manual vitale class 54 port. rev.9- 2016 - mpr.01592 · 2020. 10. 17. · abnt nbr iso 17665-1:2010...

MISSÃO DA CRISTÓFOLI

POLÍTICA DA QUALIDADE E AMBIENTAL CRISTÓFOLI

Desenvolver soluções inovadoras para proteger a vida e promover a saúde.

Autoclave Vitale Class CD 54

13485

DES GA EM SE TT ÃS OIS

A Cristófoli Equipamentos de Biossegurança LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Área urbanizada III em Campo Mourão, Paraná, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurança para atender a área de saúde, tendo como política: “Desenvolver soluções inovadoras para a área da saúde utilizando-se de processos ágeis, robustos e enxutos, para atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicáveis, promover a melhoria contínua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluição, diminuir seus impactos ambientais e capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentável e maximização do valor da empresa”. Rev. 2.

Cristófol i , empresa brasi leira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a cert i f icação ISO 13485 - Produtos para a saúde - Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos para f ins regulamentares e atendimento aos requisitos da RDC 16/2013 - BPF - Boas Práticas de Fabricação - ANVISA.

ÍNDICE

Legenda de Símbolos .................................................................................................................................

Normas Aplicáveis .......................................................................................................................................

Apresentação ..............................................................................................................................................

Uso Pretendido .............................................................................................................................................

Recomendações e Advertências ...............................................................................................................

Como Identificar sua Autoclave ..................................................................................................................

Dispositivos de Segurança ...........................................................................................................................

Instruções de Instalação .............................................................................................................................

Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................

Como Usar a Autoclave Vitale Class CD 54 ................................................................................................

Programas e Mensagens .............................................................................................................................

Ajuste de Data e Hora .................................................................................................................................

Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

Dados Técnicos ...........................................................................................................................................

Manutenção Preventiva ..............................................................................................................................

Resolvendo Pequenos Problemas ...............................................................................................................

Mensagens de Falha ...................................................................................................................................

Rede de Assistência Técnica Autorizada .....................................................................................................

Central de Relacionamento com o Cliente - CRC ....................................................................................

Consultoria em Biossegurança ....................................................................................................................

Orientação para a Disposição Final do Equipamento ................................................................................

Termos de Garantia .....................................................................................................................................

Instruções de Uso - Guia Rápido..................................................................................................................

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Manual Vitale Class CD 54 Port. Rev.9-2018

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CRISTOFOLIA U T O C L A V E S

M A N U A L D E I N S T R U Ç Õ E S

LEGENDA DE SÍMBOLOS

Tintacom propriedadeantimicrobiana.

~

Este ladopara cima

Empilhamentomáximo

Advertência, consultemanual de instruções

Fabricante

Corrente alternadaTerminal de aterramento

para proteção

Fusível

Autoclavável

Data defabricação

Boas Práticasde Fabricação

4

PB F

LOT

SN

Frágil - manuseiecom cuidado

Tensão ElétricaPerigosa

Número de série

Número de lote

Proteja da luzsolar

Reciclável

Mantenha secoISO 1348513485

DES GA EM SE TT ÃSI O

S

Equipamento Classe II

Tinta antimicrobiana

135 ºC

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NORMAS APLICÁVEIS

ABNT NBR 11817:2001 – Esterilização - Esterilizador a Vapor - Esterilizadores Pequenos - Requisitos

ABNT NBR 16035-1:2012 - Caldeiras e vaso de pressão - Requisitos mínimos para a construção - Parte 1: Geral

ABNT NBR IEC 60601-1:2010 - Equipamento Eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial;

ABNT NBR IEC 60601-1-8:2010: Equipamento eletromédico Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos.

ABNT NBR ISO 17665-1:2010 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

CISPR 11:2010 Ed, Equipamentos industriais ,científicos e médicos - Características de perturbação da frequência de rádio – Limites e métodos de medição.

EN 13060:2014 - Small Steam Sterilizers;

EN 980:2008 (Ed. 2) - Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos

EN ISO 14971:2007 - Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de risco médica dispositivos

IEC 60601-1-2:2007 : Equipamento Eletromédico - Parte 1-2: Prescrições gerais para segurança: compatibilidade eletromagnética.

ISO 9687: 1993 - Matériel dentaire - Symboles graphiques

NBR 14136:2012 – Plugues e tomadas para uso doméstico e análogo até 20 A /250 V em corrente alternada - Padronização.

NBR ISO 11134:2001 – Esterilização de produtos hospitalares – Requisitos para validação e controle de rotina – Esterilização por calor úmido;

NR 13 – Manual Técnico de Caldeiras e Vasos de Pressão;

RDC N°16, de 28 de março de 2013 - Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências;

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Para a utilização segura do equipamento e orientação para a manutenção preventiva, é indispensável a leitura completa deste manual.

Autoclaves são equipamentos que trabalham com temperatura e pressão elevadas, portanto, devem ser manuseadas por profissionais da área de saúde, bem informados quanto às suas características de funcionamento.

Itens inclusos na caixa do produto: 1 autoclave - 1 suporte para bandejas - 3 bandejas - 1 mangueira para despressurização (preta 1,5 m) - 1 mangueira para abastecimento (transparente 1,5 m) - 1 mangueira para válvula de segurança (transparente 1,5 m) - 1 pendrive -3 abraçadeiras e 1 manual de instruções.

APRESENTAÇÃO

Este equipamento foi desenvolvido para atender clínicas odontológicas, veterinárias, médicas e hospitalares na esterilização de artigos/instrumentos termorresistentes utilizando vapor saturado sob pressão.

USO PRETENDIDO

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Leia todas as instruções deste manual antes de usar sua autoclave. O uso incorreto pode resultar em falhas na esterilização e/ou acidentes.Para sua segurança, ao realizar qualquer tipo de manutenção, lembre-se de desconectar a autoclave da tomada e de usar EPI (Equipamento de Proteção Individual).

Não permita que pacientes, principalmente crianças, aproximem-se da autoclave.

Antes de iniciar qualquer programa de esterilização, certifique-se que o material a ser esterilizado é autoclavável (resistente à temperatura de 135ºC em presença de vapor sob pressão).

Ao esterilizar simultaneamente instrumentos que possuam diferentes especificações para a autoclavação como 2instrumentos que suportam diferentes níveis de pressão (1,2 ou 2,2 kgf/cm ) ou temperatura (121 ou 134ºC) o

operador deverá optar pelo programa de menor temperatura / pressão oferecido pela autoclave.

