guia de bioetica

BIOETHICS COMMITTEES AT WORK: PROCEDURES AND POLICIES

Funcionamiento de los comits

de biotica:procedimientos

y polticas

Gua N 2

ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA EDUCACIN, LA CIENCIA Y LA CULTURADIVISIN DE TICA DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGA

Gua N 2

Funcionamiento de los comits

de biotica:procedimientos

y polticas

Diseo de portada: Jrme Lo Monaco

Publicado en 2006 por la Organizacin de las Naciones Unidaspara la Educacin, la Ciencia y la Cultura7, Place de Fontenoy,75352 Pars 07 SPFrancia

UNESCO 2006Printed in FranceSHS/BIO-2006/03

NDICE

PREFACIO ........................................................................................................................................... 5INTRODUCCIN ............................................................................................................................... 7

Parte I LOS COMITS DE BIOTICA COMO TRIBUNAS PARA DELIBERACIONES YRECOMENDACIONES DE POLTICAS

1. Revisin de los cuatro tipos de comits de biotica ...................................................................101.1 Comits normativos y/o consultivos 1.2 Comits de asociaciones de profesionales de la salud1.3 Comits de tica asistencial 1.4 Comits de tica de la investigacin

2. Cmo lograr credibilidad ........................................................................................................... 143. Reaccin de los comits de tica asistencial ante biotecnologas innovadoras destinadas a

mejorar la atencin centrada en el paciente ............................................................................. 164. Reaccin de los comits de tica de la investigacin ante biotecnologas innovadoras

derivadas de la investigacin cientfica y clnica ....................................................................... 16

Parte II PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS GENERALES Y ESPECFICOS DE LOS COMITS DE BIOTICA

1. Procedimientos y polticas generales ......................................................................................... 171.1 Funciones de presidentes y miembros1.2 Designacin de los miembros 1.3 Preparacin de las reuniones 1.4 Seguimiento de la orden del da1.5 Actas de las reuniones 1.6 Establecimiento de subcomits 1.7 Actividades de seguimiento y entre reuniones 1.8 Redes de comits

2. Procedimientos y polticas especficos ..................................................................................... 302.1 Comits normativos y/o consultivos 2.2 Comits de tica de asociaciones de profesionales de la salud 2.3 Comits de tica asistencial 2.4 Comits de tica de la investigacin

Parte III EVALUACIN DE PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS DE COMITS DE BIOTICA Y MTODOSDE DOCUMENTACIN Y COOPERACIN ADMINISTRATIVA CON SECRETARIADOS

1. Evaluacin formal e informal de procedimientos y polticas de comits de biotica ....................... 552. Cooperacin con secretariados institucionales para mantener comits de biotica

permanentes y estatutarios........................................................................................................ 56

Parte IV AMPLIACIN DE LA INFLUENCIA DE LOS COMITS DE BIOTICA Y ESTABLECIMIENTODE PROGRAMAS DE EDUCACIN PERMANENTE EN BIOTICA ......................................... 56

1. Asesoramiento y relaciones con funcionarios electos y nombrados ...................................... 572. Relaciones con cientficos y profesionales de la atencin a la salud ..................................... 573. Relaciones con el pblico y con los medios de comunicacin................................................. 584. Qu necesitan saber los comits de biotica: preparacin de futuros presidentes y miembros ...... 59

4.1 Temas generales de biotica para miembros de los comits 4.2 Temas especficos para los cuatro tipos de comits de biotica

Parte V LECTURAS RECOMENDADAS .............................................................................................. 61

APNDICE I ........................................................................................................................................... 61REGLAMENTO DEL COMIT INTERNACIONAL DE BIOTICA (CIB) ........................................................ 61

APNDICE II ......................................................................................................................................... 69EJEMPLOS DE PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS ..................................................................................... 691. Comit Central de Investigacin en Seres Humanos (CCMO): Pases Bajos.................................. 692. Consejo de Biotica de Nuffield, Reino Unido ........................................................................ 73

APNDICE III ........................................................................................................................................ 74COMITS DE TICA ASISTENCIAL -- FORMATO DE CONSULTA DE CASOS ............................................ 74

APNDICE IV.......................................................................................................................................... 75COMITS DE TICA DE LA INVESTIGACIN FORMATO DE REVISIN DE PROTOCOLOS .................... 75

5Al igual que su predecesora, la presente gua busca ofrecer precisamente lo que su nombreindica: orientacin. El documento no consiste en una mera recopilacin de procedimientos ypolticas internos ni insta a los comits de biotica a adoptarlos para guiarles en sus reuniones.Por el contrario, propone a los presidentes y miembros de las cuatro formas establecidas decomits de biotica que consideren y evalen ciertos procedimientos y polticas paraorientarles en el cumplimiento de sus mandatos. A solicitud de los interesados, la Divisinde tica de la Ciencia y la Tecnologa de la UNESCO puede brindar asesoramiento y atenderconsultas respecto de procedimientos y polticas adoptados con xito por los comits debiotica y que aplicados de manera coherente, les han resultado de gran utilidad en eldesempeo de sus mandatos generales y en el logro de objetivos particulares.

La Gua N 1 presentaba los diferentes objetivos de los comits de biotica:1. establecer una adecuada poltica cientfica y sanitaria para los ciudadanos de los Estados Miembros;2. establecer prcticas profesionales acertadas de asistencia mdica;3. mejorar la atencin centrada en el paciente, y4. proteger a participantes de estudios en seres humanos, al tiempo de adquirir conocimientos biolgicos/biomdicos, conductuales y epidemiolgicos generalizables.No obstante, ciertas caractersticas adicionales han permitido a los comits de biotica

alcanzar importantes logros: los comits han actuado de manera concreta para promover elrespeto a la dignidad humana; se han convertido en instrumentos de equidad y justicia, y hanrealzado los valores humanos al considerar que esos valores, as como normas o preferenciaspueden variar de un Estado Miembro a otro. Adems, el establecimiento de dichos comits haampliado la base del debate sobre la biotica. Por ejemplo, hoy da, un solo cientfico oinvestigador no suele constituir la nica voz autorizada en la toma de decisiones cuando serealizan ensayos clnicos. Los presidentes y miembros de comits de biotica aportan tambinsus impresiones respecto de la resolucin de problemas bioticos cuando se renen conprofesionales de la salud, la biologa y el comportamiento, entre otros, incluidos los miembrosno versados en la materia.

En 1991, la Divisin de los Derechos Humanos, la Democracia, la Paz y la Tolerancia de laUNESCO patrocin una reunin internacional sobre biotica y consecuencias sociales de lainvestigacin biomdica. En el an no publicado Informe final y recomendaciones de dichareunin, el relator observaba que los comits hospitalarios de tica constituyen la respuestapredominante a los problemas de biotica, a la vez de ofrecer educacin, asesoramiento yformulacin de polticas. Se refera especficamente a los comits hospitalarios de tica (engeneral denominados actualmente de asistencia mdica), as como a otros comits de tica

PREFACIO

6de instituciones asistenciales, como los establecidos en servicios de hospitalizacin, institucionesde asistencia prolongada y hospicios. El relator de la reunin no mencion los comits normativosy/o consultivos de biotica de mbito nacional de varios Estados Miembros, ni los comits debiotica de asociaciones de profesionales de la salud, organizados dentro de dichasasociaciones. Las deliberaciones de la reunin traspasaron la ambigua frontera entrelos comits de tica asistencial y los de tica de la investigacin, hecho que se desprendecon claridad de la orden del da de la reunin, que inclua algunas cuestiones de procedi-miento y de polticas adems de presentaciones y deliberaciones sobre cuestiones sustantivasde biotica tales como el transplante quirrgico de rganos humanos de donantes vivos ofallecidos a pacientes receptores en espera, la distribucin equitativa de rganos y tejidosentre los receptores y cuestiones ticas sobre la preocupante comercializacin de rganoshumanos. Tambin en el Informe final de la reunin, el relator subrayaba que no existeconsenso sobre asuntos de procedimiento: 1) A quin deben servir los comits? 2) Quinesdeben integrar los comits? 3) Qu temas deben tratar? 4) Cul es el alcance de suautoridad?. Conclua que esas cuestiones de procedimiento se deben determinar yacordar prontamente porque de lo contrario, los comits fracasarn.

La Gua N 1 abordaba brevemente esas cuatro cuestiones, mientras que la presenteexamina otros procedimientos y polticas. Expresamos nuestra gratitud al Profesor EmritoStuart F. Spicker, coeditor y fundador de la serie Philosophy and Medicine, por la ayuda prestadaen la estructuracin y preparacin de esta gua.

Por ltimo, la Divisin de tica de la Ciencia y la Tecnologa de la UNESCO contribuye afomentar la cooperacin entre los comits de biotica establecidos en los Estados Miembros,pues resulta cada vez ms importante atender los principales procedimientos y polticasinternos que favorecen la continuidad y efectividad general del funcionamiento de dichoscomits, de ah que esta Gua N 2 se titule Funcionamiento de los comits de biotica:procedimientos y polticas.

Henk ten HaveDirectorDivisin de tica de la Ciencia y la TecnologaUNESCO

7Los comits de biotica alcanzan su mxima efectividad cuando se incorporan por ley almbito oficial (vase la Gua N 1, Apndice 2, pp. 66-72), por as garantizrseles unaestabilidad y legitimidad que afianza notablemente su relevancia. Muy probablemente loscomits alcanzarn ese objetivo cuando los Estados Miembros a que pertenecen cumplantres prerrequisitos: en primer lugar, respeto a los derechos humanos y defensa y apoyo ala libertad de las personas, en particular de pacientes vulnerables y voluntarios queparticipan en ensayos de investigacin clnica, principalmente en beneficio de futurospacientes; en segundo lugar, reconocimiento de la dignidad de pacientes y de las personas,sanas o enfermas, que participan en ensayos de investigacin biolgica/biomdica, conductualy epidemiolgica, y en tercer lugar, respaldo de programas educativos de biotica dirigidos apresidentes y miembros, actuales y futuros, de las diferentes formas de comits de biotica(vase el recuadro a continuacin).

