raport anual 2008 - efsa.europa.eu0.pdf · 1 cuprins efsa raport anual 2008 miroslav ouzký 2...

Raport anual 2008

Angajată să garanteze siguranţa alimentară a Europei

ISSN 1

83

1-5

23

2

All scientifi c outputs produced by EFSA in 2008 areavailable on the CD-ROM included in this publication

Autoritatea Europeană pentru Siguranţa AlimentarăLargo N. Palli 5/A

43100 Parma

ITALIA

Tel.: +39 0521 036 111

Fax: +39 0521 036 110

www.efsa.europa.eu

TM

-AB

-08

-00

2-R

O-C

AU

TO

RITA

TE

A E

UR

OP

EA

NĂ

PE

NT

RU

SIG

UR

AN

ŢA A

LIM

EN

TAR

Ă R

AP

OR

T A

NU

AL

20

08

ISBN 978-92-9199-174-7

ld906602_cover_RO.indd 1 19/10/09 13:14:10

Cuprins

C U P R I N S

© Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară, 2009

ISBN: 978-92-9199-174-7

doi: 10.2805/26662

Reproducerea este autorizată cu condiţia menţionării sursei, în

absenţa unor dispoziţii contrare.

Opiniile sau poziţiile exprimate în prezenta publicaţie nu

reprezintă în mod necesar, din punct de vedere juridic, poziţia

ofi cială a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară.

Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară nu își

asumă responsabilitatea sau răspunderea pentru erorile sau

inadvertenţele care pot apărea.

ld906602_cover_RO.indd 2 19/10/09 13:14:23

1

CUPRINS

E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8

Miroslav Ouzký 2

Androulla Vassiliou 3

Diába Bátáti 4

Catherine Geslain-Lanéelle 5

I. EFSA ȘI LOCUL SĂU ÎN SISTEMUL EUROPEAN DE SIGURANŢĂ

ALIMENTARĂ 6

II. MOMENTE IMPORTANTE ȘI REALIZĂRI ÎN 2008 8

1. Siguranţa alimentară – și EFSA – la un punct de cotitură 9Strategia EFSA pentru următorii cinci ani 9

Comisarul european pentru sănătate întâmpinat cu căldură de către EFSA 10

Noi numiri în Consiliul de administraţie al EFSA 11

Acţionând împreună cu statele membre și nu numai 12

2. Evaluările de risc și consultanţa știinţifi că își dublează volumul 14

Producţia știinţifi că a EFSA 15

2.1. 2008, un an productiv pentru grupurile și unităţile știinţifi ce ale EFSA. 16

Comitetul știinţifi c: o arie vastă de competenţe – de la evaluări de armonizare la nanotehnologie 16

AFC: siguranţa aromelor, a surselor nutritive, a aditivilor alimentari și a ambalajelor 17

ANS: siguranţa aditivilor alimentari și a surselor nutritive pentru suplimentele alimentare 18

CEF: evaluarea siguranţei aromelor 19

AHAW: calitatea vieţii peștilor din crescătorii 20

BIOHAZ: rolul alimentaţiei în crearea rezistenţei la agenţi antimicrobieni a oamenilor 21

CONTAM: evaluarea riscurilor și benefi ciilor nitraţilor în dieta bogată în vegetale 22

FEEDAP: orientări pentru solicitanţii de autorizaţii de aditivi în hrana animalelor 23

GMO: orientări actualizate privind plantele modifi cate genetic 24

NDA: contribuţie la un regim alimentar sănătos 25

PLH: consultanţă știinţifi că privind riscurile determinate de bolile plantelor 26

PPR: impactul pesticidelor asupra păsărilor și mamiferelor 27

AMU: sindromul colapsului coloniilor de albine în Europa 28

DATEX: înţelegerea obiceiurilor alimentare în Europa 29

EMRISK: identifi carea riscurilor emergente la adresa siguranţei alimentare 30

PRAPeR: evaluarea siguranţei substanţelor active din pesticide 31

SCO: o bază de date a experţilor pentru a sprijini comunitatea de expertiză știinţifi că a EFSA 32

Zoonozele: cele mai recente tendinţe în domeniul agenţilor patogeni care provoacă toxiinfecţiile alimentare 33

2.2. Momente știinţifi ce importante 34

Clonarea animalelor: o problemă complexă, în evoluţie 34

Menţiunile privind sănătatea: asigurarea unor opţiuni bazate pe informaţie și raţionale ale consumatorului 35

Reacţie rapidă privind riscurile la adresa sănătăţii publice 36

Noul sistem de evaluare pentru creșterea gradului de asigurare a calităţii 38

3. Promovarea unei cooperări mai strânse cu statele membre 39Forumul consultativ: intensifi carea cooperării paneuropene 39

Puncte focale în toate statele membre 40

Utilizarea know-how-ului naţional: grupurile de lucru ESCO 41

Sporirea asistenţei știinţifi ce 43

4. Comunicarea riscurilor – amplifi carea activităţii

de informare a EFSA 44Comunicarea coerentă a riscurilor: o voce clară în toată Europa 44

Simplitatea: către o mai bună înţelegere 46

Vizibilitatea: o prezenţă tot mai pregnantă 47

III. RAPORTUL FINANCIAR 50

IV. EFSA SE CONFRUNTĂ ÎN MOD ACTIV CU VIITORUL 54

V. ANEXE Anexa I Organigrama actuală 56

Anexa II Lista acronimelor 58

Anexa III Lista avizelor și documentelor științifi ce publicate în 2008 60

ld906602_inside_RO.indd Sec1:1 19/10/09 13:22:35

EFSA joacă un rol important în garantarea siguranţei

alimentare în Europa. Autoritatea furnizează

consultanţă știinţifi că independentă și evaluări de

înaltă calitate de care noi, în cadrul Parlamentului

European, ca gestionari de risc, avem nevoie în

vederea protejării consumatorilor europeni.

EFSA a continuat să dezvolte relaţiile cu Parlamentul

European în cursul anului 2008, informându-i pe

membrii acestuia în legătură cu ultimele evoluţii

în domeniile sale de competenţă și participând

la reuniunile relevante ale comisiei Parlamentului

European. Aceste reuniuni au oferit un bun prilej de

a discuta pe larg probleme de interes pentru Comisie

și de a dobândi o mai bună cunoaștere privind

valoroasa activitate în care este angajată EFSA.

În special, reprezentanţii EFSA – atât experţii știinţifi ci,

cât și personalul – au participat la reuniuni ale

Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranţă

alimentară (ENVI) a Parlamentului European pentru

a urmări îndeaproape traseul unor dosare în cadrul

Parlamentului European, cum ar fi pachetul privind

amelioratorii alimentari, pachetul privind pesticidele,

clonarea animalelor, menţiunile privind sănătatea

și organismele modifi cate genetic (GMO). Totodată,

acest lucru a contribuit la orientarea EFSA în misiunea

sa de a oferi consultanţa independentă necesară în

momentul luării deciziilor de gestionare a riscului.

În aprilie 2008, o delegaţie a Parlamentului

European condusă de membri ai Comisiei ENVI a

vizitat EFSA la sediul său din Parma. Delegaţia s-a

întâlnit cu președintele Consiliului de administraţie

al EFSA, cu directorul executiv și cu personalul

EFSA. Printre problemele discutate s-au afl at

priorităţile EFSA în anul 2008, selecţia experţilor,

independenţa și declaraţiile de interese, controlul

calităţii și evaluarea riscului în cadrul EFSA,

cooperarea știinţifi că și comunicarea riscului.

Potrivit acestui raport anual, constatăm că EFSA s-a

dezvoltat considerabil în 2008 – ca volum de muncă,

ca personal și ca rezultate obţinute. Iar acum, prin

intermediul Planului său strategic pentru perioada

2009-2013 deja instituit, nutresc speranţa că EFSA va

continua să acţioneze alături de noi și de alţi parteneri

relevanţi, pentru ca, prin eforturile noastre susţinute,

să asigurăm cetăţenii UE că pot avea încredere în

sistemul de siguranţă alimentară al Europei. Datorită

acestei cooperări strânse, consumatorii Europei

trebuie să fi e încrezători că alimentaţia lor nu prezintă

riscuri și că politicile noastre în domeniu sunt

destinate protejării și menţinerii sănătăţii acestora. �

C U V Â N T - Î N A I N T E A L P R E Ș E D I N T E L U I C O M I S I E I P E N T R U M E D I U , S Ă N Ă T A T E P U B L I C Ă Ș I

S I G U R A N Ţ Ă A L I M E N T A R Ă A PA R L A M E N T U L U I E U R O P E A N , M I R O S L A V O U Z K Ý

M I R O S L AV O U Z K Ý

Miroslav Ouzký,președintele Comisiei pentru mediu,sănătate publică și siguranţă alimentară, Parlamentul European

2 E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8


3

C U V Â N T - Î N A I N T E A L C O M I S A R U L U I E U R O P E A N P E N T R U S Ă N Ă T A T E ,

A N D R O U L L A V A S S I L I O U

În calitate de comisar european pentru sănătate,

una dintre principalele mele priorităţi este

menţinerea și creșterea nivelului înalt de siguranţă

alimentară pe care îl avem în Uniunea Europeană,

precum și asigurarea unor reacţii adecvate la

orice ameninţări ar putea apărea. Acest lucru

este realizat datorită amplului corp legislativ

european instituit, dar și datorită consultanţei

știinţifi ce solide oferite de Autoritatea Europeană

pentru Siguranţa Alimentară (EFSA).

Înfi inţarea EFSA a răspuns necesităţii de a sprijini

capacităţile Comunităţii de abordare a problemelor

știinţifi ce complexe care se situează în centrul

siguranţei alimentare, aspect care ne preocupă pe

fi ecare dintre noi, în calitate de cetăţeni ai UE.

EFSA a fost înfi inţată doar de șase ani, însă este deja

o autoritate consacrată, care se bucură de o largă

recunoaștere în ceea ce privește contribuţia sa

știinţifi că. Aceasta reprezintă componenta știinţifi că

centrală a politicii europene de siguranţă alimentară.

EFSA a fost creată ca o agenţie independentă de

instituţiile europene, de statele membre și de

interesele comerciale și ale altor părţi interesate.

Independenţa acesteia este indispensabilă pentru

Comisie, în calitatea sa de organism de elaborare

a politicilor și de gestionare a riscului, și consolidează

încrederea consumatorului în aprovizionarea

cu alimente din Europa. De aceea, acord o mare

importanţă rolului autorităţii de partener esenţial

în asigurarea siguranţei lanţului alimentar în UE.

Împărţirea responsabilităţii între EFSA și instituţiile

politice care răspund în faţa opiniei publice

europene este esenţială. În același timp, colaborarea

strânsă între EFSA și Comisie este necesară pentru

asigurarea consecvenţei și efi cacităţii procesului

comunitar de gestionare a riscurilor. De asemenea,

Comisia se bazează pe contribuţia globală a EFSA la

protecţia sănătăţii publice. Din acest motiv, în cursul

mandatului meu, colaborarea strânsă cu EFSA și

cu directorul său executiv a devenit o prioritate în

vederea identifi cării celor mai bune soluţii pentru

a asigura în timp util consultanţă știinţifi că care să

corespundă urgenţei anumitor decizii, priorităţilor

Comisiei și așteptărilor partenerilor noștri.

În plus, interacţiunea între EFSA și organismele

naţionale responsabile pentru evaluarea riscului

este esenţială în vederea asigurării consecvenţei

în evaluarea știinţifi că din cadrul UE.

EFSA nu constituie doar un mijloc de acordare

a consultanţei știinţifi ce. Rolul său preventiv,

inclusiv identifi carea din timp a riscurilor

emergente, este fundamental. Prin colectarea și

analizarea de date știinţifi ce, EFSA ne poate oferi

o viziune mai bună privind expunerea indivizilor la

riscurile legate de consumul de alimente și poate

reconsidera problemele pe termen lung pe baza

progresului știinţifi c și a dezvoltării tehnologice.

Acţionăm împreună spre atingerea aceluiași obiectiv:

asigurarea siguranţei lanţului alimentar. Făcând

acest lucru, trebuie să vizăm totodată realizarea

celei mai bune sinergii posibile. Consider EFSA drept

o autoritate de importanţă deosebită, care are un rol

strategic în realizarea obiectivelor politicii Comisiei și în

îndeplinirea așteptărilor cetăţenilor noștri. Autoritatea

a jucat cu succes acest rol în ultimii șase ani și sunt

sigură că va continua să o facă și pe mai departe. �

Androulla Vassiliou,comisar european pentru sănătate


A N D R O U L L A VA S S I L I O U


M E S A J A L P R E Ș E D I N T E L U I C O N S I L I U L U I D E A D M I N I S T R A Ţ I E

D I Á B A B ÁTÁT I

4 E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8

În 2008 am avut marea onoare de a fi aleasă președinte

al Consiliului de administraţie al principalei organizaţii

de evaluare a riscului în domeniul siguranţei alimentare,

Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară.

Sistemul de siguranţă a alimentelor a fost confruntat cu

provocări importante, dar am convingerea că bazele pe

care a fost construită EFSA și structurile pe care le-am

creat în decursul anilor vor fi utile tuturor cetăţenilor

Uniunii Europene. În 2008 am adoptat Planul strategic

pentru perioada 2009-2013 care ne va orienta în

următorii ani. Planul prezintă modul în care EFSA va oferi

valoare maximă benefi ciilor expertizei știinţifi ce afl ate

la dispoziţia sa în întreaga Europă, consolidând totodată

abordarea integrată a evaluării riscului pentru a oferi

factorilor de decizie ai Europei consultanţa știinţifi că

relevantă, actualizată, de care aceștia au nevoie.

Cele șase obiective principale ale Planului strategic

vor contribui la orientarea noastră pe o cale corectă,

începând cu Planul de gestionare pentru 2009,

adoptat în decembrie 2008, care are ca prioritate

reînnoirea membrilor a 8 din cele 10 grupuri

știinţifi ce ale EFSA și a Comitetului său știinţifi c.

Acești membri de frunte ai Comitetului știinţifi c și

ai grupurilor știinţifi ce au o importanţă esenţială

pentru EFSA și pentru consultanţa știinţifi că solidă

pe care o furnizăm de o manieră continuă.

Sunt mândră că mă afl u la cârma unei EFSA mature.

O EFSA care a crescut la un personal de aproape

400 de angajaţi talentaţi, oferind un sprijin solid

grupurilor noastre știinţifi ce dedicate și experţilor

din grupurile de lucru, o EFSA care a furnizat până

acum peste 1 000 de avize știinţifi ce și rapoarte,

o EFSA care poate susţine în prezent cu încredere că

este pregătită să îndeplinească rigorile siguranţei

alimentare și ale unui sistem etic confruntate în

tot mai mare măsură cu schimbările – tehnologice,

de mediu, legislative și determinate de piaţă.

De asemenea, EFSA depune mari eforturi pentru

îmbunătăţirea efi cienţei, productivităţii și capacităţii

de reacţie. Acest lucru contribuie la asigurarea

faptului potrivit căruia gestionarii de risc din

cadrul Comisiei, din statele membre și din alte

părţi primesc, la momentul oportun, cea mai bună

consultanţă și cele mai bune avize știinţifi ce posibile.

În numele Consiliului de administraţie, aș vrea să

mulţumesc directorului executiv, dnei Catherine

Geslain-Lanéelle și întregului personal al EFSA pentru

activitatea lor intensă din 2008, precum și pentru

deschiderea de noi orizonturi, în condiţiile unei perfecte

administrări a volumului de muncă și a rezultatelor. În

fi nal, doresc să mulţumesc predecesorului meu, prof.

Patrick Wall, și colegilor mei din cadrul consiliului, atât

membrilor noi, cât și celor cu vechime, pentru activitatea

lor din cursul anului 2008 și îmi exprim dorinţa de a

lucra împreună și în anii următori, pentru a contribui la

conducerea EFSA și a o ajuta să împlinească așteptările

în direcţia recunoașterii sale ca organizaţie de frunte

din domeniul siguranţei alimentare în Europa. �

Profesor Diána Bánáti,președinte al Consiliului de administraţie al EFSA

„Poţi face progrese în fi ecare zi. Fiecare pas poate fi rodnic. Cu toate acestea, în faţă se va așterne o potecă tot mai lungă, tot mai înaltă, tot mai sinuoasă. Știi că nu vei ajunge niciodată la capătul călătoriei. Însă acest lucru, departe de a te descuraja, nu face decât să aducă bucurie și satisfacţie urcușului.”

Sir Winston Churchill


5

M E S A J A L D I R E C T O R U L U I E X E C U T I V


C AT H E R I N E G E S L A I N - L A N É E L L E

Pentru EFSA, 2008 a fost anul unei dezvoltări și al unei

consolidări organizaţionale semnifi cative. Suntem

acum o organizaţie matură având legături puternice cu

agenţiile naţionale de siguranţă alimentară din statele

membre, cu instituţiile UE și cu organismele internaţionale

care activează în domenii relevante pentru domeniul

nostru de competenţă. Evaluarea riscului și comunicarea

riscului constituie cea mai importantă componentă

a sarcinilor noastre fundamentale și dimensiunea

acestor activităţi s-a dublat într-un singur an. În pofi da

unei creșteri de numai 15 % a resurselor umane, în

2008 am elaborat 489 de produse știinţifi ce – avize,

rapoarte, declaraţii etc. După cum indică Planul nostru

strategic pentru 2009-2013, în anii următori avem în

vedere o creștere continuă a productivităţii noastre.

În ultimii ani, ne-am concentrat pe consolidarea

organizării noastre interne și pe crearea unor reţele

de excelenţă. Aceste investiţii au oferit rezultate clare,

nu numai în domeniul creșterii capacităţii noastre și al

optimizării utilizării sale, dar și la nivelul raţionalizării

procedurilor noastre și la nivelul consolidării structurii

noastre interne. Astăzi suntem sprijiniţi în activitatea

noastră de agenţiile naţionale din statele membre și

din ţările vecine, aproape 400 de organizaţii conforme

cu articolul 36 și peste 1 200 de experţi știinţifi ci.

În 2009 vom continua să ne extindem reţelele de

experţi și de parteneri; în special, la mijlocul anului,

vor fi înnoite componenţele a opt dintre grupurile

știinţifi ce ale EFSA și Comitetului său știinţifi c.

EFSA efectuează servicii pentru gestionarii de risc ai

Europei furnizând evaluări de risc oportune și de înaltă

calitate. Calitatea muncii noastre este excelentă: în 2008,

am lansat un program de verifi care a calităţii și am iniţiat

implementarea primei faze: autoverifi carea și verifi carea

internă a produselor noastre știinţifi ce. În curând vom da

publicităţii un raport al managerului nostru responsabil cu

calitatea în care sunt prezentate concluziile sale. A doua

fază – verifi carea externă – va fi implementată în 2009.

Capacitatea promptă de reacţie a fost una dintre

caracteristicile importante ale activităţii noastre în

2008. În trei ocazii – melamină în alimentele compuse

din China, impurităţi în uleiul de fl oarea-soarelui din

Ucraina și dioxină în carnea de porc din Irlanda – ni s-a

solicitat să urgentăm răspunsul la aceste incidente din

domeniul siguranţei alimentare și cu fi ecare ocazie

am pus în lucru procedurile noastre de „depistare

urgentă” în vederea furnizării gestionarilor de risc

a unei baze știinţifi ce pentru decizia lor. Procedând

astfel, am adus o contribuţie semnifi cativă la protecţia

consumatorilor europeni, iar viteza și calitatea reacţiilor

EFSA fac cinste personalului și experţilor noștri.

Realizările noastre din 2008 au fost posibile

prin eforturile extraordinare ale experţilor și ale

partenerilor noștri, precum și ale personalului

nostru. În paralel, EFSA și-a consolidat considerabil

politicile și procedurile în domeniul resurselor

umane și al sprijinului acordat experţilor săi pentru

a se asigura că valorile cele mai importante ale

organizaţiei primesc tot sprijinul de care au nevoie.

Fără îndoială, EFSA are de jucat un rol esenţial

în protecţia siguranţei alimentare și a sănătăţii

publice. Rezultatul fi nal al eforturilor coordonate ale

personalului nostru și ale experţilor în îndeplinirea

rolului respectiv constituie o sursă de mândrie. �

Catherine Geslain-Lanéelle,director executiv al EFSA


6

I. EFSA ȘI LOCUL SĂU ÎN SISTEMUL EUROPEAN DE SIGURANŢĂ ALIMENTARĂ


7

E F S A Ș I L O C U L S Ă U Î N S I S T E M U L E U R O P E A N D E S I G U R A N Ţ Ă A L I M E N T A R Ă

ESB și alte crize de la sfârșitul anilor ‘90 au relevat

complexitatea aprovizionării alimentare și

necesitatea de a aborda siguranţa alimentară într-o

manieră integrată, evaluând riscurile de-a lungul

întregului lanţ alimentar – de la producător până

la consumator. Ca exemplu, criza ESB a ilustrat

principiul potrivit căruia sănătatea animalelor,

alimentaţia animală și metodele de producţie

primară au avut o importanţă fundamentală pentru

siguranţa alimentelor furnizate consumatorilor.

Sistemul european de siguranţă alimentară se bazează

pe premisa conform căreia siguranţa trebuie garantată

în întregul lanţ alimentar dacă se dorește protejarea

sănătăţii consumatorilor. Obiectivul său central este

să asigure cetăţenilor europeni alimente sigure, să le

permită să opteze pentru un regim alimentar sănătos

și să le protejeze sănătatea. Majoritatea măsurilor

vizând protejarea siguranţei lanţului alimentar, inclusiv

cele vizând sănătatea și bunăstarea animalelor,

sănătatea plantelor, aspecte ale producţiei primare,

fabricarea, procesarea, distribuţia și vânzarea,

sunt elaborate la nivel european, implementarea

acestora afl ându-se în mâinile statelor membre.

Sistemul de siguranţă a alimentelor în Europa

este guvernat de Regulamentul privind legislaţia

alimentară generală* care a stabilit trei principii

interdependente de analiză a riscului: evaluarea

riscurilor – evaluarea știinţifi că a riscurilor,

gestionarea riscurilor – procesul decizional și

comunicarea riscurilor. În cadrul acestui sistem,

Autorităţii Europene pentru Siguranţă Alimentară

(EFSA), instituţie independentă, i-au fost încredinţate

evaluarea riscurilor și comunicarea riscurilor, în timp

ce responsabilitatea pentru gestionarea riscurilor

revine Comisiei Europene, Parlamentului European

și statelor membre. Prin urmare, EFSA este parte

integrantă a sistemului de siguranţă alimentară din

UE, furnizând gestionarilor de risc o bază faptică

știinţifi că pentru măsurile vizând asigurarea înaltului

nivel de protecţie a sănătăţii vizat de Comunitate.

Prin intermediul celor 10 grupuri știinţifi ce ale

sale, precum și prin Comitetul său știinţifi c, EFSA

are capacitatea de a evalua riscurile în ansamblul

lanţului alimentar, de la sănătatea plantelor, utilizarea

pesticidelor și organismele modifi cate genetic,

practicile din ferme, alimentaţia și bunăstarea

animalelor până la producerea și procesarea

alimentelor și, în cele din urmă, livrarea acestora către

consumator. În 2008 EFSA a elaborat aproximativ

500 de avize, rapoarte și alte tipuri de consultanţă în

sprijinul legislaţiei europene. Benefi ciind de cunoștinţe

și de expertiză în întregul lanţ alimentar, de la

producător până la consumator, EFSA are capacitatea

de a elabora evaluări complete ale riscului, oferind

elemente de înţelegere care furnizează gestionarilor

de risc posibilitatea de a-și forma o imagine completă

asupra situaţiei și asistându-i în dezvoltarea de

măsuri adecvate pentru abordarea riscului într-un

mod efi cient și în maniera cea mai adecvată.

Colaborând strâns cu Comisia Europeană, Parlamentul

European, autorităţile statelor membre din Europa și

de dincolo de graniţele sale, precum și cu organizaţii

interesate, EFSA are capacitatea de a colecta, analiza

și oferi date și de a elabora consultanţă completă

în sprijinul activităţilor sale de evaluare a riscului.

Gestionarii europeni de risc trebuie să fi e capabili de

a răspunde rapid și decisiv pentru a pune în practică

măsuri adecvate atunci când apare o situaţie de

urgenţă în ansamblul lanţului alimentar care poate

avea un impact direct sau indirect asupra sănătăţii.

Identifi carea riscurilor emergente constituie o

activitate de bază a EFSA. În cursul anului 2008 EFSA

și-a dezvoltat în continuare procedurile accelerate

simplifi cate, pentru a oferi consultanţă știinţifi că,

astfel încât gestionarii de risc au avut posibilitatea

de a aborda riscul în cel mai scurt interval de timp.

EFSA are obligaţia de a comunica pe scară largă

constatările sale. Acţionând în comun cu instituţiile

europene și autorităţile naţionale pentru siguranţă

alimentară, EFSA urmărește în comunicările sale

să garanteze faptul că au fost puse la dispoziţie

informaţii corecte, raţionale și la timp privind

evaluările de risc elaborate de autoritate,

contribuind astfel la consolidarea încrederii în

sistemul de siguranţă alimentară din Europa. �


* Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerinţelor generale ale legislaţiei alimentare, de instituire a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranţei produselor alimentare.


8

I I . M O M E N T E I M P O R TA N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2008

8


STRATEGIC PLAN

Committed to ensuring that Europe’s food is safe

OF THE EUROPEAN FOOD SAFET Y AUTHORIT Y FOR

2009-2013

9

M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8

EFSA este confruntată, în special, cu provocări fundamentale pe

fronturi diverse. Globalizarea va spori probabilitatea apariţiei

de noi riscuri sau reapariţia altora în domeniul aprovizionării

alimentare a Europei. Tehnologiile inovatoare și practicile în

continuă dezvoltare de evaluare a riscurilor vor ridica cerinţe

complexe la adresa activităţilor știinţifi ce și de comunicare ale EFSA.

Sustenabilitatea și schimbările climatice vor accentua importanţa

utilizării de către EFSA a unei abordări integrate a evaluării riscurilor.

