometido a una transfusión, con el fin de garantizar un diagnóstico correcto, informar al paciente y familiares ventajas y ventajas del procedimiento, así como buscar otras alternativas médicas antes de recurrir a la transfusión del paciente.

El examen médico se realizará:

- Para pacientes que van a ser sometidos a procedimiento quirúrgico de forma programada

en el consultorio del médico tratante

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- En caso de que no se pueda realizar la valoración médica en alguno de estos sitios, el servicio de transfusiones cuenta con un consultorio médico para permitir que al médico tratante realizar la valoración médica del paciente, así como para informar al paciente y los familiares sobre la donación de sangre en los Bancos de sangre con que se cuenta un convenio.

12.10 Valoración pretransfusional

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Ingreso 1.1 Recibe al paciente Medico tratante

N/A

1.2 Preséntate e indica el tipo de consulta médica que vas a realizar

Medico tratante

N/A

2 Examen 2.1 Realiza interrogatorio médico, enfocado a los antecedentes transfusionales

Medico tratante

N/A

2.2 Realiza exploración física Medico tratante

N/A

2.3 Valora la transfusión de componentes sanguíneos

Medico tratante

Expediente clínico

3 Informe 3.1 Explica al paciente la necesidad de transfusión

Medico tratante

N/A

3.2 Informa los riesgo y beneficios del acto transfusional

Medico tratante

N/A

3.3 Entrega Consentimiento informado al paciente y familiares

Medico tratante

N/A

3.4 Informa sobre la donación de sangre en los bancos de sangre para reponer las unidades que se vayan a transfundir

Medico tratante

N/A

4 Autorización 4.1 Pídele al pacientes, o familiar responsable que firmen el consentimiento informado

Medico tratante

Consentimiento informado

4.2 Solicita la firma de dos testigos Medico tratante

N/A

4.3 Programa fecha y hora para realizar la transfusión

Medico tratante

N/A

4.4 Elabora la solicitud para transfusión de hemoderivados

Medico tratante

Transfusión de hemoderivados

4.5 Elabora una solicitud por cada tipo de componente sanguíneo a transfundir

Medico tratante

Transfusión de hemoderivados

Autorización para Menores de edad

4.6 Para los donadores, menor de edad, se solicitará autorización expresa y por escrito a los padres o tutores legales y solamente se podrá obtener unidades de sangre total,

Médico Tratante

Consentimiento informado para Menor de Edad.

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cuando se tenga dicho documento y la exploración física del donante no arroje ningún dato de riesgo para el donante ni para el receptor.

Fin del Procedimiento

12.11 Transfusión de forma Programada

Procedimiento para pacientes que por sus condiciones clínicas no ameriten ser transfundidos en forma urgente, mas sin embargo el procedimiento al que van a ser sometidos conlleva un riesgo o patología que puede ser menguada por medio de la transfusión, como es el caso de cirugías programadas, el acto transfusional se realiza en el área de quirófanos, tococirugía o cuarto de hospitalización del Centro Hospitalario Universidad S.A. de C.V.

N° Etapa Actividades Responsable Registros

12.11.1 Evaluación

Clínica

1 Analiza hallazgos clínicos y resultados de laboratorio y gabinete e identifica en el proceso de la atención médica la necesidad de Transfundir

sangre o algún otro componente sanguíneo como parte de su

tratamiento

Medico tratante Resultados de Laboratorio y Gabinete

2. Evalúa la gravedad o severidad del caso y determina la prioridad de llevar a cabo la transfusión, en función

de los antecedentes, interrogatorio clínico y exploración física

Medico tratante

3. Informa al paciente y familiar o persona legalmente responsable

sobre el diagnóstico, tratamiento y pronóstico del primero, así como de la

necesidad de requerir apoyo transfusional como parte de su

tratamiento y le explica con claridad los riesgos y eventuales

complicaciones y aclara dudas

Medico tratante

12.11.2 Consentimiento

informado

4. Llena el fomato de consentimiento informado para la

transfusión, solicita la firma autógrafa del paciente, familiar o persona

legalmente responsable y la anexa al Expediente clínico

Medico tratante Consentimiento informado

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5. El Médico Responsable del

procedimiento, deja constancia de la indicación en el “Expediente clínico”

Médico Tratante

12.11.3 Solicitud 6. Elabora solicitud de Transfusión. Medico tratante o Médico Adscrito

Solicitud de hemocomponentes

7. PRIORIDAD: Las unidades solicitadas se pueden entregarse de acuerdo a las siguientes prioridades:

EXTREMA URGENCIA: Esta unidades se entregan en menos de 15

minutos , sin pruebas de compatibilidad y bajo la

responsabilidad del Médico Tratante. URGENTE: Se entregan en menos de una hora, ORDINARIA: En menos de

dos horas, PROGRAMADA: Estas unidades se pueden entregar desde el primero hasta el último minuto del día

en que se ha solicitado.

Medico tratante Solicitud de hemocomponentes

12.11.4 Toma de Muestras

8. Toma muestras de sangre para el Banco de Sangre

Químico o Técnico

Laboratorista o Enfermería en

caso de extrema urgencia o el paciente esté canalizado.

9. Verifica que la solicitud esté debidamente llenada: ©Si el paciente será transfundido por primera vez o es

subsecuente, © Justificación clínica de la transfusión. © Prioridad y ©

CONFIRMA el número y componentes solicitados con quien entrega la

solicitud.

Químico y Técnico

Laboratorista

Solicitud de hemocomponentes

10. Verifica que el tubo esté

debidamente etiquetado.

Químico y Técnico

Laboratorista Etiqueta de tubos

11. Verifica: Químico y Técnico

Laboratorista

- Nombre del Paciente

- Fecha de nacimiento MISP1

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- Fecha de elaboración de solicitud

- Diagnóstico

- Cama

- Médico Responsable

- Componente sanguíneo solicitado

No coinciden los datos

12. Comunica al personal de enfermería que los datos son

incorrectos y solicita la aclaración correspondiente.

Químico y Técnico Laboratorista

13. Informa al personal de enfermería que no es posible realizar el análisis

de las muestras sanguíneas, Mantiene los tubos bajo su resguardo. no

regresar los tubos, documentos y solicita una nueva muestra sanguínea.

Coinciden los datos Químico y Técnico

Laboratorista

Recibe la solicitud de componentes

sanguíneos

14. Firma de recibida la solicitud y corrobora que el consentimiento

informado esté debidamente llenado, saca una copia de ambos y las entrega al personal de enfermería

Químico y Técnico

Laboratorista

15. Entrega la solicitud original al

químico encargado del procedimiento

Químico y Técnico

Laboratorista

12.11.5 Pruebas al paciente

16. Procesa la muestra sanguínea de acuerdo a los Procedimientos:

Procedimiento Grupo Sanguíneo ABO

Procedimiento Grupo Sanguíneo Rh

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Fenotipo, CD y CI.

Realiza los cargos correspondientes Químico y Técnico

Laboratorista

17. Registra los resultados del

paciente en el expendiente del Banco de Sangre.

Químico y Técnico

Laboratorista

Expediente del Banco de Sangre.

18. Entrega el resultado del grupo

Sanguíneo del paciente al personal de enfermedía en original y dos copias.

Químico y Técnico

Laboratorista

Informe de resultados

19. Firma de recibido Personal de enfermería

Informe de resultados

12.11.6 Pruebas de compatibilidad.

20. Busca el componente sanguíneo solicitado, que es compatible con el

grupo sanguíneo ABO y Rh del paciente por su perfil inmunohematológico.

Químico y Técnico

Laboratorista

21. Procesa la muestra sanguínea

de acuerdo al procedimiento:

Químico y Técnico

Laboratorista

Procedimiento Prueba de Compatibilidad Sanguínea

22. El componente sanguíneo es

compatible

Químico y Técnico

Laboratorista

Registra la compatibilidad del

componente

Expediente del Banco de Sangre.

sanguíneo con el paciente

23. Comunica al personal de enfermería que el componente está disponible y confirma la información

en la bitácora de comunicación efectiva.

Químico y Técnico

Laboratorista

Bitácora de comunicación efectiva

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12.11.7 Entrega de Componentes a enfermería

24. Entrega el componente sanguíneo cuando el personal de

enfermería lo solicita, muestra con el termómetro laser que la temperatura del componente es correcta y llena la lista de verificación de los requisitos

de entrega de hemocomponentes.(TI).

Químico y Técnico

Laboratorista

Lista de verificación de los requisitos de entrega de hemocomponentes

25. Firma de recibido con Nombre

completo, fecha y hora. Enfermería

Expediente del Banco de Sangre.

12.11.8 Solicitud de donadores

26. Entrega al familiar o reponsbale del paciente, la carta de solicitud de

donadores de reposición

Personal del Banco de Sangre.

Carta de solicitud de donadores

27. Realiza los cargos en SAP Químico y Técnico

Laboratorista SAP

Servicio de Transfusión

Apoyos externos + Insumos

EQ para sangre de bomba infusión

3002202

12.11.9 Verificación de la transfusión

28. Llama a los 60 minutos para verificar que se esté llevando a cabo correctamente la transfusión. En caso

de que no se haya transfundido la unidad, se procede a recuperar la

unidad entregada.

Químico y Técnico

Laboratorista

29. Cuando se requiera nuevamente la unidad, ésta se debe recoger

directamente en el Banco de Sangre con la hielera limpia.

Enfermería

30. Seguimiento de la transfusión. Registra los datos correspondientes

en el formato de Vigilancia de la Transfusión. Vigila la reacción los

primeros 15 minutos.

Médico Adscrito al servicio y Enfermería.

Formato de Vigilancia de la Transfusión

31. Hemovigilancia. Al terminar la Enfermería

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transfusión, se debe llamar al Banco de Sangre para solicitar la recolección

de la bolsa vacia (ver 13.12)

32. Registra el egreso en el Libro de

Ingresos y Egresos del CNTS

Libro de Ingresos y Egresos del CNTS

Fin del Procedimiento

12.12 Hemovigilancia

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Censo 1.1 Revisa los pacientes que fueron transfundidos el día previo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Elabora una lista de pacientes transfundidos del día previo verifica que sean regresadas al Banco de Sangre las bolsas de las unidades que fueron entregadas al personal de enfermería para verificar que: a) Se haya transfuindido correctamente el componente, b) Se haya registrado la transfusión y realizado el seguimiento transfusional, c) Verificar que el paciente no haya tenido algún tipo de reacción y si la tuvo, verificar que se hayan realizado las acciones correctas, d) Verificar que las unidades se hayan entregado en los tiempos prometidos por el Banco de Sangre, de acuerdo a las prioridades declaradas, que son: PRIORIDAD: Las unidades solicitadas se pueden entregarse de acuerdo a las siguientes prioridades: EXTREMA URGENCIA: Esta unidades se entregan en menos de 15 minutos , sin pruebas de compatibilidad y bajo la responsabilidad del Médico Tratante. URGENTE: Se entregan en menos de una hora, ORDINARIA: En menos de dos horas, PROGRAMADA: Estas unidades se pueden entregar desde el primero hasta el último minuto del día en que se ha solicitado

Químico o Técnico Laboratorista

Bitácora de Hemovigilancia

1.3 Entrega el informe al médico responsable del Banco de Sangre

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Acude al servicio para revisar el expediente Médico N/A

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2 Supervisión 2.1 Revisa que en el expediente este escrita la solicitud de transfusión

Médico N/A

2.2 Verifica nota médica antes, durante y posterior al acto transfusional

Médico N/A

2.3 Verifica que estén las notas de enfermería Médico N/A

2.4 Verifica consentimiento informado y Marbete. Médico N/A

2.5 Anota los datos supervisados en el formato de Hemovigilancia

Médico Hemovigilancia

FIN DE PROCEDIMIENTO

Orden de preferencia para la transfusión de concentrado eritrocitario compatibles en sistema ABO y RH en adultos y niños mayores de 4 meses

Opciones para la transfusión de plasma compatible en el sistema ABO y Rh.