Las cuatro modalidades de comits de biotica en sociedades pluralistas se basanen la premisa de que todas las personas con capacidad mental o sus representantes sonagentes morales y que los presidentes y miembros de dichos comits, a su vez agentesmorales, se encuentran obligados, y no meramente autorizados, a intervenir encontroversias sobre biotica y en particular, en las polmicas y dilemas planteadosdurante las actividades cotidianas de los comits normativos y consultivos gubernamentalesde mbito nacional, en asociaciones de profesionales de la salud, hospitales y otrasinstituciones de asistencia mdica, as como en centros de investigacin clnica.

Los dos primeros tipos de comits de biotica no suelen crear confusin. Los comitsnormativos y/o consultivos se centran en asesorar a funcionarios pblicos y confan en

INTRODUCCIN

PRERREQUISITOS DE LOS COMITS DE BIOTICALos comits de biotica debern: respetar los derechos humanos; reconocer la dignidad de los ciudadanos; respaldar los programas educativos de biotica.

LOS CUATRO TIPOS DE COMITS DE BIOTICA Comit normativo y/o consultivo Comit de asociacin de profesionales de la salud Comit de tica asistencial/hospitalaria Comit de tica de la investigacin

8influir en la adopcin de polticas cientficas y de salud de mbito nacional. Los comitsde asociaciones de profesionales de la salud se ocupan de cuestiones de biotica planteadaspor profesionales de la asistencia sanitaria (mdicos, enfermeras, farmacuticos y profesionalesafines). Sin embargo, existe la tendencia a combinar los problemas a debatir en los comits detica asistencial, encargados de la prctica clnica, con los problemas sujetos a la consideracinde los comits de tica de la investigacin, responsables de examinar los protocolos de ensayosen que participan seres humanos. Esa combinacin de problemas puede conducir a la revisinconjunta de cuestiones que probablemente convendra ms estudiar por separado. En otraspalabras, los comits de tica asistencial fundamentalmente debaten cuestiones de atencincentrada en el paciente, mientras que los comits de tica de la investigacin abordan lascualidades cientficas, el riesgo al que se exponen los participantes y los posibles beneficiospara futuros pacientes que no participan como sujetos en ensayos clnicos. Algunos comitsde biotica desempean ambas funciones, aunque la informacin disponible parece indicar queel modelo combinado no ha alcanzado gran xito.

Diversos factores determinan la decisin de establecer nuevos comits. Segn reconocenahora cientficos, profesionales de la salud y muchos otros, entre esos factores destaca lanecesidad de intervenir en la deliberacin de las complejas cuestiones de biotica, no slocon colegas especializados en ciencias de la vida y en la salud, sino tambin con otrosinteresados, incluidos los medios de comunicacin y el pblico. En este punto, se debereconocer lo sucedido en el mbito de la biotica desde finales de la dcada de los sesenta:las cuestiones actuales de biotica, incluso casos y dilemas complejos, no slo las analizanlos expertos en la materia. Los comits de biotica, en cualquiera de sus cuatro formas, slocuentan con uno o tal vez dos miembros competentes en biotica, con postgrados en lamateria, que han trabajado en centros de atencin mdica e investigacin. En suma, aunquelas deliberaciones de los comits de biotica actuales se concentran en la biotica, no lasrealizan exclusivamente especialistas en esa disciplina: de hecho, los comits siempre seintegran con una minora de dichos especialistas.

En 1974, la UNESCO redact una Recomendacin relativa a la situacin de losinvestigadores cientficos, que fue aprobada por sus Estados Miembros. Aunque slo decarcter persuasivo y no obligatorio, ese documento refleja la opinin de que los gobiernosdel mundo reconocen que adems de defender los derechos de pacientes y participantes enestudios de investigacin, los cientficos, facultativos e investigadores profesionales debencumplir con las responsabilidades que les correspondan. La UNESCO afirm que se debenpriorizar los valores de la biotica, no slo los meramente biotcnicos. Asimismo, declar quea pesar de producir asombro o poder llegar a transformar a la sociedad, la grandeza de loslogros cientficos y biotecnolgicos no sobrepasa la importancia de la humanidad. Prueba deello es que numerosos Estados Miembros han establecido comits de biotica normativos y/o

9consultivos de alcance nacional (vase la Gua N 1, Creacin de Comits de Biotica,Apndice 1, pp. 62-65).

Para evitar equvocos, se debe sealar que los comits de biotica, en particular losestablecidos en sociedades pluralistas, no siempre necesitan buscar el consenso moralcomo objetivo de su discurso y deliberaciones. Aunque algunos especialistas en bioticaposean una evidente competencia, cuando no pericia, la mejor medida que puede adoptarcada participante es asumir una actitud modesta y considerar que los comits de bioticaciertamente podran constituir el foro ms apropiado para continuar esos debates en el futuro.Cada tipo de comit generar discusiones y anlisis especficos para sus propios objetivos(vase el siguiente recuadro).

Los comits normativos y/o consultivos se centrarn en polticas cientficas y de saludde alcance nacional. Los comits de asociaciones de profesionales de la salud se ocuparnde normas y prcticas apropiadas que apliquen a las profesiones de sus integrantes. Los comitsde tica asistencial implantarn polticas que influyan de manera directa en la atencin a lospacientes. Los comits de tica de la investigacin atendern los intereses de los participanteshumanos de ensayos clnicos. Por tanto, los comits adoptarn un esquema de especializacin defunciones y de divisin del trabajo que se reflejar en su discurso.

OBJETIVOS DE LOS DIFERENTES TIPOS DE COMITS DE BIOTICA 1. Comits normativos y/o consultivos: establecer polticas cientficas y de salud adecuadaspara los ciudadanos de los Estados Miembros, en materia de salud pblica, bienestar y dere-chos.2. Comits de asociaciones de profesionales de la salud: establecer prcticas profesionalesadecuadas para la atencin a pacientes de parte de mdicos, enfermeros, farmacuticos yprofesionales afines.3. Comits de tica asistencial: mejorar la atencin centrada en el paciente en hospitales,clnicas de consulta externa, instituciones de asistencia prolongada y hospicios.4. Comits de tica de la investigacin: proteger a participantes de estudios de investigacinen seres humanos, al tiempo de adquirir conocimientos biolgicos/biomdicos, conductualesy epidemiolgicos generalizables sobre productos farmacuticos, vacunas e instrumental.

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LOS COMITS DE BIOTICA COMO TRIBUNAS PARA DELIBERACIONES YRECOMENDACIONES DE POLTICAS

1. REVISIN DE LOS CUATRO TIPOS DE COMITS DE BIOTICA1.1. COMITS NORMATIVOS Y/O CONSULTIVOSEn general, los comits normativos y/o consultivos carecen de poder poltico; por ello,participan en actividades para informar y persuadir a funcionarios gubernamentales y alpblico. Cuando ese tipo de comit lo establece un Estado Miembro, se le encarga asesorar aljefe de estado y a funcionarios pblicos, en particular a ministros de ciencia y tecnologa y a supersonal, acerca de cuestiones de biotica, en especial de las que posiblemente exigirn laformulacin de nuevas polticas gubernamentales. Esos comits fungen como tribunas dedeliberacin en asuntos generales de biotica y sobre determinados problemas derivadosde los adelantos de las ciencias biolgicas/biomdicas y conductuales y de la biotecnologa.Asimismo, suelen concentrarse en cuestiones de biotica emergentes o que pronto sernobjeto de la atencin de los medios de comunicacin y del pblico.

Algunos comits nacionales se ocupan exclusivamente de cuestiones de bioticaresultantes de actividades de planificacin y de ensayos clnicos donde participan sereshumanos, quienes, tras haber consentido en participar en un estudio dado, merecen ycon frecuencia reciben la proteccin de su gobierno contra daos graves, en especial sison voluntarios, sanos o enfermos. Por lo general, tal proteccin adopta la forma dereglamentacin de procedimientos de investigacin.

Aunque algunos de esos comits operan a escala nacional, en realidad suelen sercomits de tica de la investigacin establecidos y convocados en el plano local. Loscomits nacionales reciben diversas denominaciones: Consejo Nacional Consultivosobre la tica de la Investigacin, Comit Nacional de tica para la InvestigacinClnica, Comit de Biotica -- Comit Nacional de tica para la Investigacin enCiencia y Tecnologa, Comit Nacional de tica para la Investigacin Mdica,Comit de tica del Consejo de Investigaciones Mdicas y Comit de tica delConsejo de Investigacin en Salud (vase la Gua N 1, Creacin de comits de biotica,Apndice 1, pp. 62-65).

1.2. COMITS DE ASOCIACIONES DE PROFESIONALES DE LA SALUDEn casi todos los Estados Miembros, los profesionales cientficos y de la salud, al igual queotros, han establecido asociaciones con la finalidad de impulsar y defender los intereses desu profesin. Los dirigentes de esas asociaciones nacionales por lo general siguenprocedimientos previamente adoptados para admitir nuevas solicitudes de adhesin,que normalmente requieren la presentacin de documentos relevantes, tales como

Parte I

FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITS DE BIOTICA: PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS

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ttulos de postgrado. Los dirigentes de los comits de biotica de asociaciones deprofesionales de la salud (mdicos, enfermeros, farmacuticos y profesionales afines)han observado que cada vez con mayor frecuencia sus miembros se ven obligados a abordarun creciente nmero de cuestiones de biotica, algunas de las cuales han atrado considerableatencin del pblico. Con la globalizacin, que ha reducido la separacin entre los pasesdel mundo, una cuestin de biotica, aun en el caso de un solo paciente, en un EstadoMiembro puede disparar fcilmente el debate en todo el mundo en cuestin de das o inclusohoras a travs de la televisin y de Internet. Por tanto, los comits de asociaciones deprofesionales de la salud frecuentemente han optado por crear subcomits cuya funcinconsiste en ocuparse de asuntos de biotica, elaborar informes, presentarlos al comiten pleno para su anlisis y aprobacin y para su futura deliberacin y autorizacin.