Modifi cările în structura sociodemografi că și în comportamentul

consumatorului vor avea impact asupra activităţilor EFSA, în special

în domeniul alimentaţiei, al regimului alimentar și al sănătăţii, iar

modifi cările din domeniul politicilor și al cadrului de reglementare

vor afecta volumul de muncă global și priorităţile EFSA.

EFSA este în prezent bine consolidată,

benefi ciind de resurse sporite, o forţă de

muncă de aproape 400 de persoane și acces

la o reţea de peste 1 200 de experţi știinţifi ci

externi. Cu toate acestea, trebuie să ţină

pasul cu cerinţele sporite și noile provocări

pentru a oferi certitudinea unei garanţii din

partea autorităţii potrivit căreia protecţia

consumatorului și sănătatea sunt bazate pe

fapte știinţifi ce solide.

1. SIGURANŢA ALIMENTARĂ – ȘI EFSA –

LA UN PUNCT DE COTITURĂ


Așteptările și cerinţele la adresa EFSA sunt tot mai mari,

aceasta acţionând într-un mediu în rapidă schimbare și

continuă transformare. Cu toate acestea, după o creștere

permanentă și o stabilizare a infrastructurii în anii trecuţi,

2008 a fost anul consolidării care va face să sporească

capacitatea de acţiune și de reacţie a EFSA în anii următori.

Strategia EFSA pentru următorii cinci ani

Pentru a contribui la orientarea autorităţii în anii

următori, Consiliul de administraţie a adoptat,

în decembrie 2008, Planul strategic al

EFSA pentru perioada 2009-2013.

Obiectivele strategice pentru următorii cinci ani

1. Asigurarea unei abordări integrate în ceea ce privește

furnizarea de consultanţă știinţifi că în legătură cu lanţul

alimentar de la producător până la consumator.

2. Asigurarea de evaluări de înaltă calitate și în timp util

a produselor, substanţelor și menţiunilor supuse

procesului reglementar de autorizare.

3. Coordonarea colaţionării, diseminării și analizei datelor

paneuropene în domeniile de competenţă ale EFSA.

4. Poziţionarea EFSA în avangarda metodologiilor

și practicilor de evaluare a riscului din Europa

și de pe plan internaţional.

5. Consolidarea încrederii în EFSA și în sistemul de

siguranţă alimentară al UE prin comunicare efi cientă

a riscurilor și dialog cu partenerii și părţile interesate.

6. Asigurarea capacităţii de reacţie, a efi cienţei

și a efi cacităţii EFSA.


Comisarul Vassiliou vizitează EFSAîn iulie 2008

10

Priorităţile EFSA pentru 2009 includ reînnoirea

componenţei a opt din cele 10 grupuri știinţifi ce

ale sale, precum și a Comitetului său știinţifi c.

Autoritatea intenţionează, de asemenea, să susţină

strategia sa de cooperare și interconectare, de

exemplu acţionând împreună cu statele membre

pentru extinderea listei organizaţiilor conforme

cu articolul 36 care pot ajuta autoritatea prin

activităţi de genul colectării de date. O evaluare

a acestei strategii a fost prezentată Consiliului

de administraţie în luna decembrie 2008.

Planul strategic ţine cont de comentariile

unei game largi de surse: Comisia Europeană,

Parlamentul European, Consiliul de Miniștri,

Comitetul știinţifi c și forumul consultativ ale EFSA,

alte agenţii europene și platforma consultativă

a EFSA pentru părţile interesate, precum și de

comentariile primite în cursul consultării publice

online de către EFSA, în toamna anului 2008.

Progresele în aplicarea Planului strategic vor fi

monitorizate, evaluate și revizuite în mod regulat,

pentru a permite efectuarea unor ajustări în

funcţie de condiţiile afl ate în continuă schimbare.

Comisarul european pentru sănătate

întâmpinat cu căldură de către EFSA

Comisarul european pentru sănătate, Androulla

Vassiliou, a vizitat EFSA în luna iulie, pentru prima

oară de la numirea sa în funcţia de comisar, în

aprilie 2008. Vizita sa a oferit un prilej de schimb

de opinii privind activităţile EFSA, privind

modul în care acţionează EFSA și privind rolul

autorităţii în sistemul de siguranţă alimentară al

UE. Un accent deosebit a fost pus pe cooperarea

strânsă a autorităţii cu statele membre.

Vizita comisarului a fost de o importanţă

deosebită în vederea consolidării înţelegerii

reciproce în relaţiile dintre EFSA, în calitatea

sa de evaluator independent în probleme

de risc, și Comisia Europeană, în calitatea sa

de gestionar de risc. În cursul vizitei, ofi cialul

european s-a întâlnit cu membri ai Comitetului

știinţifi c al EFSA, cu membri ai Consiliului de

administraţie al EFSA și cu personalul EFSA.

Comisarul Vassiliou și-a exprimat aprecierea

privind priorităţile care au fost identifi cate


Acest plan strategic de cinci ani descrie și

analizează contextul în schimbare în care se

găsește EFSA și siguranţa alimentară în general.

Planul va îndruma EFSA pentru a găsi răspunsuri la

schimbările respective și, în esenţă, pentru a asigura

deplina protecţie a sănătăţii publice, astfel încât

sistemul de siguranţă alimentară al Europei să se

poate bucura de încrederea consumatorilor.

Planul prezintă modul în care EFSA va oferi

valoare maximă benefi ciilor expertizei

știinţifi ce afl ate la dispoziţia sa în întreaga

Europă și va consolida abordarea integrată

a evaluării riscului, pentru a oferi factorilor

de decizie ai Europei consultanţa știinţifi că

relevantă și la timp de care aceștia au nevoie.

Șase obiective strategice (a se vedea caseta

de la p. 9) au fost identifi cate pentru a oferi

autorităţii capacitatea de a aborda viitoarele

provocări și oportunităţi. Planul va furniza acesteia

posibilitatea de a-și programa activitatea în anii

următori și servește drept bază pentru elaborarea

planurilor anuale de gestionare ale autorităţii.

Totuși, recunoscând faptul că priorităţile EFSA vor

continua să evolueze în cursul acestei perioade,

planul vizează să constituie un document actual

și dinamic care va fi revizuit în mod regulat.


Consiliul de administraţie al EFSA, decembrie 2008

E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8 11

împreună cu Direcţia Generală Sănătate

și Consumatori (DG SANCO) din cadrul

Comisiei Europene. S-a convenit să se

pună un accent mai mare pe alinierea

priorităţilor și a programelor de lucru și pe

consolidarea coordonării comunicării între

DG SANCO și EFSA. Comisarul a subliniat

importanţa fundamentală a independenţei

EFSA care aduce o contribuţie deosebită la

consolidarea încrederii consumatorilor în

sistemul european de siguranţă alimentară.

Noi numiri în Consiliul de administraţie al EFSA

Consiliul Uniunii Europene a numit șapte

membri în Consiliul de administraţie al EFSA,

în iulie 2008. Aceștia se alătură celor șapte

membri existenţi ai consiliului, numiţi în

iunie 2006, și reprezentantului în exerciţiu

al Comisiei Europene. Toţi cei numiţi și-au

demonstrat califi cările și experienţa

îndelungată într-o gamă largă de domenii

legate de misiunea EFSA, inclusiv în relaţiile

cu instituţiile și părţile interesate, precum și

cu organizaţiile consumatorilor. Hotărârea

Consiliului, care a ţinut cont de avizul

Parlamentului European, s-a bazat pe o listă

de candidaţi propusă de Comisia Europeană.

Consiliul independent garantează faptul că

EFSA își îndeplinește mandatul, astfel cum

este defi nit în regulamentul său de instituire,

funcţionează efi cient și efi cace și realizează

așteptările instituţiilor europene și naţionale,

ale părţilor interesate și ale publicului.

Noii membri, numiţi pe o perioadă de patru ani,

îi înlocuiesc pe șapte dintre cei 14 membri ai

primului Consiliu de administraţie al EFSA, creat

în 2002, al căror mandat s-a încheiat la

30 iunie 2008. Doi membri au fost reconfi rmaţi.

Ședinţa inaugurală a noului Consiliu a avut

loc în luna octombrie 2008, la Paris, sub tutela

noului președinte, Diána Bánáti, director general

al Institutului central de cercetări alimentare

din Ungaria (CFRI). Noii vicepreședinţi sunt

Marianne Elvander și Bart Sangster.

Noii membri numiţi în

Consiliul de administraţie

Sue Davies, consultant politic șef al

organizaţiei consumatorilor din Regatul Unit

„Which?”

Piergiuseppe Facelli, director al Ofi ciului

pentru afaceri internaţionale pe teme de

alimentaţie și veterinare din cadrul

Ministerului sănătăţii din Italia

Matthias Horst, director general al Federaţiei

industriei alimentare și a băuturilor din

Germania (BVE)

Milan Pogačnik, ministru al agriculturii,

pădurilor și alimentaţiei al Sloveniei

Jiri Ruprich, director, Institutul naţional ceh

de sănătate publică

Sinikka Turunen, secretar general al

Asociaţiei consumatorilor din Finlanda

Bernhard Url, director general al Agenţiei

austriece pentru sănătate și siguranţă

alimentară (AGES)



12 M O M E N T E I M P O R T A N T E Ș I R E A L I Z Ă R I Î N 2 0 0 8

Cooperarea cu agenţiile UE și cu alte organisme

De asemenea, EFSA și-a consolidat relaţiile cu

alte agenţii ale UE active în domeniile respective,

pentru a impulsiona schimburile de informaţii

și cooperarea în probleme de interes reciproc.

În aprilie 2008, EFSA și Centrul European

de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) au

semnat un memorandum de înţelegere.

Acordul servește la intensifi carea cooperării și

a schimbului de informaţii știinţifi ce, în special

în domeniul siguranţei alimentare, al controlului

maladiilor transmisibile, al prevenirii bolilor

infecţioase și în cadrul reacţiilor la situaţiile de

urgenţă. Cele două organizaţii colaborează și

în domeniul zoonozelor și al gripei aviare.

De asemenea, EFSA a semnat un acord de

cooperare cu Centrul Comun de Cercetare

al Comisiei Europene, în luna noiembrie,

în vederea realizării de progrese în cadrul

cooperării știinţifi ce și pentru a contribui la

dezvoltarea de standarde internaţionale în ceea

ce privește siguranţa produselor alimentare

și a hranei pentru animale. Obiectivul este

asigurarea furnizării unor date suplimentare

pentru evaluările de risc, asigurarea aplicării

unor standarde armonizate în domeniul

Acţionând împreună cu statele membre

și nu numai

Astăzi EFSA constituie un partener important

în comunitatea de evaluare a riscurilor pentru

statele membre și este recunoscută pe plan

internaţional de instituţii fundamentale și de

părţile interesate drept o autoritate demnă de

încredere în probleme de siguranţă alimentară.

În 2008 autoritatea a continuat să creeze relaţii

și mai strânse cu statele membre, acţionând

activ împreună cu statele membre pe o serie de

fronturi, cum ar fi forumul consultativ al EFSA,

reţeaua de puncte focale naţionale, proiectele

de cooperare știinţifi că ale EFSA, precum și în

contractarea de lucrări știinţifi ce pregătitoare cu

organizaţii din întreaga Europă. În plus, în 2008

directorul executiv al EFSA a întreprins vizite

bilaterale în mai multe state membre pentru a se

întâlni cu evaluatori de risc naţionali, cu gestionari

de risc și părţi interesate în vederea creării

unui climat superior de înţelegere reciprocă.

La sfârșitul anului 2008, EFSA realizase reţele

care includeau peste 1 200 de experţi, agenţii

naţionale din cele 27 de state membre și

din ţări vecine și aproape 400 de organizaţii

conforme cu articolul 36 (a se vedea p. 39)

care sprijină activitatea știinţifi că a EFSA.

Comunitatea știinţifi că

extinsă a EFSA

În 2008 forţa de muncă a EFSA a crescut la 395

de persoane. Dintre acestea, 63 % au fost

angajate în activităţi știinţifi ce. Personalul

sprijină Comitetul știinţifi c și grupurile știinţifi ce

ale EFSA care sunt compuse din experţi cu înaltă

califi care în evaluarea știinţifi că a riscurilor și în

evaluări în domeniile respective de competenţă.

Oamenii de știinţă ai autorităţii acordă, de

asemenea, asistenţă activităţilor de evaluare

a riscului ale EFSA prin colectarea de date,

raportarea și analiza tendinţelor în zoonoze,

examinarea paritară a pesticidelor, cooperarea

știinţifi că, riscurile emergente și metodele de

evaluare. Toţi membrii Comitetului știinţifi c și ai

grupurilor știinţifi ce sunt numiţi prin procedura

de selecţie deschisă, pe baza califi cărilor

știinţifi ce dovedite, care includ experienţa în

evaluarea riscului, activitatea știinţifi că de

examinare paritară și publicaţiile, precum și pe

baza independenţei. Pentru a sprijini EFSA în

estimări și evaluări, autoritatea recurge la

expertiza disponibilă în statele membre. În acest

scop, EFSA a creat reţele constituite din peste

1 200 de experţi știinţifi ci, 30 de agenţii

naţionale de siguranţă alimentară și aproape

400 de organizaţii știinţifi ce naţionale.




emergente și pentru dezvoltarea de activităţi

de comunicare coerente privind riscurile din

lanţul alimentaţiei umane și al hranei pentru

animale. De aceea, și în 2008, autoritatea

a continuat să dezvolte noi parteneriate

și să le consolideze pe cele existente.

În cursul anului 2008, EFSA a fost vizitată

de delegaţii, reprezentanţi și ofi cialităţi ale

autorităţilor de siguranţă alimentară din

SUA, China, Noua Zeelandă și Japonia, care

au dorit să obţină mai multe informaţii cu

privire la modul în care funcţionează EFSA

și să exploreze posibilităţi de continuare a

cooperării. De asemenea, autoritatea a început

pregătirile pentru vizita sa din luna martie

2009 la Administraţia pentru Alimentaţie și

Medicamente a Statelor Unite ale Americii

(FDA), la Centrul de Prevenire și Control al

Bolilor (CDC) și la Departamentul pentru

Agricultură al Statelor Unite ale Americii (USDA).

Pentru prima oară, EFSA și-a unit forţele cu

OMS și FAO pentru a organiza un seminar

pe o temă de interes comun: schimbările

climatice și consecinţele sanitare asupra

siguranţei alimentelor și a apei, precum și

a nutriţiei. Acest eveniment s-a desfășurat

la Roma, în luna octombrie, în cadrul

Zilei Mondiale a Alimentaţiei. �

și vizitele de studii privind siguranţa alimentară,

evaluarea, comunicarea și gestionarea riscului

au putut avea loc datorită programului de

preaderare fi nanţat de Comisie. Alături de

participarea la reuniunile EFSA, programul

a ajutat la pregătirea experţilor din ţările

candidate pentru o posibilă cooperare viitoare

cu EFSA, în momentul în care ţările respective

devin membre cu drepturi depline ale UE.

În plus, EFSA a organizat cea de a treia reuniune

a agenţiilor europene pe tema constituirii de

reţele, cu accent pe Programul de preaderare

al UE și pe politica sa de bună vecinătate.

În toamna anului 2008, nouă agenţii din UE

și reprezentanţi ai Comisiei Europene s-au

întâlnit la sediul EFSA în vederea schimbului

de informaţii și de cele mai bune practici.

Relaţii mai strânse cu autorităţi similare și cu

organizaţii internaţionale

Cooperarea internaţională este esenţială în

ceea ce privește schimbul de informaţii, de

date și de cele mai bune practici. De asemenea,

parteneriatele globale au o importanţă majoră

pentru identifi carea din timp a riscurilor

generării datelor și asigurarea schimbului

de cele mai bune practici analitice. EFSA și

Centrul Comun de Cercetare vor continua, de

asemenea, să colaboreze strâns în vederea

identifi cării domeniilor problematice cu impact

asupra consumatorilor europeni și în vederea

dezvoltării de soluţii știinţifi ce inovatoare.

În 2008 EFSA a continuat să realizeze alianţe mai

strânse cu alte agenţii, printr-o vizită a directorului

executiv al EFSA la Agenţia Europeană pentru

Medicamente (EMEA) și o vizită a reprezentanţilor

Agenţiei Europene pentru Produse Chimice

(ECHA) la EFSA. EFSA, EMEA și Centrul European

de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) au primit

un mandat comun privind rezistenţa la agenţii

antimicrobieni; împreună elaborează anual

Raportul de sinteză comunitar privind zoonozele.

Asistenţa în domeniul siguranţei alimentare pentru

ţările afl ate în stadiul de preaderare

EFSA a continuat să colaboreze cu autorităţile

din domeniul securităţii alimentare din Croaţia

și Turcia, ca parte a Programului de preaderare

la UE și a început cooperarea cu fosta Republică

Iugoslavă a Macedoniei. Seminarele, atelierele



Instrumentele de monitorizare și de planifi care

au fost dezvoltate, de asemenea, în vederea

sprijinirii unei mai bune stabiliri a priorităţilor

activităţii. Coordonarea priorităţilor cu Comisia

a ajutat în egală măsură EFSA să se concentreze

asupra celor mai importante cereri. A fost

creată Comisia de evaluare a mandatelor, care

se întrunește săptămânal și la care participă

directorul executiv și directorii EFSA, menită să

stabilească și să analizeze toate cererile la adresa

EFSA, abordându-le într-o manieră integrată.

Prin aplicarea tuturor acestor proceduri,

organizarea activităţii știinţifi ce a EFSA s-a

maturizat. Astfel gestionarii de risc primesc

evaluări de risc de înaltă calitate și la timp

din partea EFSA, pentru ca, la rândul lor,

aceștia să garanteze protecţia și siguranţa

alimentară a cetăţenilor Europei.

Mai multe iniţiative au făcut să sporească

sprijinul pentru grupurile știinţifi ce: nivelurile

de resurse umane au fost majorate substanţial,

în special pentru unităţile care lucrează la

cererile de autorizaţii, și mai multe activităţi

au fost externalizate prin contracte semnate și

subvenţii în valoare de 5,5 milioane de euro în

2008, în comparaţie cu 2,9 milioane de euro,

în 2007. Pe lângă aceasta, numărul experţilor

externi care acordă asistenţă grupurilor știinţifi ce

în cadrul grupurilor de lucru a crescut și a fost

sporit sprijinul din partea Direcţiei pentru

asistenţă și cooperare știinţifi că (SCA), în special

în domeniul colectării datelor și al statisticii.

Calitatea producţiei știinţifi ce s-a bucurat de

o atenţie specială în 2008. A început aplicarea

sistemului EFSA de asigurare a calităţii prin

autoevaluare și evaluare internă și externă (a

se vedea p. 38), începând cu autoevaluarea

tuturor produsele știinţifi ce și o evaluare internă

a unor produse selectate aleatoriu. Asigurarea

calităţii a fost consolidată, de asemenea,

prin documentarea sporită a fl uxurilor de

activitate și prin dezvoltarea și aplicarea de

proceduri de operare standard mai clare.

În 2008 volumul activităţii știinţifi ce a continuat

să crească. Cererile de consultanţă știinţifi că, în

special din partea Comisiei Europene, au crescut

de la aproximativ una pe zi în 2007 la două pe

zi în 2008. De asemenea, a crescut semnifi cativ

producţia știinţifi că. În 2008 au fost fi nalizate,

în total, 489 de produse știinţifi ce. Și sarcinile

din domeniul colectării datelor au crescut

considerabil, ajungând la 129. Pentru a face faţă

volumului de muncă tot mai mare în ceea ce

privește substanţele identifi cate în alimente și în

ambalajele alimentelor, și-au început activitatea

două noi grupuri știinţifi ce, înlocuind fostul Grup

știinţifi c AFC (a se vedea p. 17).

2. EVALUĂRILE DE RISC ȘI CONSULTANŢA ȘTIINŢIFICĂ

ÎȘI DUBLEAZĂ VOLUMUL


Committed to ensuring that Europe’s food is safe

2008

A compendium of all EFSA scientifi c opinions, statements, guidance and reports



Defi nirea produselor știinţifi ce ale EFSA

În 2008 EFSA a redefi nit modul de clasifi care a

produselor sale știinţifi ce. Există două familii principale

de produse știinţifi ce – avize ale Comitetului știinţifi c și

ale grupurilor știinţifi ce și alte produse știinţifi ce. Prima

reunește produsele Comitetului știinţifi c și ale grupurilor

știinţifi ce, cum ar fi avize generice și avize privind cereri

de autorizaţii, declaraţii și documente orientative. A

doua reunește toate produsele știinţifi ce, inclusiv cele

adoptate de grupurile știinţifi ce sau de Comitetul

știinţifi c. Acestea pot fi declaraţii ale EFSA sau documente

orientative, o concluzie rezultând din examinarea

paritară a pesticidelor, un aviz motivat (un termen utilizat

pentru o examinare paritară a nivelurilor maxime de

reziduuri) și un raport știinţifi c sau tehnic al EFSA.

În plus, în 2008 a avut loc o modifi care a clasifi cării

întrebărilor. În 2008, ca și în 2007, EFSA a primit multe

mandate din partea Parlamentului European, a Comisiei

Europene, a statelor membre sau chiar din partea sa,

cu alte cuvinte autoînsărcinări. În timp ce înainte putea

exista un mandat care ducea la unul sau la mai multe

produse știinţifi ce, în prezent, componentele individuale

ale mandatelor sunt divizate în întrebări separate care pot

avea drept rezultat unul sau mai multe produse știinţifi ce.

Acest aspect explică parţial creșterea semnifi cativă a

întrebărilor primite în 2008 în comparaţie cu 2007.

Producţia știinţifi că a EFSA

Panel

Avize ale Comitetului

știinţifi c/ grupurilor

știinţifi ce*

Alte produse

știinţifi ce

Consultaţii

publice

Comitetul știinţifi c (SC) 3 4 4

Aditivi alimentari și ambalaje (AFC) 56 0 2

Sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW) 13 0 0

Aditivi alimentari și surse nutritive (ANS) 12 0 0

Pericole biologice (BIOHAZ) 12 3 1

Materiale care intră în contact cu produsele

alimentare, enzime, arome (CEF)

21 0 0

Contaminanţi (CONTAM) 15 4 0

Aditivi furajeri (FEEDAP) 41 0 0

Organisme modifi cate genetic (GMO) 18* 0 3

Nutriţie (NDA) 53 0 3

Produse fi tosanitare (PPR) 4 34 6

Sănătatea plantelor (PLH) 32 0 1

Metodologie de evaluare (AMU) - 15 0

Colectare de date și expunere (DATEX) - 17 0

Riscuri emergente (EMRISK) - 2 0

Cooperare știinţifi că (SCO) - 27 0

Zoonoze - 17 0

Pesticide (PRAPeR) - 86 18

Total 280 209 38

Total produse știinţifi ce 489

*5 reprezintă coadoptări.



Europene dacă metodele existente de evaluare

a riscurilor pot fi aplicate la această nouă

tehnologie. Avizul EFSA abordează riscurile

posibile rezultate din utilizarea nanomaterialelor

fabricate care ar putea fi introduse în mod

deliberat în lanţul alimentar și oferă orientări

privind evaluarea riscului, recomandând

o abordare de la caz la caz. De asemenea, se

face apel la strângerea în continuare de date

și la efectuarea de cercetări pentru a aborda

incertitudinile existente în acest domeniu.

Proiectul de aviz a fost prezentat părţilor

interesate din cadrul EFSA în luna octombrie și

statelor membre ale UE prin forumul consultativ.

O dezbatere publică a fost lansată pe site-ul

internet al EFSA de la mijlocul lui octombrie

până în decembrie. Comitetul știinţifi c a fi nalizat

avizul la începutul anului 2009, ţinând cont

de comentariile primite, la începutul anului

2009. Avizul fi nal va ajuta Comisia să studieze

măsuri adecvate în acest domeniu.

Comitetul știinţifi c a lucrat și la evaluări privind

problemele de siguranţă alimentară, de la clonare

și nanotehnologie până la preparatele din plante.

Preparatele din plante și derivate din plante

(suplimente din plante, alge, fungi sau licheni) sunt

disponibile pe scară largă în toată UE sub forma

suplimentelor alimentare. Majoritatea acestor

produse sunt utilizate de mulţi ani. Pentru că, în

prezent, nu există o legislaţie a UE care să ofere

orientări asupra modului de evaluare a siguranţei

acestor produse, EFSA a dezvoltat o abordare cu

bază știinţifi că de evaluare a aspectelor siguranţei

alimentare ale preparatelor din plante. În iunie

2008, EFSA a publicat un proiect de document

orientativ privind evaluarea siguranţei utilizării

plantelor și a preparatelor din plante care în

prezent se afl ă în faza de testare. Publicarea unei

versiuni defi nitive este așteptată în vara lui 2009.

Comitetul știinţifi c a pregătit, de asemenea, un

aviz privind riscurile potenţiale ce pot apărea

din nanoștiinţă și nanotehnologii în domeniul

siguranţei produselor alimentare și al hranei

pentru animale și la adresa mediului. Astfel se

răspunde la o întrebare din partea Comisiei

Însărcinat cu furnizarea de avize și consultanţă

gestionarilor de risc cu privire la probleme

știinţifi ce de natură multidisciplinară, Comitetul

știinţifi c este responsabil și de coordonarea

generală a activităţii știinţifi ce a EFSA și de

asigurarea consistenţei în abordările știinţifi ce

utilizate de grupurile știinţifi ce. Comitetul

își orientează eforturile către dezvoltarea și

promovarea de abordări știinţifi ce noi, armonizate,

pentru evaluarea pericolelor și riscurilor

produselor alimentare și ale hranei pentru

animale în domenii în care, la scară europeană,

metodologiile nu au fost încă defi nite. Comitetul

știinţifi c oferă, de asemenea, consultanţă

strategică directorului executiv al EFSA.

În 2008 Comitetul știinţifi c a fost implicat în

dezvoltarea de noi abordări armonizate pentru

evaluarea riscului. În special, un document

orientativ privind transparenţa în evaluarea

riscului a fost aprobat pentru consultare publică.