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Opciones, en orden de preferencia, para la transfusión de concentrado de eritrocitos compatibles en los sitemas ABO y Rh en recien nacidos y menores de 4 meses.

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Elección de componentes para exsanguineotransfusión en enfermedad hemoítica del recién nacido por sensibilización materna en los sistemas ABO y Rh.

12.13 Procedimiento de aféresis

12.13.1 Aféresis de componentes sanguíneos

El procedimiento de la aféresis consiste en conectar por vía venosa a través de uno o dos accesos al donante o al paciente, a una máquina separadora de células (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), mediante un equipo de bolsas y tubos de recolección estériles. La sangre llega al separador celular, donde se procesa y se selecciona el producto a recolectar, el resto de la sangre es devuelta al paciente o al donante. Según el tipo de máquina de recolección y el producto que se pretende obtener; en la aféresis plaquetaria se requiere que el donante este conectado a la maquina por un lapso de 60 a 120 minutos, tiempo en el cual dependiendo del tipo de maquina utilizada se procesan alrededor de 4,000 a 5,000 ml de sangre, obteniendo dependiendo de las características del donante de 3.0 a 7.0 x 1011 plaquetas del mismo donante, lo cual equivale de 6 a 14 concentrados plaquetarios de donantes distintos. Ademas la recolección de plaquetas por este método brinda otras ventajas como la reducción de leucocitos en la unidad, reduce el riesgo de aloinmunizacion y refractariedad, la recuperación de plaquetas es en horas y puede donarse nuevamente a los 3 dias, sin llegar a donar mas de 24 veces al año de acuerdo a los estándares de la AABB y la FDA. El procedimiento se detalla en el documento “Procedimiento de Áferesis de Plaquetas” para el cual se emplea una máquina Trima, de manera similar para el procedimiento de aféresis de eritrocitos se deberá consultar el procedimiento de “Aféresis de eritrocitos” para emplear el equipo en el recambio plasmático en detalle, deberá consultar el “Manual de recambio Plasmático” y para el procedimiento detallado de obtención de células, se deberá referir al procedimiento “SAIU-MGO-DM-COT-02 Manual de Trasplantes de Médula Ósea”.

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12.13.2 Criopreservacion De Células Progenitoras Hematopoyéticas.

Para conocer el procedimiento detallado de la conservación de Células Progenitoras Hematopoyéticas,

se deberá consultar el documento SAIU-MGO-DM-COT-02 Manual de Trasplantes de Médula ósea.

12.14 USO DE GAMMAGLOBULINA ANTI-D PARA LA PREVENCIÓN DE ALOINMUNIZACIÓN AL ATIGENO D.

La inmunoglobulina anti-D (Rh0) previene la formación de anticuerpos por una madre Rh negativa contra las células Rh positivas del feto que pueden pasar a la circulación materna. El objetivo es proteger a los futuros hijos del peligro de la enfermedad hemolítica del neonato. La inmunoglobulina anti-D debe administrarse después de cada episodio de sensibilización (p. ej., aborto, traumatismo grave durante la gestación y al nacimiento). La inmunoglobulina se inyecta en las primeras 72 horas del episodio de sensibilización pero sigue confiriendo protección y debe administrarse aun cuando haya transcurrido más tiempo.

La dosis de la inmunoglobulina anti-D se determina según el grado de exposición a la sangre Rh positiva.

Para lo anterior, el médico tratante, debe solicitar al Banco de Sangre una Prueba de Coombs Directo, en caso de ser positiva, el personal del Banco de Sangre, procederá a realizar una titulación del anticuerpo encontrado y reportará en términos de la titulación el resultado al médico tratante.

Para la profilaxis prenatal sistemática (v. también la Recomendación del NICE siguiente) se administrarán dos dosis de, al menos, 500 U de inmunoglobulina anti-D, la primera a las 28 semanas de gestación y la segunda a las 34 semanas.

Posología: en inyección intramuscular: profilaxis posparto: 200-300 µg (1.000-1.500 UI) inmediatamente tras el parto y no después de 72 horas.

Los efectos secundarios por la vacunación pueden ser: fiebre, escalofríos, temblores, dolor de espalda, debilidad inusual, orina de color rojo o rosado; piel pálida o de color amarillo, orina oscura; respiración rápida, latido cardíaco rápido, confusión, sensación de que le falta aire al respirar; signos de fallo de los riñones--orinar poco o nada, hinchazón, ganancia de peso rápida; o signos de accidente cerebrovascular, entumecimiento o debilidad repentina, habla arrastrada, problemas con la visión o el equilibrio, dolor de pecho, tos con sangre, hinchazón con rojez y calor en una o ambas piernas.

Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: náusea, diarrea, vómitos, dolor de estómago; dolor de cabeza, mareo; somnolencia, debilidad, sensación general de enfermedad; dolor de las articulaciones o los músculos; enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo); picazón o sarpullido leves; aumento del sudor; o dolor o sentirse adolorido donde la medicina fue aplicada.

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13. PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS

13.1 Traslado de Unidades de sangre y componentes sanguíneos al Banco de Sangre del

Hospital San Angel Inn Universidad.

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Transporte

1.1 Traslada la unidad de sangre al área de custodia y conservación de hemoderivados, en todo momento deberá tener una etiqueta de identificación.

Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Notifica al Servicio de Transfusiones del Centro Hospitalario Universidad la liberación del Producto

Técnico Laboratorista

N/A

2 Petición en el Banco de Sangre

2.1 Preséntate en el área de despacho del Banco de Sangre

Mensajero N/A

2.2 Entrega hoja de pedido de hemoderivados y copia de solicitud de donación autóloga

Mensajero Solicitud de transfusión autóloga

2.3 Surte la solicitud de hemoderivados Técnico Laboratorista

Hoja de hemoderivados surtidos

2.4 Revisa que los componentes sanguíneos sean entregado en optimas condiciones (inspección física, etiqueta y caducidad)

Mensajero N/A

2.5 En caso de encontrar alguna anomalía en la entrega de componentes sanguíneos, notifícalo y no aceptes la unidad

Mensajero N/A

2.6 Coloca las unidades de forma horizontal dentro del contenedor para transporte, deposita cada unidad de hemoderivado dentro de una bolsa aislante

Mensajero N/A

2.7 Prende el termómetro biomecánico para registrar la temperatura interior durante su transporte

Mensajero N/A

2.8 Coteja cada una unidad entregada con la solicitud de hemoderivados surtidos

Mensajero N/A

2.9 En caso de no coincidir el número o tipo de hemoderivados, notificarlo al personal de despacho y aclararlo

Mensajero N/A

2.10 En caso de coincidir el número o tipo de hemoderivados con la solicitud de hemoderivados surtida, firma de recibido, anotando fecha y hora

Mensajero Solicitud de hemoderivados surtida

2.11 Cierra el contenedor, verifica que no se abra durante el transporte

Mensajero N/A

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3 Recepción de Hemoderivados

3.1 Entrega contenedor para transporte de hemoderivados en el servicio de Transfusiones del Centro Hospitalario Universidad

Mensajero N/A

3.2 Verifica la temperatura durante su transporte

Técnico Laboratorista

N/A

3.3 Coteja la hoja de hemoderivados surtida con los productos

Técnico Laboratorista

N/A

3.4 Verifica su embalaje, inspección de las bolsas y caducidad

Técnico Laboratorista

N/A

3.5 Ingresa las unidades en el Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

Técnico Laboratorista

Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

3.6 Desprende un piloto del tubo conector de cada bolsa de sangre y determina su grupo sanguíneo

Químico

Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

3.7 En caso de coincidir el grupo sanguíneo del piloto con la etiqueta del hemocomponente, procede a almacenar el hemocomponente en la gaveta de custodia para donaciones autólogas

Químico

Control de existencias de componentes sanguíneos

3.8 Revisa de forma periódica la temperatura del refrigeración

Químico Registro de Temperatura

4

Entrega de Unidades a los servicios del hospital.

4.1 Una vez solicitada la unidad, el personal del Banco de Sangre, registra el egreso de la unidad en el sistema electrónico con el nombre y fecha de nacimiento del paciente número de expediente, médico tratante, responsable de la entrega, fecha y hora de la recepción, grupo sanguíneo en el libro de Ingreso y Egresos de la COFEPRIS.

4.2 Prepara una hielera, con gel refrigerante y coloca la unidad en su interior.

4.3 Realiza los cobros en el SAP

4.4 Imprime la carta de solicitud de donadores

4.5 Traslada la unidad dentro de la hielera, sin abrirla hasta la entrega al personal de enfermería.

4.6 verifica le temperatura de la unidad, frente a la persona que recibe el hemocmponente.

4.7 Solicita el nombre completo y firmade la persona que recibe la unidad, Así como la fecha y hora de la entrega, en el expediente de Banco de Sangre del Paciente.

4.8 El personal del Banco de Sangre recibe el

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formato de recepción de unidades en condiciones adecuadas y lo firma.

4.9 Entrega la carta de solicitud de donadores a los familiares.

13.2 Destino final de unidades Existen varias condiciones por las que se puede dar destino final a las unidades del banco de sangre, a saber son cuando un componente ha perdido su vigencia, por deterioro debido a una mala conservación, por contaminación, por ruptura, por positividad a alguna de las pruebas de serología para los agentes infecciosos que marca la norma oficial mexicana NOM-253-SSA1-2012. o simplemente cuando los resultados son indenterminados, se debe dar destino final a los producctos de acuerdo a la norma oficial mexicana para Residuos Peligrosos Biológicos Infecciosos, procediendo de la siguiente manera:

13.2.1 El destino final de las unidades de sangre, componentes sanguíneos y muestras de éstos, podrá ser la conservación permanente en serotecas o similares, o bien su desecho en las condiciones sanitarias previstas en la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 referenciada en el apartado 2.13 de esta Norma.

134.2.2 El personal de los bancos de sangre, servicios de transfusión, servicios clínicos y quirófanos, deberá manejar y dar destino final a las unidades de sangre y componentes sanguíneos o a las muestras sanguíneas de manera que minimice la exposición potencial a agentes infecciosos.

13.2.3 El plasma y otros componentes sanguíneos que no fueran a utilizarse con fines transfusionales, podrán utilizarse para fines diagnósticos o de investigación, o bien, destinarse para la fabricación de hemoderivados y otros productos biotecnológicos de aplicación terapéutica, diagnóstica, preventiva o en investigación, de conformidad a lo que establezca la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (véase apartado 22.8 de esta Norma.

13.2.4 El plasma que vaya a destinarse para la fabricación de hemoderivados deberá reunir los requisitos de calidad necesarios a fin de que resulten inocuos, no patogénicos y las fracciones que se pretendan separar deberán ser funcionales, de conformidad con las disposiciones que establezca la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (véase apartado 22.8 de esta Norma).

13.2.5 Las serotecas donde se conservan plasmas o sueros que tengan los bancos de sangre y, en su caso, los servicios de transfusión deberán reunir los requisitos siguientes:

a) Los plasmas o sueros en conservación estarán bajo estricta custodia;

b) Estarán almacenados por fechas, de manera ordenada y limpia y separados de acuerdo al uso que se les pretenda dar, y

c) La temperatura para su conservación será de –18º C o inferiores. Mientras más bajas sean las temperaturas, mayor será la longevidad y la conservación de las propiedades de lo almacenado.

13.2.6 MANEJO DE RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS. SAD 1.1

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Por las características del Hospital San Angel Inn Universidad, es clasificado como una Unidad Hospitalaria de Nivel III

NIVEL I NIVEL II NIVEL III

Unidades hospitalarias de 1 a 5 camas e instituciones de investigación con excepción de los señalados en el Nivel III.

