กระบวนการยื่นขอการ...

กระบวนการยนขอการรบรองหองปฏบตการ

LAB

CASE OFFICERS

บนทกเอกสารค ารอง

สงค ารองเขาระบบ

สมครใชงานระบบ

ตรวจสอบค ารอง

อนมตหรอปฏเสธค ารอง

ออกเลขรบค ารอง

นดหมายการตรวจ

กระบวนการออกตรวจ

ASSESSOR เขยน Nonconformity Report

ตรวจสอบบนทกจาก Lab

ยอมรบปด Nonconformity Report

จดท ารายงานการตรวจเบองตน

LAB

บนทกการแกไข Nonconformity Report

ASSESSOR

การใชงานระบบส าหรบหองปฏบตการ

1. การสมครสมาชกเขาใชงานระบบ โดยเขาไปท http://blqsapp.dmsc.moph.go.th

กรณากรอกขอมลการสมครสมาชกขอใชระบบให

ครบถวนแลวกด “ลงทะเบยน” จากนนระบบจะสงอเมล

ยนยนการสมครขอเขาใชงานระบบไปทางอเมลตดตอท

ระบไวในแบบฟอรม จากนนกรณารอเจาหนาทตรวจสอบ

ขอมลและอนมตเพอเขาใชระบบ โดยหลงจากเจาหนาท

ไดท าการอนมตแลวจะมอเมลแจงเตอนไปยงทางผตดตอ

ใหทราบ เพอใหเขามาใชงานระบบได

2. การยนขอการรบรอง การยนขอการรบรอง แบงเปน 4 ประเภท

-การรบรองดานสาธารณสข/คมครองผบรโภค ISO/IEC 17025

-การรบรองดานการแพทย ISO 15189 และ ISO 15190

-การรบรองการเปนหนวยผลตวสดอางอง ISO 17034

-การรบรองดานการแพทย ISO 22870 และ ISO 15190

รปหนาหลก ของส านกมาตรฐานหองปฏบตการ

*** ในการบนทกรายละเอยดค ารองขอรบรองในสวนตอจากน จะเปนการบนทกแบบรางค ารอง ระบบ

จะยงไมสงขอมลใหเจาหนาทตรวจสอบจนกวาจะมการกดยนยนการสงเรองจากทางหองปฏบตการตามทระบ

ไวในคมอขอ 3 ซงทางหองปฏบตการจะยงสามารถแกไขหรอเปลยนแปลงรายละเอยดในระบบไดอย โดยการกด

ปม “บนทกแบบราง” ในสวน กว.ตางๆ จนกวาจะท าการสงเรองไปยงเจาหนาท แตหากสงเรองไปแลวจะ

ไมสามารถแกไขไดจนกวาเจาหนาทจะตรวจสอบเสรจสมบรณและแจงผลกลบ

การรบรองดานสาธารณสข/คมครองผบรโภค ISO/IEC 17025

กรณา กด “ยนขอการรบรอง” จากนน เลอก “รปแบบการขอ”

หลงจากคลก ระบบจะแสดงรายการขอมลทจ าเปนตองบนทก ประกอบดวย กว.1 กว.2 และ กว.3

การรบรองดานการแพทย ISO 15189 และ ISO 15190

กรณา กด “ยนขอการรบรอง” จากนนกรณา เลอก “รปแบบการขอ”

หลงจากคลก ระบบจะแสดงรายการขอมลทจ าเปนตองบนทก ประกอบไปดวย กว.1 กว.2 กว.4 และ

กว.10

การรบรองการเปนหนวยผลตวสดอางอง ISO 17034

กรณา กด “ยนขอการรบรอง” จากนนกรณา เลอก “รปแบบการขอ”

หลงจากคลก ระบบจะแสดงรายการขอมลทจ าเปนตองบนทก ประกอบไปดวย กว.11 กว.12 และ

กว.13

การรบรองดานการแพทย ISO 22870 และ ISO 15190

กรณา กด “ยนขอการรบรอง” จากนน กรณาเลอก “รปแบบการขอ”

หลงจากคลก ระบบจะแสดงรายการขอมลทจ าเปนตองบนทก ประกอบดวย กว.1 กว.2 กว.8 และ กว.10

ขอมล กว.1

รายละเอยดของกว.1 จะประกอบไปดวยกนสองสวนคอ

1. รายละเอยดของผขอการรบรองซงขอมลนจะมาจากการบนทกขอมลในขนตอนการสมครสมาชกเขา

ใชงานระบบ

2. เอกสารแนบประกอบ จะเปนสวนส าหรบการแนบเอกสารประกอบอนๆทจ าเปนในการยนขอการ

รบรอง หลงจากแนบเอกสารตามทระบแลวใหกด “บนทก”


