manual- neurodyn 10 canais

Manual de Instrues

NEURODYNIbramed - Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI

10a edio (12/2012)Anvisa n 10360310023

10 CANAIS

2SUMRIO

LISTA DE SMBOLO.......................................................3LISTA DE ABREVIATURAS...............................................4LISTA DE FIGURAS........................................................5PREFCIO....................................................................6DESCRIO DO PRODUTO.............................................6PRECAUES DE SEGURANA........................................7DEFINIES DE PRECAUO..........................................7INDICAES, CONTRAINDICAES,PRECAUES E REAES ADVERSAS..............................9INDICAES DE USO....................................................9 CONTRAINDICAES..........................................10 PRECAUES.....................................................10 PRECAUES.....................................................11 REAES ADVERSAS...........................................11RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS........................................................12CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO.....................13 DANOS DE TRANSPORTE.....................................13 INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA....................13 LIMPEZA DO NEURODYN 10 CANAIS.....................14PROTEO AMBIENTAL...............................................14ORIENTAES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA.....................................................15COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA.........................16NOMENCLATURA.........................................................23CONTROLES, INDICADORES E CONEXES......................23DEFINIO DOS SMBOLOS.........................................25

ESPECIFICAES DO SISTEMA.....................................28ESPECIFICAES.......................................................29ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA..........................29ACESSRIOS USADOS................................................31INSTRUES DE OPERAO........................................32PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO.................................33ORIENTAES SOBRE OS ELETRODOS..........................35ORIENTAES ELETRODOS.........................................38USANDO AS TECLAS MENU/PROG................................39PROTOCOLOS PRE-PROGRAMADOS...............................41REFERNCIAS............................................................51ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN 10 CANAIS ...............................................................................54RESOLUO DE PROBLEMAS.......................................56MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA ....56CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED..............................................................59

3LISTA DE SMBOLOS

Abaixo esto as definies dos smbolos usados

no equipamento e contidas nestas instrues de

uso. necessrio entender esses smbolos e suas

definies antes de utilizar este equipamento.

ATENO! Consultar e observar exatamente as instrues de uso contidas no manual de operao.

Indica incio da ao (START).

Indica trmino da ao (STOP).

Indica: Desligado (sem tenso eltrica de alimentao).

Indica: Ligado (com tenso eltrica de alimentao).

Volts em corrente alternada.

Rede Eltrica em corrente alternada.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

Risco de choque eltrico.

Equipamento CLASSE II. Equipamento no qual a proteo contra choque eltrico no se fundamenta apenas na isolao bsica, mas incorpora ainda precaues de segurana adicionais, como isolao dupla ou reforada, no comportando recursos de aterramento para proteo, nem dependendo de condies de instalao.

Sensibilidade descarga eletrosttica.

Equipamento no protegido contra penetrao nociva de gua.

4LISTA DE SMBOLOS

NA CAIXA DE TRANSPORTE

Frgil.

Este lado para cima.

Mantenha longe da chuva.

Empilhamento mximo.

No use se a embalagem estiver danificada.

Nome e endereo do fabricante.

Consulte as instrues de uso para uso correto do produto.

Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus celsius (C).

LISTA DE ABREVIATURAS

Hz

kHz

mA

VA

ms

kg

Russ

Rise

On

Decay

Off

Cont

Sync

Rec

Seq

Des

Burst

Hertz (pulses per second)

Kilohertz

Milliampere

Volt Ampere

Milisegundos

kilogramas

Corrente Russia

TTempo de subida de rampa

Tempo de contrao muscular

Tempo de descida de rampa

Tempo de Relaxamento muscular

Contnuo

Sncrono

Recproco

Sequencial

Desobstruo

Trem de pulso

5LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Vista superior. ..............................................23Figura 2. Vista posterior.............................................. 24Figura 3. Vista frontal..................................................24Figura 4. Vista inferior.................................................24Figura 5. Tela padro NEURODYN 10 CANAIS..................25Figura 6. A, conectores pino banana (2 mm); B, eletrodos de borracha condutiva e C, gel condutor neutro...................31Figura 7. Caneta para estimulao facial com eletrodos de borracha condutiva.....................................................31Figura 8. Conectores com extremidades pino banana e adaptadores garra jacar para fixao das agulhas para eletroliplise....................................................31Figura 9. A e B Mensagens de apresentao; C, Tela padro do NEURODYN 10 CANAIS. ..........................................32Figura 10. Tcnica de posicionamento de eletrodos bipolar.....35Figura 11. Tcnica de posicionamento de eletrodo monopolar.36Figura 12. Tcnica de posicionamento dos eletrodos faciais...36Figura 13. Tcnica de posicionamento dos eletrodo-agulhas para eletroliplise...................................................... 37Figura 14. Diferentes opes de tamanhos e formas de eletrodos...................................................................38Figura 15. Seleo de idioma....................................... 39Figura 16. Seleo de protocolo de tratamento - Prog 1........ 39Figura 17. Parmetros pr-programados no protocolo 1..... 39Figura 18. Particular 1..............................................40

