NORMAS ISO 9000NORMAS ISO 9000NORMAS ISO 9000

Ponente: Fco. Javier Cuasante PrezPonente: Fco. Javier Cuasante PrezPonente: Fco. Javier Cuasante PrezResponsable del rea de calidad deResponsable del rea de calidad deResponsable del rea de calidad de TCIMANTCIMANTCIMAN

ISO 9000: Sistemas de gestin de la calidad

Gestin de la calidad.

Normalizacin, Certificacin y Acreditacin.

Sistemas de calidad.

Documentacin de un Sistema de calidad.

ISO 9000:2000. Sistemas de gestin de la calidad

Gestin de la Calidad

GESTIN DE LA CALIDAD

CONTROL DE

CALIDAD

CONTROL ESTADSTICO DEL PROCESO

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

CALIDAD TOTALEvolucin del concepto de calidad

Aos 60 70 80 90

GESTIN DE LA CALIDADORGANIZACIN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIN ISO

LONDRES 1946 25 PAISESSede actual en Ginebra

INICIO 1947150.000 NORMAS NACIONALES

SUSCEPTIBLES DE ARMONIZACINIMPORTANCIA MUNDIALDCADA DE LOS 60

ACTUALMENTE 122 PAISES>20.000 EXPERTOS

2.500 ORGANIZACIONES TCNICAS

GESTIN DE LA CALIDAD

Ventajas de un Sistema de Calidad

VENTAJAS PARA LA GESTIN

VENTAJAS PARA EL PRODUCTO/SERVICIO

VENTAJAS PARA EL COMPRADOR/USUARIO

Por qu quiere la organizacin implantar un sistema de calidad?

MARKETING-DIFERENCIACIN EN EL MERCADO

-El certificado de calidad favorece su introduccin en el mercado y lo diferencia de aquellas organizaciones que no lo poseen, favorecindolas.

MEJORA DE LA GESTIN Y ORGANIZACIN INTERNA

- A partir de la reduccin de los costes de no calidad (rechazos,chatarra, reparaciones, reprocesos, reclamaciones, sustituciones en garanta, etc.)

GESTIN DE LA CALIDAD

Normalizacin, Certificacin y Acreditacin

NORMALIZACIN

La NORMALIZACIN es una actividad encaminada a establecer las caractersticas tcnicas que deber reunir un producto, bien o servicio

En particular, esta actividad consiste en la elaboracin, la difusin y la aplicacin de normas

Las normas ofrecen un lenguaje comn de comunicacin entre las empresas, la Administracin, los usuarios y los consumidores. Adems de establecer un equilibrio socioeconmico entre los distintos agentes que participan en el juego de las transacciones comerciales y de ser el patrn necesario de confianza entre cliente y proveedor.

NORMALIZACIN

TIPOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOSLos prefijos que componen el cdigo de referencia de un documento, identifican qu tipo de documento normativo es, existiendo los siguientes: NORMA UNE

UNE-EN, UNES-ENV, UNE-HD

UNE-EN ISO

CERTIFICACIN

LA ACTIVIDAD CERTIFICADORA TRATA DE AFIRMAR QUE UN PRODUCTO O SISTEMA DE TRABAJO RESPONDE A LOS REQUISITOS DE UNA NORMA

SU PROPSITO ES ASEGURAR AL CLIENTE QUE VA A RECIBIR LO QUE L ESPECIFIC

CERTIFICACIN

TIPOS:

SEGN EL CARCTEROBLIGATORIA

VOLUNTARIA

POR PRIMERA PARTE

POR SEGUNDA PARTE

POR TERCERA PARTE

SEGN QUIEN LA DESARROLLA

CERTIFICACIN

MARCA CE

Significa que la persona fsica o jurdica que la haya colocado o hecho colocar, ha comprobado que el producto de que se trata cumple todas las disposiciones comunitarias obligatorias

CERTIFICACIN

ENTIDADES DE CERTIFICACIN

ENTIDADES PBLICAS O PRIVADAS CON PERSONALIDAD JURDICA PROPIA

ESTABLECEN LA CONFORMIDAD SOLICITADA CON CARCTER VOLUNTARIO DE UNA

EMPRESA SERVICIO O PERSONA

PRODUCTO PROCESO

CERTIFICACIN

ENTIDADES CERTIFICADORASSGS-ICS Ibrica AEIE Lloyds Register

Tv Reinland Ibrica, S.A.Tv Product ServiceTv Sdwest

Det Norske Veritas (DNV)Bureau Veritas Quality International

Germanischer Lloyd

Instituto Valenciano de Certificacin (IVAC)

Laboratori General Dssaigs i Investigacions (LGAJ)

Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin (AENOR)

EVOLUCIN DE LA CERTIFICACINCERTIFICACIN

El proceso de certificacin se inicia a mediados de los `80,con origen en el Reino Unido

En los `90 la Certificacin se convierte en fenmeno internacional, aplicndose en todos los pases industrializados

Actualmente existen ms de 100.000 Certificados concedidos por los distintos Organismos de Certificacin

El proceso ha desencadenado una especie de reaccin en cadena, puesto que muchos Clientes que ya poseen su Certificado, lo exigen a sus Proveedores y Subcontratistas.