Por lo general, el presidente de ese tipo de comit nombra a los miembros de lossubcomits, integrados por entre cinco y doce personas. La mayora de los comits debiotica incluyen unos cuantos miembros que carecen de formacin expresa en la especialidadque define al grupo, pero representan intereses afines. Los miembros usualmente desempeansu cargo un promedio de cuatro aos, pero en general no se sigue una norma determinada paraestablecer la duracin de su mandato. Al igual que la mayora de los comits de biotica, loscomits de asociaciones de profesionales de la salud suelen reunirse cada mes o dos meses,mas no de manera ocasional.A menudo, dichos comits celebran tambin conferencias anuales,as como talleres y seminarios peridicos sobre cuestiones de biotica planteadas a la profesin,a los que en ocasiones se invita a consultores externos a compartir sus perspectivas. Por otraparte, los comits de asociaciones de profesionales de la salud elaboran y distribuyenpublicaciones, documentos especializados y declaraciones sumarias (a veces consensuadas)sobre diversos temas y cuestiones de biotica.

Por ltimo, dichos comits suelen adoptar y divulgar normas ticas dirigidas a todos susmiembros, tarea compleja y prolongada que puede exigir consultar a diversos expertos, inclusoa especialistas en tica organizacional porque las normas ticas de una profesin afectan atodos los miembros de una asociacin dada. Debido en parte a la homogeneidad de la mayorade los comits de asociaciones de profesionales de la salud y a que se integran esencialmentecon expertos de una misma profesin, esa modalidad de comit y las cuestiones de bioticaespecficas que les ocupan son menos conocidas; ms an, se ignora en qu medida influyenesos comits en sus miembros. De ah que se pueda afirmar la pertinencia de no posponer msla realizacin de un estudio cuidadoso de esos comits nacionales en lo relativo a sus actividadesen materia de biotica. Sin embargo, resulta evidente que los comits de asociaciones deprofesionales de la salud se esfuerzan por analizar las cuestiones de biotica que enfrentansus miembros, pero por razones de efectividad, adems de prestar mayor atencin acuestiones sustantivas en esa materia como todo tipo de comit de biotica, debernatender mejor sus propios procedimientos y polticas.

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1.3. COMITS DE TICA ASISTENCIALAunque los comits de tica asistencial se siguen multiplicando, no todos los Estados Miembroscuentan con ese tipo de comit. A medida que se establezcan nuevos comits, parecer un tantonovedosa la prctica conocida como atencin centrada en el paciente, expresin de origenreciente que en realidad sirve para camuflar el reciente cambio de actitud de los profesionales dela salud hacia pacientes y personas sanas que han consentido en participar en ensayos deinvestigacin clnica.

Cuando se renen los comits de tica asistencial, se busca determinar si se ha permitido alpaciente o a sus familiares expresar su opinin. No es menester de los profesionales de la saludatender las exigencias de los pacientes o sus familiares, si bien en muchos Estados Miembros lospacientes y sus representantes imponen su voz al momento de aceptar o rehusar un tratamientomdico. Por tanto, la atencin centrada en el paciente no es sino el respeto a la dignidad delpaciente: el reconocimiento de la eleccin autnoma de un paciente competente a participar ensu tratamiento y decisiones implcitas y a aceptarlos o rechazarlos de antemano, como seha indicado con anterioridad.Vale la pena sealar en este punto que generalmente la autonomarevela una forma de libertad de accin personal con la que todo individuo determina su propioplan de accin conjuntamente con los profesionales de la salud y seala tambin la disposicin aaceptar o rechazar un tratamiento mdico, en especial uno difcil y oneroso.

La lenta transicin hacia la atencin centrada en el paciente no slo ha afectadodirectamente el desempeo de los comits de tica asistencial y el continuo establecimientode los mismos, sino tambin la formulacin de polticas y directrices internas que recomiendany someten los comits a la aprobacin de la administracin de las instituciones de salud dondese alojan. Por ejemplo, con frecuencia los comits de tica asistencial han adoptado o se les hasolicitado la adopcin de un papel proactivo en la formulacin o modificacin de las polticasde No Resucitar (DNR, por sus siglas en ingls) en sus instituciones de asistencia mdica.

Para que un comit de tica evale su influencia y efectividad en el establecimiento dedirectrices y polticas de DNR, convendra revisar sus recomendaciones para determinar conprecisin qu polticas ha adoptado la institucin a la que pertenece. Sin embargo, enocasiones dicha revisin constituye un indicador engaoso de la influencia real del comitsobre la implantacin de polticas y directrices. En algunas situaciones, el comit podrrecomendar una nueva poltica, modificar la existente o tal vez conservarla sin cambios.Con respecto a la formulacin de la poltica de DNR, varios comits de tica asistencial hanconcluido que es adecuada y no requiere modificacin. Por otro lado, las directrices ypolticas nuevas o las modificadas pueden influir tambin de manera muy positiva en lainstitucin y no contraponerse a sus objetivos generales.

La simple enumeracin de las polticas y directrices aplicadas por un comit de ticaasistencial puede llevar fcilmente a subestimar sus resultados y eficacia. El estudio de la


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influencia de esos comits revela que los indicadores de xito ms notables son: 1) laantigedad de los comits, es decir, la duracin del mandato de sus miembros, y 2) la frecuenciade las reuniones, es decir, si el comit se rene ms de una vez al mes.

Naturalmente, lo anterior no responde a la pregunta de si la influencia del comit de ticaasistencial es beneficiosa o perjudicial. Despus de todo, el comit puede llevar a su institucin aobrar equivocadamente, es decir, a adoptar un procedimiento no viable y contrario a la tica.

Reconocer lo anterior puede suscitar un sentimiento de humildad que lleve al comit aadmitir que como toda actividad humana, sus deliberaciones y recomendaciones sonsusceptibles de error. Ni la inteligencia, la experiencia, el esfuerzo o la coherencia con elpasado justifican la parcialidad, la complacencia o la conviccin de que el asunto se haresuelto definitivamente y por tanto, no requiere de un nuevo anlisis. Responder asrepresenta una constante tentacin porque ahorra tiempo y trabajo y evita la polmica,pero el comit y su presidente en particular, deben estar permanentemente en guardia ycombatirla. En suma, las formulaciones de polticas de los comits de tica asistencial sedeben evaluar en funcin de su incidencia real en la prctica clnica. Con qu frecuenciaaparecen y desaparecen escritos derivados de la actividad del comit sin que nadie los leani aplique, sin producir efecto alguno en la prctica clnica?

Ciertamente, tal deficiencia saldra a la luz en cuanto se realizara un proceso de evaluacinformal, o incluso informal, de la eficacia del comit de tica asistencial. La nica maneraconcebible de evitarla sera que el comit empezase a instruir detalladamente a todo el personalde la institucin acerca de todas las directrices o polticas que adopte; por ejemplo, una polticade DNR nueva o modificada.

Sin embargo, se debe advertir que quizs ni la poltica ms explcita resulte en laimplantacin de un procedimiento nico para todos los casos o situaciones relacionadas conlos pacientes. El comit de tica asistencial podra adoptar otro enfoque: no alentar o inclusodesalentar al personal hospitalario a considerar previas revisiones y recomendaciones delcomit como algo fijo e inamovible simplemente por su coherencia en muchos casos anteriores.El observador exterior se equivocara al suponer que las recomendaciones formuladas para casosanteriores aplican por igual a otros casos.

1.4. COMITS DE TICA DE LA INVESTIGACINCuando se suscit el inters internacional por cuestiones de biotica relativas a lainvestigacin en seres humanos a raz de los juicios de Nuremberg, en 1946, se centrla atencin en buscar un equilibrio entre la libertad casi indisputable de cientficos ymdicos para efectuar investigacin clnica y la proteccin de los individuos quehaban consentido en participar como sujetos en experimentos, ensayos o estudios clnicos.

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Actualmente, el trmino sujetos posee una connotacin un tanto peyorativa; pareceexpresar una visin deshumanizada de los individuos, que meramente los convierte enmedios para alcanzar un fin, de ah que en las publicaciones existentes se le sustituya porpersonas, participantes o participantes en el estudio. Se menciona con frecuencia endeclaraciones y cdigos ticos que los investigadores clnicos se encuentran obligados aproteger la dignidad, identidad e integridad de todo individuo que participe en losprotocolos de investigacin.

Como se ha indicado, los comits de tica de la investigacin no slo se han establecidoen los planos local y regional, sino que tambin existen ahora muchos de alcance nacional.Todos ellos han adoptado procedimientos y polticas de anlisis interno para la elaboracin,modificacin, aplicacin y, de contar con los recursos adecuados, supervisin de la implantacinde sus directrices y reglamentos generales por parte de quienes realizan investigacin clnica endiversos centros. Una vez establecidos, frecuentemente los comits deben presentar undocumento formal de garanta al organismo oficial correspondiente, quien dictar al presidentelos pasos a seguir para coordinar la administracin de su institucin con ese organismo, mismoque autoriza a investigadores a efectuar ensayos en seres humanos, considerados vulnerablesen la mayora de los casos. El organismo autorizado generalmente solicita al recin establecidocomit la aplicacin de los procedimientos necesarios para garantizar la privacidad de losparticipantes en la investigacin, requisito que a menudo conlleva la creacin de un sistemade cdigos informticos, as como la realizacin de una serie de sesiones informativas dirigidasa los posibles participantes. Por ltimo, existe actualmente un movimiento que aboga por lograrque todo ensayo clnico aprobado por un comit de tica de la investigacin o equivalente seregistre y cumpla con la reglamentacin vigente de la autoridad competente. Se ha solicitadotanto a investigadores como a patrocinadores de ensayos clnicos que observen los criteriosreglamentarios. Adems, en algunos Estados Miembros la reglamentacin dispone que losensayos clnicos se registren de manera abierta, es decir, que el pblico pueda acceder a ellospor Internet, si su objetivo consiste en evaluar la seguridad y eficacia de futuros tratamientospara enfermedades graves.