Acest document vizează să indice într-o manieră

mai clară și mai cuprinzătoare abordările utilizate

pentru a asigura transparenţa aspectelor

știinţifi ce ale evaluărilor riscurilor. Se are în vedere

adoptarea acestuia la începutul anului 2009.

2.1. 2008, un an productiv pentru grupurile și unităţile știinţifi ce ale EFSA

Comitetul ştiinţifi c al EFSA, decembrie 2008

Comitetul știinţifi c: o arie vastă de competenţe –

de la evaluări de armonizare la nanotehnologie




alimentare. Acestea respectă noul regulament

european privind materialele plastice, solicitând ca

materialele plastice reciclate să fi e utilizate în contact

cu alimentele numai dacă au fost obţinute prin

procese a căror siguranţă a fost evaluată de EFSA.

Grupul știinţifi c AFC și-a încetat existenţa în 2008.

Acesta a fost înlocuit de Grupul știinţifi c pentru

aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate

alimentelor (ANS) și de Grupul știinţifi c pentru

materialele care intră în contact cu produsele

alimentare, enzimele, aromele și mijloacele

auxiliare de prelucrare (CEF). Noua organizare oferă

posibilitatea EFSA să își îndeplinească mai bine

sarcinile pe termen mediu și lung în aceste domenii

de competenţă și să răspundă volumului amplu de

cereri de consultanţă știinţifi că cu termene urgente.

Înainte de a transmite lucrările sale celor două

noi grupuri, Grupul AFC a activat, în 2008, în

principal, în problemele evaluării siguranţei

aromelor, a surselor nutritive, a aditivilor alimentari

și a materialelor ce vin în contact cu alimentele.

exemplu în materialele plastice policarbonate.

Sugarii pot fi expuși în mai mare măsură la BPA,

în special dacă sunt hrăniţi cu biberoane din

material plastic policarbonat. În evaluarea sa asupra

riscurilor, dată publicităţii în ianuarie 2007, EFSA

a stabilit o doză zilnică tolerabilă (DZT) de BPA.

Grupul știinţifi c a ajuns la concluzia că această DZT

asigură o marjă sufi cientă de siguranţă pentru

copiii mici și pentru adulţi. Ca urmare a unor noi

probe din SUA și Canada, printre altele, Grupul

știinţifi c AFC a efectuat o nouă evaluare a BPA în

2008, studiind deosebirea dintre copiii mici și adulţi

în eliminarea BPA din organism. Grupul a ajuns

la concluzia că și copiii mici au capacitatea de a

elimina BPA din organism și concluziile evaluării

sale anterioare privind riscurile rămân valabile.

În iulie 2008, Grupul știinţifi c AFC a publicat

orientările pentru solicitanţii de evaluări de siguranţă

a proceselor de reciclare utilizate în scopul producerii

de materiale plastice reciclate pentru ambalaje

De când a fost creată EFSA, Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari, aromele, mijloacele auxiliare de prelucrare și materialele care vin în

contact cu alimentele (Grupul AFC) a contribuit semnifi cativ la evaluarea riscurilor privind substanţele adăugate alimentelor în Uniunea

Europeană. Domeniile de activitate au vizat siguranţa aromelor, a materialelor care vin în contact cu alimentele, a surselor nutritive și a

aditivilor alimentari, inclusiv a coloranţilor alimentari.

AFC: siguranţa aromelor, a surselor nutritive, a aditivilor

alimentari și a ambalajelor

Grupul știinţifi c AFC a evaluat, de asemenea,

un studiu elaborat în Regatul Unit, cunoscut

sub numele de „Studiul Southampton”.

Studiul elaborat de McCann et al. sugera

existenţa unei legături între comportamentul

copiilor și consumarea de către aceștia a

două amestecuri dintre anumiţi coloranţi

alimentari și conservantul benzoat de sodiu.

EFSA a ajuns al concluzia că, din cauza probelor

insufi ciente și a unor incertitudini considerabile,

studiul nu poate fi utilizat drept bază pentru

reevaluarea dozelor zilnice acceptate ale

substanţelor utilizate în acest studiu.

Grupul știinţifi c a reexaminat, de asemenea, toate

informaţiile știinţifi ce recente și noi disponibile

cu privire la bisfenol A (BPA), o substanţă chimică

care a fost permisă pentru utilizarea în materialele

care intră în contact cu alimentele în Uniunea

Europeană. Oamenii sunt expuși acţiunii BPA

în alimente prin prezenţa acestei substanţe, de



Sute de dosare au fost examinate de atunci

și, în interesul protecţiei consumatorilor,

EFSA a fost nevoită să trimită înapoi anumite

dosare care aveau lacune de informaţie.

În conformitate cu priorităţile defi nite de Comisia

Europeană, Grupul știinţifi c ANS

și-a concentrat activitatea pe evaluarea

surselor nutritive pentru suplimente

alimentare și în 2008 a elaborat 12 avize.

Suplimentele alimentare sunt surse nutritive

concentrate sau alte substanţe cu efect fi ziologic

nutriţional care acţionează ca supliment la

regimurile alimentare normale. Acestea sunt

comercializate sub formă de pilule, tablete,

capsule sau lichide în doze măsurate.

Ca parte a procesului general european de

armonizare a suplimentelor alimentare în

întreaga UE, a fost creată o listă a surselor

permise de vitamine sau minerale care

pot fi adăugate în scopuri nutriţionale

specifi ce în suplimentele alimentare.

Comisia a solicitat EFSA avize știinţifi ce privind

siguranţa și bioutilizarea acestor surse nutritive,

înainte de orice aprobare a continuării utilizării lor

în scopuri nutriţionale în suplimentele alimentare.

EFSA a aprobat orientări pentru a oferi asistenţă

societăţilor în vederea înţelegerii tipului de

date știinţifi ce necesare privind produsele lor

în scopul efectuării unei evaluări a riscurilor.

Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari și sursele

nutritive adăugate alimentelor (ANS) se ocupă

de problemele siguranţei în utilizarea aditivilor

alimentari, a surselor nutritive și a altor substanţe

adăugate în mod deliberat alimentelor, dar nu

de arome și de enzime. Noul grup știinţifi c și-a

început activitatea în iulie 2008, după ce fostul

Grup știinţifi c pentru aditivii alimentari, aromele,

mijloacele auxiliare de prelucrare și materialele

care vin în contact cu alimentele (AFC) a fost

înlocuit de Grupurile știinţifi ce ANS și CEF.

ANS: siguranţa aditivilor alimentari și a surselor nutritive pentru suplimentele alimentare

Prima reuniune a grupului ştiinţifi c ANS, iulie 2008




la specifi caţii, toxicitate, expunere), EFSA notifi că

acest lucru solicitanţilor și Comisiei Europene.

În cursul activităţii sale, EFSA a identifi cat

360 de substanţe, care, pe baza structurii

lor chimice, ar putea fi genotoxice. Cât timp

problema genotoxicităţii nu este lămurită,

procesul de evaluare al acestor substanţe este

întrerupt. Setul de date privind genotoxicitatea

disponibil în legătură cu aceste componente

a fost evaluat și au fost identifi cate o serie

de lacune. Studiile relevante necesare sunt

prezentate în strategia testului de genotoxicitate

elaborată pentru acest grup de arome.

La sfârșitul anului 2008, aproximativ 85 %

din aromele autorizate pe plan naţional au

trecut evaluarea EFSA. În 2008 Grupul știinţifi c

AFC a adoptat 41 de avize privind aromele

și Grupul știinţifi c CEF a adoptat alte șapte

avize și două declaraţii privind aromele.

Termenul-limită pentru fi nalizarea programului

de evaluare este 31 decembrie 2009.

Cadrul de reglementare european pentru arome

este în curs de armonizare. Aproximativ 2 800 de

substanţe, autorizate pe plan naţional, trebuie

să fi e supuse în mod suplimentar unui program

uniform al UE de evaluare a siguranţei. Aromele

care trec cu succes de evaluare vor intra pe o listă

pozitivă de arome care pot fi adăugate alimentelor.

Procedura de aprobare a acestor substanţe se

bazează pe evaluarea lor știinţifi că de către EFSA.

EFSA a împărţit cele 2 800 de substanţe

utilizate în prezent în UE în grupul de arome

bazat pe similarităţi de structură chimică

și grupul de arome bazat pe metabolism.

Fiecare grup este supus evaluării pentru

a garanta siguranţa componentelor sale pentru

sănătatea umană. Oamenii de știinţă ai EFSA

examinează nivelurile de consum, absorbţia,

metabolismul și datele privind toxicitatea

pentru evaluările grupurilor de arome (FGE).

Când sunt identifi cate lacune în datele necesare

pentru evaluarea riscurilor (de exemplu cu privire

CEF: evaluarea siguranţei aromelor

Grupul știinţifi c CEF se ocupă de probleme

referitoare la siguranţa utilizării materialelor

care intră în contact cu produsele alimentare,

enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de

prelucrare (CEF). Acest grup știinţifi c și-a început

activitatea în iulie 2008, alături de Grupul

știinţifi c ANS, după ce fostul Grup știinţifi c pentru

aditivii alimentari, aromele, mijloacele auxiliare

de prelucrare și materialele care vin în contact cu

alimentele (AFC) și-a încetat existenţa.

Grupul ştiinţifi c CEF la prima sa reuniune, iulie 2008



Deoarece diferitele practici utilizate în crescătorii

afectează calitatea vieţii peștilor în mod diferit,

EFSA recomandă monitorizarea lor permanentă.

Este nevoie de continuarea cercetărilor privind

hrana, densitatea efectivelor și dezvoltarea

metodelor terapeutice veterinare și a vaccinurilor.

Pe lângă cele cinci avize privind bunăstarea

speciilor individuale de pești, grupul știinţifi c

a adoptat un aviz în luna ianuarie 2009 privind

abordarea generală a calităţii vieţii peștilor,

ţinând cont de biologia și fi ziologia peștelui.

În evaluările riscurilor, grupul a estimat și

pericolele potenţiale la adresa bunăstării. Acestea

reprezintă o bază solidă pentru gestionarii

de risc de a evalua și îmbunătăţi sistemele de

administraţie în vederea evitării durerii, stresului

și suferinţei inutile a animalelor și pentru

creșterea bunăstării acestora unde este posibil.

Exemplele de pericole potenţiale includ:

• calitatea necorespunzătoare a apei cu efecte

dăunătoare asupra sănătăţii peștilor;

• disponibilitatea limitată a produselor

medicale veterinare;

• hrana comercială care nu corespunde cerinţelor

de bază nutriţionale ale diferitelor specii și

problemele provocate de modifi cările formulelor

sau de depozitarea necorespunzătoare.

Aproximativ jumătate din peștele consumat în

Europa provine acum de la fermele piscicole.

Odată cu proliferarea pe scară largă a fermelor

piscicole și de alte specii acvatice, legiuitorii,

oamenii de știinţă și consumatorii își concentrează

atenţia asupra modului în care peștele este

produs în crescătorii astăzi și asupra modului

în care acest lucru le afectează bunăstarea.

De aceea, Comisia Europeană a solicitat autorităţii

să evalueze modul în care diferite sisteme de

crescătorie afectează bunăstarea principalelor specii

de pește crescute în UE. În evaluările sale, EFSA a ţinut

cont de directiva UE privind protecţia animalelor

de fermă, inclusiv a peștilor, precum și de alte

recomandări și linii directoare internaţionale, cum ar

fi acţiunile iniţiate de Organizaţia Mondială pentru

Sănătatea Animală (OIE) și de Consiliul Europei.

În 2008 Grupul știinţifi c AHAW a adoptat cinci avize

privind bunăstarea principalelor specii de pești

crescute în Europa: somonul atlantic, păstrăvul,

ţiparul european, lavracul, dorada și crapul.

AHAW: calitatea vieţii peștilor din crescătorii

Grupul știinţifi c privind sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW) oferă în primul rând avize și consultanţă privind

animalele crescute pentru hrană, inclusiv peștii. Acest grup acoperă toate aspectele referitoare la bolile animalelor

și la bunăstarea animalelor. În 2008 grupul știinţifi c a elaborat un studiu aprofundat pentru identifi carea pericolelor

la adresa bunăstării în acvacultură și a publicat cinci avize privind calitatea vieţii peștilor.




constitui un risc emergent legat de alimente.

De asemenea, păsările par să constituie

o sursă importantă de expunere umană la

bacteriile rezistente la fl uorochinolone, iar

bacterii rezistente la cefalosporine au fost

găsite în carnea de pasăre, de porc și de vită.

Avizul a făcut recomandări pentru prevenirea

și controlul transmiterii bacteriilor, evidenţiind

că bunele practici de respectare a igienei în

toate segmentele lanţului alimentar sunt foarte

importante. De exemplu, controlul și limitarea

utilizării agenţilor antimicrobieni pot avea un

impact foarte mare în reducerea frecvenţei

bacteriilor AMR în alimente. Grupul știinţifi c a ajuns

la concluzia că aceste constatări cer ca toate părţile

interesate să fi e receptive la prevenirea dezvoltării

și răspândirii rezistenţei la agenţi antimicrobieni.

contribuie semnifi cativ la creșterea și diversifi carea

bacteriilor rezistente, în special prin:

• alimente contaminate cu bacterii

prezente în animalele vii;

• produse proaspete provenite din terenuri

irigate recent cu apă contaminată;

• alimente contaminate în cursul

manevrării și preparării.

Bacterii rezistente, precum Salmonella și

Campylobacter, se răspândesc în principal prin

alimente: Salmonella, în special prin carne de

pasăre, ouă, carne de porc și carne de vacă

contaminate, iar Campylobacter, prin carnea

de pasăre. Produsele de origine animală sunt,

de asemenea, o sursă potenţială de stafi lococ

auriu rezistent la meticilină (MRSA) și pot

Expunerea la bacterii rezistente la mijloace

antimicrobiene (AMR) constituie un risc biologic

emergent care, în fi ecare an, ucide mii de

europeni. Este un motiv de îngrijorare major,

deoarece mijloacele antimicrobiene devin tot mai

puţin efi ciente în combaterea infecţiilor umane. În

2008 Grupul știinţifi c BIOHAZ a decis să analizeze

plenar rolul consumului de alimente și al procesării

alimentelor în expunerea oamenilor la bacteriile

rezistente la mijloace antimicrobiene (AMR).

Avizul fi nal a fost publicat în august 2008, după

o consultare publică. EFSA a primit comentarii și

date suplimentare din partea Agenţiei Europene

pentru Medicamente (EMEA), din partea Centrului

European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC),

din partea autorităţilor naţionale pentru siguranţa

alimentară și din partea industriei alimentare.

Principala concluzie este că utilizarea actuală a

agenţilor antimicrobieni prin lanţul alimentar

BIOHAZ: rolul alimentaţiei în crearea rezistenţei la agenţi

antimicrobieni a oamenilor

Grupul știinţifi c al EFSA privind pericolele biologice (BIOHAZ) se ocupă de riscurile biologice legate de siguranţa

alimentară, toxiinfecţiile alimentare, encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST), microbiologia alimentaţiei,

igiena alimentaţiei și problemele asociate cu gestionarea deșeurilor. Rezistenţa la agenţi antimicrobieni a fi gurat

printre cele mai importante activităţi ale grupului în 2008.



Într-un regim alimentar echilibrat, legumele și

fructele pot reprezenta peste jumătate sau chiar

două treimi din cantitatea totală de nitraţi consumaţi.

Grupul știinţifi c a explorat o varietate de scenarii de

regim alimentar bazat pe un consum de legume

și fructe de 400 g/persoană/zi, recomandat de

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS). Estimările

privind expunerea la nitraţi au fost comparate

cu doza zilnică acceptată (DZA) pentru nitraţi;

pentru majoritatea europenilor, nivelurile zilnice

de consum de nitraţi se situează în cadrul DZA.

Factorul critic pentru expunerea alimentară la

nitraţi nu este cantitatea de produse vegetale, ci

tipul de produse vegetale consumate. Numai 2,5 %

din populaţia din unele state membre consumă

mari cantităţi de produse vegetale tip frunze, care

ar putea duce la o depășire a DZA. Se consideră

improbabil ca vegetarienii și adepţii veganismului

să depășească DZA. Totuși, cei care consumă peste

47 g de rucola pe zi pot depăși DZA. În ansamblu,

după evaluarea riscurilor și a benefi ciilor

pentru consumatori determinate de nitraţii

din produsele vegetale, s-a ajuns la concluzia

că benefi ciile depășesc riscurile potenţiale.

Nitraţii sunt conţinuţi în mod natural în alimente

și sunt un aditiv alimentar aprobat. Aceștia se

găsesc în fructe, în legume, în carnea conservată

și în apa de băut. Concentraţiile sunt mai mari

în frunze decât în seminţe sau tuberculi și

variază, de asemenea, în funcţie de cantitatea

de îngrășăminte utilizate sau de expunerea la

soare. Deși nitratul în sine este relativ netoxic,

atunci când oamenii îl transformă în nitrit sau în

oxid nitric în organismul lor, acesta poate deveni

dăunător sănătăţii. Ca urmare a faptului că se

recomandă pe scară largă să se consume mai

multe vegetale deoarece sunt benefi ce sănătăţii,

sunt oare expuși consumatorii unui risc?

Comisia Europeană a cerut EFSA să evalueze riscurile

și benefi ciile pentru sănătatea consumatorilor

rezultate din prezenţa nitraţilor în vegetale, în

vederea unei revizuiri a legislaţiei UE în materie.

Grupul știinţifi c CONTAM a analizat datele privind

nivelurile de nitrat în produsele vegetale. Au fost

furnizate aproximativ 42 000 de rezultate din 20

de state membre și din Norvegia, care au fost

utilizate, împreună cu baza de date succintă a EFSA

privind consumul alimentar european, pentru a

evalua expunerea alimentară la nitraţi în Europa.

Grupul știinţifi c pentru contaminanţii din lanţul

alimentar (CONTAM) se ocupă de problemele

contaminanţilor din lanţul alimentaţiei umane

și al hranei pentru animale și de substanţele

nedorite cum ar fi toxinele naturale, micotoxinele

și reziduurile de substanţe neautorizate, care nu

intră în sfera de competenţă a altui grup. În 2008,

activitatea grupului a inclus o analiză risc-benefi ciu

asupra nitraţilor dintr-un regim alimentar bogat în

vegetale, primul aviz de acest gen al EFSA.

CONTAM: evaluarea riscurilor și benefi ciilor nitraţilor în dieta bogată în vegetale




documente relevante pentru a furniza informaţia

de bază necesară. Tabelele din documentele

orientative („verifi cări rapide”) îi sprijină pe

solicitanţi în selectarea studiilor de siguranţă

cerute. În fi ne, formularele îi ajută la raportarea

siguranţei cerute și la studiile de efi cienţă, precum

și la structurarea experimentală a studiilor.

FEEDAP a pregătit, de asemenea, un document

orientativ administrativ pentru a-i ajuta

pe solicitanţi să îndeplinească diversele

proceduri administrative, prevăzute în actele

legislative, în momentul în care pregătesc

și prezintă dosarele și cererile lor.

Au fost publicate cincisprezece documente

orientative noi. Acestea pot fi împărţite

în trei seturi de documente privind:

• categoriile specifi ce ale aditivilor pentru

hrana animalelor (de exemplu aditivi

nutriţionali sau tehnologici);

• problemele orizontale care includ, de exemplu,

orientări privind studiile referitoare la toleranţă

și efi cienţă efectuate pe animalele-ţintă, aditivii

microbieni, siguranţa consumatorului, siguranţa

utilizatorului și evaluarea riscului pentru mediu;

• reevaluarea anumitor aditivi deja autorizaţi.

Prin astfel de orientări în favoarea utilizatorului,

EFSA prezintă într-o manieră transparentă

modul în care Grupul știinţifi c FEEDAP evaluează

cererile prezentate. Documentele conţin o serie

de linkuri către textele de reglementare și alte

În mai 2008, Comisia Europeană a stabilit noi reguli

de pregătire a cererilor de autorizare de aditivi

în hrana animalelor, de evaluare și de autorizare

a acestora. Regulile respective stabilesc datele

știinţifi ce care trebuie să fi e furnizate pentru

identifi carea și caracterizarea aditivului respectiv.

Acestea au defi nit, de asemenea, studiile care

trebuie să demonstreze efi cienţa și siguranţa lor

pentru oameni, animale și mediul înconjurător.

În condiţiile apropierii datei-limită de depunere

a cererilor de reevaluare și conștientă de situaţia

cu care erau confruntaţi solicitanţii, EFSA a trecut

la acţiune. Grupul FEEDAP a lucrat în detaliu la

proiect și la documentul orientativ în favoarea

utilizatorului, pentru a-i ajuta pe solicitanţi în

pregătirea și prezentarea cererilor. Documentele

orientative rezultate publicate în a doua jumătate

a anului 2008 vizează să-i ajute pe solicitanţi să

înţeleagă cerinţele orientărilor Comisiei, sporind

astfel consecvenţa și calitatea dosarelor prezentate.

FEEDAP: orientări pentru solicitanţii de autorizaţii

de aditivi în hrana animalelor

Grupul știinţifi c al EFSA pentru aditivi și substanţe sau produse utilizate în hrana pentru animale (FEEDAP)

evaluează pentru autorizare fi ecare nou aditiv și/sau nouă utilizare de aditiv în hrana animalelor. În 2008 grupul a

adoptat mai multe documente tehnice și administrative pentru solicitanţi.



asemenea, consultanţă privind analiza statistică

adecvată a datelor colectate și include orientări

privind evaluarea riscului pentru plantele

modifi cate genetic conţinând evenimente

de transformare cu gene suprapuse.

O consultare publică privind proiectul de

document orientativ a fost realizată în vara

anului 2008. Documentul orientativ actualizat

a fost prezentat Comisiei Europene și statelor

membre. Acesta va fi utilizat de către Comisie

pentru a elabora un regulament al Comisiei care

să includă, ca anexă, orientări privind evaluarea

riscurilor plantelor modifi cate genetic, a produselor

alimentare și a hranei pentru animale derivate.

Grupul revizuiește în mod regulat documentele

sale orientative, ţinând cont de evoluţiile

știinţifi ce și experienţa dobândită prin

evaluările sale de risc. În iunie 2008, grupul

știinţifi c a publicat documentul său orientativ

actualizat privind evaluarea riscurilor plantelor

modifi cate genetic, a produselor alimentare

și a hranei derivate pentru animale.

Documentul revizuit include orientări

actualizate privind rolul testelor de hrănire

a animalelor pentru analiza toxicităţii întregului

material vegetal, pe baza raportului adoptat în

septembrie 2007 și a structurii experimentale

a testelor de teren. Documentul include, de

Grupul știinţifi c pentru organisme modifi cate

genetic (GMO) realizează evaluări de risc ale

cererilor referitoare la produsele alimentare

și furajele modifi cate genetic, furnizează

consultanţă știinţifi că ca răspuns la cereri

ad-hoc din partea gestionarilor de risc și

identifi că problemele știinţifi ce care trebuie

să fi e examinate în continuare. Ca parte a

domeniului său de competenţă, Grupul știinţifi c

GMO elaborează documente orientative pentru

clarifi carea abordării sale în evaluarea riscului

și în asigurarea transparenţei în activitatea

sa. Aceste documente oferă, de asemenea,

societăţilor orientări pentru pregătirea și

prezentarea cererilor lor.

GMO: orientări actualizate privind plantele modifi cate genetic




o alimentaţie sănătoasă bazată pe recomandările

nutriţionale și dovezile știinţifi ce privind relaţia

dintre regimul alimentar și bolile cronice.

Prin urmare, grupul știinţifi c a oferit proiectul

său de aviz privind procesul știinţifi c pe care se

bazează dezvoltarea, monitorizarea și evaluarea

orientărilor referitoare la regimul alimentar în UE.

Proiectul a ajuns la concluzia că nu este posibilă

stabilirea unor orientări detaliate și efi ciente care

să fi e utilizate în toată UE. Priorităţile sănătăţii

publice legate de regimul alimentar și modelele de

consum se pot deosebi de la o ţară la alta. De aceea,

statele membre ale UE au fost sfătuite să adapteze

orientările respective la nevoile cetăţenilor.

Atât proiectul de aviz privind recomandările

nutriţionale bazate pe regimul alimentar, cât și

abordarea generală de stabilire a valorilor de

referinţă pentru regimul alimentar au reprezentat

subiectul unei consultări publice în 2008.

substanţele nutritive, cum ar fi cerinţa medie,

nivelul adecvat al dozei și pragul inferior al dozei.

Pentru a asigura o abordare consecventă,

grupul știinţifi c a elaborat, mai întâi, principii

știinţifi ce solide pentru stabilirea DRV. Grupul

a elaborat și un aviz privind valorile de

referinţă alimentare pentru apă, deoarece

hidratarea adecvată a corpului este esenţială

pentru asigurarea echilibrului nutriţional.

Pentru înţelegerea de către public este, în general,

mai bine să se facă recomandări pentru doze de

nutrienţi sau de substanţe individuale în termeni

de regim alimentar. În acest context, Comisia

a cerut EFSA să ofere orientări statelor membre

privind traducerea recomandărilor bazate pe

substanţe nutritive în recomandări nutriţionale

practice în funcţie de regimul alimentar. Asemenea

orientări sunt reprezentate de recomandările

de consum specifi c de alimente pentru

Principalul obiectiv al recomandărilor nutriţionale

este de a asigura ca toţi consumatorii să se

poată bucura de un regim alimentar care să le

ofere energie și substanţe nutritive în vederea

unei creșteri, dezvoltări și funcţionări optime

a organismului și a menţinerii sănătăţii de-a lungul

întregii vieţi. Comisia Europeană a cerut EFSA să

revizuiască și, dacă este necesar, să actualizeze

recomandările anterioare ale Comitetului știinţifi c

privind alimentele pentru care sunt prevăzute

doze de referinţă privind energia și anumite

substanţe nutritive. Activitatea EFSA va asigura

ca acţiunea UE în domeniul alimentaţiei să fi e

bazată pe consultanţa știinţifi că de ultimă oră.

