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thyssenkrupp Camshafts

CD-00011/7 Boras, Ante 1 / 61

Code CD-00011

Version 7

Mandant Camshafts

Division Quality & Environment

Coordination Point Methods- & Knowledge Management

Valid From 12.01.2016

Document Status Valid

Responsibel Potthast, Jan-Hendrik

Verifiers [Review]

Approvers [Approval]

Last Approver [Last Approval]

Companies

thyssenkrupp Valvetrain China Ltd. thyssenkrupp Presta Chemnitz GmbH thyssenkrupp Presta Dalian Co. Ltd thyssenkrupp Presta Danville LLC thyssenkrupp Presta TecCenter AG thyssenkrupp Presta Ilsenburg GmbH thyssenkrupp Valvetrain GmbH thyssenkrupp Brasil Ltda. Division Valvetrain

Sites / Plant Acronyms

Changzhou Chemnitz Dalian Danville Eschen Ilsenburg Ilsenburg Pocos de Caldas

PCHZ PCHE PDAL PDAN RESC PILS PIVT PPOC

Corporate Languages EN / [Document Title] ................................................................................................................. 2

DE / [Document Title DE] ......................................................................................................... 28

CN / [Document Title CN]......................................................................................................... 54

PT / [Document Title PT] .......................................................................................................... 56

ES / [Document Title ES] ......................................................................................................... 58

HU / [Document Title HU]......................................................................................................... 60


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EN / Statistic - destructive nondestructive testing

Table of Contents

EN – 1: Purpose ......................................................................................................................... 3

EN – 2: Scope ............................................................................................................................ 3

EN – 3: Definitions...................................................................................................................... 3

EN – 4: Responsibilities ............................................................................................................. 3

EN – 5: Procedure ...................................................................................................................... 5

EN – 6: References .................................................................................................................. 25

EN – 7: Revision history ........................................................................................................... 26


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EN – 1: Purpose This Corporate Document describes the procedure of short-term capabilities and preliminary capability studies for destructive and non-destructive characteristics.

EN – 2: Scope This document is valid for the TK-Presta Camshafts, also for suppliers, that make inspections on products which are delivered to TK-Presta Camshafts or a sub-company of TK-Presta Camshafts.

EN – 3: Definitions SCS / MCS => short-term capability / machine capability study

PCS => process capability study (preliminary, and long term)

Cm / Cmk => potential machine capability index / machine capability index ( short term

capability)

Vp / Vpk => potential preliminary capability index / critical preliminary capability index

Cp / Cpk => potential capability index (long term) / critical capability index (long term)

Pp / Ppk => performance index (similar to Cp / Cpk), for a unstable process ( mean or

variance is not stable),

increase of limits analog to preliminary capability index (Vp / Vpk). Exceptional

is the apply of the SPC process in serial production, here are the same limits

to use like Cp / Cpk.

CC => Control Chart

<H> => significant characteristic min. requirement of Cmk / Ppk / Vpk > 1.67 ; Cpk > 1.33

<K> => critical characteristic min. requirement of Cmk / Ppk / Vpk > 2.00 ; Cpk > 1.67

n => number of values

m => number of samples

=> mean of the sample ( µ for population)

s => standard variance of the sample ( σ for population)

2k trial plan => k factors with 2 parameter => 2x2x...x2 = 2k factor combination

(with 2 factors 22 = 4 combinations)

Process-owner => is responsible for the process, the machine parameter, the process

parameter, and which parameter has to be defined, etc.

EN – 4: Responsibilities This document is valid for the TK-Presta Camshafts, also suppliers which perform tests for products

who will be delivered at TK-Presta Camshafts or a subsidiary.

Responsible for the test is the process-owner (direct influence of the defined characteristic).

Process Engineering: Commission, where necessary execution of machinery (MCS) and support preliminary process capability studies (PCS) for the evaluation of manufacturing equipment and processes in the course of


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process development; Responsibility of archiving the investigations; Production: Implementation of engineering (MCS), short-term (SCS), preliminary and continuing process capability studies (PCS) to derive measures to improve the current production process and production facilities; Application of SPC; Maintenance: Commissioning of machines (MCS), short-term (SCS) and continued process capability studies (PCS) for measures of maintenance of manufacturing equipment; Application of machine capability studies (MCS) for repairs of production facilities, the impact on the quality of the products to be manufactured have; Quality Planning: Assist in the interpretation and the type of the applicable control chart; Manufacturing Engineering: Commission and support of machinery (MCS) and continued process capability studies (PCS) for the evaluation of production equipment and processes of the series; Responsibility of archiving the investigations; Quality assurance (series): Supporting the respective process owners Tabular overview of the responsibilities and tasks in terms of series and pre-series phase.

Responsible (pre-series) (MCS) machine capability study

(Cm, Cmk)

(SCS) short term capability study

(Cm, Cmk)

(PCS) preliminary process capability

(Vp,Vpk)

(PFU) long term process capability

(Cp, Cpk ; Pp, Ppk)

Process Engineering commission execute evaluate archive

- commission support evaluate archive

-

Production support - execute -

Maintenance support - support -

Quality Planning support - support -

Quality assurance support - support -

Manufacturing Engineering support - support -


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Responsible (series) (MCS) machine capability study

(Cm, Cmk)

(SCS) short term capability study

(Cm, Cmk)

(PCS) preliminary process capability

(Vp,Vpk)

(PCS) long term process capability (Cp, Cpk ; Pp, Ppk)

Process Engineering - - - -

Production commission execute evaluate archive

commission execute evaluate archive

- commission execute evaluate archive

Maintenance commission support

commission support

- commission support

Quality Planning - - - -

Quality assurance support support - support

Manufacturing Engineering commission support evaluate archive

commission support evaluate archive

- commission support evaluate archive

EN – 5: Procedure

5.1 Destructive - nondestructive testing


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5.1.1 Short-term capability / machine capability 5.1.1.1 Conditions for a short-term capability (machine capability study) The same procedure has to be used for an approval of a production machine. Unimportant whether

internal or at the supplier, during the hole procedure.

The machine capability study capability takes place at the supplier, underneath his responsibility, with attendance of a TK-Presta Camshafts Engineer. This has to be contractually agreed between supplier and customer by taking reference to this specification. It is also to define if a representative of the production plant of the machine needs to be present during the machine capability study. The assessment at the manufacturer is based on 50 pc.. The parts have to be declared, that a clear

relation to the machine, jackscrew, and fixture is given.