CERTIFICACIN

MBITO DE UNA CERTIFICACIN

PROPSITODefinir y comunicar de una manera precisa los servicios, actividades y/o productos comprendidos en los certificados de aprobacin

LA ACREDITACIN

Reconocimiento formal por una tercera parte autorizada de la competencia tcnica de una entidad:

Organismo de CertificacinEntidad de InspeccinLaboratorio de Ensayo o CalibracinVerificador Medioambiental

para la realizacin de una actividad determinada perfectamente definida

LA ACREDITACINVENTAJAS DE LA ACREDITACIN

Incrementa la fiabilidad de los ensayos o calibraciones

Unifica criterios de acreditacin existentes a nivel nacional e internacional

Promueve la confianza y transparencia de la evaluacin de la conformidad de los productos y sistemas de calidad

Evita mltiples acreditaciones

Posibilita la consecucin de acuerdos de mutuo reconocimiento a distintos niveles: acreditadores de laboratorios, certificadores, etc

Sistemas de Calidad. ISO 9000

Sistemas de calidadLOS MODELOS ISO DE SISTEMAS DE CALIDAD

Establecen una serie de compromisos que hay que cumplir en cada una de las parcelas

en las que se divide la actividad global de la Gestin de Calidad de la organizacin.

No define los medios para conseguirlo

Los costes DE NO CALIDADno estn incluidos en ningn modelo.Mencionados en Norma-gua ISO 9004

Dirigidos a cualquiersector de actividad

FASES DE IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE CALIDAD CON ASESORAMIENTO EXTERNO

Sistemas de calidad

1 DIRECCIN DE LA ORGANIZACIN DECIDE INICIAR EL PROCESO

2 SELECCIN DEL ASESOR EXTERNO

3 REALIZACIN DE AUDITORA DE DIAGNSTICO DE CALIDAD

4 FORMACIN AL PERSONAL SOBRE EL SISTEMA DE CALIDAD

5 ELABORACIN DEL MANUAL DE CALIDAD

6 ELABORACIN/ IMPLANTACIN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

7 SEGUIMIENTO DE LA IMPLANTACIN

8 VERIFICACIN DE OBJETIVOS/CERTIFICACIN

9 MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD

ES PROBLEMTICO IMPLANTAR ISO 9000 EN LAS ORGANIZACIONES?

Sistemas de calidad

Este resultado demuestra que:

A.- Las compaas que abordan la tarea de la documentacin de sus sistema de calidad con la suficiente preparacin, con una planificacin adecuada y con sentido comn NO EXPERIMENTAN PROBLEMAS

B.- Las organizaciones que crean su sistema de calidad con precipitacin, copiando lo que otras empresas hacen, y sin haberse formado adecuadamente acerca del significado y propsito de ISO 9000. OBTIENEN PRINCIPALMENTE LOS INCONVENIENTES DE ISO 9000

Documentacin del Sistema de Calidad.

Documentacin de un sistema de calidad

Por qu es necesario el SOPORTE DOCUMENTAL?

Evita los errores producidos por la confusin a que dan lugar los mtodos de trabajo difundidos oralmente.

Documentacin de un sistema de calidad

ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN

1 MANUAL DE CALIDAD

2PROCEDIMIENTOS

3 INSTRUCCIONES

4REGISTROS

Documentacin de un sistema de calidad

Cmo debe ser la documentacin?

Ser CONCRETA, NO AMBIGUA. AJUSTADA a lo que se HACE

Ser CONCISA, NO EXTENSA.

No escribir nada que no se pueda cumplir

LOS RESPONSABLES PARTICIPARN en la DEFINICIN, DOCUMENTACIN E IMPLANTACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD

Documentacin de un sistema de calidad

LAS 10 REGLAS DE ORO DE LA DOCUMENTACIN1.- SIMPLICIDAD- BREVEDAD

2.- DOCUMENTACIN PROPIA DE LA ORGANIZACIN

3.- QUE REFLEJE LA REALIDAD DE SU ORGANIZACIN

4.- EL USO DE GRFICOS O ESQUEMAS FACILITA LA COMPRENSIN

5.- DOCUMENTACIN DEBE ESTAR DESCENTRALIZADA

6.- FACILIDAD DE DISTRIBUCIN

7.- DISPONIBILIDAD POR PARTE DE LOS USUARIOS

8.- DOCUMENTACIN REVISADA Y APROBADA

9.- REVISIONES PERIDICAS EVITANDO OBSOLESCENCIA

10.- TRAZABILIDAD, SIN DOCUMENTOS AISLADOS

ISO 9000 Ao 2000

Nuevo modelo de gestin

PORQUE UN NUEVO MODELO?ISO 9000 Ao 2000

Los protocolos ISO determinan que las normas sean revisadas cada cinco aos.

El comit tcnico ISO/TC 176 es el encargado de la revisin.

