1850 4997 38512

Product AvailabilityCode Size Availability66001770 10cm x 12cm / 4in. x 43/4in. Carton of 566001771 10cm x 20cm / 4in. x 8in. Carton of 566001772 10cm x 25cm / 4in. x 10in. Carton of 5

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Trade Mark of Smith & Nephew©Smith & Nephew Date of issue 02/2013US Patents: 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275www.smith-nephew.com

Electron beam sterilized. Do not use if package is

open or damaged. Single use only. Do notresterilize. Store in a dry place(<77°F/25°C). Avoid exposure totemperatures above 120°F/50°C. Protectfrom light.

DescriptionACTICOAT Post-Op is an absorbent postoperative dressing consisting of thefollowing: A nanocrystalline silver-coatedpolyurethane layer, a white polyurethanefoam pad and an adhesive coatedwaterproof polyurethane film layer.ACTICOAT Post-Op provides an effectivebarrier to microbial contaminationprotecting the wound from invasivepathogenic micro-organisms, thusassisting faster healing. Nanocrystallinesilver is also effective against micro-organisms present in the wound. In thepresence of exudate the dressing willhelp maintain a moist woundenvironment.

IndicationsACTICOAT Post-Op dressing is indicatedas an absorbent dressing for use onexuding partial and full thickness woundssuch as surgical wounds, dehiscedsurgical wounds, pressure ulcers, venousulcers, diabetic ulcers, burns, donor sitesand recipient graft sites. ACTICOAT Post-Op may be used on infected wounds.Where the product is used on infectedwounds the infection should be inspectedand treated as per local clinical protocol.

ContraindicationsDo not use on patients with a knownsensitivity to silver. Do not use on patientsduring MRI (Magnetic Resonance Imaging)examination. Prior to commencingradiation therapy remove ACTICOAT Post-Op. A new dressing can be appliedfollowing treatment.

PrecautionsFor external use only.ACTICOAT Post-Op is not compatible withoil-base products such as petrolatum.ACTICOAT Post-Op may not becompatible with topical antimicrobials. Donot use ACTICOAT Post-Op with saline.ACTICOAT Post-Op is not compatible withoxidizing agents (e.g.…EUSOL) as thesecan break down the absorbentpolyurethane component of the dressing.Avoid contact with electrodes orconductive gels during electronicmeasurements e.g. EEG and ECG. As with

all adhesive products, it should be notedthat inappropriate use or too frequentdressing changes, particularly on patientswith fragile skin, can result in skinstripping. If reddening or sensitisationoccurs, discontinue use. ACTICOAT Post-Op should only be used in prematureinfants (<37 weeks gestation) whenclinical benefit outweighs any potentialpatient risk. No clinical data is availablein this age group and only limited data isavailable for use in neonates. ACTICOATPost-Op is a single use only product. Ifused on more than one patient, cross-contamination or infection may occur. Inaddition, the antimicrobial properties ofthe product will be compromised.Opening the dressing pack compromisesthe sterile barrier therefore any unuseddressing should not be retained forapplication at a later date.

Instructions for use• Where required, wound cleansingshould be performed according to localclinical protocol. DO NOT use saline.• Choose a dressing where the pad islarger than the wound.• Remove the ACTICOAT Post-Opdressing from the pack using a cleantechnique.• The dressing should not be moistenedprior to use as it is indicated for use onwounds where there is some exudatepresent.• Remove the first release paper. Placethe silver layer in intimate contact with thewound bed, ensuring the entire surfaceis covered. See application diagramsA to C.• Remove the second release paper andsmooth the dressing down trying to avoidridging of the film.• Remove the top printed carrier marked"2".• The dressing should be changed atleast every 7 days, but will require earlierchanging if a strike through of exudateoccurs.• To remove the dressing, lift one cornerand slowly stretch the film in a motion thatis parallel to the skin.• The dressing may adhere if used onlightly exuding wounds. If the dressing isnot easily removed moisten or soak toassist removal and avoid disruption of thewound.

NOTE: ACTICOAT Post-Op may causetransient discoloration of the surroundingskin.

STERILE R

*smith&nephew*smith&nephew

Disponibilidade do ProdutoCódigo Tamanho Disponibilidade66001770 10cm x 12cm Caixa de 5 unidades66001771 10cm x 20cm Caixa de 5 unidades66001772 10cm x 25cm Caixa de 5 unidadesSmith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England™Marca registada da Smith & Nephew ©Smith and Nephew Data de emissão 02/2013Nos. de patente: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew

ProduktsortimentVarunummer Storlek Förpackningsstorlek66001770 10cm x 12cm Kartong om 566001771 10cm x 20cm Kartong om 566001772 10cm x 25cm Kartong om 5

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Varumärke från Smith & Nephew. ©Smith & Nephew Texten reviderad den 02/2013Patentnummer: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew

SaatavuusKoodi Koko Pakkaus66001770 10cm x 12cm 5 kpl66001771 10cm x 20cm 5 kpl66001772 10cm x 25cm 5 kpl

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Englanti.™Smith & Nephew'n tavaramerkki ©Smith & Nephew Julkaisupäivämäärä 02/2013Patenttinumerot: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew

SortimentArt. nr. Størrelse Antall66001770 10cm x 12cm Eske med 566001771 10cm x 20cm Eske med 566001772 10cm x 25cm Eske med 5

Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Varemerke for Smith & Nephew. ©Smith & Nephew Utgivelsesdato 02/2013Patentnr.: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275www.smith-nephew.com

*smith&nephewCBA

0086

Esterilizado por feixe de electrões. Não utilizar se a

embalagem estiver aberta ou danificada.Utilização única. Não reesterilizar.Conservar em local seco (<25°C). Evite aexposição a temperaturas superiores a50°C. Proteger da luz.

DescriçãoACTICOAT Post-Op é um penso pós-operatório absorvente que consiste noseguinte: Uma camada de poliuretanorevestida com prata nanocristalina, umacamada de espuma de poliuretano brancae uma película de poliuretanoimpermeável revestido a adesivo. Openso ACTICOAT Post-Op proporcionauma barreira eficaz contra a contaminaçãomicrobiana protegendo a ferida contramicrorganismos patogénicos invasores,promovendo deste modo umacicatrização mais rápida. A pratananocristalina também é eficaz contra osmicrorganismos presentes na ferida. Napresença de exsudado o penso ajuda amanter húmido o ambiente da ferida.

IndicaçõesO penso ACTICOAT Post-Op é indicadopara utilização como penso absorventeem feridas exsudativas superficiais oumais profundas (de menor ou maior grau),tais como feridas cirúrgicas, deiscênciaspós-operatórias, úlceras de pressão,úlceras venosas, úlceras diabéticas,queimaduras, locais dadores e receptoresde enxertos. ACTICOAT Post-Op pode serutilizado em feridas infectadas. Quando oproduto é utilizado em feridas infectadas,a infecção deve ser vigiada e tratada deacordo com os protocolos clínicos locais.

Contra-indicaçõesNão utilizar em doentes comsensibilidade conhecida à prata. Nãoutilizar em doentes durante o exame deIRM (Imagiologia de RessonânciaMagnética). Remover ACTICOAT Post-Opantes de iniciar terapêutica por radiação.Após o tratamento pode ser aplicado umnovo penso.

