medicamentos genericos seminario

8/19/2019 medicamentos genericos SEMINARIo

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Medicamentosgenéricos

Acadêmicos: Aline Mattos Angela Zaparolli Miola

Larissa Sawada Maiara Daga Mileni Forlin


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Na década de 70 ocorreram discussões demedicamentos genéricos no a!s

Na década de "0# $oi apro%ada a Lei "&7'7(""#de )0(*(""

A partir de *000 iniciou+se os primeirosregistros e produ,-o destes medicamentos

.m *00) /ou%e aumento em mais de )00 do n1mero de registros de medicamentosgenéricos


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2antagens de medicamentos genéricosFortalecer ind1stria 3rasileiraAcesso a medicamentosDisponi3ili4ar medicamentos de menor pre,o

5 pre,o do medicamento genérico é menor pois os$a3ricantes de medicamentos genéricos n-o necessitam $a4erin%estimentos em pes6uisas para o seu desen%ol%imento# eoutro moti%o é de%ido aos $a3ricantes 6ue n-o necessitam$a4er propaganda# pois n-o / marca a ser di%ulgada


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Lei n8 "&7'7(""


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9ntercam3ialidade demedicamentos genéricos


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Medicamento Genérico + medicamento similar aum produto de re$erência# produ4ido ap;sencia sanitriae cu?a e=ccia# seguran,a e 6ualidade $oramcompro%adas cienti=camente ?unto ao ;rg-o$ederal competente

Medicamento Similar: contém mesmo &A#concentra,-o# $;rmula $armacêutica# %ia deadministra,-o# de%endo sempre ser identi=cadopor nome comercial ou marca# n-o passa portestes de 3io6ui%alência


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A intercam3ialidade de medicamentos de re$erência pelo genéricos-o assegurados por teste de 3ioe6ui%alência pela AN29SA eMinistério da sa1de

@eali4ado pelo $armacêutico respons%el# com registro na receitamédica

uando o médico prescre%e o medicamento pelo nome genérico# o$armacêutico pode dispensar o medicamento de re$erência ou ogenérico&

NB5 é permitida a intercam3ialidade com medicamentos similares& 5médico 6ue dese?ar prescre%er um medicamento similar# de%erindicar o nome comercial deste& Se $or prescrito o medicamentosimilar# este n-o poder ser su3stitu!do pelo medicamento re$erênciae pelo genérico# de%er ser dispensado somente o prescrito&


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Falsicação de medicamentos


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Falsi=ca,-o demedicamentos

ro3lema glo3al de sa1de p13licaLei n8& ))&"0C# de ) de ?aneiro lei da

@astrea3ilidade Edelito e crime /ediondoSistema Nacional de 2igil>ncia Sanitria


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Medicamentos $alsi=cadosGomo e%itar de comprar:

N-o comprar medicamentos em $eiras e camelHs.


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Ioas prticas:

normati4a a ado,-o de 3oas prticas para a produ,-ode medicamentos# @DG n8 )C# de )C de ?ul/o de *00)+garantia# 6ualidade# e=ccia e seguran,a de produtos$armacêuticos

@esolu,-o @DG n8 CC de )" de a3ril de *000+ para$armcias de manipula,-o

ortaria n8 '0*# de ' de outu3ro de )""'+ Sistema deGontrole e Fiscali4a,-o para as Distri3uidoras# comautori4a,-o da AN29SA para seu $uncionamento


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@esolu,-o n8 C*"# de ** de ?ul/o de )"""+esta3elece critérios para as condi,ões ideais dotransporte de medicamentos


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@esolu,-o @DG n8 )CJ#de*" de maio de *00C.sta resolu,-o tem o3?eti%o de esta3elecer

preceitos e procedimentos técnicos pararegistro de medicamento genérico no Irasil# deacordo com os itens a3ai


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C& Documenta,-o para registroo 5 processo para solicita,-o de registro de

medicamentos genéricos nacionais e importadose


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K& Gritérios para prescri,-o e dispensa,-o demedicamentos genéricoso A prescri,-o reali4ada pelo SS# o pro=ssional

de%er adotar o3rigatoriamente a DGI# ou naausência deste DG9

o A intercam3ialidade de%e ser reali4ada pelopro=ssional $armacêutico# constando seu G@F#carim3o


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