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Tecnología Presentación de This publication is not intended for distribution in the USA. TÉCNICA QUIRÚRGICA

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Tecnología

Presentación deThis publication is not intended for distribution in the USA.

TÉCNICA QUIRÚRGICA

Geometría óptima del implante

Continua el legado de TRI-LOCK®, de eficacia demostrada

El vástago TRI-LOCK original se introdujo en 1981. Este implante fue el primer vástago femoral en cuña con recubrimiento proximal

disponible para los traumatólogos y sus pacientes. Desde su lanzamiento, el vástago TRI-LOCK ha mostrado una supervivencia del

95% a los 10 años1-4.

Preserva de la anatomía natural del paciente

El hombro lateral reducido, el diseño geométrico estrecho y la longitud optimizada del vástago TRI-LOCK de conservación ósea

reducen al mínimo la cantidad de hueso resecado. Estas mismas características, unidas al instrumental específico de abordaje,

permiten al traumatólogo usar técnicas mínimamente invasivas.

Produce un resultado estable, predecible

El vástago TRI-LOCK de conservación ósea incorpora la tecnología de fijación GRIPTION®. GRIPTION está diseñado para proporcionar

una altura constante de asentamiento del implante y estabilidad inicial añadida que favorece a largo plazo la osteointegración.

Restablecimiento funcional de alto nivel

Se ha optimizado el diseño geométrico del vástago TRI-LOCK de conservación ósea para mejorar la amplitud de movimiento. Los

offsets progresivos con lateralización directa permiten tensar las partes blandas de forma óptima. Amplia gama de tamaños con

intervalos de crecimiento constante entre tamaños, que ayuda a conseguir el ajuste adecuado y a restablecer la longitud de la

extremidad inferior.

Opciones de pares de fricción de alto rendimiento

El cono ARTICUL/EZE® 12/14 del vástago TRI-LOCK de conservación ósea es compatible con todas las opciones de pares de fricción

de alto rendimiento de DePuy Synthes. El sistema de cotilo PINNACLE® permite al cirujano escoger entre diversos materiales de

pares de fricción, y optar también por la fijación con tornillos.

Técnica sencilla y reproducible

En la actualidad, el cirujano de cadera demanda eficacia demostrada, eficiencia quirúrgica y flexibilidad de abordaje. El nuevo

vástago TRI-LOCK de conservación ósea responde a todas las necesidades. La técnica de sólo raspado y la amplia gama de

instrumental hacen posible tanto el abordaje tradicional como el mínimamente invasivo.

+4+056 mm

Determinación de la discrepancia de

longitud de las piernas

Lleve a cabo una evaluación clínica en

combinación con un análisis radiográfico

para determinar la discrepancia de longitud

preoperatoria entre ambos miembros inferiores,

así como su corrección intraoperatoria. Para

calcular radiográficamente la discrepancia de

longitud, trace una línea de referencia que pase

por la parte inferior del isquion. Mida en ambos

lados la distancia entre el trocánter menor

(o el trocánter mayor) y la línea de referencia.

La diferencia entre las dos medidas corresponde

a la discrepancia de longitud radiográfica entre

ambas piernas. La exploración clínica ayuda a

determinar la discrepancia de longitud real entre

ambas piernas.

Determinación del tamaño y orientación

del cotilo

La mayor parte de las determinaciones del tamaño

se realizan sobre una radiografía AP de cadera.

Determine el tamaño y la posición óptimos del

cotilo con ayuda de las plantillas del sistema

de cotilos PINNACLE. La lágrima acetabular se

toma como referencia para el borde inferior de

la reconstrucción acetabular. El objetivo de la

fijación acetabular sin cemento es optimizar la

posición y el contacto óseo. Una vez determinado

esto, marque el centro previsto de rotación de la

superficie de interposición en la radiografía AP.

Planificación preoperatoria

Selección del vástago femoral

El vástago TRI-LOCK de conservación ósea está

diseñado para conseguir un íntimo contacto

cortical proximal en las corticales endósticas

medial y lateral. Seleccione la plantilla del tamaño

que mejor se ajuste al fémur proximal e iguale

la longitud de ambos miembros inferiores. La

plantilla femoral debe estar alineada con el eje

longitudinal del fémur, y la línea de resección del

cuello debe trazarse en el punto donde el vástago

seleccionado proporcione la longitud deseada

para la extremidad inferior. La distancia vertical

entre el centro planeado de rotación del cotilo y el

centro de rotación de la cabeza femoral constituye

la longitud que debe ajustarse en la extremidad

inferior.