Laboratorios clínicos y bancos de sangre que realicen análisis de 1 a 50 muestras al día.

Unidades hospitalarias psiquiátricas.

Centros de toma de muestras para análisis clínicos.

Unidades hospitalarias de 6 hasta 60 camas;

Laboratorios clínicos y bancos de sangre que realicen análisis de 51 a 200 muestras al día;

Bioterios que se dediquen a la investigación con agentes biológico-infecciosos, o

Establecimientos que generen de 25 a 100 kilogramos al mes de RPBI.

Unidades hospitalarias de más de 60 camas;

Centros de producción e investigación experimental en enfermedades infecciosas;

Laboratorios clínicos y bancos de sangre que realicen análisis a más de 200 muestras al día, o

Establecimientos que generen más de 100 kilogramos al mes de RPBI.

Los establecimientos generadores independientes del Nivel I que se encuentren ubicados en un mismo inmueble, podrán contratar los servicios de un prestador de servicios común, quien será el responsable del manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos.

Los generadores y prestadores de servicios, además de cumplir con las disposiciones legales aplicables, deben cumplir con las disposiciones correspondientes a las siguientes fases de manejo, según el caso:

Identificación de los residuos.

Envasado de los residuos generados.

Almacenamiento temporal.

Recolección y transporte externo.

Tratamiento.

Disposición final.

Identificación y envasado

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Tanto en el área del Laboratorio Clínico como en el banco de Sangre, los residuos se separan y envasan de acuerdo con la norma Oficial Mexicana de RPBI 087 y apegando se a los criterios establecido en la tabla de abajo. zclarse con ningún otro tipo de residuos municipales o peligrosos.

TIPO DE RESIDUOS ESTADO FISICO

ENVASADO COLOR

Sangre Líquidos Recipientes herméticos

Rojo

Cultivos y cepas de agentes infecciosos

Sólidos Bolsas de polietileno

Rojo

Patológicos Sólidos Bolsas de polietileno

Amarillo

Líquidos Recipientes herméticos

Amarillo

Residuos no anatómicos Sólidos Bolsas de polietileno

Rojo

Líquidos Recipientes herméticos

Rojo

Objetos punzocortantes Sólidos Recipientes rígidos polipropileno

Rojo

Bolsas de Sangre, plasma, crioprecipitados y plaquetas caducados

Líquidos Bolsas de polietileno

Rojo

Las bolsas son de polietileno de color rojo traslúcido de calibre mínimo 200 y de color amarillo traslúcido de calibre mínimo 300, impermeables y con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, además deberán estar marcadas con el símbolo universal de riesgo biológico y la leyenda Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (Apéndice Normativo), deberán cumplir los valores mínimos de los parámetros indicados en la tabla 3 de esta Norma Oficial Mexicana.

Las bolsas y los contenedores se llenan al 80 por ciento (80%) de su capacidad, cerrándose antes de ser transportadas al sitio de almacenamiento temporal y no podrán ser abiertas o vaciadas.

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PARAMETRO UNIDADES ESPECIFICACIONES

Resistencia a la tensión Kg/cm2 SL: 140

ST: 120

Elongación % SL: 150

ST: 400

Resistencia al rasgado G SL: 90

ST: 150

SL:Sistema longitudinal. ST: Sistema transversal.

Los recipientes de los residuos peligrosos punzocortantes deberán ser rígidos, de polipropileno color rojo, con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, que permitan verificar el volumen ocupado en el mismo, resistentes a fracturas y pérdidas de contenido al caerse, destructibles por métodos físicos, tener separador de agujas y abertura para depósito, con tapa(s) de ensamble seguro y cierre permanente, deberán contar con la leyenda que indique "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES BIOLOGICO-INFECCIOSOS" y marcados con el símbolo universal de riesgo biológico (Apéndice Normativo).

a) La resistencia mínima de penetración para los recipientes tanto para punzocortantes como para líquidos, debe ser de 12.5 N (doce punto cinco Newtons) en todas sus partes y será determinada por la medición de la fuerza requerida para penetrar los lados y la base con una aguja hipodérmica calibre 21 x 32 mm mediante calibrador de fuerza o tensiómetro.

b) Los recipientes para los residuos peligrosos punzocortantes y líquidos se llenarán hasta el 80% (ochenta por ciento) de su capacidad, asegurándose los dispositivos de cierre y no deberán ser abiertos o vaciados.

c) Las unidades médicas que presten atención a poblaciones rurales, con menos de 2,500 habitantes y ubicadas en zonas geográficas de difícil accceso, podrán utilizar latas con tapa removible o botes de plástico con tapa de rosca, con capacidad mínima de uno hasta dos litros, que deberán marcar previamente con la leyenda de "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES BIOLOGICO-INFECCIOSOS".

Los recipientes de los residuos peligrosos líquidos deben ser rígidos, con tapa hermética de polipropileno color rojo o amarillo, con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, resistente a fracturas y pérdidas de contenido al caerse, destructible por métodos físicos, deberá contar con la leyenda que indique “ RESIDUOS PELIGROSOS LIQUIDOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS” y marcados con el símbolo universal de riesgo biológico (Apéndice Normativo)

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En caso de que los residuos líquidos no sean tratados dentro de las instalaciones del establecimiento generador, deberán ser envasados como se indica en la tabla 2 de esta Norma Oficial Mexicana.

13.2.7 Almacenamiento

Los residuos peligrosos biológico-infecciosos envasados almacenan en contenedores metálicos o de plástico con tapa y ser rotulados con el símbolo universal de riesgo biológico, con la leyenda "RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS".

El periodo de almacenamiento temporal estarál es de

Nivel III: Máximo 7 días.

Para mayor información consultar la NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002 impresa en el banco de sangre san angel inn universidad.

SEGURIDAD ACCESIBLES AL PERSONAL EXPUESTO A RIESGOS A RIESGOS

13.2.8 Seguridad accesible al personal expuesto a riesgos biológicos, físicos, mecánicos y químicos.

“Seguridad biológica” (o «bioseguridad») es el término utilizado para referirse a los principios, técnicas y prácticas aplicadas con el fin de evitar la exposición no intencional a patógenos y toxinas, o su liberación accidental. En cambio, la «protección biológica» (o «bioprotección») se refiere a las medidas de protección de la institución y del personal destinadas a reducir el riesgo de pérdida, robo, uso incorrecto, desviaciones o liberación intencional de patógenos o toxinas.

Un programa de bioseguridad debe apoyarse mediante las evaluaciones del riesgo realizadas como parte integral del programa de bioseguridad de la institución, se acopia información sobre el tipo de organismos utilizados, su localización, el personal que necesita tener acceso a ellos y las personas responsables de ellos.

Se proporciona capacitación específica en materia de bioprotección, además de la relativa a la seguridad biológica, a todo el personal. La capacitación ayuda al personal a comprender la necesidad de proteger esos materiales y los fundamentos de las medidas concretas de bioprotección, y deberá incluir un examen de las normas nacionales y de los procedimientos específicos de la institución que sean pertinentes.

Dentro del servicio existen peligros a los cuales el personal se encuentra expuesto, la mayoría de los casos están asociados a riesgos biológico-infecciosos. Por tanto se hace referencia a los peligros relativos que entrañan los microorganismos infecciosos, clasificados por grupos de riesgo (1, 2, 3 y 4) acorde a la OMS. Esta clasificación por grupos de riesgo se utiliza exclusivamente para el trabajo de laboratorio. En el cuadro 1 se describen esos grupos de riesgo.

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Cuadro 1. Clasificación de los microorganismos infecciosos por grupos de riesgo

Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y poblacional escaso o nulo)

Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano o los animales.

Grupo de riesgo 2 (riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo)

Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales pero que tienen pocas probabilidades de entrañar un riesgo grave para el personal de laboratorio, la población, el ganado o el medio ambiente. La exposición en el laboratorio puede provocar una infección grave, pero existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces y el riesgo de propagación es limitado.

Grupo de riesgo 3 (riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo)

Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

Grupo de riesgo 4 (riesgo individual y poblacional elevado)

Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano o los animales y que se transmiten fácilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente. Normalmente no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

Así como se tiene una clasificación de los microorganismos infecciosos, los laboratorios deben tener condiciones de seguridad para contenerlos, para esto los laboratorios se clasifican por niveles de bioseguridad:

Las designaciones del nivel de bioseguridad se basan en una combinación de las características de diseño, construcción, medios de contención, equipo, prácticas y procedimientos de operación necesarios para trabajar con agentes patógenos de los distintos grupos de riesgo. En el cuadro 2 se relacionan (mas no se equiparan) los grupos de riesgo con el nivel de bioseguridad de los laboratorios destinados al trabajo con microorganismos de cada uno de esos grupos.

Cuadro 2. Relación de los grupos de riesgo con los niveles de bioseguridad, las prácticas y el equipo

Grupo de Riesgo

Nivel de Bioseguridad

Tipo de Laboratorio

Prácticas de Laboratorio

Equipo de Seguridad

1 Básico

Nivel 1

Enseñanza básica, investigación

Técnicas microbiológicas adecuadas

Ninguno; trabajo en mesa de laboratorio al descubierto

2 Básico

Nivel 2

Servicios de atención primaria; diagnóstico,

Técnicas microbiológicas adecuadas y ropa protectora; señal de

Trabajo en mesa al decubierto y Campana de bioseguiridad para

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investigación riesgo biológico posibles aerosoles

3

Contención

Nivel 3

Diagnóstico especial, investigación

Prácticas de nivel 2 mas ropa especial, acceso controlado y flujo direccional del aire

Campana de bioseguiridad además de otros medios de contención primaria para todas las actividades

4

Contención Máxima

Nivel 4

Unidades de patógenos peligrosos

Prácticas de nivel 3 más cámara de entrada con cierre hermético, salida con ducha y eliminación especial de residuos

Campana de bioseguiridad clase III o trajes presurizados junto con cámara de bioseguridad clase II, autoclave de doble puerta (a través de la pared), aire filtrado

La asignación de un agente a un nivel de bioseguridad para el trabajo de laboratorio debe basarse en una evaluación del riesgo. Esa evaluación tendrá en cuenta el grupo de riesgo, además de otros factores, con el fin de determinar el nivel de bioseguridad más apropiado (instalaciones para la manipulación de agentes biológicos).

En el cuadro 3 se resumen los requisitos de las instalaciones en los cuatro niveles de bioseguridad.

Cuadro 3. Resumen de los requisitos por nivel de bioseguridad

Nivel de bioseguridad

1 2 3 4

Aislamiento del laboratorio No No Sí Sí

Sala que pueda precintarse para ser descontaminada

No No Sí Sí

Ventilación:

Flujo de aire hacia el interior

No Conveniente Sí Sí

Sistema de ventilación controlada

No Conveniente Sí Sí

Salida de aire con HEPA No No Sí/No Sí

Entrada de doble puerta No No Sí Sí

Cámara de cierre hermético

No No No Sí

Cámara de cierre No No No Sí

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hermético con ducha

Antesala No No Sí -

Antesala con ducha No No Si/No No

Tratamiento de efluentes No No Si/No Sí

Autoclave:

En el local No Conveniente Sí Sí

En la sala de trabajo No No Conveniente Sí

De doble puerta No No Conveniente Sí

Cámara de Bioseguridad No Conveninte Sí Sí

Capacidad de vigilancia de la seguridad del personal

No No Conveniente Sí

13.2.9 Agentes biológicos

Se entiende por riesgo biológico la posibilidad de que un trabajador pueda sufrir infecciones, intoxicaciones o procesos alérgicos de origen no químico, como consecuencia de la exposición a microorganismos, incluidos los modificados genéticamente, los cultivos celulares y los endoparásitos humanos, y que la normativa vigente engloba como “agentes biológicos”.

