qc pharma day€¦ · 01/10/2019 · zeta farmaceutici spa silvia primon. agenda main topics...
TRANSCRIPT
![Page 1: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/1.jpg)
Q C P H A R M A D A YM I L A N O , 3 O T T O B R E 2 0 1 9
L' U N I C A G I O R N ATA D E D I C ATA
A L L A B Q C C H I M I C O
w w w . q c p h a r m a d a y . c o m
![Page 2: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/2.jpg)
MODERATORI
QC Manager
SILVIA PRIMON
Zeta Farmaceutici Spa
GMP Compliance Senior
Consultant
CLAUDIO GAMBERO
MODERATORI
Quality Systems Srl
![Page 3: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/3.jpg)
NL42
ROBERTO CASTELNOVO
Chiesi Farmaceutici spa
SALVATORE GRILLO
GMP Consultant
CHIARA SCOTTI
Chiesi Farmaceutici spa
SIMONA CIANI
RELATORI
Zeta Farmaceutici spa
SILVIA PRIMON
![Page 4: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/4.jpg)
AGENDAMAIN TOPICS
• Paperless nel Lab QC: dall'idea al
progetto
• Aspetti di cleaning in R&D : convalida e
verifica in impianti multipurpose per
API e Drug Product
• QbD e DoE: applicazioni per il lab QC
• I segreti per affrontare OOS e OOT
![Page 5: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/5.jpg)
EDIZIONE 2018
QC MANAGER
71%
QC - 19%
QA, altre funzioni
10%
40
30
20
10
0
Settore Aziende partecipanti Partecipanti
18%
56%
56%56%
20%
* laboratori conto terzi, aziende
servizi o del settore life science
![Page 6: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/6.jpg)
SI RINGRAZIANO
S P O N S O R G O L D S P O N S O R B R O N Z E
M E D I A P A R T N E R
![Page 7: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/7.jpg)
QC PHARMA DAY
08 ottobre 2020
![Page 8: QC PHARMA DAY€¦ · 01/10/2019 · Zeta Farmaceutici spa SILVIA PRIMON. AGENDA MAIN TOPICS •Paperless nel Lab QC: dall'idea al progetto •Aspetti di cleaning in R&D : convalida](https://reader035.vdocument.in/reader035/viewer/2022081614/5fcfa9ecd09c5d52ff1212ce/html5/thumbnails/8.jpg)
QC PHARMA DAY 2019
BUON LAVORO!