Activitatea EFSA de stabilire a unor valori de

referinţă alimentare actualizate (DRV) pentru

energie, apă, carbohidraţi, grăsimi și proteine

a început în 2008. Valorile de referinţă alimentare

includ recomandări și valori de referinţă privind

NDA: contribuţie la un regim alimentar sănătos

Grupul știinţifi c NDA se ocupă de probleme referitoare la nutriţia umană, produsele dietetice și alergiile alimentare. De asemenea, grupul

oferă consultanţă cu privire la subiecte asociate, cum ar fi alimentele noi (de exemplu, alimentele sau ingredientele care nu au fost consumate

în UE într-o măsură semnifi cativă înainte de 15 mai 1997). În 2008 o mare parte a activităţii sale a fost consacrată actualizării recomandărilor

alimentare pentru surse nutritive și energie și Regulamentului UE privind menţiunile nutriţionale și de sănătate.



Ca urmare a cererilor venite din partea Comisiei

Europene, Grupul știinţifi c PLH a elaborat 30 de

avize știinţifi ce privind bolile plantelor. Grupul

știinţifi c a evaluat riscurile determinate de

diferite boli ce afectează bananele și citricele

în departamentele de peste mări ale Franţei:

Guadelupa, Guyana Franceză, Martinica și

Réunion. Grupul știinţifi c a examinat documentaţia

furnizată de autorităţile franceze, a identifi cat și a

evaluat datele știinţifi ce și tehnice suplimentare.

Grupul a ajuns la concluzia că majoritatea bolilor

studiate pot pune în pericol producţia alimentară

din departamentele respective și, astfel, ar

trebui să fi e considerate drept candidate pentru

înscrierea pe lista UE de organisme dăunătoare.

În 2008 EFSA a cerut Grupului știinţifi c PLH

să dezvolte un document orientativ privind

aprecierea evaluărilor de risc realizate de

statele membre sau de alte părţi. Evaluările

de risc privind bolile plantelor pot fi utilizate

pentru a justifi ca măsurile fi tosanitare cerute

de legislaţia UE. Această activitate reprezintă

o inovaţie în domeniu, deoarece până acum

nu exista un asemenea document orientativ.

Documentul orientativ descrie procesul și criteriile

ce trebuie utilizate pentru o apreciere pe bază

știinţifi că a unei evaluări de risc privind bolile

plantelor. La începutul anului 2009 a început

o consultare publică cu privire la acest document.

Grupul știinţifi c al EFSA privind sănătatea

plantelor (PLH) furnizează consultanţă știinţifi că

pentru riscurile determinate de bolile care pot

prejudicia plantele, produsele din plante sau

biodiversitatea în UE. Grupul știinţifi c evaluează

riscurile respective în vederea realizării siguranţei

și securităţii în lanţul alimentar.

PLH: consultanţă știinţifi că privind riscurile determinate de bolile plantelor




de pesticide utilizate (de exemplu granule,

tratarea seminţelor, spray-uri). A fost utilizată

o abordare în etape pentru a evalua riscul de

mortalitate și efectele asupra reproducerii

păsărilor și mamiferelor. Într-o abordare în etape,

evaluarea riscurilor pesticidelor începe mai întâi

prin utilizarea datelor fundamentale, moderate

(de exemplu, obţinute prin studii de laborator

amănunţite). Dacă riscul acestei evaluări nu este

acceptabil conform legislaţiei UE, atunci sunt

accesate date ale unor studii mai complexe într-o

etapă ulterioară, pentru a adăuga o notă mai mare

de realism și pentru a reduce incertitudinea.

În a doua etapă, un grup de lucru mixt cu

reprezentanţi ai EFSA și gestionarii de risc din partea

Comisiei și a statelor membre va utiliza acest aviz și

se va concentra pe aspectele de gestionare a riscului.

de gestionare a riscului, cum ar fi decizia

asupra nivelului cerut de protecţie, care nu

sunt de competenţa EFSA. Prin urmare, a decis

să urmeze o abordare în două etape.

În 2008 Grupul știinţifi c PPR a adoptat un aviz, în

urma unei consultări extinse a părţilor interesate

și a publicului, privind abordările adecvate pentru

evaluarea impactului direct al pesticidelor asupra

păsărilor și mamiferelor. Acesta oferă o bază

știinţifi că solidă pentru efectuarea unei evaluări

de risc îmbunătăţite și va ajuta întreprinderile

industriale și statele membre să își protejeze păsările

și mamiferele de orice efecte negative potenţiale.

Grupul a evaluat impactul pesticidelor asupra

păsărilor și animalelor conform unor scenarii

diferite, inclusiv culturi diferite și tipuri diverse

Potrivit legislaţiei UE, întreprinderile industriale

care solicită autorizaţie pentru desfacerea pe

piaţă a pesticidelor trebuie să furnizeze informaţii

adecvate pentru a oferi posibilitatea statelor

membre să evalueze impactul direct asupra

sănătăţii oamenilor și animalelor și asupra

mediului înconjurător. În acest sens, există

numeroase documente orientative pentru a ajuta

statele membre și întreprinderile industriale să

își îndeplinească aceste obligaţii. Grupul PPR

este responsabil pentru actualizarea acestor

documente orientative pe baza progreselor

știinţifi ce și pentru propunerea altora noi.

În cadrul revizuirii documentului orientativ

privind evaluarea riscurilor pentru păsări și

mamifere, grupul știinţifi c a ajuns la concluzia

că această sarcină implica mai multe probleme

PPR: impactul pesticidelor asupra păsărilor și mamiferelor

Grupul știinţifi c PPR se ocupă de produsele fi tosanitare cunoscute sub numele de pesticide și de reziduurile acestora, cercetând

riscurile pentru utilizator/lucrător, persoanele din jur, consumator și mediul înconjurător. Grupul lucrează în strânsă colaborare

cu unitatea EFSA de examinare paritară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR), oferind consultanţă știinţifi că în probleme care nu

pot fi rezolvate prin examinare paritară sau când sunt necesare orientări știinţifi ce suplimentare, în principal în toxicologie,

ecotoxicologie și în ceea ce privește situaţia și comportamentul pesticidelor și ale reziduurilor. În 2006 grupul știinţifi c a început

revizuirea și actualizarea documentelor orientative europene existente și dezvoltarea altora noi.



Prin urmare, EFSA a lansat un apel de iniţiere a

unor propuneri pentru un studiu colectiv la nivelul

UE în domeniul CCD în conformitate cu articolul 36

(a se vedea p. 43) din regulamentul de înfi inţare și

a acordat o subvenţie de 100 000 de euro în 2008

unui consorţiu de institute știinţifi ce europene.

Proiectul cu o durată de 9 luni a început în luna

ianuarie 2009. Studiul include o trecere în revistă la

nivelul UE a ceea ce s-a publicat pe această temă,

o descriere a programelor de supraveghere activă

și o colaţionare a datelor privind mortalitatea

istorică, pentru a facilita o evaluare obiectivă

a tuturor cauzelor posibile ale CCD. Rezultatul

studiilor va pregăti terenul și va orienta cercetările

spre lacunele identifi cate în cunoașterea știinţifi că.

a reziduurilor chimice din miere, programele de

supraveghere privind colapsul, slăbirea condiţiei

fi zice și mortalitatea în rândul albinelor și solicitând

date privind nivelurile producţiei de miere

din UE. Utilizând reţeaua sa de puncte focale

naţionale (a se vedea p. 40), EFSA a distribuit un

chestionar autorităţilor naţionale, cerându-le date

de acest gen. Reacţiile din 22 de state membre,

precum și din Norvegia și Elveţia, au oferit baza

pentru raportul privind mortalitatea albinelor și

supravegherea albinelor publicat în august 2008 de

unitatea pentru metodologia de evaluare a EFSA.

Raportul a identifi cat șaptesprezece programe

de supraveghere a albinelor în șaisprezece ţări.

Ratele de mortalitate raportate se situau între

7 % și 50 %. Italia a raportat cea mai mare rată

de mortalitate (40-50 %) în 2007. Metodologiile

diferite întrebuinţate în programele de

supraveghere și rezultatele diferite înregistrate

fac ca ratele de mortalitate raportate să fi e

difi cil de comparat la nivel european.

Începând cu anul 2003 au existat rapoarte

din Europa și America cu privire la pierderi

serioase de populaţie adultă de albine în stupi.

Apicultorii relatau că în stupi exista o matcă vie,

dar nu existau și albine adulte însoţitoare. Acest

fenomen a fost denumit Sindromul colapsului

coloniilor de albine (CCD). Deși cauza dispariţiei

albinelor adulte nu a putut fi determinată încă,

se consideră ca aceasta se datorează mai multor

factori. Printre posibilele cauze avansate se

numără factorii patogeni, paraziţii, expunerea la

pesticide, înfometarea, practicile de gestionare

și stresul ecologic. Declinul populaţiilor de albine

melifere ar putea avea un impact grav asupra

producţiei agricole, deoarece albinele joacă

un rol important în polenizarea recoltelor.

Grupul de lucru „Mortalitatea, colapsul și slăbirea

condiţiei fi zice a albinelor în stupi” din cadrul

Agence Française de Securité des Aliments (Afssa)

a contactat EFSA, în martie 2008, cerând informaţii

privind existenţa unor programe de monitorizare

AMU: sindromul colapsului coloniilor de albine în Europa

Unitatea pentru metodologia de evaluare (AMU) furnizează sprijin tehnic și metodologic pentru evaluarea riscului și sprijin privind deciziile

cantitative ale diferitelor unităţi din toate direcţiile EFSA. De asemenea, unitatea realizează proiecte prin aplicarea și armonizarea metodelor

cantitative și calitative știinţifi ce de evaluare a riscului și prin dezvoltarea de noi abordări de sprijin decizional.




Informaţii mai detaliate privind consumul

de alimente în Europa sunt solicitate pentru

a realiza evaluări complete privind expunerea.

Actuala bază de date va servi ca punct de

plecare pentru EFSA în vederea dezvoltării unei

baze de date mai vaste cu informaţii privind

categorii de alimente mai rafi nate și grupuri

de populaţie specifi ce (de exemplu, copiii).

În 2008 a început activitatea de armonizare

a metodelor de studiu la nivel european.

O bază de date armonizate conţinând date

solide privind consumul va constitui și

o componentă importantă a activităţii EFSA de

evaluare a menţiunilor de nutriţie și de sănătate

referitoare la anumite tipuri de alimente și va fi

utilizată de gestionarii de risc pentru defi nirea

schemelor de profi l ale substanţelor nutritive.

La sfârșitul anului 2008, această bază de date

concise deţinea date din 19 ţări europene privind

consumul zilnic de alimente al adulţilor, incluzând

atât procente pentru consumul mediu, cât și

pentru consumul mare. Baza cuprinde 15 categorii

mari (de exemplu, lapte și produse lactate)

și 21 de subcategorii (de exemplu, brânzeturi).

Datele au fost armonizate în măsura în care a fost

posibil. Aceste date, disponibile pe site-ul

internet al EFSA, vor ajuta oamenii de știinţă

de la EFSA și nu numai să realizeze evaluări de

expunere preliminare și să stabilească priorităţi în

momentul în care evaluează riscurile asociate cu

alimentaţia. De exemplu, în cazul contaminării cu

dioxină a cărnii de porc din Irlanda, în decembrie

2008, baza de date a sprijinit evaluarea riscurilor

realizată de EFSA pentru consumatorii europeni.

Cunoașterea alimentaţiei consumatorilor este

esenţială pentru evaluarea expunerii acestora

la riscuri, legate de exemplu de alimentele

contaminate. Prin urmare, datele privind

consumul alimentar stau la baza evaluărilor de

risc. Calitatea acestor date poate avea impact

asupra evaluărilor de risc. Deși în majoritatea

ţărilor europene sunt disponibile date privind

consumul de alimente din studiile privind regimul

alimentar, în prezent nu se aplică o metodologie

unitară de realizare a studiilor în statele membre

și accesul la aceste date este restricţionat.

Pentru a depăși această situaţie, unitatea DATEX

a dezvoltat „Baza de date concise privind

consumul alimentar european”, lansată în

primăvara anului 2008. Este prima bază de date

din Europa care conţine informaţii privind regimul

alimentar din majoritatea statelor membre ale UE.

DATEX: înţelegerea obiceiurilor alimentare în Europa

Unitatea de colectare și expunere a datelor EFSA (DATEX) colectează și analizează date privind consumul de alimente și incidenţa

substanţelor chimice în alimente pentru estimările expunerii la nivel european. Unitatea contribuie, de asemenea, la dezvoltarea

știinţifi că și aplicarea de noi metode de evaluare a expunerii. În 2008 unitatea a creat și prima bază de date cu informaţii referitoare la

regimul alimentar la scară europeană.



Recent, în cooperare cu statele membre, EFSA

a lansat o evaluare sistematică a datelor existente

și a lacunelor de date în domeniul datelor climatice

și al etapelor periodice de creștere a plantelor.

În cursul Zilei Mondiale a Alimentaţiei care a fost

marcată la Roma, în luna octombrie 2008, EFSA

a organizat, în cooperare cu OMS și FAO, un

seminar privind efectele posibile ale schimbărilor

climatice asupra siguranţei alimentelor și apei,

a nutriţiei și sănătăţii. Din 2009, ca prim pas,

EMRISK va organiza colectarea datelor privind

riscurile emergente defi nite care pot fi provocate

de schimbările climatice, care vor constitui

un obiect de analiză în viitorul apropiat.

instrumente, sunt în curs de evaluare Sistemul

de monitorizare media european (EMM) și

Sistemului de alertă rapidă pentru alimente și

produse furajere al Comisiei Europene (RASFF).

Noi provocări la adresa siguranţei alimentare și

securităţii alimentare și, astfel, posibile surse de

riscuri emergente pot fi create de schimbările

climatice la nivel mondial. Deoarece este

probabil ca întregul lanţ alimentar să fi e afectat,

se așteaptă ca probleme deosebite să apară în

legătură cu sănătatea plantelor, productivitatea

culturilor, calitatea solului, pericolele biologice,

contaminarea alimentelor, sănătatea animalelor

și utilizarea pesticidelor. De exemplu, prin faptul

că evenimentele meteorologice extreme devin

mai frecvente, se așteaptă o proliferare a toxinelor

din fungii care contaminează cerealele umede.

Alte posibile efecte includ o nouă distribuţie

geografi că a bolilor și apariţia de noi boli.

Unitatea EFSA pentru riscurile emergente

(EMRISK) a fost creată pentru a contribui la

siguranţa produselor alimentare și a hranei

pentru animale în Europa, prin identifi carea

din timp a riscurilor emergente pe baza unor

proceduri automatizate defi nite de monitorizare,

colectare și analiză a informaţiilor și datelor.

EFSA, statele membre și alte părţi interesate

implicate în siguranţa produselor alimentare

și a hranei pentru animale sunt angajate în

crearea și dezvoltarea unei abordări integrate

de monitorizare și control al unor asemenea

riscuri emergente. Dezvoltarea unei asemenea

abordări trebuie să ofere posibilitatea

gestionarilor de risc să răspundă rapid în vederea

reducerii impactului potenţial al riscurilor.

Identifi carea unor semnale timpurii ale

pericolelor emergente și ale riscurilor reprezintă

o mare provocare. Unitatea dezvoltă în prezent

instrumente specifi ce de monitorizare pentru

realizarea acestui obiectiv. Printre aceste

EMRISK: identifi carea riscurilor emergente

la adresa siguranţei alimentare

Unitatea EFSA pentru riscurile emergente (EMRISK) este responsabilă de stabilirea procedurilor de colectare sistematică a informaţiilor actualizate

pentru identifi carea și analizarea riscurilor emergente la adresa siguranţei produselor alimentare și a hranei pentru animale. O importantă temă

pentru EMRISK o reprezintă schimbările climatice care pot afecta diferite domenii ale siguranţei produselor alimentare și a hranei pentru animale.




Evaluările de risc furnizate de unitate sprijină

gestionarii de risc în stabilirea, amendarea

sau eliminarea MRL conform legislaţiei UE.

În anii următori, una dintre sarcinile majore

ale unităţii va fi revizuirea MRL la peste 300

de substanţe active. Activitatea pregătitoare

pentru acest proiect a început în 2008.

unitatea a furnizat concluzii cu privire la 62 de

substanţe active. Aceste concluzii sunt transmise

Comisiei Europene pentru a decide dacă substanţa

activă poate fi utilizată într-un produs realizat

în UE. Dacă decizia este afi rmativă, substanţa

activă este inclusă pe lista pozitivă a UE.

Unitatea este implicată și în evaluarea riscurilor

reziduurilor de pesticide din alimente. EFSA

a furnizat baza pentru stabilirea de MRL pentru

aproximativ 200 de substanţe active care

era o precondiţie pentru intrarea în vigoare

a Regulamentului UE privind MRL. De la

1 septembrie 2008, unitatea evaluează riscul

stabilirii sau amendării de MRL. În 2008 unitatea

a realizat 7 avize motivate privind stabilirea de noi

MRL, precum și alte 12 avize, ca răspuns la cererea

specială a Comisiei privind MRL ale anumitor

substanţe active care provoacă îngrijorare.

În 1993, în produsele fi tosanitare din statele

membre, au fost utilizate aproximativ 900 de

substanţe active. Pentru a proteja consumatorii,

lucrătorii și mediul înconjurător din Europa, s-a

optat pentru o abordare armonizată a evaluării

riscurilor. Astfel a fost creat programul de

examinare paritară a pesticidelor din Europa,

având drept sarcină evaluarea tuturor

substanţelor active care existau pe piaţa UE

în 1993 („substanţele active existente”). Au

fost evaluate, de asemenea, „noile substanţe”

care au apărut pe piaţă după 1993.

Statele membre efectuează o evaluare iniţială.

Responsabilitatea unităţii PRAPeR este examinarea

paritară a acestei evaluări iniţiale și adoptarea

unei concluzii cu privire la fi ecare substanţă

activă. Anul acesta s-au publicat de trei ori mai

multe rapoarte decât în anul anterior. Utilizând

procedurile de examinare paritară simplifi cate,

PRAPeR: evaluarea siguranţei substanţelor active din pesticide

Unitatea de examinare paritară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR) este responsabilă pentru examinarea paritară a

substanţelor active utilizate în produsele fi tosanitare. Evaluările, inclusiv examinarea paritară, sunt trimise Comisiei

Europene pentru a decide dacă substanţa trebuie să fi e inclusă pe lista pozitivă a UE de substanţe permise care pot fi

utilizate în produsele din întreaga Europă. În plus, această unitate este implicată în evaluarea riscurilor consumatorilor

expuși la reziduurile de pesticide din alimente. Această evaluare a riscurilor constituie baza pentru stabilirea nivelurilor

maxime de reziduuri (MRL) conform legislaţiei UE.



SCO: o bază de date a experţilor pentru a sprijini comunitatea

de expertiză știinţifi că a EFSA

Sunt invitaţi să se înscrie oamenii de știinţă

posedând califi cări relevante în toate

domeniile de competenţă ale EFSA, cum ar fi

siguranţa produselor alimentare și a hranei

pentru animale, nutriţia, toxicologia, chimia,

sănătatea și bunăstarea animalelor, protecţia

și sănătatea plantelor. Peste 1 000 de experţi

s-au înscris în baza de date a experţilor până

la sfârșitul anului 2008. Înscrierile primite

sunt validate de EFSA în mod regulat.

Instrumentul de căutare care permite EFSA

și statelor membre să identifi ce experţii este

disponibil de la sfârșitul lunii noiembrie 2008.

Baza de date se va afl a permanent deschisă

la dispoziţia experţilor pentru înscriere.

EFSA vizează să furnizeze la timp expertiză

știinţifi că de înaltă calitate pentru sprijinirea

politicilor și deciziilor gestionarilor de risc

din Europa. Acest lucru poate fi realizat prin

gruparea efectivă a califi cărilor știinţifi ce din

toată Europa și dincolo de graniţele sale. În acest

scop, EFSA, în cooperare cu statele membre,

a lansat ofi cial, la 5 iunie 2008, o bază de date

referitoare la experţii știinţifi ci externi.

Prin crearea unei asemenea baze de date online,

EFSA și-a sporit capacitatea de a realiza evaluări

de risc, precum și transparenţa procesului prin

care sunt selectaţi experţii. În esenţă, aceasta

sprijină Comitetul știinţifi c și grupurile știinţifi ce

ale EFSA în realizarea sarcinilor știinţifi ce. Baza de

date este disponibilă și tuturor ţărilor membre

ale UE în vederea selectării experţilor pentru

propriile lor activităţi știinţifi ce. Aceasta oferă

astfel posibilitatea EFSA și autorităţilor naţionale

să răspundă mai efi cient și mai fl exibil la volumul

de muncă în creștere, în special în cazurile

în care este necesară realizarea unor lucrări

foarte specializate, neprevăzute și urgente.

Unitatea de cooperare știinţifi că (SCO)

promovează colaborarea știinţifi că și schimburile

de informaţii știinţifi ce între EFSA și agenţiile de

siguranţă alimentară din statele membre ale UE.

În 2008, printre principalele sale activităţi, SCO

a creat baza de date a EFSA referitoare la experţii

știinţifi ci externi.




• Cazurile de listerioză la oameni (1 557) s-au

situat la același nivel ca în 2006, deși rata de

mortalitate de 20 % a fost mai mare, în special

la grupurile vulnerabile, cum ar fi persoanele

în vârstă. Listeria a fost detectată ca depășind

rareori limita legală de siguranţă în alimentele

preparate, iar cazurile care au depășit această

limită s-au înregistrat mult mai frecvent la peștele

afumat, la produsele din carne și la brânzeturi.

Uniunea Europeană sunt provocate de bacteriile

Campylobacter, Salmonella și Listeria. Printre punctele

evidenţiate în raportul pe 2007 se numără:

• Campylobacterioza a fost din nou cea mai frecvent

raportată maladie zoonotică la oameni, numărul

cazurilor fi ind în creștere în majoritatea statelor

membre. Cel mai mare procent de teste pozitive

de Campylobacter în alimente a fost raportat

la carnea de pasăre proaspătă, unde, în medie,

24 % din probe au avut un rezultat pozitiv.

• Pentru al patrulea an consecutiv, cazurile de

salmoneloză la oameni continuă să cunoască

o scădere. Aceasta rămâne pe locul doi între

cele mai frecvente boli zoonotice din UE. Sursele

majore de infecţie la oameni sunt reprezentate

de ouă, precum și de carnea de porc și de pasăre.

• 2007 a fost primul an în care noile programe de

control al Salmonella în hrana păsărilor de curte au

fost obligatorii în statele membre. 15 state membre

au raportat deja niveluri ale salmonelei situate sub

ţinta de reducere la 1 % stabilită de legislaţia UE.

Zoonozele reprezintă boli sau infecţii care

sunt transmisibile de la animale la oameni.

Infecţiile pot fi provocate prin contactul direct

cu animalele sau prin consumarea unor alimente

contaminate. Aceste boli pot provoca simptome

moderate sau condiţii care pun în pericol viaţa.

Anual, Unitatea de colectare a datelor privind

zoonozele publică raportul de sinteză comunitar,

evidenţiind cele mai recente tendinţe și oferind

sprijin știinţifi c și consultanţă știinţifi că gestionarilor

de risc europeni. Raportul, care constituie

singura analiză sistematică de acest gen la nivel

internaţional, este elaborat în comun cu Centrul

European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC).

Grupul operativ zoonoze, o reţea la nivel european

compusă din reprezentanţi naţionali, asistă EFSA în

culegerea și difuzarea informaţiilor privind zoonozele

la animale și în alimentaţie în ţările respective.

În 2008 au fost primite informaţii din 27 de state

membre și patru statele nemembre ale UE. Cele

mai frecvente toxiinfecţii alimentare la oameni în

Unitatea de colectare a datelor privind zoonozele a EFSA este responsabilă pentru monitorizarea și examinarea datelor la nivelul UE privind zoonozele,

rezistenţa la agenţi antimicrobieni și toxiinfecţiile alimentare. Datele sunt furnizate de statele membre și de alte state care oferă informaţii în acest sens.

Zoonozele: cele mai recente tendinţe în domeniul agenţilor patogeni

care provoacă toxiinfecţiile alimentare



să apară riscuri noi sau suplimentare la adresa

mediului, însă datele disponibile au fost limitate.

Comitetul știinţifi c a recomandat ca sănătatea și

bunăstarea clonelor să fi e studiată și monitorizată

pe tot parcursul vieţii acestora. Noi evaluări de

risc trebuie să fi e efectuate pentru animalele

destinate producţiei de carne de consum,

altele decât porcinele și bovinele care au fost

produse prin intermediul SCNT, în momentul

în care vor fi disponibile date relevante.

În plus, Comitetul știinţifi c a dispus să fi e

continuate investigaţiile privind cauzele

patologiilor și ale mortalităţii observate la clone.

Sensibilitatea clonelor și a urmașilor acestora

la boli în condiţii de creștere convenţionale

trebuie, de asemenea, să fi e studiate.

Comisia Europeană va examina dacă sunt necesare

acţiuni sau măsuri suplimentare în legătură

cu animalele clonate, cu urmașii acestora și cu

produsele acestora, cum ar fi carnea și laptele.

Clonarea se bucură de un mare interes pe plan

internaţional din motive știinţifi ce și etice. Etica nu

intră în sfera de competenţe a EFSA și acest aspect

a fost examinat în mod independent de Grupul

european pentru etică în știinţă și noile tehnologii.

a unor organizaţii industriale și a unor organisme

de evaluare naţionale. Acestea au fost luate

în considerare în cursul fi nalizării avizului,

adoptat de Comitetul știinţifi c în iulie 2008.

Printre concluziile importante care

au fost prezentate se numără:

• Au fost descoperite probleme semnifi cative

de sănătate și bunăstare a animalelor pentru

un număr de mame surogat și de clone.

Acestea se pot înregistra mai frecvent și sub

forme mai grave decât în cazul animalelor

crescute în mod convenţional.