Durante o funcionamento da autoclave é perfeitamente normal ouvir alguns ruídos, que são produzidos pela abertura e fechamento da válvula, desaeração e despressurização, que fazem parte do funcionamento adequado do equipamento. A Cristófoli não se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos ruídos produzidos pelo equipamento.

Ao fim da secagem, quando a porta é aberta para esfriar o material esterilizado, é normal que saia algum vapor pela porta.

É de responsabilidade do proprietário realizar através de Laboratório capacitado, a validação termométrica da autoclave, conforme a “RDC nº 15 (Seção III – Dos equipamentos – Art. 39).”

A etiqueta de identificação do vaso de pressão (câmara) econtra-se afixada na lateral externa no lado esquerdo da câmara.

Utilize somente caixas e bandejas totalmente perfuradas de modo a permitir a circulação de vapor e facilitar a secagem.

Recomenda-se que, ao final do dia de trabalho, o disjuntor (Fig. 1, pág. 6) seja desligado.

Nunca esterilize ou aqueça alimentos na autoclave.

FABRICANTECristófoli Equipamentos de Biossegurança Ltda.Rod. BR 158, nº127 - Campo Mourão - PR - Brasil.

CEP 87303-327CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

Website: www.cristofoli.com - e-mail: [email protected]

RECOMENDAÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Responsável TécnicoEduardo Luiz SoppaCREA-PR: 109201/D



COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

6

CÂMARA

CONEXÃO USB

BASE

CAPA

SENSOR DE TEMPERATURA

ENTRADA E SAÍDA DE ÁGUA

SAÍDA DE VAPOR

VÁLVULA DE SEGURANÇA

Fig.3

SELECIONE UM

PROGRAMA ¨

DISPLAY TECLA CANCELA

TECLA INÍCIOTECLAS MODO

SELECIONE UM

PROGRAMA

PAINEL

TECLADODE CONTROLE

Fig.2

Ima

ge

ns

me

ram

ente

ilust

rativ

as

O fabricante se reserva o direito de realizar mudanças e/ou melhorias neste produto a qualquer momento sem aviso prévio.

PORTA(conjunto painel/tampa)

TAMPA

ÍM Ã

ANEL DEVEDAÇÃO

SUPORTEPARA BANDEJAS

BANDEJAS

VÁLVULA DESEGURANÇA /ANTI-VÁCUO

Fig.5

Fig.4

A etiqueta de identificação do vaso de pressão (câmara) econtra-se afixada na lateral externa no lado esquerdo da câmara. A remoção do rótulo de identificação implicará na perda automática da garantia.



5 litros 5 litros

RÓTULO DEIDENTIFICAÇÃO

ENTRADA PARA VALIDAÇÃO

DISJUNTOR

ENTRADA DE ÁGUA

SAÍDA DAVÁLVULA DESEGURANÇA(EXPURGO)

SAÍDA DE VAPOR (EXPURGO)

VÁLVULA PSVFILTRO DE

ADMISSÃO DE AR

CABO DE ENERGIA

Fig.1

ÁGUA RESULTANTEDA CONDENSAÇÃO

RESERVATÓRIO DE ÁGUA DESTILADA

PARA ABASTECIMENTO

CORTE EM “V”

NÃO USAR TAMPA

MANGUEIRA PARADESPRESSURIZAÇÃO

MANTENHA A MANGUEIRAACIMA DO

NÍVEL DA ÁGUA

SN

MODELO

DATA DE FABRICAÇÃO

FREQUÊNCIA - 60 Hz

CAPACIDADE - 54 L

REGISTRO ANVISA - 10363350017

CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817

RESPONSÁVEL TÉCNICO

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTÓFOLI PARA ESTERILIZAÇÃO A VAPOR.

INSTRUÇÕES DE USO, PRECAUÇÕES, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO: CONSULTEO MANUAL DE INSTRUÇÕES.

EDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR - 87826/D

POTENCIA

220V AC - 3,6 kW - 16 A

PRESSÃO MÁXIMA - 216 kPa

VIDA ÚTIL - 10 ANOS

AUTOCLAVE VITALE CLASS CD 54

LOT

PORTA-FUSÍVEL

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INSTRUÇÕES DE INSTALAÇÃO

ELÉTRICA Consulte a “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16). Caso o usuário realize a instalação com um eletricista ou técnico não autorizado, a Cristófoli Biossegurança não se responsabilizará por serviços efetuados em desacordo com as orientações descritas no manual de instruções do produto. A autoclave Vitale Class CD 54 é 220V, conforme indicado no rótulo de identificação que se encontra na parte

posterior do equipamento. Consulte “Como Identificar sua Autoclave” (Fig. 1, pág. 6). Na instalação utilize tomada de três pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padrão brasileiro, ligando

fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central: Nunca ligar o aterramento no neutro.

O transporte do equipamento deve ser feito por três ou quatro pessoas de modo a evitar quedas. O armazenamento/ instalação deve ser feito em local livre de intempéries, em condições normais de temperatura ambiente. Instale a autoclave em sala exclusiva para esterilização, arejada e limpa. A instalação deve também ser feita em uma superfície plana, nivelada, segura, na altura ergonomicamente adequada ao operador (aproximadamente 80 cm de altura do chão) e que suporte o peso do equipamento (82,6 kg). Deixe um espaço de pelo menos 10 cm ao redor do equipamento para ventilação, bem como espaço suficiente na parte frontal para o manuseio dos materiais a serem esterilizados, considerando a profundidade com a porta aberta (Pág. 12, tabela 3) e um acréscimo de pelo menos 50 cm.

1

2



FUSÍVEIS - Dispositivos que tem por finalidade proteger as instalações elétricas e o equipamento contra excessos de corrente. Se houver necessidade de substituição, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16). CHAVE DE PORTA - Dispositivo eletrônico que impede o funcionamento do equipamento se a porta não estiver fechada corretamente.SISTEMA ELETRÔNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSÃO - Sistema interno do equipamento que cancelará o ciclo automaticamente caso seja detectado qualquer problema na leitura da pressão.CHAVE ELETROMECÂNICA - Dispositivo que impede o acionamento do motor elétrico que tem a função de abrir e travar a porta.SISTEMA ELETRÔNICO DE CONTROLE DE POTÊNCIA - Sistema interno que monitora as oscilações da rede elétrica, mantendo a potência da autoclave constante.TERMOSTATO - Dispositivo interno que tem como função limitar o aquecimento excessivo da câmara ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito eletrônico.