Se deberá realizar:

Toma de exámenes para valorar el estado serológico del usuario y del trabajador de salud

Los trabajadores del hospital involucrados en su exposición ocupacional deben ser evaluados en su condición serológica respecto a la infección por VIH para corroborar que eran sero negativos antes de la exposición. Cuando se desconoce el estado inmunológico de la persona con la que se tuvo exposición se realizará una prueba de tamizaje para VIH, hepatitis B y C, en caso de que se trate de una persona con VIH debe establecerse el estadio de la infección mediante la determinación de CD4 y la cuantificación de la carga viral, además de identificar si el usuario está recibiendo tratamiento antirretroviral; si lo recibe, comunicarlo. Si no se tiene esta información de manera inmediata, debe iniciarse la PPE y cuando se cuente con los datos pertinentes evaluar su continuidad. Todos los casos de exposición ocupacional deben registrarse ante el servicio de salud, de acuerdo con la norma NOM-010-SSA2-2010.

La valoración del riesgo biológico dependerá fundamentalmente de la probabilidad y la duración de la exposición, así como del riesgo intrínseco del agente biológico implicado.

13.2.10 Probabilidad y duración de la exposición

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En función de la probabilidad de que exista presencia exposición a agentes biológicos, la exposición podrá ser:

Segura, cuando la manipulación de agentes biológicos sea deliberada (trabajos de investigación, docencia, fabricación de vacunas...);

Posible, en el caso de manipulación de materiales, productos o sustancias naturales que pudieran contenerlos (industria de la alimentación, actividad sanitaria, recogida y transporte de residuos sólidos urbanos…).

Asimismo, se distinguirá entre los siguientes tipos de exposición según su duración:

Continuada, cuando la manipulación de productos o agentes biológicos se produce ininterrumpidamente durante toda la jornada;

Puntual, cuando dicha exposición sólo pueda plantearse al realizar determinadas tareas dentro del conjunto de las asignadas al puesto.

13.2.11 Clasificación de los agentes biológicos según su riesgo intrínseco

Los agentes biológicos se clasifican en cuatro grupos según su riesgo intrínseco, el cual se determina en función de su virulencia, su facilidad de propagación, la gravedad de sus efectos sobre la salud y la existencia o no de tratamientos profilácticos y curativos.

Grupo riesgo 1 Agente biológico que resulta poco probable que cause enfermedad en el hombre.

Grupo 2 Agente patógeno que puede causar una enfermedad en el hombre y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y para el que generalmente existe profilaxis o tratamiento eficaz.

Grupo 3 Agente patógeno que puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, habiendo riesgo de que se propague a la colectividad y para el que normalmente existe profilaxis o tratamiento eficaz.

Grupo 4 Agente patógeno que puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, existiendo muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y para el que no se tiene profilaxis ni tratamiento eficaz.

13.2.12 Medidas preventivas e Identificación de riesgos de trabajo

Las medidas preventivas a aplicar con objeto de eliminar o minimizar los riesgos por agentes biológicos, se aplicarán preferentemente en el origen, de tal forma cuando ello no sea suficiente, deberán adoptarse medidas adicionales en el ámbito de los posibles medios de difusión de dichos agentes y de los trabajadores.

A nivel de la fuente de comunicación

Se entiende como fuente de contaminación tanto el agente biológico implicado como la tarea o proceso que puede liberarlo.

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Entre las medidas preventivas que actúan a este nivel se pueden citar:

La sustitución de los agentes biológicos peligrosos para la salud del trabajador, por otros que no sean peligrosos o que lo sean en menor grado, en caso de que la naturaleza de la actividad lo permita.

Señalización de las zonas de trabajo con riesgo biológico y control de acceso al personal no autorizado.

También se cuenta con señalamientos específicos en las áreas del Laboratorio Clínico y el Banco de Sangre donde se hayan identificado riesgos de trabajo, cada señalamiento de riesgo identificado se acompaña de el señalamiento preventico correspondiente, por elemplo:

La implantación de:

Procedimientos de trabajo y la utilización de medidas técnicas que eviten o minimicen la liberación de agentes biológicos en el lugar de trabajo, como pueda ser la utilización de recintos de contención en aquellos procesos que generen bioaerosoles o salpicaduras.

Planes de limpieza, desinfección y mantenimiento de instalaciones y equipos.

Procedimientos de actuación en caso de accidentes o incidentes en los que se vean implicados agentes biológicos.

Programas de gestión de residuos que establezcan la recogida, almacenamiento y evacuación de residuos biopeligrosos en contenedores normalizados

Programas de gestión de plagas.

A nivel del medio de difusión

Si la liberación del agente biológico no se ha podido evitar, deben adoptarse medidas que limiten tanto su permanencia en el área de trabajo, como su salida al ambiente externo.

En este nivel de actuación son importantes todas las actuaciones sobre el diseño y mantenimiento de la instalación, entre las cuales están:

Riesgo De

Salpicadura

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Disponer de superficies de trabajo, suelos y paredes impermeables y resistentes a los desinfectantes.

Adecuar los sistemas de ventilación, de tal forma que se favorezca la sobrepresión desde las zonas más limpias hacia las más contaminadas y el aire de salida se filtre convenientemente.

Habilitar suficientes instalaciones sanitarias dotadas de toallas desechables, desinfectantes, antisépticos para la piel y productos lavaojos.

Disponer de taquillas separadas para la ropa de trabajo y la ropa de calle.

A nivel del trabajador

Deberá recibir formación e información específicas, relativas a su exposición laboral a los agentes biológicos y a las medidas preventivas implantadas para la reducción del riesgo derivado de la acción de estos agentes.

La vigilancia sanitaria de los trabajadores deberá realizarse de acuerdo con los principios y prácticas de la medicina laboral.

Se deberán poner a disposición de los trabajadores vacunas eficaces.

Deberá establecerse una lista de los trabajadores expuestos a los agentes clasificados en los grupos de riesgo 3 y 4, que se conservará durante un plazo mínimo de diez años.

Deberá utilizar los equipos de protección individual (E.P.I´s) que le facilite su empresa, y mantenerlos en perfecto estado de uso.

13.2.13 Agentes Químicos

Protección Frente a Productos Químicos

Identificación

La identificación del riesgo de una sustancia o preparado químico en origen es la etiqueta, donde el fabricante o proveedor, de acuerdo a la legislación existente identifica las sustancias peligrosas que lo componen e informar de los riesgos y los consejos de prudencia.

Se contará con ficha de datos de seguridad en la que se amplía la información y se detallan los riesgos en cuanto a su utilización y las medidas de seguridad a adoptar.

Agentes desinfectantes

Hipoclorito sódico: La exposición al cloro produce irritación de mucosas y del tracto respiratorio superior. Las salpicaduras en los ojos pueden provocar daños permanentes (irreversibles) y el contacto de la lejía con la piel produce irritaciones. En las áreas en las que se manipulen estos productos deberá existir una adecuada ventilación y deben usarse guantes resistentes, protectores oculares y ropa adecuada (batas).

Yodo: La excesiva exposición a soluciones que contienen yodo (0,1 p.p.m) puede provocar irritación de mucosas y ojos o dificultades respiratorias. De nuevo, el uso de protectores personales tales como gafas protectoras, máscaras y guantes resistentes es recomendable.

Compuestos de amonio cuaternario: Incorporados a múltiples soluciones desinfectantes, son generalmente menos cáusticos (lesivos) que muchos otros desinfectantes. Aún así se debe tener

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cuidado con su manipulación ya que es conocida su capacidad para irritar la piel y producir alergias.

Formaldehído y glutaraldehído: Se sospecha que son agentes carcinogénicos en humanos y es conocido su poder para generar irritaciones oculares y del tracto respiratorio por exposición aguda y dermatitis y alergias en la piel y tracto respiratorio tras exposiciones crónicas. Ambos compuestos deben ser manipulados sólo en campana de gases y con protectores de ojos impermeables.

Disolventes

Una amplia variedad de disolventes se usa en el Laboratorio y aunque generalmente sólo se hace en pequeñas cantidades, es prudente manipular estos compuestos con precaución por sus efectos adversos para la salud.

Los disolventes son fácilmente absorbibles a través de la piel y los pulmones y pueden causar irritación de estos órganos. La exposición crónica puede causar daños en el sistema nervioso central y en el hígado. Deben usarse guantes y gafas resistentes cuando se manipulen estos compuestos.

Colorantes y reactivos

Son utilizados habitualmente en el Laboratorio de Microbiología y Hematología, aunque en cantidades muy pequeñas. No obstante, se deben tomar precauciones para evitar la exposición a éstos.

Algunos colorantes como los derivados del benceno, acridina, y generalmente aquellos que se unen al ADN, son carcinogénicos. Los más conocidos son la auramina, la rodamina y el naranja de acridina. El bromuro de etidio es un poderoso mutágeno de efecto acumulativo utilizado en técnicas de biología molecular. Debe evitarse estrictamente el contacto con estas substancias utilizando guantes, etc.

Gases comprimidos

Los cilindros deben estar situados en un lugar adecuado y ser transportados en carros. Hay que asegurarse de que permanezcan lejos de llamas y superficies calientes.

Para evitar potenciales explosiones deben utilizarse los reguladores adecuados. Antes de ser usados, el contenido debe ser comprobado interpretando cuidadosamente la etiqueta.

Almacenamiento de compuestos químicos peligrosos

Los compuestos están almacenados entre familias de productos incompatibles. Se separan ácidos de bases, oxidantes de inflamables, venenos activos, substancias cancerígenas, peroxidables, etc. Los envases más pesados se colocan en las baldas o estantes inferiores, así como los ácidos y bases fuertes, de manera que las substancias más agresivas ocupen los lugares a más bajo nivel.

Los productos peroxidables (éter etílico, éter isopropílico, etc.) pueden provocar detonaciones al contacto con el aire o incluso por choque o fricción. Por ello, una vez abiertos no deben almacenarse más de 6 meses, a no ser que contengan un inhibidor eficaz. En el etiquetado deberá figurar la fecha de recepción y la de apertura del envase.

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Ciertos productos como los venenos activos, productos cancerígenos y productos inflamables están almacenados de manera especial en armarios específicos convenientemente rotulados y bajo llave.

Todos los compuestos químicos están claramente etiquetados con el nombre químico y los riesgos que produce su manipulación. Es obligación de todo el personal leer y seguir estrictamente las instrucciones del fabricante.

13.2.14 Agentes Físicos

Accidentes:

Resbalones, caídas, lesiones de espalda, cortes etc. La mayoría de las veces ocurren cuando hay "masificación", escasa limpieza, almacenamiento inadecuado y/o pobre iluminación.

Los dolores de espalda, pueden ser prevenidos (evitados) enseñando a los trabajadores métodos correctos de elevación de cargas.

El uso de zapatos (calzado) cerrado y de tacón bajo se recomienda para prevenir lesiones de espalda y caídas. Todos los accidentes deben ser investigados (aclarados) para evitar reincidencias y mejorar las condiciones de trabajo.

Electricidad

Todo el equipo eléctrico en el Laboratorio, debe mantenerse en buenas condiciones de trabajo, con instrumentos anclados y adecuadas salidas y circuitos eléctricos.Los cables no deben pasar por debajo de pilas u otras piezas de equipamiento (mejor no visibles) y el uso de cables alargadores no es recomendable.

La caja de circuitos debe estar correctamente etiquetada (señalada), con un fácil acceso y un correcto y continuo mantenimiento.

Fuego

Para que exista un fuego como tal, hace falta que se mantenga el tetraedro del fuego, a saber: material combustible, oxígeno, temperatura y reacción en cadena (producción de radicales libres). Si se dan los cuatro requisitos se produce un fuego con llama, si falla la reacción en cadena se produce un fuego sin llama. Según el material que arde, el fuego se clasifica en:

ALFA. Cuando arde material sólido.

BRAVO. Cuando arde material líquido.

CHARLIE. Cuando arde material gaseoso.