El vástago TRI-LOCK de conservación ósea se

fabrica en todos sus tamaños con dos opciones

de lateralización: estándar y high offset. La

opción de lateralización con high offset provee

lateralización directa, sin ajuste de la longitud de

pierna. Con ayuda de las plantillas y los implantes

de prueba, determine la opción que restablezca

la lateralización adecuada y ajuste el centro de

rotación del cotilo con el centro deseado de

rotación de la cabeza.

Alinee la guía de resección cervicofemoral con

el eje longitudinal del fémur. De esta forma, el

ángulo de resección queda en 50° con respecto al

eje del fémur, que es lo correcto. Para determinar

el nivel de resección, alinee la parte superior de

la guía con la punta del trocánter mayor o mida

la distancia determinada de forma preoperatoria

por encima del trocánter menor. Marque la línea

de resección mediante electrobisturí o azul de

metileno. Reseque la cabeza femoral.

Osteotomía cervicofemoral

Apertura de la cavidad femoral

Use el osteótomo de caja modular para abrir la

cavidad femoral y establecer la versión. En caso

necesario, puede usarse el osteótomo de caja para

eliminar hueso lateral.

Recto

Recto largo

Curvo

Lateralización dual

Preparación de la cavidad femoral

El vástago TRI-LOCK de conservación ósea ofrece

varios mangos de raspa que permiten múltiples

abordajes quirúrgicos posibles para la artroplastia

de cadera. Seleccione el mango más idóneo

para el abordaje elegido. Empiece usando una

raspa que sea al menos dos tamaños menor que

el vástago elegido de forma preoperatoria con

la plantilla. La raspa iniciadora puede utilizarse

en caso necesario para geometrías femorales

pequeñas o para eliminar hueso lateral. Con

cuidado de mantener la alineación y versión

adecuadas, vaya haciendo avanzar las raspas

de forma secuencial hacia abajo por la cavidad

femoral. Siga aumentando el tamaño de la raspa

hasta conseguir un contacto íntimo entre la raspa

y las corticales medial y lateral. El tamaño final se

alcanza cuando la raspa mantiene la estabilidad

axial y rotacional al tiempo que queda asentada a

una altura que restablece la longitud correcta de

la extremidad inferior.

Preparación del calcar

El fresado del calcar es optativo, pues el vástago

TRI-LOCK de conservación ósea carece de collar.

Con la raspa final completamente asentada,

coloque el aplanador sobre el borne de la raspa.

Ponga el motor en marcha antes de entrar en

contacto con el calcar para evitar que el aplanador

se doble. Frese el calcar hasta nivelarlo con la

superficie de la raspa.

Existen cuellos y cabezas de prueba para evaluar

la posición de las piezas, la estabilidad articular,

la amplitud de movimiento y la longitud de

la extremidad inferior. Para cada tamaño de

vástago, se ofrecen dos opciones de lateralización:

estándar y high offset. La diferencia entre ambas

es de 6 a 8 mm (según el tamaño del vástago)

de lateralización directa. Con la última raspa aún

colocada, monte el cuello de prueba y la cabeza

de prueba adecuados. Reduzca la cadera y evalúe

si hace falta algún ajuste para garantizar la

estabilidad en todo el rango de movimiento. Una

vez alcanzada la estabilidad, anote el tamaño de

la raspa y la lateralización de cabeza y cuello, y

extraiga los componentes.

Reducción de prueba

Inserción de la pieza femoral

Se fabrican insertadores de vástago con diversos

diseños geométricos para permitir los múltiples

abordajes quirúrgicos para la artroplastia de

cadera. Puede usarse el insertador de retención

si hiciera falta una conexión positiva entre

implante e instrumento. Seleccione el tamaño

del vástago que corresponda a la última raspa

utilizada. En la zona con recubrimiento GRIPTION,

el implante es 0,25 mm mayor por cada lado

con respecto a la raspa. Introduzca a mano el

implante en la cavidad femoral. Tenga cuidado

de orientar el implante con la alineación y versión

adecuadas. Haga avanzar el vástago hasta su

posición golpeando de forma moderada con el

mazo sobre el insertador. El implante se halla

completamente asentado cuando la parte superior

del recubrimiento GRIPTION llega a la altura que

ocupaba la superficie de la raspa y el implante

es estable. No debe ser preciso aplicar fuerza

excesiva para asentar el vástago.

Roscado

Modular recto

Modular curvo

Modular con lateralización

Modular con punta de bala

Impactación de la cabeza femoral

Tras la reducción final de prueba, limpie y seque el

cono para dejarlo exento de residuos. Coloque la

cabeza protésica adecuada en el cono. Con ayuda

del impactador específico, proceda a encajar

la cabeza golpeando suavemente. Limpie las

superficies que componen los pares de fricción y

reduzca la cadera.

