www.angle.com.tw 191

* 本文撰寫主要衍生自臺灣大學公共政策與法律研究中心研究計畫案：「食品安全管理制度系列研究（三）：食品認驗證制度之獨立性與架構

之檢討」，惟文責仍由作者自負。

** 中央研究院法律學研究所副研究員（Associate Research Professor, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica）

*** 中央研究院法律學研究所助理研究員（Research Assistant, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica）

關鍵詞： 食品安全（food safety）、查核檢驗（查驗）（inspection）、稽查（inspection）、認證（accreditation）、驗證（certification）

DOI：10.3966/241553062017040006013

本期企劃

吳全峰 Chuan-Feng Wu**簡昕立 Hsin-Li Chien***

食品安全的守門員： 從食品安全查核檢驗制度與認驗證制度談起*（上）

Defending Food Safety: Inspection, Accreditation, and Certification

臺灣食品安全管理體系在多次經歷食安危機後已進行

大幅修正，納入業者自主管理，並建立從認驗證單位

稽核到政府查核抽驗之食品安全三級品管管理模式。

但就查驗與認驗證機制而言，卻仍存在法律用語混淆

且內涵重疊、管制架構重複交錯、利益衝突規範不明

確、查驗執行手段有限、政府過度介入認驗證體系等

問題。本文藉由檢視美國食品安全查驗與認驗證制

度，反饋思考臺灣食品安全管理體系之可能問題與挑

摘 要

www.angle.com.tw 7

* 本文撰寫主要衍生自國立臺灣大學公共政策與法律研究中心研究計畫案「食品安全管理制度系列研究（三）：食品認驗證制度之獨立性與架

構之檢討」，惟文責仍由作者自負。

** 中央研究院法律學研究所副研究員 (Associate Research Professor, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica)

*** 中央研究院法律學研究所助理研究員 (Research Assistant, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica)

關鍵詞： 食品安全（food safety）、查核檢驗（查驗）（inspection）、稽查（accreditation）、認證（accreditation）、驗證（certification）

DOI：10.3966/24155306201704000600

劃企期本

吳全峰 Chuan-Feng Wu** 簡昕立 Hsin-Li Chien***

食品安全的守門員：從食品安全查核檢驗制度與 認驗證制度談起（上）*

Defending Food Safety :Inspection, Accreditation, and Certification

臺灣食品安全管理體系在多次經歷食安危機後已進行

大幅修正，納入業者自主管理，並建立從認驗證單位

稽核到政府查核抽驗之食品安全三級品管管理模式。

但就查驗與認驗證機制而言，卻仍存在法律用語混淆

且內涵重疊、管制架構重複交錯、利益衝突規範不明

確、查驗執行手段有限、政府過度介入認驗證體系等

問題。本文藉由檢視美國食品安全查驗與認驗證制

度，反饋思考臺灣食品安全管理體系之可能問題與挑

摘 要

www.angle.com.tw 7

* 本文撰寫主要衍生自國立臺灣大學公共政策與法律研究中心研究計畫案「食品安全管理制度系列研究（三）：食品認驗證制度之獨立性與架

構之檢討」，惟文責仍由作者自負。

** 中央研究院法律學研究所副研究員 (Associate Research Professor, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica)

*** 中央研究院法律學研究所助理研究員 (Research Assistant, Institutum Iurisprudentiae, Academia Sinica)

關鍵詞： 食品安全（food safety）、查核檢驗（查驗）（inspection）、稽查（accreditation）、認證（accreditation）、驗證（certification）

