Business partner:

Exceeding Expectations

IndustrIal ManufacturInguse:

tYpe:

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lIfe scIences

cheMIcals / BIOPharM

PharMaceutIcal

keep your environment controlled, just like your cost!

sOluções Para O cOntrOle de

cOntaMInações

Com presença marcante no mercado industrial

farmacêutico desde 1997, a ABH conhece profundamente

as soluções de controle de contaminações microbiológicas

em todo seu processo produtivo.

Representamos com exclusividade os principais

fabricantes de equipamentos e suprimentos específicos

para laboratórios, biotérios, áreas limpas, produção das

indústrias de cosméticos, farmacêuticas, veterinárias,

químicas, alimentícias entre outras, onde o controle

rígido de micropartículas e outros contaminantes é fator

crítico e decisivo para o sucesso de sua operação.

PARCEIROS» ATEC» DYCEM» HEUTE» ILC DOvER» LIGHTHOUSE» SKAN» STERIS / FINN-AQUA» THE CHARGE POINT» WEILER

EQUIPAMENTOS

» Autoclaves e Esterilizadoras

» Contadores de Partículas

» Equipamentos de formulação

» Isoladores de Processo

» Lavadoras de Vidrarias e Acessórios

» Sistemas de Limpeza - Pneus e Sapatos

» Sistemas de Limpeza - Salas Limpas

» Sistemas de Manipulação de Pós

» Sistema para lavagem, esterilização, siliconização e secagem de batoques, êmbolos e rolhas

» Sistemas de elevação para salas limpas

» Utilidades - Água e Vapor

» Válvulas de transferência de sólidos, ativos potentes ou estéreis

» VHP: Vaporizador de Peróxido de Hidrogênio

SERvIçOS

» Suporte técnico completo para toda linha de equipamentos comercializados, inclusive com avançado laboratório de calibração e manutenção de contadores de partículas.

» Treinamentos operacionais, consultorias, validações e desenvolvimento de ciclos de esterilização

» Automação de equipamentos

SUPRIMENTOS

» Indicadores químicos e biológicos para processos de esterilização

» Detergentes

» Desinfetantes / Esterilizantes

Exceeding Expectations

Oferecemos a solução completa para manter sua produção operando 24h sem

interrupções, com alta disponibilidade.

Para mais informações sobre nossos produtos, não hesite em entrar em contato conosco, estamos a disposição para ajudá-lo no que for necessário.

www.abh.com.br

IndustrIal ManufacturIngUSE:

TYPE:

TYPE:

TYPE:

lIfe scIences

cheMIcals / BIOPharM

PharMaceutIcal

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Origem: Alemanha

Produtos: Sistemas de limpeza e contenção de sujeiras trazidas por pneus de caminhões, carros, empilhadeiras ou rodízios de paleteiras e carrinhos. Funciona perfeitamente bem para limpeza de solados também.

Website: www.heute-gmbh.de

Principais Características:

» Extremamente simples, econômico e eficaz

» Suporta até 20 toneladas por eixo

» Reduz drasticamente custos, através da diminuição da limpeza manual destas áreas

Sistemas de Limpeza | Pneus e Sapatos

Origem: Inglaterra

Produtos: Tapetes Retentores de Micropartículas presentes em sapatos, rodas e rodízios de carrinhos ou paleteiras, especialmente desenvolvidos para ambientes classificados (Salas Limpas).

Website: www.dycem-cc.com

Principais Características:

» Retenção de até 98,5% das micropartículas

» Redução de custo quando comparado com os sistemas tradicionais (adesivos, peel-off ou tapete “pega-mosca”)

» Vida útil, média, de 5,2 anos - comprovado nas mais de 15.000 instalações da Dycem mundialmente

Sistemas de Limpeza | Salas Limpas

aBH exceeding expectations

» Os tapetes Dycem não são descartáveis» Economize até USD 5.000 por ponto de utilização» Retém até 3x mais do que o similar tradicional (adesivo ou peel off)

Soluções para:» Reatores

» Moinhos

» Embaladoras

» Granuladores

» Misturadores

» Revestidoras

» Secadores de filtros

» Secadoras

» Centrífugas

» Compressoras

» Transferência de tambores

» Processos de “bag-in & bag-out”

Sistemas Contenção e Transporte de Pós

Origem: USA

Produtos: Fabricante de sistemas descartáveis de contenção de pós, oferecendo soluções personalizadas para a contenção de uma grande variedade de processos na indústria farmacêutica.