2ANEL DE VEDAÇÃO - Caso a pressão ultrapasse 3 kgf/cm (294 kPa), o anel de vedação escapará pela borda da tampa ocasionando um ruído alto (Fig. 4, pág. 6).VÁLVULA DE SEGURANÇA/ANTI-VÁCUO - Dispositivo responsável por aliviar o vácuo da câmara, quando houver, alivia também a pressão da câmara, caso ultrapasse os valores limite estabelecidos (Fig. 4, pág. 6).MENSAGENS DE ALERTA - Periodicamente, serão exibidas mensagens no display que alertam o usuário para a realização da manutenção preventiva da autoclave. Consulte “Manutenção Preventiva” (Pág. 13).FILTRO DE ADMISSÃO DE AR - Responsável por filtrar o ar utilizado no processo de secagem (Fig. 1 , pág. 6).SISTEMA MOTORIZADO DE ABERTURA E TRAVAMENTO DA PORTA - Sistema automático que controla os movimentos da porta, garantindo o correto fechamento e evitando abertura em momentos indesejáveis.VÁLVULA PSV - Dispositivo responsável por aliviar a pressão da câmara se houver falha dos dispositivos eletrônicos, válvula de segurança e se a pressão atingir 2,8 kgf/cm² (Fig. 1, pág 6).

A autoclave Vitale Class CD 54 possui os seguintes dispositivos de segurança:DISPOSITIVOS DE SEGURANÇA

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O aterramento é muito importante para a segurança do operador e garantia de funcionalidade de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) deve ser retirado ou cortado. nunca A não observação desse procedimento poderá danificar sua autoclave. Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede elétrica. Nunca utilize extensões, adaptadores ou transformadores de voltagem.

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DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO



DRENAGEM Conecte a mangueira de despressurização (preta) fornecida com o produto na saída externa de vapor da autoclave (Fig. 1, pág. 6), coloque a abraçadeira e aperte-a com uma chave de fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulação de esgoto que suporte a temperatura de 100ºC ou colocada dentro de um recipiente plástico (galão) vazio, sem tampa, com um corte em “V” em sua extremidade e posicionado cerca de 40 cm abaixo do nível da autoclave (Fig. 1, pág. 6). Mantenha a mangueira levemente esticada evitando que esta se dobre. Esvazie o reservatório quando a condensação da água atingir a mangueira e lave-o com água e detergente neutro biodegradável. Conecte a mangueira da saída da válvula de segurança no local indicado (Fig. 1, pág 6), aperte a abraçadeira no conector e posicione a outra extremidade ao galão de água em que também é inserida a mangueira de saída de vapor.

Se for necessária a substituição da mangueira de despressurização, utilize somente de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16”, 300 psi,

A instalação elétrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.

(1) Em regiões de rede 220V: FF (Fase-Fase) use disjuntor “bipolar” FN (Fase-Neutro) use disjuntor “unipolar” ligado na Fase.(2) Conforme norma da ABNT NBR-5410:2004.

Tabela 1

AUTOCLAVE DISJUNTOR VOLTAGEM(1) (2)

Vitale Class CD 54

DIÂMETRO DA FIAÇÃO (BITOLA)

Para uma distância de até 5 m do disjuntor até a tomada do equipamento a fiação deverá ser de 2,5 mm, de 5 a 15 m

fiação de 4 mm e de 15 a 50 m fiação 6 mm.16 A 220 V AC

CORRENTE NOMINAL

20 A

Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede elétrica deverá ser estável, isto é, sem oscilações. É obrigatória a utilização de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a autoclave será conectada. Se mesmo após todas as especificações seguidas, a rede elétrica se apresentar oscilante, entre em contato com sua concessionária adequação (Resolução Normativa nº 395 de 15/12/2009 - - e solicite a ANEELAgência Nacional de Energia Elétrica).

3

ABASTECIMENTO DE ÁGUA DESTILADA Para o abastecimento, conecte a mangueira transparente fornecida com o produto à entrada de água, coloque a abraçadeira e aperte o parafuso com uma chave de fenda. O galão usado como reservatório de água destilada deve estar posicionado próximo à autoclave e em local acessível para ser reabastecido manualmente pelo usuário sempre que a água atingir o nível mínimo de 900 ml (Fig. 1,pág 6). Não encoste a mangueira de abastecimento no fundo do reservatório para que o processo não seja prejudicado. Mangueiras extras podem ser adquiridas na “Rede de Assistência Técnica Autorizada“ (Pág. 16).

Para sua segurança e rastreabilidade, a autoclave Vitale Class CD 54 é bloqueada eletronicamente pela Cristófoli, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietário deverá efetuar o desbloqueio.

Acesse o site da Cristófoli (www.cristofoli.com), clique em e insira o número de série e lote, que constam no rótulo de identificação (Fig.1 Pág. 6). Preencha os campos com as seguintes informações: razão social ou nome completo do proprietário, contato, endereço completo, telefone fixo, celular, e-mail, CNPJ/CPF e IE. Após concluir o cadastro, o código de desbloqueio será mostrado na tela.Instruções para efetuar o desbloqueio eletrônico: Ligue o disjuntor (Fig. 1, pág. 6). Serão exibidas rapidamente as mensagens:

1. O display exibirá , o cursor estará piscando. Pressione as teclas correspondentes ao código recebido.

2. Após inserir o último símbolo, conferir: . Presisone para confirmar ou para digitar novamente.

3. Será exibido , em seguida, ajuste data e hora, conforme tópico “Ajuste de Data e Hora” (pág. 9)

Obs: Se o código confirmado estiver incorreto, o display exibirá e voltará à tela de inserção do código de desbloqueio.

EQUIPAMENTOLIBERADO!

CODIGOINCORRETO!

