U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

I.Q JENNIFER DANIEL CHAVERO

PRESIDENTE INDUSTRIA LACTEA CANACINTRA

Septiembre de 2013

INOCUIDAD EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o 3

MARCO REGULATORIO

Marco Regulatorio CODEX ALIMENTARIUS COFEPRIS CASO DE ÉXITO, ACUERDO DE ADITIVOS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

GOBIERNO

ONN PRIVADO GOBIERNO

CANACINTRA

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Tratados Internacionales

Ley Federal Sobre Metrología y Normalizaciòn

Reglamento LFMN

FUNDAMENTO LEGAL

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

NORMALIZACIÓN

Es un conjunto de actividades que tiene por objeto establecer especificaciones, de distintas clases de productos, procesos y servicios, así como la manera de evaluar dichas especificaciones

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

NORMA

“Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona, para uso común y repetido, reglas, lineamientos o características de las actividades o sus resultados, que tienen por objeto garantizar un nivel de orden optimo, en un contexto dado.”

NMX-Z-109-IMNC-1999 Normalización y actividades relacionadas. Vocabulario general ( ISO/IEC GUIDE 2 1996)

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

TIPOS DE NORMAS

NOM NMX

NORMA INTERNACIO-

NAL

NORMAS DE

REFERENCIA

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

NORMAS

Normas internacionales

Normas mexicanas Normas Oficiales

Mexicanas

Cuando no exista NOM, las dependencias competentes podrán

requerir que los productos a importarse ostenten las especificaciones

internacionales con las que cumplen, Art 53, párrafo 3 LFMN

son regulaciones técnicas de carácter obligatorio. Regulan los productos, procesos o servicios, cuando éstos

puedan constituir un riesgo para las personas, animales y vegetales así

como el medio ambiente en general, entre otros.

Las NMX constituirán referencia para determinar la calidad de los productos y servicios de que se trate, particularmente para la protección y orientación de los consumidores. Las NMX en ningún Caso pueden ser inferiores a las NOM. Art 54, LFMN, es voluntaria

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

CANACINTRA

Normas de Referencia (NRF).- son elaboradas por las entidades de la administración pública (eje. PEMEX, CFE) para aplicarlas a los bienes o servicios que adquieren, arrienden o contraten, cuando las normas mexicanas o internacionales no cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten obsoletas o inaplicables.

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

SECRETARIA DE ECONOMIA

Es responsable de coordinar el sistema de normalización y evaluación de la conformidad, con base en lo dispuesto

en Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su Reglamento, para fomentar la competitividad de la

industria y el comercio en el ámbito nacional e internacional.

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

FUNCIONES DE DGN

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

PROPÓSITO DE LAS NORMAS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

TIPOS DE NORMAS

METODOS DE PRUEBA

PRODUCTO

PROCESO COMERCIAL SANITARIA

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

PRINCIPIOS BASICOS DE LANORMALIZACIÓN

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

PARTICIPANTES

Productos

Alimenticios

Sector privado

Sector público

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

CANACINTRA

Gobierno

Academia

Industria

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

CODEX ALIMENTARIUS

Marco Regulatorio CODEX ALIMENTARIUS COFEPRIS CASO DE ÉXITO, ACUERDO DE ADITIVOS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

CODEX ALIMENTARIUS

10/7/2013

Es el conjunto de normas (llamadas Codex Stan), códigos y recomendaciones para proteger la salud de los consumidores y garantizar la aplicación de prácticas equitativas en el comercio de alimentos. Estas normas son elaboradas por los países que pertenecen al Codex Alimentarius, con el objetivo de que los alimentos que consumes sean:

¿Qué es el CODEX ALIMENTARIUS?

Nutritivos

Higiénicos Informativos

Para que los alimentos no contengan bacterias o virus que afecten a tu salud

Para que obtengas los nutrientes que necesitas para crecer sano y fuerte

Te has fijado que los alimentos procesados tienen etiquetas? Sabes que contiene la leche?