6PREFCIO DESCRIO DO PRODUTO

Estas instrues de uso permitem ao usurio o eficiente uso do estimulador eltrico NEURODYN 10 CANAIS. Apresenta tambm sugestes de protocolos de tratamento para que voc possa usar o equipamento em seu pleno potencial.Consulte literatura adequada para obter informaes adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar qualquer tratamento em um paciente. Os usurios devem ler, entender e seguir as informaes contidas nestas instrues de uso para cada modalidade de tratamento disponvel, bem como as indicaes, contraindicaes, advertncias e precaues.As especificaes e instrues contidas nestas instrues de uso esto em vigor na data de sua publicao. Estas instrues podem ser atualizadas a qualquer momento, a critrio do fabricante. Visite nosso site para atualizaes.

O NEURODYN 10 CANAIS um estimulador neuromuscular transcutneo de quatro canais com controles independentes para os tratamentos com: CORRENTE RUSSA (Corrente de Mdia Frequncia modulada em Burst), CORRENTE AUSSIE (Corrente de Mdia Frequncia Modulada em Burst).

O equipamento para ser usado somente sob prescrio e superviso de um profissional licenciado.

7PRECAUES DE SEGURANA

DEFINIES DE PRECAUOAs instrues de precauo encontradas nesta seo e ao longo destas instrues de uso so indicadas por smbolos especficos. necessrio entender esses smbolos e suas definies antes de operar este equipamento e antes da sesso de terapia.

Ler, compreender e praticar as instrues de precauo e

operao. Conhecer as limitaes e perigos associados com

o uso de qualquer estimulao eltrica. Observe os rtulos

de precauo e operacionais colocados na unidade.

NO opere esta unidade em um ambiente onde

outros dispositivos intencionalmente irradiam energia

eletromagntica de forma desprotegida.

Verifique os cabos e os conectores antes de cada

utilizao.

O estimulador NEURODYN 10 CANAIS no foi projetado

para impedir a infiltrao de gua ou outros lquidos. A

infiltrao de gua ou outros lquidos pode causar o mau

funcionamento dos componentes internos do sistema e,

portanto, promover um risco de dano ao paciente.

Desconecte o plugue da tomada quando o equipamento

no for utilizado durante longos perodos de tempo.

Texto com o indicador Ateno refere-se a infraes de segurana em potencial que podem causar leses menores a moderadas ou danos ao equipamento.

Texto com o indicador aviso refere-se a infraes de segurana em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento.

Texto com o indicador perigo refere-se a infraes de segurana em potencial que representam uma ameaa imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves.

8 Para se proteger contra o risco de incndio, use apenas

fusveis de reposio do mesmo tipo e classificao.

Certifique se a unidade est aterrada, ligando-o a uma

tomada eltrica aterrada em conformidade com os cdigos

eltricos nacionais e locais aplicveis.

Estimuladores musculares com alimentao eltrica

devem ser utilizados apenas com os fios condutores e

eletrodos recomendados pelo fabricante.

Antes do tratamento do paciente necessrio conhecer os

procedimentos operacionais para cada modo de tratamento

disponveis, bem como, as indicaes, contraindicaes,

advertncias e precaues. Consulte outros recursos

para obter informaes adicionais sobre as aplicaes da

eletroterapia.

Para evitar choque eltrico, desligue o aparelho da fonte

de alimentao antes de realizar qualquer procedimento

de manuteno.

Manter os eletrodos separados durante o tratamento.

Eletrodos posicionados em contato um com o outro

podem resultar na estimulao imprpria ou queimaduras

da pele.

A estimulao no deve ser aplicada na regio anterior

do pescoo ou da boca.

Espasmos dos msculos da laringe e da faringe podem

ocorrer e as contraes podem ser fortes o suficiente

para fechar as vias areas ou causar dificuldades

respiratrias.

A estimulao no deve ser aplicada sobre a caixa

torcica, pois pode causar arritmia cardaca.

A estimulao no deve ser aplicada sobre as reas

inchadas, infectadas e inflamadas ou erupes da pele,

tais como flebite, tromboflebite, varizes, etc.

A estimulao no deve ser aplicada sobre ou prximo a

leses cancergenas.