DELTA. Cuando arden metales.

ECHO. Cuando arde material eléctrico.

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En el Laboratorio Clínico y Banco de Sangre se pueden producir los cinco tipos de fuego. Los mecanismos básicos para actuar contra el fuego son los que inciden sobre alguno de sus pilares básicos tales como:

Temperatura. Mediante enfriamiento con agua, CO2.

Oxígeno. Mediante sofocación, espuma, manta, polvo, CO2.

Material. Si es posible, se tira o confina lo que está ardiendo (por ejemplo una gasa, un papel, etc.). Cualquier tipo de extintor es válido para estos fuegos.

Reacción en cadena. Impedir la formación de radicales libres enfriando y sofocando.

La extinción se lleva a cabo mediante extintores, que básicamente son de:

Agua: Chorro o niebla (actúa por enfriamiento).

Espuma: Especialmente indicados para líquidos (sofocación).

Polvo seco: Actúa por sofocación.

Gas inerte (CO2): Actúa por sofocación y enfriamiento.

Los extintores siempre actúan sobre uno o más de los componentes del tetraedro del fuego, pero hay que elegir el adecuado según el tipo de fuego. Generalmente, el de CO2 es el de elección para el Servicio.

Para apagar la ropa ardiendo del personal, lo mejor es utilizar la ducha de emergencia o la manta apagafuegos.

En el caso de los líquidos que arden en su superficie, se procurará usar la sofocación para evitar que se produzcan salpicaduras del líquido inflamable que arde. Muchos extintores salen a tanta presión que si inciden sobre la superficie del líquido ardiendo, pueden dar lugar a un efecto contraproducente.

Antes de un incendio:

a) Identificar las rutas de evacuación así como: las salidas principales y alternas, verificando que estén libres de obstáculos.

b) Evitar almacenar productos inflamables o usarlos sin la correcta capacitación.

c) Mantener y verificar constantemente el buen estado las instalaciones de luz y gas.

d) No sobrecargar las conexiones eléctricas.

e) Por ningún motivo manipular agua cerca de las instalaciones eléctricas.

f) Identificar la ubicación de los extintores. Solicitar la orientación necesaria para usarlos de manera apropiada.

g) Participar en las actividades del comité.

Durante un incendio CÓDIGO ROJO

a) Al escuchar la señal de alarma, suspende lo que estés realizando.

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b) Conserva la calma y tranquiliza a las personas que estén alrededor.

c) Ubica el lugar del incendio y retírate de la zona de riesgo.

d) Si hay humo, tapate la nariz y la boca con un pañuelo, de preferencia mojado y camina agachado.

e) Dirígete a las zonas externas de menor riesgo con los compañeros del área (puntos de reunión).

f) Recordar: ¡no corro!, ¡no grito! y ¡no empujo!

g) Solicitar vía telefónica el auxilio de la estación de bomberos más cercana.

h) Siga las instrucciones de los brigadistas.

Después del incendio

a) Mantente alejado del área de riesgo porque el fuego puede avivarse.

b) Evita propagar rumores y tampoco hagas caso de ellos.

c) No interfieras en las actividades de los bomberos y rescatistas.

d) Poner atención a las indicaciones de los bomberos, autoridades de Protección Civil y brigadistas.

e) Elabora las actas correspondientes de equipos dañados, notifique a la aseguradora a sus autoridades inmediatas y sustente adecuadamente el siniestro, a fin de recuperar los bienes dañados.

Extinguidores

El fuego es una reacción dada por la combinación de tres elementos y si uno de ellos no se encuentra presente entonces el fuego no podría darse. Estos tres elementos son: El Oxigeno, El Combustible y el Calor. Ahora bien, ya que se dio el fuego ¿cómo lo apagamos? Existen tres formas principales; con gas HF36, con agua o removiendo la fuente que lo genera; es decir por enfriamiento, ahogamiento o aislamiento respectivamente.

¿Y cómo sé si lo apago con agua, gas HF36, entre otros? ¿Depende a la causa del incendio?

Las clases de fuego están divididas en 5, estas son: A, B, C, D y K.

A: Aquel fuego que ha sido producido por maderas, basuras, cenizas.

B: Aquel fuego producido por combustible (gasolina, grasa, pintura, entre otros).

C: Aquel fuego producido por cortocircuitos eléctricos.

D: Aquel fuego producido por metales combustibles.

K: Aquel fuego producido por grasa vegetal o animal (cocina).

Si sabes que se ha producido un cortocircuito y ha generado fuego NO DEBES UTILIZAR AGUA, usa un extintor PQS, CO2, HF36.

Diferentes tipos de extintores

Depende; podemos dividir a los extintores por:

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Extintores por sus características, ya sean fijos y portátiles.

Extintores por su capacidad de trabajo; de primera línea, segunda y tercera línea.

Extintores de; Agua, Co2, Polvo Químico seco (PQS) y los especiales para fuego clase D.

Que quiero decir con esto; por ejemplo si se ha producido fuego por un material comburente entonces lo más adecuado es usar un extintor PQS ya que este sofoca rápidamente el fuego.

Símbolo de clase

Tipo de fuego

Ejemplos A Agua

AB Agua + Espuma AFFF

ABC Polvo Químico Seco

BC Dióxido de carbono (CO2)

ABC HF36

D Polvo Químico Metal

K Acetato de Potasio

Símbolo de clase

Combustibles comunes

Basura,papel, madera

Si Si Si No Si No No

Líquidos inflamables

Gasolina y solventes

No Si Si Si Si No No

Equipos eléctricos

Computadoras, máquinas

No No Si Si Si No No

Metales combustibles

Magnesio, litio, titanio

No No No No No Si No

Medios de cocinar

Grasas y aceites de cocina

No No No No No No Si

Como utilizar el extintor dentro del servicio:

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13.2.15 Consideraciones generales de higiene, vestuarios y protectores

Normas de seguridad en el Servicio

El acceso al laboratorio estará limitado al personal autorizado. Solo personal con gafete o uniforme de trabajador del Hospital.

No deben entrar en el mismo familiar o amigos.

El personal del Laboratorio Clínico Banco de Sangre debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad.

Todas las áreas estarán debidamente marcadas con la señal de riesgo biológico y su nivel de contención.

Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contención biológica.

Todas las superficies de trabajo se limpiarán y desinfectarán diariamente y siempre que se produzca un derrame.

Los residuos y muestras peligrosas que van a ser incinerados fuera del laboratorio deben ser transportados en contenedores o bolsas cerradas, resistentes e impermeables siguiendo las normas específicas para cada tipo de residuo.

El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado; los pasillos libres. Debe quedar un espacio libre no inferior a 120 cm para poder evacuar el laboratorio en caso de emergencia.

El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizará de tal manera que, en caso de caída, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas herméticas o neveras transportables. Estas cajas o neveras deberán ser rígidas y resistentes a los golpes, contar con materiales absorbentes en su interior y de fácil desinfección. Se etiquetarán o identificarán de forma oportuna y no podrán ser utilizadas para otros fines. Bajo ningún concepto se pueden transportar las muestras a mano.

La ropa protectora, que debe utilizar el Personal del Banco de Sangre y el Laboratorio Clínico comprende la Bata, y pijama Quirúrgica, las cuales son fácilmente ajustable y confortable, así como guantes, gafas, etc. debe estar disponible en todo momento. La ropa protectora de las áreas no debe ser usada fuera del área de trabajo y o del Banco de Sangre. Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuando se manipulen muestras o cultivos que contengan posibles patógenos. Los guantes siempre

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serán desechados antes de salir del área de trabajo. Jamás se saldrá de la misma con los guantes puestos, ni con ellos se cogerá el teléfono, se tocarán los volantes, etc.

Tras quitarse los guantes, se realizará un lavado de manos. MISP5

Se usarán lentes protectores y/o mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles.

Se pondrá extremo cuidado en minimizar el riesgo de autoinoculación y de generación de aerosoles.

Los derrames y accidentes deben ser informados inmediatamente al responsable de turno y hacerse constar por escrito.

Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realizará pipeteo automático con material adecuado y cada trabajador será instruido para manejarlo debidamente.

En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros ya que el papel contaminado es de muy difícil esterilización.

No deberán usarse lentes de contacto.

13.2.16 Normas de Higiene en el Laboratorio

El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido.

Comer, beber, fumar y aplicarse cosméticos esta formalmente prohibido en el área de trabajo del laboratorio, así como el almacenamiento de comida o bebidas.

El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio (almorzar). Se usará un jabón antiséptico y el secado se realizará con papel.

Las heridas y cortes en las manos, si se han producido en el Laboratorio, serán comunicados al Químico responsable, así como al Jefe de Laboratorio, que lo registrará haciendo constar todas las circunstancias. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y después es imprescindible ponerse guantes.

13.2.17 Instrucciones sobre la limpieza y desinfección del material y áreas de trabajo

Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (alcohol etílico al 70%).

Antes y después de haber trabajado en una cabina deberían lavarse con cuidado manos y brazos, prestando especial atención a las uñas

Se aconseja emplear batas de manga larga con bocamangas ajustadas o bata médica y guantes de látex. Esta práctica minimiza el desplazamiento de la flora bacteriana de la piel hacia el interior del área de trabajo, a la vez que protege las manos y brazos del operario de toda contaminación.

Instrucciones sobre la toma de muestras y su transportación

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La toma de muestra se deberá realizar de la manera más cuidadosa posible, utilizando material estéril y desechable para la punción y recolección de las muestras, etiquetar los tubos con el nombre del paciente y llevarlos al área correspondiente.

Para mayor información consultar el MANUAL DE BIOSEGURIDAD SAIS-MGO-DM-BDS-02, PROGRAMA DE SEGURIDAD E HIGIENE SAIU-PRG-DM-BDS-02 impresos en banco de sangre san angel inn universidad.

13.3 Control de Calidad de Equipos y Técnicas. El programa de mantenimiento de los equipos se explico detalladamente en el inciso 3.2 , el control de calidad de las técnicas se explicó en detalle con cada método inmunológico específico para cada microorganismo, el control de calidad de de los reactivos se lleva a cabo de la siguiente manera:

13.4 Control de Calidad de los Reactivos

El Control de calidad de los reactivos del servicio de Transfusiones se realiza diario, tanto para sueros hemoclasificadores como células conocidas.