Beneficios

Los países que participan en el Codex Alimentarius cumplen con las mismas normas y requisitos. Esto permite que podamos consumir los productos de otros países y también facilita que nuestro país pueda vender los suyos en otras partes del mundo

Codex Alimentarius significa "Código de alimentación" y es la compilación de todas las normas, Códigos de Comportamientos, Directrices y Recomendaciones de la Comisión del Codex Alimentarius.. La Comisión es un organismo subsidiario de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

¿Cómo se elabora el queso?

1.Los ganaderos ordeñan las

vacas

El Codex establece los criterios para que

obtengan la leche de manera higiénica

2. Transportan la leche a la planta procesadora

El Codex indica cómo transportarla para conservarla fresca

3.Se examinan sus propiedades. El Codex

Stan verifica que cumpla con los requisitos de

calidad para elaborar el buen queso

4. La leche se calienta a altas temperaturas para

elimina bacterias

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

10/7/2013

5. Cuando enfría se agrega el cuajo, sustancia que proviene de animales

o vegetales. Sirve para hacer la mezcla más espesa También separa el suero, la parte

que permanece líquida de la leche

6. Ahora es como una gelatina que se corta en cubos

7. La muelen y le agregan sal

EL Codex establece cuales son los ingredientes que se pueden añadir para elaborar el queso

8.Le dan forma en canastos o

moldes

El Codex determina el material de los moldes

9. El queso se deja reposar antes de

empacarlo y refrigerarlo

El Codex establece el tiempo de reposo y el empaquetado

¿Cómo se elabora el queso?

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o 10/7/2013

CAC/RCP 9.1997 Código de prácticas para el pescado fresco

NOM 027 SSA1-1993 pescados frescos-refrigerados y congelados

CODEX STAN 70-1981 Camarón congelado

NMX-F-489-SCFI-2004 Camarón congelado

CODEX STAN 245-2004 Norma para la naranja NMX-FF-027-SCFI-2007

Norma fruta fresca, naranja

CODEX STAN 1-1985 Etiquetado de Alimentos

NOM-051-SCFI/SSA Etiquetado de los alimentos

CODEX STAN 87-1981 Norma para el

chocolate

CODEX STAN 105-1981 Norma para el cacao en polvo

NOM-186-SSA1SCFI Caco, chocolate y productos

similares y derivados del caco

CODEX STAN 19-1981 Norma general para grasas y

aceites comestibles NMX-F-373-SCFI-

Para grasas y aceites comestibles

CODEX STAN 12-1981 Norma para miel

NOM-145-SCFI-2001 Información comercial,

etiquetado de miel

CODEX STAN 33-1981 Norma para los aceites de

oliva y los aceites de orujo de aceituna

NMX-F-109-SCFI-2006

Codex Código de prácticas de higiene para la carne 2005

CODEX STAN 96-1981 Norma para el jamón curado cocido NOM-213-SSA Productos cárnicos

procesados

CODEX STAN 152-1985 Norma para la harina

de trigo

CODEX STAN 153-1985 Norma para el maíz

CODEX STAN 221-2001

Norma para queso madurado y queso

fresco NOM 243-SSA1-2010

Leche, productos lácteos, producto lacteo combinado

mezcla de leche con grasa vegetal y

derivados lacteos

CODEX STAN 251-2006

Norma para mezclas de leche

descremada NOM 190-SCFI-2012 Mezcla de leche con

grasa vegetal NOM 155-SCFI-2012

Leche

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Índice Global de Seguridad Alimentaria

http://foodsecurityindex.eiu.com/

En 2012, la Unidad de Inteligencia de The Economist presentó el Índice Global de Seguridad Alimentaria, patrocinado por DuPont

Herramienta única en su tipo que analiza los desafíos y vulnerabilidades respecto a la accesibilidad, disponibilidad así como calidad e inocuidad de los alimentos en 107 países, incluido México:

México ocupa 3º lugar en América Latina en Seguridad Alimentaria, después de Chile y Brasil

México tiene el 2º lugar en calidad y seguridad de los alimentos a nivel de América Latina

Califica positivamente en cuanto al bajo riesgo sanitario en alimentos

1º lugar en la región en disponibilidad de micronutrientes en los alimentos (hierro y vitamina A)

2ª posición respecto a la suficiencia en el abasto de calorías per cápita por día con respecto al resto de los países de Latinoamérica

3ª posición en cuanto a disponibilidad de alimentos.