• Tehnica cea mai frecventă de clonare

a animalelor, transferul de nucleu de celulă

somatică (SCNT), poate produce clone sănătoase

de bovine și porcine și urmași sănătoși ai acestora.

• Nu exisă niciun indiciu potrivit căruia există

deosebiri în ceea ce privește siguranţa

alimentară în cazul cărnii și laptelui

clonelor sănătoase și a urmașilor acestora,

în comparaţie cu cele provenind de la

animale crescute în mod convenţional.

• Nu există niciun indiciu potrivit căruia

respectivele clone și urmașii acestora ar face

Clonarea animalelor: o problemă

complexă, în evoluţiePe măsură ce clonarea animalelor progresează,

posibilitatea obţinerii de produse alimentare din

clone sau din urmașii acestora ar putea deveni

o realitate comercială. Prin urmare, Comisia

Europeană a solicitat un aviz știinţifi c EFSA privind

implicaţiile clonării animalelor asupra siguranţei

alimentare, asupra sănătăţii și bunăstării animalelor

și asupra mediului. EFSA a cerut Comitetului

știinţifi c (SC) să pregătească avizul respectiv.

Comitetul știinţifi c și-a bazat avizul pe

documentele știinţifi ce de examinare paritară

publicate, pe date și alte informaţii considerate

credibile. Acesta a cerut și contribuţii știinţifi ce din

partea unor terţi. În evaluarea riscului realizată de

Comitetul știinţifi c au fost identifi cate incertitudini

cauzate de numărul limitat de studii disponibile.

Au fost identifi cate, în special, lacune de cunoștinţe

în problemele bunăstării animalelor. Au fost

examinate numai porcinele și bovinele, deoarece

datele pentru alte specii erau insufi ciente.

Comitetul știinţifi c a publicat proiectul de aviz

în ianuarie 2008 pentru a fi supus consultării

publice și a primit 285 de poziţii știinţifi ce de la

64 de surse, inclusiv din partea unor persoane

fi zice, a unor organizaţii neguvernamentale,

2.2. Momente știinţifi ce importante




senzaţiei de foame. În iulie 2008, Comisia

Europeană a solicitat EFSA să pregătească

un aviz știinţifi c privind lista Comunităţii de

menţiuni de sănătate permise, furnizând

EFSA un proiect de listă cu 2 870 de menţiuni.

Această listă a constituit o sinteză a celor

aproximativ 44 000 de menţiuni furnizate

de statele membre și examinate de Comisie.

Lista din iulie a fost actualizată de Comisie în

noiembrie și în decembrie 2008. Actualizările

au inclus și alte menţiuni transmise de statele

membre și unele amendamente la menţiunile

transmise anterior. Fiecare menţiune din listă

cuprinde o componentă alimentară, relaţia

sa cu sănătatea și un exemplu de formulare

a textului. La sfârșitul anului 2008, EFSA

primise în total 4 185 de menţiuni de sănătate

principale, ţinând cont de condiţiile de utilizare

și de referinţele disponibile pentru aproximativ

10 000 de menţiuni de sănătate similare.

Înainte de evaluarea știinţifi că a menţiunilor,

EFSA a efectuat o examinare prealabilă

a menţiunilor din proiectul de listă. Acest

proces a identifi cat o serie de menţiuni

pentru care este nevoie de o mai bună

explicare a informaţiilor înainte de evaluare.

permite să facă referire pe etichete sau în cadrul

procesului de comercializare la benefi ciile lor

pentru sănătate sau pentru nutriţie vor fi cele

care oferă într-adevăr asemenea benefi cii.

EFSA a furnizat consultanţă știinţifi că pentru

a asista Comisia și statele membre în stabilirea

profi lurilor nutritive. Autoritatea a dat publicităţii

un ghid pentru solicitanţii de autorizaţii privind

aplicarea menţiunilor de sănătate. În 2008 au

fost incluse două obiective principale în ceea

ce privește sprijinirea aplicării regulamentului:

• furnizarea de consultanţă știinţifi că pentru

crearea unei liste la nivel european de

menţiuni de sănătate „funcţionale” permise

(cum ar fi „calciul este bun pentru sănătatea

dumneavoastră”) în ianuarie 2010;

• stabilirea dacă sunt justifi cate și solide din

punct de vedere știinţifi c noi menţiuni

de sănătate funcţionale bazate pe dovezi

știinţifi ce nou apărute sau menţiuni privind

reducerea riscului de îmbolnăvire și privind

dezvoltarea sau sănătatea copiilor.

Lista menţiunilor „funcţionale” în evoluţie

Menţiunile „funcţionale” conform articolului

13 sunt menţiuni de sănătate care se referă la

rolul unui nutrient sau al unei alte substanţe în

creșterea, dezvoltarea și funcţiile organismului

sau funcţiile psihologice și comportamentale

sau slăbirea și controlul greutăţii sau reducerea

Menţiunile privind sănătatea:

asigurarea unor opţiuni bazate

pe informaţie și raţionale ale

consumatorului

Pe rafturile magazinelor din UE apar tot mai

multe menţiuni privind benefi ciile nutriţionale

și pentru sănătate ale alimentelor. Menţiunile

nutriţionale se referă la proprietăţi nutriţionale

benefi ce, cum ar fi „cu un procent mic de

grăsime” sau „bogat în fi bre” sau „fără adaos

de zahăr”. O menţiune de sănătate sugerează

o relaţie între consumul unui anumit aliment

și sănătate, cum ar fi „dezvoltă sistemul

osos” sau „niveluri de colesterol reduse”.

Furnizarea de orientare și consultanţă știinţifi că

Încrederea în asemenea menţiuni este esenţială

pentru a-i ajuta pe consumatori să facă opţiuni

raţionale și în cunoștinţă de cauză cu privire la

regimul lor alimentar. De aceea, în decembrie

2006, legislativul UE a adoptat un regulament

privind menţiunile nutriţionale și de sănătate

înscrise pe produsele alimentare, stabilind

reguli armonizate, inclusiv necesitatea ca

produsele purtând menţiuni să se conformeze

anumitor profi luri nutritive. Regulamentul

asigură ca orice menţiune privind alimentele

să fi e clară, adecvată și susţinută de dovezi

știinţifi ce. Singurele produse cărora li se va



Contaminarea uleiului de fl oarea-soarelui

În aprilie 2008, EFSA a primit o cerere din partea

Comisiei Europene de consultanţă rapidă

privind uleiul de fl oarea-soarelui importat

din Ucraina, despre care se constatase că este

contaminat cu niveluri mari de ulei mineral.

În aceeași zi, EFSA a furnizat o opinie iniţială

bazată pe datele disponibile în acel moment.

După ce a primit date analitice suplimentare,

la 21 mai, EFSA a calculat estimări ale expunerii

și a actualizat această opinie iniţială. Declaraţia

publicată ulterior, la 27 mai, releva că expunerea

la uleiul de fl oarea-soarelui contaminat cu

ulei mineral de înaltă vâscozitate îl face

neutilizabil pentru consumul uman, dar nu

provoacă o problemă de sănătate publică în

cazul respectiv. Comisia a impus, în continuare,

condiţii speciale care guvernează importul

de ulei de fl oarea-soarelui din Ucraina.

Reacţie rapidă privind riscurile

la adresa sănătăţii publice

EFSA încearcă să fi e o sursă cu reacţie

rapidă și de mare încredere în sprijinul

factorilor de decizie și al gestionarilor de

risc. În 2008 mai multe incidente referitoare

la produse alimentare contaminate au

cerut o reacţie urgentă din partea EFSA

în favoarea gestionarilor de risc pentru

a le oferi posibilitatea de a acţiona rapid

și pentru a proteja consumatorii.

Contaminarea uleiului de fl oarea-soarelui din

Ucraina, descoperirea de melamină în produsele

lactate importate din China și dioxina din carnea

de porc din Irlanda au constituit probleme de

siguranţă alimentară care au necesitat răspunsuri

rapide. În decurs de câteva zile, EFSA a furnizat

consultanţa și asistenţa știinţifi că necesară Comisiei

Europene. Baza de date concise privind consumul

alimentar european a EFSA, creată în 2008, a fost

de mare ajutor pentru estimarea expunerii și

pentru a răspunde într-o manieră promptă.

Pentru a simplifi ca activitatea știinţifi că,

Grupul știinţifi c NDA a înfi inţat o serie de

subgrupuri de lucru formate din experţi

știinţifi ci cu expertiză în diferite tipuri de

menţiuni. În 2008 EFSA a efectuat un volum

considerabil de activităţi pregătitoare și dorește

să respecte termenul-limită de 31 iulie 2009

pentru menţiunile incluse în lista din iulie și

pentru care au fost primite sufi ciente date.

40 de avize în 2008

Până la sfârșitul lunii decembrie 2008, Grupul

știinţifi c NDA a adoptat, de asemenea, peste

35 de avize privind menţiuni referitoare

la reducerea riscurilor de îmbolnăviri și la

dezvoltarea sau sănătatea copiilor și cinci avize

privind menţiuni bazate pe noi dovezi știinţifi ce

apărute. Rolul EFSA este de a verifi ca dacă

menţiunile de sănătate sunt susţinute de probe

știinţifi ce, furnizând avizul în decurs de cinci luni

de la primirea cererilor complete. Avizele au fost

adoptate și publicate în termenul specifi cat în

Regulament și sunt, în prezent, disponibile pe

site-ul internet al EFSA. Pe baza acestor avize,

Comisia și statele membre vor decide dacă și

în ce mod vor autoriza aceste menţiuni pentru

utilizarea viitoare în ceea ce privește alimentele.




EFSA a ajuns la concluzia că, în eventualitatea

improbabilă a unor niveluri ridicate de consum

de carne de porc din Irlanda, contaminată cu cea

mai mare concentraţie de dioxină înregistrată

în perioada incidentului, factorul de siguranţă

reprezentat de doza săptămânală tolerabilă

ar fi compromis, dar nu ar conduce în mod

necesar la efecte negative pentru sănătate. În

scenariul mult mai probabil al unor niveluri

de consum mediu de 10 % de carne de porc

contaminată timp de 90 de zile, conţinutul

corporal ar crește cu aproximativ 10 %.

EFSA a apreciat că, deși prezenţa dioxinei în

alimente nu este de dorit, creșterea respectivă

în conţinutul corporal nu este îngrijorătoare

pentru acest eveniment singular de expunere.

Datorită furnizării rapide a avizului știinţifi c,

gestionarii de risc – Comisia Europeană

și statele membre – au reușit să discute

și să convină, în aceeași zi cu publicarea

declaraţiei EFSA, privind liniile directoare

pentru măsurile ce trebuie luate.

putea în mod potenţial depăși de trei ori doza

zilnică admisă. Declaraţia sublinia că nu se știe

dacă asemenea scenarii teoretice de expunere

ridicată ar putea să se înregistreze în Europa.

Comisia Europeană a adoptat imediat măsuri

interimare de protejare a consumatorilor UE.

Dioxină în carnea de porc

În cursul unei monitorizări de rutină a cărnii

de porc din Irlanda, în decembrie 2008, au

fost depistate niveluri mari de policlorobifenili

(PCB). Comisia Europeană a cerut autorităţii să-și

dea avizul în decurs de două zile privind riscul

pentru sănătatea umană reprezentat de dioxina

din carnea de porc și de prezenţa produselor

de porc contaminate în alimentele compuse.

Lucrând cu un set de date limitat și plecând de la

presupunerea potrivit căreia nivelurile crescute

au început să fi e înregistrate în septembrie 2008,

EFSA a furnizat o declaraţie în decurs de două

zile care includea mai multe scenarii de expunere

pentru consumatorii medii și marii consumatori,

presupunând niveluri diferite de contaminare

și diferite proporţii de carne contaminată.

Melamină în alimentele compuse

În septembrie 2008, aproximativ 300 000 de

cazuri de sugari și copii suferinzi de afecţiuni

renale, care uneori au dus la deces, au fost

raportate în China. S-a descoperit că laptele

praf utilizat în produsele pentru sugari era

contaminat cu melamină. Nu era exclus ca

produse alimentare compuse chinezești,

cum ar fi biscuiţii și ciocolata, care conţin

lapte praf contaminat să fi ajuns pe piaţa

UE. În septembrie, Comisia a cerut EFSA să

furnizeze un aviz știinţifi c rapid privind riscurile

pentru sănătatea umană și să examineze

scenariile cu urmările cele mai dăunătoare, în

evaluarea riscurilor. EFSA a elaborat scenarii

teoretice de expunere bazate pe datele

consumului european de biscuiţi și ciocolată

și pe nivelurile de contaminare raportate.

În decurs de o săptămână, EFSA a declarat

că expunerea estimată nu constituie motiv

de îngrijorare pentru sănătatea adulţilor

din Europa, chiar și în cazul scenariului cu

consecinţele cele mai dăunătoare. Totuși, copiii

care consumă atât biscuiţi, cât și ciocolată ar



anuală pentru toate activităţile sale, chiar dacă

aceste activităţi se desfășoară în mai multe

grupuri de lucru pentru diferite grupuri știinţifi ce.

Noul sistem va face mai ușoară actualizarea

declaraţiilor anuale, dacă situaţia se schimbă.

În plus, pentru a aborda interese relevante

care sunt legate de o activitate specifi că,

interesele sunt declarate și în cadrul unei

declaraţii de interese specială conform

agendei, înainte ca reuniunea să aibă loc, fără

să fi e afectată cererea orală de declaraţii de

interese de la începutul oricărei reuniuni.

Procesul electronic elaborat ajută autoritatea să

monitorizeze oamenii de știinţă în legătură cu

confl ictele potenţiale de interese. Acest lucru

permite EFSA să ţină oamenii de știinţă departe

de discuţiile specifi ce dacă a fost identifi cat vreun

confl ict de interese. O revizuire a aplicării politicii

declaraţiilor de interese, efectuată în octombrie

2008, permite o procedură de evaluare pentru

cazurile în care implicarea unui expert într-un aviz

special al EFSA este pusă sub semnul întrebării.

Împreună, asemenea proceduri noi consolidează

transparenţa și claritatea pentru experţi,

pentru EFSA și pentru lumea exterioară.

• Evaluarea externă de către experţi

externi independenţi de înalt nivel.

Autoevaluarea și evaluarea internă

au fost lansate în 2008 și evaluarea

externă trebuie realizată în 2009.

Consolidarea sistemului declaraţiei de interese

Independenţa experţilor știinţifi ci implicaţi

în activităţile EFSA și a tuturor membrilor

personalului EFSA este asigurată prin declaraţia

obligatorie privind independenţa lor și

o declaraţie de interese (DoI). În urma unei

decizii a Consiliului de administraţie din 2007

de îmbunătăţire a procedurii declaraţiei de

interese, acest proces a fost intensifi cat în 2008.

În vara anului 2008, toţi experţii știinţifi ci utilizaţi

de EFSA au fost solicitaţi să-și elaboreze, pentru

prima dată, în mod electronic, declaraţiile anuale

de interese. Sistemul online a înlocuit formularele

pe hârtie completate anterior de experţi și

de personalul EFSA. Toate documentele sunt

arhivate electronic și pot fi evaluate cu ușurinţă.

Experţii sunt notifi caţi automat când sunt

necesare actualizări și când declaraţiile lor sunt

acceptate și făcute publice pe site-ul internet al

EFSA. Fiecare expert are de completat o declaraţie

Noul sistem de evaluare pentru

creșterea gradului de asigurare

a calităţii Excelenţa și independenţa știinţifi că sunt

elementele defi nitorii ale activităţii EFSA. Ambele

au o importanţă deosebită pentru crearea și

menţinerea credibilităţii și încrederii publice în

sistemul european de siguranţă alimentară. EFSA

operează în cadrul unor politici și proceduri care

asigură cea mai bună practică și independenţa

în toate etapele procesului știinţifi c.

Evaluarea internă și evaluarea externă

Comitetul știinţifi c al EFSA a elaborat, în 2008,

o propunere de sistem de evaluare pentru analiza

calităţii produselor știinţifi ce prin utilizarea

unui studiu de autoevaluare în cursul pregătirii

tuturor avizelor știinţifi ce și a altor produse.

Sistemul de evaluare are trei module:

• Autoevaluarea în cursul elaborării

documentului știinţifi c. Prin aceasta se verifi că

conformitatea cu cea mai bună practică.

• Evaluarea internă de către personalul știinţifi c

de conducere de la EFSA pe baza unei

selecţii aleatorii a documentelor știinţifi ce.




autorităţilor naţionale. Forumul consultativ a ţinut

două reuniuni introductive pe aceste teme în 2008.

Sănătatea animalelor – realizarea unui schimb rapid

de date

În mai 2008, reprezentanţi din domeniul sănătăţii

animalelor ai forumului consultativ

s-au reunit pentru prima dată la Parma. La

reuniune, reprezentanţii s-au familiarizat cu

activităţile trecute și actuale ale Grupului știinţifi c

pentru sănătatea și bunăstarea animalelor al EFSA

(a se vedea p. 20). Pe baza strategiei globale a UE

în materie de sănătate animală 2007-2013, care

oferă cadrul pentru măsurile privind sănătatea și

bunăstarea animalelor pe o perioadă de șase ani,

au fost discutate obiectivele EFSA de îmbunătăţire

a abordării sale integrate. Acestea au inclus

o procedură de cooperare rapidă și efi cientă între

EFSA și statele membre. O atenţie deosebită va fi

acordată accelerării furnizării de avize știinţifi ce

printr-un schimb rapid de date între EFSA și

organizaţiile partenere relevante și prin mobilizarea

și coordonarea expertizei știinţifi ce la nivelul UE

în problemele care intră în competenţa EFSA. În

acest context, EFSA și-a concentrat atenţia asupra

platformei electronice de schimb de informaţii care

a început să funcţioneze în 2008 (a se vedea p. 41).

Forumul consultativ: intensifi carea cooperării

paneuropene

Intensifi carea cooperării la nivel european

Strategia EFSA de cooperare și interconectare,

care trasează cadrul și priorităţile cooperării

între autoritate și statele membre, a fost

elaborată cu sprijinul forumului consultativ.

Forumul consultativ face legătura dintre EFSA

și autorităţile naţionale de siguranţă alimentară

din toate cele 27 de state membre ale UE și

are observatori din Norvegia, Islanda, Elveţia și

Comisia Europeană. Forumul se afl ă în centrul

cooperării EFSA cu statele membre ale UE în

abordarea evaluării riscului pe plan european

și în problemele de comunicare a riscului.

În 2008 membrii au aplicat, de asemenea,

o strategie de interconectare mai strânsă,

concentrându-se în special pe împărtășirea

informaţiilor știinţifi ce, utilizarea în comun a

resurselor și coordonarea programelor de lucru în

ceea ce privește sănătatea animalelor și a plantelor.

Având în vedere volumul de muncă tot mai mare al

EFSA în aceste domenii, reuniunile au vizat stabilirea

de priorităţi și efi cientizarea activităţii EFSA și a

Pentru a-și juca rolul în sistemul de siguranţă

alimentară al Europei, EFSA trebuie să

împărtășească date, informaţii și bune practici,

să identifi ce riscurile emergente și să comunice

coerent în ceea ce privește riscurile din lanţul

alimentar. Pentru a face acest lucru, EFSA a

continuat, în 2008, să edifi ce relaţii mai strânse cu

statele membre prin vizite bilaterale și cooperând

strâns cu acestea în cadrul forumului consultativ

al EFSA și prin reţeaua de puncte focale

naţionale. În plus, au sporit subvenţiile acordate

unui număr de aproape 400 de organizaţii din

statele membre care pot ajuta autoritatea la

pregătirea avizelor sau la colectarea datelor,

conform articolului 36 din Regulamentul de

instituire a EFSA, precum și volumul contractelor

acordate organizaţiilor de cercetare pentru

efectuarea unor lucrări știinţifi ce. În 2008 EFSA a

cheltuit 5,5 milioane de euro pentru subvenţii și

contracte, în comparaţie cu 2,9 milioane cheltuite

în 2007.

3. PROMOVAREA UNEI COOPERĂRI MAI STRÂNSE

CU STATELE MEMBREForumul consultativ se reuneşte la Roma, aprilie 2008



Sprijin pentru baza de date a experţilor EFSA

Prin testarea și promovarea bazei de date a

experţilor EFSA (a se vedea p. 30), punctele focale

au jucat un rol central în lansarea sa cu succes în

luna iunie, cât și la dezvoltarea sa în continuare.

Toate punctele focale au diseminat informaţii

cu privire la această bază de date către reţelele

lor naţionale care includ peste 140 de instituţii și

6 400 de experţi. Cu ajutorul lor, statele membre și

EFSA au primit un număr tot mai mare de înscrieri

din partea experţilor știinţifi ci care sunt dispuși

să asiste statele membre și EFSA în activităţi

știinţifi ce ad-hoc. Până la sfârșitul anului, peste

1 000 de experţi au depus cereri de înscriere.

Pe lângă contribuţia la promovarea bazei de

date a experţilor, punctele focale au ajutat la

promovarea apelului pentru reînnoirea membrilor

Comitetului știinţifi c al EFSA și a opt dintre

grupurile știinţifi ce ale EFSA prin distribuirea de

materiale promoţionale, oferind prezentări în

ţările lor și realizând linkuri între site-urile internet

respective și apelul de pe site-ul internet al EFSA.

Acestea au contribuit și la organizarea a două

seminare având drept scop creșterea numărului

de înscrieri de experţi din noile state membre.

iniţiativa EFSA de a elabora un inventar de

surse de date privind evaluarea riscurilor de

boli ale plantelor. Acest inventar va fi pus în

curând la dispoziţia autorităţilor naţionale.

Puncte focale în toate statele membre

Punctele focale sprijină membrii forumului

consultativ în realizarea obiectivelor, de

exemplu, prin asigurarea schimbului de

informaţii știinţifi ce între EFSA și statele membre

și prin creșterea nivelului de vizibilitate al EFSA.

În 2008 toate cele 27 de state membre ale UE

au creat puncte focale și au semnat acorduri

privind punctele focale. De asemenea, Norvegia

a desemnat ofi cial punctul său focal și Elveţia

participă cu statut de observator. Trei reuniuni

ale punctelor focale au fost organizate în cursul

anului pentru coordonarea activităţilor și

schimbul de experienţă cu privire la realizarea

obiectivelor. Punctele focale naţionale au

depus eforturi substanţiale și pentru stabilirea

de reţele naţionale. Acestea vor contribui la

colectarea și difuzarea informaţiilor știinţifi ce

esenţiale pentru activitatea autorităţii.

Sănătatea plantelor – orientări suplimentare din

partea EFSA

Douăzeci de experţi naţionali în sănătatea

plantelor din cadrul forumului consultativ al

EFSA s-au întâlnit cu experţi în problemele

plantelor din partea EFSA și a Comisiei Europene

în octombrie 2008. Experţii EFSA și experţii

naţionali au discutat despre armonizarea

metodologiilor de evaluare a riscurilor de

boli ale plantelor (PRA) și despre datele

necesare pentru diferite tipuri de evaluări de

risc. Participanţii au convenit că armonizarea

metodologiilor a avut o importanţă deosebită,

deoarece liniile directoare actuale au fost

elaborate în condiţii-cadru diferite.

Grupul știinţifi c al EFSA pentru sănătatea

plantelor a enumerat problemele actuale și

viitoarele provocări din domeniul evaluării

riscurilor de boli ale plantelor și s-a referit la

documentul orientativ pentru evaluarea PRA,

care este în curs de pregătire (a se vedea p. 27).

Acest document ar putea juca un rol central

în evaluarea bolilor plantelor care ameninţă

producţia de alimente și biodiversitatea și ar

putea fi deosebit de util autorităţilor naţionale

din întreaga UE. Participanţii au salutat

Reuniune a primelor puncte focale, Parma, martie 2008




Utilizarea know-how-ului naţional:

grupurile de lucru ESCO

O prioritate-cheie a EFSA este mobilizarea

resurselor știinţifi ce din întreaga Europă. În

acest scop, EFSA a înfi inţat grupurile de lucru

pentru realizarea cooperării știinţifi ce (ESCO).

Printre participanţii la proiectele ESCO se

numără experţi naţionali numiţi de statele

membre prin forumul consultativ, membrii

grupurilor știinţifi ce sau ai Comitetului

știinţifi c și personalul știinţifi c al EFSA.

În 2008 cinci grupuri de lucru ESCO (a se

vedea caseta de la p. 42) au fost angajate

activ în domenii știinţifi ce de deosebit

interes pentru statele membre și EFSA, două

dintre ele realizându-și deja obiectivele.

Activitatea lor va sprijini acţiunea Comitetului

știinţifi c și a grupurilor știinţifi ce ale EFSA.

Contribuţie la creșterea vizibilităţii EFSA

Pentru a face cunoscută în mai mare măsură

activitatea EFSA în ţările respective, punctele

focale au elaborat diferite materiale de

sprijin în strânsă colaborare cu membrii

grupului de lucru pentru comunicare al

forumului consultativ. De exemplu, acestea

au elaborat buletine informative, broșuri și

foi volante în cuprinsul cărora este descris

rolul punctelor focale, activităţile și modul în

care cooperează cu EFSA. În plus, punctele

focale au organizat peste 40 de evenimente

știinţifi ce și reuniuni naţionale în statele membre

pentru a spori vizibilitatea EFSA și a explica

modul în care se poate colabora cu EFSA.

Facilitarea schimbului paneuropean de informaţii

Punctele focale au contribuit efectiv la schimbul

de informaţii privind activităţile naţionale de

evaluare a riscurilor între EFSA și statele membre.

A fost dezvoltat un instrument electronic pentru

împărtășirea de informaţii știinţifi ce în cadrul

statelor membre și al EFSA. Această platformă de

schimburi de informaţii facilitează schimbul în timp

util de informaţii, în special de documente care nu

sunt ușor accesibile. Pentru a dezvolta platforma,

punctele focale au format un grup de lucru care

s-a întrunit pentru prima dată în luna mai 2008.

Platforma a fost lansată patru luni mai târziu.