The assessment of the manufacturer occurs according following results:

- same material batch - one operator - same pre-machining quality - production of 50 parts in a row (marking the parts ongoing or documentation of the ongoing part numbers; for root cause analysis, remeasurement or optimization) - at operating temperature (is to be defined by the process owner) - operating under serial conditions (cycle time and process parameters with constant inducement through human, environment, material and manufacturing conditions) - tool has to be incorporated and no tool change allowed - no machine malfunctions - measurement comparison between supplier and customer (MSA needs to be fulfilled) - for different products different machine capability studies (different product needs to be defined by team) - test of handling (is the handling of the parts acceptable no effect on quality and cycle time)

- machine capability Cm and Cmk evaluation

- documentation of machines

If the listed conditions are not fulfilled there must be a deviation permit fixed by letter between supplier and customer, before starting the machine capability study. If the preliminary acceptance will not be on supplier location, then the evidence of machine capability has to be done in the production plant. 50 parts are necessary for statistical significance. But it can also be done with less parts (20 parts min.) according to the confidence interval which is increasing by less parts. This means that the needs to the different indices are increasing. (see table => less parts => increase

of the needs to indices Cm and Cmk => adapted values of capability Cm and Cmk).

If there are less then 50 parts then the TK-Presta Camshafts quality department needs to fix it by letter between supplier and customer.


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5.1.1.1.a Difference between machine capability and short-term capability


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The difference between machine capability and short time capability lies in the sampling procedure and aim of the study. machine capability -> evaluates the machine - min. 50 parts in a row, conditions, see 5.1.1.1 short-term capability -> evaluates the process - min. 50 parts in total (3 to 5 parts sample size) - samples spread of 3 shifts - min. 2 different operators - min. 1 tool change or min. 1 parameter change - no adjustment of the capacity limits allowed and this means falling below the total number of 50 parts not allowed - short term capability instead of preliminary process capability can be agreed with customer permission (see VDA volume 4: Economical process design and process control)


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5.1.1.2 Handling of incapable machines If the machine is incapable and a feasible process optimization don´t allow an added value, then first a design change has to be applied to the complete supply chain. If a design change is also not possible then a special arrangement has to be fixed by letter between supplier and customer. Following content is required: - Detailed reason why machine acceptance with special arrangement - Risks and Costs Analysis - Restricted production conditions - Additional inspection and testing (e.g. 100% inspection) - Listed responsibilities

5.1.1.3 Evaluation of Indices Cm and Cmk

The short-term capability index Cm and Cmk will be calculated according following formula:


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Symbol Description Formula

Cm

potential short term / machine capability Considers just the standard deviation without taking care about the mean and it´s position to middle tolerance. It´s just 6 times standard deviation of the produced characteristic in relation to the tolerance range.

Cmk

critical short-term / machine capability index;

lower index (min[Cup; Clo])

Considers the position of the mean and it´s position to middle tolerance, critical side to the tolerance limits and 3 times standard deviation of the critical side. (upper or lower) the lower value of this evaluation is the

critical Cmk

UTL / LTL

upper / lower tolerance limit -

s standard deviation -normal distribution-

average (Mean)

5.1.2. Preliminary Process Capability 5.1.2.1 Conditions for a preliminary process capability study For the evaluation of the preliminary process capability are following actions necessary, if no other special terms agreed with customer. 100 measuring values are necessary (within min. of m =25 random samples). Each random sample exists min. of n =3 pc., if a sample size (3 pc. per sample) is fixed then it can´t be changed for the actual study.


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The pats have to be taken under regular production conditions, during the complete production run of min. 1 shift. (Quantity of parts is to fix with customer) 6 further pieces are be slated for the setup of the machine, further 5 pieces for the trend in order to examine the quality of the parts during the production run. Following conditions are obligatory during the study: - 2 different operators - min. 1 tool change or min. 1 change of process parameters 100 parts are necessary for statistical significance of the preliminary capability. But it can also be done with less parts (50 parts min.) according to the confidence interval which is increasing by less parts. This means that the needs to the different indices are increasing. (see table => less parts => increase

of the needs to indices Vp and Vpk => adapted values of capability Vp and Vpk ).

If there are less then 100 parts then the TK-Presta Camshafts quality department needs to fix it by letter between supplier and customer.


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5.1.2.2 Handling of incapable processes If the preliminary process capability cannot be fulfilled and a feasible process optimization don´t allow an added value, then first a design change has to be applied to the complete supply chain. If a design change is also not possible then it has to be fixed by letter between supplier and customer. There are appropriate measures to take in case of process control e.g.: - 100 % inspection - Output of good parts according to the process capability and measures to be taken in this case.

5.1.2.3 Evaluation of preliminary process capability

The index for the preliminary process capability, Vp and Vpk must be calculated with following formula:


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Vp

potential preliminary process capability index

Vpk

critical preliminary process capability index;

lower index (min. [ Vup; Vlo ])

UTL / LTL

upper / lower tolerance limit

-

s

standard deviation -normal distribution-

average (Mean)

5.1.3. Long-term process capability

5.1.3.1 Conditions for a long-term capability

Following conditions have to be fulfilled:

- min. 125 parts out of 20 production days - every sampling (m) has a defined quantity of min. 3 parts.

- m ≥ 25 samplings

- if the sampling procedure is defined once ( e.g . m = 25 and 5 parts per sample), it cannot be changed during a running long term study. - We need to assess the process capability so it has to run under usual serial process conditions with usual influences. 125 parts are necessary for statistical significance of the long term capability of an serial process. But it can also be done with less parts (50 parts min.) according to the confidence interval which is increasing by less parts. This means that the needs to the different indices are increasing. (see table

=> less parts => increase of the needs to indices Cp and Cpk => adapted values of capability Cp and

Cpk ).


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If there are less then 125 parts then the TK-Presta Camshafts quality department needs to fix it by letter between supplier and customer. Minimum once a year a Long-term process capability study to all controllable customer special characteristics has to be performed and documented.

Prozess -Stable- ( Cp / Cpk ): (Process model according DIN ISO 21747 => A1,A2 )


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Prozess -Unstable- ( Pp / Ppk ): (Process model according DIN ISO 21747 => B, C1, C2, C3, C4, D ) Performance index Pp und Ppk is used for an unstable process (if the mean or the standard deviation

is not constant or control limits are exceed), because of the higher risk having scrap parts

the needs are higher. The same needs for the indices like preliminary process capability are to use.

(Vp and Vpk )

Exceptional: SPC process in serial production. The limits here are the same like Cp and Cpk to

ensure a practice - oriented apply of the SPC Process. If computer aided SPC is applied, then the capability index has to be evaluated after every sampling

and it has to met the needs. Otherwise the process is not capable.


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5.1.3.2 Handling of incapable processes If the long term process capability cannot be fulfilled and a feasible process optimization don´t allow an added value, then first a design change has to be applied to the customer and the reasons needs to be documented. If a design change is also not possible then appropriate measures are to take in case of process control e.g.: - 100 % inspection - Output of good parts according to the process capability and measures to avoid supply difficulties.