4º lugar en asequibilidad de los alimentos

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Marco Regulatorio CODEX ALIMENTARIUS COFEPRIS CASO DE ÉXITO, ACUERDO DE ADITIVOS

COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en lo relativo a (Art. 17 bis):

El control y vigilancia de los establecimientos de salud.

El control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos.

El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios.

La COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y proyectos al nivel de la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del ámbito público, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así a la salud de la población.

COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

• La protección sanitaria se logra ofreciendo al consumidor las mejores alternativas en el mercado de calidad, así como una vigilancia sanitaria inteligente y efectiva.

Sectores regulados 1. ALIMENTOS Y BEBIDAS 2. Insumos para la salud 3. Servicios de salid 4. Otros productos de uso y Consumo (cosméticos) 5. Plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas. 6. Emergencias 7. Salud laboral 8. Riesgos ambientales

COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o 27

Datos del censo económico INEGI 2009, muestra que el valor de los productos regulados por la COFEPRIS fue de 1 billón 186 mil 399 millones de pesos que representan el 9.8% del PIB.

-

100

200

300

400

500

600

700

Industria Alimentaria Industria Tabaco y Bebidas

Industria Farmacéutica Industria química Fabricación de Fertilizantes, pesticidas

y otro agroquímicos

Fabricación Material Desechable de uso

médico, dental, oftálmico

624

237 151 139

24 10

Miles

de m

illone

s

Industrias Reguladas por COFEPRIS (2009 último año disponible)

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

•

Fortalecer la regulación en

materia de riesgos sanitarios

Eficientar los mecanismos de

vigilancia

Sanciones sobre la violación o

incumplimiento de la regulación

Actualizar la LGS y sus reglamentos

Normas e instrumentos

jurídicos MARCO JURIDICO

DECALOGOS ESTRATÉGICOS COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Establecer un sistema institucional de vigilancia activa con laboratorios para el control analítico de productos en puntos de entrada al país: fronteras, puertos y aeropuertos.

Intensificar y dirigir las acciones de vigilancia focalizada en alimentos, bajo criterios de riesgo sanitario sustentado en evidencia científica.

Establecer un sistema integral de respuesta pronta y eficaz a las alertas y emergencias sanitarias.

VIGILANCIA SANITARIA

COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Fortalecer las instancias y mecanismos para verificar las prácticas de manufactura,

manejo, comercialización y disposición de medicamentos, alimentos, productos y servicios, nacionales e importados, que presenten mayor potencial de riesgos

sanitarios para la población

VERIFICACIÓN

Definir nuevas reglas para la firma de convenios con organizaciones, asociaciones,

cámaras e industrias.

Definir las acciones de comunicación de riesgos a la

población y cultura de protección contra riesgos.

Difundir más y mejor información para la

prevención y control de riesgos sanitarios, con la

participación activa de las empresas, las instituciones y la

población afectada.

ACCIONES NO REGULATORIAS

COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

La SSA, combatiendo la informalidad que representan los productos milagro, propuso las siguientes reformas al Reglamento de la LGS en materia de publicidad:

• Requerir registro sanitario y/o permiso de publicidad a los anunciantes para el pauteo de spots publicitarios.

• Requerir al medio de difusión el cese de la transmisión o publicación de la publicidad de un producto o servicio que no cumpla con las disposiciones legales en materia sanitaria en un periodo de 24 horas.

• Incrementar hasta en un 400% el monto de las sanciones que se impongan por incumplimiento a las disposiciones del Reglamento.