EFSA a trimis, de asemenea, diferite chestionare

punctelor focale, cerându-le ajutor pentru

colectarea răspunsurilor la întrebări specifi ce. De

exemplu, acestea au răspuns direct sau au transmis

mai departe chestionarele unor experţi relevanţi sau

instituţii relevante din ţările respective (de exemplu,

privind mortalitatea coloniilor de albine). Acest lucru

a condus la aprofundarea cercetărilor în cooperare

cu organizaţii din statele membre (a se vedea p. 43).



Promovarea abordărilor armonizate de

evaluare a riscului în statele membre

Armonizarea abordărilor în ceea ce privește

evaluarea riscurilor în statele membre este

importantă pentru EFSA. Această armonizare

nu trebuie să aibă drept obiectiv standardizarea

metodologiilor de evaluare a riscului, ci

identifi carea posibilelor discrepanţe între

abordările utilizate de diferite state membre.

Armonizarea diferitelor abordări utilizate va crește

transparenţa și încrederea între statele membre

în evaluările de risc realizate de fi ecare în parte.

EFSA a promovat armonizarea creând un grup de

lucru ESCO pentru a elabora cadrul instituţional,

structura organizaţională și aspectele

procedurale ale evaluărilor de risc în statele

membre ale UE, Norvegia și Elveţia. În acest scop,

în 2008, grupul de lucru a colectat informaţii

din partea organismelor naţionale de evaluare a

riscurilor printr-un chestionar difuzat de punctele

focale. Procentul mare de reacţii a constituit

un indiciu clar al importanţei și al interesului

pe care îl acordă statele membre armonizării

abordărilor de evaluare a riscului în Europa.

Grupul de lucru a furnizat, în decembrie 2008,

directorului executiv al EFSA, un raport detaliat

privind ancheta de opinie respectivă, incluzând

un set de recomandări. Deși ţările organizează

diferit activităţile de evaluare a riscului, multe

din procedurile utilizate par să fi e conforme

sau să nu fi e în contradicţie cu liniile directoare

Analiza riscurilor și benefi ciilor îmbogăţirii

alimentelor cu acid folic

Acest grup de lucru împărtășește

experienţe și informaţii știinţifi ce privind

îmbogăţirea alimentelor cu acid folic pentru

prevenirea anomaliilor tubului neuronal.

Promovarea abordărilor armonizate de

evaluare a riscului în statele membre

Acest grup a fost creat pentru o mai

bună înţelegere a modului în care sunt

realizate evaluările de risc în statele

membre (a se vedea alăturat).

Grupurile de lucru ESCO în 2008

Preparate din plante și derivate din plante

Acest grup de lucru a elaborat un

proiect de document orientativ pentru

evaluarea siguranţei preparatelor din

plante și din derivate din plante.

Riscuri emergente

Acest grup de lucru defi nește „indicatorii”

pentru riscurile emergente și dezvoltă

proceduri și bune practici pentru colectarea,

analizarea și evaluarea datelor în vederea

identifi cării riscurilor emergente. De

asemenea, grupul a recomandat activităţi

de cercetare în acest domeniu.

Crearea bazei de date a EFSA privind

experţii știinţifi ci externi

Acest grup de lucru a creat o bază

de date a experţilor știinţifi ci externi

(lansată la 5 iunie 2008) pentru sprijinirea

activităţilor Comitetului știinţifi c,

grupurilor știinţifi ce și grupurilor de

lucru ale EFSA (a se vedea p. 30).




Cereri conforme cu articolul

36 au fost lansate în 2008 în

următoarele domenii:

• compilarea și analiza datelor și alte lucrări

pregătitoare care contribuie la avizele știinţifi ce

ale autorităţii, în domeniile contaminanţilor,

sănătăţii animalelor și aditivilor alimentari;

• activitatea pregătitoare în dezvoltarea de noi

abordări metodologice armonizate și documente

orientative în domeniile zoonozelor, pesticidelor,

sănătăţii plantelor și bunăstării animalelor;

• colectarea și analiza datelor, inclusiv

dezvoltarea de baze de date pentru facilitarea

evaluărilor de risc în domeniile pesticidelor,

amestecurilor de substanţe chimice,

sănătăţii albinelor și evaluării expunerii.

Sporirea asistenţei știinţifi ce

Încredinţarea de misiuni știinţifi ce și tehnice prin

subvenţii și achiziţii organizaţiilor competente

este una dintre numeroasele căi prin care EFSA

cooperează pe plan știinţifi c cu statele membre.

În conformitate cu articolul 36 din Regulamentul

de instituire al EFSA, Consiliul de administraţie

a aprobat, în 2006, o listă de organizaţii din

partea cărora EFSA ar putea solicita asistenţă,

prin cereri de oferte. Această listă se bazează

pe nominalizări din partea statelor membre.

În decembrie 2008, Consiliul de administraţie al

EFSA a aprobat o listă actualizată a organizaţiilor

conforme cu articolul 36. La cele 243 de

organizaţii afl ate pe listă au fost adăugate 128 de

organizaţii nou-desemnate, o creștere de peste

50 %, consolidând și extinzând considerabil

califi cările și competenţa știinţifi că afl ate la

dispoziţia EFSA. Punctele focale au ajutat EFSA

să actualizeze și să menţină această listă prin

identifi carea instituţiilor adecvate din ţările lor.

În cursul lui 2008, EFSA a lansat 18 cereri de

oferte de sprijin știinţifi c (conform articolului

36), în valoare totală de 2,2 milioane de euro. �

procedurale elaborate și aplicate de EFSA. Una

dintre provocările din domeniul evaluărilor

știinţifi ce de risc constă în lipsa de date

disponibile și credibile. De aceea, cooperarea în

domeniul obţinerii datelor, al colectării datelor

și al împărtășirii datelor va continua să fi e o

prioritate importantă a EFSA și a statelor membre.

Pentru a face să progreseze procesul de armonizare,

grupul de lucru a recomandat următoarele:

• EFSA și statele membre trebuie să elaboreze

„profi luri de ţară” pentru o înţelegere mai

bună a rolului și competenţelor instituţiilor

naţionale de evaluare a riscului din diferite ţări;

• produsele relevante din domeniul evaluării

riscului realizate de organizaţiile naţionale

trebuie să fi e puse la dispoziţia publicului;

• în procesul de evaluare a riscului trebuie să fi e

aplicate instrumente de gestionare a calităţii;

• abordările de evaluare a riscului trebuie

să fi e în continuare armonizate în cadrul

unor domenii știinţifi ce specifi ce.



Comunicarea coerentă a riscurilor: o voce clară

în toată Europa

Interconectarea: forţă din diversitate

Comunicarea problemelor știinţifi ce complexe

poate fi o provocare în sine. Adăugaţi la aceasta

și rolul cotidian al EFSA de infl uenţare a factorilor

de infl uenţă, de sensibilizare a factorilor

politici, a gestionarilor de risc, a părţilor

interesate, a mass-mediei și a oamenilor de

știinţă din toată Europa și provocarea va fi

și mai mare. Pentru a facilita informarea în

statele membre, EFSA conlucrează strâns cu

autorităţile naţionale de siguranţă alimentară

din statele membre. Această cooperare are

o importanţă deosebită pentru a asigura

ca populaţia diversă din punct de vedere

cultural și lingvistic a Europei, de aproape

500 de milioane de cetăţeni, să primească

mesaje inteligibile și consistente, bazate pe

informaţii independente și susţinute de probe.

La baza acestei abordări se afl ă trei obiective

globale ale strategiei de comunicare a autorităţii:

• promovarea coerenţei în comunicările

sale, prin intensifi carea cooperării cu

autorităţile relevante din întreaga Europă;

• asigurarea diseminării unor mesaje

accesibile și inteligibile;

• creșterea nivelului de conștientizare și de

înţelegere privind EFSA și activitatea sa știinţifi că.

Aplicând aceste obiective în acţiunile sale din

2008, comunicarea EFSA a înregistrat progrese

semnifi cative: acţiuni de comunicare proactive,

argumentate și intense care ajung la publicul-

ţintă al EFSA și, prin acestea, la publicul mai larg.

În plus, cooperarea mai strânsă cu autorităţile

naţionale din domeniul siguranţei alimentare

a contribuit la o coerenţă generală sporită în

acţiunile de comunicare a riscurilor, conducând

la mesaje consistente care s-au făcut auzite în

toată Europa și dincolo de frontierele sale.

EFSA rămâne angajată în activitatea de

comunicare activă și pe scară largă a consultanţei

sale știinţifi ce. Autoritatea vizează furnizarea de

informaţii relevante, corecte și semnifi cative în

timp util pentru gestionarii de risc, evaluatorii

de risc, oamenii de știinţă, precum și pentru alte

părţi interesate sau implicate.

4. COMUNICAREA RISCURILOR – AMPLIFICAREA ACTIVITĂŢII

DE INFORMARE A EFSA




Reacţie rapidă care asigură protecţie și încredere

Asigurând o coerenţă generală a comunicărilor

publice privind riscurile, EFSA își coordonează

activităţile de comunicare a riscurilor cu

gestionarii de risc, în special cu Comisia

Europeană. Este un lucru esenţial în timpul

crizelor. În 2008 EFSA a răspuns rapid la situaţii

urgente, cum ar fi descoperirea de dioxină

în carnea de porc din Irlanda, detectarea

melaminei în alimente compuse conţinând

lapte din China sau contaminarea uleiului

de gătit ucrainean cu ulei mineral. În cazul

dioxinei, o declaraţie știinţifi că și comunicatul

de presă elaborat în acest sens au fost publicate

la numai două zile de la primirea cererii

Comisiei de asistenţă știinţifi că urgentă.

Lecţii învăţate și lecţii împărtășite de statele

membre și de agenţiile UE

Grupul de lucru depune eforturi și pentru

dezvoltarea celor mai bune practici în

comunicarea riscului. Experienţele acumulate

în trecut sunt împărtășite prin evaluarea

iniţiativelor și campaniilor de comunicare

realizate de EFSA și de agenţiile naţionale.

De exemplu, grupul a analizat modul în

care Austria și-a administrat comunicarea

privind plantele fructifere tratate cu

antibiotice pentru a le proteja împotriva

epidemiei de foc bacterian, precum și

modul în care au fost tratate problemele

de bunăstare a animalelor în Finlanda.

Împreună cu alte agenţii ale UE, EFSA

a participat la atelierul Agenţiei Europene

pentru Produse Chimice (ECHA) privind

comunicarea riscurilor, informaţiile

agenţiilor UE și reţeaua de comunicaţii.

În acest sens, Grupul de lucru pentru comunicare

al forumului consultativ al EFSA (AFWGC) a jucat

din nou un rol important, care a crescut și mai

mult în 2008. Conectând departamentele de

comunicare ale agenţiilor naţionale de siguranţă

alimentară, acest grup de lucru constituie

o abordare mai cooperativă și mai informată

în domeniul comunicării riscurilor în lanţul

alimentar și în promovarea coerenţei mesajelor

privind siguranţa alimentară în toată UE.

Autorităţile din statele membre au fost notifi cate

în prealabil cu privire la comunicările importante

publicate de EFSA și au fost ţinute la curent cu

evoluţiile din domeniul comunicărilor esenţiale.

Printre exemplele din 2008 se numără probleme

ca prezenţa encefalopatiei spongiforme

transmisibile (EST) în laptele rumegătoarelor

mici, clonarea animalelor, nanotehnologia,

menţiunile de sănătate și siguranţa coloranţilor

alimentari. Această colaborare a permis

partenerilor naţionali să pregătească alte

comunicări adaptate la necesităţile grupurilor

individuale de consumatori din propriile lor ţări.



Procese transparente

Pentru a ajuta la aplicarea efi cientă a

declaraţiilor de interese în cadrul EFSA, în

2008 a fost realizată o actualizare majoră,

astfel încât cei peste 1 200 de experţi să-și

poată completa declaraţiile de interese în

mod electronic, înlocuind formularele de

hârtie (a se vedea p. 38). O nouă bază de

date a declaraţiilor de interese electronice

a fost integrată pe site-ul internet al EFSA,

permiţând utilizatorilor un acces rapid și simplu

la detaliile actualizate referitoare la experţii

EFSA. Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea

accesibilităţii și transparenţei generale ale EFSA.

Simplitatea: către o mai bună înţelegere

Simplitatea este un fi r roșu care străbate toate

comunicările EFSA, vizând îmbunătăţirea

înţelegerii generale în ceea ce privește

activitatea EFSA și rolul său în sistemul de

siguranţă a produselor alimentare și a hranei

pentru animale, precum și în relaţia dintre

parteneri, părţi interesate și public. De exemplu,

pe site-ul internet al EFSA a fost introdusă

o schemă grafi că pentru a prezenta procesele

de evaluare a riscurilor de către EFSA în mod

clar și ușor de înţeles. De asemenea, secţiunea

tematică – introdusă în 2007 și acoperind

teme precum toxiinfecţiile alimentare,

sănătatea animalelor și valorile de referinţă

ale regimului alimentar – a fost dezvoltată

semnifi cativ cu alte secţiuni tematice. Aici,

activitatea EFSA este prezentată într-un mod

ușor de înţeles, coerent, cu o introducere

generală la problema respectivă, cadrul de

reglementare european, o explicaţie a activităţii

știinţifi ce a EFSA și linkuri către avize corelate

și către alte documente importante.

Mediatizare vastă

Mediatizarea a fost în 2008 cu 62 % mai

mare decât în 2007, susţinută de o creștere

de aproape trei ori a numărului de interviuri

acordate mass-mediei în cursul anului respectiv

în comparaţie cu 2007 și o creștere cu aproape

40 % a comunicatelor și a declaraţiilor de presă.

Această creștere a fost sprijinită de briefi ngurile

de presă cu mass-media europeană, precum și

de briefi ngurile de presă comune organizate cu

Comisia Europeană în februarie în legătură cu

avizul EFSA privind profi lurile de nutrienţi pentru

produsele purtând menţiuni nutriţionale și de

sănătate. În continuare, în iulie, briefi ngul de

presă de la Bruxelles în legătură cu avizul fi nal al

EFSA privind clonarea animalelor s-a bucurat de

participarea a peste 30 de canale de televiziune,

ziare și staţii de radio. Mijloace mass-media

infl uente, de la Washington Post la Le Monde și

Financial Times, precum și staţii internaţionale

de radio și de TV din diferite ţări ale UE au relatat

în legătură cu avizul EFSA privind clonarea.

Teme precum melamina, nanotehnologia,

pesticidele, GMO, menţiunile de sănătate

și reînnoirea componenţei Comitetului

și grupurilor știinţifi ce s-au bucurat, de

asemenea, de mediatizare în Europa.


> Rubrique

> Key topics

ISSUE 03 - MAY 2009

EFSA in focus EFSA in focus FOOD

EFSA in focus - Food ISSUE 03 - MAY 2009 1

Contents

Key topics Exposure to two common ingredients in energy >drinks not a safety concern, concludes EFSA 1

EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2

Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 3

Revise maximum vitamin A levels in feed for >main food producing animals, recommends EFSA 3

EFSA advises on nanomaterials, case-by-case > 4

EFSA at work Evaluating Article 13 health claims: EFSA’s progress >to date 5

EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 5

EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 6

EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 7

EFSA seeks external scientifi c experts to review >the quality of its scientifi c outputs 8

Meeting Report Meeting discusses latest scientifi c >developments on folic acid 8

EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 9

Interagency meeting shares best >risk assessment practices 9

Third meeting of expert group on food >consumption data 10

Calls Article 36 calls awarded > 10

PublicationsAnnual Zoonoses report now available > 11

ConsultationsPublic consultation on bacteriophages >in food production 11

Public consultation on transparency >in risks assessments 11

Latest mandates received 12

Opinions and other documents 15

Exposure to taurine and d-glucuronol-

actone, two ingredients commonly

used in so-called energy drinks, through

regular consumption, is not a safety

concern, according to a scientifi c opin-

ion recently adopted by EFSA.

“This opinion evaluated the safety of

these two ingredients as constituents of

energy drinks, rather than energy drinks

themselves which contain diff erent

combinations of a number of diff erent

substances,” said John Christian Larsen,

Chair of the EFSA Panel behind the

evaluation. “Looking at the available

consumption fi gures and taking into

account new toxicological data, the

Panel considered that specifi c questions

previously raised on the safety of these

ingredients by the EU’s former Scientifi c

Committee on Food [SCF] have been

resolved.”

Taurine and d-glucuronolactone occur

as natural ingredients in food, and are

normal human metabolites. However,

they are also used at much higher

levels in energy drinks. The new data

confi rmed a No Observed Adverse

Eff ect Level (NOAEL) of 1,000mg per

kilogram of bodyweight per day for

both substances.

EFSA concluded that a suffi cient margin

of safety exists for mean and high-level

regular consumers of energy drinks,

drinking on average 125ml (0.5 cans)

and 350ml (1.4 cans) per person per day

Exposure to two common ingredients in energy drinks not a safety concern, concludes EFSA

>>>

> Key topics

ISSUE 03 - APRIL 2009

EFSA in focus EFSA in focus PLANTS

EFSA in focus - Plants ISSUE 03 - APRIL 2009 1

Contents

Key topics Climate not a barrier to citrus black spot >entering Europe, fi nds EFSA 1

EFSA at work A milestone for EU pesticide legislation > 2

EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 3

EFSA’s networking with Member States >forges closer ties, fi nds review 3

Meeting reports European plant health experts discuss >cooperation and data collection 4

Meeting to help revise birds and mammals >guidance document 5

Interagency meeting shares >best risk assessment practices 5

Events Stakeholder consultation workshop of >EFSA’s revision of the persistence in soil guidance document 6

Publications New reports on emissions of pesticides >from protected crop systems 6

Calls EFSA’s call for external reviewers > 7

Article 36 calls awarded > 7

Consultations Public consultation on the revision >of the existing guidance document on dermal absorption of pesticides 8

Public consultation on guidance on >the evaluation of pest risk assessments prepared by third parties to justify EU phytosanitary measures 9

Public consultation on transparency >in risks assessments 9



ISSN 183

1-2365

Climate not a barrier to citrus black spot entering Europe, fi nds EFSAAccording to EFSA, climatic conditions

are not a barrier to Guignardia citricarpa

Kiely, a fungus that causes citrus black

spot (CBS) disease, establishing itself in

Europe.

The European Commission asked EFSA

for its scientifi c advice after South

Africa asked for a review of current EU

phytosanitary regulations on the import

of South Africa citrus fruit into the

European Union.

G. citricarpa, is currently not present in

Europe and a series of phytosanitary

measures are in place to help protect Eu-

rope’s citrus crops from CBS. G. citricarpa,

attacks a wide variety of citrus species

causing black spots and blemishes mak-

ing them unsuitable for sale.

EFSA based its advice on the evidence

provided by South African authorities and

additional data collected. It also looked at

the likelihood of an introduction of CBS

to Europe through infected fruit, and the

appropriateness of the current control

measures.

South African authorities believe that

citrus-growing areas in Europe do not

have a climate suitable for the disease to

take hold, and therefore the current EU

phytosanitary measures regarding the

import of fresh citrus fruit from South

Africa should be revised.

EFSA disagreed with this view. It

concluded that the harmful organism

could enter citrus-producing areas in

Europe and this would be more likely

especially if the symptoms of the disease

could not be easily seen on the fruit,

making it diffi cult to intercept them at EU

borders. Once introduced, G. citricarpa

could easily establish itself in Europe as

there are many susceptible citrus host

plants.

EFSA also pointed out that the assess-

ment of climatic suitability provided by

South Africa was based on the use of

specialised software which has many

limitations for the evaluation of organ-

isms such as G. citricarpa. For example,

the software used does not capture cli-

matic factors of short duration, such as

leaf wetness that play an important role

in the lifecycle of this fungus.

>>>

EFSA in focus - Animals ISSUE 03 - APRIL 2009 1

> Key topics

ISSUE 03 - APRIL 2009

EFSA in focus EFSA in focus ANIMALS

In a recent review of available scientifi c

data, EFSA has found a wide range of

fi sh and shellfi sh, susceptible to certain

diseases. Many species are also suscep-

tible to many diseases, such as Epizootic

Ulcerative Syndrome, Viral Haemorrhagic

Septicaemia and White Spot Disease.

The review follows a request from the

European Commission to consider new

scientifi c evidence regarding the suscep-

tibility of species of fi sh, molluscs and

crustaceans to a list of 14 diff erent dis-

eases specifi ed by the European Union.

Scientists were able to single out vari-

ous species whose susceptibility is dem-

onstrated by clear scientifi c evidence,

including some which are not currently

part of the list. According to EFSA, these

newly-identifi ed susceptible species

should be possibly added to the list.

However, for many fi sh species there was

only partial evidence or no evidence at

all of susceptibility to specifi c pathogens.

For these species, EFSA recommends fur-

ther research.

Some species were found to be suscep-

tible to several disease agents. Scientists

stressed that these species are likely to

present a higher level of risk with regard

to the spreading of disease – for example

when they are traded – than the species

which are susceptible to only one dis-

ease.

EFSA’s advice will help the Commission

to update the list of susceptible species

farmed in Europe and/or imported into

Europe, and to help establish the most

appropriate disease control measures. �

For more information

Wide range of aquatic species susceptible to disease, fi nds EFSA

Contents

Key topics Wide range of aquatic species susceptible >to disease, fi nds EFSA 1

EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2

Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 2

Revise maximum vitamin A levels in feed for main >food producing animals, recommends EFSA 3

EFSA at work EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 3

EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 4

EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 5

EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 5

Meeting reports EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 6

Meeting to discuss feed additive applications > 7

Interagency meeting shares best risk >assessment practices 7

Calls EFSA’s call for external reviewers > 8

Article 36 calls awarded > 8

Publications > Annual Zoonoses report now available 9

ConsultationsPublic consultation on transparency in risks >assessments 9



ISSN 183

1-2357



Consolidarea relaţiilor cu mass-media pentru o mai

bună înţelegere

Întâlnirile frecvente cu o varietate largă de

mijloace mass-media sporesc și îmbunătăţesc

înţelegerea activităţii EFSA. Oriunde a fost

prezentă conducerea EFSA în 2008 – când

a vizitat Ofi ciul pentru siguranţa alimentară

de la Budapesta, Ungaria, când a participat

în cadrul unui seminar la Helsinki sau când

a condus un atelier la Varșovia – întâlnirile cu

presa au făcut parte integrantă din eveniment.

Interviurile individuale, conferinţele de presă,

mic-dejunurile cu ziariștii, briefi ngurile și mesele

rotunde au fost căi de a explica misiunea

și activitatea EFSA cotidienelor naţionale

importante și ziarelor de afaceri, revistelor de

agricultură și pentru consumatori, jurnalelor

știinţifi ce, posturilor de radio și TV din toată

Europa, cât și agenţiilor internaţionale de presă.

Edifi carea recunoașterii locale și globale

EFSA a realizat, de asemenea, evenimente

și a elaborat materiale cu destinaţie precisă

pentru a se prezenta pe sine, activitatea și rolul

său în sistemul siguranţei alimentare în UE

pentru audienţe locale, regionale, europene și

internaţionale (a se vedea „Un grad mai mare de

conștientizare în rândul oamenilor de știinţă și

al părţilor interesate”). La doi ani o dată, în luna

mai, Parma găzduiește expoziţia internaţională în

domeniul industriei alimentare, CIBUS, cuprinzând

2 400 de expozanţi. Cu acest prilej, EFSA se afl ă

în dialog cu profesioniști ai industriei alimentare

la standurile lor expoziţionale sau prin discuţii

desfășurate în cursul meselor rotunde. EFSA,

în cooperare cu Comuna Parma și Europass,

a organizat, de asemenea, o conferinţă de presă

comună pentru a lansa Festa dell’Europa, ce are

loc pe parcursul unei săptămâni. Peste 2 000 de

vizitatori din Parma și din împrejurimi au fost

atrași de activităţile organizate de EFSA și de

standul său organizaţional. Conferinţele și mesele

rotunde Europass din diverse orașe regionale

a oferit autorităţii noi oportunităţi de a-și prezenta

activitatea privind siguranţa hranei pentru

animale, menţiunile nutriţionale și de sănătate

și provocările și riscurile emergente viitoare.

Vizibilitatea: o prezenţă tot mai pregnantă

În 2008, vizibilitatea știinţifi că tot mai

pregnantă a rămas o prioritate pentru

EFSA. Aceasta a fost realizată prin

numeroase publicaţii și evenimente.



Un grad mai mare de conștientizare în rândul

oamenilor de știinţă și al părţilor interesate

În 2008 a crescut în continuare în rândul

comunităţii știinţifi ce internaţionale gradul

de conștientizare privind activitatea EFSA.

Acest lucru a fost realizat prin publicarea de

suplimente în jurnalele știinţifi ce importante –

Trends in Food Science and Technology (Tendinţe

în știinţa și tehnologia alimentaţiei) și Preventive

Veterinary Medicine (Medicina veterinară

preventivă) – și prin campanii promoţionale

în sprijinul reînnoirii membrilor Comitetului și

grupurilor știinţifi ce ale EFSA și al popularizării

noii baze de date a experţilor (a se vedea p. 30).

Punctele focale naţionale au ajutat EFSA în

promovarea ambelor campanii (a se vedea p. 40).

Colocviile știinţifi ce ale EFSA angajează în mod

activ oamenii de știinţă în schimburi stimulatoare

de informaţii și în dezbateri privind problemele

știinţifi ce curente. În 2008 EFSA a găzduit două

asemenea colocvii. Unul a abordat problema

carcinogenezei provocate de acrilamidă, iar

celălalt s-a ocupat de evaluările benefi ciilor

pentru sănătate ale controlării Campylobacter

în lanţul alimentar. Fiecare a atras participarea a

Lansarea de noi buletine informative tematice

Noua familie tematică a EFSA de trei buletine

informative într-un limbaj ușor de înţeles,

denumite EFSA in focus a fost lansată în 2008.