5.1.3.3 Evaluation of long term capability


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The long term capability, "stable process" Cp and Cpk is calculated with following formulas.


Cp

potential long term process capability index

Cpk

critical index for the long term process capability;

lower index (min. [ Cup; Clo ])

UTL / LTL


-

s


average (Mean)

The process performance index "unstable process" Pp and Ppk is calculated with following formulas:


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Pp

potential process performance index (unstable process)

Ppk

critical process performance index (unstable process)

lower index (min. [ Pup; Plo ])

UTL / LTL


-

s


average (Mean)

5.1.4 Proof of capability of attributive characteristics Following requirement is valid for critical- and significant characteristics:

characteristic

prototype phase pre-launch phase (verification for initial sample report)

proof of capability in serial phase

<K> 100% inspection / 0 defects

100% inspection / 0 defects

100% inspection / 0 defects; annual layout inspection

<H> 100% inspection / 0 defects

100% inspection / 0 defects

random samples (acc. SPC) / 0 defects; annual layout inspection

For the short-term capability, the attributive characteristics will not be examined; examination will be done within the initial sample process. Is the amount of 300 pc. not applicable, an arrangement with customer is necessary.

5.1.5 Destructive examinations The inspection of destructive characteristics can be done according following procedure.

This procedure is not coercively, an extensive examination can also be done.


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Via DOE (design of experiment), all the important parameter for the process can be determine.

After the definition and documentation of the important parameters, the process can be control the

process with the defined parameters (e.g. zinc plating: with the correlation between the parameter

amperage and the plunge period, the process can be controlled; or inductive hardening as an other

example).

exhibition: the requested area shows the nominal value, which should be chosen.

exhibition: measurement values, which shows the optimum result regarding the yield.

This method is to apply for all factors to figure out, the maximum yield of a parameter. Therefore a 2k

– trial plan can be used (see picture below).


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5.1.6 SPC (Statistical Process Control) 5.1.6.1 Application SPC before SPC can be applied, the following conditions must be met.

Training in SPC methodology and e.g. hardware and software.(Main training topics: Root cause

analysis, Handling of SPC-batches, Measuring process, Conditions to computerized SPC,

Conditions to manual CC, Responsibilities, Correlation analysis, Conditions in case of <K> and

<H> classified characteristics).

Before a CC can be performed, the capability study of the characteristics within the prescribed

customer specifications and / or system requirements have to be fulfilled. The SPC process must

be documented and monitored according to work instructions based on process and product

specific requirements.

5.1.6.2 SPC in practice The following options are possible: Manual control chart: Manual means in this case:

Entering and evaluating the measured values in e.g. EXCEL or manually entering and evaluating in

paper form.

Proof of process capability is necessary according to definitions of the process owner and only for

certain causes of control limits exceeds.

For <K> characteristics the manual control chart is not allowed.

Following exception: If validated correlation studies exist, that demonstrates the <K> characteristic

indirectly by another characteristic or process parameter, which is measured 100%, then a manual

control chart can be applied.

Computerized SPC:


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Here the measurement results are automatically recorded, evaluated and made the results directly to

the production staff visually available.

The employee can now make decision here on the basis of statistical values if the process is still

under control. If it´s not under control, the staff also can document the events, actions and causes for

each sample.

Here is an ongoing process capability to be evaluated and observed. (For example, with the software

O-QIS of Q-DAS)

Fully automatic SPC: Here software systems can be linked to measuring machines and production machines, which

automatically carry out all measurements of the characteristics according to an inspection plan and

even control the process parameters of the machine, so that no intervention by an operator is

required. (not applied at the moment in the Camshafts group)

5.1.6.3 Control charts (CC) The control chart is used to observe the manufacturing process if it´s capable or not and to control

statistically the manufactured quality characteristic with a certain confidence interval, so that the

values met tolerance and are not running out of the tolerance range. Through the graphic

representation of the control chart, the process is much more transparent. Monitoring of the production

process both, qualitative and quantitative characteristics can be used. The Type of CC to apply, has to

be determined by the process owner.

Record

Responsibility for archiving

Retention period Archive

Process data / evaluation Editor / author 15 years ( Coordination with IT necessary )

possibilities:

- CIM Database - folder in a network drive - central database - local database

EN – 6: References CD-00015 Guidelines for statistical evaluation methods with Q-DAS applications (qs-STAT & solara) [Attachments] Corporate documents & forms


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Corporate Documents

Notes Link

Corporate Forms

Subsidiary-specific documents

Subsidiary Document(s)

TK- PI -

TK - PTCL -

TK- PCH -

TK - PDI -

TK - PD -

TK - VT -

TK - VTC -

TK - VTB -

EN – 7: Revision history Version 5.0 to version 6.0

Responsibilities listed

Once a year a long term process capability of all important customer characteristics

Chapter 5.1.6 SPC added

Archive CIM Database and other possibilities Version 4.0 to version 5.0

practice oriented apply of the SPC process in case of limits -> Pp and Ppk same requirements like Cp und Cpk

correction of Tp and Tpk into Pp and Ppk Version 3.0 to version 4.0

Changes in the control document Release responsible

Changes in the responsible organization area

Changes in the content of the process flows

Process performance index added

updated content and new structured chapters

Added chapter how to handle if capability not reached

notes:///C12573D7002C100D/C12574F70038251CC125694A004482FF/C12574F70038251C41256D4F0029F904


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Version 2.0 to Version 3.0 Change from TKT to TK, Change from TKT - Presta Group to TK-Presta Camshafts, formulas added into tables Version 1.0 to Version 2.0 Change from TKA to TKT, minor written mistakes corrected First edition, no history.


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DE / Statistik - zerstörende und nicht zerstörende Prüfungen von Merkmalen

Inhalt

DE – 1: Zweck .......................................................................................................................... 29

DE – 2: Geltungsbereich .......................................................................................................... 29

DE – 3: Begriffe ........................................................................................................................ 29

DE – 4: Zuständigkeiten ........................................................................................................... 29

DE – 5: Vorgehensweise.......................................................................................................... 31

DE – 6: Mitgeltende Dokumente .............................................................................................. 51

DE – 7: Änderungen ................................................................................................................. 52


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DE – 1: Zweck Regelung des Ablaufs für Maschinen-, Kurzzeit- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen für zerstörende und nicht zerstörende Prüfungen. Diese Untersuchungen beziehen sich immer auf ein Fertigungsmerkmal oder einen Prozessparameter.