PrecauçõesApenas para uso externo.ACTICOAT Post-Op não é compatível comprodutos à base de óleo, como a vaselina(petrolatum). ACTICOAT Post-Op pode nãoser compatível com antimicrobianos deaplicação tópica. Não utilizar ACTICOATPost-Op com soro fisiológico. ACTICOATPost-Op não é compatível com agentesoxidantes (por ex.: …EUSOL ou Soluto deDakin) porque estes podem decompor opoliuretano absorvente do penso. Evitar ocontacto com eléctrodos ou geles

condutores durante mediçõeselectrónicas, por ex.: de EEG e ECG. Devenotar-se que o uso impróprio do pensoou mudanças demasiado frequentes domesmo podem esfolar a pele,principalmente no caso de doentes compele frágil. Se ocorrer vermelhidão ousensibilização, interromper a utilização.ACTICOAT Post-Op deve ser apenasutilizado em bébés prematuros (<37semanas de gestação) quando osbenefícios clínicos ultrapassaremquaisquer potenciais riscos para odoente. Não existe informação clinicadisponível neste grupo etário e apenasinformação limitada está disponível nautilização em recém-nascidos. ACTICOATPost-Op é um produto de utilização única.Se for utilizado em mais do que umdoente, pode levar à contaminaçãocruzada ou à infecção. Após a aberturada embalagem do penso, compromete-sea barreira estéril, pelo que qualquerpenso não utilizado não deve serguardado para uma aplicação posterior.

Instruções de utilização• Quando necessário, a limpeza daferida deve ser efectuada de acordo como protocolo clínico local. Não usar soluçãosalina.• Seleccione um penso em que a partealmofadada é maior do que a ferida.• Remova o penso ACTICOAT Post-Opdo invólucro utilizando uma técnica limpa.• O penso não deve ser humedecidoantes de ser utilizado, porque estáindicado para utilização em feridas comalguma exsudação.• Retire o primeiro papel protector.Coloque a camada de prata em contactodirecto com o leito da ferida assegurando-se de que cobre toda a superfície desta.Ver como aplicar nas figuras de A a C.• Retire o segundo papel protector ealise o penso, para não enrugar apelícula.• Retire o revestimento superiorimpresso marcado com um "2".• O penso deve ser mudado pelo menosde 7 em 7 dias, mas se ocorrerextravasamento do exsudado pode sernecessário removê-lo mais cedo.• Para retirar o penso, levante uma pontae, lentamente, puxe o filme paralelamenteà pele.• O penso pode aderir se for utilizadoem feridas com exsudação ligeira. Se openso não puder ser retirado comfacilidade, humedeça-o ou deixe-oembeber para ajudar a remoção e evitardistúrbios na ferida.NOTA: ACTICOAT Post-Op pode provocardescoloração temporária da pelecircundante.

STERILE R Steriliserat med elektronstråle. Använd inte

produkten om förpackningen haröppnats eller skadats. Endast förengångsbruk. Omsterilisera inte.Förvaras torrt (<25°C). Ska ej utsättas förtemperaturer over 50°C. Ljuskänsligt.

BeskrivningACTICOAT Post-Op är ett absorberandepostoperativt förband som består avföljande: Ett polyuretanskikt belagt mednanokristallint silver, en vit skumdyna avpolyuretan och ett självhäftande skikt avvattentät polyuretanfilm. ACTICOAT Post-Op är en effektiv barriär mot mikrobiellkontamination och skyddar såret motinvasiva patogena mikroorganismer,vilket påskyndar läkningen.Nanokristallint silverr är även effektivtmot mikroorganismer som finns i såret.Om det förekommer sårvätska hjälperförbandet till att bevara en fuktigsårmiljö.

AnvändningsområdeACTICOAT Post-Op-förband användssom ett absorberande förband påvätskande delhuds- och fullhudssår, tillexempel operationssår, operationssårsom öppnat sig, trycksår, venösa sår,diabetessår, brännskador, tagställen ochmottagarställen (hudtransplantat).ACTICOAT Post-Op kan användas påinfekterade sår. Om produkten användspå infekterade sår skall infektionenkontrolleras och behandlas enligt delokala kliniska rutinerna.

KontraindikationerFår ej användas till patienter som äröverkänsliga mot silver. Får ej användastill patienter under MRT-undersökning(magnetresonanstomografi). AvlägsnaACTICOAT Post-Op innanstrålbehandling påbörjas. Ett nyttförband kan appliceras efterbehandlingen.

FörsiktighetsmåttEndast för utvärtes bruk.ACTICOAT Post-Op kan inte användastillsammans med oljebaserade produktersåsom vaselin. ACTICOAT Post-Op kaneventuellt inte användas tillsammansmed lokala antimikrobiella medel.Använd inte ACTICOAT Post-Optillsammans med koksaltlösning.ACTICOAT Post-Op kan inte användastillsammans med oxidationsmedel(t.ex.…EUSOL) eftersom dessa kan brytaned förbandets absorberandepolyuretankomponent. Undvik kontakt

med elektroder eller konduktiva gelerunder elektroniska mätningar, t.ex. EEGoch EKG. Precis som för allasjälvhäftande produkter bör det noterasatt olämplig användning eller alltför tätaförbandsbyten, i synnerhet på patientermed ömtålig hud, kan leda till avskalningav hud. Avbryt användningen om detuppkommer rodnad eller sensibilisering.ACTICOAT Post-Op skall endastanvändas på prematura spädbarn(<37 graviditetsveckan) när klinisk fördelöverväger de potentiella riskerna förpatienten. Ingen klinisk dokumentationfinns tillgänglig för denna åldersgruppoch det finns enbart begränsaddokumentation för användning påneonatal vård. ACTICOAT Post-Op är enengångsprodukt. Vid användning till merän en patient finns det risk förkorskontaminering och infektion kanuppstå och den antimikrobiella effektenkan påverkas. Vid öppning avförpackningen av förbandet bryts densterila barriären och kan därför inteanvändas vid senare tillfälle.

Användarinstruktioner• Vid behov tvätta såret enligt lokalarutiner. Använd ej koksalt.• Välj ett förband där dynan är större änsåret.• Använd ren teknik vid öppning avACTICOAT Post-Op förpackningen.• Förbandet skall inte fuktas föreanvändning eftersom det är avsett attanvändas på sår med en viss utsöndringav sårvätska.• Ta bort det första skyddspapperet.Placera silverskiktet i nära kontakt medsårbädden och tillse att hela ytan ärtäckt. Se appliceringsdiagram A till C.• Ta bort det andra skyddspapperet ochtryck fast förbandet samtidigt som duundviker att filmen veckas.• Ta bort det övre skiktet som ärmärkt "2".• Byt förbandet åtminstone var 7:e dag,men oftare om sårvätska trängerigenom.• Avlägsna förbandet genom att lyfta etthörn och långsamt sträcka ut filmen i enrörelse som är parallell med huden.• Förbandet kan fastna om det användspå lätt vätskande sår. Om förbandet integår lätt att ta bort kan du fukta eller blötadet för att underlätta borttagning ochundvika att såret störs.

OBS! ACTICOAT Post-Op kan orsaka enövergående missfärgning av denomgivande huden.

STERILE R Steriloitu elektronisäteellä. Älä käytä, jos pakkaus on

avonainen tai vaurioitunut.Kertakäyttöinen. Älä steriloi uudelleen.Varastoitava kuivassa paikassa (<25 °C).Ei saa altistaa yli 50°C lämpötiloille. Suojaavalolta.

KuvausACTICOAT Post-Op on imukykyinenleikkauksenjälkeiseen käyttöön tarkoitettusidos, jonka koostumus on seuraava:nanokiteinen hopeapäällysteinenpolyuretaanikerros, valkoinenpolyuretaaninen vaahtomuovikerros jaliimapintainen, vedenpitäväpolyuretaanikalvokerros. ACTICOAT Post-Op suojaa tehokkaastimikrobikontaminaatiolta suojaten haavaainvasiivisia, patogeenisia mikro-organismeja vastaan. Tämä puolestaannopeuttaa paranemista. Nanokiteinenhopea toimii tehokkaasti myös haavassaolevia mikro-organismeja vastaan. Joshaava erittää tulehdusnestettä, sidosauttaa pitämään haavan kosteana.