CONFIRA CODIGO------

EQUIPAMENTOBLOQUEADO

CONSULTE MANUALDE INSTRUCOES

INSIRA CODIGO------

INSIRA CODIGO------

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COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE CLASS CD 54

AJUSTE DE DATA E HORA

Puxe a porta e coloque os materiais a serem esterilizados na autclave, tomando cuidado para não encostá-los na câmara ou nos orifícios internos, pois isso ocasionará interferência no ciclo e danos aos materiais. Não sobrecarregue o equipamento, isto é, não ultrapassando 75% da capacidade da câmara.

b

Antes de iniciar o programa verifique se o reservatório de abastecimento possui a quantidade suficiente de água destilada para iniciar o programa de esterilização (no mínimo 900 ml).

c

d

Certifique-se de que o cabo de energia esteja conectado à rede elétrica e o disjuntor ligado, então pressione a tecla , o display exibirá as informações iniciais (emitindo 3 bips para marca e 1 bip para modelo e capacidade) e as mensagens: SELECIONE UM PROGRAMA e PRE AQUECIMENT DESLIGADO.

a

Feche a porta e selecione o programa desejado através das teclas e . A cada toque, o display alternará entre os programas de acordo com a tabela abaixo, que orienta quanto aos valores padrão de cada programa.

Utilize somente água destilada na esterilização. O não cumprimento desta recomendação pode ocasionar a obstrução do sistema hidráulico da autoclave (tubulação e/ou válvulas), manchas no instrumental e perda da garantia do equipamento.

1- Instrumental Embalado

2- Instrumental Desembalado

3- Plásticos e Algodão

4- Kit Cirúrgico e Tecidos

5- Líquidos

40 a 60 min.

134 ºC / 216 kPa ( )22,2 kgf/cm

134 ºC / 216 kPa ( )22,2 kgf/cm

121 ºC / 118 kPa ( )21,2 kgf/cm

121 ºC / 118 kPa ( )21,2 kgf/cm

121 ºC / 118 kPa ( )21,2 kgf/cm

10 min.

6 min.

30 min.

30 min.

30 min.

45 min.

30 min.

55 min.

60 min.

- - - - -

PROGRAMASTEMPERATURA E PRESSÃO

DE ESTERILIZAÇÃOTEMPO DE

ESTERILIZAÇÃOTEMPO DE SECAGEMTEMPO MÉDIO DE

AQUECIMENTO

Tabela 2Obs.: Os valores do tempo de aquecimento levam em consideração fatores como altitude e temperatura do local de instalação. Conforme ABNT NBR 11816: 2003 O intervalo da temperatura de esterilização deve ter o limite inferior definido pela temperatura de esterilização e limite superior de + 3 °C. Temperatura Máxima de Secagem: 121 ou 134 ºC (dependendo do programa escolhido).

Após o desbloqueio, ajuste data e hora: O ajuste de data e hora é imprescindível para controle dos relatórios de esterilização, monitorização e

manutenção.

Em pressione ou para alterar o parâmetro em destaque e pressione para confirmar.

Ao confirmar todos os itens do ajuste de data, será exibida a tela , pressione ou para alterar o parâmetro em destaque, e para confirmar.

Após o ajuste, data e hora serão mostrados no display.

Pressione para retornar ao menu de seleção de programas.

AJUSTAR DATADD/MM/AAAA

AJUSTAR HORAHH:MM:SSb

c

d

a

SISTEMA DE PRÉ AQUECIMENTOO sistema de pré aquecimento mantém a câmara aquecendo desde que a autoclave é ligada, assim, você economiza tempo quando iniciar o ciclo, pois a etapa de aquecimento será mais rápida. Esta opção vem desativada de fábrica, para ativar, pressione no menu de seleção de programas até que o display mostre INFORMAÇÕES ADICIONAIS e pressione . Com as teclas ou , selecione PRE §AQUECIMENT DESLIGADO , pressione para ativar, o display mostrará PRE AQUECIMENT ¨ §LIGADO . Pressione para voltar ao menu de seleção de programa, o pré-aquecimento estará ¨ativado. Para desativar o pré aquecimento, proceda como descrito acima.

Quando o pré-aquecimento estiver ativado, toda vez que a autoclave for ligada, a câmara estará quente, portanto cuidado ao operar o equipamento.

10



Ao pressionar , se o pen drive já estive TRANSFERINDO DADOS...r conectado, a mensagem indicará que os dados do ciclo de esterilização estão sendo gravados. Se não houver nenhuma mídia removível conectada, serão exibidas as mensagens CONECTE PEN DRIVE OU, e , conecte um pen drive à conexão PRESSIONE XUSB (Fig. 5, pág. 6) para dar continuidade à gravação ou pressione para cancelar a gravação.

Ao fim do ciclo Instrumental Desembalado, o instrumental deverá ser utilizado imediatamente.

Se houver necessidade de interromper/cancelar o programa em qualquer etapa, pressione a tecla . Assim, após 2 bips e a indicação de CICLO CANCELADO PELO USUÁRIO, se houver pressão na câmara, a autoclave expulsará a água, este processo pode levar vários minutos.

g

j

k Após o uso, desligue o equipamento pressionando a tecla por 2 segundos.

Pressione a tecla para que a autoclave retorne ao modo de seleção de programa.

i

Ao final da secagem, a autoclave emitirá bips e ABRA A PORTA!, abra a porta para exibirá a mensagem acelerar o resfriamento. O display alternará entre as mensagens (com a temperatura), TEMPO ESFRIANDORESTANTE TEMPO DECORRIDO. Após o término deste processo, a autoclave emitirá 5 bips, o display exibirá as e mensagens com tempo total do ciclo e .CICLO CONCLUIDO PRESSIONE X Quando a porta é aberta para esfriar o material esterilizado, é normal que saia algum vapor pela porta.

h

A autoclave mostrará a mensagem AQUECENDO e a temperatura. Assim que forem atingidas temperatura e pressão de esterilização, o display alternará entre as mensagens: ESTERILIZANDO (com a temperatura e pressão), TEMPO RESTANTE e TEMPO DECORRIDO. Ao término da esterilização o display exibirá DESPRESSURIZANDO. A secagem acontecerá automaticamente, com a porta fechada, e o display alternará entre as mensagens SECANDO, TEMPO RESTANTE e TEMPO DECORRIDO. Obs.: Para o programa INSTRUMENTAL DESEMBALADO, após a despressurização, o display exibirá a

mensagem: e emitirá bips até que o usuário escolha uma das opções. Pressione a tecla para

realizar a secagem ou para cancelá-la.

SECAR§ NAO SIM ¨

Se optar por cancelar o abastecimento, PRESSIONE X PARA CANCELAR, então será necessário expulsar a água restante na câmara para que o próximo ciclo seja iniciado com a quantidade correta de água, para fazer isso acesse o menu INFORMACOES ADICIONAIS e selecione a função EXPULSAR AGUA, este processo pode levar até 10 minutos.

f A autoclave inciará o abastecimento automático, será exibida a mensagem ABASTECENDO... e o tempo decorrido.