2. CMO LOGRAR CREDIBILIDADLa credibilidad no se otorga ni se impone; se gana. Se gana cuando el comit convence alas partes interesadas que su labor es defendible, desde el punto de vista jurdico y racional,y que se encuentra arraigada en tradiciones merecedoras de la aceptacin general. Los comitsdeben cuidar constantemente su credibilidad, es decir, deben tener muy presente que su labordebe ganarse el respeto de los individuos a quienes sirven. Los comits no pueden delegar su


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responsabilidad a otras personas, porque finalmente cada quien protege sus propios intereses.Asimismo, no se pueden engaar al creer que la credibilidad perdida se recobrar con facilidad.En sus primeras etapas, los signos de la prdida de credibilidad pueden pasar desapercibidosfcilmente o ignorarse. Los miembros de los comits que dan por sentada la credibilidadpueden no percatarse de que se les ignora cortsmente. Empero, al cabo de cierto tiempo,los mensajes sin respuesta, la falta de consultas, la ausencia de invitaciones y la reduccin delpresupuesto se vuelven patentes. En ese punto, se deber cambiar a dirigentes y miembros delcomit y replantear los procedimientos internos y las relaciones externas con las partesinteresadas y los superiores. En tan penosa y difcil situacin, no se puede garantizar elxito. Reconocerlo debe alentar a los comits a velar permanentemente por su credibilidad.Sin credibilidad, perdern tambin su eficacia y sin sta, su labor carecer de credibilidad.Asimismo, los nuevos presidentes y miembros de los comits de biotica requerirn queterceros respeten y apoyen su labor. Para alcanzar sus objetivos, los miembros pronto sepercatarn de la necesidad de definir con claridad y comunicar sus procedimientos yoperaciones dentro de su propio entorno e instituciones, as como formular polticasinternas para eficientar su trabajo, en especial si desean que observadores externos lesconsideren competentes y dignos de credibilidad y confianza.

Los problemas de credibilidad pueden adquirir especial seriedad para los comits detica asistencial y de la investigacin por su cercana a los individuos que sirven y por nogozar del prestigio conferido por la distancia jerrquica. Los comits de tica asistencial hande adoptar la prudente medida de evaluar peridicamente si cuentan con el respeto delpersonal, mdicos y administradores que trabajan en las organizaciones asistenciales a quepertenecen. Los comits se deben organizar adecuadamente con el apoyo de sus adminis-traciones, contar con adecuada representacin en las reuniones, elaborar un presupuestoanual e intervenir en cuestiones actuales de biotica, as como participar de manera continuaen actividades de autoformacin, para evitar la decepcin de los miembros o del presidente.Quienes no cumplan esos requisitos no tardarn en faltar a las reuniones y en perdercredibilidad dentro de la institucin.

Por otra parte, adems del mandato de aprobar ensayos clnicos examinandocuidadosamente los aspectos cientficos y reglamentarios de las propuestas de investigacine intervenir en el planteamiento biotico de esos protocolos, los comits de tica de lainvestigacin debern proteger a los participantes contra daos fsicos y psicolgicos,incluso contra daos a su dignidad personal. Dichas medidas constituyen el requisito mnimopara evitar el riesgo de no obtener o perder credibilidad.

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3. REACCIN DE LOS COMITS DE TICA ASISTENCIAL ANTE BIOTECNOLOGAS INNOVADORAS DESTINADASA MEJORAR LA ATENCIN CENTRADA EN EL PACIENTE

Sea cual fuere su lugar de residencia, el ciudadano espera recibir la mejor atencin mdica que supas pueda ofrecer. En ocasiones, dicha atencin conlleva extraordinarias innovacionestecnolgicas; las ms, es bsica, si no mnima. Cualquiera que sea el caso, los pacientesacogen el cambio con ambivalencia, esperando que mejore la situacin anterior, perotemerosos de que fracase o no funcione igual de bien que lo conocido. Lo interesante eneste punto es que la manera de practicar la medicina depende en gran medida de la actituddel pblico ante los avances tecnolgicos y de cmo perciba y valore las intervencionesteraputicas. No es casualidad que los pocos pacientes que han padecido un trauma severoy se encuentran en estado de inconsciencia prolongada y profunda (coma) se hayanconvertido, tras varios aos de atencin mdica, en la principal causa del establecimientode comits de tica asistencial en los Estados Miembros. Ahora bien, los casos cotidianos, nolos extraordinarios y trgicos, han venido a ocupar la mayor parte del tiempo y atencin delos comits. Los comits de tica asistencial desempean un papel importante al tranquilizaral pblico, al ayudarle a entender que un organismo imparcial y experto acta para protegerlode innovaciones tecnolgicas imperfectas.

4. REACCIN DE LOS COMITS DE TICA DE LA INVESTIGACIN ANTE BIOTECNOLOGAS INNOVADORASDERIVADAS DE LA INVESTIGACIN CIENTFICA Y CLNICA

De dnde proceden las innovaciones tecnolgicas? Pueden originarse como ideas que emergenen momentos de inspiracin personal. Sin embargo, antes de ofrecerlas al pblico debenprobarse para determinar su seguridad y eficacia. En principio, ese ensayo se suele efectuarcon animales. Si resulta satisfactorio, se puede extrapolar a seres humanos en condicionescontroladas. Por supuesto, los investigadores se sirven de los participantes bsicamentepara demostrar la utilidad del proyecto, motivados por lograr un avance tecnolgico.

Al mismo tiempo, los investigadores deben evitar considerar a los participantes comomedios para alcanzar un fin. Se les debe reconocer como un fin en s mismo, es decir, como sereshumanos merecedores de respeto y trato digno. Por consiguiente, la investigacin se debeplanear y efectuar a manera de reducir al mnimo los riesgos para los participantes, y stos,como individuos, deben comprender los posibles riesgos y beneficios que conlleva lainvestigacin para ellos y para la humanidad antes de decidirse a participar voluntariamenteen un estudio dado.

En muchos pases, la legislacin y la amenaza de litigio, junto con la existencia de unpblico familiarizado con el concepto de consentimiento informado, ha logrado que engeneral se respeten debidamente los intereses de los participantes. Sin embargo, en algunospases, los investigadores se sienten tentados a aprovecharse del indigente y analfabeta o a


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pretender que obteniendo el consentimiento de un dirigente se obvia la necesidad de obtenerel consentimiento de los individuos.

Los comits de tica de la investigacin desempean un papel decisivo en todo lo anterior.Al supervisar la investigacin, deben facilitar los ensayos, instrumentos indispensables para elprogreso de la medicina clnica. No obstante, tambin deben proteger los intereses de losparticipantes, en especial cuando carecen de facultades plenas para protegerse a s mismos.Los comits de tica de la investigacin han hecho suyo ese deber fundamental, no slo enbeneficio de los participantes, sino en el de la sociedad en general, pues si la investigacincayese en descrdito quedara mermada y se privara a la humanidad de muchos de susmaravillosos frutos. Numerosos Estados Miembros han creado comits de tica de la investigacinprecisamente debido a los rpidos adelantos de la biotecnologa y la medicina biomdica yconductual.

Asimismo, los comits han de examinar los protocolos de investigacin de salud pblica yepidemiologa. Por tanto, debern examinar tambin todos los protocolos dirigidos a detectaren una poblacin los diversos indicadores de enfermedades latentes u ocultas (lantnicas) y delas llamadas enfermedades genticas.

Al presentar una propuesta de investigacin al comit de tica de la investigacin se buscaprincipalmente evitar malas prcticas a escala local.

PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS GENERALES Y ESPECFICOSDE LOS COMITS DE BIOTICA1. PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS GENERALESBajo ninguna circunstancia, los comits debern generar procedimientos complejos, porquenada entorpecera y afectara ms sus deliberaciones y recomendaciones que establecerprocedimientos y polticas demasiado complicados que generen conflictos y confusin entrelos miembros e interfieran en la finalidad y funciones adoptadas por sus comits.

La experiencia ha demostrado que la claridad puede evitar malentendidos y que deberesolverse toda cuestin de procedimiento que pudiera derivar en polmica antes de quegenere confrontaciones especficas de fondo. De tal manera, los organismos autorizados quecrean comits de biotica deben definir los procedimientos y polticas correspondientes antesde que queden constituidos, de ser posible.

A cada comit se le habr de asignar un enunciado de misin que resuma sus objetivos.Su jurisdiccin debe ser independiente y diferenciada de la jurisdiccin de los dems comitsy rganos institucionales.

Parte II

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Asimismo, se deben establecer los procedimientos de designacin de los miembros.Aunque las recomendaciones de adhesin y las indicaciones sobre la voluntad de incorporarsea un comit se establecern naturalmente de manera informal, el nombramiento propiamentedicho del presidente y de los miembros se habr de ajustar a procedimientos transparentes yregulados. Los criterios de adhesin debern ser claros. Por tanto, si un comit ha derepresentar a varias partes interesadas, se deber enumerar e indicar de manera explcitael nmero de puestos que se conceden a cada una de ellas. Entre las principales categorasrepresentadas suelen figurar especialistas en ciencias fundamentales, investigadores clnicos,mdicos, enfermeros, farmacuticos, especialistas en biotica, clrigos, abogados especializadosen salud, cientficos conductuales, trabajadores sociales, abogados de los pacientes,administradores, personas no versadas en la materia y funcionarios pblicos.

De igual forma, se deber determinar si los miembros desempearn su cometido duranteel tiempo establecido por quienes los hayan nombrado o si habrn de cumplir mandatos fijos. Sisus mandatos no son fijos, habr que determinar si sern escalonados o coincidentes, as comosu duracin. En relacin con los mandatos, se debe considerar tambin el tema de la destitucin.La autoridad encargada de los nombramientos podr destituir a un determinado miembroexclusivamente por una razn concreta (mala conducta, incompetencia, incapacidad) o poseeratribuciones puramente discrecionales, con las consiguientes diferencias partidistas, personales yde poltica?