KäyttöaiheetACTICOAT Post-Op – sidos on tarkoitettukäytettäväksi imukykyisenä sidoksenatulehdusnestettä erittävissä keskisyvissäja syvissä haavoissa, kutenleikkaushaavoissa, auenneissaleikkaushaavoissa, painehaavoissa,laskimoperäisissä haavoissa,diabeettisissa haavoissa, palovammoissasekä ihosiirteissä ja ihonottokohdissa.ACTICOAT Post-Op - sidosta voidaankäyttää myös infektoituneissa haavoissa.Jos tuotetta käytetään infektoituneessahaavassa, infektio on tutkittava jahoidettava paikallisen, kliinisentoimintaohjeistuksen mukaan.

Vasta-aiheetÄlä käytä potilailla, joiden tiedetäänolevan yliherkkiä hopealle. Älä käytäpotilailla magneettiresonanssikuvauksen(MRI) yhteydessä. Poista ACTICOAT Post-Op -sidos ennen sädehoidon aloittamista.Hoidon jälkeen voidaan käyttää uuttasidosta.

VarotoimetVain ulkoiseen käyttöön.ACTICOAT Post-Op ei ole yhteensopivaöljypohjaisten tuotteiden, kuten vaseliinin,kanssa. ACTICOAT Post-Op ei välttämättäole yhteensopiva paikallisesti käytettävienantimikrobiaineiden kanssa. Älä käytäACTICOAT Post-Op -sidosta yhdessäkeittosuolaliuoksen kanssa. ACTICOATPost-Op ei ole yhteensopiva hapettavienaineiden (esim. …EUSOL) kanssa, koskane voivat hajottaa sidoksen imukykyisenpolyuretaanikomponentin. Vältäkosketusta elektrodien tai sähköä

johtavien geelien kanssa elektronistenmittausten, kuten EEG- ja EKG-mittaustenyhteydessä. Kuten kaikkienliimapintaisten tuotteiden yhteydessä, otahuomioon, että sidoksen väärä käyttötapatai sidoksen vaihtaminen liian usein(etenkin jos potilaan iho on herkkä) voijohtaa ihovaurioihin. Lopeta käyttö, jospunoitusta ja herkistymistä ilmenee.ACTICOAT Post-Opia tulisi käyttääkeskosilla (< 37 raskausviikkoa) vaintilannekohtaisesti, kun käytön edut ovatsuuremmat kuin siihen mahdollisestiliittyvät riskit. Arviointi on hoitavanlääkärin vastuulla. Kliinistä aineistoa ei olesaatavilla tällä ikäryhmällä ja vain vähänaineistoa on saatavilla vastasyntyneillä.ACTICOAT Post-Op on kertakäyttöinentuote. Jos sitä käytetään useammillepotilaille, voi aiheutua ristikontaminaatiotatai infektioita. Tämän lisäksi tuotteenantimikrobiset ominaisuudet heikkenevät.Haavasidospakkauksen avaaminenvaarantaa tuotteen steriiliyden. Tästäsyystä käyttämätöntä haavasidosta ei tulesäilyttää myöhempää käyttöä varten.

Käyttöohjeet• Tarvittaessa haava tulee puhdistaapaikallisen kliinisen ohjeistuksen mukaan.ÄLÄ käytä keittosuolaliuosta.• Valitse sidos, jonka imupinta on haavaasuurempi.• Ota ACTICOAT Post-Op -sidospakkauksesta käyttämällä puhdastatyötapaa.• Sidosta ei saa kostuttaa ennen käyttöä,koska tämä sidos on tarkoitettukäytettäväksi tulehdusnestettä erittävissähaavoissa.• Irrota ensimmäinen suojapaperi. Asetahopeakerros tarkoin kosketuksiinhaavapohjan kanssa. Varmista, että kokopinta peittyy. Katso asettamisesta kuvatA-C.• Irrota toinen suojapaperi ja tasoitasidos. Varo, ettet rypytä kalvoa.• Irrota yläosa, jossa on merkintä "2".• Sidos tulee vaihtaa vähintään 7vuorokauden välein. Sidos on kuitenkinvaihdettava jo aiemmin, jostulehdusnestettä vuotaa läpi.• Sidos irrotetaan nostamalla sen yhtäkulmaa ja venyttämällä kalvoa sittenihonsuuntaisella liikkeellä.• Sidos voi tarttua kiinni, jos sitäkäytetään vähän erittävissä haavoissa.Jos sidoksen irrotus ei onnistu helposti,kostuta tai liota sidosta. Tämä auttaasidoksen irrottamisessa eikä haavanparaneminen keskeydy.

HUOMAA: ACTICOAT Post-Op voiaiheuttaa ympäröivään ihoon ohimeneviävärjäytymiä.

STERILE R Elektronstrålesterilisert.Må ikke brukes hvis

emballasjen er åpen eller skadet. Kunengangsbruk. Må ikke steriliseres pånytt. Oppbevares på et tørt sted (<25°C). Unngå eksponering for temperaturerover 50°C. Beskyttes mot lys.

BeskrivelseACTICOAT Post-Op er en absorberende,postoperativ bandasje som består avfølgende: Et nanokrystallinsk sølvbelagtlag av polyuretan, en hvit pute avpolyuretanskum og et klebende lag avvanntett polyuretanfilm. ACTICOAT Post-Op gir en effektiv barriere mot mikrobiellforurensing og beskytter såret motinvasive, patogene mikroorganismer, noesom bidrar til raskere tilheling.Nanokrystallinsk sølv er også effektivtmot mikroorganismer som finnes i såret.Ved eventuelt eksudat vil bandasjensørge for et fuktig sårmiljø.

IndikasjonerACTICOAT Post-Op-bandasje er indisertsom en absorberende bandasje til brukpå eksuderende sår med hel eller delvistykkelse, for eksempel operasjonssår,åpne operasjonssår, trykksår, venøsesår, diabetiske sår, brannsår,donorområde og mottakendegraftområde. ACTICOAT Post-Op kanbrukes på infiserte sår. Når produktetbrukes på infiserte sår, bør infeksjoneninspiseres og behandles på egnet måtei henhold til lokal klinisk protokoll.

KontraindikasjonerMå ikke brukes på pasienter med kjentfølsomhet overfor sølv. Må ikke brukespå pasienter ved MR-undersøkelse(magnetisk resonanstomografi). Førstrålebehandling må ACTICOAT Post-Opfjernes. En ny bandasje kan påføresetter behandling.

ForholdsreglerKun til utvortes bruk.ACTICOAT Post-Op er ikke kompatibelmed oljebaserte produkter sompetrolatum. ACTICOAT Post-Op kanvære inkompatibel med topiske,antimikrobielle stoffer. ACTICOAT Post-Op må ikke brukes med saltløsning.ACTICOAT Post-Op er ikke kompatibelmed oksiderende midler

(f.eks. …EUSOL) da disse kan bryte nedden absorberendepolyuretankomponenten i bandasjen.Unngå kontakt med elektroder ellerelektrisk ledende gel ved elektroniskemålinger, f.eks. EEG og EKG. Vedeventuell rødhet eller sensibilisering måbruken avbrytes. ACTICOAT Post-Op skalbare benyttes på fortidligfødte (<37 uker)når de kliniske fordelene er større enpotensiell fare for pasienten. Ingenkliniske data er tilgjengelig for dennealdersgruppen og bare begrensetinformasjon er tilgjengelig for nyfødte.ACTICOAT Post-Op er til engangsbruk.Hvis den brukes på mer enn en pasient,kan krysskontaminering eller infeksjonoppstå. I tillegg vil de antimikrobielleegenskapene i produktet bli svekket.Åpning av bandasjepakken ødeleggerden sterile barrieren, derfor bør ikkeubrukt bandasje spart for applisering pået senere tidspunkt.