13.4.1 Especificidad

Antisuero Anti-A

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto del antisuero a probar

Químico Control de Antisueros

2 Etiquetado 2.1 Rotula cuatro tubos anotando en cada uno A1, A2, B, O

Químico N/A

2.2 Deposita una gota de células conocidas A1, A2, B, O en cada tubo correspondiente

Químico N/A

2.3 Deposita una gota del Antisuero Anti-A en cada tubo

Químico N/A

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico N/A

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico N/A

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: A1, A2, B, O

Químico N/A

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico N/A

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico N/A

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico Control de Antisueros

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Fin del Procedimiento

Antisuero Anti-B

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto del antisuero a probar

Químico Control de Antisueros

2 Etiquetado 2.1 Rotula cuatro tubos anotando en cada uno A1, A2, B, O

Químico N/A

2.2 Deposita una gota de células conocidas A1, A2, B, O en cada tubo correspondiente

Químico N/A

2.3 Deposita una gota del Antisuero Anti-B en cada tubo

Químico N/A

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico N/A

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico N/A

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: A1, A2, B, O

Químico N/A

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico N/A

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico N/A

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico Control de Antisueros

Fin del Procedimiento

Antisuero Anti-AB

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto del antisuero a probar

Químico Control de Antisueros

2 Etiquetado 2.1 Rotula cuatro tubos anotando en cada uno A1, A2, B, O

Químico N/A

2.2 Deposita una gota de células conocidas A1, A2, B, O en cada tubo correspondiente

Químico N/A

2.3 Deposita una gota del Antisuero Anti-AB en cada tubo

Químico N/A

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico N/A

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3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico N/A

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: A1, A2, B, O

Químico N/A

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico N/A

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico N/A

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico Control de Antisueros

Fin del Procedimiento

Antisuero Anti-D

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto del antisuero a probar

Químico Control de Antisueros

2 Etiquetado 2.1 Rotula dos tubos anotando en cada uno células O positivo y O negativo

Químico N/A

2.2 Deposita una gota de células conocidas O positivo y O negativo en cada tubo correspondiente

Químico N/A

2.3 Deposita una gota del Antisuero Anti-D Químico N/A

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico N/A

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico N/A

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: O positivo y O negativo

Químico N/A

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico N/A

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico N/A

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico Control de Antisueros

Fin del Procedimiento

Control D

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N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto del antisuero a probar

Químico Control de Antisueros

2 Etiquetado 2.1 Rotula dos tubos anotando en cada uno células O positivo y O negativo

Químico N/A

2.2 Deposita una gota de células conocidas O positivo y O negativo en cada tubo correspondiente

Químico N/A

2.3 Deposita una gota del control D Químico N/A

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico N/A

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico N/A

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: O positivo y O negativo

Químico N/A

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico N/A

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico N/A

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico Control de Antisueros

Fin del Procedimiento

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Lectina A1

N° Etapa Actividades Responsable

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto de la lectina a probar

Químico

2 Etiquetado 2.1 Rotula tres tubos anotando en cada uno células A1, A2 y O Químico

2.2 Deposita una gota de células conocidas A1, A2 y O en cada tubo correspondiente

Químico

2.3 Deposita una gota de la lectina A1 Químico

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: A1, A2 y O Químico

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico

Fin del Procedimiento

Lectina H

N° Etapa Actividades Responsable

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto de la lectina a probar

Químico

2 Etiquetado 2.1 Rotula tres tubos anotando en cada uno células A1, A2 y O Químico

2.2 Deposita una gota de células conocidas A1, A2 y O en cada tubo correspondiente

Químico

2.3 Deposita una gota de la lectina H Químico

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el siguiente orden: A1, A2 y O Químico

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4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular

Químico

4.4 Procede a anotar en que tubo hay aglutinación Químico

Fin del Procedimiento

Antiglobulina Humana (Suero de Coombs)

N° Etapa Actividades Responsable

1 Registro 1.1 Anota la marca, lote, fecha de caducidad y aspecto de la antiglobulina humana a probar

Químico

2 Etiquetado

2.1 Rotula diez tubos anotando en cada uno diluciones seriadas (sin dilución, 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32, 1:64, 1:128, 1:254, 1:512): Tubo 1 – sin dilución Tubo 2 – Dilución 1:2 Tubo 3 – Dilución 1:4 Tubo 4 – Dilución 1:8 Tubo 5 – Dilución 1:16 Tubo 6 – Dilución 1:32 Tubo 7 – Dilución 1:64 Tubo 8 – Dilución 1:128 Tubo 9 – Dilución 1:254 Tubo 10 – Dilución 1:512

Químico

2.2 Deposita una gota (50 µl) de antiglobulina humana en el tubo 1 Químico

2.3 Realiza diluciones seriada en los demás tubos Químico

2.4 colocar una gota de células sensibilizadas a cada tubo Químico

3 Centrifugación 3.1 Centrifuga 3500 rpm durante 15 segundos Químico

3.2 Retira los tubos de la centrifuga con cuidado para evitar romper el botón de aglutinación

Químico

4 Lectura 4.1 Procede a realizar la lectura en el orden de dilución Químico

4.2 Inclina un tubo a la vez 45° Químico

4.3 Mueve el tubo realizando pequeños movimientos para desprender el paquete celular y reporta el grado de aglutinación

Químico

5 Control Realiza el mismo procedimiento utilizando células no sensibilizadas Químico

Fin del Procedimiento

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13.4.2 Avidez

N° Etapa Actividades Responsable

1 Registro 1.1 Anota el antisuero con las células conocidas a probar Químico

1.2 Verifica el aspecto del antisuero y las células conocidas

2 Etiquetado 2.1 Rotula un tubo anotando antisuero y célula conocida a utilizar Químico

2.2 Deposita una gota de células conocidas en el tubo correspondiente

Químico

2.3 Deposita una gota del antisuero Químico

3 Medición 3.1 Con cronometro en mano mide la cantidad del tiempo que tarda en formarse un botón de aglutinación

Químico

3.2 Anota el tiempo en el formato de control de antisueros Químico

Se deben realizar las siguientes combinaciones de antisueros y células conocidas

Antisuero Células

Anti – A A1

Anti - A A2

Anti – B B

Anti – AB A1

Anti – AB A2

Anti - AB B

Anti – D O

Control O

13.5 Solicitud de Componentes Sanguíneos al Banco de Sangre Centro Médico Dalinde

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Requerimientos 1.1 Recibe solicitud de Banco de Sangre Personal en turno de Banco de Sangre

Solicitud de Banco de Sangre (SIN CLAVE ALFANUMÉRICA)

1.2 Revisa existencia de componentes sanguíneos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 En caso de no contar con unidades disponibles, procede a investigar vía telefónica

Químico o Técnico

N/A

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en el Banco de Sangre del Hospital Dalinde. Laboratorista

1.4 En caso de que el Banco de Sangre pueda proporcionarnos las unidades, realiza una solicitud de componentes sanguíneos.

Químico o Técnico Laboratorista

Solicitud interinstitucional de componentes. (SAI-FO-BDS-07)

1.5 Se realiza una requisición por los componentes sanguíneos solicitados.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 Imprime la solicitud por duplicado en hoja membretada.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.7 Coloca el sello de la institución en ambos oficios

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.8 Firma la solicitud y vale de caja.

Jefe del Banco de Sangre y personal autorizado.

Solicitud interinstitucional de componentes. (SAI-FO-BDS-07)

1.9 Solicita vale de caja en recepción previamente firmado y autorizado por el Jefe de Banco de Sangre del Hospital San Angel Inn Universidad.

Químico o Técnico Laboratorista

Vale de caja

1.10 Solicita apoyo de una unidad de taxi al servicio con el cual se tiene convenio.

Recepción N/A

1.11 Prepara el contenedor para el traslado de unidades de sangre

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del Procedimiento

13.6 COORDINACION EFECTIVA PARA LA SOLICITUD DE COMPONENTES SANGUÍNEOS A OTROS BANCOS DE SANGRE

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Requerimientos

1.1 En caso de no tener unidades en existencia en el Banco de sangre de revisar en el manual de Bancos de Sangre las opciones para solicitar el apoyo vía telefónica

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Localizar en Banco de Sangre más cercano y preguntar vía telefónica si se puede realizar el apoyo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 En caso de que el Banco de Sangre pueda Químico o Solicitud

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proporcionarnos las unidades, realizar una solicitud interinstitucional de componentes sanguíneos

Técnico Laboratorista

interinstitucional de componentes.(SAI-FO-BDS-07)

1.4 Solicita los datos administrativos del Banco de Sangre.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Imprime la solicitud por duplicado en hoja membretada

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 Firma la solicitud

Jefe del Banco de Sangre y personal autorizado.

Solicitud de Componentes Sanguíneos a Banco de Sangre

1.7 Acude a la recolección de las unidades

Químico, Técnico Laboratorista o mensajero.

N/A

Fin del Procedimiento

13.7 Solicitud de mensajero para la recolección de unidades solicitadas a otros Bancos de Sangre.

N° Etapa Actividades Responsible Registros

1 Solicitud 1.1 Llamar al mensajero asignado al hospital

Recepcionista N/A

1.2 Solicitar el apoyo para acudir por componentes sanguíneos

Recepcionista N/A

1.3 Indicar al personal de laboratorio que ya esta solicitado el mensajero

Recepcionista N/A

2 Envío 2.1 Preparar el contenedor para el traslado de unidades de sangre.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Al llegar el mensajero entrega hielera y Solicitud Interinstitucional de Componentes para que acuda a recoger los componentes sanguíneos.

Químico o Técnico Laboratorista

Solicitud Interinstitucional de Componentes (SAI-FO-BDS-07)

3 Recepción de Componentes Sanguíneos

3.1 Entrega en la Recepción del Banco de Sangre de apoyo la Solicitud Interinstitucional de Componentes de Sanguíneos.

Mensajero N/A

3.2 Recibe la hoja de apoyo de unidades de sangre con los datos de la unidad que será prestada al Banco de Sangre del HSAIU

Mensajero N/A

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3.3 Verifica los datos de la hoja de apoyo correspondan con los de las unidades correspondientes.

Mensajero N/A

3.4 Firma de recibido en la hoja de apoyo de unidades de sangre

Mensajero

Formato del programa de intercambio interinstitucional de Sangre y sus componentes

3.5 Firma de recibido en la libreta de entrega de componentes sanguíneos del Banco de Sangre

Mensajero Libreta de entrega de componentes sanguíneos

4 Traslado 4.1 Regresa de nuevo al Hospital Mensajero N/A

4.2 Acude a la recepción del Banco de Sangre

Mensajero N/A

4.3 Informa a la recepción que has regresado con las unidades de sangre

Mensajero N/A

4.4 Comunica el mensaje al área técnica

Recepción del Servicio de Transfusiones

N/A

4.5 Recibe la hielera, verifica que estén los documentos en orden

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.6 Ingresa las unidades al área técnica Químico o Técnico Laboratorista

Bitácora de mensajeros

Fin del Procedimiento

13.8 Ingreso de Componentes Sanguíneos al Banco de Sangre

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Recepción 1.1 Recibe los componentes sanguíneos provenientes de Bancos de Sangre

Recepción del Servicio de Transfusiones

N/A

1.2 Entrega componentes sanguíneos al personal técnico

Recepción del Servicio de Transfusiones

N/A

1.3 Revisa la temperatura de recepción

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Pilotea las unidades de concentrados eritrocitarios, concentrados plaquetarios, aféresis y plasma

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Corrobora el grupo sanguíneo de cada unidad

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.6 Asígnarle un número de folio consecutivo a cada unidad

Químico o Técnico Laboratorista

1.7 Ingresa cada componente sanguíneo en la libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneos

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneos

2 Almacenamiento 2.1 Ordenar cada componente sanguíneo en su respectivo sitio de almacenamiento

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del Procedimiento

13.9 Entrega de componentes sanguíneos de Otros Bancos al Banco de Sangre del Hospital San Angel Inn.

N° Etapa Actividades Responsable Registros

5 Transporte intra hospitalario de Hemoderivados

5.1 Entrega contenedor para transporte de hemoderivados en el servicio de Transfusiones del Centro Hospitalario Universidad

Mensajero N/A

5.2 Verifica la temperatura durante su transporte

Técnico Laboratorista

N/A

5.3 Coteja la hoja de hemoderivados surtida con los productos

Técnico Laboratorista

N/A

5.4 Verifica su embalaje, inspección de las bolsas y caducidad

Técnico Laboratorista

N/A

5.5 Ingresa las unidades en el Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

Técnico Laboratorista

Libro de Ingresos y Egresos de Componentes Sanguíneos

2.6 Solicita a la enfermera que anote sus datos personales (nombre, fecha y hora) en cada componente sanguíneo que egrese del servicio

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de entrega de componentes sanguíneos

2.7 Informa a la enfermera que pegue el marbete en el expediente del paciente

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Baja de unidades 3.1 Da de baja los componentes sanguíneos entregados en la libreta de ingresos y egresos

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de ingresos y egresos

FIN DE PROCEDIMIENTO

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13.9 Entrega de hemoderivados al personal de enfermería

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Egreso de unidades

1.1 Una vez solicitada la unidad, el personal del Banco de Sangre, registra el egreso de la unidad en el sistema electrónico con el nombre y fecha de nacimiento del paciente número de expediente, médico tratante, responsable de la entrega, fecha y hora de la recepción, grupo sanguíneo en el libro de Ingreso y Egresos de la COFEPRIS.