Se ha realizado encuesta mundial a usuarios de las normas de sistemas de gestin de la calidad.

Se aprovecha la experiencia adquirida con las versiones 87 y 94 y las tendencias hacia sistemas de gestin genricos.

MEJORAS INCORPORADASISO 9000 Ao 2000

Aplicable a toda clase de productos (incluidos los servicios), de sectores y de tamaos de organizacin.

Mayor claridad en los textos, ms comprensibles y simples. Se requiere menos documentacin del Sistema de Calidad. Se incorpora de manera explcita la Mejora Continua y la

satisfaccin del cliente. Mayor compatibilidad con la norma ISO 14000

MEJORAS INCORPORADASISO 9000 Ao 2000

Mayor implicacin de la alta direccin.

Tiene en consideracin los requisitos legales y reglamentarios.

Se utiliza la medicin de la satisfaccin del cliente para determinar las prestaciones del sistema.

Se establecen objetivos medibles.

Se mide la efectividad de la formacin.

ESTRUCTURA DE LA SERIE

ISO 9000. Sistemas de Gestin de la Calidad-Fundamentos y vocabulario.

ISO 9001. Sistemas de Gestin de la Calidad-Requisitos.

ISO 9004. Sistemas de Gestin de la Calidad-Directrices para la mejora del desempeo. Una verdadera gua de gestin de calidad, y no un

conjunto de directrices para la aplicacin de ISO 9001

ISO 9000 Ao 2000

ISO 9000 Ao 2000ESTRUCTURA DE LA SERIE

La ISO 9001 se orienta hacia los requisitos del sistema de gestin de la calidad de la organizacin para demostrar su capacidad de satisfacer las necesidades del cliente.

La ISO 9004 va ms lejos, proporciona recomendaciones para llevar a cabo la mejora.

ESTRUCTURA ISO 9001 E ISO 9004ISO 9000 Ao 2000

Responsabilidad de la direccin Gestin de recursos Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora

Introduccin

Objeto y campo de aplicacin

Normas para consulta

Trminos y definiciones

Sistema de gestin de la calidad

ESTRUCTURA ISO 9001 E ISO 9004ISO 9000 Ao 2000

Se requieren seis procedimientos documentados para la administracin del sistema conforme a la norma.

Control de la documentacin (apartado 4.2.3.)

Control de los registros de la calidad (apartado 4.2.4.)

Auditora interna (apartado 8.2.2)

Control de las no conformidades (apartado 8.3)

Acciones correctivas (8.5.2)

Acciones preventivas (8.5.3)

ESTRUCTURA ISO 9001 E ISO 9004ISO 9000 Ao 2000

Pueden requerirse otros procedimientos documentados para gestionar los procesos en funcin del tamao de organizacin, su complejidad y el tipo de actividad.

Otros cambios significativosISO 9000 Ao 2000

Se requiere un proceso de Mejora Continua en el Sistema de Gestin.

Se requiere un proceso de comunicacin interna para informar sobre el Sistema.

Se sustituye suministrador por organizacin y subcontratista por proveedor.

Otros cambios significativosISO 9000 Ao 2000

Las normas se basan en los ocho principios de gestin de calidad:

Organizacin enfocada al

cliente

Liderazgo Enfoque a

procesoParticipacin del personal

Enfoque del Sistema hacia la

gestin

Mejora continua

Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones

Relacin mutuamente beneficiosa con el suministrador

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMAGESTION DE LA CALIDAD (IS0 9001)

R

e

q

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Responsabilidadde la

direccin

Responsabilidadde la

direccin

Gestinde los

recursos

Gestinde los

recursos

Medicinanlisis ymejora

Medicinanlisis ymejora

Realizacindel

producto

Realizacindel

producto SalidaEntrada

Actividades que aportan valor

Flujo de informacin

S

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A PC D

Clien-tes

Clien-tes

Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9000 Ao 2000

Muchas gracias a todos por vuestra asistencia y participacin.

TCIMAN, S.L.TCIMAN, S.L.TCIMAN, S.L.

C/ Vitoria, 10C/ Vitoria, 10C/ Vitoria, 10---4 C.P.: 09004 BURGOS4 C.P.: 09004 BURGOS4 C.P.: 09004 BURGOS

TlfTlfTlf.: 947 209 141 Fax: 947 209 140.: 947 209 141 Fax: 947 209 140.: 947 209 141 Fax: 947 209 140

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CERTIFICACINCERTIFICACINMARCA CEENTIDADES CERTIFICADORASEVOLUCIN DE LA CERTIFICACINMBITO DE UNA CERTIFICACINLA ACREDITACINVENTAJAS DE LA ACREDITACINLOS MODELOS ISO DE SISTEMAS DE CALIDADFASES DE IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE CALIDAD CON ASESORAMIENTO EXTERNOES PROBLEMTICO IMPLANTAR ISO 9000 EN LAS ORGANIZACIONES?ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACINLAS 10 REGLAS DE ORO DE LA DOCUMENTACIN