Se durante o abastecimento houver falta de água no reservatório, será exibida a mensagem ABASTECA O RESERVATORIO, PRESSIONE , abasteça o reservatório com a quantidade correta de água destilada e pressione , a autoclave irá continuar o abastecimento do ponto em que foi interrompido .

Pressione para iniciar o programa e empurre a porta, segurando-a. Será exibida a mensagem TRAVANDO A PORTA..., a autoclave Vitale Class CD 54 é equipada com sistema motorizado de travamento da porta, que é executado automaticamente ao iniciar um programa de esterilização.

Se ao pressionar a mensagem FECHE A PORTA! for exibida, significa que a porta não foi fechada corretamente. Para realizar o travamento, empurre-a até o fim do curso e segure, como mostrado na figura 6.

e

Fig.6

SELECIONE UM

PROGRAMA

Se este não for o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 ºC, o display exibirá CAMARA QUENTE, AGUARDE OU PRESSIONE TECLA X para cancelar. Assim que a temperatura ideal para o novo ciclo for atingida, a autoclave passará automaticamente para ABASTECENDO. Este aviso de câmara quente não tem relação com pré-aquecimento, se trata da temperatura obtida em ciclos de esterilização, maior que 70°C.

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Relacionados abaixo estão os programas disponíveis e as mensagens exibidas pela autoclave:

PROGRAMAS E MENSAGENS

MENSAGENS DE BLOQUEIO / DESBLOQUEIO

EQUIPAMENTOBLOQUEADO

CONSULTE MANUALDE INSTRUCOES

CONFIRA CODIGO------

INSIRA CODIGO------

CODIGOINCORRETO

EQUIPAMENTOLIBERADO!

VITALE CLASS CD54 LITROS

CRISTOFOLIBIOSSEGURANCA

AO LIGAR (marca e modelo)

PROGRAMAS

§ INFORMACOESADICIONAIS

INSTRUMENTAL ¨EMBALADO 10 MIN

§ INSTRUMENTAL ¨DESEMBALADO 6MIN

§ PLASTICOS E ¨ALGODAO 30 MIN

§ ¨KIT CIRURGICOE TECIDOS 30 MIN

§ LIQUIDOS ¨30 MIN

Consulte o tópico “Mensagens de Falha” (Pág. 15).

MENSAGENS DE FALHA

CICLO CANCELADOSUBTENSAO

CICLO CANCELADOSUBPRESSAO

CICLO CANCELADOSOBREPRESSAO

CICLO CANCELADOFALTA DE ENERGIA

CICLO CANCELADOPORTA ABERTA

TEMPO LIMITE DEAQUECIMENTO

CICLO CANCELADOPELO USUARIO

PROBLEMA NO SIS.MOTORIZADO

CONTATEA.T.

CICLO CANCELADOSOBRETENSAO

ABASTECA ORESERVATORIO

PRESSIONE A TECLA X

CICLO CANCELADOFALTA DE AGUA

MENSAGENS DE MANUTENÇÃOTESTE

BIOLOGICOREALIZE MANUTENCAO

PREVENTIVAREALIZE

MENSAGENS DE FUNCIONAMENTO

DESPRESSURIZANDOP: 0.00

CICLO CONCLUIDO00:00:00

TRAVANDOA PORTA...

FECHE A PORTA! AQUECENDO 00:00T: 000.0

AQUECENDO 00:00T: 000.0 P: 0.00

TEMPO RESTANTE00:00:00

ESTERILIZANDOT: 000.0 P: 0.00

ABRA A PORTA! CONECTEPEN DRIVE...

TRANSFERINDODADOS...

TRANSFERENCIACANCELADA!

FALHA NATRANSFERENCIA

TRANSFERENCIACONCLUIDA

DESTRAVANDO A PORTA...

FECHE A PORTA!

ESFRIANDOT: 000.0

TEMPO DECORRIDO00:00:00

SECANDOT: 000.0

TEMPO RESTANTE00:00

EXPULSANDOAGUA...

CAMARA QUENTEAGUARDE OU

PRESSIONE X

SECAR§ NAO SIM ¨

T = Temperatura em ºC2P = Pressão em kgf/cm

SELECIONE UMPROGRAMA ¨

1 - Ciclos iniciados.2 - Ciclos concluídos.3 - Exibe a data em que o próximo teste biológico deverá ser realizado.4 - Exibe a data em que a próxima manutenção preventiva deve ser realizada.5 - Executa a função de expulsar a água que há na câmara.6 - Liga ou desliga o sistema de pré aquecimento.7 - Inicia a configuração de data/hora da autoclave, consulte “Ajuste de Data e Hora“ (Pág. 12).8 - Exibe a versão do software do equipamento.

Pressionando na tela INFORMAÇÕES ADICIONAIS, haverá um submenu com informações sobre o equipamento.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

1 2 3CONCLUIDOS

00000CICLOS00000

INICIADOS00000

CICLOS00000

5 76 8VERSAO0.00

SOFTWARE0.00

AJUSTARDATA/HORA

§ ¨PRE AQUECIMENTDESLIGADO

EXPULSARAGUA

4PREVENTIVA

EM: DD/MM/AAAAMANUTENCAO

EM: DD/MM/AAAA

BIOLOGICOEM: DD/MM/AAAA

TESTEEM: DD/MM/AAAA

12



DADOS TÉCNICOS

Certificações ........................................................................................

54 litros

82,6 kg

87,9 kg

Aço Inoxidável

35 mm (valor aproximado)

34 x 66 cm

54 x 60,8 x 80 cm

28 x 2,5 x 47 cm

128 cm

220 V AC

60 Hz

3600 Watts

0,750 Kilowatts/hora

20216 kPa (2,2 kgf/cm )

100ºC

15ºC a 40ºC

Até 3500 m

Aço carbono com pintura eletrostática com propriedades antimicrobianas (Nobac)

Capacidade ....................................................................................

Peso líquido ......................................................................................

Peso bruto .........................................................................................

Material da câmara / tampa ...........................................................

Espaço livre entre as bandejas .........................................................

Dimensões internas da câmara (D x P) .............................................

Dimensões externas da autoclave (L x A x P) .....................................