DE – 2: Geltungsbereich Das Dokument ist gültig für die TK-Presta Camshafts und auch für die Zulieferanten welche Fertigungseinrichtungen und/oder Prüfungen an Produkten vornehmen, die an die TK-Presta Camshafts oder ein Tochterwerk geliefert werden.

DE – 3: Begriffe KFU / MFU => Kurzzeitfähigkeitsuntersuchung / Maschinenfähigkeitsuntersuchung

PFU => Prozessfähigkeitsuntersuchungen (vorläufige und fortdauernde)

Cm / Cmk => potentieller Maschinenfähigkeitsindex / kritischer Maschinenfähigkeitsindex

Vp / Vpk => potentieller Fähigkeitsindex vorläufige Prozessfähigkeit / kritischer

Fähigkeitsindex vorläufige Prozessfähigkeit

Cp / Cpk => potentieller Fähigkeitsindex fortdauernde Prozessfähigkeit / kritischer

Fähigkeitsindex fortdauernde Prozessfähigkeit

Pp / Ppk => potentieller Prozessleistungsindex / kritischer Prozessleistungsindex (analog

zu Cp / Cpk), für einen instabilen Prozess (das bedeutet, wenn der Mittelwert

oder die Streuung nicht konstant oder Eingriffsgrenzen verletzt sind),

Anforderungen sind erhöht wie bei Vp / Vpk. Ausnahme ist der SPC-Prozess

in der Serie, hier gelten die gleichen Grenzwerte wie bei Cp / Cpk.

<H> => Hauptmerkmal mit min. Anforderungen von Cmk / Vpk / Ppk > 1.67 ; Cpk >

1.33

<K> => Kritisches Merkmal mit min. Anforderungen von Cmk / Vpk / Ppk > 2.00 ; Cpk

> 1.67

RK => Regelkarte

n => Anzahl der Werte

m => Anzahl der Stichproben

=> Mittelwert der Stichprobe ( µ für Mittelwert der Grundgesamtheit)

s => Standardabweichung der Stichprobe ( σ für die Standardabweichung der

Grundgesamtheit)

2k Versuchspläne => k Faktoren mit je 2 Stufen => 2x2x...x2 = 2k Faktorstufenkombinationen (bei 2

Faktoren 22 = 4 Kombinationen)

Prozesseigner => Ist verantwortlich für den Prozess, der Anlagenherstellung, der Prozessparameter, die Parameter definieren, etc.

DE – 4: Zuständigkeiten


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Für die Prüfungen ist jeweils der Prozesseigner verantwortlich, unabhängig ob die Merkmale intern, in

einem Tochterwerk oder bei einem Lieferanten produziert/generiert werden.

Der Prozesseigner ist in diesem Fall so definiert, dass er die Parameter und Einstellmöglichkeiten

beeinflussen kann, und der Prozess bestens bekannt ist.

Fertigungsplanung:

Beauftragung ggf. Durchführung von Maschinenfähigkeitsuntersuchungen (MFU) und Unterstützung

bei vorläufige Prozessfähigkeitsuntersuchungen (PFU) zur Bewertung von Fertigungseinrichtungen

und –prozessen im Zuge der Prozessentwicklung; Verantwortung der Archivierung der

Untersuchungen;

Produktion:

Durchführung von Maschinen- (MFU), Kurzzeit- (KFU), vorläufige und fortdauernde

Prozessfähigkeitsuntersuchungen (PFU), um Massnahmen zur Verbesserung des laufenden

Fertigungsprozesses und der Fertigungseinrichtungen abzuleiten; Anwendung von SPC;

Instandhaltung:

Beauftragung von Maschinen- (MFU), Kurzzeit- (KFU) und fortdauernde

Prozessfähigkeitsuntersuchungen (PFU) für Massnahmen der Instandhaltung von

Fertigungseinrichtungen; Anwendung von Maschinenfähigkeitsuntersuchungen (MFU) nach

Reparaturen von Fertigungseinrichtungen, die Auswirkungen auf die Qualität der zu fertigenden

Produkte haben;

Qualitätsvorausplanung:

Unterstützend bei der Auslegung und der Art der anzuwendenden Regelkarte;

Verfahrenstechnik:

Beauftragung und Unterstützung von Maschinen- (MFU) und fortdauernde

Prozessfähigkeitsuntersuchungen (PFU) zur Bewertung von Fertigungseinrichtungen und –prozessen

der Serie; Verantwortung der Archivierung der Untersuchungen;

Qualitätssicherung (Serie):

Unterstützung den jeweiligen Prozesseigner.

Tabellarische Veranschaulichung der Verantwortlichkeiten im Bezug auf Fähigkeitsuntersuchungen in

Serie und Vorserie.


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Verantwortlich (Vorserie) (MFU) Maschinen Fähigkeitsuntersuchung

(Cm, Cmk)

(KFU) Kurzzeit Fähigkeitsuntersuchung

(Cm, Cmk)

(PFU) Vorläufige Prozess Fähigkeitsuntersuchung

(Vp,Vpk)

(PFU) Fortdauernde Prozess Fähigkeitsuntersuchung

(Cp, Cpk ; Pp, Ppk)

Fertigungsplanung Beauftragung Durchführung

Bewertung Archivierung

- Beauftragung Unterstützung


-

Produktion Unterstützung - Durchführung -

Instandhaltung Unterstützung - Unterstützung -

Qualitätsvorausplanung Unterstützung - Unterstützung -

Qualitätssicherung (Serie) Unterstützung - Unterstützung -

Verfahrenstechnik Unterstützung - Unterstützung -

Verantwortlich (Serie) (MFU) Maschinen Fähigkeitsuntersuchung

(Cm, Cmk)

(KFU) Kurzzeit Fähigkeitsuntersuchung

(Cm, Cmk)

(PFU) Vorläufige Prozess Fähigkeitsuntersuchung

(Vp,Vpk)

(PFU) Fortdauernde Prozess Fähigkeitsuntersuchung

(Cp, Cpk ; Pp, Ppk)

Fertigungsplanung - - - -

Produktion Beauftragung Durchführung


Beauftragung Durchführung


- Beauftragung Durchführung


Instandhaltung Beauftragung Unterstützung

Beauftragung Unterstützung


Qualitätsvorausplanung - - - -

Qualitätssicherung (Serie) Unterstützung Unterstützung - Unterstützung

Verfahrenstechnik Beauftragung Unterstützung


Beauftragung Unterstützung




DE – 5: Vorgehensweise

5.1 Zerstörende- / nicht zerstörende Prüfungen von Merkmalen


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5.1.1 Kurzzeitfähigkeit / Maschinenfähigkeit