Instruksjoner vedrørende bruk• Om nødvendig bør såret rengjøresifølge lokal klinisk protokoll. IKKE BRUKSALTOPPLØSNING.• Velg en bandasje hvor puten er størreenn såret.• Fjern ACTICOAT Post-Op bandasjenfra innpakningen med en renslig teknikk.• Bandasjen må ikke fuktes før bruk, daden er indisert for bruk på sår hvor detfinnes noe eksudat.• Fjern det første beskyttelsesarket.Plasser sølvlaget i tett kontakt med såretog påse at hele overflaten blir dekket.Se applikasjonsdiagram A - C.• Fjern det andre beskyttelsesarket ogstryk bandasjen utover. Unngå at filmenbølger seg.• Fjern det øvre, trykte arketmerket "2".• Bandasjen bør skiftes ut minst engang i uken, men tidligere hvis detforekommer gjennomtrenging aveksudat.• Bandasjen fjernes ved å løfte det enehjørnet og trekke filmen langsomt avparallelt med huden.• Bandasjen kan sitte fast hvis denbrukes på lett eksuderende sår. Hvisbandasjen ikke er enkel å fjerne, kanden fuktes eller legges i bløt.

MERK: ACTICOAT Post-Op kan forårsakeforbigående misfarge på huden rundt.

STERILE R

ACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPENNO F I SE PT

Silver-coated absorbent antimicrobial dressingwithavec SILCRYST™ Nanocrystals

Penso absorvente anti-microbiano, com revestimento a prataSilverbelagt absorberande antimikrobiellt förbandHopealla kyllästetty antimikrobinen imevä sideSølvbelagt, absorberende, antimikrobiell bandasjewithavec SILCRYST™ Nanocrystalswith

avec SILCRYST™ Nanocrystalswithavec SILCRYST™ Nanocrystalswith

avec SILCRYST™ Nanocrystals

UK Smith & Nephew Healthcare Limited,Healthcare House, 101 Hessle Road,Hull HU3 2BN. Tel: 01482 222200.AUSTRALIA Smith & Nephew Pty Ltd.,315 Ferntree Gully Road, Mount Waverley,PO Box 242,Victoria 3149. Tel (03) 8540 6777.AUSTRIA Smith & Nephew GmbH,Concorde Business Park C3, A-2320Schwechat. Tel: +43 (0)1 707 91 02.BELGIUM Smith & Nephew N.V.-S.A.,Hector Henneaulaan 366 - 1930 Zaventem.Tel: (02) 702 29 11.CANADA Smith & Nephew Inc.,2280 Argentia Road, Mississauga,ON L5N 6H8. Tel: 1 800 463 7439.CHINA Smith & Nephew Limited, 19F, HarbourRing Hiang Pu Centre, No. 98 Liu He Road,Shanghai 200001. Tel (21) 6350 3100.DENMARK Smith & Nephew A/S, Slotsmarken14, 2970 Hørsholm, Tel: +45 45 80 61 00.EASTERN EUROPE Smith & Nephew GmbH,Concorde Business Park C3,A-2320 Schwechat. Tel: +43 (0)1 707 91 02.FRANCE Smith & Nephew SAS, 25 bdAlexandre Oyon 72019 LE MANS Cedex 2.Tél: 02 43 83 23 23.FINLAND Smith & Nephew Oy, Äyritie 12 C,01510 Vantaa. +358 207 866 300.GERMANY Smith & Nephew GmbH,Paul-Dessau-Str. 8, Kontor O,22761 Hamburg, Tel: 040 879744-0.GREECE Costas A. Papaellinas (Hellas) SA, 26thkm, Paeanias - Markopoulou Ave, PO Box 182,19400 Koropi. Tel: 662 6201-7.HONG KONG Smith & Nephew Ltd., Unit 813-816, 8/F, Delta House, 3 On Yiu Street,Shatin, N.T. Tel: (852) 2648 7700.INDIA Smith & Nephew Healthcare Pvt. Ltd.,203B, Dynasty Business Park, Andheri-KurlaRoad, Andheri (East), Mumbai - 400059.Tel: +91.22.3308 3000 / 4005 5090.INDONESIA PT Smith & Nephew Healthcare,Total Building, 5th Floor, J1. Let. Jend. S. ParmanKav 106A, Jakarta 11440. Tel: 21 5680521.IRELAND Smith & Nephew Limited,Carraig Court, George’s Avenue, Blackrock, Co.Dublin, Tel: 01-217 0444.ITALY Smith & Nephew S.r.l. - via De Capitani2A, 20864 Agrate Brianza (MB).Tel: +39 039 60941.JAPAN Smith & Nephew Wound ManagementKK, 2-4-1 Shiba Park, Minato-ku, Tokyo 105-0011Japan. Tel: 03-5403-8930.KOREA Smith & Nephew Ltd, 6th Floor,Kwangmyung Building, 237-2 Neung-dong,Kwangjin-ku, Seoul, Korea (143-180).Tel: 2343 60460.MALAYSIA Smith & Nephew HealthcareSdn.Bdh, Menara Merais, 9th Floor, 1, Jalan9/13, Petaling Jaya 46300, Selangor.Tel: 03-7958 7103.

Do not use if pack is open ordamaged

Ne pas utiliser si l'emballage estouvert ou endommagé

Nicht verwenden wenn Verpackungbereits geöffnet oder beschädigt ist

No utilizar si el envase está abiertoo deteriorado

Non utilizzare se la confezione èaperta o danneggiata

Niet gebruiken indien verpakkinggeopend of beschadigd is

EN

F I

SE

PT

NOFR

DE

ES

IT

NL

GR

DK

TR

STERILE R

*smith&nephew

ACTICOAT™ POST-OPTR

withavec SILCRYST™ Nanocrystals

Acticoat Post-Op PIL(Global)

common

18504997 / 38512

18501769 / 15786

Smith & Nephew Record

15.02.2013

06

Item:

Code:

This BSC/Asset:

Prev BSC/Asset:

Date:

This Revision:

ADAMS DESIGN Record

Colours:(Match toPantonecolors)

210 x 630mm (14pp each 90mm wide)

Job No: TT-AS.01.01

Black

Dims:

ProduktsortimentVarenr Størrelse Antal pr æske66001770 10cm x 12cm 5 stk.66001771 10cm x 20cm 5 stk.66001772 10cm x 25cm 5 stk.Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Trade Mark of Smith & Nephew.©Smith & Nephew Dato for udgivelse 02/2013Patentnr.: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275www.smith-nephew.com

*smith&nephew*smith&nephew

ProductbeschikbaarheidCode Afmeting Verpakking66001770 10cm x 12cm Doos van 566001771 10cm x 20cm Doos van 566001772 10cm x 25cm Doos van 5Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Engeland.™Handelsmerk van Smith & Nephew. ©Smith & Nephew Aanmaakdatum 02/2013Patentnrs: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew

Disponibilità prodottoCodice Dimensioni Disponibilità66001770 10cm x 12cm Confezione da 5 pezzi66001771 10cm x 20cm Confezione da 5 pezzi66001772 10cm x 25cm Confezione da 5 pezziSmith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Inghilterra.™Marchio di Smith & Nephew. ©Smith & Nephew Data di revisione 02/2013Brevetti Usa n°: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew

Disponibilidad del productoCódigo Tamaño Cantidad66001770 10cm x 12cm Caja de 566001771 10cm x 20cm Caja de 566001772 10cm x 25cm Caja de 5Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Inglaterra.™Marca registrada de Smith & Nephew. ©Smith & Nephew Fecha de emisión 02/2013Núms. De patentes: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew*smith&nephew

Présentation du produitCode Taille Disponibilité66001770 10cm x 12cm Boîte de 566001771 10cm x 20cm Boîte de 566001772 10cm x 25cm Boîte de 5Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN Angleterre.™Marque de commerce de Smith & Nephew ©Smith & Nephew Date d’édition 02/2013Brevets: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

*smith&nephew

Steriliseret med elektronstråling. Må ikke

anvendes, hvis pakningen er åben ellerbeskadiget. Kun til engangsbrug. Må ikkeresteriliseres. Opbevares tørt (<25° C).Må ikke udsættes for temperaturer over50°C. Beskyttes mod lys.