Dimensões das bandejas (L x A x P) ...................................................

Profundidade com a porta aberta .............................................

Voltagem ..........................................................................................

Frequência ..........................................................................................

Potência ..............................................................................................

Consumo elétrico ................................................................................

Pressão máxima de operação ............................................................

Temperatura da água drenada ..........................................................

Temperatura ambiente de trabalho adequada .................................

Altitude de trabalho adequada............................................................

Base (estrutura metálica) .........................................................

10363350017Registro ANVISA .....................................................................................

Tabela 3

CONTROLE DE QUALIDADE

AJUSTE DE DATA E HORA

As autoclaves são monitoradas individualmente conforme os parâmetros físicos da Tabela 2 (Pág. 9) e testadas com indicadores químicos classe 5. Os testes com indicadores biológicos são realizados por amostragem de lote.

Para ajustar data e hora, acesse o menu e, através das teclas ,selecione INFORMACOES ADICIONAIS AJUSTAR

DATA/HORA e pressione .

Na tela pressione ou para alterar o parâmetro em destaque e pressione para confirmar.

Ao confirmar todos os itens do ajuste de data, será exibida a tela , proceda da mesma forma do item a, pressionando ou para incrementar/decrementar o parâmetro em destaque, e para confirmar.

Assim que todos os itens forem confirmados, data e hora serão mostrados no display, indicando o final do ajuste.

Pressione para retornar ao menu de seleção de programas.

AJUSTAR DATADD/MM/AAAA

AJUSTAR HORAHH:MM:SSb

c

d

a

As Autoclaves Vitale Class CD 54 são equipamentos fabricados pela Cristófoli Biossegurança, empresa cujo Sistema de Gestão de Qualidade é certificado pela ISO 13485 e atende aos requisitos da RDC 16/2013 - BPF - Boas Práticas de Fabricação - ANVISA.

13



MANUTENÇÃO PREVENTIVA / MONITORIZAÇÃO

Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave são necessários alguns procedimentos. A manutenção preventiva e monitorização correspondem à realização de todos os procedimentos abaixo relacionados. Certifique-se de que a autoclave esteja desconectada da rede elétrica para realizar qualquer tipo de manutenção, incluindo limpeza.

PERIODICIDADE MANUTENÇÃO / MONITORIZAÇÃO

DIÁRIA

Limpeza externa:Deve ser realizada com pano macio com água e detergente neutro biodegradável, em seguida limpe com um pano umedecido em álcool 70% ou ácido peracético a 1%.

Limpeza das bandejas e câmara (Figs. 4 e 5, pág 6):Utilize uma esponja macia com detergente neutro biodegradável e água destilada. Para não abrasivaremover a espuma use um pano que não solte pêlos ou fiapos. Finalize a limpeza com álcool 70% ou ácido peracético a 1%. É proibido o uso de qualquer produto desincrustante para a limpeza, tais produtos danificarão a câmara, bandejas e a tubulação interna.

SEMANAL

Limpeza anel de vedação (Fig. 4, pág 6):Remova o anel puxando-o com as mãos, em seguida, limpe-o com um pano umedecido com água, que não solte fiapos e recoloque-o.

Monitorização da esterilização (teste biológico):Para obter informações sobre como realizar os testes biológicos em sua autoclave, consulte o site www.cristofoli.com na guia “Suporte” do produto correspondente.

MENSAL

Inspeção do filtro de admissão de ar (Fig. 1, pág. 6):Observe se há presença de manchas de umidade, coloração amarelada, sinais de sujidade, rasgos ou furos. Se algumas destas características forem observadas, substitua o filtro imediatamente, como citado abaixo. Filtros extras podem ser adquiridos na 'Rede de Assistência Técnica Autorizada’ (Pág. 16).

Substituição do filtro de admissão de ar (Fig. 1, pág. 6):O filtro deve ser substituído a cada 6 meses ou 360 ciclos. Para realizar a substituição, remova o filtro antigo com o auxílio de um instrumento pontiagudo, posicionando-o em um dos rebaixos laterais na borda do filtro (Fig. 1, pág 6), levantando com cuidado. Encaixe o novo filtro e pressione-o com firmeza. Filtros de ar extras estão disponíveis na ‘Rede de Assistência Técnica Autorizada’ (Pág. 16).

Verificação dos itens: anel de vedação,válvula de segurança / anti-vácuo, válvula VSPF, pasta térmica das resistências, mangueiras internas, de drenagem e chave eletromecânica. Consulte "Rede de Assistência Técnica Autorizada" (Pág. 16).

A CADA10 ANOS

Substituição dos componentes “tampa” (Fig. 4, pág. 6) e “câmara” (Fig. 5, pág. 6). Consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

Monitorização da esterilização (teste químico):Realize teste químico diariamente. Para obter informações sobre como realizar os testes e químicos em sua autoclave, consulte o site www.cristofoli.com na guia “Suporte” do produto correspondente.

SEMESTRAL

ANUAL

Tabela 4

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Para qualquer substituição de peças contatar a Assistência Técnica Autorizada. Não recomendamos a troca de peças por pessoas não habilitadas para este fim. Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possíveis soluções que poderão ser realizadas pelo próprio usuário.

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

A AUTOCLAVE NÃO LIGA

• Verifique se há queda de energia em sua área/local de trabalho.

• Conecte o cabo adequadamente.

• Pressione a tecla .

• Ligue o disjuntor.

• Consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

• Consulte a operadora de fornecimento de energia de sua região.

• Falta de energia elétrica -------------------------------------------------------

•O cabo de energia não está conectado na rede elétrica ------------

• Tecla não foi pressionada para ligar o equipamento --------------

•O disjuntor está desligado ---------------------------------------------------

• Fusível queimado ----------------------------------------------------------------

• Há oscilação nos níveis de tensão da rede elétrica -------------------

A AUTOCLAVE LIGA, MAS NÃO INICIA O CICLO

• O operador selecionou o programa mas não pressionou a

tecla .------------------------------------------------------------------------------

• O operador selecionou o programa mas não há acionamento ao apertar a tecla ---------------------------------------------------------

• Pressione a tecla .

• Consulte "Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

POSSÍVEIS CAUSAS SOLUÇÃO


Se o problema persistir após a verificação de todos os itens, entre em contato com a Assistência Técnica Autorizada.