Recepcionista N/A

1.2 Prepara una hielera, con gel refrigerante y coloca la unidad en su interior.

Recepcionista

1.3 Realiza los cobros en el SAP Recepcionista Libreta de comunicación efectiva

2 1.4 Imprime la carta de solicitud de donadores

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Traslada la unidad dentro de la hielera, sin abrirla hasta la entrega al personal de enfermería.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 verifica le temperatura de la unidad, frente a la persona que recibe el hemocomponente.

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de entrega de componentes sanguíneos

1.7 Solicita el nombre completo y firmade la persona que recibe la unidad, Así como la fecha y hora de la entrega, en el expediente de Banco de Sangre del Paciente.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.8 El personal del Banco de Sangre recibe el formato de recepción de unidades en condiciones adecuadas y lo firma.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.9 Entrega la carta de solicitud de donadores a los familiares.

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de entrega de componentes sanguíneos

1.10 Una vez solicitada la unidad, el personal del Banco de Sangre, registra el egreso de la unidad en el sistema electrónico en Excel que se llama Ingresos y Egresos del año en curso con el nombre y fecha de nacimiento del paciente número de expediente, médico tratante, responsable de la entrega, fecha y hora de la recepción, grupo sanguíneo y en el libro de Ingreso y Egresos de la COFEPRIS.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.11 Una hora posterior a la entrega del hemocomponente al personal de enfermería, se preguntará vía telefonica si el hemocompomente ya se está transfundiendo.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.12 En caso de no ser transfundido el hemocomponente, se procede a retirarlo y mantenerlo en resguardo por personal del Banco de Sangre.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.13 En caso de que fuera necesario continuar con el proceso de transfusión, al solicitar por segunda ocasión el hemocomponente que fue retirado, el personal de enfermeria, acudirá con una hielera al Banco de Sangre a recoger la unidad.

Enfermera N/A

FIN DE PROCEDIMIENTO

13.10 Solicitud de Donadores para Reposición de Unidades

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Petición 1.1 Verifica los componentes sanguíneos transfundidos a cada paciente

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Elabora carta de donación por duplicado especificando los donadores necesarios y tipo de procedimiento (sangra total o aféresis)

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.3 Solicita a los familiares que acudan al servicio de transfusione

Recepción del Servicio de Transfusiones

N/A

2 Solicitud de Donadores

2.1 Firma la carta de donación Médico del Servicio de Transfusión

Carta de donación

2.2 Entrega carta de donación a los familiares Médico, Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Pide que el familiar responsable llene la ficha técnica de la carta de donación

Químico o Técnico Laboratorista

Carta de Donación

2.5 Entrega copia de la carta de donación e indica que la carta debe ser presentada por el donador en el banco de sangre donde se solicitaron los componentes sanguíneos

Recepción del Servicio de Transfusiones

N/A

2.6 Entrega el formato de requisitos para donación de sangre e informa horarios de atención

Recepción del Servicio de Transfusiones

N/A

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FIN DE PROCEDIMIENTO

13.12 Control de donadores en Bancos de Sangre

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Cartas de donación

1.1 Cada vez que entregues una carta de donación a los familiares, debes de conservar una copia con la firma de quien recibe la carta de donación y el parentezco con el paciente

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Ingresa la carta de donación al expedienrte de Banco de Sangre

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

FIN DE PROCEDIMIENTO

13.13 Control de la libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneos

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Ingreso

1.1 Cada vez que se recibe un componente sanguíneo en el hospital se le debe dar acceso en la libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 A cada unidad se le da un número consecutivo, el cual se anota en cada componente sanguíneo con plumón indeleble en el extremo superior derecho

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Se anota en la libreta con pluma negra y letra legible los datos de la unidad, la hora de ingreso al Banco de Sangre

Químico o Técnico Laboratorista

libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneo

1.4 Ingresa los demás datos solicitados en la libreta

Químico o Técnico Laboratorista

libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneo

1.5 Cada uno de los componentes obtenidos por el fraccionamiento de unidades se anota en la libreta en el apartado correspondiente.

Químico o Técnico Laboratorista

libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneo

2 Egreso

2.1 Al entregar un unidad de componente sanguíneo se debe de anotar su baja en la libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneos

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2.2 Anota su egreso registrando los datos del receptor, médico responsable, utiliza pluma tinta negra, letra legible

Químico o Técnico Laboratorista

libreta de ingresos y egresos de componentes sanguíneo

2.3 Anota las siglas del responsable de baja la unidad empezando por nombre

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

FIN DE PROCEDIMIENTO

13.14 Informe al Centro Nacional de la Transfusión

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Formato 1.1 Ingresa a la página: http://www.cnts.salud.gob.mx/

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Da click en el ícono de trámites y servicios Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Despliega el menú e ingresa en el apartado de ingresos y egresos de sangre

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Descarga el formato en excel para el: INFORME MENSUAL DE INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE, DE SUS COMPONENTES Y PRUEBAS DE DETECCION DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 El Banco de Sangre cuenta con una copia del formato en el monitor del servicio, el archivo lleva el nombre de: INFORME MENSUAL DE INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE, DE SUS COMPONENTES Y PRUEBAS DE DETECCION DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Anverso 2.1 Ingresa los datos del servicio, no olvidar actualizar la fecha de elaboración del informe y mes reportado

Químico o Técnico Laboratorista

INFORME MENSUAL DE INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE, DE SUS COMPONENTES Y PRUEBAS DE DETECCION DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

2.2 Dado que el departamento esta dado de alta como un servicio de transfusión, se debe de llenar ciertas áreas del formato

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Apartado 3, Unidades existentes al inicio Químico o INFORME MENSUAL DE

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de mes Técnico Laboratorista

INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE, DE SUS COMPONENTES Y PRUEBAS DE DETECCION DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

2.4 Apartado 4 y 5 de Ingresos: - La sección “4.3” Unidades procedentes de sector público y privado y - Sección “5” Total de Ingresos

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2.5 Apartado 6 y7 de egresos: - Sección “6.4” Unidades Tranfusndidas - Sección “6.5” Unidades siministradas al - - Sector publico y privado - Sección “6.7” Unidades que se dió destino final” - Sección “7” Total de Egresos

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2.6 Sección 8 y 9: - Unidades Existente al término del mes - Total de egresos mas unidades existentes al término del mes

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INFORME MENSUAL DE INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE, DE SUS COMPONENTES Y PRUEBAS DE DETECCION DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

2.7 Sección 6 - Apartado “6.7.3” Término de Vigencia - Apartado “6.7.4” Defectos de conservación o transporte - Apartado “6.7.6” Rotura

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3 Reverso 3.1 Ingresa los datos del Banco de Sangre , no olvides actualizar la fecha de elaboración del informe y meses reportados

Químico o Técnico Laboratorista

INFORME MENSUAL DE INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE, DE SUS COMPONENTES Y PRUEBAS DE DETECCION DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

3.2 Reporta el número de unidades procedentes de sector público y privado; así como el número de unidades suministradas al sector público o privado

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Cent ro Hosp i ta lar io Uni ve rs idad, S .A de C.V. , Mayorazgo N° 130, Co l . Xo co. Ben i to Juá rez, 03339, Ciudad de México, Te l (55) 5623 6363, L ic . San i ta r ia 13-A M-09-014-0006

DE ENFERMEDADES POR TRANSMISION

3.3 Anota observaciones o aclaraciones y nombre completo, fecha y hora

Médico del Servicio de Tranfusión

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FIN DE PROCEDIMIENTO

13.15 Entrega del Informe al Centro Nacional de la Transfusión Sanguinea

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Reporte 1.1 Una vez llenado el reporte a mano, elabóralo en

computadora. 1.2 Ingresa el código del establecimiento: 09-10-2-501

Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

1.3 Imprime el reporte por duplicado Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

2 Entrega del informe

2.1 El informe de cada mes se entrega de forma física los primeros cinco días hábiles del siguiente mes en un horario de 9:00 a 15:00 horas

Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

2.2 Se entrega en el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea (CNTS) en Avenida Othón de Mendizabal 195 Col. Zacatenco, delegación Gustavo A. Madero, México D.F.

Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

2.3 En el CNTS se le entregan los informes al Ingeniero José de Jesús Estrada Sanchez

Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

2.4 Se entrega un formato y el otro lo firma de recibido para tener un respaldo

Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

2.5 Si tienes alguna duda respecto a la elaboración del formato, el CNTS puede asesorar vía telefónica 5119-4620 al 28, extensión 1333.

Médico del Servicio de Tranfusión

N/A

FIN DE PROCEDIMIENTO

Piloteo de unidades

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Purgado 1.1 Enciender el sellador dielectrico y colocate guantes Químico o Técnico N/A

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Laboratorista

1.2 Purgar la tuberian con pinza de rodillo o un clamp desde el extremo distal hasta la inserción de la bolsa con pinza de rodillo o clamp

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Homogenizar la unidad sin retirar el rodillo o clamp, esto permitirá que se obtenga un piloto con una muestra más homogenea y representativa

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Abrir la pinza de rodillo o clamp, repetir el procedimiento de dos a tres veces

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Sellado 2.1 Sellar cada unidad de forma que se vea el número de lote de forma completa

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Realizar dos a tres sellados Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Si vez que la unidad tiene mas tubuladura con exceso de sangre, puedes pilotearla y sellarla en un extremo mas proximal para racionar mas el volumen de la unidad.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 En el caso de los plasmas, sumerge en un tubo con agua caliente el segmento distal de la tubuladura del plasma

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.5 Esperar a que la tubuladura se haya descongelado Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.6 Proceder a sellar la tubuladura Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.7 Vuelver a congelar Químico o Técnico Laboratorista

N/A

FIN DE PROCEDIMIENTO

13.16 Descongelación de Hemoderivados

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Descongelación 1.1 Antes de descongelar un hemoderivado, verificar que la unidad va a ser ministrada de forma inmediata

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.2 Retirar la caja protectora del producto Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 En un baño a temperatura de 37°C introducir el hemoderivado

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Vigilar de forma periódica, el tiempo no deberá exceder los 30 minutos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Esperar hasta que se descongele de forma total el producto

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 Retirar la cobertura externa y verificar que esté totalmente descongelado

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.7 Informar al servicio solicitante que el Químico o Técnico N/A

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hemoderivado está descongelado. Laboratorista

Fin del Procedimiento

13.17 Descongelación de plasma

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Descongelación 1.1 Antes de descongelar un hemoderivado, verificar que la unidad va a ser ministrada de forma inmediata

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.2 Guardar el plasma dentro de una bolsa con cierre hermético para evitar que al etiqueta se despegue

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.3 En un baño húmedo a temperatura de 37°C introducir el plasma

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.4 Vigilar de forma periódica, el tiempo no deberá exceder los 30 minutos

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.5 Esperar hasta que se descongele de forma total el producto y retíralo del baño húmedo

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.6 Retirar la bolsa hermética, verificar que esté totalmente descongelado y que no presente roturas

Químico o Técnico Laboratorista N/A

1.7 Adherir la etiqueta de transfusión Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.8 Informar al servicio solicitante que el hemoderivado está descongelado y disponible para transfundir.

Químico o Técnico Laboratorista N/A

Fin del Procedimiento

13.18 Intercambio de muestras en el laboratorio Clinico

Se acudirá a tomar muestras de sangre de cada paciente que entreguen solicitud de componentes sanguíneos o hemoderivados, salvo casos excepcionales en los cuales no se pueda realizar una punción satisfactoria; entonces se pedirá el apoyo del área de laboratorio para recuperar muestras de sangre frescas.