Cabe esgrimir argumentos a favor de una u otra opcin, pero en general influyen en ladecisin consideraciones ms amplias. Una de ellas es delimitar la independencia del comitrespecto del funcionario del organismo que lo subvenciona, porque si ese funcionario, ya seaelecto o responsable ante otro funcionario electo, pensara que los comits deben aplicar suspolticas, entonces poseera amplios poderes sobre los miembros. Por otro lado, si los miembrosde un comit pensaran que al igual que los tribunales, tambin ellos se deben aislar de laspresiones populares, el funcionario slo ejercera poderes limitados sobre los miembros. Unasegunda consideracin es la estabilidad. Los comits y la sociedad, en relacin con lascambiantes biotecnologas, deben conceder tiempo suficiente a los ciudadanos paraadaptarse, para evitar que se sientan confundidos o desorientados por lo desconocido yla incertidumbre. Si el cambio parece prometedor, no conviene que los comits lo freneny con ello demoren los beneficios. La tasa de rotacin de los miembros del comit puedecontribuir a determinar si el organismo aceptar o rechazar lo nuevo. Una tercera consideracines la interpretacin que se da al mandato del comit para que sea representativo. Si porrepresentativo se entiende semejante, el comit deber representar a la sociedad, pocoms o menos de la misma manera en que una muestra de la poblacin la representa a todaella, en cuyo caso se priorizara la representacin de diversos intereses. Sin embargo, si conel trmino representativo se alude al concepto de medio, el comit deber representar a


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la sociedad como un abogado representa a su cliente y en tal caso se subrayar la pericia.Del mismo modo, se determinar cmo establecer el programa del comit. Habr otros

funcionarios que sometern problemas al comit? El comit podr elaborar su propia ordendel da? Ser independiente, como los tribunales, de las partes en litigio que le expongan lascuestiones correspondientes? Podr elegir de entre dichas cuestiones y seleccionar las msdestacadas o aqullas sobre las que puede tomarse una decisin? O deber responder acualquier asunto que se le plantee? Dichas consideraciones pueden ser de carcter decisivoal determinar la naturaleza e importancia de la labor del comit.

Asimismo, se deber decidir cmo llevar a cabo las deliberaciones del comit. Por su propianaturaleza, muchos de sus debates ocurrirn de manera informal y a puerta cerrada. Se verobligado a celebrar en algunos casos reuniones pblicas, divulgar sus decisiones o justificarlaspor escrito? Los asuntos del comit son pblicos y el pblico (o sus representantes, funcionarioso medios de comunicacin) puede requerir transparencia como medio para exigir la rendicin decuentas. Sin embargo, la adopcin de decisiones demanda franqueza, capacidad de negociaciny compromiso, cualidades que suelen desvanecerse con la publicidad.

Sin embargo, aun cuando las reuniones del comit se realicen en privado, queda pordeterminar cmo se han de llevar a cabo. Por ejemplo, un mtodo podra consistir en aplicarun reglamento como el del Comit Internacional de Biotica de la UNESCO (vase elApndice I). Ese reglamento se ha de establecer con claridad antes de iniciar el juego, por asdecirlo, y debern conocerlo todos los participantes. Las cuestiones a tratar se abordarn demanera ordenada y las votaciones indicarn con exactitud el grado de apoyo y de oposicinque merezcan. Un mtodo alternativo consistira en proceder de manera informal y buscar elconsenso. Aunque dicho mtodo por lo general magnifica el poder del presidente del comit(la oposicin silenciada por intimidacin no puede emitir un voto negativo), el consenso sesuele defender por ser ms agradable y sencillo de seguir que una serie de normas formales.

Para cualquier mtodo que se adopte, se debern mantener los correspondientes archivosde forma segura. Decidir quin acceder a los archivos y en qu circunstancias es de igualimportancia porque dichas medidas pueden influir en las deliberaciones del comit. El temor ala divulgacin del contenido de los archivos puede afectar el debate y la votacin. Un miembrodeseoso de adoptar una posicin impopular a puerta cerrada tal vez desista de ello por temora que su posicin se divulgue en breve. En segundo trmino, existe la doble cuestin de laconfidencialidad de la informacin y la vida privada de las personas. Desde el punto de vistamoral y jurdico, se debe respetar la confidencialidad y la vida privada.

No obstante, la necesidad del secreto plantea tambin el viejo dilema de quin cuida a losguardianes. El secreto se puede utilizar para ocultar abusos. Aunque la luz del da es un grandesinfectante, puede no penetrar en las capas de reclamos de privacidad y confidencialidad,mientras que en la oscuridad puede prosperar la incompetencia e incluso el delito.

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Desde un punto de vista ms fundamental, el secreto constituye un obstculo para larendicin de cuentas. Los comits no son entidades de libre trayectoria, responsables sloante s mismas. Existen en un contexto institucional complejo y debido a su poder paraobrar bien o mal deben responder por sus actos. Con todo, los esfuerzos por responsabilizara los comits bien pueden verse frustrados en la medida en que la informacin sobre esosactos no se d a conocer.

De la misma manera que en ocasiones los comits pueden exigir el secreto para ocultarprcticas indebidas, tambin personas externas al comit pueden exigir transparencia parafavorecer sus propias carreras, poner en un aprieto a los miembros o apelar a los prejuicios otemores populares.

En ese aspecto, los medios de comunicacin pueden desempear un papel decisivo.Exceptuada una pequea fraccin de la comunidad biomdica, el pblico puede desconocerpor completo la labor de los comits e incluso su existencia. Los medios de comunicacin,que por lo general subrayan los xitos y fracasos espectaculares, se encargan de hacer de loscomits el foco de atencin del pblico. Por tanto, los comits harn bien en cultivar la relacincon los responsables de los medios de comunicacin, tanto para contribuir a generar apoyoduradero del pblico como para reducir al mnimo las reacciones negativas en tiempos de crisis.Un pblico agitado puede afectar la autoridad, presupuesto o composicin del comit, de modoque si ste descuida las relaciones pblicas lo har a su propio riesgo.

Los presidentes y miembros debern resolver varias interrogantes para establecerprocedimientos adecuados:

1. Si quienes ostentan la autoridad no han seleccionado y nombrado a todos los miembros del comit de biotica antes de su establecimiento, qu procedimiento seusar para cubrir los puestos vacantes?2. El comit incluye un nmero adecuado de especialistas en ciencias fundamentales,mdicos, enfermeros, profesionales de la salud afines, farmacuticos clnicos, especialistas en biotica/filsofos, clrigos, trabajadores sociales o defensores de los pacientes,abogados, administradores, funcionarios pblicos, personas no versadas en la materia yotros expertos? Se necesita un determinado tipo de experto?3. Se ha determinado la duracin del mandato de cada miembro? Los nombramientosson de carcter permanente o escalonado?4. El comit de biotica ha determinado su mandato, es decir, su propsito, funcionesy polticas? Ello depender definitivamente de la forma del comit.5. Con respecto al apoyo financiero, el comit ha determinado las disposiciones quedebe adoptar para llevar a cabo su mandato? Evidentemente, se habr de formularun presupuesto anual que reflejar en detalle los ingresos (en su caso) y los gastos.6. El comit ha establecido una poltica que designe a la persona autorizada para


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exponer problemas y dificultades de la biotica, plantear cuestiones de tica y abordarconflictos y dilemas en ese mbito? En ocasiones, el comit deber determinar tambinsi tiene el mandato de deliberar sobre ciertos problemas de biotica, es decir, si se expondr al anlisis del comit un determinado tipo de caso clnico o protocolo de investigacin.7. El comit ha determinado si sus reuniones sern abiertas al pblico? Nunca? Siempre? Peridicamente? Se debe saber quin formul esa poltica, misma que seanunciar pblicamente.8. El comit ha establecido los procedimientos y polticas habituales para reservarsela custodia de sus archivos y documentos confidenciales? Tambin deber designar ala persona que tendr acceso a los archivos del comit. Qu se conservar en esos archivos y durante cunto tiempo? Qu se podr desechar y cundo?9. Con respecto a la documentacin escrita y oral, el comit ha establecido los procedimientos y polticas para garantizar la confidencialidad de la informacin yel respeto de la vida privada de las personas con quienes interacta? 10. Se debern ampliar las funciones de un tipo de comit de biotica para incluir elmandato de otro? En caso de solicitrsele a un comit que acepte el mandato de otro,el comit deber determinar si puede atender esa solicitud o no.11. El comit ha determinado cmo informar al pblico y a los medios de comunicacindecisiones especficas que requieran consenso respecto de las polticas internas que adopte el comit?12. El comit ha determinado cmo seguir adquiriendo informacin sobre biotica?Se indicar en la descripcin de los correspondientes programas educativos cmo se formar a futuros presidentes y miembros en cuestiones de biotica antes de que empiecen a ejercer sus funciones.A continuacin se resumen los doce puntos anteriores, mismos que se debern considerar

al establecer comits de biotica:

ESTABLECIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS PARA COMITS DE BIOTICA1. Nombrar al presidente y a los miembros2. Nombrar a los miembros de diversas especialidades y competencias3. Determinar la duracin y las condiciones de los nombramientos4. Examinar la forma del comit: su mandato, finalidad y funciones5. Establecer un presupuesto anual6. Crear una poltica para especificar las personas autorizadas a acceder al comit y qu

cuestiones se sometern a su consideracin7. Establecer una poltica relativa a la presencia y participacin de los no miembros, incluido

el pblico no especializado

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1.1. FUNCIONES DE PRESIDENTES Y MIEMBROSLos presidentes debern definir sus mandatos, desempear sus funciones y dirigir lasreuniones de los comits. Si el mandato del comit es demasiado amplio, les puederesultar difcil formular dictmenes o recomendaciones prcticos, actividad que en srequiere el establecimiento de un plan por parte del presidente. El plan incluir redactar unaorden del da coherente, comentar anticipadamente los puntos principales con los miembros,dirigir las reuniones de manera imparcial y diligente y realizar el seguimiento correspondiente.La influencia de los presidentes puede ser notable al establecer la orden del da, fijar lasprioridades y distribuir la carga de trabajo, en particular al asignar a los miembrospresentaciones o solicitar documentacin sobre temas especficos que haya de debatirel comit. Sin embargo, muchos presidentes optan por solicitar a los miembros quepropongan los puntos a incluir en un programa ms amplio y detallado de actividades,procedimiento que puede requerir numerosas reuniones precedidas de diversas juntasinformales. Mediante ese proceso, el presidente puede enterarse de cualquier objecinseria planteada por los miembros y por ello, se debe iniciar al menos una semana antesde la reunin.

Los miembros del comit deben programar su asistencia a todas las reuniones yprever de conformidad su carga de trabajo mensual; dicha norma aplica tambin amiembros de subcomits. Una vez recibida la orden del da de una reunin, tanto el presidentecomo los miembros debern prepararse y analizar los puntos a tratar, a fin de participaractivamente e incluso aportar informacin esencial para alcanzar los objetivos del comit.En cada reunin, los miembros debern haberse preparado para ofrecer sugerencias amedida que se desarrollen los puntos de la orden del da.