ขอมลจ าเพาะของสวนทขอการรบรอง (กว.2)

1. รายละเอยดหองปฏบตการ กรณากรอกขอมลใหครบถวน และ กดบนทกแบบราง

2. รายการเอกสารแนบ

กรณาเพมขอมลเอกสารและแนบไฟลประกอบส าหรบใชอางองผานระบบ โดยสวนแรกจะเปน File

Master List โดยใหแนบมาเปนไฟล Excel และ แนบเอกสารตามรายการทอยใน Master List ( เชน Quality

Manual, SOP หรอ QP, WI,WS,F ) โดยการบนทกขอมลตามชองทอยในตารางและกด เพอบนทก

โดยไฟลเอกสารทรองรบจะเปน PDF, Words, Excels

สวนทสองส าหรบแนบเอกสารอนๆนอกเหนอจากเอกสาร Master List ( เชน เอกสารก ากบน ายา,

หลกฐานเอกสาร PT) ใชส าหรบประกอบขอมลตวอยางและ PT โดยการบนทกขอมลตามชองทอยในตารางและ

กด เพอบนทกโดยไฟลเอกสารทรองรบจะเปน PDF, Words, Excels

3. รายการทขอรบรองความสามารถ

การบนทกขอมลสามารถท าไดสองวธคอ

3.1 โดยการบนทกขอมลรายการทขอรบรองทละรายการโดยบนทกจากแบบฟอรมภายในตาราง

บนทกขอมลรายละเอยดตวอยางทตองการยนขอการรบรองใหครบถวน พรอมทงเลอกเอกสารแนบจาก

รายการเอกสารทระบจากสวนท 2 ของ กว.2 และกดปม เพอบนทก

3.2 บนทกขอมลจากการน าเขาไฟล Excel โดยการเลอก จากนนแนบ

แลวคลกปม upload จากนนระบบจะท าการไฟล Excel แสดงตวอยางขอมลกอนน าเขาระบบ หากตรวจสอบครบถวนแลวใหกด เพอการ

บนทก **สามารถ Download ตวอยาง Format Excel File ทถกตองไดตามลงคดานบน

หลงจากกด “ยนยนบนทกขอมล” ระบบจะแสดงขอมลทบนทกแลวในรปแบบตาราง หากตองการ

บนทกรายการเพมเตมสามารถท าไดโดยการบนทกเพมทดานบน ตามแบบฟอรม ขอ 3.1

*** ผใชงานสามารถ Download เอกสารตวอยาง Excel เพอการน าเขาระบบไดจาก

http://blqsapp.dmsc.moph.go.th/Application/Example/KV2_Example.xlsx หรอ กด “ตวอยาง

เอกสารเพอการน าเขา” เพอดตวอยางโดยในตาราง Excel จะประกอบไปดวยตวอยางตามดานลาง

http://blqsapp.dmsc.moph.go.th/Application/Example/KV2_Example.xlsx

ตวอยางการลงขอมลในเอกสาร Excel

**** หากมการเพมหรอลดโครงสราง Column จะไมสามารถน าขอมลเขาระบบได

ล าดบ สถานะ ชนดตวอยาง รายการทดสอบ

วธทดสอบ / เครองมอหลกทใช

หลกการทดสอบ / เทคนค / เครองมอหลก

ทใช วตถประสงค

ปรมาณงานโดยประมาณตอป

1

ตออาย EDTA Blood Complete Blood Count (CBC) Automated Analyzer /WI-WM-LAB-01

- Electrical Impedance method,laser scatter - SF Cube cell analysis (3D) -Colorimetric /Automated Analyzer : Mindray BC6000

ตรวจความสมบรณของเมดเลอด

41,512

2

ขยายขอบขาย EDTA Blood Malaria Blood smear (Thin film /Thick film) /WI-WP-HE-01

Wright's stain/Microscopic Examination

ใหบรการวเคราะห

86

3

ขอใหม Urine Urine Analysis Semiautomate /WI-WP-MS-01

- Physical Examination -Chemical Examination -Microscopic Examinatoin /Cobas U411