Având în principal drept ţină gestionarii

de risc, evaluatorii de risc și factorii politici,

fi ecare număr se concentrează pe o temă

specială (alimentaţie, animale sau plante),

oferind instantanee ale celor mai recente

activităţi ale EFSA, alături de treceri în

revistă ale evenimentelor, contractelor,

mandatelor și avizelor știinţifi ce din fi ecare

domeniu. Buletinele informative oferă părţilor

interesate surse adaptate de informaţii privind

activităţile EFSA din respectivele lor domenii

de interes. Disponibile în limbile engleză,

franceză, germană și italiană, aceste numere

sunt distribuite pe scară largă în statele

membre, de către EFSA și punctele focale.

Acestea se adaugă la buletinul informativ

„Acţionând împreună” consacrat cooperării

europene în domeniul siguranţei alimentare

care a fost lansat în decembrie 2007.

circa 85 de experţi știinţifi ci din statele membre

ale UE, SUA, Noua Zeelandă și Brazilia.

Participarea autorităţii la conferinţe internaţionale

importante, cum ar fi Conferinţa internaţională

pentru patologia plantelor, Prion2008, și

Forumul european deschis pentru știinţă, au

constituit oportunităţi suplimentare pentru

EFSA să se facă cunoscută pe plan global. La

aceste evenimente, oameni de știinţă, factori

politici, societăţi profesionale, organizaţii

neguvernamentale și reprezentanţi ai industriei,

precum și ai marelui public au avut prilejul de

a vizita standurile expoziţionale ale EFSA, de a

participa la conferinţele EFSA și de a se familiariza

mai bine cu EFSA și activitatea acesteia.

Vizibilitatea în statele membre a fost sporită în

continuare prin evenimente comune organizate

de EFSA și autorităţile naţionale de siguranţă

alimentară, în cursul cărora a fost explicat

rolul EFSA și al statelor membre și modul în

care acestea cooperează. În 2008 EFSA a fost

implicată în organizarea unor conferinţe cu

instituţii relevante în Danemarca, Ungaria,

Franţa, Țările de Jos, Slovenia și Norvegia.




Indicatori 2008Creștere în

comparaţie cu 2007

Vizite pe site-ul internet 2,1 milioane +43 %

Abonaţii la buletinul informativ

(Momente importante EFSA)21 140 +19 %

Mediatizare 11 652 +62 %

Anchete mass-media 676 +59 %

Interviuri 123 +180 %

Evenimente 18 +29 %

Publicaţii 25 +47 %

Creștere permanentă

În 2008, site-ul internet al EFSA, principalul

canal de comunicare al autorităţii, a înregistrat

2,1 milioane de vizite, o creștere de peste 40 %

în comparaţie cu 2007. Și celelalte produse

comunicaţionale ale EFSA au cunoscut

o creștere similară, în comparaţie cu anul

anterior, abonaţii la buletinele informative,

mediatizarea, anchetele mass-media, interviurile

mass-media și evenimentele mass-media

înregistrând toate creșteri semnifi cative

în 2008 (a se vedea tabelul alăturat). �

Indicatori privind comunicarea


50

I I I . R A P O R T U L F I N A N C I A R


51

R A P O R T U L F I N A N C I A R

Aproape jumătate din bugetul executat (30,2 de milioane de

euro, 47 %) au reprezentat cheltuielile de personal care au

fost angajate la nivelul de 98 %. Infrastructura – cheltuieli cu

clădirile, echipamentele și diferite operaţiuni – au reprezentat

18 % din bugetul executat (11,8 milioane de euro). Rata acestora

de execuţie de 99 % a fost foarte aproape de nivelul planifi cat

al cheltuielilor. Cheltuielile operaţionale includ contractele

știinţifi ce sau subvenţiile, relaţiile externe și comunicarea

riscurilor și costurile corelate cu acestea, reprezentând 35 %

(22,2 milioane de euro) din bugetul executat. Cheltuielile

operaţionale au crescut la 94 %. Mica sumă rămasă necheltuită

a fost urmarea faptului că s-a cheltuit mai puţin decât s-a

anticipat în domeniul activităţilor știinţifi ce și de comunicare.

Bugetarea în funcţie de activitate indică faptul că, la fel ca în

2007, circa două treimi din buget au fost alocate activităţii

știinţifi ce a EFSA. Cea mai mare cotă (49 %) a aparţinut

activităţilor de furnizare de avize știinţifi ce și consultanţă

Comisiei Europene, Parlamentului European și statelor

membre. 22 % din cheltuieli au fost dedicate activităţilor de

consolidare a metodologiilor de evaluare a riscului în Europa.

În 2008, bugetul disponibil de 66,4 de milioane de euro (incluzând programul de

preaderare pentru 2008) a avut o rată de execuţie sporită de 97 % (2007: 91 %).


Bugetul pe activităţi

Activitatea 1: furnizarea de avize și consultanţă știinţifi că Comisiei Europene, Parlamentului European și statelor membre

Activitatea 2: consolidarea metodologiilor de evaluare a riscului în Europa

Activitatea 3: comunicarea consultanţei știinţifi ce și dialogul cu părţile interesate

Activitatea 4: gestionarea și acordarea de sprijin administrativ

Activitatea 1

49 %

Activitatea 2

22 %

Activitatea 3

12 %

Activitatea 4

17 %

Activităţile referitoare la comunicarea consultanţei știinţifi ce

și dialogului dintre părţile interesate au reprezentat 12 %

din bugetul executat. Activităţile referitoare la gestionare

și la furnizarea de sprijin administrativ au cunoscut

o ușoară diminuare a cheltuielilor la 17 % (2007: 19 %). Rata

plăţilor s-a stabilizat la 73 % (2007: 74 %), cu 48,7 milioane

de euro din totalul alocaţiilor plătite. 15,5 milioane de

euro sau 23 % vor fi reportate pentru plată în 2009. �

Bugetul pe activităţi

ActivitateaExecuţia pe 2008

(milioane EUR)

Buget pe 2008

(milioane EUR)Execuţie/buget

1 31,3 32,3 97 %

2 14,3 14,8 97 %

3 7,6 8,1 93 %

4 11 11,1 99 %

Total 64,2 66,4 97 %


52 R A P O R T U L F I N A N C I A R

Execuţia pe activităţi a bugetului pe 2008

ActivitateaCredite de angajament iniţiale

(milioane EUR)

Credite de angajament

(milioane EUR)

Angajamente executate

(milioane EUR)

% din suma

angajată

Plăţi

(milioane EUR) % plătită

RAL

(milioane EUR)

Activitatea 1 32,7 32,3 31,3 97 % 25,4 78 % 5,9

Activitatea 2 13,5 14,8 14,3 97 % 8,7 59 % 5,6

Activitatea 3 9,5 8,1 7,6 93 % 5,5 68 % 2,0

Activitatea 4 10,7 11,1 11,0 99 % 9,1 82 % 1,9

Total 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5

Plăţi



35 000 000 €

30 000 000 €

25 000 000 €

20 000 000 €

15 000 000 €

10 000 000 €

5 000 000 €

0 €

Activitatea 1 Activitatea 2 Activitatea 3 Activitatea 4


53

R A P O R T U L F I N A N C I A R


TitlulCredite de angajament

iniţiale (milioane EUR)


(milioane EUR)


(milioane EUR)% din suma angajată Plăţi (milioane EUR) % plătită

RAL (milioane

EUR)

Personal 34,1 30,9 30,2 98 % 28,9 94 % 1,3

Infrastructură 8,7 11,9 11,8 99 % 6,9 58 % 4,9

Operaţiuni 23,6 23,6 22,2 94 % 12,9 55 % 9,3

Preaderare 0,5 0,5 0,4 81 % 0,3 59 % 0,1

TOTAL 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5

Execuţia bugetului

Plăţi



35 000 000 €

30 000 000 €

25 000 000 €

20 000 000 €

15 000 000 €

10 000 000 €

5 000 000 €

0 €

Personal Infrastructură Operaţiuni


I V. E F S A S E CO N F R U N TĂ Î N M O D AC T I V C U V I I TO R U L

54


Deoarece multe dintre riscurile actuale legate de produsele

alimentare sunt globale este, de asemenea, vital ca EFSA să își

asume un rol mai important și mai decisiv pe arena internaţională

a evaluării riscurilor, pentru a menţine nivelul de conștientizare

a situaţiilor de evoluţie a riscurilor și pentru a contribui la

activitatea știinţifi că necesară pentru abordarea riscurilor globale.

În consecinţă, în 2008, EFSA și-a trecut în revistă forţele și a

privit spre viitor. În decembrie, Consiliul de administraţie al EFSA

a adoptat un plan strategic pentru perioada 2009-2013, care

a identifi cat și a analizat principalele motoare ale schimbărilor. Acest

plan a dat autorităţii posibilitatea să-și schiţeze direcţiile, priorităţile

și organizarea viitoare pe termen mediu și lung. Planul strategic

constituie, de asemenea, baza pentru planurile de activitate

anuale ale EFSA. Prin urmare, pentru 2009, EFSA are în vedere:

• să își consolideze abordarea integrată de la

producător până la consumator, făcând apel la

expertiza sa multidisciplinară excepţională;

• să își consolideze capacitatea de a identifi ca riscurile emergente;

• să asigure furnizarea efectivă și la timp

a expertizei știinţifi ce de înaltă calitate;

• să sporească calitatea produselor sale știinţifi ce

prin măsuri de asigurare a calităţii, inclusiv prin

autoevaluări și evaluări interne și externe;

• să determine progresul strategiei sale de cooperare și

interconectare, care să includă abordări armonizate în

toată UE și consolidarea colectării datelor la nivelul UE;

• să aplice abordarea sa strategică la activităţile internaţionale.

Cu toate acestea, furnizarea de consultanţă și informaţii

știinţifi ce excelente gestionarilor de risc constituie doar

o parte, deși partea esenţială, a activităţii EFSA. Consolidarea

credibilităţii și încrederii în EFSA și în sistemul de siguranţă

alimentară al UE prin comunicarea efi cientă și coerentă

a riscurilor către parteneri și părţile interesate va rămâne

o prioritate fundamentală în 2009 și după acest an.

În concluzie, după creșterea și dezvoltarea din anii anteriori,

EFSA s-a maturizat în prezent, devenind o organizaţie

bine pregătită pentru provocările de mâine. �

55

E F S A S E C O N F R U N T Ă Î N M O D A C T I V C U V I I T O R U L


Deoarece obiectivul primar al EFSA este

să ofere o bază de probe știinţifi ce solide

pentru a sprijini protecţia consumatorului

și a realiza siguranţa lanţului produselor

alimentare și al hranei pentru animale,

aceasta trebuie să opereze într-o lume

cu complexitate tot mai mare. Inovaţiile

știinţifi ce și tehnologice, comerţul

mondial și turismul, schimbările climatice,

îmbătrânirea populaţiei și schimbările din

așteptările și din percepţiile consumatorului

au toate impact asupra activităţii EFSA, care

necesită o continuă evaluare.


56

A N E X A I – O R G A N I G R A M A A C T U A L Ă

Anexa I


57

A N E X A I – O R G A N I G R A M A A C T U A L Ă


CONSILIUL DE ADMINISTRAȚIE

COMITETUL ȘTIINȚIFIC ȘI FORUMUL

CONSULTATIV

D. Liem DIRECTOR EXECUTIVCatherine Geslain-Lanéelle

BIROUL DIRECTORULUI EXECUTIV ȘI AL CONSILIULUI

DE ADMINISTRAȚIE

G. Gizzi

STRATEGIE ȘI PERSPECTIVEC. Majewski

AUDIT INTERND. Caira

MANAGEMENTUL CALITĂȚIIA. Van Impe

ADMINISTRAREOlivier Ramsayer

EVALUAREA RISCURILORR. Maijala

COOPERARE ȘI ASISTENȚĂ ȘTIINȚIFICĂH. Deluyker

COMUNICAREA.-L. Gassin

RESURSE UMANE

N. Le Gourierec

IT ȘI OPERAȚIUNI

Filippo Angelucci

CONTURI

P. Pinhal

COLECTARE DE DATE ȘI EXPUNERE (DATEX)

S. Fabiansson

RISCURI EMERGENTE (EMRISK)

T. Robinson (ai)

WEB

Y. Gamming

METODOLOGIE DE EVALUARE (AMU)

D. Verloo

INFORMARE ȘI EVENIMENTE PUBLICE

(PIE)

C. Buller

ZOONOZE (Colectare de date)

P. Makela

PESTICIDE (PRAPeR)

H. Fontier

COOPERARE ȘTIINȚIFICĂ (SCO)

B. Berger

SĂNĂTATEA ȘI BUNĂSTAREA ANIMALELOR (AHAW)

J. Serratosa Vilageliu

ADITIVI FURAJERI (FEEDAP)

C. Roncancio Pena

PERICOLE BIOLOGICE (BIOHAZ)

M. Hugas

ADITIVI ALIMENTARI ȘI SURSE NUTRITIVE

(ANS)

H. Kenigswald

MATERIALE CARE INTRĂ ÎN CONTACT CU PRODUSELE

ALIMENTARE, ENZIME, AROME (CEF)

A. Feigenbaum

ORGANISME MODIFICATE GENETIC

(GMO)

P. Bergman (ai)

NUTRIȚIE (NDA)

J. Kleiner

SĂNĂTATEA PLANTELOR (PLH)

E. Ceglarska

SecțiuneUnitateDirecție

PROTECȚIA DATELORC. Reunis

AFACERI POLITICE ȘI JURIDICE

D. Detken

FINANȚE

F. Monnart

BIROUL DE PRESĂ

S. Pagani

PRODUSE FITOSANITARE (PPR)

M. Dunier-Thomann

CONTAMINANȚI (CONTAM)

C. Heppner


A N E X A I I – L I S T A A C R O N I M E L O R

Anexa II

58


59E F S A R A P O R T A N U A L 2 0 0 8

A N E X A I I – L I S T A A C R O N I M E L O R

AFC Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari, aromele, mijloacele auxiliare de prelucrare și materialele care vin în contact cu alimentele

Afssa Agence Française de Sécurité des Aliments

AFWGC Grupul de lucru pentru comunicare al forumului consultativ

AGES Agenţia pentru sănătate și siguranţă alimentară din Austria

AHAW Grupul știinţifi c pentru sănătatea și bunăstarea animalelor

AMR Bacterii rezistente la mijloace antimicrobiene

AMU Unitatea pentru metodologia de evaluare

ANS Grupul știinţifi c pentru aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate alimentelor

BIOHAZ Grupul știinţifi c al EFSA pentru pericolele biologice

BPA Bisfenol A

BVE Federaţia industriei alimentare și a băuturilor din Germania

CCC Centru Comun de Cercetare

CCD Sindromul colapsului coloniilor de albine

CE Comisia Europeană

CEF Grupul știinţifi c pentru materialele care intră în contact cu produsele alimentare, enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de prelucrare

CFRI Institutul central de cercetări alimentare din Ungaria

CIBUS Expoziţia internaţională în domeniul industriei alimentare, Parma

CONTAM Grupul știinţifi c pentru contaminanţi din lanţul alimentar

DATEX Unitatea de colectare și expunere a datelor

DG SANCO Direcţia Generală Sănătate și Consumatori

DoI Declaraţie de interese

DRV Valoare (valori) de referinţă ale regimului alimentar

DZA Doza zilnică acceptată

DZT Doza zilnică tolerabilă

ECDC Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor

ECHA Agenţia Europeană pentru Produse Chimice

EFSA Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară

EMEA Agenţia Europeană pentru Medicamente

EMM Sistemul de monitorizare media european

EMRISK Unitatea pentru riscurile emergente

ESB Encefalopatie spongiformă bovină

ESCO Cooperarea știinţifi că europeană

EST Encefalopatie spongiformă transmisibilă

FAO Organizaţia Naţiunilor Unite pentru Alimentaţie și Agricultură

FEEDAP Grupul știinţifi c pentru aditivii și produsele sau substanţele utilizate în hrana animalelor

FGE Evaluările grupurilor de arome

GM Modifi cat genetic

GMO(s) Organism(e) modifi cat(e) genetic

MRL(s) Nivel (niveluri) maxim(e) de reziduuri

MRSA Stafi lococ auriu rezistent la meticilină

NDA Grupul știinţifi c pentru produse dietetice, nutriţie și alergii

OIE Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală

OMS Organizaţia Mondială a Sănătăţii

PCB Polychlorobiphenyl

PLH Grupul știinţifi c al EFSA pentru sănătatea plantelor

PPR Grupul știinţifi c pentru produsele fi tosanitare și reziduurile lor

PRA Analiză de risc de boală

PRAPeR Unitatea de examinare paritară a riscurilor pesticidelor

RASFF Sistemului de alertă rapidă pentru alimente și produse furajere al Comisiei Europene

SC Comitetul știinţifi c

SCA Direcţia de asistenţă și cooperare știinţifi că

SCNT Transferul de nucleu de celulă somatică

SCO Unitatea de cooperare știinţifi că

SUA Statele Unite ale Americii

UE Uniunea Europeană

UK Regatul Unit


60

Anexa III

ANEXA III – LISTA AVIZELOR ȘI DOCUMENTELOR ȘTIINŢIFICE

PUBLICATE ÎN 2008

60


61

A N E X A I I I – L I S TA AV I Z E LO R Ș I D O C U M E N T E LO R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C AT E Î N 2 0 0 8


Scientifi c Committee (SC)

Scientifi c Opinions Scientifi c Opinion of the Scientifi c Committee on a request from the European Commission on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals. Adopted: 15 July 2008 Published: 24 July 2008

Guidance Documents Draft Guidance document of the Scientifi c Committee on the “Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements”. Adopted: 22 April 2008 – for further testing by the ESCO Working Group on Botanicals Published: 20 June 2008

Scientifi c or technical reports Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements. Report back on comments received during the public consultation and how they have been addressed by the EFSA Scientifi c Committee. Issued on 10 April 2008

Public comments received during public consultation of EFSA draft scientifi c opinion on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals (compilation). Issued on 24 July 2008

Outcome of Public Consultation on the EFSA Draft Animal Cloning Opinion. Issued on 24 July 2008

Interim Report of the ESCO Working Group on Botanicals and Botanical Preparations. Adopted by the Advisory Forum on 21 November 2008 and by the Scientifi c Committee on 1 December 2008

ESCO Report prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 3 December 2008


62 A N E X A I I I – L I S T A A V I Z E L O R Ș I D O C U M E N T E L O R Ș T I I N Ţ I F I C E P U B L I C A T E Î N 2 0 0 8

Food additives, fl avourings, processing aids and materials in contact with food (AFC)

Scientifi c Opinions Vanadium citrate, bismaltolato oxo vanadium and bsiglycinato oxo vanadium added for nutritional purposes to foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) intended for the general population and vanadyl sulphate, vanadium pentoxide and ammonium monovanadate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 29 January 2008 Published: 26 February 2008

Use of lycopene as a food colour Adopted: 30 January 2008 Published: 14 April 2008

18th list of substances for food contact materials Adopted: 31 January 2008 Published: 19 February 2008

Flavouring Group Evaluation 34: One tetrahydroquinoline derivative from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 Published: 27 August 2008

Flavouring Group Evaluation 69: Consideration of aromatic substituted secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (57th meeting) structurally related to aromatic ketones from chemical group 21 evaluated by EFSA in FGE.16 Adopted: 31 January 2008 Published: 10 November 2008

Flavouring Group Evaluation 76: Consideration of sulphur-containing heterocyclic compounds evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to thiazoles, thiophene, thiazoline and thienyl derivatives from chemical group 29, miscellaneous substances from chemical group 30 evaluated by EFSA in FGE.21 Adopted: 31 January 2008 Published: 25 November 2008

FGE.10 Rev1: Aliphatic primary and secondary saturated and unsaturated alcohols and esters containing an additional oxygenated functional groups and lactones from chemical group 9, 13, and 30 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.18 Rev1: Aliphatic, alicyclic and aromatic saturated and unsaturated tertiary alcoholc and esters with esters containing tertiary alcohols. Esters may contain any acid component. From chemical group 6 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009


63



> > > AFC continued

FGE.64 aliphatic acyclic diols, triols, and related agents evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.45 One tertiary amine from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.74 Simple Aliphatic Sulfi des and Thiols evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.77 Pyridines evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

Opinion on mixed tocopherols, tocotrienol tocopherol and tocotrienols as sources for vitamin E added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 22 February 2008 Published: 10 March 2008

Flavouring Group Evaluation 73: Consideration of alicyclic primary alcohols, aldehydes, acids and related esters evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to primary saturated or unsaturated alicyclic alcohol, aldehyde and esters evaluated by EFSA in FGE.12 Adopted: 6 March 2008 Published: 10 November 2008

FGE.46 Ammonia and two ammonium salts from chemical group 30 Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009

FGE.78 Hydrocarbons evaluated by JECFA Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009

Flavouring Group Evaluation 88: Consideration of Phenol and Phenol Derivatives Adopted: 6 March 2008 Published: 6 November 2008

Asessment of the results of the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Adopted: 7 March 2008 Published: 14 March 2008



> > > AFC continued

Use of rosemary extracts as a food additive Adopted: 7 March 2008 Published: 12 June 2008

Flavouring Group Evaluation 84: Consideration of Anthranilate derivatives evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 6 November 2008

Flavouring Group Evaluation 75: Consideration of tetrahydrofuran derivatives and a furanone derivative evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to tetrahydrofuran derivatives evaluated by EFSA in FGE.33 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008

Flavouring Group Evaluation 33: Six Tetrahydrofuran Derivatives from Chemical Groups 13, 14, 16 and 26 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008

Flavouring Group Evaluation 25: Aliphatic and aromatic hydrocarbons from chemical group 31 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 83: Consideration of 6-keto-1,4-dioxane derivatives substances evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 80: Consideration of alicyclic, alicyclic-fused and aromatic-fused ring lactones evaluated by JECFA (61st meeting) structurally related to a aromatic lactone evaluated by EFSA in FGE.27 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 9, Revision 1: Secondary alicyclic saturated and unsaturated alcohols, ketones and esters containing secondary alicyclic alcohols from chemical groups 8 and 30, and an ester of a phenol carboxylic acid from chemical group 25 Adopted: 1 April 2008 Published: 5 January 2008

FGE.56 - 22 monocyclic and bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA Adopted: 01 April 08. To be published in 2009


65



> > > AFC continued

FGE.60 Eugenol related substances by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009

FGE.32 Phenol derivatives containing ring-alkyl1, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group (Flavonoids) Adopted: 1 April 08. To be published in 2009

FGE.82 Epoxides evaluated by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009

FGE.04: 2-Ethylhexyl derivatives from chemical group 2 Adopted: 03 April 2008 To be published in 2009

19th list of substances for food contact materials Adopted: 22 April 2008 (by written procedure) Published: 28 April 2008

Opinion on certain bisglycinates as sources of copper, zinc, calcium, magnesium and glycinate nicotinate as source of chromium in foods intended for the general population (including food supplements) and foods for particular nutritional uses Adopted: 22 May 2008 Published: 9 June 2008

Safety of aluminium from dietary intake Adopted: 22 May 2008 Published: 15 July 2008

Camphor in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 22 May 2008 Published: 30 July 2008

Flavouring Group Evaluation 85: Consideration of miscellaneous nitrogen-containing substances evaluated by JECFAAdopted: 22 May 2008 Published: 22 September 2008

Flavouring Group Evaluation 31: One Epoxide from Chemical Group 32 Adopted: 22 May 2008 Published: 14 November 2008



> > > AFC continued

Flavouring Group Evaluation 86: Consideration of aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 Published: 28 November 2008

Flavouring Group Evaluation 47: Bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters from chemical group 8 Adopted: 22 May 2008 Published: 4 December 2008

Flavouring Group Evaluation 87: Consideration of bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by EFSA in FGE.47 Adopted: 22 May 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 36: Two triterpene glycosides from the priority list Adopted: 22 May 2008 Published: 18 December 2008

Flavouring Group Evaluation 49: Xanthin alkaloids from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009

Flavouring Group Evaluation 35: Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009

FGE.29 - A : Substance from the Priority list: Vinylbenzene Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009

FGE.86 Aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009

Safety in use of the treatments for the removal of manganese, iron and arsenic from natural mineral waters by oxyhydroxide media

Adopted: 12 June 2008 Published: 16 September 2008

Flavouring Group Evaluation 17, Revision 1: Pyrazine derivatives from chemical group 24 Adopted: 30 June 2008 Published: 25 September 2008


67



> > > AFC continued

Opinion on Pyridoxal 5’-phosphate as a source for vitamin B6 added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008

Magnesium L-lysinate, calcium L-lysinate, zinc L-lysinate as sources for magnesium, calcium and zinc added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008

Coumarin in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 8 July 2008 Published: 7 October 2008

Selenium-enriched yeast as source for selenium added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) for the general population Adopted: 9 July 2008 Published: 22 July 2008

Toxicokinetics of Bisphenol A Adopted: 9 July 2008 Published: 23 July 2008

Flavouring Group Evaluation 48: Aminoacetophenone from chemical group 33 Adopted: 9 July 2008 Published: 17 September 2008

Flavouring Group Evaluation 44: cis-2-Heptyl-cyclopropanecarboxylic Acid from Chemical Group 30 Adopted: 9 July 2008 Published: 25 September 2008

Flavouring Group Evaluation 38: 3-Butenyl isothiocyanate Adopted: 9 July 2008 Published: 31 October 2008

FGE.66 Furfuryl alcohol and related fl avouring agents evaluated by JECFA Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009

FGE.218: Alpha, beta-Unsaturated aldehydes and precursors from subgroup 4.2 of FGE.19: Furfural derivatives Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009



> > > AFC continued

Panel Statement Possibility to assess the safety of nutrient sources added for nutritional purposes in food supplements and the bioavailability of the nutrients from these sources based on the supporting dossiers Adopted: 1 April 2008 Published: 28 April 2008

Guidance Document Guidelines on the submission and preparation of applications for the safety evaluation of recycling processes for plastics intended for food contact Adopted: 22 May 2008 Published: 01 July 2008

Food additives and nutrient sources added to food (ANS)

Scientifi c Opinions Pantethine as source for pantothenic acid added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 23 September 2008 Published: 13 November 2008

Calcium sulphate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 6 October 2008

Benfotiamine, thiamine monosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources of vitamin B1 added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 13 November 2008