• Vazamento de pressão/vapor através do anel de vedação ou válvula de segurança ----------------------------------------------------------

• Câmara sobrecarregada ----------------------------------------------------

• Vazamento de pressão através da válvula PSV (Fig. 1, pág. 6) ---

• Faça a manutenção preventiva (Pág. 13);

• Consulte “Como Usar a Autoclave Vitale Class CD” (Item b, pág. 9).

• Feche a válvula seguindo os passos abaixo:

a) Na parte posterior da autoclave, retire os parafusos e remova a tampa de metal (Fig. 1, pág. 6).

b) Desrosqueie a tampa da válvula PSV no sentido anti-horário.

c) Levante a trava (fio de aço), para que a válvula seja fechada novamente. Rosqueie a tampa da válvula no sentido horário, apertando até o final do curso, reposicione a tampa de metal e aperte os parafusos.

Se o problema persistir, contate a Assistência Técnica Autorizada.

A A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSÃO OU NÃO MANTÉM INDICANDO CICLO CANCELADO


a b c

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CICLO CANCELADOSUBTENSAO

CICLO CANCELADOSUBPRESSAO

CICLO CANCELADOSOBREPRESSAO

NIVEL DE TENSAOINCOMPATIVEL

TEMPO LIMITE DEAQUECIMENTO

CICLO CANCELADOPELO USUARIO

CICLO CANCELADOFALTA DE AGUA

CICLO CANCELADOSOBRETENSAO

PRESSAODETECTADA

NIVEL DE TENSAOINCOMPATIVEL

SOLUÇÕES

MENSAGENS DE FALHA

Quando o ciclo for cancelado, o display exibirá uma mensagem relacionada à possível causa do cancelamento. Siga as instruções à direita de cada mensagem abaixo para solucioná-las:

Para voltar ao menu inicial após a exibição de uma mensagem de falha, pressione .

Excesso de material. Consulte “Como usar a autoclave Vitale Class CD 54” (Pág. 9). Se o problema persistir mesmo após as devidas correções, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

Excesso de material. Consulte “Como usar a autoclave Vitale Class CD” (Pág. 9). Se o problema persistir mesmo após as devidas correções, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

Obstrução dos orifícios de saída (Internos e externo) de vapor (Figs. 1 e 5, pág. 6). Consulte “Como usar a autoclave Vitale Class CD 54” (Pág. 9). Se o problema persistir mesmo após as devidas correções, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

Aguarde a normalização da rede elétrica. Consulte em “Instruções de Instalação” (pág. 7) o item “Elétrica”. Caso o problema persista mesmo após as devidas correções, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

Aguarde a normalização da rede elétrica. Consulte em “Instruções de Instalação” (pág. 7) o item “Elétrica”. Caso o problema persista mesmo após as devidas correções, consulte “ ” Rede de Assistência Técnica Autorizada(Pág. 16).

Quando o ciclo for cancelado devido à SUBTENSAO ou SOBRETENSAO e o usuário cancelar sua respectiva mensagem de alerta, o display exibirá NIVEL DE TENSAO INCOMPATÍVEL permanecendo assim até a completa normalização da rede. Se o Consulte em “Instruções de Instalação” (pág. 7) o item “Elétrica”. problema persistir, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

Aguarde a normalização da rede elétrica. Consulte em “Instruções de Instalação” (pág. 7) o item “Elétrica”. Caso o problema persista mesmo após as devidas correções, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

O usuário cancelou o programa. O material deverá ser reprocessado (retire da embalagem e descarte-a, lave o material, enxágue, enxugue, embale e esterilize).

Falta de água no reservatório, abasteça-o com a quantidade correta de água destilada, o galão deve possuir no mínimo 900 ml.

Se houver algum problema com o Sistema Motorizado ao abrir ou fechar a porta, contate a “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).

POSSÍVEIS CAUSAS

PROBLEMA NO SIS.MOTORIZADO

CONTATEA.T.

A PRESSÃO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANÇA

• Obstrução da mangueira localizada na saída externa de vapor ou entrada de água ---------------------------------------------------------- • Retire a mangueira localizada na saída externa de vapor e

desobstrua-a. Se a troca for necessária, proceda da seguinte maneira: certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada da rede elétrica, solte a abraçadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a abraçadeira e aperte-a com firmeza. ATENÇÃO! Nunca utilize mangueira de plástico comum. Caso o problema persista mesmo após as devidas correções, consulte “Rede de Assistência Técnica Autorizada” (Pág. 16).


16



Se houver qualquer problema com seu equipamento, consulte primeiro o tópico “Resolvendo Pequenos Problemas” (Pág. 14), caso o problema persista, consulte a Rede de Assistência Técnica Autorizada Cristófoli, para isso, visite o nosso site www.cristofoli.com e clique no submenu “Serviço Autorizado” para contatar uma assistência autorizada e agendar uma avaliação ou reparo do seu equipamento.

Antes de realizar o contato tenha sempre à mão o modelo do seu equipamento, voltagem, número de série e data de fabricação que se encontram no rótulo de identificação localizado na parte posterior do equipamento (Fig. 1, pág. 6) e uma descrição do problema.

REDE DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA

CENTRAL DE RELACIONAMENTO COM O CLIENTE - CRC

Em caso de dúvidas, reclamações ou sugestões, contate a Cristófoli através da Central de Relacionamento com o Cliente - CRC pelo telefone 0800-44-0800, (44) 3518-3499 ou e-mail: [email protected].

O horário de atendimento da CRC é de segunda à sexta-feira, das 9:00 às 12:00 e das 13:30 às 16:30hs.

ORIENTAÇÃO PARA A DISPOSIÇÃO FINAL DO EQUIPAMENTO

O meio ambiente é um bem de todos os cidadãos, portanto cabe a cada um de nós tomar atitudes que visem a sua preservação e/ou redução dos danos causados pelas atividades humanas a este bem tão importante.

Todos os equipamentos possuem um período de vida útil, sendo que não é possível precisar esta duração, pois isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, s “tampa” e com exceção do componentes (Fig. 4, pág. 6)“ âmara” que devem ser substituídos a cada 10 anos.c (Fig. 5, pág. 6)

A CRISTÓFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANÇA LTDA, reafirmando sua preocupação com o meio ambiente, já demonstrada pela implementação do Sistema de Gestão Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta ao usuário de seus produtos a busca da melhor disposição no momento do descarte do seu equipamento ou de seus componentes, levando em consideração a legislação brasileira de reciclagem de materiais vigente.