ใหบรการวเคราะห

24703

หลงจากท าการบนทกเรยบรอยแลว ระบบจะแสดงรายการทบนทกพรอมปม เพอการระบ

เอกสารแนบ โดยสามารถพมพคนหาไดจากรหสเอกสารทไดระบไวใน กว.2 สวนท 2

4. การเขารวมการทดสอบความช านาญ

กรณาบนทกขอมลการเขารวมการทดสอบความช านาญ ของแตละตวอยางซงระบบจะน ามาจากสวนท

3 พรอมระบรหสเอกสารแนบทไดท าการบนทก จากเอกสารแนบสวนท 2 หลงจากบนทกเรยบรอยแลวใหกด

“หวขอถดไป” เพอไปยงสวนถดไป

ผใชสามารถระบเอกสารแนบไดโดยการกดปม ระบบจะแสดงหนาตางขนมาเพอใหระบเอกสาร

แนบ โดยสามารถพมคนหาไดจากรหสเอกสารทไดระบไวใน กว.2 สวนท 2

5. ระบบบรหาร

กรณาบนทกและตรวจสอบขอมลใหถกตอง และ กด “บนทกแบบราง”

6. เจาหนาท

กรณาบนทกและตรวจสอบขอมลใหถกตอง โดยการบนทกขอมลตามชองทอยในตารางและกด

เพอบนทกโดยไฟลเอกสารทรองรบจะเปน PDF, Words, Excels ในสวนของรายชอผไดรบมอบหมายใหลงนามโปรดระบเลขทใบอนญาตประกอบวชาชพใหครบถวนและกด เพอบนทก

*การแนบเอกสารลายเซนกรณาแนบไฟลทประกอบดวยรายชอผไดรบมอบหมายใหลงนามพรอมลายเซน

7. วสด,มาตรฐาน และ เครองมอ

กรณาบนทก โดยการบนทกขอมลตามชองทอยในตารางและกด เพอบนทกโดยไฟลเอกสารทรองรบจะ

เปน PDF, Words, Excels

8. การบนทกและรายงานผล

กรณาบนทกและตรวจสอบขอมลใหถกตอง และ กดบนทกแบบราง

9. แผนทบรเวณปฏบตงาน

กรณาบนทกและตรวจสอบขอมลใหถกตอง โดยการบนทกขอมลตามชองทอยในตารางและกด

เพอบนทกโดยไฟลเอกสารทรองรบจะเปน PDF, Words, Excels และ กด “หวขอถดไป”

10. การรบรองความปลอดภยส าหรบหองปฏบตการ

กรณาบนทกและตรวจสอบขอมลใหถกตอง และ กด “บนทกแบบราง” เพอบนทกขอมล


General information of quality management system (กว.3)

ตอบค าถามตามขอก าหนดและเลอกเอกสารแนบทไดท าการแนบมาจากสวนท 2 ของ กว.2

โดยการกดปม



ตอบค าถามตามขอก าหนดและเลอกเอกสารแนบทไดท าการแนบมาจากสวนท 2 ของ กว.2 โดยการกด

ปม



ตอบค าถามตามขอก าหนดและเลอกเอกสารแนบทไดท าการแนบมาจากสวนท 2 ของ กว.2


กรอกแบบส ารวจเสรจคลก

กรอกแบบส ารวจเสรจแลวใหคลก


RMP specific information for accreditation (กว.12) กด

ขอ1. RMP Detail กรอกขอมล เสรจแลวคลกท แลวคลก เพอไปท ารายการในขอถดไป

ขอ 2. Scope of accreditation ใสขอมลเลอกไฟล แลวคลก

ขอ 3. Collaborators/ subcontractors information ใสขอมล แลวคลก

ขอ 4. Inter-laboratory exercises ใสขอมล แลวคลก

ขอ 5. Calibration (referred to N 07 15 001) ใสขอมล แลวคลก

ขอ 6. Document, Information and Records ใสขอมล แลวคลก

ขอ 7. Approved signatory ใสขอมล แลวคลก

ขอ 8. Certificates or documentation for users

ใสขอมล แลวกด


Documents accompanied the RMP accreditation application of conformity Assessment body (CAB)

(กว.13)

ตอบค าถามใหครบถวน และเลอกเอกสารแนบทไดท าการแนบมาจากสวนท 2 ของ กว.12 แลวคลก

3. การยนค ารองเขาสระบบเพอใหเจาหนาทตรวจสอบ

เมอ ผใชงาน กรอกขอมลครบถวนและตรวจสอบความถกตองเรยบรอยแลว กรณา กด “สง

เรองใหเจาหนาท”

และกดด าเนนการเพอยนยนการสงเรองใหเจาหนาท เพอรอเจาหนาทตรวจสอบค ารองวาขอมลครบถวนหรอไม

สงค ารองเขาระบบ

4. การรายงานการแกไขขอบกพรองจากการตรวจประเมน

หลงจากตรวจประเมนเรยบรอยแลว ระบบจะแสดงเมนเพมมาคอ ใหเลอก “ดขอมลการ

ออกตรวจ”