La reforma fue pubicada en el DOF el 19 de enero de 2012 y entró en vigor el 2 de marzo de 2012.

31

Reglamento de Publicidad versus Productos Milagro

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

• La estrategia de vigilancia sanitaria empleada por COFEPRIS incluye aseguramientos de tabaco, alcohol, clembuterol, productos milagro e insumos para la salud.

• Entre 2011 y 2013 se han realizado decomisos históricos de estos productos: 156,023,161 cigarrillos; 377,745 litros de alcohol; 1,453,054 unidades de productos milagro y 463 unidades de cigarro electrónico.

• Además, se han llevado a cabo operativos de aseguramientos en 215 establecimientos donde se localizaron medicamentos irregulares y se han suspendido 43 rastros.

• Con ello, la estrategia de vigilancia sanitaria de COFEPRIS ha incrementado su eficacia en un promedio de 50,870% durante 2011 y 2013 comparado con 2010.

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

• Durante el 2010 se aseguraron 40,000 unidades, mientras que entre enero 2011 y julio de 2013 se verificaron un total de 1,668 establecimientos y se han asegurado un total de 1,453,054 unidades, lo que representó una tasa de crecimiento de aseguramientos del 3,533%.

33

* Datos generados de enero de 2011 a julio de 2013. ** Productos asegurados: CELUNUVEL, ONE WEEK ULTRA, COLD HEAT EXTREME, COLD HEAT, MALUNGAY, SKINY SHOT y otras marcas. *** Se aseguraron 26 cajas de 30 piezas (120 caps c/u) más 11 piezas sueltas de 120 cajas c/u. **** Productos asegurados: Rejuvital, Xiomega 3, Nopaesbelt, Xenadrine, Demograss, FatBlok, Redu-C2, Lipozene, New Body Slim, Jugo de Aloe Vera, Bonfibra, Emergen-C, Alcachofa, Vital Zen, Ajovit, Gastrisin, Diabetal, Pulmosin, Vari-C, Artri-R, Fortex y Prostasin, Chaparro Amargo, Ginkgo Biloba, Cardiocare, Force-C, Bronkitose, Relaxil, Hierbas Suecas, Alcachofa Diet, Stress Care, Zinestress, Gastrinat, Colesstin, Colesterol 7 días pronat pack, Canecroplan, Dieters Drink, Siluet Control, Body Slim, Redu Si, Wereke, Uña de Gato, Hierba de San Juan, Cáncer y Tumores Tonic Life, Páncreas Tonic Life, Diabatex Tonic Life, Próstata Tonic Life, Reudol, Diabherbal, Uva Ursi, Té de la Mujer, Urinari, entre otras. Además, se aseguraron 8 carteles publicitarios durante junio de 2012 y 69,369 piezas de material publicitario a julio de 2013.

Aseguramiento de Productos Frontera o Milagro 2010-2013*

Tipo de establecimiento Productos Asegurados Fecha

Puntos de venta (nivel nacional) 40,000 2010

Almacén y Laboratorio CAPSLIM, Bodegas CV Directo**, Marcas de Renombre, S. A. de C. V., Gala Crom Tabletas, Nutrisa***, Farmacias y Tiendas Departamentales****

1,453,054 Enero 2011 – Julio 2013

Total 1,493,054 Tasa de crecimiento de aseguramientos 3,533%

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Marco Regulatorio CODEX ALIMENTARIUS COFEPRIS CASO DE ÉXITO, ACUERDO DE ADITIVOS

CASO DE ÉXITO, ACUERDO DE ADITIVOS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

En la industria se utilizan diversas sustancias en los procesos de producción de bebidas y suplementos alimenticios, conocidas como Aditivos.

Estas sustancias se clasifican en aditivos, saborizantes, coadyuvantes, edulcorantes, enzimas, bases para goma y colorantes.

La incorporación de estas sustancias en alimentos y bebidas tiene fines tecnológicos y su efecto sobre estos productos puede mejorar su valor nutricional, su apariencia y la calidad de vida de la gente.