Website: www.doverpac.com

Principais Características:

» Alta qualidade com filmes aprovados pelo FDA

» Produtos robustos e simples de operar que suportam as mais rigorosas condições de trabalho

» Os materiais empregados são rastreáveis e certificados

» Adequação aos processos em conjunto com os clientes

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Contadores de Partículas

Origem: USA

Produtos: Fabricante de contadores de partículas viáveis e não viáveis para ar e líquidos, com possibilidade da integração a um sistema de monitoramento e gestão de dados e informações. São extremamente simples de serem operados através de tela sensível ao toque e sistema operacional intuitivo. Possuem interface padronizada entre seus modelos, de fácil leitura e interpretação.

Website: www.golighthouse.com

Principais Características:» Integração ao sistema de monitoramento e gestão (software

que proporciona emissão de diversos relatórios e gráficos)

» Exportação de leituras através de múltiplas interfaces de comunicação: USB, RS-485, Ethernet e USB Flash Drive

» Identificação de locais diferentes por meio de “rótulos”

» Atende normativa 21CFR Part 11 e ISO 21501-4

» Display simultâneo até 8 canais

» Diodo laser de alta durabilidade (mais de 20 anos MTBF)

» Impressora térmica e gabinete construído em aço inoxidável

» Display colorido sensível ao toque (TFT)

» Modo de relatório tipo “Pass/Fail” conforme FS-209E, ISO-14644-1 ou EU GMP Anex.1

» Multi-idiomas: Inglês, Francês, Alemão, Italiano, Espanhol, Chinês, Russo, Japonês e Coreano

Handheld (Portátil)Principais Características:» Sensibilidade: de 0,3 a 25,0 μm

» Sensor de temperatura e umidade relativa integrados no equipamento

SolairPrincipais Características:» Sensibilidade: de 0,3 a 25,0 µm

» Volume de amostragem: 28,3 a 100 litros por minuto

LS 20 – Contador para LíquidosPrincipais Características:

» Contagem de partículas por amostragem

» Interface com PC (Windows)

» Projetado para maximizar a integridade dos dados colhidos

» Sistema de auto-diagnóstico de funcionamento avaliando 7 variáveis com alarmes em tempo real

» Atende requisito das normas: •ISO 21.501-4 •JJF 1190-2008 •FDA 21 CFE Part 11 •EU GMP Annex 11 •CE Marked

» Interface com usuário •Acesso dos dados via Wi-Fi - Acessível por qualquer tablet,

smartphone ou computador •Display de visualização integrado (inclusive para os modelos

remotos)

•5 LEDs indicativos de status em tempo real

» Sistema Plug&Play (simplifica processo de manutenção e validação)

» Memória Interna para armazenamento de dados •Retém contagem em caso falha de comunicação com o servidor •Capacidade de 3.000 registros (2 dias de contagem para amostragens de 1 minuto) •Download de dados automático (caso usando software da Lighthouse de gerenciamento)

» Contagem em tempo real

» Sensor de temperatura, umidade relativa e diferencial de pressão incorporados

Plataforma Apex | Principais Características:

» Integração •Não precisa de estrutura de rede própria (usa estrutura já

existente de rede do cliente)

•Vários protocolos de comunicação

» Construção robusta •Extremamente Compacto (17,3 x 17,1 x 8,2 cm) •Caixa em aço inoxidável, compatível com descontaminação

por Vapor de Peróxido de Hidrogênio e Resistente a água

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Isoladores de Processo

Origem: Suíça

Produtos: Os isoladores PSI-M foram projetados para oferecer ao mercado

farmacêutico uma solução modular, de paredes rígidas, de isolamento completo

(estanqueidade) para atender as mais exigentes demandas de manipulação/

produção de itens estéreis ou estéreis e potentes.

Website: www.skan.ch

Aplicações: Laboratórios de microbiologia, linhas de

produção e manipulação de produtos potentes e/

ou estéreis.