BeskrivelseACTICOAT Post-Op er en absorberendepostoperativ bandage, der består affølgende: Et polyuretanlag belagt mednanokrystalliseret sølv, en pude af hvidtpolyuretanskum og et selvklæbende,vandtæt polyuretanfilm. ACTICOAT Post-Op er en effektiv barriere mod mikrobielkontaminering, idet den beskytter såretmod invasive patogene mikroorganismer,hvorved den medvirker til hurtigere heling.Nanokrystallinsk sølv er desuden effektivtmod mikroorganismer, der er til stede isåret. Når der er ekssudat til stede, vilbandagen medvirke til at opretholde etfugtigt sårmiljø.

IndikationerACTICOAT Post-Op-bandage er indiceretsom en absorberende bandage til brugpå ekssuderende delhuds- ogfuldhudssår, såsom operationssår,rumperede operationssår, tryksår, venøsesår, diabetiske sår, forbrændinger,donorsteder og på transplantater.ACTICOAT Post-Op kan anvendes påinficerede sår. Når produktet anvendes påinficerede sår, skal infektionen inspiceresog behandles i overensstemmelse medde lokale kliniske retningslinjer.

KontraindikationerMå ikke anvendes på patienter med kendtoverfølsomhed over for sølv. Må ikkeanvendes på patienter under MR-scanning (Magnetisk resonans-scanning).ACTICOAT Post-Op skal fjernes indenstrålebehandling. Ny bandage kanappliceres efter hver behandling.

ForholdsreglerKun til udvortes brug.ACTICOAT Post-Op er ikke kompatibelmed oliebaserede produkter, såsomvaseline. ACTICOAT Post-Op kan værekompatibel med topiske antimikrobiellemidler. Brug ikke ACTICOAT Post-Opsammen med saltvandsopløsning.ACTICOAT Post-Op er ikke kompatibelmed oxiderende midler (f.eks.EUSOL), dadisse kan nedbryde den absorberendepolyuretankomponent i bandagen. Undgåkontakt med elektroder eller ledende

geler under elektroniske målinger, f.eks.EEG og EKG. Som ved alle selvklæbendeprodukter skal det bemærkes, atuhensigtsmæssig brug eller for hyppigebandageskift, specielt på patienter medskrøbelig hud, kan resultere i, at hudenbeskadiges. Afbryd behandling hvisrødme eller sensibilisering opstår.ACTICOAT Post-Op bør kun anvendes påpræmature spædbørn (<37 ugerssvangerskab), når de kliniske fordeleopvejer potentielle risici. Ingen kliniskedata er tilgængelige for dennealdersgruppe, og kun begrænsede data ertil rådighed for anvendelse på nyfødte.ACTICOAT Post-Op er et engangsprodukt.Anvendelse af samme produkt på mereend en patient, kan forårsagekontamination eller infektion og forringerproduktets antimikrobielle egenskaber.Åbning af emballage kompromitterer densterile barriere og ubrugte bandager ibrudt emballage må således ikkegemmes for brug på et senere tidspunkt.

Brugsanvisning• Forbered og rens såret iht. lokalekliniske retningslinjer. Saline MÅ IKKEBRUGES.• Vælg en bandage, hvor puden er størreend såret.• Fjern emballagen ved brug af renteknik.• Bandagen må ikke fugtes før brug, daden er beregnet til brug på sår, hvor derforefindes en vis mængde ekssudat.• Tag det første stykke dækpapir af.Anbring sølvlaget i tæt kontakt medsårbunden, og kontroller, at heleoverfladen er dækket. Seappliceringsvejledning A til C.• Tag det andet stykke dækpapir af, ogudglat bandagen. Forsøg at undgå, atfilmen folder.• Fjern den øverste trykte bærefilmmærket "2".• Bandagen skal skiftes mindst hver 7.dag, men kræver tidligere skiftning, hvisder forekommer gennemsivning afekssudat.• Bandagen fjernes ved at løfte ét hjørneop og langsomt strække filmen parallelltmed huden.• Hvis bandagen skulle tørre ud ellerklæbe til såret, skal den fugtes ellergennemblødes, så den nemmere kanfjernes uden at beskadige af såret.

BEMÆRK: ACTICOAT Post-Op kanmedføre forbigående misfarvning af denomgivende hud.

STERILE RSTERILE R Gesteriliseerd met elektronenstraling. Niet

gebruiken indien de verpakking open ofbeschadigd is. Uitsluitend voor éénmaliggebruik. Niet opnieuw steriliseren. Op eendroge plaats beneden de 25° C bewaren.Voorkom blootstelling aan temperaturenboven de 50°C. Beschermen tegen licht.

OmschrijvingACTICOAT Post-Op is een absorberendpostoperatief verband dat bestaat uit hetvolgende: Een nanokristallijn zilvergecoatepolyurethaanlaag, een witte polyurethaanfoamlaag en een klevende, waterdichtepolyurethaan folielaag. ACTICOAT Post-Opvormt een effectieve barrière tegenbacteriële contaminatie die de wondbeschermt tegen invasieve pathogenemicro-organismen, waardoor een snelleregenezing wordt bevorderd. Nanokristallijnzilver is ook effectief tegen in de wondaanwezige micro-organismen. Inaanwezigheid van exsudaat zal het verbandhelpen een vochtig wondmilieu in stand tehouden.

IndicatiesACTICOAT Post-Op verband is geïndiceerdals een absorberend verband voor gebruikop oppervlakkige en diepe exsuderendewonden zoals chirurgische wonden,opengesprongen chirurgische wonden,decubituswonden, veneuze ulcera,diabetische ulcera, brandwonden, donorsites en ontvangende transplantatie-plaatsen. ACTICOAT Post-Op kan opgeïnfecteerde wonden worden gebruikt.Wanneer het product op geïnfecteerdewonden wordt gebruikt dient de infectievolgens plaatselijk klinisch protocol teworden geïnspecteerd en behandeld.

Contra-indicatiesNiet gebruiken bij patiënten met eenbekende overgevoeligheid voor zilver. Nietgebruiken bij patiënten tijdens MRI(kernspinresonantie) onderzoek.Voorafgaand aan een behandeling metbestraling dient ACTICOAT Post-Op teworden verwijderd. Na behandeling kan eennieuw verband worden opgebracht.