DOI：10.3966/24155306201704000600

劃企期本

吳全峰 Chuan-Feng Wu** 簡昕立 Hsin-Li Chien***

食品安全的守門員：從食品安全查核檢驗制度與 認驗證制度談起（上）*

Defending Food Safety :Inspection, Accreditation, and Certification

臺灣食品安全管理體系在多次經歷食安危機後已進行

大幅修正，納入業者自主管理，並建立從認驗證單位

稽核到政府查核抽驗之食品安全三級品管管理模式。

但就查驗與認驗證機制而言，卻仍存在法律用語混淆

且內涵重疊、管制架構重複交錯、利益衝突規範不明

確、查驗執行手段有限、政府過度介入認驗證體系等

問題。本文藉由檢視美國食品安全查驗與認驗證制

度，反饋思考臺灣食品安全管理體系之可能問題與挑

摘 要

月旦時論

z-vc467a-月旦時論-13-吳全峰.indd 191 2017/10/11 上午 09:58:50

閱讀全文：《月旦醫事法報告》第6期http://www.angle.com.tw/magazine/m_single.asp?BKID=1821

192 Angle Health Law Review

戰，以作為未來修法與執法之參考。

Due to the exponential increase of food safety incidents in recent years, public criticism and distrust over government’s regulatory failure of food safety regime has rapidly multiplied in Taiwan. The crisis has been responded with the adoption of major amendments to the Act Governing Food Safety and Sanitation. Key points of the amendment include encouraging and supervising food industry self-regulation, building capacity for strengthened food safety management measures, and establishing the three-tier quality control system for the safety of food products. However, when bringing together all three sides─self-management by food businesses, certifications by independent institutions, and inspections by the government─in an effort to ensure food safety, the Act fails to properly clarify the roles and functions of inspection, accreditation, certification, and their complicated interactions in the food safety regulatory framework. The Act also fails to adequately address the issues concerning conflict of interest, regime enforcement, and overreliance on the government in the accreditation and certification system. In light of food safety inspection, accreditation, and certification, this article conducted a comparative analysis of food safety legal regimes in the U.S and Taiwan, and provided some suggestions for Taiwan future legal development concerning food safety.

壹、概論

隨著微生物或環境污染物進入食物鏈、攙偽假冒等新興

犯罪型態出現，以及食品貿易全球化等因素，食品安全所面

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閱讀全文：《月旦醫事法報告》第6期http://www.angle.com.tw/magazine/m_single.asp?BKID=1821

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臨之挑戰便與日俱增1，諸如加工不當之食用罐頭造成肉毒桿

菌毒素中毒致死2、食品添加非法化學物質塑化劑3、境外輸入

之茶飲原料殘留致癌物DDT4等事件，均造成民眾對食品安全

之不信任與恐慌。也因此，查核檢驗5（inspection，以下簡稱

查驗6，或稱稽查）與認驗證（accreditation and certification）

制度作為政府或私人機構檢驗（examine）食品廠商設備、人

員、資料與產品之重要政策工具，便成為維護食品安全並避免

公共衛生危機之第一道防線7。

臺灣在2014年通過修正食品安全衛生管理法（以下簡稱食

安法），大幅度修正既有之查驗與認驗證制度，納入業者自主

管理，並建立從認驗證單位稽核到政府查核抽驗之食品安全三

級品管管理模式8（詳見本文下篇第陸節）；其完善食品安全

1 衛生福利部，食品安全政策白皮書：1016-2020，2016年，13頁。2 衛生福利部疾病管制署，疾管署公布今年首例肉毒桿菌中毒病例，提醒民眾留意飲食安全，以免危害健康，2016年3月23日報導，http://www.cdc.gov.tw/info.aspx?treeid=45da8e73a81d495d&nowtreeid=1bd193ed6dabaee6&tid=BF27AEC5F333CDA1（瀏覽日期：2017年1月24日）。

3 蔡孟修，市售益生菌食品、5成含有塑化劑，蘋果日報，2016年11月10日報導，http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20161110/986051/（瀏覽日期：2017年1月24日）；汪文豪，塑化劑風暴揭開食品添加物四大管理黑洞，天下雜誌，473期，http://www.cw.com.tw/article/article.action?id=5013083（瀏覽日期：2017年1月24日）。

4 黃良傑，賣DDT玫瑰花瓣當茶飲、進口商起訴，自由時報，2016年4月19日報導，http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/980819（瀏覽日期：2017年1月24日）。