5.1.1.1 Bedingungen für eine Maschinenfähigkeitsuntersuchung Zur Abnahme der Maschine sind sowohl beim Hersteller als auch beim TK-Presta Camshafts die gleichen Abnahmemodalitäten einzuhalten. Dies gilt sowohl für die Vorbereitung, den Vorlauf und das Fertigen der Teile. Die Maschinenfähigkeitsuntersuchung erfolgt beim Lieferanten unter dessen Verantwortung. Dies ist vertraglich mit dem Lieferanten, mit den Verweis auf dieses Corporate Dokument, zu vereinbaren. Im Vorfeld ist ebenso zu definieren, ob zu dem Beauftragten der TK-Presta Camshafts ein Vertreter des Produktionswerkes anwesend sein muss. Die Beurteilung beim Hersteller basiert auf 50 auswertbaren Teilen, Die Werkstücke sind so zu kennzeichnen, dass eine eindeutige Zuordnung zu Reihenfolge, Maschine, Spannstelle, und Bearbeitungsspindel gegeben ist. Folgende Punkte sind zu beachten und zu dokumentieren bei der Maschinenfähigkeitsuntersuchung:

- Einheitliche Rohteilcharge - ein Bediener - Vorbearbeitungsqualität gemäss Vorschrift - Fertigungsfolge nacheinander dokumentiert oder an den Teilen gekennzeichnet. (Für evtl. Nachmessungen, Ursachenanalyse für Optimierungen an den Anlagen etc.) - Betriebswarme Maschine (im Vorfeld zu definieren) - Fertigung unter Serienbedingungen (Taktzeit und Parameter) - Werkzeug eingearbeitet keine Wechsel oder sonstige Werkzeugverstellungen - Keine Maschinenstörungen erlaubt - Messmethoden Abstimmung zwischen Kunde und Lieferant (Prüfmittelfähigkeit muss gegeben sein) - Ist für unterschiedliche Teile durchzuführen (Unterschied ist zu definieren -> Materialnummer usw.) - Teilehandhabungstest (kann das Ergebnis und die Taktzeit durch das Handling beeinflusst werden)

- Maschinenfähigkeit Cm und Cmk berechnen und bewerten

- Maschinendokumentation

Bei Nichteinhaltung der oben genannten Punkte, muss eine Sonderregelung mit TK-Presta Camshafts vereinbart und dokumentiert werden, bevor der Nachweis der Maschinenfähigkeit begonnen werden kann. Wird aus betrieblichen Gründen auf eine Vorabnahme beim Lieferanten verzichtet, muss der Nachweis der Maschinenfähigkeit im Produktionswerk erfolgen. Es wird von einer Aussagekraft von min. 50 Werten ausgegangen. Eine Maschinenfähigkeit kann aber in Ausnahmen mit weniger Werten statistisch berechnet werden (min. 20 verwertbare Teile), zugehörig zum Vertrauensbereich der sich mit abnehmender Teilezahl erhöht und somit höhere Anforderungen an die Indizes mit sich bringt

(siehe Tabelle unten => weniger Teile => höhere Anforderungen an die Indizes Cm und Cmk ->

angepasste Grenzwerte Cm und Cmk ) .

Dies muss jedoch mit der Qualitätsabteilung der TK-Presta Camshafts und dem Kunden abgestimmt werden.


CD-00011/7 Boras, Ante 34 / 61

5.1.1.1.a Unterschied zwischen Maschinenfähigkeit und Kurzzeitfähigkeit


CD-00011/7 Boras, Ante 35 / 61

Der Unterschied zwischen einer Maschinenfähigkeit und einer Kurzeitfähigkeit liegt im Stichprobenverfahren. Maschinenfähigkeit -> bewertet die Maschine - min. 50 Teile hintereinander, Bedingungen siehe 5.1.1.1 Kurzeitfähigkeit -> bewertet den Prozess - min. 50 Teile insgesamt ( 3er bis 5er Stichprobenumfang) - Stichproben über 3 Schichten verteilt - min. 2 unterschiedliche Mitarbeiter - min. 1 Werkzeugwechsel oder min. 1 Parameteränderung - hier ist keine Anpassung der Fähigkeitsgrenzwerte erlaubt und somit ist das Unterschreiten der Gesamtzahl von 50 Teilen nicht erlaubt - Die Kurzeitfähigkeit kann in Abstimmung mit dem Kunden eine vorläufige Prozessfähigkeit ersetzen (VDA Band 4: Wirtschaftliche Prozessgestaltung und Prozesslenkung)

5.1.1.2 Behandlung nicht fähiger Maschinen Beim nicht erreichen der Maschinenfähigkeit mit wirtschaftlich vertretbaren Optimierungen, sollte zuerst gemäss einer statistischen Toleranzrechnung eine Aufweitung der Toleranz angefragt werden, bei der alle verantwortlichen Prozesseigner einer Freigabe zustimmen müssen (Designänderungsablauf der gesamten Lieferkette beachten) Ist dies auch nicht möglich, dann muss zur Abnahme der Maschine eine schriftliche Sonderregelung mit folgendem Inhalt vereinbart werden: - Ausführliche Begründung für die Abnahme mit Sonderregelung - Risiko- und Kostenbetrachtung - gegebenenfalls eingeschränkte Fertigungsbedingungen - gegebenfalls zusätzliche Prüfbedingungen (z.B. 100% Prüfung) - Angabe der Verantwortlichkeit

5.1.1.3 Berechnung der Indizes Cm und Cmk

Die Kurzzeitfähigkeitsindizes Cm und Cmk werden nach folgenden Formeln berechnet:


CD-00011/7 Boras, Ante 36 / 61

Symbol Beschreibung Formel

Cm

Kurzzeit- / Maschinenfähigkeitsindex

Cm

Beinhaltet nur die Streuung, ohne die Lage des Mittelwertes zu den Toleranzlinien zu berücksichtigen, und beschreibt als dimensionslose Zahl das Verhältnis der Toleranzbreite zu der Fertigungsstreubreite der Maschine.

Cmk

kritischer Kurzzeit- / Maschinenfähigkeitsindex kleinerer Kennwert

(min[Cun; Cob])

berücksichtigt darüber hinaus auch die Lage des Mittelwertes zu den Toleranzgrenzen.

OGW /UGW Oberer / Unterer Grenzwert -

s

Standardabweichung -Normalverteilt-

Mittelwert

5.1.2. Vorläufige Prozessfähigkeit 5.1.2.1 Bedingungen für die vorläufige Prozessfähigkeit

Für die Ermittlung der vorläufigen Prozessfähigkeit sind folgende Bedingungen vorausgesetzt, soweit nicht anders mit dem Kunden vereinbart.