VoorzorgsmaatregelenUitsluitend voor uitwendig gebruik.ACTICOAT Post-Op niet gebruiken incombinatie met producten op oliebasiszoals vaseline. ACTICOAT Post-Op ismogelijk niet te combineren met topischeantimicrobiële middelen. ACTICOAT Post-Opniet gebruiken met fysiologischezoutoplossing. ACTICOAT Post-Op nietgebruiken in combinatie metoxidatiemiddelen (bijv. …EUSOL) daar dezehet absorberende polyurethaan componentvan het verband kunnen afbreken. Vermijdcontact met elektroden of geleidendevaseline tijdens elektronische metingen

zoals bijv. EEG en ECG. Zoals met alleklevende producten het geval is, kan onjuistgebruik of te vaak verwisselen van hetverband, met name bij patiënten met eentere huid, resulteren in beschadiging van dehuid. Wanneer de huid rood wordt ofovergevoeligheid optreedt, dient men testoppen met het gebruik. ACTICOAT Post-Op dient alleen gebruikt te worden bijpremature kinderen (< 37 weken) wanneerhet klinische voordeel belangrijker is dan hetpotentiële risico voor patiënt. Er zijn geenklinische gegevens beschikbaar over dezeleeftijdsgroep en beperkte gegevens overhet gebruik bij pasgeborenen. ACTICOATPost-Op is een product voor eenmaliggebruik. Bij gebruik op meer dan één patiëntkan kruisbesmetting of infectie optreden.Daarnaast zullen de antimicrobiëleeigenschappen aangetast worden. Door deverpakking te openen, wordt de sterielebarrière verbroken. Daarom dient u geengeopend kompres te bewaren voor gebruikop een later tijdstip.

Gebruiksaanwijzing• Indien nodig, reinig de wond volgens denormale procedures. Gebruik hierbij GEENzoutoplossing.• Kies een verband waarvan hetwondkussen groter is dan de wond.• Haal het ACTICOAT Post-Op kompresmiddels een schone techniek uit deverpakking.• Het verband voor gebruik niet vochtigmaken, daar het is geïndiceerd voor gebruikop wonden waarin enig exsudaat aanwezigis.• Verwijder het eerste beschermpapier.Plaats de zilverlaag in direct contact met dewond, waarbij het gehele wondoppervlakbedekt dient te zijn. Zieaanbrengdiagrammen A tot C.• Verwijder het tweede beschermpapier enstrijk het verband glad, waarbij erop geletmoet worden dat de folie glad isaangebracht.• Verwijder de bovenste dragergemarkeerd met een "2".• Het verband dient minimaal om de 7dagen verwisseld te worden, maar zaleerder verwisseld moeten worden indienexsudaat doorloopt.• Voor het verwijderen van het verband tiltu één hoek op en rekt u de folie langzaamuit in een beweging die parallel is aan dehuid.• Maak het verband wanneer het nietgemakkelijk te verwijderen is vochtig ofgoed nat zodat het gemakkelijker loslaat omte voorkomen dat de wondgenezingverstoord wordt.

N.B.: ACTICOAT Post-Op kan tijdelijkeverkleuring van de omliggende huidveroorzaken.

STERILE R Sterilizzazione mediante fasci di elettroni. Non

utilizzare se la confezione è aperta odanneggiata. Solo monouso. Nonristerilizzare. Conservare in luogo asciutto(<25 °C). Evitare temperature sopra i 50°C.Proteggere dalla luce.

DescrizioneACTICOAT Post-Op è una medicazioneassorbente post-operatoria costituita dauno strato in poliuretano rivestito diargento nanocristallino, un tampone dischiuma di poliuretano bianco e unostrato impermeabile formato da unapellicola adesiva di poliuretano.ACTICOAT Post-Op fornisce una barrieraefficace contro la contaminazionemicrobica e protegge la ferita daimicrorganismi patogeni invasivi,contribuendo in tal modo ad accelerarela cicatrizzazione. L’argentonanocristallino è efficace anche neiconfronti dei microrganismi presenti nellaferita. In presenza di essudato, lamedicazione aiuta a mantenere unambiente umido per la ferita.

IndicazioniACTICOAT Post-Op è indicato comemedicazione assorbente per lesioniessudanti, a spessore parziale e totale,quali ferite chirurgiche, deiscenzechirurgiche, ulcere da pressione, ulcerevenose, ulcere diabetiche, ustioni, siti diprelievo e innesto cutanei. ACTICOATPost-Op può essere usato su feriteinfette, tuttavia in tali casi l’infezione deveessere monitorata e trattata secondo ilprotocollo clinico locale.

ControindicazioniNon utilizzare su pazienti conipersensibilità nota all’argento. Nonutilizzare su pazienti durante esami dirisonanza magnetica (RMI). RimuovereACTICOAT Post-Op prima di sottoporre ilpaziente a radioterapia. A terapiaultimata, è possibile applicare una nuovamedicazione.

PrecauzioniSolo per uso esterno. ACTICOAT Post-Opnon è compatibile con prodotti a basegrassa, come la vaselina. ACTICOATPost-Op potrebbe non esserecompatibile con antimicrobici topici. Nonutilizzare soluzione fisiologica conACTICOAT Post-Op. ACTICOAT Post-Opnon è compatibile con gli agentiossidanti, poiché possono decomporre lostrato assorbente di poliuretano dellamedicazione. Evitare il contatto conelettrodi e gel conduttori durante esamicome EEG e ECG. Come per tutti i prodottiadesivi, occorre notare che un utilizzonon appropriato, o cambi troppo frequenti

della medicazione, particolarmente neipazienti con cute fragile, possonoprovocare lacerazioni. In presenza diarrossamenti o sensibilizzazione cutanea,sospendere l’uso della medicazione.ACTICOAT Post-Op andrebbe utilizzatonei neonati prematuri (<37 settimane digestazione) solo quando i benefici clinicisuperino tutti i rischi potenziali. Non sonodisponibili dati clinici per questa fascia dietà e sono disponibili solo pochi dati perl’impiego sui neonati. ACTICOAT Post-Opè un prodotto monouso. Se vieneutilizzato su più di un paziente, sipotrebbero verificare contaminazionicrociate o infezioni. Inoltre, le proprietàantimicrobiche del prodotto sarannocompromesse. L’apertura delconfezionamento primario dellamedicazione compromette la barrierasterile, quindi ogni medicazione nonutilizzata non deve essere conservata peruna applicazione successiva.Istruzioni per l’uso• Quando richiesto, la pulizia della feritadeve avvenire in accordo con i protocolliclinici locali. NON USARE soluzionesalina.• Selezionare una medicazione contampone più grande della ferita.• Rimuovere la medicazione ACTICOATPost-Op dalla confezione usando unatecnica pulita.• Non inumidire la medicazione primadell’utilizzo, poiché è indicata perl’impiego su ferite in cui è presente unacerta quantità di essudato.• Rimuovere il primo supporto protettivo.Posizionare lo strato d’argento a strettocontatto con il letto della ferita,accertandosi che sia coperta l’interasuperficie. Per le modalitá di applicazionevedere figure da A a C.• Rimuovere il secondo supportoprotettivo e far aderire la medicazionecon una leggera pressione, cercando dievitare increspature della pellicola.• Rimuovere il supporto protettivosuperiore contrassegnato con "2".• La medicazione deve essere cambiataalmeno ogni 7 giorni, ma il cambio vaanticipato se si verifica fuoriuscita diessudato.• Per rimuovere la medicazione, sollevareun angolo e tirare lentamente la pellicolacon un movimento parallelo alla cute.• La medicazione può aderire se vieneapplicata a ferite con essudato scarso. Incaso di difficoltà nella rimozione,inumidirla o bagnarla per facilitarne ildistacco ed evitare di danneggiare laferita.NOTA: ACTICOAT Post-Op può provocareuna discromia temporanea della cuteperilesionale.

STERILE R Esterilizado por haz de electrones. No usar si el

envase está abierto o dañado. Un solouso. No reesterilizar. Conservar en unlugar seco (<25°C). Evitar la exposición atemperaturas superiores a 50°C. Protegerde la luz.

