COMPOSICIÓN:Cada óvulo contiene:Clindamicina fosfato equivalente a Clindamicina....................................................100 mgExcipientes c.s.p.............................................1 Óvulo

DESCRIPCIÓN: Ramidex® óvulos vaginales contiene clindamicina, una lincosamida de origen semisintéti-co, derivada de la lincomicina.

INDICACIONES:Ramidex® óvulos vaginales esta indicado en vaginosis bacteriana (vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacteri-um o vaginosis anaeróbica).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:La clindamicina se une a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos, inhibiendo la síntesis de proteínas. Dependiendo de su concentración en el lugar de su actuación y de la susceptibilidad del microorganismo, la clindamicina es bacteriostática o bactericida. La clindamicina es activa frente a una amplia variedad de germenes. Se admite que es activa frente a los siguientes microorganismos: Actinomyces sp.; Babesia microti; Bacteroides fragilis; Prevotella melaninogenica; Bacteroides sp.; Clostridium perfringens; Clostridium sp.; Clostridium tetani; Corynebacterium diphtheriae; Corynebacterium sp.; Cryptosporidi-um parvum; Eubacterium sp.; Fusobacterium sp.; Gardnerella vaginalis; Mobiluncus sp.; Mycoplasma sp.; Peptococcus sp.; Peptostreptococcus sp.; Plasmodium falciparum; Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)†; Pneumocystis carinii; Porphyromonas sp.; Prevotella sp.; Propionibacterium sp.; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (group A beta-hemolytic streptococci); Streptococcus sp.; Toxoplasma gondii; Veillonella sp. En particular, muchos cepas de estreptococos y estafilicocos son extremadamente susceptibles a este antibiótico. Por el contrario, entre el 10 y 20% de las cepas de Clostridia perfringens son resistentes a la clindamicina, pudiendo producirse una superinfección por este gérmen ocasionando una colitis seudomembranosa.

REACCIONES ADVERSAS: Candidiasis vaginal, trastornos vulvovaginales y dolor vaginal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Antes o después del comienzo de la terapia con clindamicina, es necesario investigar mediante pruebas de laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis e infecciones gonocóci-cas.Durante el tratamiento con clindamicina no se recomienda la utilización de otros productos vaginales (como tampones e irrigaciones).

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a la clindamicina o lincomicina.

INTERACCIONES: La clindamicina presenta actividad bloqueante neuromuscular en altas dosis y puede potenciar los efectos de otros agentes bloqueadores neuromusculares con riesgo para desarrollar depresión respiratoria. Antagoniza el efecto de eritromicina, cloranfenicol, neostigmina y piridostigmina. Antidiarreicos absorbentes: disminuye la absorción oral por caolín. Incompatibilidad física con ampicilina, fenitoína, barbitúricos, aminofilina, gluconato de calcio, sulfato de magnesio, ceftriaxona y ranitidina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:EmbarazoNo se recomienda la administración de clindamicina durante el primer trimestre de embara-zo, pero puede utilizarse en mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre solo si es estrictamente necesario.

LactanciaNo se sabe si la clindamicina tras la administración por vía vaginal (óvulo) se excreta por la leche materna. No obstante, deberá realizarse una evaluación completa de la relación riesgo-beneficio cuando se considere la administración de los óvulos de clindamicina a mujeres en período de lactancia.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:No se ha verificado sobredosis con las dosis indicadas.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Vía de administración: intravaginal.

Un óvulo al acostarse durante 3 noches consecutivas. Los óvulos vaginales deben introducirse lo más profundo posible en la vagina, de preferencia con la paciente en decúbito dorsal y con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar su aplicación por la noche al acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda efectuar eltratamiento en los días sin menstruación y sin relación sexual activa.

PRESENTACIONES:Caja conteniendo 1 tira de 7 óvulos.Caja conteniendo 10 tiras de 5 óvulos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.Consérvese en un lugar fresco y seco entre 15 - 30°C.Protéjase de la luz.