Principais Características:» Extremamente simples de operar

» Tempos de descontaminação muito curtos

» Facilidade na inserção de materiais na câmara principal

» 100% Integrado com sistema de descontaminação por peróxido de hidrogênio (H2O2)

Testador de Luvas Independente Wireless GTÉ o sistema de teste de estanqueidade de luvas mais avançado e 100% automatizado.

Isolador para manipulação Estéril /

Estéril Potente (PSI-M)

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Autoclaves | Esterilizadoras

Origem: USA

Produtos: Fabricante de equipamentos para esterilização, lavadoras, geradores de vapor puro, destiladores de água para injetáveis, além de contar com uma vasta linha de detergentes e indicadores de performance.

Website: www.steris.com

Autoclave de Produção Principais Características:

» Projetadas para otimizar os tempos de validação, aumentando a flexibilidade e a confiança no processo

» Esterilização por vapor saturado de água de itens termo-resistentes sólidos ou líquidos, tanto em recipientes ventilados como herméticos. Esterilização por vapor de peróxido de hidrogênio (H2O2) para itens termo-sensíveis

» Configuração do equipamento de acordo com a estrutura e a necessidade de cada cliente

Autoclave para LaboratóriosEsterilizadoras de itens termo-resistentes (esterilização com vapor de água) com modelos especialmente desenvolvidos para atender as mais diversas aplicações no mercado.

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Lavadoras de Vidrarias e Acessórios

Lado das lavadoras, fotos:1) GPL_10-184_0522) STERIS-23) 6804) BBN-03-059-01V2

Principais Características:

» Alta capacidade de carga através de racks especialmente desenvolvidos para maximizar espaço e eficiência de lavagem

» Ciclos curtos e altamente eficientes

» Processo térmico para descontaminação

» Portas de vidro para visualização do processo

» Enxágüe com água purificada para remoção de residuais

» Monitoramento de parâmetros críticos

» Baixo consumo de utilidades (sistema de reaproveitamento de calor)

» Auto-neutralização dos efluentes químicos

» Resfriamento do descarte antes de ser encaminhado ao esgoto

» Integralmente controlada por CLP industrial

As lavadoras Reliance foram projetadas para serem extremamente eficientes nas mais críticas condições de lavagem. Juntamente com os detergentes especialmente formulados pela STERIS tornam-se equipamentos absolutamente preciosos no processamento de vidrarias e itens comumente encontrados em laboratórios industriais.

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VHP | Vaporizador de Peróxido de Hidrogênio

Sistemas de Biodescontaminação por vapor de Peróxido de Hidrogênio

Principais Características:

» Os sistemas VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) da STERIS são flexíveis, convenientes e absolutamente confiáveis

» Fácil e rápido para descontaminar microambientes (isoladores, pass-through, etc), salas limpas e/ou outos ambientes críticos em plantas de produção farmacêutica, veterinária, biotecnologia, pesquisa e desenvolvimento

VHP Family LG

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Principais Características

» Separação patenteada de 3 estágios com a tecnologia de “falling film” e separação de impurezas com alteração de direção de 180º

» Respostas rápidas de produção de acordo com demandas imediatas (só 30 segundos para estabilizar pressão)

» Controle micro processado Allen Bradley ou Siemens (a escolha do cliente)

» Rígido controle de pressão e alimentação de água maximizando a performance do equipamento

» Circulação contínua da água de alimentação

» Controle proporcional de produção

» Documentação de qualificação e validação inigualáveis

» Área e time de profissionais dedicados ao FAT

Destiladores Finn-Aqua

Os destiladores para produção de água WFI (WFI - Water For Injections ou API - Água para Injetáveis) Finn-Aqua têm excelente reputação na produção contínua e confiável de água. Os modelos tradicionais produzem de 140 l/h à 10.750 l/h de água pura (equipamentos maiores sob consulta).

Geradores de Vapor PuroDestiladores de água para API/WFI

Gerador de vapor Puro (WFI) - Finn-AquaProdução contínua e confiável de vapor puro (qualidade WFI - Water For Injections ou API - Água para Injetáveis). Os modelos tradicionais produzem de 100 kg/h à 4.750 kg/h de vapor puro (equipamentos maiores sob consulta).