เลอก “ขอมลการตรวจ” จากรายการตรวจประเมนทจะบนทกการแกไข

บนทกการแกไข Nonconformity Report

เลอก “รายการขอบกพรอง/ขอสงเกต”

ระบบจะแสดง “รายการขอบกพรอง/ขอสงเกต” ท ผตรวจประเมนบนทกไว กด “รายละเอยด” ตรง

ล าดบขอบกพรอง/ขอสงเกต ทตองการจะบนทกขอมลการแกไข

ระบบจะแสดงแบบฟอรมการบนทกขอมลการแกไข โดยจะแสดงรายละเอยดขอมลทผตรวจประเมนได

ระบไวทางดานซาย และใหหองปฏบตการบนทกการแกไขทางดานขวา

*โดยหากเปนการบนทกครงแรกในสวนของรอบการแกไขจะขนวา “บนทกขอมลใหม” ใหท าการ

บนทกขอมลรายละเอยดตามแบบฟอรมทระบ

**หากมการแกไขมากกวา 1 ครง ระบบจะแสดงขอมลการบนทกรอบครงลาสดและสามารถดประวต

การแกไขยอนหลงไดดวยการเลอกรอบการแกไขนนๆ

หากผตรวจมการระบใหบนทกการแกไขเพมเตมให

เลอกรอบการแกไขไปท “บนทกขอมลใหม”

จากนนท าการบนทกและกด “บนทกการแกไข”

เมอเสรจสน

5. การแนบหลกฐานการช าระเงน

การแนบเอกสารการช าระเงนนนจะแบงเปน 2 สวนคอ

1. คาธรรมเนยมและคาพจารณาเอกสาร

2. คาตรวจประเมน

โดยหลงจากทเจาหนาทไดมการออกเลขรบค ารองแลวระบบจะแสดงเมน “แจงช าระเงน”

เพอใหแนบหลกฐานการช าระเงน

ระบบจะแสดงขอมลการช าระเงนโดยจะแสดงรายละเอยดจ านวนเงนและสถานะ ใหท าการ

แนบไฟลเอกสาร และกด “บนทก” เพอสงหลกฐานการช าระเงนใหเจาหนาทตรวจสอบ

6. กรณมปญหาการใชงาน

6.1 การแกปญหาลมรหสผาน

ในกรณทผใชงานลมรหสผานเขาใชงานระบบ กรณาคลก “ลมรหสผาน” ทอยดานลางป ม

เขาสระบบในหนาแรกของเวบไซต

จากนนบนทกขอมลใหถกตองเพอยนยนตวตน แลวกด “บนทกขอมล”

หากบนทกขอมลถกตองแลว ระบบจะท าการสงรหสผานใหมไปทาง Email ทไดระบไวตอน

สมครใชงานเพอใหผใชงานสามารถเขาใชงานระบบได

6.2 การเปลยนรหสผาน

ผใชงานสามารถเปลยนรหสผานไดโดยไปท

เมน “จดการขอมลผใชงาน” แลวเลอก “เปลยน

รหสผาน” จากนนใหท าการระบรหสผานเกา ให

ถกตองและตงรหสผานใหม จากนนกดบนทก

เพอท าการเปลยนรหสผใชงานใหม

6.3 การสอบถามและแจงปญหาผานระบบ

ในกรณททางผใชงานพบปญหาหรอมค าถามอนๆ สามารถแจงเขามาทางระบบไดผาน

ทางหนาแรกของระบบโดยกดทเครองหมาย “ ! ” ทางดานขวา

ระบบจะแสดงแบบฟอรมการบนทกขอมลขนมา ใหผใชงานระบรายละเอยดปญหา

หรอค าถามและกรณากรอกขอมลตดตอใหถกตองครบถวนเพอใหสะดวกในการตดตอกลบ

แลวกด “สงเรองเขาระบบ” ระบบจะสงขอมลเขาสระบบและเจาหนาทจะตดตอกลบโดยเรว

ทสด

6.4 การตดตอเจาหนาท หากพบปญหาหรอมขอสงสยในกรณเรงดวนสามารถตดตอเจาหนาทไดภายในเวลา

ราชการตามขอมลดานลาง

- กรณพบปญหาหรอมขอสงสยดานการใชงานระบบตดตอท

เบอรโทรศพท 0642908020

Email : [email protected]

- กรณพบปญหาหรอมขอสงสยดานกระบวนการใหการรบรองตดตอผประสานงาน

เบอรโทรศพท 02-951-0000

กลมรบรองดานการแพทย ตอ 99938-41

กลมรบรองดานสาธารณสข ตอ 99942, 99945