Por este motivo, la posibilidad de utilizar estas sustancias en los procesos productivos, es relevante y genera valor para la industria alimentaria.

A pesar de la relevancia de este sector, en México no existía una regulación unificada en materia de aditivos de alimentos que contemplara integralmente los criterios necesarios para controlar los mínimos y máximos de esas sustancias.

CASO DE ÉXITO, INDUSTRIA-COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

APENDICE NORMATIVO A ACUERDO 2006

NOM 243 Productos lácteos

Aditivo Límite máximo

mg/kg Observaciones

Acido acético glacial

BPF Quesos frescos y procesados. Leche fermentada o acidificada. Helados, sorbetes y bases para helados.

Acido algínico

10,000 Helados, sorbetes y bases para helados.

BPF Leche, fórmula láctea y producto lácteo combinado

(saborizados). Quesos frescos y procesados

Acido ascórbico *

500 (expresado

como ácido ascórbico)

Leche, fórmula láctea y producto lácteo combinado (deshidratados o con grasa vegetal).

Crema deshidratada.

BPF Productos objeto de esta norma saborizados o edulcorados.

Acido benzoico y sus sales de sodio, potasio y calcio

1000 Cremas y mantequillas

Dulces a base de leche.

50 Leche fermentada o acidificada **

Acido cítrico BPF

Leche, fórmula láctea y producto lácteo combinado esterilizados saborizados.

Quesos frescos y procesados

Mantequillas

Para todo tipo de cremas (incluyendo cremas acidificadas).

Leche fermentada o acidificada

Dulces a base de leche

Helados, sorbetes y bases para helados

CASO DE ÉXITO, INDUSTRIA-COFEPRIS

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

¿Qué se hizo? • Por ello, la COFEPRIS instauró mesas de trabajo con las diversas industrias

(CONMEXICO, CANACINTRA, CONCAMIN, entre otros) con la finalidad de homologar las disposiciones mexicanas con las disposiciones internacionales vigentes y simplificar la normatividad dispersa en normas y reglamentos.

Entre otras…

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Este ejercicio significó un esfuerzo un poco más de 14 meses, durante los cuales hubo 20 reuniones y más de 100 comunicaciones entre el sector privado y la COFEPRIS, que finalizaron con un consenso técnico entre la industria y el gobierno.

¿Qué se hizo?

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Reglamento COFEPRIS

Unidades Administrativas

Comisión de Evidencia y Manejo de riesgo

•MIR •Comentarios consulta publica (unión)

Se pasó por todo el proceso de reformas(parcial)

¿Qué se hizo?

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

• Fruto de este trabajo ejemplar, fue la publicación de este Acuerdo en el DOF el pasado 16 de julio de 2012

• Lanzamiento a medios de comunicación este 20 de julio

¿Qué se hizo?

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Acuerdo consta de 11 anexos:

ANEXO I: Aditivos con diversas clases funcionales y con una IDA establecida;

ANEXO II: Aditivos con diversas clases funcionales que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF;

ANEXO III: Colorantes con una IDA establecida;

ANEXO IV: Colorantes que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF;

ANEXO V: Sustancias purificadas para masticar;

ANEXO VI: Enzimas;

ANEXO VII: Edulcorantes con una IDA establecida;

ANEXO VIII: Edulcorantes que pueden ser utilizados de acuerdo a las BPF;

ANEXO IX: Aditivos permitidos en fórmulas para lactantes, fórmulas de continuación y fórmulas para necesidades especiales de nutrición;

ANEXO X: Coadyuvantes de elaboración, y

ANEXO XI: Saborizantes.