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Suprimentos

Linha de Produtos

» Indicadores químicos e biológicos para processos de esterilização

» Detergentes

» Desinfetantes / Esterilizantes

» Testes Bowie-Dick

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Sistemas de processamento de batoques

Origem: Alemanha

Produtos: Sistemas de processamento de batoques. Durante todas as fases do processo: limpeza, siliconização, esterilização, secagem e resfriamento, os itens são mantidos dentro da mesma câmara/reator eliminando a necessidade de incorrer nos riscos de contaminação associados à transferência para outros equipamentos. Ao final do processo, os itens já prontos para serem usados nas linhas de envase podem ser descarregados de forma automática e absolutamente segura para sua área contida através de válvulas especiais.

Website: www.atecgroup.de

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Origem: USA

Produtos: A Weiler Engineering projeta e fabrica equipamentos de envase do tipo B/F/S (Blow/Fill/Seal) completamente automatizados que:

» Produzem a embalagem (via sopro),

» Na sequência envasam o produto líquido

» E finalmente selam o recipiente de forma controlada e estéril, em um só processo

Website: www.weilerengineering.com

A tecnologia de B/F/S é muito aplicada para:

» Produtos injetávels

» Parenterais de pequeno e grande volume

» Produtos oftálmicos de dose única, multi dose e soluções de lavagem

» Terapias respiratórias

» Suplementos orais e aditivos

» Bebidas

500ml Dome top and Nipple top bottles

Typical large volume spike port bottles

Modelo 640

B/F/S | Blow/Fill/Seal

Principais Características:

As embalagens B/F/S apresentam enormes vantagens sobre as embalagens de vidro, como:

» Economia de peso

» Processamento sem partículas

» Resistência a quebras

» Facilidade de abertura

» Capacidade de reciclagem

Válvulas de transferência asséptica | Válvulas borboleta

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válvula para Ativos Potentes (PharmaSafe®)As válvulas PharmaSafe® garantem o manuseio mais seguro de ativos potentes e outros ingredientes para formulação, oferecendo os mais altos níveis de proteção ao operador através de um desempenho de contenção validado.

» Manipulação mais segura de IFAs não estéreis e ingredientes de formulação

» Desempenho de contenção em nível de nanograma

» P&D para a formulação de escala piloto e produção

válvulas para Processos Estéreis (AseptiSafe®)Processos Assépticos - As válvulas de transferência asséptica AseptiSafe® oferecem uma maior garantia de esterilidade ao manusear ingredientes sensíveis e componentes em processos assépticos de enchimento/acabamento e na produção estéril de IFAs de biotecnologia.

» Otimize a qualidade dos produtos com uma maior garantia de esterilidade

» Processo de esterilização simples

» Alto desempenho na contenção de produtos de risco

Charge Bottle (Inox)Frascos/Recipientes robustos para atender a uma variedade de requisitos de processos específicos de transferência de pós, altamente resistentes.

» Maximiza o rendimento e o fluxo de produtos

» Acabamento de alta qualidade para contato com os produtos

» Aço inoxidável 316L ou liga 22

» Não resistente a pressão/vácuo

» Compatível para esterilização em autoclaves ou SIP

Charge Bottle (PEAD) Frascos/Recipientes em PEAD para transferência robustos e altamente resistentes para atender às necessidades de manuseio de vários pós a granel.Maximiza o rendimento e fluxo do produto com porta de saída opcional

» Fácil de manusear

» Resistente à pressão

» Material em conformidade com FDA, USP Classe VI

» Boa relação custo/benefício

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Origem: Reino Unido

Produtos: Válvulas de transferência asséptica e válvulas borboleta divididas de contenção para as indústrias farmacêutica, química, alimentícia e de outros processos. Frascos/Recipientes para o transporte e transferência de pós em PEAD ou Aço Inoxidável.Website: www.thechargepoint.br.com

ABH Comércio e Serviços em Equipamentos Industriais Ltda.

Tel: (11) 3253.8109 | email: vendas@abh.com.br

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A ABH Comércio e Serviços reserva-se o direito de alterar características, configurações e disponibilidade dos produtos exibidos neste catálogo, sem aviso prévio. Alguns itens ou descrições podem ser opcionais e portanto, não estarem disponíveis em todos os equipamentos. Solicitamos contatar nosso departamento comercial para mais informações.