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Clindamicina 100 mg

Óvulos Vaginales

Fabricante y Titular:LABORATORIOS LAPROFAR, S.R.L.C/2da. Av. Los Restauradores No.1,Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.

COMPOSICIÓN:Cada óvulo contiene:Clindamicina fosfato equivalente a Clindamicina....................................................100 mgExcipientes c.s.p.............................................1 Óvulo

DESCRIPCIÓN: Ramidex® óvulos vaginales contiene clindamicina, una lincosamida de origen semisintéti-co, derivada de la lincomicina.

INDICACIONES:Ramidex® óvulos vaginales esta indicado en vaginosis bacteriana (vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacteri-um o vaginosis anaeróbica).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:La clindamicina se une a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos, inhibiendo la síntesis de proteínas. Dependiendo de su concentración en el lugar de su actuación y de la susceptibilidad del microorganismo, la clindamicina es bacteriostática o bactericida. La clindamicina es activa frente a una amplia variedad de germenes. Se admite que es activa frente a los siguientes microorganismos: Actinomyces sp.; Babesia microti; Bacteroides fragilis; Prevotella melaninogenica; Bacteroides sp.; Clostridium perfringens; Clostridium sp.; Clostridium tetani; Corynebacterium diphtheriae; Corynebacterium sp.; Cryptosporidi-um parvum; Eubacterium sp.; Fusobacterium sp.; Gardnerella vaginalis; Mobiluncus sp.; Mycoplasma sp.; Peptococcus sp.; Peptostreptococcus sp.; Plasmodium falciparum; Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)†; Pneumocystis carinii; Porphyromonas sp.; Prevotella sp.; Propionibacterium sp.; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (group A beta-hemolytic streptococci); Streptococcus sp.; Toxoplasma gondii; Veillonella sp. En particular, muchos cepas de estreptococos y estafilicocos son extremadamente susceptibles a este antibiótico. Por el contrario, entre el 10 y 20% de las cepas de Clostridia perfringens son resistentes a la clindamicina, pudiendo producirse una superinfección por este gérmen ocasionando una colitis seudomembranosa.

REACCIONES ADVERSAS: Candidiasis vaginal, trastornos vulvovaginales y dolor vaginal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Antes o después del comienzo de la terapia con clindamicina, es necesario investigar mediante pruebas de laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis e infecciones gonocóci-cas.Durante el tratamiento con clindamicina no se recomienda la utilización de otros productos vaginales (como tampones e irrigaciones).

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a la clindamicina o lincomicina.

INTERACCIONES: La clindamicina presenta actividad bloqueante neuromuscular en altas dosis y puede potenciar los efectos de otros agentes bloqueadores neuromusculares con riesgo para desarrollar depresión respiratoria. Antagoniza el efecto de eritromicina, cloranfenicol, neostigmina y piridostigmina. Antidiarreicos absorbentes: disminuye la absorción oral por caolín. Incompatibilidad física con ampicilina, fenitoína, barbitúricos, aminofilina, gluconato de calcio, sulfato de magnesio, ceftriaxona y ranitidina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:EmbarazoNo se recomienda la administración de clindamicina durante el primer trimestre de embara-zo, pero puede utilizarse en mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre solo si es estrictamente necesario.

LactanciaNo se sabe si la clindamicina tras la administración por vía vaginal (óvulo) se excreta por la leche materna. No obstante, deberá realizarse una evaluación completa de la relación riesgo-beneficio cuando se considere la administración de los óvulos de clindamicina a mujeres en período de lactancia.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:No se ha verificado sobredosis con las dosis indicadas.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Vía de administración: intravaginal.

Un óvulo al acostarse durante 3 noches consecutivas. Los óvulos vaginales deben introducirse lo más profundo posible en la vagina, de preferencia con la paciente en decúbito dorsal y con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar su aplicación por la noche al acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda efectuar eltratamiento en los días sin menstruación y sin relación sexual activa.

PRESENTACIONES:Caja conteniendo 1 tira de 7 óvulos.Caja conteniendo 10 tiras de 5 óvulos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.Consérvese en un lugar fresco y seco entre 15 - 30°C.Protéjase de la luz.