CD-00011/7 Boras, Ante 37 / 61

Es sind mindestens 100 Messwerte (min. 25 Stichproben) erforderlich. Jede Stichprobe (m) besteht aus einem Stichprobenumfang von min. 3 Teilen. Wird ein Stichprobenumfang festgelegt so ist dieser auch für den gesamten Untersuchungszeitraum einzuhalten. Diese Teile müssen dem Prozess unter normalen Produktionsbedingungen entnommen werden. Sechs weitere Teile sind für die Einrichtung der Maschinen vorgesehen und fünf Teile, um zu gewährleisten, dass sich die Teile innerhalb der Spezifikationsgrenzen befinden. Folgende Punkte sind zu beachten im Untersuchungszeitraum. - min. 2 unterschiedliche Mitarbeiter - min. 1 Werkzeugwechsel oder min. 1 Parameteränderung Eine vorläufige Prozessfähigkeit kann in Ausnahmen mit weniger Werten statistisch berechnet werden (min. 50 verwertbare Teile), dies muss aber mit der Qualitätsabteilung des jeweiligen Produktions-Standortes der TK-Presta Camshafts in zusammenarbeit mit dem Kunden abgestimmt werden.

(weniger Teile = höhere Anforderungen an die Indizes Vp und Vpk -> angepasste Grenzwerte Vp

und Vpk zugehörig zum Vertrauensbereich)


CD-00011/7 Boras, Ante 38 / 61

.


CD-00011/7 Boras, Ante 39 / 61

5.1.2.2 Behandlung nicht fähiger Prozesse Bei nicht erreichen der vorläufigen Prozessfähigkeit mit wirtschaftlich vertretbaren Optimierungen, sind die Gründe dafür zu dokumentieren. Es sollte zuerst gemäss einer statistischen Toleranzrechnung eine Aufweitung der Toleranz angefragt werden.(Designänderungsablauf der gesamten Lieferkette beachten) Ist dies auch nicht möglich, so sind geeignete Massnahmen zur Prozessüberwachung abzustimmen und zu dokumentieren wie z.B.: - 100% Prüfung - Ausbringung Stückzahl Gutteile, gemäss Prozessfähigkeit und zugehörige Massnahmen

5.1.2.3 Berechnung der vorläufigen Prozessfähigkeit

Die vorläufige Prozessfähigkeit, Vp und Vpk wird nach folgenden Formeln berechnet:


CD-00011/7 Boras, Ante 40 / 61


Vp

Potential für vorläufigen Prozessfähigkeitsindex

Vpk

kritischer Index für die vorläufige Prozessfähigkeit;

kleinerer Kennwert (min[Vun;

Vob])

OGW /UGW

Oberer / Unterer Grenzwert

-

s


Mittelwert

5.1.3. Fortdauernde Prozessfähigkeit ( Langzeit Prozessfähigkeit und Prozessleistung )

5.1.3.1 Bedingungen für eine fortdauernde Prozessfähigkeit Für die Ermittlung der fortdauernden Prozessfähigkeit sind folgende Bedingungen einzuhalten:

- Es sind mindestens 125 Messwerte in Stichproben (aus min. 20 Produktionstagen) erforderlich. - Jede Stichprobe (m) besteht aus einem Stichprobenumfang von min. 3 Teilen

- m ≥ 25 Stichproben.

- Wird ein Stichprobenumfang festgelegt z.B. (3 Teile pro Stichprobe) , so ist dieser auch für den gesamten Untersuchungszeitraum einzuhalten. - Hier gilt es die Fähigkeit der Serienproduktion zu bewerten und somit sind alle möglichen Einflüsse welche auf die Fertigung einwirken zuzulassen. Eine fortdauernde Prozessfähigkeit kann in Ausnahmen mit weniger Werten statistisch berechnet werden (min. 50 verwertbare Teile).


CD-00011/7 Boras, Ante 41 / 61

Jedoch ist ein Sondergenehmigung des Kunden erforderlich, da die geringere Anzahl der Werte auch eine geringere Aussagefähigkeit hat um einen Serien-Prozess zu repräsentieren. Dies muss mit der Qualitätsabteilung des jeweiligen Produktions-Standortes der TK-Presta Camshafts in Zusammenarbeit mit dem Kunden abgestimmt werden.

(weniger Teile = höhere Anforderungen an die Indizes Cp und Cpk -> angepasste Grenzwerte Cp

und Cpk zugehörig zum Vertrauensbereich )

Mindestens 1 x pro Jahr muss eine fortdauernde Prozessfähigkeitsuntersuchung aller regelbaren

besonderen Merkmale des Kunden durchgeführt und dokumentiert werden.

Prozess -Stabil- ( Cp / Cpk ): (Prozessmodelle nach DIN ISO 21747 => A1,A2 )


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Prozess -Instabil- ( Pp / Ppk ): (Prozessmodelle nach DIN ISO 21747 => B, C1, C2, C3, C4, D ) Der Prozessleistungsindex Pp und Ppk (analog zu Cp und Cpk) gilt für einen instabilen Prozess

(wenn der Mittelwert oder die Streuung nicht konstant sind), da hier das Risiko grösser ist das Werte ausserhalb der Toleranz liegen, müssen die Anforderungen erhöht

werden. Es gelten die Anforderungen an die Indizes wie bei der vorläufigen

Prozessfähigkeit Vp und Vpk .

Ausnahme: SPC - Prozess in der Serie. Hier gelten die gleichen Grenzen wie für Cp und Cpk

damit eine praxisorientierte statistische Prozessregelung ermöglicht werden kann.

Wenn SPC (rechnergestützt) angewendet wird, muss der aktuelle Fähigkeitsindex nach jedem Stichprobenergebnis auf Einhaltung der Vorgaben überprüft werden.

Ansonsten ist der Prozess als nicht beherrscht und nicht fähig zu beurteilen.


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5.1.3.2 Behandlung nicht fähiger Prozesse Bei nicht erreichen der fortdauernder Prozessfähigkeit mit wirtschaftlich vertretbaren Optimierungen, sind die Gründe dafür zu dokumentieren. Es sollte zuerst gemäss einer statistischen Toleranzrechnung eine Aufweitung der Toleranz angefragt werden. (Designänderungsablauf der gesamten Lieferkette beachten) Ist dies auch nicht möglich, so sind geeignete Massnahmen zur Prozessüberwachung abzustimmen und zu dokumentieren z.B.: - 100 % Prüfung - Ausbringung Stückzahl Gutteile, gemäss Prozessfähigkeit und zugehörige Massnahmen.

