bertrand pierre-marie clermont ferrand

BERTRAND Pierre-Marie

Clermont Ferrand

• Article original– Etude épidémiologique, prospective,

multicentrique, contrôlé, randomisé, sans aveugle• ClinicalTrial.gov :

– Primary Hypothesis: An intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure decreases mortality as compared to less intensive (conventionally recommended) management strategies for renal replacement therapy.

– Secondary Hypotheses: An intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure will shorten the duration of ARF, decrease the incidence and duration of non-renal complications and is cost-effective as compared to less intensive (conventionally recommended) management strategies for renal replacement therapy.Critère principal :

[…] intensive management strategy for renal

support in critically ill patients with acute

renal failure decreases mortality […]

• Critère Principal– Mortalité toute cause à J60

• Critères secondaires : – Mortalité Hospitalière– Récup. fct° rénale (ClCr > 20mL/min)– Durée d’EER– Durée séjour en Réa– Jours sans dysfonction d’organe– Retours à domicile sans HDI

Statistiques

• Nombre de patients à inclure : – 1164 pour– α = 0,05 bilatéral; 1-β = 0,9; 10% de différence– Analyses intermédiaires prévus adaptées (Haybittle and

Peto)

• Mortalité à J+60– Régression logistique par strate (oligurie, sexe, SOFA CV,

sepsis)– Kaplan–Meier

• Critère secondaire– Analyse de Variance (ANOVA)

Matériel et Méthode

Flowchart

Résultats

Discussion

Inclusion/Exclusion

2 bras « hétérogènes »

HDI /j = HFC 35mL/kg/j = SLED /j

≠

HDI /2j = HFC 20mL/kg/j = SLED /2j?

Protocole Complexe

HFCIntensive Less Intensive

HDIIntensive Less Intensive

= 3,9/sem

= 7,8/sem

Complications

Contrôle de la Volémie

Intensive Less Intensive

Biais minimum

dead

Validité externe

• Hypothèse physiologique– Pertiente

• Cohérence avec la littérature– Schiffl, NEJM 02 (HDI /j)– Pannu, JAMA 08 (HDI = HFC 35 mL/kg/j)– Tonelli, AJKD 02 (HDI = HFC )– Bouman, Crit Care Med (Early vs. low vs.

hight volume HFC)– Ronco, Lancet 00 (20 vs. 35 vs. 40 mL/kg/h)

En Conclusion

Réponse à la question

• L’étude apporte une réponse à la question posée.

• La question modérément pertinente

• L’étude ne permet pas de conclure

Conséquence

• Je ne modifie pas ma pratique quotidienne