Las reuniones del comit son interacciones de individuos con esperanzas y temores,objetivos y obstculos, aliados y adversarios, temperamentos y costumbres, que en ocasionesinteractan tambin con participantes invitados. Las reuniones reflejan esas dimensiones,casi nunca visibles, y los miembros ms perspicaces buscan indicios sobre la dinmica queacompaa y a menudo desplaza los asuntos formales del comit.

8. registros confidenciales del comit y el acceso a los mismos9. Establecer mecanismos para proteger la privacidad de las personas y mantener y

garantizar la confidencialidad de la informacin que les atae10. Examinar peridicamente el mandato del comit y determinar si se debe ampliar

para incluir funciones adicionales11. Determinar de qu manera se informar a los medios de comunicacin y al pblico

en general sobre las actividades del comit: asesoramiento, recomendacin o adopcin de decisiones

12. Establecer un programa de autoeducacin en materia de biotica para presidentes y miembros actuales y futuros.


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Durante aos, los psiclogos sociales que han estudiado la dinmica de grupo, msall del mero pensamiento grupal, saben que las deliberaciones de un comit y enespecial sus resultados son superiores en general a los de cualquiera de los llamadosmiembros promedio e iguales cuando menos a los de los mejores miembros, aunqueen ocasiones los grupos obtienen soluciones inadecuadas, o apenas adecuadas, pormotivos de avenencia; a veces optan incluso por seguir una lnea de accin arriesgada(tal vez por creer que no conlleva una responsabilidad personal). Adems, con frecuencia,los grupos proporcionan un asesoramiento ms provechoso y recomendaciones y decisionesms informadas que los individuos. No obstante, los comits de biotica debern ejercercautela al buscar provecho de esas conclusiones generales y esforzarse por mejorar susdeliberaciones, asesora, recomendaciones y de ser necesario, sus decisiones.

Por ltimo, como bien sabe de primera mano el presidente experimentado, los problemas,los procedimientos no viables y las polticas intiles comnmente atraen ms la atencin delos miembros. Por tanto, es importante que les informe peridicamente que aprecia su labor.Con ello, puede alentar a miembros y a subcomits a asumir voluntariamente obligacionessuplementarias

1.2. DESIGNACIN DE LOS MIEMBROSUna vez determinada la funcin que realizar el comit, se deber proceder a integrarlo deacuerdo a la misma. Evidentemente, la calidad de los miembros representar un papelfundamental en el xito del comit. La seleccin adecuada de miembros suele bastar paralograr que funcionen incluso instituciones mal concebidas; si se eligen individuos incompetentes,fracasar hasta la estructura mejor proyectada. Los comits de biotica enfrentan un problemacomn: gran nmero de individuos no calificados desean formar parte de ellos y muchosprofesionales calificados no desean hacerlo. Cmo escoger a estos ltimos y no a los primeros?

El enfoque ms lgico consistira en que presidentes y miembros de comits y funcionariospblicos tomaran la iniciativa y animaran a personas calificadas a incorporarse. Entre las muchastcnicas utilizables figuran las reuniones informales y las invitaciones a seminarios yconferencias. La ventaja de ese enfoque consiste en permitir a personas experimentadasy con conocimientos llevar la iniciativa y encontrar un uso prctico de las redes en quehan de intervenir. El problema ms obvio de ese mtodo es que impide el cambio: losencargados de buscar miembros contactarn naturalmente a personas que concuerdencon ellos y los nuevos miembros pueden sentirse en deuda con los miembros antiguos.

Por tanto, afortunadamente el proceso siempre se ha complementado con un segundoproceso mediante el cual las partes interesadas presentan a sus propios candidatos. Ambosprocedimientos adolecen de los mismos defectos, pero los dos enfoques se suelen combinar yequilibrar entre s.

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En cualquier caso, los presidentes entienden la importancia de presentar el papel de lamembresa de la manera ms atractiva posible, acentuando su prestigio, importancia y ventajas,al tiempo de minimizar la carga que conlleva (tiempo, energa, riesgo de alejar a personasvaliosas). Se habr de apelar al altruismo y a la responsabilidad ante el pblico y quizsrenunciar de manera explcita al papel de polica de la tica.

Con todo, existen tambin fuerzas en juego que desalientan a los individuos que deseanpostularse como miembros de un comit de biotica:

1. Es posible que algunos interesados se muestren hostiles o indiferentes a la existenciade los comits. La creacin de programas de educacin en el empleo y de educacinpermanente podra contribuir a superar esa actitud.2. En ocasiones, los expertos llegan a suponer por error que muy pocas cuestiones debiotica justifican la continuidad de los programas de los comits. Para combatir dichosupuesto, los comits pueden publicar y divulgar sus planes de trabajo.3. Cuando profesionales y cientficos llegan a saturarse en el desempeo de su profesin,pueden pensar que sencillamente no cuentan con tiempo suficiente para las labores delcomit. En esos casos, los presidentes pueden solicitar ayuda de los administradores yotras instancias para reestructurar los programas de trabajo de los profesionales msatareados a fin de que dispongan de tiempo para integrarse a un comit de biotica.4. Algunas personas desean evitar las polmicas que en su opinin provocan los comits.5. Muchos expertos, profesionales y empleados simplemente desconocen los fines yfunciones de los comits. Los administradores pueden asistir a los presidentesal diseminar declaraciones que expliquen la finalidad y funciones de los comits en susinstituciones. Asimismo, implantar una poltica para invitar peridicamente ano miembros a las reuniones de un comit ayudara a esclarecer el propsitoy funciones del mismo e incluso a obtener el apoyo de esas personas.

Ahora bien, existe la cuestin de si los comits de biotica deben incluir miembrosex-oficio. Una ventaja de ello sera asegurar la representacin de ciertos grupos de interscuya participacin podra considerarse provechosa. Por ejemplo, un comit normativo oconsultivo quizs deba incluir a un representante de la Secretara de Salud y un comit detica de la investigacin bien podra afiliar a un experto en bioestadstica de su institucin.No obstante, los miembros ex-oficio no siempre cumplen su cometido con entusiasmo y porello, a otros miembros de los comits puede parecerles que gozan de influencia inmerecida.

La adicin de miembros ex-oficio a los comits de biotica debe efectuarse conprudencia para que su participacin no se malinterprete como un intento de eludir la


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autoridad de sus propias administraciones. La experiencia ha demostrado que contarcon no miembros en los comits de biotica resulta mucho ms eficaz que distribuirinformes peridicos. Los presidentes de esos comits pueden establecer relacionesprovechosas con expertos y funcionarios y con ello generar debates ms fructferosdentro del comit cuando se trate de casos difciles (pasados, presentes o hipotticos),propuestas recientes de investigacin en seres humanos e iniciativas de polticas cientficasy de salud.

1.3. PREPARACIN DE LAS REUNIONESPara llevar a cabo reuniones productivas, los presidentes deben esforzarse ms all de lamera recopilacin de informacin para establecer la orden del da. En las primeras etapasde la existencia del comit, se habrn de establecer normas sobre la frecuencia de lasreuniones, debindose indicar si los suplentes o sustitutos asistirn por ausencia de losmiembros titulares. El comit se reunir exclusivamente cuando surja la necesidad derevisar un caso o protocolo? Dicha revisin ser obligatoria en ciertas circunstancias?

Se requiere qurum? De ser as, bajo qu criterios? Por qurum se entiende el nmeromnimo de miembros, incluyendo al presidente, que debe asistir o votar cuando correspondaen las reuniones de un comit. De hecho, algunos comits exigen como mnimo la presenciade un miembro con competencia cientfica o conocimientos prcticos en una determinadasubespecialidad clnica.

Por ejemplo, cabe preguntar quin puede exigir la revisin del caso de un pacientehospitalizado o de un protocolo de investigacin o quin decide la idoneidad de tal revisin.Cuando el presidente considera inadecuado realizar una revisin, comunica su parecer atodos los miembros? En el caso de los comits de biotica, las respuestas a esas preguntasse encontrarn en las instrucciones giradas por funcionarios de alto rango, electos ynombrados, y administradores de instituciones asistenciales o en las solicitudes de diversosprofesionales de la salud.

Sin embargo, las solicitudes en s no bastan para justificar la revisin y la deliberacindel comit: debe existir un problema o un conjunto de problemas que requieran encontrarremedio o solucin mediante un cuidadoso debate.

La preparacin de las reuniones requiere una poltica de puertas abiertas por parte depresidentes y miembros de comits. No todas las reuniones se dedican a resolver problemasde biotica. Frecuentemente, se utilizan para informar hechos importantes, entre ellos decisionesadoptadas en foros dentro y fuera del particular entorno del comit, o para debatir problemasprevistos a los que el comit todava no se aboca pero que a juicio del presidente se debenincorporar pronto al plan de trabajo.

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1.4. SEGUIMIENTO DE LA ORDEN DEL DAPor ser la lista de temas a tratar en una determina reunin, la orden del da es flexible. Contienegeneralmente un apartado para otros asuntos que los miembros pueden utilizar para plantearuna cuestin que les preocupe y para guiar el debate. A veces, la orden del da es demasiadoambiciosa. Tal vez, por ejemplo, la discusin de un punto se prolongue ms all de lo previstoy la reunin concluya antes de haber debatido los dems temas, en cuyo caso se aplazarn parala siguiente reunin. Antes o durante la reunin, el presidente puede preguntar a los miembrossi se debe eliminar un determinado punto de la orden del da por carecer de inters. Por otraparte, tambin se puede establecer un calendario detallado para la redaccin de los informesdel comit. Por ltimo, antes de la reunin se puede preguntar a los miembros si alguno de ellosse propone dirigir el debate hacia asuntos personales, de carcter ms inmediato, nocontemplados en la orden del da.

1.5. ACTAS DE LAS REUNIONESLas actas registran lo sucedido en la reunin y contienen detalles, extractos de los debates o biense limitan a indicar simplemente las medidas adoptadas. Como pueden servir para asentar ante-cedentes o fundamentos que se utilizarn ms adelante o para informar a las autoridades o alpblico en general, el tipo de acta que se utilice conlleva importantes consecuencias prcticas.