5’-deoxyadenosylcobalamin and methylcobalamin as sources for Vitamin B12 added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 25 September 2008 Published: 10 October 2008

Calcium L-threonate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 October 2008 Published: 24 November 2008


69



> > > ANS continued

Mixture of chromium di- and tri-nicotinate as a source of chromium added for nutritional purposes in food supplements and in foods for particular nutritional uses Adopted: 26 November 2008 Published: 18 December 2008

Sodium monofl uorophosphate as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008 , EFSA-Q-2006-295

Magnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate, and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional purposes to food supplementsAdopted: 27 November 2008 Published: 18 December 2008

Calcium fl uoride as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 17 December 2008

Calcium L-methionate, magnesium L-methionate and zinc mono-L-methionine sulphate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 17 December 2008 Published: 29 January 2009

Panel Statements Inability to assess the safety of stannic chloride added for nutritional purposes as a source of tin in food supplements and the bioavailability of tin from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 10 December 2008

Inability to assess the safety of a silver hydrosol added for nutritional purposes as a source of silver in food supplements and the bioavailability of silver from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 17 December 2008



Food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF)

Scientifi c Opinions 20th list of substances for food contact materials Adopted: 25 September 2008 Published: 9 October 2008

FGE.202 3-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009

FGE.201 2-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009

21st list of substances for food contact materials Adopted: 27 November 2008 Published: 16 December 2008

FGE.213 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.7 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.212 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.6 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.203 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.216 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.3 of FGE.19: 2-Phenyl-2-alkenales Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.214 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.1 of FGE.19: Cinnamyl derivatives Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009


71



> > > CEF continued

Panel Statements Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19 Adopted: 31 October 2008 Published: 11 December 2008

List of alpha, beta-Unsaturated Aldehydes and Ketones representative of FGE.19 substances for Genotoxicity Testing Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008

EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU)

Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008

Animal health and welfare (AHAW)

Scientifi c Opinions Tuberculosis testing in deer Adopted: 31 January 2008 Published: 11 March 2008

Scientifi c opinion on Avian Infl uenza Adopted: 07 May 2008 Published: 05 June 2008

Scientifi c opinion on bluetongue virus Adopted: 19 June 2008 Published: 16 July 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Atlantic salmon Adopted: 19 June 2008 Published: 10 July 2008

Scientifi c opinion on risk of bluetongue transmission during transit Adopted: 11 September 2008 Published: 18 November 2008



> > > AHAW continued

Request for a scientifi c opinion on susceptible species with regard to the diseases listed in Annex IV part II to Directive 2006/88/EC Adopted: 11 September 2008 Published: 13 November 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - European eal Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Trout species Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Sea bass and gilthead seabream Adopted: 22 October 2008 Published: 26 November 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Carp species Adopted: 22 October 2008 Published: 17 December 2008

Animal health safety of fresh meat derived from pigs vaccinated against Classic Swine Fever Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009

Control and eradication of Classic Swine Fever in wild boar Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009

Panel Statement Statement of the AHAW panel on usage of defi nitions for “disease”, “susceptible disease” and “vector” and related issues in aquaculture Adopted at the XXXIV plenary meeting - 6-7 May 2008


73



Biological hazards (BIOHAZ)

Scientifi c Opinions Hydrolysis on farm of dead pigs Adopted:23 January 2008 Published: 05 February 2008

Hydrolysis on farm of dead rabbits Adopted: 23 January 2008 Published: 05 February 2008

Quantitative microbiological risk assessment on Salmonella in meat Adopted: 24 January 2008 Published: 18 February 2008

Assessment of the possible eff ect of the four antimicrobial treatment substances on the emergence of antimicrobial resistance Adopted: 06 March 2008 Published: 02 April 2008

Consumption of beef tongueAdopted: 17 April 2008 Published: 29 April 2008

Microbiological risk assessment in feedingstuff s for food producing animals Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008

Request for an assessment on the risk related to Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) from carcasses of ovine and caprine animals below 6 months of age intended for human consumption Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008

Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard Adopted: 09 July 2008 Published: 04 August 2008

Overview of methods for source attribution for human cases of foodborne microbiological hazards Adopted: 09 July 2008 Published: 21 July 2008



> > > BIOHAZ continued

Risk for human and animal health related to the revision of the BSE monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008

Further consideration of age-related parameters on the Risk for Human and Animal Health related to the revision of the BSE Monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008

TSE infectivity in milk products from small ruminants Adopted: 22 October 2008 Published: 06 November 2008

Food Safety aspects of Animal welfare of husbandry systems for farmed fi sh Adopted: 23 October 2008 Published: 18 December 2008

Maintenance for the QPS list for microorganisms used for feed and food production Adopted: 10 December 2008 Published: 16 December 2008

Scientifi c or technical reports Scientifi c and technical support in the interpretation and consideration of certain aspects of the conclusions of the Opinion of 8 March 2007 of the Scientifi c Panel on Biological Hazards on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals Adopted: 24 January 2008 Published: 13 February 2008

Prospective challenges facing the EFSA Biological Hazards Panel Adopted: 23 October 2008 Published: 19 December 2008

Other scientifi c documents Addition of nitrites in meat products Published: 10 April 2008

EFSA reply to the European Commission’s request for clarifi cation on the basis of Regulation (EC) 178/2002, Article 30 (4) Published: 25 February 2008


75



Contaminants in the food chain (CONTAM)

Scientifi c Opinions Cross-contamination of non-target feedingstuff s by decoquinate authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by robenidine authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008

Mercury as undesirable substance in animal feed Adopted: 20 February 2008 Published: 09 April 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by nicarbazin authorised for use as a feed additive Adopted: 09 April 2008 Published: 30 April 2008

Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed Adopted: 09 April 2008 Published: 05 August 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by diclazuril authorised for use as a feed additive Adopted: 30 May 2008 Published: 30 May 2008

Ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 12 September 2008

Theobromine as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 09 September 2008

Gossypol as undesirable substance in animal feed Adopted: 04 December 2008 Published: 28 January 2009

Perfl uorooctane sulfonate (PFOS), perfl uorooctanoic acid (PFOA) and their salts Adopted: 21 February 2008 Published: 21 July 2008



> > > CONTAM continued

Nitrate in vegetables Adopted: 10 April 2008 Published: 05 June 2008

Marine biotoxins in shellfi sh – Azaspiracid group Adopted: 09 June 2008 Published: 08 October 2008

Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food Adopted: 09 June 2008 Published: 04 August 2008

Marine biotoxins in shellfi sh – yessotoxin group Adopted: 02 December 2008 To be published in 2009

Panel Statements Statement of the Scientifi c Panel on Contaminants in the Food chain (CONTAM) on a request from the European Commission related to 3-MCPD esters Adopted: 28 March 2008 Published: 31 March 2008

EFSA Statements EFSA statement on the contamination of sunfl ower oil with mineral oil exported from Ukraine Adopted: 28 April 2008 Published: 29 May 2008

Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk products in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008

Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008


77



Additives and products or substances used in animal feed (FEEDAP)

Scientifi c Opinions Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Adopted: 30 January 2008 Published: 08 February 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety and effi cacy of Mintrex®Mn (Manganese chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 15 April 2008 Published: 08 May 2008

Safety and effi cacy of Mintrex®Zn (Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008

Safety and effi cacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008

Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5% (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008

Safety of Clinacox 0.5% (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008

Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 17 April 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 21 May 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Withdrawal period for Elancoban® for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008



> > > FEEDAP continued

Withdrawal period for Coxidin® for chickens and turkeys for fattening and re-examination of the provisional Maximum Residue Limit Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008

Safety and effi cacy of the product Sorbifl ore, a preparation of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus farciminis, as feed additive for piglets Adopted: 15 July 2008 Published: 07 August 2008

Safety and effi cacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed additive for lambs for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008

Safety and effi cacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additive for chickens for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008

Proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat®66G for chickens and turkeys for fattening Adopted: 16 September 2008 Published: 03 October 2008

Safety and effi cacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for dairy buff aloes Adopted: 21 October 2008 Published: 03 November 2008

Safety and effi cacy of Advastat® (containing 10% acarbose produced by Actinoplanes utahensis CBS 961.70) as feed additive for cattle for fattening and dairy cows Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008

Compatibility of the microbial product BioPlus 2B (Bacillus licheniformis and Bacillus subtilis) with lasalocid sodium Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008

Compatibility of the microbial product 035 (Bacillus subtilis) with decoquinate and narasin/nicarbazin Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008

Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 18 November 2008 Published: 01 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO


79




Safety of L-valine for all animal species Adopted: 18 November 2008 Published: 05 December 2008

Consequences for the consumer of the use of vitamin A in animal nutrition Adopted: 19 November 2008 Published: 02 February 2009

Safety and effi cacy of Probiotic LACTINA® (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus lactis, Streptococcus thermophilus, Enterococcus faecium) for chickens for fattening, piglets and pigs Adopted: 09 December 2008 Published: 28 January 2009

Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 09 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety and effi cacy of Toyocerin® (Bacillus cereus var. toyoi) as feed additive for rabbit breeding does Adopted: 09 December 2008 Published: Under proof-reading.

Safety and effi cacy of Phyzyme XP 10000 (TPT/L), 6-phytase, as feed additive for chickens for fattening, laying hens, ducks for fattening, turkeys for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows Adopted: 10 December 2008 Published: 17 December 2008

Functional groups of additives as described in Annex 1 of Regulation (EC) No 1831/2003 Adopted: 11 December 2008 Published: 16 December 2008

Guidance Documents Technical Guidance - Compatibility of zootechnical microbial additives with other additives showing antimicrobial activity Adopted: 05 March 2008 Published: 12 March 2008

Technical Guidance – Update of the criteria used in the assessment of bacterial resistance to antibiotics of human or veterinary importance Adopted: 18 June 2008 Published: 14 July 2008




Technical Guidance – Tolerance and effi cacy studies in target animals Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for the re-evaluation of certain additives already authorised under Directive 70/524/EEC Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for technological additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for sensory additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for zootechnical additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for coccidiostats and histomonostats Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for additives already authorised for use in food Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Technical Guidance for establishing the safety of additives for the consumer Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Technical Guidance – Extrapolation of data from major species to minor species regarding the assessment of additives for use in animal nutrition Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008

Technical Guidance – Studies concerning the safety of use of the additive for users/workers Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008


81




Technical Guidance – Microbial studies Adopted: 21 October 2008 Published: 21 October 2008

Technical Guidance for assessing the safety of feed additives for the environment Adopted: 22 October 2008 Published: 29 October 2008

Administrative guidance to applicants on the preparation and presentation of applications for authorisation of additives for use in animal nutrition Issued in September 2008

Genetically modifi ed organisms (GMO)

Scientifi c Opinions Opinion on applications (References EFSA-GMO-UK-2005-25 and EFSA-GMO-RX-T45) for the placing on the market of the glufosinate-tolerant genetically modifi ed oilseed rape T45, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of oilseed rape T45 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience Adopted: 30 January 2008 Published: 5 March 2008

Opinion on a request from the European Commission related to the notifi cation (Reference C/NL/06/01) for the placing on the market of the genetically modifi ed carnation Moonaqua 123.8.12 with a modifi ed colour, for import of cut fl owers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene Adopted: 12 March 2008 Published: 26 March 2008

Request from the European Commission related to the enzyme preparation of trade name “Danisco Xylanase G/L (endo-1-4-beta-xylanase)” as a feed additive for laying hens and chickens and ducks for fattening Adopted: 21 May 2008 Published: 28 May 2008



> > > GMO continued

Request from the European Commission on the non authorised genetically modifi ed event DAS 59132-8 in US maize Adopted: 22 May 2008 Published: 26 May 2008

Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the placing on the market of the glyphosate-tolerant genetically modifi ed soybean MON89788, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 2 July. Published: 11 July 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Hungary on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Greece on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by France on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC and the emergency measure according to Article 34 of Regulation (EC) No 1829/2003 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008

Request from the European Commission to review scientifi c studies related to the impact on the environment of the cultivation of maize Bt11 and 1507 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008

Opinion on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing on the market of the insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modifi ed maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International Adopted: 19 November. Published: 1 December 2008


83



> > > GMO continued

Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2007-37) for the placing on the market of the insect-resistant genetically modifi ed maize MON89034, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 3 December 2008 Published: 18 December 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Austria on maize MON810 and T25 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 4 December 2008 Published: 10 December 2008

Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 30 January 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Published: 8 February 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 16 April 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 29 October 2008 Published: 1 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 3 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Scientifi c Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of ‘Ice Structuring Protein (ISP)’ Adopted: 2 July 2008 Published: 8 August 2008 Comment: In co-adoption with NDA



> > > GMO continued

Panel Statement Statement of the Scientifi c Panel on Genetically Modifi ed Organisms in response to the request of the European Commission on the need for a 90 day rodent feeding study with genetically modifi ed rice LLRICE62 Adopted: 2 July 2008 Published: 21 July 2008

Scientifi c or technical reports Safety and Nutritional Assessment of GM Plants and derived food and feed: The role of animal feeding trials

Published: 10 March 2008

Dietetic products, nutrition and allergies (NDA)

Scientifi c Opinions The setting of nutrient profi les for foods bearing nutrition and health claims pursuant to Article 4 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 January 2008 Published: 26 February 2008

Safety of Synthetic Lycopene Adopted: 10 April 2008 Published: 30 April 2008

Safety of Lycopene oleoresin from tomatoes Adopted: 24 April 2008 Published: 30 April 2008

Safety of synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements Adopted: 24 April 2008 Published: 25 June 2008

Safety of Ice Structuring Protein (ISP) Adopted: 09 July 2008 Published: 08 August 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety of leaves from Morinda citrifolia L. Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008

Safety of fungal oil from Mortierella alpina Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008


85



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to linolenic acid and linoleic acid and growth and development of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid IMMUN and immune system of children during growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to plant sterols and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to “Femarelle®” and “induces bone formation and increases bone mineral density reducing the risk for osteoporosis and other bone disorders” pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy foods and healthy body weight pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim pursuant related to dairy products (milk and cheese) and dental health to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Elancyl Global Silhouette® and “regulation of body composition in people with light to moderate overweight” pursuant to Art. 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to NeOpuntia® and improvement of blood lipid parameters associated with cardiovascular risk, especially HDL-cholesterol, pursuant to Art. 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 13 August 2008 Published: 21 August 2008



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) and support of the neural development of the brain and eyes pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 September 2008 Published: 25 September 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Lactobacillus helveticus fermented Evolus® low-fat milk products and reduction of arterial stiff ness pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid BRAIN and mental and cognitive developments of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and serenity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and calming pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and vision pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to vitamin D and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and vitamin D and bone strength pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008


87



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Safety, bioavailability and suitability of lutein for the particular nutritional use by infants and young childrenCategory: Infant Formulae. Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to plant stanol esters and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 31 October 2008

Vitamin K2 added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, food supplements and foods intended for the general population and Vitamin K2 as a source of vitamin K added for nutritional purposes to foodstuff s, in the context of Regulation (EC) N° 258/97 Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and mental development pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and thinking capacity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and building of the natural intestinal barrier pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and maintenance of natural intestinal microfl ora during travel, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and living probiotic bacteria, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and normal functioning of the alimentary tract pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and improvement of the general immunity pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LGG® MAX and reduction of gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008


89



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to xylitol chewing gum/pastilles and reduction the risk of tooth decay pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/200 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to animal protein and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Dairy product enriched with milk peptide and magnesium and help to moderate signs of anxiety in mildly stress-sensitive adult pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and brain functions pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q baby® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and eye development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and brain development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and concentration pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Milk product, rich in fi bre and protein, and reduction of the sense of hunger pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and coordination pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Mumomega® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Safety of Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to black tea from Camellia sinensis and helps to focus attention, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 22 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy fresh cheese and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 15 January 2009


91



Plant Health (PLH)

Scientifi c Opinions Pest risk assessment made by France on Hop stunt viroid (HSVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Citrus exocortis virus (CEVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France by Banana bract mosaic virus Adopted: 20 February 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Ralstonia sp pathogenic agent of banana blood disease Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella fi jiensis Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Banana streak virus (BSV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Citrus chlorotic dwarf virus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Citrus yellow mosaic virus or Citrus mosaic badnavirus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Erionota thrax L Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Nacoleia octasema Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Odioporus longicollis Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008



> > > PLH continued

Pest risk assessment made by France on Ralstonia solanacearum race 2 Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Xanthomonas campestris pv. Musacearum Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Aceria sheldoni (Ewing) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Brevipalpus californicus, Breviplapus phoenicis and Brevipalpus obovatus (Acari: Tenuipalpidae) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella eumusae Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Fusarium oxysporum f.sp. cubense Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Trachysphaera fructigena Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Phyllosticta musarum (Cooke) van der Aa Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Banana bunchy top virus (BBTV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Sphaeropsis tumefaciens Hedges Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Panonychus citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008


93



> > > PLH continued

Pest risk assessment made by France on Prays citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Prays endocarpa Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Xanthomonas axonopodis pv.citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Metcalfa pruinosa (Say) Adopted: 24 April 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Parlatoria ziziphi (Lucas) Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella citri Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Ceratocystis fi mbiata Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008

Scientifi c opinion on a pest risk assessment and additional supporting evidence provided by South Africa on Guignardia citricarpa Kiely Adopted: 17 December 2008 Published: 20 January 2009

Guidance Document Development of a Guidance Document on the evaluation of pest risk assessments for phytosanitary measures made by third parties to justify phytosanitary measures under Directive 2000/29/EC Endorsed for public consultation on 18 December 2008 Published for public and stakeholder consultation on 16 January 2009 (deadline 2 March).



> > > PLH continued

Other scientifi c outputs Report of 10th EFSA Scientifi c Colloquium: Pest risk assessment – Science in support of phytosanitary decision making in the European Union Published August 2008

Plant protection products and their residues (PPR)

Scientifi c Opinions Opinion on the evaluation of the suitability of existing methodologies and identifi cation of new approaches to assess cumulative and synergic risks from pesticides to human health with a view to set MRLs. Adopted: 15 April 2008 Published: 30 May 2008

Opinion on the science behind the Guidance Document on risk assessment for birds and mammals Adopted: 17 June 2008 Published: 24 July 2008

Opinion on the developmental neurotoxicology of deltamethrin Adopted: 9 December 2008 Published: 13 January 2009

The usefulness of total concentrations and pore water concentrations of pesticides in soil as metrics for the assessment of ecotoxicological eff ects. Adopted: 10 December 2008 Published: 23 January 2009


95



Assessment Methodology (AMU)

EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU) Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008

Scientifi c or technical

report

Bee Mortality and Bee Surveillance in Europe - A Report from the Assessment Methodology Unit in Response to Agence Francaise de Securite Sanitaire des Aliments (AFSSA) Adopted: 11 May 2008 Published:11 August 2008

Statistical Report on the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Published: 11 March 2008

Data collection and exposure (DATEX)

EFSA Statements Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk product in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008

Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008

Guidance Documents Guidance Document for the use of the Concise Food Consumption Database in Exposure Assessment

Published: 17 March 2008


reportConsumption of Food and Beverages with Added Plant Sterols in the European Union Adopted: 20 February 2008 Published: 4 March 2008 Updated: 17 March 2009



Emerging risks (EMRISK)


reportEFSA Emergency Manual Issued: 5 February 2009

Pesticide Risk Assessment Peer Review (PRAPeR)

Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances:

Benfl uralin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008

Flutolanil Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008

Fluazinam Finalised: 26 March 2008 Published: 29 July 2008

Epoxiconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Bromuconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Buprofezin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008

Napropamide Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Tralkoxydim Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Mepiquat Finalised: 14 April 2008 Published: 28 July 2008

Imidacloprid Finalised: 29 May 2008 Published: 28 July 2008

Fenpropimorph Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008


97



> > > PRAPeR continued

Metazachlor Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008

Abamectin Finalised: 29 May 2008 Published: 29 July 2008

Tetraconazole Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Acetochlor Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Sulcotrione Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Flurprimidol Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Aclonifen Finalised: 31 July 2008 Published: 21 Oct. 2008

Dodemorph Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Cymoxanil Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Cyromazine Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008

Dimethachlor Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008

Tebuconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Triadimenol Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Penconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008

2,5 dichlorobenzoic acid methylester Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008

Bensulfuron Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008

Metamitron Finalised: 29 Sept. 2008 Published: 22 Oct. 2008




Calcium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 22 October 2008

Tefl ubenzuron Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009

Aluminium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009

Zeta-cypermethrin Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009

Copper compounds Finalised: 30 September 2008 Published: 22 October 2008

Magnesium phosphide Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009

Diphenylamine Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009

Fenpyroximate Finalised: 16 October 2008 Published: 30 October 2008

Metam Finalised: 26 November 2008 Published: 15 January 2009

Chlormequat Finalised: 29 September 2008 Published: 25 February 2009

Trifl umuron Finalised: 30 September 2008 Published: 6 March 2009

Propaquizafop Finalised: 26 November 2008 Published: 17 March 2009

Chlorsulfuron Finalised: 26 November 2008 Published: 6 March 2009

Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17-C31) Finalised: 19 December 2008 Published: 9 March 2009


99




Conclusions fi nalised but not yet publishedThese conclusions will be published on the EFSA website.

Triazoxide

Tri-allate

Trifl usulfuron

Lufenuron

Tebufenpyrad

Bifenthrin

Sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate

Chlorthal-dimethyl

Quizalofop-P

Etofenprox

Ethanol

Sulphur

2-phenyphenol

Difenacoum

Didecyldimethylammonium chloride




Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30)

Paraffi n oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3)

Methomyl

Ethephon

Reasoned opinions

Addendum to the Reasoned Opinion on the potential chronic and acute risk to consumers’ health arising from proposed temporary EU MRLs according to regulation (EC) 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in food and feed of plant and animal origin Published: 15 March 2008 Adopted: 15 February 2008

MRLs of concern for the active substances:

Methamidophos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Fenarimol Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Carbendazim Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Fenamiphos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Ethephon Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Procymidone Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Oxydemeton-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008


101




Pirimiphos-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 18 September 2008

Vinclozolin Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008

Methomyl and thiodicarb Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008

Benfuracarb and carbosulfan Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008

Dimethoate and omethoate Adopted: 20 October 2008

Azoxystrobin in turnips Published: 27 November 2008 Adopted: 24 November 2008

Fludioxonil in pomegranates Published: 27 November 2008 Adopted: 18 November 2008

Azoxystrobin in passion fruit Published: 18 December 2008 Adopted: 12 December 2008

Tefl ubenzuron on peppers Published: 17 December 2008 Adopted: 12 December 2008

Trifl oxystrobin in passion fruit Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008

Fluroxypyr in leeks Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008

Thiram in bananas Published: 22 December 2008 Adopted: 16 December 2008

Scientifi c or technical report

Evaluation of the European Union Pesticide Safety Review Process Issued by the working group on the review of the effi ciency of the pesticide peer-review process on 27 August 2008



Scientifi c Cooperation (SCO)


reports

ESCO REPORT. Prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 03 December 2008

Colloquium Reports EFSA Scientifi c Colloquium Report 8: Environmental Risk Assessment of Genetically Modifi ed Plants - Challenges and Approaches

EFSA Scientifi c Colloquium Report 9: Nutrient Profi ling For Foods Bearing Nutrition and Health Claims

EFSA Scientifi c Colloquium Report 10: Pest risk assessment - Science in support of phytosanitary decision making in the European Community

EFSA Scientifi c Colloquium Report 11: Acrylamide carcinogenicity - New evidence in relation to dietary exposure

Zoonoses Data Collection

Zoonoses Data Collection

Reports

Zoonoses country reports 2006 Published: 10 January 08

Report on Evaluation of the Community Reporting system for Food-borne Outbreaks under Directive 2003/99/EC Endorsed: 01 December 2007 Published: 07 March 2008

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007 - Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 28 April 2008 Published: 13 May 2008


103



> > > Zoonoses Data Collection continued

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 30 May 2008 Published: 09 June 2008

Report of Task Force on Zoonoses Data Collection on proposed technical specifi cations for a coordinated monitoring programme for Salmonella and Campylobacter in broiler meats at retail in the EU Adopted: 29 August 2008 Published: 02 September 2008

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007: Part B: factors related to Salmonella fl ock prevalence and distribution of Salmonella serovars Adopted: 10 October 2008 Published: 28 October 2008

Report of the Task Force on analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 - Part B: factors associated with Salmonella infection in lymph nodes, Salmonella surface contamination of carcasses, and the distribution of Salmonella serovars Adopted: 14 November 2008 Published: 22 December 2008

Guidance Documents Report from the Task Force on Zoonoses Data Collection including guidance for harmonized monitoring and reporting of antimicrobial resistance in commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. from food animals Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection Manual for Reporting on Zoonoses, Zoonotic Agents and Antimicrobial Resistance in the framework of Directive 2003/99/EC and of some other pathogenic microbiological agents for information derived from the reporting year 2007 Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008.


104


Cuprins

C U P R I N S

© Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară, 2009

ISBN: 978-92-9199-174-7

doi: 10.2805/26662

Reproducerea este autorizată cu condiţia menţionării sursei, în

absenţa unor dispoziţii contrare.

Opiniile sau poziţiile exprimate în prezenta publicaţie nu

reprezintă în mod necesar, din punct de vedere juridic, poziţia

ofi cială a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară.

Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară nu își

asumă responsabilitatea sau răspunderea pentru erorile sau

inadvertenţele care pot apărea.

ld906602_cover_RO.indd 2 19/10/09 13:14:23

Raport anual 2008

Angajată să garanteze siguranţa alimentară a Europei

ISSN 1

83

1-5

23

2

All scientifi c outputs produced by EFSA in 2008 areavailable on the CD-ROM included in this publication

Autoritatea Europeană pentru Siguranţa AlimentarăLargo N. Palli 5/A

43100 Parma

ITALIA

Tel.: +39 0521 036 111

Fax: +39 0521 036 110

www.efsa.europa.eu

TM

-AB

-08

-00

2-R

O-C

AU

TO

RITA

TE

A E

UR

OP

EA

NĂ

PE

NT

RU

SIG

UR

AN

ŢA A

LIM

EN

TAR

Ă R

AP

OR

T A

NU

AL

20

08

ISBN 978-92-9199-174-7

ld906602_cover_RO.indd 1 19/10/09 13:14:10