5.1.3.3 Berechnung der fortdauernden Prozessfähigkeit Die Prozessfähigkeit, "Stabiler Prozess" Cp und Cpk wird nach folgenden Formeln berechnet:


CD-00011/7 Boras, Ante 46 / 61


Cp

Potential für fortdauernde Prozessfähigkeitsindex

Cpk

kritischer Index für die fortdauernde Prozessfähigkeit;

kleinerer Kennwert (min[Cun;

Cob])

OGW /UGW


-

s


Mittelwert

Der Prozessleistungsindex "Instabiler Prozess" Pp und Ppk wird nach folgenden Formeln berechnet:


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Pp

Potential für Prozessleistungsindex

Ppk

kritischer Index für die Prozessleistung;

kleinerer Kennwert (min[Pun;

Pob])

OGW /UGW


-

s


Mittelwert

5.1.4 Nachweis der Prozessfähigkeiten für Qualitative Merkmale: Folgende Anforderungen gelten für Kritische- und Hauptmerkmale:

Merkmal Prototypenphase Vorserienphase (Nachweis zu Erstbemusterung )

Nachweis der Fähigkeiten in der Serienphase

<K> 100% Kontrolle / 0 Fehler 100% Kontrolle / 0 Fehler 100% Kontrolle / 0 Fehler; jährliche Requalifikation

<H> 100% Kontrolle / 0 Fehler 100% Konrolle / 0 Fehler Stichproben (SPC) / 0 Fehler; jährliche Requalifikation

Bei der Maschinenabnahme wird keine attributive Prüfung begutachtet, bzw. die Prüfungen mit o.g. Umfang durchgeführt.

Ist der Umfang von 300 St. bei der vorläufigen Prozessfähigkeit aus betriebswirtschaftlichen Gründen nicht einhaltbar,

muss dies mit dem Kunden abgestimmt und dokumentiert werden.


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5.1.5 Zerstörende Prüfungen Für die Überprüfung der Merkmale kann folgender Ablauf optional eingehalten werden. Der Ablauf ist

jedoch nicht zwingend,

es kann auf eigenen Wunsch immer noch eine vollumfängliche Prüfung durchgeführt werden.

Mittels statistischer Versuchsplanung, müssen die Parameter, welche den Prozess steuern eindeutig

identifiziert werden,

und auch als Steuergrössen ausgewiesen werden. Nachdem die Prozess Eingriffparameter definiert

und dokumentiert worden sind, kann der Prozess

anhand dieser Parameter gelenkt werden (als Beispiel kann hier auch die Beschichtung eines Bauteils

herangezogen werden.

Mit Hilfe der Parameter Stromstärke und Tauchzeit kann eine Korrelation erstellt werden, über die

Schichtdicke, die aufgetragen wird; oder Induktivhärten, etc.).

Verstellbereich für den Faktor B (Bsp. Energie)

Darstellung: der gesuchte Bereich steht hier für die Sollwerte, welche erreicht werden müssen.

Darstellung: Messpunkte, mit denen das beste Resultat ermittelt und ausgewiesen werden soll.

Diese Methode ist für alle Faktoren anzuwenden, um die maximale Ausbeute (bestmögliches

Resultat) zu ermitteln, und als Prozessfaktor einzustellen,


CD-00011/7 Boras, Ante 49 / 61

hierzu können 2k –Versuchspläne eingesetzt werden (siehe Darstellung).

Darstellung: 2k Modell, mit allen 4 möglichen Versuchsvarianten

5.1.6 SPC (Statistische Prozessregelung)


CD-00011/7 Boras, Ante 50 / 61

5.1.6.1 Anwendung SPC

bevor SPC angewendet werden kann, müssen folgende Bedingungen erfüllt sein:

Schulungen in der SPC-Methodik und ggf. der Hard- und Software. (Stichworte: Ursachenanalyse,

Handling im SPC Prozess, Messprozess, Bedingungen an softwaregestütztes SPC, Bedingungen

an die manuelle RK-Führung, Verantwortlichkeiten, Korrelationsuntersuchungen, Anforderung <K>

und <H> Merkmale)

Bevor eine RK geführt werden kann, müssen die Fähigkeitsuntersuchungen der Merkmale

innerhalb der vorgeschriebenen Kunden Vorgaben und / oder Systemanforderungen liegen.

Der SPC-Prozess muss, gemäss den geltenden Arbeitsanweisungen, prozess- und / oder

produktspezifisch dokumentiert und überwacht werden.

5.1.6.2 SPC in der Praxis

Folgende Möglichkeiten stehen hier den Standorten zur Verfügung:

Manuelle Regelkartenführung SPC:

Manuell bedeutet in diesem Fall: Eingabe und Auswerten der Messwerte in z.B. EXCEL oder

manuelles eingeben und Auswerten in Papierform.

Der Nachweis der Prozessfähigkeit ist nach Definition des Prozesseigners und nur bei bestimmten

Ursachen der Eingriffsgrenzenverletzung erforderlich.

Für <K> Merkmale ist die manuelle Regelkartenführung nicht erlaubt.

Folgende Ausnahmeregelung gilt: Wenn validierte Korrelationsuntersuchungen vorliegen, welche

aufzeigen das ein <K> SPC Merkmal indirekt, durch ein anderes Merkmal oder einen

Prozessparameter, 100% überwacht wird, darf ein <K> Merkmal mittels einer manuellen

Regelkartenführung überwacht werden.

Rechnergestütztes SPC:

Hier werden die Messergebnisse automatisch erfasst, ausgewertet und die Ergebnisse unmittelbar

dem Produktionsmitarbeiter visuell zur Vefügung gestellt.

Der Mitarbeiter kann auch hier anhand der statistischen Kennwerte entscheiden, ob der Prozess noch

unter Kontrolle ist und falls nicht kann der Mitarbeiter zusätzlich die Ereignisse, Massnahmen und

Ursachen zu jeder Stichprobe dokumentieren.

Hier ist eine fortlaufende Prozessfähigkeit einzuhalten. ( z.B. mit der Software O-QIS von Q-DAS)

Vollautomatisches SPC:


CD-00011/7 Boras, Ante 51 / 61

Hier können Software-Systeme an Messmaschinen und Bearbeitungsmaschinen gekoppelt sein,

welche automatisch alle Messungen der Merkmale gemäss einer Prüfvorgabe vornehmen und sogar

die Prozessparameter der Bearbeitungsmaschinen so steuern, das kein Eingreifen eines Mitarbeiters

erforderlich ist. (Wird in der Camshaftsgruppe derzeit nicht angewendet)

5.1.6.3 Regelkartentechnik

Die Regelkartentechnik dient dazu, den fähigen Fertigungsprozess so zu beobachten und zu steuern,

dass das herzustellende Qualitätsmerkmal mit einem bestimmten Vertrauensbereich statistisch in der

Toleranz verbleibt und nicht aus dem Toleranzbereich herausläuft. Durch die graphische Darstellung

der Regelkarte wird der Prozess wesentlich transparenter, als bei einer Darstellung in tabellarischer

Form. Zur Beobachtung des Fertigungsprozesses können sowohl qualitative als auch quantitative

Merkmale verwendet werden, welche Regelkarten eingesetzt werden soll, wird von der

Qualitätsvorausplanung festgelegt.