Desde já, a Cristófoli orienta que o equipamento seja encaminhado às empresas especializadas em reciclagem que, devido ao desenvolvimento contínuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilização de materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristófoli procura assim, contribuir para a redução do consumo de matérias-primas não renováveis.

Em nome de todos os usuários, agradecemos por sua compreensão e colaboração.

Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o serviço de consultoria em Biossegurança Cristófoli, que responderá dúvidas através do e-mail abaixo.

E-mail: [email protected]

Consultora: Liliana Junqueira de P. Donatelli (Bióloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Saúde Coletiva FMB - UNESP).

CONSULTORIA EM BIOSSEGURANÇA

www.cristofoli.com/biosseguranca

Acesse:BLOGBIOSSEGURANÇA

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A CRISTÓFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANÇA LTDA., garante por 2 (dois) anos, dos quais 3 (três) meses referem-se à garantia legal (estabelecida pelo inc. II, do art. 26, do CDC) e 21 (vinte e um) meses à garantia contratual (estabelecida pelo art. 50, do CDC), as autoclaves CRISTÓFOLI contra qualquer defeito de fabricação a partir da data de emissão da Nota Fiscal (desde que nesta conste o número de série do equipamento). Acesse nosso site www.cristofoli.com e registre seu produto online.

As despesas de locomoção (que serão baseadas por km rodado) e a estada do técnico autorizado para instalação, conserto ou manutenção antes ou após o período de garantia, serão de responsabilidade do comprador/proprietário, assim como os gastos relativos à monitorização com testes biológicos e as despesas de frete para envio do equipamento para conserto na Assistência Técnica Autorizada ou se necessário, na própria fábrica.

Caso haja necessidade de substituição de algum item integrante da manutenção preventiva, o custo será do proprietário, pois se tratam de peças/produtos suscetíveis ao desgaste natural pelo uso.

A CRISTÓFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANÇA LTDA., não se responsabiliza por danos / acidentes causados por uso, operação ou instalação inadequados de seus produtos, neste caso o equipamento perderá a garantia e o conserto deverá ser custeado pelo comprador/ proprietário.

A garantia será invalidada nos casos de:

• Problemas decorrentes de intempéries naturais (inundação, desabamentos, raios, etc.); • Não utilização de água destilada na operação da autoclave; • Danos provocados por acidentes, tais como: batidas, quedas, descargas elétricas, fogo, etc.; • Danos provocados por umidade, exposição excessiva à luz solar e salinidade; • Sinistro (furto ou roubo); • Uso ou instalação inadequada do equipamento ou sua conexão em voltagem errada; • Problemas decorrentes de falhas no fornecimento de energia e/ou rede elétrica; • Remoção e/ou adulteração do número de série constante no rótulo de identificação do produto; • Adulteração e/ou rasura na nota fiscal de compra do produto ou serviço; • Adulteração e/ou modificação do equipamento; • Sinais de violação externa ou rompimento do lacre do equipamento; • Falta da realização da manutenção preventiva no equipamento, comprovado mediante a apresentação da nota

fiscal de prestação deste serviço ou problemas ocasionados pela ausência de manutenção preventiva, quando esta for imprescindível.

• Utilização de peças não originais ou não adquiridas na rede credenciada CRISTÓFOLI; • Reparos efetuados por técnicos que não façam parte da Rede de Assistência Técnica Autorizada CRISTÓFOLI; • Descumprimento de qualquer medida ou cautela recomendada pelo manual de instruções do produto.

ATENÇÃO!

Para validar a garantia contratual do produto é necessário o envio da cópia da nota fiscal para o e-mail: [email protected]

TERMOS DE GARANTIA

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INSTRUÇÕES DE USO - GUIA RÁPIDO

INSTRUÇÕES DE USO - AUTOCLAVE VITALE CLASS CD 54

1. Ligue o disjuntor na parte posterior da autoclave e pressione a tecla para ligá-la.

2. Abra a porta da autoclave puxando-a e coloque os materiais a serem esterilizados na autoclave, tomando cuidado para não encostá-los na câmara ou nos orifícios internos. Não sobrecarregue o equipamento, isto é, não ultrapassando 75% da capacidade da câmara e feche a porta. Cuidado, câmara quente.

3. Escolha um dos programas através das teclas ou , pressione a tecla e empurre a porta para iniciar.

A autoclave passará automaticamente para as etapas de abastecimento, aquecimento, esterilização, despressurização e secagem, conforme os dados da tabela abaixo.

4. Desligue a autoclave pressionando a tecla por 2 segundos.

Autoclave é um equipamento para esterilização a vapor, trabalha com temperatura e pressão elevadas. Deve ser manuseada por profissional capacitado e mantida em local de acesso controlado.

Atenção! Realize a manutenção preventiva na autoclave conforme especificado no manual de instruções. Realize a monitorização da sua autoclave com indicadores biológicos a cada 7 dias.

1- Instrumental Embalado

2- Instrumental Desembalado

3- Plásticos e Algodão

4- Kit Cirúrgico e Tecidos

5- Líquidos

40 a 60 min

134 ºC / 216 kPa ( )22,2 kgf/cm

134 ºC / 216 kPa ( )22,2 kgf/cm

121 ºC / 118 kPa ( )21,2 kgf/cm

121 ºC / 118 kPa ( )2

1,2 kgf/cm

121 ºC / 118 kPa ( )2

1,2 kgf/cm

10 min.

6 min.

30 min.

30 min.

30 min.

45 min.

30 min.

55 min.

60 min.

- - - - -

PROGRAMASTEMPERATURA E PRESSÃO

DE ESTERILIZAÇÃOTEMPO DE

ESTERILIZAÇÃOTEMPO MÉDIO DE

AQUECIMENTO

TEMPO DE SECAGEM

Leia atentamente o Manual de Instruções!

Obs.: Os valores do tempo de aquecimento levam em consideração fatores como altitude e temperatura do local de instalação. Conforme ABNT NBR 11816: 2003 O intervalo da temperatura de esterilização deve ter o limite inferior definido pela temperatura de esterilização e limite superior de + 3 °C. Temperatura Máxima de Secagem: 121 ou 134 ºC (dependendo do programa escolhido).

manual vitale class 54 port. rev.9- 2016 - mpr.01592 · 2020. 10. 17. · abnt nbr iso 17665-1:2010...

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