B

D

C

A

130˚

TamañoA = longitud del

vástago (mm)B = lateralización con cabeza (mm)

C = longitud de ajuste de la pierna con cabeza (mm)

D = longitud del cuello con cabeza (mm)

–2 +1,5 +5 +8,5 +12 +15,5 –2 +1,5 +5 +8,5 +12 +15,5 –2 +1,5 +5 +8,5 +12 +15,5

0 Estándar 95 31 34 36 39 42 44 23 25 27 30 32 34 23 27 30 34 37 41

0 Alta 95 37 40 42 45 48 50 23 25 27 30 32 34 27 31 34 38 41 45

1 Estándar 97 31 34 36 39 42 44 23 25 27 30 32 34 23 27 30 34 37 41

1 Alta 97 37 40 42 45 48 50 23 25 27 30 32 34 27 31 34 38 41 45

2 Estándar 99 33 36 38 41 44 46 24 26 28 31 33 35 25 28 32 35 39 42

2 Alta 99 39 42 44 47 50 52 24 26 28 31 33 35 29 32 36 39 43 46

3 Estándar 101 33 36 38 41 44 46 25 27 29 32 34 36 25 28 32 35 39 42

3 Alta 101 39 42 44 47 50 52 25 27 29 32 34 36 29 32 36 39 43 46

4 Estándar 103 34 37 40 42 45 48 26 28 30 33 35 37 26 30 33 37 40 44

4 Alta 103 42 45 48 50 53 56 26 28 30 33 35 37 32 35 39 42 46 49

5 Estándar 105 34 37 40 42 45 48 26 29 31 33 35 38 26 30 33 37 40 44

5 Alta 105 42 45 48 50 53 56 26 29 31 33 35 38 32 35 39 42 46 49

6 Estándar 107 36 39 42 44 47 50 28 30 32 34 37 39 28 32 35 39 42 46

6 Alta 107 44 47 50 52 55 58 28 31 33 35 37 40 33 37 40 44 47 51

7 Estándar 109 36 39 42 44 47 50 28 31 33 35 37 40 28 32 35 39 42 46

7 Alta 109 44 47 50 52 55 58 28 31 33 35 37 40 33 37 40 44 47 51

8 Estándar 111 38 41 44 46 49 52 30 32 34 36 39 41 30 34 37 41 44 48

8 Alta 111 46 49 52 54 57 60 30 32 34 36 39 41 36 39 43 46 50 53

9 Estándar 113 38 41 44 46 49 52 30 33 35 37 39 42 30 34 37 41 44 48

9 Alta 113 46 49 52 54 57 60 30 33 35 37 39 42 36 39 43 46 50 53

10 Estándar 115 40 43 46 48 51 54 32 34 36 38 41 43 32 35 39 42 46 49

10 Alta 115 48 51 54 56 59 62 32 34 36 38 41 43 37 41 44 45 51 55

11 Estándar 117 40 43 46 48 51 54 32 34 36 38 41 43 32 35 39 42 46 49

11 Alta 117 48 51 54 56 59 62 32 34 36 38 41 43 37 41 44 48 51 55

12 Estándar 119 40 43 46 48 51 54 32 34 36 3 41 43 32 35 39 42 46 49

12 Alta 119 48 51 54 56 59 62 32 34 36 38 41 43 37 41 44 48 51 55

Datos técnicos

Información para pedidos

IMPLANTES

Lateralización estándar Tamaño

1012-04-005 0

1012-04-010 1

1012-04-020 2

1012-04-030 3

1012-04-040 4

1012-04-050 5

1012-04-060 6

1012-04-070 7

1012-04-080 8

1012-04-090 9

1012-04-100 10

1012-04-110 11

1012-04-120 12

High offset Tamaño

1012-14-005 0

1012-14-010 1

1012-14-020 2

1012-14-030 3

1012-14-040 4

1012-14-050 5

1012-14-060 6

1012-14-070 7

1012-14-080 8

1012-14-090 9

1012-14-100 10

1012-14-110 11

1012-14-120 12

INSTRUMENTOS

Caja para vástago TRI-LOCK de conservación ósea.

Raspas Tamaño

2012-03-003 iniciadora

2012-03-005 0

2012-03-010 1

2012-03-020 2

2012-03-030 3

2012-03-040 4

2012-03-050 5

2012-03-060 6

2012-03-070 7

2012-03-080 8

2012-03-090 9

2012-03-100 10

2012-03-110 11

2012-03-120 12

2012-06-100 Guía de resección cervicofemoral

2012-06-300 Caja para vástago TRI-LOCK de

conservación ósea

Segmentos de cuello.