DescripciónACTICOAT Post-Op es un apósitoabsorbente postoperatorio, compuesto delos siguientes elementos: Una capa depoliuretano recubierta de platananocristalina, una capa blanca deespuma de poliuretano y una capaadhesiva de film poliuretano impermeable.ACTICOAT Post-Op ofrece una barreraeficaz contra la contaminación microbiana, protegiendo la zona de inserción de losmicroorganismos patogénicos invasivos, loque promueve una curación más rápida.La plata nanocristalina es también eficazcontra los microorganismos presentes enla lesión. En presencia de exudado elapósito ayuda a mantener un ambientehúmedo en la lesión.

IndicacionesACTICOAT Post-Op está indicado como unapósito absorbente para su uso enlesiones exudativas de espesor total yparcial, tales como heridas quirúrgicas,heridas quirúrgicas dehiscentes, úlceraspor presión, úlceras venosas, úlcerasdiabéticas, quemaduras, zonas donantesy zonas receptoras de injertos. ACTICOATPost-Op puede utilizarse en heridasinfectadas. Cuando se utilice en heridasinfectadas, la infección debeinspeccionarse y tratarse según elprotocolo clínico local.

ContraindicacionesNo utilizar en pacientes con sensibilidadconocida a la plata. No utilizar enpacientes durante exploraciones IRM(Imagen de resonancia magnética). Antesde administrar terapia de radiación, retirarel apósito ACTICOAT Post-Op. Despuésdel tratamiento puede aplicarse un apósitonuevo.

PrecaucionesPara uso externo solamente.ACTICOAT Post-Op no es compatible conproductos con base oleosa como vaselina.ACTICOAT Post-Op puede no sercompatible con antimicrobianos tópicos.ACTICOAT Post-Op no debe utilizarse consuero salino. ACTICOAT Post-Op no escompatible con agentes oxidantes(p. ej. …EUSOL) ya que éstos puedendescomponer el componente absorbentede poliuretano del apósito. Evitar elcontacto con electrodos o gelesconductores durante las mediciones

electrónicas, p.ej. EEG y ECG. Al igual quecon todos los productos adhesivos, debeobservarse que el uso no apropiado o loscambios de apósito demasiadofrecuentes, especialmente en pacientescon piel frágil, puede dar como resultadoirritación o rotura de la piel. Si se observaenrojecimiento o sensibilizacióndescontinuar su uso. ACTICOAT Post-Opsólo debe utilizarse en prematuros (< a 37semanas de gestación) cuando elbeneficio clÌnico sea superior a cualquierriesgo potencial del paciente. No sedisponen de datos clínicos en este grupode edad y sólo se dispone de datoslimitados para el uso en neonatos.ACTICOAT Post-Op es un producto de unsolo uso. Si se usa en más de un pacientepuede resultar en contaminación cruzadaque puede conducir a una infección.Además, las propiedades antimicrobianasdel producto pueden versecomprometidas. Una vez abierto el envasela barrera estéril se ve comprometida porlo que cualquier apósito no utilizado nodebe ser guardado para usos posteriores.

Modo de uso• Cuando sea necesario, se debe limpiarla herida de acuerdo al protocol clínicolocal. NO utilizar solución salina.• Elegir un apósito cuya capa de espumasea de un tamaño más grande que laherida.• Retirar el apósito ACTICOAT Post-Op delenvase utilizando una técnica limpia.• El apósito no debe humedecerse antesdel uso ya que está indicado para su usoen heridas exudativas.• Retirar el primer papel protector.Colocar la capa de plata en contacto conel lecho de la lesión, asegurando quecubre toda la superficie.Ver los diagramasde aplicación del A al C.• Retirar el segundo papel protector yalisar el apósito para evitar que la películase arrugue.• Retirar el papel protector posteriorimpreso, marcado con un "2".• El apósito puede cambiarse por lomenos cada 7 días, sin embargo podríaser necesario cambiarlo antes si seobservan fugas de exudado.• Para quitar el apósito, levantar unaesquina y tirar la película despacio con unmovimiento paralelo a la piel.• El apósito puede adherirse si se utilizaen lesiones ligeramente exudativas. Si elapósito no puede retirarse con facilidad,humedecerlo o remojarlo para facilitar laretirada y evitar dañar la lesión.

NOTA: ACTICOAT Post-Op puedeocasionar la decoloración temporal de lapiel circundante.

STERILE R

ProduktgrößenCode Größe Packungsgröße66001770 10cm x 12cm 5 er-Packung66001771 10cm x 20cm 5 er-Packung66001772 10cm x 25cm 5 er-PackungSmith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN England.™Handelsmarke von Smith&Nephew. ©Smith & Nephew Ausgabedatum 02/2013Patent Nummern: US 5,681,575 5,753,251 5,770,255 5,837,275 www.smith-nephew.com

Elektronenstrahlsterilisiert. Nicht verwenden, wenn

Packung geöffnet oder beschädigt ist. Nurzur einmaligen Verwendung. Nicht erneutsterilisieren. An einem trockenen Ort(<25°C) lagern. Temperaturen von über50°C sind zu vermeiden. Vor Licht schützen.

ProduktbeschreibungACTICOAT Post-Op ist ein absorbierender,antimikrobieller Wundverband zurVersorgung post operativer Wunden. DerVerband besteht aus einer nanokristallinensilberbeschichteten Polyurethanschicht,einer weißen Polyurethan-Schaumkompresse und einerklebstoffbeschichteten wasserdichtenPolyurethanfilmschicht. ACTICOAT Post-Opsorgt für eine wirksame Barriere gegenübermikrobieller Kontamination und schützt dieWunde vor invasiven pathogenenMikroorganismen, wodurch eine schnellereHeilung unterstützt wird. NanokristallinesSilber ist auch gegen in der Wundevorhandene Mikroorganismen wirksam. Inder Gegenwart von Exsudat trägt derVerband zur Erhaltung einer feuchtenWundheilungsumgebung bei.

AnwendungsgebieteACTICOAT Post-Op ist als antimikrobiellerVerband zur Verwendung auf exsudierendenpartiellen und tiefen Wunden wie z. B.chirurgischen Wunden, Druckulzera,venösen Ulzera, diabetischen Ulzera,Verbrennungen, Hautentnahme undTransplantationsstellen angezeigt. ACTICOATPost-Op kann auf infizierten Wundenangewandet werden. Wenn das Produkt aufinfizierten Wunden angewendet wird, solltedie Infektion durch eine Untersuchungbestätigt und gemäß klinischer Methodenbehandelt werden.

Kontraindikationen /AnwendungseinschränkungenNicht an Patienten mit bekannterÜberempfindlichkeit gegen Silber anwenden.Nicht bei Patienten anwenden, die mittelsMRT-(Magnet Resonanz Tomographie)untersucht werden. ACTICOAT Post-Op vorBeginn der Bestrahlungstherapie entfernen.Ein neuer Verband kann nach Behandlungangelegt werden.

VorsichtsmaßnahmenNur zur äußeren Anwendung.ACTICOAT Post-Op darf nicht zusammen mitProdukten auf Ölbasis wie Parafinölverwendet werden. ACTICOAT Post-Op ist u.U. nicht mit topischen Antimikrobienverträglich. ACTICOAT Post-Op nicht mitKochsalzlösung anwenden. ACTICOATPost-Op ist nicht mit Oxidationsmitteln(z. B. …EUSOL) verträglich, weil diese dieabsorbierende Polyurethankomponente des

Verbands abbauen können. Der Kontakt mitElektroden oder Leitgels bei elektronischenUntersuchungen wie EEG oder EKG ist zuvermeiden. Wie bei allen klebendenProdukten ist zu beachten, dassunsachgemäße Verwendung oder zuhäufiger Verbandswechsel, insbesonderebei Patienten mit empfindlicher Haut, inAbziehen der Haut resultieren kann. Beiauftretender Rötung oder Sensibilisierungdie Verwendung einstellen. ACTICOATPost-Op sollte nur bei Frühgeborenen (Alter<37 Wochen) angewendet werden, wennmedizinische Vorteile die potenziellenRisiken überwiegen. Für diese Altersstufeliegen keine und bei Neugeborenen nureingeschränkt klinische Daten vor. ACTICOATPost-Op ist ein Einmalprodukt. Verwendungan mehr als einem Patienten kann zuKreuzkontaminationen oder Infektionenführen. Darüber hinaus werden dieantimikrobiellen Eigenschaften desProduktes beeinträchtigt. Das Öffnen derVerpackung stellt einen Bruch der sterilenBarriere dar, deshalb sollten ungenutzteVerbände nicht für eine spätere Verwendungaufbewahrt werden.