A veces, los comits emplean servicios de transcripcin profesionales, en cuyo caso serecomienda limitar el servicio al registro de audio y no de vdeo. Lo importante es obtenerun documento legible tres o cuatro das despus de la reunin, ya que las transcripcionesiniciales suelen ser aproximadas.Tan pronto como se cuente con una transcripcin en limpio,tarea asignada al personal auxiliar, se pueden distribuir copias a todos los miembros para suanlisis. En el plazo de una semana, se puede disponer de la versin final de la reunin y tal vezincorporarla al sitio web del comit. Algunos comits han adoptado la prctica de repasar eltexto inicial para detectar errores de transcripcin, no errores del orador, procedimientoque ayuda a disuadir a los miembros de creer que pueden enmendar y ampliar las observacionesdespus de una reunin.

En general, las actas las conserva la secretaria o secretario del comit, a quien suele nom-brar el presidente. Compila las actas y las distribuye a los miembros por lo menos una semanaantes de la siguiente reunin para comprobar que sean exactas y completas. Despus de laaprobacin de la orden del da, se solicita a los miembros que aprueben el acta de la reuninanterior, tras lo cual se integrar a los archivos oficiales del comit.

Algunos miembros han expresado inquietud de que las actas se utilicen en su contraen procedimientos judiciales para esclarecer responsabilidad civil o penal. Sin embargo,hasta ahora, no existe evidencia de que los comits de biotica en general o alguno de susmiembros incurrirn en responsabilidad civil o penal alguna por asesoramiento o recomenda-ciones ofrecidas de buena fe. Por supuesto, los jueces aprecian que los archivos oficiales se


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conserven y no se ignoren o desechen. De hecho, en algunos Estados Miembros los comitsde biotica y sus miembros reciben inmunidad de responsabilidad civil o penal de parte de lasinstituciones a que pertenecen o de otras entidades.

1.6. ESTABLECIMIENTO DE SUBCOMITSCon frecuencia, los numerosos comits de biotica establecidos (que en ocasiones se renen ensesin plenaria ms de una vez al mes) no pueden cumplir su propsito, funciones y objetivosespecficos, por su gravosa carga de trabajo y porque prcticamente todos los miembrosatienden adems obligaciones habituales.

Por esa razn, los comits de biotica crean subcomits a fin de lograr una divisin deltrabajo basada en la competencia y el inters. Por ser ms pequeos y giles, los subcomitsoperan con mayor prontitud y eficacia. Los presidentes de comits, las instituciones y susadministraciones suelen optar por la creacin de subcomits (integrados mediante la adicinde algunos miembros a cada comit), que se pueden reunir una o varias veces entre reunionesplenarias. En particular, en el mbito nacional gubernamental donde actan los comitsnormativos o consultivos, no suele contemplarse el establecimiento de subcomits, quepodran ser de utilidad. Como en ocasiones un Estado Miembro establece que las reunionessean abiertas, se entorpece la posibilidad de tratar los asuntos del comit en varios subcomitsformales.

Con todo, debido a la gran importancia del autoaprendizaje para los comits de biotica ypor constituir una de sus actividades permanentes, prcticamente todo comit necesitarintegrar un subcomit para organizar e implantar programas de autoeducacin para miembrosactuales y futuros. Asimismo, se puede delegar al subcomit la responsabilidad de organizarprogramas para instruir sobre conceptos y cuestiones bsicos de biotica al pblico en generaly en particular a los residentes de la comunidad donde se ubica la institucin a que pertenecen.

La creacin de algunos subcomits obedece los siguientes propsitos:1. establecer polticas para la seleccin de presidentes y miembros;2. preparar y revisar formatos de consentimiento informado para pacientes y participantes en ensayos de investigacin clnica;3. ocuparse de asuntos de biotica importantes que ataen a pacientes graves;4.examinar cuestiones de biotica relacionadas con ensayos clnicos multicntricos, comolas relacionadas con el Estado husped y otros Estados Miembros;5. establecer planes de ayuda financiera para actividades del comit;6. promover la enseanza de la biotica para personal institucional y ciudadanos locales, y7. elaborar publicaciones diversas relativas a la biotica.

1.7. ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO Y ENTRE REUNIONESUna vez concluida la reunin, puede requerirse seguimiento para garantizar la implantacin de las

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decisiones del comit. El presidente y quizs los miembros interesados habrn de tomar lainiciativa. Un seguimiento decidido y enrgico no slo acrecienta la credibilidad y laautoestima del comit, sino que adems aporta pruebas tangibles de su eficacia.Asimismo, con una pauta de seguimiento se fomentan acciones vigorosas, al aumentarla probabilidad de que se critique la pasividad.

Sin embargo, la actividad de seguimiento suele ser laboriosa y poco interesante, pues losesfuerzos se concentran en detalles administrativos y no en el reto intelectual. Por tanto, como lospresidentes emprenden a menudo tan esencial tarea sin entusiasmo, muchas veces resulta msprovechoso recurrir a personal de confianza para que acte a nombre del presidente.

Adems de ocuparse de la recoleccin de actas de todas las reuniones y de distribuirlas antesde la siguiente reunin, los presidentes pueden establecer procedimientos de rutina paradistribuir memorandos para recordar a los miembros las decisiones convenidas. Los subcomitsdebern adoptar y seguir procedimientos similares. Los memorandos, que generalmente seenvan a todos los miembros, pueden servir de recordatorio e incluso de estmulo a quienestodava no hayan finalizado sus tareas.

1.8. REDES DE COMITSLos comits de biotica, en particular los locales y regionales, pueden combinar sus recursos(aunque sean limitados), abordar juntos problemas sistmicos y formular y adoptar procedi-mientos y polticas de trabajo en comn. Muy frecuentemente, comits similares no aprovechanla oportunidad de compartir sus experiencias con proveedores de salud (en el caso de comitsasistenciales) ni con investigadores clnicos (miembros de comits de investigacin). Elintercambio de experiencias entre diferentes proveedores de asistencia mdica de entornosdistintos puede crear un aprendizaje transdisciplinario que mejorara la manera de tratarcuestiones de biotica no slo en lo relativo a cada paciente, sino en trminos del sistemade atencin a la salud. Ese proceso puede servir tambin para facilitar la formulacin yestablecimiento de nuevos enfoques de polticas de salud locales y regionales. En suma, lacolaboracin entre representantes de diferentes crculos, disciplinas e instituciones puedecontribuir a mejorar los conocimientos de cuestiones de biotica comunes a las distintasinstituciones asistenciales de la red.

Cuando los comits de biotica convienen en formar una red regional o local, puedenestablecer un programa flexible para convocar un foro y seleccionar temas especficos conbase en las sugerencias de todos los participantes. Por ejemplo, las autoridades de la regindel Vneto en Italia crearon un comit regional de biotica que dirige un sistema de comits


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de tica asistencial en los principales hospitales, as como comits de tica de la investigacinen centros de investigacin y hospitales universitarios. Esos comits coordinan actividades endiversos niveles. Desde 1988, existe en Italia un comit nacional de biotica.

El trabajo en redes de comits se puede facilitar mediante conferencias. Es recomendableseguir los siguientes pasos para lograr conferencias productivas:

1. Formar pequeos grupos de participantes afiliados a una misma institucin u organizacino ubicados dentro la misma rea geogrfica para debatir intereses particulares.2. Organizados tambin en pequeos grupos y por orden de importancia, clasificar cinco oseis temas de inters de acuerdo, entre otras cosas, al tipo de institucin al que pertenezcan(hospital, clnica regional o de referencia, institucin de asistencia prolongada).3. En pequeos grupos, se decide el tema principal o rea de inters que habrn de debatiren una reunin especial.4. En una sesin plenaria, los participantes de cada grupo reportan los resultados deldebate celebrado.5. En la reunin final se elabora un resumen del trabajo de los grupos y se definen tareasespecficas y bien delimitadas, de importancia para el pleno.

Esos foros contribuyen a resolver problemas especficos y a mejorar los conocimientos yla comprensin intergrupal porque los miembros de cada grupo se relacionan y aprenden losunos de los otros. Dicho proceso permite a participantes locales y regionales apreciarfcilmente los problemas que enfrentan los dems, al percatarse de las similitudes queexisten a pesar de las diferencias entre instituciones y mbitos locales y regionales.

El replanteamiento consiguiente puede ayudar a los miembros a obtener informacin eideas en lo futuro. Para facilitar ese replanteamiento, los foros no deben asumir demasiadasobligaciones formales. Se deber prever un tiempo considerable para las deliberacionesinformales y las sesiones de preguntas y respuestas. No sobra insistir en que la falta de tiempoes el defecto predominante de la mayora de las conferencias y reuniones de comits. Confrecuencia, los participantes lamentan haber tolerado en silencio programas frustrantes einfructuosos. Se puede enfrentar el problema al dirigir la atencin de los organizadores defuturas conferencias hacia la necesidad de adoptar una nueva poltica interna que rectifiqueese grave obstculo de procedimiento.

Los pasos antes mencionados no constituyen un fin en s mismos, porque losprocedimientos de redes de comits no sustituyen el intercambio de experiencias, mismasque slo pueden obtenerse en conferencias o foros bien organizados.

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2. PROCEDIMIENTOS Y POLTICAS ESPECFICOS2.1. COMITS NORMATIVOS Y/O CONSULTIVOSRespuesta a programas gubernamentalesLos comits normativos y/o consultivos no se limitan a cumplir el mandato asignado por el jefede gobierno. Tambin deben mostrarse dispuestos, prcticamente en cualquier momento, aresponder a las peticiones de asesoramiento o asistencia de los organismos oficiales queestablecen nuevas polticas cientficas. En general, los individuos ajenos al gobierno no puedenacceder a esos comits, aunque en ocasiones los cabilderos pueden hallar la manera de ponerseen contacto con el presidente o con un miembro del comit para proponerle que se ocupe de undeterminado tema cuando se rena.

De acuerdo con sus mandatos especficos, los comits normativos o consultivos de variosEstados Miembros han adoptado procedimientos para asesorar al jefe de gobierno y a otrosfuncionarios en la aplicacin de la poltica nacional de salud (vase el Apndice II.2).