Lateralización estándar Tamaño

2012-05-000 0/1

2012-05-100 2/3

2012-05-200 4/5

2012-05-300 6/7

2012-05-400 8/9

2012-05-500 10/11/12

High Offset Tamaño

2012-05-050 0/1

2012-05-150 2/3

2012-05-250 4/5

2012-05-350 6/7

2012-05-450 8/9

2012-05-550 10/11/12

Caja básica femoral 1 para preservación de los tejidos. En la caja

hay espacio para dos juegos de cabezas PINNACLE de prueba.

En la caja hay espacio para dos mangos de raspa cualquiera.

2570-00-000 Mango de raspa recto estándar

2598-07-540 Mango de raspa recto largo

2598-07-550 Mango de raspa curvo

2598-07-350 Mango de raspa con lateralización dual (izquierda)

2598-07-360 Mango de raspa con lateralización dual (derecha)

2598-07-530 Osteótomo de caja modular

2598-07-460 Mango de insertador universal

2598-07-430 Guía de insertador recto estándar

2598-07-470 Guía de insertador high offset (CORAIL®/TRI-LOCK)

2598-07-480 Guía de insertador high offset (SUMMIT®)

2598-07-440 Guía de insertador curvo (CORAIL/TRI-LOCK)

2598-07-450 Cuerpo de insertador curvo (SUMMIT)

2598-07-435 Cuerpo de insertador con punta de bala

2598-07-570 Insertador de vástago con retención

2598-07-390 Caja básica femoral 1 para preservación de los tejidos

Caja básica femoral 2 para preservación de los tejidos

9400-80-001 Localizador de canal

2001-42-000 Mango en T

2001-80-501 Iniciador intramedular

2354-10-000 Sonda intramedular

85-3927 Raspa femoral

9400-80-007 Aplanador armado del calcar

2001-65-000 Impactador de la cabeza femoral

2598-07-420 Caja básica femoral 2 para preservación de los tejidos

Plantillas

2012-06-000 Plantillas radiográficas

Los productos de Johnson & Johnson cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios. Consultar las instrucciones de uso antes de la utilización de estos productos sanitarios.

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CA#DSEM/JRC/0914/0148a(1)

0612-88-509 versión 2 Fecha de publicación: 09/1414/JNT/037 Fecha de Revisión: Octubre 2014

Contraindicaciones

A continuación se dan contraindicaciones para la artroplastia de cadera total o cadera parcial:

1. Infección activa local o del sistema.

2. Pérdida de musculatura, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en el miembro afectado, que no justifique el procedimiento.

3. Mala calidad de hueso, tal como osteoporosis, por la cual el cirujano opine que pueda ocurrir una migración considerable de la prótesis o una gran probabilidad de fractura del eje femoral y/o la falta de hueso adecuado para soportar el implante.

4. Enfermedad de Charcot o de Paget.

5. Para artroplastia de cadera parcial, cualquier condición patológica del acetábulo, tal como un acetábulo deformado con irregularidades, protusio acetabuli (artrocatadisis), o desplazamiento de acetábulos que impida el uso del acetábulo natural como una superficie articular apropiada para la prótesis de cadera parcial.

6. Las cabezas cerámicas están contraindicadas en la cirugía de revisión cuando el vástago femoral esté bien fijo y no se va a cambiar.

7. En los EE.UU., los cabezales de cerámica no están aprobados para ser usados con copas de metal.

NOTA: Hasta la fecha, la diabetes no ha sido establecida como una contraindicación. Sin embargo, debido a que aumenta los riesgos de complicaciones tales como infecciones, cicatrización lenta de heridas, etc., el médico debe considerar con cuidado si es aconsejable la implantación de una prótesis de cadera en un paciente afectado gravemente de diabetes.

Referencias bibliográficas

1. Burt CF y cols. A femoral component inserted without cement in total hip arthroplasty: A study of the TRI-LOCK component with an average ten-year duration of follow-up. J

Bone Joint Surg Am, 1998; 80: 952-60.

2. Purtill JJ y cols. Total hip arthroplasty using two different cementless tapered stems. Clinical Orthopaedics and Related Research, 2001; 393: 121-7.

3. Teloken MA y cols. Ten to fifteen-year follow-up after total hip arthroplasty with a tapered cobalt-chromium femoral component (TRI-LOCK) inserted without cement. J

Bone Joint Surg Am, 2002;84-A:2140-2144.

4. Sakalkale DP y cols. Minimum 10-year results of a tapered cementless hip replacement. Clinical Orthopaedics Related Research, 1999; 362: 138-144.