Gebrauchsanweisung• Wenn notwendig Durchführung derWundreinigung nach klinischem Protokoll.KEINE Kochsalzlösung verwenden.• Einen passenden Wundverband wählen(das Wundpad sollte den Wundrandüberdecken).• ACTICOAT Post-Op in sauberer Technikaus der Verpackung entnehmen.• Das erste Basispapier entfernen. DieSilberschicht auf das Wundbett legen undsicherstellen, dass die gesamte Wundflächebedeckt ist.• Das zweite Basispapier entfernen undden Verband glattstreichen, um Kräuselndes Films möglichst zu vermeiden. SieheApplikationsdiagramme A bis C.• Den oberen bedruckten Träger entfernen(mit „2" gekennzeichnet).• Der Verband sollte mindestens alle 7 Tagegewechselt werden, muss aber frühergewechselt werden, wenn Exsudathindurchdringt.• Zum Entfernen des Verbands eine Eckeanheben und die Folie langsam in einerparallel zur Haut verlaufenden Bewegungziehen.• Der Verband kann verkleben, falls er aufleicht exsudierenden Wunden angewandtwird. Falls sich der Verband nicht leichtentfernen lässt, ihn anfeuchten odereinweichen, um das Entfernen zuunterstützen.

HINWEIS: ACTICOAT Post-Op kannvorübergehende Verfärbung derumliegenden Haut verursachen.

STERILE R Stérilisé par rayonnement (faisceau d’électrons). Ne

pas utiliser si l’emballage est ouvert ouendommagé. A usage unique. Ne pasre-stériliser. A conserver en lieu sec(<25 °C). Éviter une exposition à destempératures supérieures à 50°C. Aprotéger de la lumière.

DescriptionACTICOAT Post-Op est un pansementpost-opératoire absorbant comprenant :une couche de polyuréthane recouverte denano-cristaux d’argent, un coussinet demousse de polyuréthane blanche et unfilm de polyuréthane imperméable à l’eauet adhésif. ACTICOAT Post-Op offre unebarrière efficace contre la contaminationmicrobienne en protégeant la plaie contreles micro-organismes pathogènes invasifs,favorisant ainsi une cicatrisation plusrapide. Les nano-cristaux d’argent sontégalement efficaces contre les micro-organismes présents dans la plaie. Lepansement aidera à maintenir la plaie dansun milieu humide en présence d’exsudats.

IndicationsACTICOAT Post-Op est indiqué commepansement absorbant sur les plaiesexsudatives superficielles et profondestelles que les plaies chirurgicales, lesplaies chirurgicales suturées désunies, lesescarres, les ulcères veineux, les ulcèresdiabétiques, les brûlures, les sitesdonneurs et receveurs de greffe.ACTICOAT Post-Op peut s’utiliser sur lesplaies infectées. Dans ces cas, l’infectiondoit être surveillée et traitée conformémentau protocole clinique local en vigueur.

Contre-indicationsNe pas utiliser chez les patients ayant unesensibilité avérée à l’argent. Ne pas utiliserchez les patients durant un examen IRM(imagerie par résonance magnétique).Enlever ACTICOAT Post-Op avantl’administration d’une radiothérapie. Unnouveau pansement pourra être appliquéaprès le traitement.

PrécautionsPour usage externe uniquement.ACTICOAT Post-Op n’est pas compatibleavec les produits à base d’huile tels que lavaseline. ACTICOAT Post-Op risque d’êtreincompatible avec des antimicrobiens àusage local bien que des tests spécifiquesn’aient pas été réalisés dans ce domaine.Ne pas utiliser ACTICOAT Post-Op avecune solution saline. ACTICOAT Post-Opn’est pas compatible avec les agentsoxydants tels que les solutionsd'hypochlorite (par exemple DAKIN) ou duperoxyde d'hydrogène (eau oxygénée) quipeuvent détériorer le composantpolyuréthane absorbant du pansement.Éviter tout contact avec les électrodes ou

les gels conducteurs lors de mesuresélectroniques, ex. EEG et ECG. Commeavec tous les produits adhésifs, il convientde noter qu’une utilisation inappropriée ouun changement trop fréquent dupansement, notamment chez les patientsdont la peau est fragilisée, peut causer unarrachement de la peau. Interromprel’utilisation en cas d’apparition d’unerougeur ou de sensibilisation. ACTICOATPost-Op doit être utilisé chez lesprématurés (< 37 semaines de gestation)uniquement si le bénéfice cliniquel'emporte sur tous risques potentiels pourle patient. Aucune donnée clinique n’estdisponible dans cette tranche d’âge etseulement des données limitées sontdisponibles pour une utilisation chez lesnouveau-nés. ACTICOAT Post-Op est unproduit à usage unique. L’utilisation chezplus d’un patient peut entraîner unecontamination croisée ou une infection. Deplus, les propriétés antimicrobiennes duproduit seront compromises. L’ouverturedu sachet contenant le pansementcompromet la barrière sterile aussi toutpansement non utilisé ne doit pas êtregardé pour une application ultérieure.

Mode d’emploi• Si nécessaire, nettoyer la plaie selon leprotocole clinique local. NE PAS utiliser desolution saline.• Choisir un pansement dont le coussinetest plus grand que la plaie.• Retirer ACTICOAT Post-Op de sonemballage en utilisant une techniquepropre.• Le pansement ne doit pas être humidifiéavant son application car il est destiné àun usage sur des plaies exsudatives.• Enlever le premier papier anti-adhérent.Appliquer la couche d’argent en contactétroit avec la plaie, en veillant à ce quetoute la surface soit recouverte. Voirschémas d'application A à C.• Enlever le second papier anti-adhérentet lisser la compresse en évitant de plisserle film.• Enlever le support supérieur imprimémarqué "2".• Le pansement peut rester en placejusqu’à 7 jours mais il peut être nécessairede le changer plus tôt en cas depénétration d’exsudat.• Pour enlever le pansement, soulever unangle et tirer lentement sur le film dans unmouvement parallèle à la peau.• Le pansement peut coller si la plaie estpeu exsudative. Si le pansement ne sedétache pas facilement, l’humidifier oul’imbiber pour faciliter son retrait et ne pasperturber la plaie.REMARQUE : ACTICOAT Post-Op peutcauser une décoloration transitoire de lapeau périlésionnelle.

STERILE R

1850 4997 38512

ACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPACTICOAT™ POST-OPDKGRNLI TESDEFR

Sølv-belagt absorberende antimikrobiel bandageAbsorberend antimicrobieel kompres met zilverMedicazione antimicrobica assorbente all'argentoApósito absorbente de plata con acción antimicrobianaSilberbeschichtete, absorbierende und antimikrobielle WundauflagePansement absorbant antimicrobien à l'argentwithavec SILCRYST™ Nanocrystals with

avec SILCRYST™ Nanocrystals withavec SILCRYST™ Nanocrystals with

avec SILCRYST™ Nanocrystals withavec SILCRYST™ Nanocrystals with

avec SILCRYST™ Nanocrystals withavec SILCRYST™ Nanocrystals