5 參考食品安全衛生管理法第41條第1項第1款：「直轄市、縣（市）主管機關為確保食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑符合本法規定，得執行下列措施，業者應配合，不得規避、妨礙或拒絕：一、進入製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場所執行現場查核及抽樣檢驗。」

6 參考食品安全衛生管理法第3條第10款。7 NEAL D. FORTIN, FOOD REGULATION: LAW, SCIENCE, POLICY, AND

PRACTICE 537 (2009).8 衛生福利食品藥物管理署，通過食品衛生管理法部分條文修正案強化食品產業秩序、保障食品安全，http://www.mohw.gov.tw/news/455343375（瀏覽日期：2017年1月24日）。

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閱讀全文：《月旦醫事法報告》第6期http://www.angle.com.tw/magazine/m_single.asp?BKID=1821

194 Angle Health Law Review

管理機制之立意雖然良善，但複雜之設計卻可能引起疊床架

屋、權責不清之批評。為充分理解食品查驗與認驗證（包括食

品標章）在食品安全管理制度之功能，本文將簡單比較美國與

臺灣之相關規範，並討論臺灣查驗與認驗證制度可能面臨之困

境。

貳、名詞釋義

在進一步論述臺美間規範差異之前，因查核、檢驗、稽

查、認證、驗證、稽核等名詞在食安法中之使用常有混淆情

形，其概念與美國食品安全管理制度中常用之名詞亦有些微差

異，故有必要先就相關名詞進行簡單爬梳（詳見圖1），以利

後續討論。

認證（accreditation）

驗證（certification）

食品業者查核檢驗（查驗）／稽查（inspection）

主管機關（governmental entity） 認證機構（accreditation body）

驗證機構（certification body）

圖1　查驗、認證與驗證之關係

一、查核檢驗（查驗）

主要係指食安法第41條所稱主管機關為確保食品及相關產

品（包括添加物、器具、容器等）符合相關規範，得就生產

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場所（包括製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場

所）與生產流程（包括是否遵循食品良好衛生規範等）進行

之現場查核，或就產品進行之抽樣檢驗；食安法第3條第10款

將其簡稱為「查驗」。此概念與美國法中之inspection─亦

即由政府基於管制目的（regulative purpose）對食品廠商之設

備、人員、文件與產品進行觀察、調查、紀錄審查之方法檢

驗9─在概念上較為相近，均為政府運用公權力監管食品業

者之風險預防控制、紀錄檔案保存、改善措施建立、危害發生

控制等項目。後文第參節及下篇第陸-一-（一）節將分別討論

美國與臺灣之食品安全查驗制度。

二、稽查

在現行食安法中並無稽查一詞，但傳統上多將前述

inspection譯為稽查，指涉者即為查核檢驗之概念；而在衛生

福利部（以下簡稱衛福部）出版之《食品安全政策白皮書》或

地方政府之食品安全聯合稽查小組設置要點，均可見以「稽

查」10（或有用「稽核」11、「查核」12）替用食安法之「查

驗」乙詞。

三、檢驗

檢驗與美國法之examination在概念上相近，均指食品實驗

9 Caroline S. DeWaal, Food Safety Inspections: A Call for Rational Reorganization, 54 FOOD & DRUG L.J. 453, 453 (1999).

10 如臺南市政府食品安全聯合稽查小組設置要點第2點：「（食品安全聯合稽查小組）任務如下：二、食品抽驗及衛生檢驗⋯⋯」。另如衛生福利部食品安全政策白皮書：「衛生機關稽查人員僅具有行政稽查權⋯⋯」（底線為作者所加）。衛生福利部，同註1，27頁。

11 如2015食品藥物管理署年報：「另有食品安全管制系統訓練、地方衛生稽核人員實務訓練⋯⋯」（底線為作者所加）。衛生福利部食品藥物管理署，2015食品藥物管理署年報，2015年， 18頁。

12 如衛生福利部食品安全政策白皮書：「輔以強化地方衛生機關人員了解實務產業，據以有執行查核及輔導業者之實務能力」（底線為作者所加）。衛生福利部，同註1， 49頁。

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