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Solicitud 1.1 Solicitar al servicio de laboratorio muestra de sangre con anticoagulantes EDTA (Tubo lila) del paciente en cuestión

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.2 El laboratorio revisa en el sistema si tiene muestras de sangre tomadas ese día

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Informa al Banco de Sangresi cuenta con volumen suficiente de muestra

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Entrega las muestras Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 Verifica que la muestra tenga un roturo (etiqueta) con los datos del paciente buscado

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.9 Con una pipeta pasteur desechable deposita parte de la muestra (la mitad del volumen) en un tubo secundario previamente rotulado, si no se van a procesar mas muestras, el Banco de Sangre se queda con la muestra bajo resguardo.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.10 Llevar la muestra al área de proceso Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del Procedimiento

13.19 Centrifugación de la muestra

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Recepción de la muestra

1.1 Recibir la muestra para pruebas de compatibilidad o determinación de grupo sanguíneo

Químico o Técnico Laboratorista

Libreta de grupos sanguíneos o formato de pruebas de compatibilidad

1.2 Verificar que estén correctamente etiquetadas

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Centrifugación 2.1 Centrifugar la muestra a 3500 rpm durante 5 minutos para dividir el paquete globular del plasma

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Separación de plasma

3.1 Retirar el plasma de la muestra con pipeta Pasteur y colócala en un tubo secundario

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.2 Etiquetar la muestra especificando, el tipo de muestra y nombre del receptor

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4 Separación del paquete globular

4.1 Retirar con pipeta Pasteur una muestra del paquete globular

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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4.2 Etiquetar un tubo con el tipo de muestra y nombre del receptor

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.3 Depositar tres gotas de sangre Químico o Técnico Laboratorista

N/A

4.4 Proceder a lavar las células Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del Procedimiento

13.20 Preparación de células sensibilizadas

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Preparación 1.1 Marca un tubo de 13 x 100 mm, hasta el nivel de 6

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Llena con solución salina isotónica al 0.9% Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Agrega una gota de reactivo anti-D (IgG), con el gotero en forma vertical

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Cubre el tubo con papel parafinado y mezcla por inversión 20 veces

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Agrega 1 (de celulas O positivo) al tubo. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.6 Cubre el tubo con papel parafinado y mezcla por inversión 20 veces

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.7 Incubar a 37°C durante 30 minutos teniendo el cuidado de que el nivel de agua del baño húmedo no sobrepase el nivel de la suspención en el tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.8 Lave 4 veces con Solución salina isotónica al 0.9% a 3500 rpm un minuto

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.9 Prepara una solución final de 2 al 5% con solución salina isotónica al 0.9%

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Control de calidad

2.1 Rotula el frasco gotero con el nombre del producto, fecha de elaboración y quien lo realizó

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Realiza el control de calidad diario a las células. Químico o Técnico Laboratorista

Control de calidad

2.3 Conserva las células sensibilizadas a temperatura de 1 – 6°C hasta observar evidencia de hemólisis.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del procedimiento

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13.21 Preparación de células conocidas

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Preparación 1.1 Toma un piloto de cada concentrado eitrocitario (A1, A2, B y O) negativos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Verifica el grupo sanguíneo de cada unidad Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.3 Marca 4 tubos de 12 x 75 mm, ca da uno con un grupo sanguíneo: A1, A2, B y O

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.4 Coloca el contenido de cada piloto en el tubo correspondiente

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.5 Lava las células 3 – 4 veces con salución salina isotónica a 3500 rpm durante un minuto

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Control de calidad

2.1 Coloca las etiquetas en cada frasco gotero con la respectiva sigla A1, A2, B y O; anota fecha de preparación y nombre de quien las hizo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Coloca en cada frasco gotero 9.7 de solución salina isotónica mas 0.3 de ce´lulas conocidas

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Tapa los frascos goteros, mezcla la suspención celular con movimientos suaves

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 Realiza control de calidad diario a cada frasco de células conocidas

Químico o Técnico Laboratorista

Control de calidad

2.5 Conserva las células conocidas a temperatura de 1 – 6 °C hasta observar evidencia de hemólisis.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del Procedimiento

13.22 Preparación de células al 3 – 5 % (lavado de células)

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 Lavado de células

1.1 Deposita tres gotas de sangre de la muestra en un tubo secundario de vidrio de 75 x 10 mm

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 Llena con tres mililitros de solución salina isotónica al 0.9% el tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

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1.3 Homogeneiza el tubo Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2 Centrifugación 2.1 Centrifuga la muestra 3500 rpm durante 30 segundos

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.2 Decanta la muestra Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Resuspende el paquete de células Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 Llena con tres mililitros de solución salina el tubo

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.5 Repite el procedimiento por triplicado Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3 Suspensión de células

3.1 En el último lavado decanta la muestra Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.2 Resuspende con 3 mililitros de solución salina Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3.3 Ocupa esta suspensión de células para realizar pruebas de compatibilidad y determinación de grupo sanguíneo hemático

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

Fin del Procedimiento

13.23 Biometría Hemática

N° Etapa Actividades Responsable Registros

1 1.1 Encienda el Equipo Cell-Dyn Emeral

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

1.2 El equipo realiza automáticamente un cebado de 3 minutos e imprime un Reporte de encendido

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2

2.1 Saque los controles bajo, normal y alto del refrigerador ( 1 a 6 °C) para atemperar. Coloque los controles en el mezclador 5 min. aproximadamente. Una vez que el equipo se encuentra encendido realice lo siguiente:

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N/A

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2.2 Ir al menú principal. Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.3 Desplazarse a la función 2, C.C (control de calidad).

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.4 En ese menú, selecciona Analizador para efectuar el proceso de control de calidad del nivel bajo (L), normal(N) y alto (H).

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.5 Automáticamente se imprimen los resultados Químico o Técnico Laboratorista

N/A

2.6 Coteja los resultados obtenidos con la hoja de referencia de los valores esparados para los controles.

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

3. PROCESO DE MUESTRAS

Utilizando guantes, recoja del área de Toma de muestras sanguíneas y realice lo siguiente (Químico o Técnico):

Químico o Técnico Laboratorista

N/A

IDENTIFICACION 3.1 Verifique que la identificación del tubo corresponda al de la etiqueta enviada.

ANALISIS 3.2 Coloque los tubos para BH en el mezclador.

3.3 Registre el número de donador en el Equipo CELL-Dyn Emerald, oprimiendo la tecla de ID, accede al teclado numérico, teclea y oprime la tecla ENTER.

3.4 Retire el tapón del tubo.

3.5 Coloque el tubo baja la aguja, cuidando que quede sumergida en la sangre, sin llegar al fondo para evitar bloquear el orificio de aspiración.

3.6 Oprima el botón, que queda detrás del tubo, para iniciar el proceso de aspiración.

3.7 Aspirada la muestra el equipo, retire la aguja y se emite el resultado

14 SISTEMA DE INFORMÁTICA DEL BANCO DE SANGRE

El sistema Hexa-Bank instalado en el banco de Sangre del Hospital San Angel Inn, es la versión 1.88.79.22 y permite el control integral del flujo de trabajo incorporando códigos de barra, interfaces

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con los equipos analizadores y controles automáticos que aumentan la seguridad, aceleran y simplifican el tiempo de los usuarios. Entre otros aspectos de seguridad, el sistema utiliza para los donadores identificación mediante fotografía y huella digital, así mismo para el personal que utiliza el sistema, permite la identificación del usuario empleando claves de acceso personalizadas e intransferibles lo que proporciona la información confidencial en cada etapa del proceso. La información es guardada en una base de datos que se puede consultar en linea, de manera que no existe el riesgo de la pérdida de información. El soporte técnico lo proporcionan los ingenieros de servicio de la empresa proveedora, los cuales están disponibles 24 horas del día los 365 días del año a través del centro de atención al cliente o empleando los número celulares personalizados del personal de ingenieria de soporte. Los ingenieros de servicio se han encargado de instalar la última versión disponible del sistema Hexa-Bank que es la 1.88.79.22, cada vez que haya una versión nueva del sistema, el ingeniero de servicio asignado al Banco de Sangre del Hospital San Angel Inn, se encargará de hacer las actualizaciones pertinentes, realizando la capacitación del personal de las nuevas aplicaciones del sistema. Toda la infraestructura necesaria para la instalación del sistema fue proporcionada por proveedor del programa, desde los equipos de computo principales, incluyendo un servidor, hasta los equipos periféricos y accesorios complementarios. El mantenimiento de los mismos, es proporcionado por el personal técnico asignado por la empresa proveedora. Instrucciones de uso y Administración

Responsable Etapa

Recepcionista

1. Enciende el equipo de cómputo. 2. Localiza en la pantalla, el ícono del Sistema HexaBANK y da doble click

con el botón izquierdo del ratón. Aparece ventana de acceso.

3. Ingresa clave de Usuario y contraseña personal, presionando el botón Aceptar. Se despliega Menú.

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4. Elige la opción “Donantes” dando click con el botón izquierdo del ratón.

5. Localiza ícono con figura de tubo de ensaye y da click con el botón derecho del ratón.

1. Selecciona y verifica el tipo de extracción en la pantalla.

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2. Saluda amablemente al disponente y le pregunta su nombre completo. 3. Recibe del disponente Historia Clínica y cuestionario pre-registro. 4. Selecciona de la pantalla el nombre del disponente apto dando doble

click con el botón derecho del ratón.

5. Verifica que los datos y la foto correspondan al disponente. 6. Solicita al disponente coloque el dedo cuya huella digital registro en el

área de recepción. Si el sistema valida la huella, se emitirán automáticamente las etiquetas necesarias para la identificación de la bolsa de extracción y los tubos correspondientes para muestras de sangre.

El sistema no valida la huella

7. Solicita al disponente limpie su dedo con un paño y le pide colocarlo

nuevamente en el lector de huella.

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Banco de Sangre

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SAIU-MO-DM-BDS-01

Emisor

Banco de Sangre Inicio de Implantación

01/03/2016

F. Modificación

15/05/2016

Versión:

1

Ref:

NOM-253-SSA1-2012

Página:

168 de 170

DOCUMENTO CONTROLADO Prohibida su Reproducción total o parcial No Autorizada

Cent ro Hosp i ta lar io Uni ve rs idad, S .A de C.V. , Mayorazgo N° 130, Co l . Xo co. Ben i to Juá rez, 03339, Ciudad de México, Te l (55) 5623 6363, L ic . San i ta r ia 13-A M-09-014-0006

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descartar alguna inconsistencia en el registro.

15 FORMATOS UTILIZADOS EN ESTE PROCEDIMIENTO

1. Folleto de autoexclusión 2. Historia clínica (electrónico) 3. Insertos de reactivos 4. Solicitud de unidades 5. Formato de reporte de reacción transfusional 6. Datos de registro del libro de ingresos y egresos 7. Registros de calidad de sueros hemoclasificadores 8. Registro de resultados de enfermedades transmisibles por transfusión (serología) 9. Registro de pruebas de control de calidad de reactivos, equipos y técnicas 10. Consentimiento informado de transfusión 11. Registro de pruebas de compatibilidad 12. Registro de resultados de grupos sanguíneos 13. Reporte de información requerida en el expediente clínico 14. Programa de capacitación del personal 15. Programa de mantenimiento preventivo de equipos 16. Registros de temperatura

M A N U A L D E P R O C E D I M I E N T O S

Dirección Médica

Manual de Procedimientos Técnico Administrativos para

Banco de Sangre

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16 BITÁCORA DE COPIAS CONTROLADAS

Área donde se localiza Número de Copias Medio de Almacenamiento Firma

Dirección General 1 Electrónico

Dirección Médica 2 Impreso/Electrónico

Gerencia de Enfermería 1 Impreso

Calidad y Mejora Continua

1 Electrónico

Banco de Sangre 2 Impreso/Electrónico

17 REGISTRO DE CAMBIOS

Sección Fecha Revisión Resumen del cambio

01-03-2016 0 Emisión inicial.

15/05/2016 1 Actualización general

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