Die Aufbewahrung ist in der folgenden Tabelle geregelt.

Dokumente / Daten Verantwortlich für die Aufbewahrung

Dauer der Aufbewahrung

Aufbewahrungsort

Prozessdaten / Auswertungen

Ersteller 15 Jahre (Abstimmung mit der IT erforderlich)

Möglichkeiten: - CIM-Datenbank - definiertes Verzeichnis auf einem Netzlaufwerk - zentrale Datenbank - lokale Datenbank

DE – 6: Mitgeltende Dokumente CD-00015 Guidelines for statistical evaluation methods with Q-DAS applications (qs-STAT & solara) [Attachments] Corporate Documents & Corporate Forms

Corporate Documents

Notes Link

Corporate Forms

Standortspezifische Dokumente

notes:///C12573D7002C100D/C12574F70038251CC125694A004482FF/C12574F70038251C41256D4F0029F904


CD-00011/7 Boras, Ante 52 / 61

Standort Dokument

TK - PI -

TK - PTCL -

TK - PCH -

TK - PDI -

TK - PD -

TK - VT -

TK - VTC -

TK - VTB -

DE – 7: Änderungen Version 5.0 auf 6.0

Zuständigkeiten angepasst

1 x jährlich fortdauernde Prozessfähigkeitsuntersuchung aller wichtigen Kundenmerkmale

Kapitel 5.1.6 SPC mit aufgenommen.

Aufbewahrungsort CIM-Datenbank und andere Möglichkeiten Version 4.0 auf 5.0

praxisorientierter Ansatz der statistischen Prozessregelung (SPC) Kennwerte Pp und Ppk (Grenzen sind analog zu Cp und Cpk)

Tp und Tpk angepasst an neue Formulierung Pp und Ppk

Version 3.0 auf Version 4.0

Änderung Lenkungsdokument Prüf- und Freigabeverfahren

Änderung Geltungsbereich

Inhaltliche Überarbeitung Prozessflüsse

Ergänzung fortdauernde Fähigkeit und Prozessleistungsindex

Inhaltliche Überarbeitung Kapitel und neue Strukturierung

Ergänzung der Kapitel -Vorgehen bei nicht erreichen der geforderten Fähigkeiten- Version 2.0 auf Version 3.0 Änderung von TKT auf TK, Änderung von TKT - Presta Group auf TK-Presta Camshafts, Formeln in Tabellen ergänzt Version 1.0 auf Version 2.0 Anpassung von TKA auf TK, kleinere redaktionelle Änderungen Keine Änderungen, Neuerstellung des Dokuments.


CD-00011/7 Boras, Ante 53 / 61


CD-00011/7 Boras, Ante 54 / 61

CN / [Document Title CN]

內容

CN – 1: 目的 ............................................................................................................................. 55

CN – 2: 范围 ............................................................................................................................. 55

CN – 3: 术语 ............................................................................................................................. 55

CN – 4: 职责 ............................................................................................................................. 55

CN – 5: 程序步骤 ...................................................................................................................... 55

CN – 6:相关文件 ....................................................................................................................... 55

CN – 7: 修改记录 ...................................................................................................................... 55


CD-00011/7 Boras, Ante 55 / 61

CN – 1: 目的

CN – 2: 范围

CN – 3: 术语

CN – 4: 职责

CN – 5: 程序步骤

CN – 6:相关文件

CD-00015 Guidelines for statistical evaluation methods with Q-DAS applications (qs-STAT & solara) [Attachments]

CN – 7: 修改记录


CD-00011/7 Boras, Ante 56 / 61

PT / [Document Title PT]

Conteúdo

PT – 1: Objetivo ........................................................................................................................ 57

PT – 2: Escopo ......................................................................................................................... 57

PT – 3: Definições .................................................................................................................... 57

PT – 4: Responsabilidades ...................................................................................................... 57

PT – 5: Procedimento .............................................................................................................. 57

PT – 6: Documentos Aplicáveis ............................................................................................... 57

PT – 7: Histórico de revisão ..................................................................................................... 57


CD-00011/7 Boras, Ante 57 / 61

PT – 1: Objetivo

PT – 2: Escopo

PT – 3: Definições

PT – 4: Responsabilidades

PT – 5: Procedimento

PT – 6: Documentos Aplicáveis CD-00015 Guidelines for statistical evaluation methods with Q-DAS applications (qs-STAT & solara) [Attachments]

PT – 7: Histórico de revisão


CD-00011/7 Boras, Ante 58 / 61

ES / [Document Title ES]

Contenido

ES – 1: Propósito ..................................................................................................................... 59

ES – 2: Campo de aplicación ................................................................................................... 59

ES – 3: Elementos.................................................................................................................... 59

ES – 4: Responsabilidades ...................................................................................................... 59

ES – 5: Procedimiento ............................................................................................................. 59

ES – 6: Dokumentos vigentes .................................................................................................. 59

ES – 7: Modificaciones ............................................................................................................. 59


CD-00011/7 Boras, Ante 59 / 61

ES – 1: Propósito

ES – 2: Campo de aplicación

ES – 3: Elementos

ES – 4: Responsabilidades

ES – 5: Procedimiento

ES – 6: Dokumentos vigentes CD-00015 Guidelines for statistical evaluation methods with Q-DAS applications (qs-STAT & solara) [Attachments]

ES – 7: Modificaciones


CD-00011/7 Boras, Ante 60 / 61

HU / [Document Title HU]

Tartalomjegyzék

HU – 1: Cél ............................................................................................................................... 61

HU – 2: Érvényességi kör ........................................................................................................ 61

HU – 3: Fogalmak .................................................................................................................... 61

HU – 4: Felelősség ................................................................................................................... 61

HU – 5: Eljárásmód .................................................................................................................. 61

HU – 6: Eggyütt érvényes dokumentumok .............................................................................. 61

HU – 7: Változások................................................................................................................... 61


CD-00011/7 Boras, Ante 61 / 61

HU – 1: Cél

HU – 2: Érvényességi kör

HU – 3: Fogalmak

HU – 4: Felelősség

HU – 5: Eljárásmód

HU – 6: Eggyütt érvényes dokumentumok CD-00015 Guidelines for statistical evaluation methods with Q-DAS applications (qs-STAT & solara) [Attachments]

HU – 7: Változások