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

15. BUTILHIDROQUINONA TERCIARIA. Sinónimos: Mono-terbutilhidroquinona. T-Butilhidroquinona. TBHQ. SIN: 319

Función tecnológica: Antioxidante

Categoría de alimento Límite máximo Observaciones Dulces a base de leche 100 mg/kg

Mantequilla 200 mg/ kg

Producto cárnico cocido 100 mg/kg Niveles en relación con el contenido de grasa

Producto cárnico curado y madurado

100 mg/kg Unicamente en la cubierta Niveles en relación con el contenido de

grasa

Productos cárnicos secos, desecados

100 mg/kg Niveles en relación con el contenido de grasa

ANEXO I

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

98. GOMA DE ALGARROBO

Sinónimos: Algarrobo. Goma garrofín. Goma de semillas de algarrobo SIN: 410

Función tecnológica: Espesante, estabilizante, emulsificante, gelificante

99. GOMA GELLANA

Sinónimos: No reportado SIN: 418

Función tecnológica: Espesante, estabilizante, gelificante

100. GOMA GUAR Sinónimos: Polisacáridos de alto peso molecular derivados de galactomananas. Harina guar.

SIN: 412

Función tecnológica: Estabilizante, espesante, emulsificante, incrementador de volumen, gelificante

105. GOMA XANTANA Sinónimos: SIN: 415 Función tecnológica: Emulsificante, estabilizante, espesante, gelificante, espumante

ANEXO II

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

El Acuerdo se avanza en materia de normatividad nacional ya que: – Se adiciona gran flexibilidad porque la lista de aditivos podrá ser enriquecida sin

necesidad de reformar la norma. – Este esquema asegura que México esté siempre actualizado con la mejor norma

internacional. (aditivos y sabores)

– Se incluye una clasificación de los aditivos en diferentes grupos, tanto de los previamente listados como los de nueva incorporación, con base en su nivel de riesgo.

– Esto permite distinguir aquellas sustancias consideradas de mayor riesgo y limitar su nivel máximo de Ingesta Diaria Aceptable (IDA).

Beneficios

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Se incluyeron los niveles de uso para suplementos alimenticios conforme al Codex de OMS/FAO. El Acuerdo homologa la regulación nacional a disposiciones internacionales (Codex). Cuando en los anexos I, III y VII, aquellos que contienen limites establecidos, no se señale de forma expresa algún producto o categoría de productos o límites máximos, los fabricantes de los productos, en tanto la Secretaria no establezca los límites específicos, podrán utilizar estos aditivos tomando como referencia lo establecido en CODEX, en las regulaciones de los Estados Unidos de América, en la regulación de Canadá o en la Regulación de la Unión Europea. (ARTICULO QUINTO)

Beneficios

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Las listas de aditivos podrán modificarse a petición del interesado o cuando se proporcionen a COFEPRIS evaluaciones y aprobaciones de JECFA, CODEX, EU y USA (ARTICULO DECIMOCUARTO)

Beneficios

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

• El instrumento agiliza la autorización de aditivos coadyuvantes. Éstos últimos podrán ser utilizados de manera inmediata y general, a través de un simple trámite ante la COFEPRIS, sin necesidad de esperar a la actualización del contenido de dicho Acuerdo, como sucedía anteriormente. Y se darán a conocer a través de su pagina web (ARTICULO DECIMOQUINTO)

Beneficios

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Con el Acuerdo se reduce en 88% el tiempo que un usuario tenía que esperar para obtener la autorización de usar un aditivo en México, generando un impacto positivo relevante sobre el costo de oportunidad de la industria.

24

3 0

10

20

30

2006 - Junio 2012 Julio 2012

Mese

s

Duración del Proceso de Autorización de un nuevo Aditivo

Fuente COFEPRIS

Beneficios

U n i d a d p a r a T r a n s f o r m a r a M é x i c o

Permite un intercambio ágil de productos con todos los países del mundo.

Facilita la innovación en la elaboración de nuevos productos.

El Acuerdo garantiza que los aditivos que se usan en la industria alimentaria estén claramente identificadas en un solo instrumento y que éstas no representen un riesgo sanitario. El Acuerdo integra las normas y disposiciones aplicables en materia de aditivos, lo cual facilita el cumplimiento de la normatividad en COFEPRIS.

Beneficios