El personal y sus mtodos de trabajoLos miembros de los comits normativos o consultivos residen por lo general muy lejos dellugar de las reuniones, pero no as los miembros de comits de tica de la investigacin o detica asistencial, cuyas reuniones suelen realizarse a nivel local o tal vez regional. Sin embargo,algunos de los comits normativos o consultivos de los Estados Miembros son en realidadcomits de tica de la investigacin y sus miembros deben viajar para las reuniones nacionales.Por otro lado, los miembros de los comits normativos y consultivos que trabajan tiempocompleto deben residir cerca del lugar de las reuniones, pues han de intervenir continuamenteen sus deliberaciones, en particular cuando se generan transcripciones extensas que requierenseguimiento. El personal se debe integrar con individuos de la localidad porque se encargarnde resumir, publicar y ayudar a distribuir los trabajos del comit, tarea en ocasiones colosal.

Otro problema es la ausencia de un procedimiento nico para la elaboracin dedeclaraciones o informes de un comit o consejo normativo o consultivo de bioticanacional. En general, el personal deber realizar las siguientes tareas:

1. revisar todos los borradores de transcripcin de cada reunin;2. resumir con exactitud la diversidad de opiniones de los miembros;3. integrar los documentos de trabajo asignados con anterioridad, e4. incluso transcribir el documento resumido y en limpio e incorporarlo al sitio web delcomit, para acceder a l por Internet.Los comits normativos o consultivos no deben ignorar la necesidad de establecer

directrices internas y polticas de funcionamiento, instrumentos requeridos para cumplir coneficacia su labor. Esos procedimientos y directrices deben contener definiciones pertinentesal tema o problema de biotica en cuestin, criterios para la elaboracin de informes y


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declaraciones, una descripcin del proceso para solicitar la participacin de consultores yuna descripcin detallada de los perfiles de puesto del personal de tiempo completo.

Como los comits deben preparar informes para los funcionarios gubernamentales antequienes son responsables, las reuniones se deben realizar en un clima de confianza y respetomutuos. Cuando los participantes se renan para debatir un determinado tema o problema debiotica, se les debe dar la oportunidad de expresar e intercambiar puntos de vista.

Preparacin de informes y archivos nacionales de los Estados MiembrosUna de las tareas ms difciles del comit es la redaccin de informes consultivos claros,completos y comprensibles que se puedan enviar al personal del jefe de gobierno, a otrosfuncionarios electos o nombrados e incluso a ministros. Asimismo, dichos escritos debernser de carcter instructivo, pues si bien de no incidir en las polticas en el corto plazo,pueden producir efectos notables ms adelante. Por tanto, los comits normativos oconsultivos han de establecer directrices internas detalladamente, como si algn da susinformes o declaraciones hubieran de aprobarse y generar nuevas polticas. Tanto a escalanacional como local, toda documentacin relativa a la labor del comit de biotica se debeconservar en los archivos nacionales de los Estados Miembros. Esos documentos podrnresultar de gran valor para historiadores, diseadores de polticas y otros profesionalescuando generaciones futuras deseen aprender del pasado.

En algunos Estados Miembros, los procedimientos operativos de los comits puedenrepresentar una tarea imponente, pues son numerosas las polticas de salud que en unmomento dado pueden debatir aquellos a quienes asesoran los miembros y a quienes debenresponder. Tanto mejor si esos informes, al final, influyen en la formulacin y adopcin depolticas nacionales que mejoren el bienestar pblico.

2.2. COMITS DE TICA DE ASOCIACIONES DE PROFESIONALES DE LA SALUDReaccin ante las inquietudes de profesionales de la salud relativas a la bioticaLos presidentes y miembros de comits normativos o consultivos gubernamentales de bioticapueden tener autoridad adecuada para influir en comits de asociaciones de profesionales dela salud. Por ejemplo, existe la posibilidad de que un comit gubernamental nacional establezcacontacto con asociaciones de mdicos, enfermeros o farmacuticos de un Estado Miembroafectadas por una nueva poltica o iniciativa de poltica. Como parte interesada, ese comitcreer contar con la autoridad para influir en la formulacin y aplicacin de dicha poltica,por inters propio o por la conviccin de poder mejorarla con sus conocimientos y expe-riencia. Con frecuencia, una determinada propuesta puede interesar a varios comits. Dehaber intereses en comn, podrn coordinar sus respuestas; si sus intereses divergen, sereflejar en sus respuestas y el conflicto resultante podra invalidar todos sus esfuerzos.

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No son muy numerosos los participantes en los comits de tica de asociaciones deprofesionales de la salud. Por lo general, los comits constan de unos diez miembros y porformacin, casi todos ellos ejercen la misma profesin en el campo de la salud, aunque elcomit puede incluir a un residente titulado en medicina, enfermera o farmacia que an nohaya empezado a ejercer. Asimismo, se puede invitar a personas no versadas en la materiaa integrarse al comit, mediante los dirigentes de una asociacin o con un proceso ms formalde nombramiento y votacin. El mandato de los miembros puede durar un mximo de sieteaos y un mnimo de dos o tres.A los miembros nombrados para mandatos de mayor duracinse les suele informar al ingresar que su mandato no es renovable.

En resumen, dado el escaso nmero de miembros de un comit de biotica de este tipo,las relaciones personales entre sus miembros con frecuencia representan un papel decisivoen la conformacin de respuestas.

Polticas internas en proceso de revisin o elaboracinLos borradores de informes o declaraciones de los comits de biotica relativos a polticas desalud recin propuestas se suelen presentar a los correspondientes comits permanentes dela asociacin. Adems, esos borradores se pueden someter a otros comits de biotica ypartes interesadas para que los comenten. Ese procedimiento puede contribuir a lograrconsenso entre los miembros de dichos comits cuando proponen polticas para su ratificacinen las reuniones de sus asambleas generales y con ello evitar prdidas de tiempo en debatessobre asuntos de menor importancia.

La asociacin puede nombrar a un grupo o equipo de trabajo para supervisar el procesode revisin. La secretara del comit generalmente es responsable de la organizacin yrecopilacin de comentarios en un solo documento o declaracin, mismo que se sometera una nueva revisin ante el comit de biotica en pleno. En ese momento, el comit puederecomendar a los dirigentes de la asociacin la adopcin de la poltica propuesta y ellos, asu vez, pueden solicitar una nueva revisin o informar al comit su decisin de no aprobarel informe. No obstante, cuando los dirigentes de la asociacin, mximas autoridades dela misma, aprueban ese informe, se constituir en poltica de la asociacin. Un comit deasociacin de profesionales de la salud puede seguir ese mismo procedimiento cuando sele solicita la modificacin de declaraciones existentes de poltica externa de su asociacin.

Por ltimo, sera recomendable que los comits solicitaran la revisin de sus polticas ydirectrices internas a intervalos regulares de no ms de cinco a siete aos. Esos procedimientosde trabajo y polticas de funcionamiento internos pueden: 1) reafirmarse sin modificacin o concambios menores; 2) someterse a modificaciones importantes o 3) sustituirse o eliminarse. Larevisin peridica garantizar que las polticas y directrices internas no pierdan su utilidad. Entodo caso, los dirigentes de una asociacin pueden exigir que su comit de biotica les


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comunique formalmente los cambios de procedimiento propuestos para examinarlos antesde presentar su aprobacin final al presidente.

Presentacin de informes a la asamblea general o cmara de delegados de la asociacinLos comits de tica de asociaciones de profesionales de la salud son slo uno de losnumerosos tipos de comits de esas asociaciones grupos de mdicos, enfermeros yfarmacuticos, entre otros. Todos los comits de asociaciones profesionales deben seguirlos mismos procedimientos de trabajo y presentar informes sobre los resultados de susdeliberaciones a la asamblea general de la organizacin una o dos veces al ao.

La asamblea general, tambin llamada cmara de delegados, la integran numerososrepresentantes de los miembros. Por lo general, una asociacin de profesionales de la saludse rige por las normas establecidas en su reglamento, implantado a su vez principalmentepor la cmara de delegados o asamblea general. Al subcomit de consulta, cuyos miembroslos suelen elegir los dirigentes de la asociacin, se le puede encargar el cometido de aceptarel informe anual del comit de biotica y puede convocar una junta con algunos de susmiembros antes de la reunin anual de la asamblea o durante la misma para debatir elinforme y sus recomendaciones. El subcomit de consulta puede aceptar o rechazar el informeo solicitar su modificacin.

Una vez aceptado, proceso que puede tomar varios meses, el informe podrtransmitirse a los dirigentes de la asociacin y finalmente a la asamblea general parasu ratificacin. El subcomit de consulta consta de cinco a diez miembros. Comotodos los comits, suele contar con el apoyo financiero de los ingresos generales dela asociacin, que distribuyen sus dirigentes.

El comit de biotica de una asociacin de profesionales de la salud, cuyas obligacionesson bastante similares a las de los comits nacionales normativos o consultivos, sueleintegrarse con no ms de cinco o seis miembros. Estudios informales revelan que en general,ese nmero es insuficiente para atender la pesada carga de trabajo de los comits debiotica de dichas asociaciones.

Normas ticas: cdigos de conducta profesional, aplicabilidad y sanciones para los miembrosEl comit de biotica de una asociacin de profesionales de la salud es slo uno de varioscomits y en general no interviene en la aprobacin o rechazo de solicitudes de adhesin ala asociacin. Aunque a sus miembros generalmente los nombra un comit de la cmara dedelegados de la asociacin, el comit de biotica suele ser independiente y responsablenominal ante la cmara. Segn las polticas internas de algunas asociaciones, una veznombrados o electos, los miembros de su comit de biotica ejercern su cargo durantecinco o siete aos. Tan prolongados mandatos ofrecen la ventaja de promover la continuidad

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y al mejorar la autoformacin de los miembros en biotica, contribuyen a garantizar sucompetencia. Se cree que los miembros del comit deben dimitir de sus dems cargos dentrode la asociacin, en especial si son delegados en la asamblea general, para evitar laimpresin de conflictos de intereses.

Puede solicitarse a los miembros del comit de biotica de una asociacin deprofesionales de la salud la firme promesa de cumplir las normas o principios ticosde la misma, establecidos por lo general en su cdigo tico.

Vase, por ejemplo, el siguiente Cdigo Internacional de tica Mdica, promulgado porla Asociacin Mdica Mundial:

DEBERES GENERALES DE LOS MDICOS El mdico mantendr siempre el ms alto nivel de conducta profesional.El mdico no permitir que motivos de l

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