A densidade de corrente de sada depende do tamanho

dos eletrodos. A aplicao inadequada pode resultar em

leso ao paciente. Consulte um profissional licenciado antes

da sesso de terapia para verificar o tamanho correto dos

eletrodos que devem ser utilizados.

PRECAUES DE SEGURANA

9 Pacientes com um dispositivo de neuroestimulao

ou marca-passo implantado no devem ser tratados ou

devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas

curtas, diatermia de micro-ondas, diatermia de ultrassom

teraputico ou diatermia a laser em qualquer lugar de

seu corpo. A energia de diatermia (ondas curtas, micro-

ondas, ultrassom e laser) pode ser transferida atravs do

sistema de neuroestimulao implantado, pode causar

danos nos tecidos, e pode resultar em ferimentos graves

ou morte. Dano, ferimentos ou morte podem ocorrer

durante a terapia com diatermia mesmo que o sistema

implantado esteja desligado.

No est previsto o uso destas unidades em locais

onde exista risco de exploso, tais como departamentos

de anestesia ou na presena de uma mistura anestsica

inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso.

Preveno ou tratamento de atrofia por desuso. Aumento da circulao sangunea local. Reeducao muscular. Manuteno ou aumento da amplitude de movimento. Relaxamento de msculos espsticos.

Alvio sintomtico e tratamento da dor crnica. Aumento a circulao sangunea local. Alvio sintomtico dor ps-traumtica aguda. Dor ps-operatria aguda.

Estimulao da liplise no tratamento de gordura localizada. Reduo temporria da aparncia da celulite. Melhoria temporria da circulao local.

PRECAUES DE SEGURANA

INDICAES DE USOIndicaes para as correntes: Russa e Aussie (1 kHz/2 ms)

Indicaes adiocionais para a corrente Aussie (4 kHz/4 ms)

Indicaes para eletroliplise

INDICAES, CONTRAINDICAES,PRECAUES E REAES ADVERSAS

10

A estimulao no deve ser aplicada sobre o pescoo ou boca. Espasmos dos msculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contraes podem promover o fechamento das vias areas ou causar dificuldades respiratrias.

A estimulao no deve ser aplicada sobre a rea cardaca,

pois pode provocar arritmias cardacas. A estimulao no deve ser aplicada na regio do

crebro. A estimulao no deve ser aplicada sobre as reas

inchadas, infectadas, ou inflamadas ou sobre erupes da

pele, tais como flebite, tromboflebite, varizes, etc.

A estimulao no deve ser aplicada sobre ou prximo

leses cancergenas. A estimulao no deve ser aplicada na presena de

equipamento de controle eletrnico (por exemplo, os

monitores cardacos, alarmes de ECG), que pode no funcionar corretamente quando o dispositivo de estimulao eltrica est em uso. A estimulao no deve ser aplicada quando o paciente

est na banheira ou no chuveiro.

Os efeitos em longo prazo, da estimulao eltrica crnica no so conhecidos. A estimulao no deve ser aplicada sobre os nervos

do seio carotdeo, particularmente em pacientes com sensibilidade alterada ao reflexo do seio carotdeo.

PRECAUES

PRECAUES

Estimulao de pontos de acupuntura para o tratamento de doenas e distrbios.

Estimuladores neuromusculares no devem ser usados em pacientes portadores de marca-passo cardaco de demanda. Este dispositivo no deve ser usado para o alvio da dor local sintomtica sem etiologia conhecida, a menos que uma sndrome de dor for diagnosticada. Outras contraindicaes incluem pacientes com suspeita de doenas infecciosas transmissveis e/ou doenas em que aconselhado para fins mdicos suprimir calor ou febres.

Indicaes para electroacupuntura

CONTRAINDICAES

INDICAES, CONTRAINDICAES, PRECAUES E REAES ADVERSAS

11

Os pacientes podem sentir irritao na pele e queimaduras

sob os eletrodos de estimulao muscular. Os pacientes podem sentir dor de cabea e outras sensaes

dolorosas durante ou aps a aplicao de estimulao eltrica perto dos olhos, na cabea e no rosto. Os pacientes devem parar de usar o aparelho e devem

consultar seus terapeutas se sentirem reaes adversas a partir do uso do dispositivo.

REAES ADVERSAS

c. Durante o tero menstruado ou gravidez, e d. Sobre reas da pele que carecem de sensao normal. Alguns pacientes apresentam irritao na pele ou

hipersensibilidade causado pela estimulao eltrica ou meio condutor eltrico. A irritao pode geralmente ser reduzida pelo uso de um meio condutor alternativo ou a colocao de um eletrodo alternativo. A colocao do eletrodo e as configuraes de estimulao

devem estar de acordo com a orientao do profissional da

sade prescritor. Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos

fora do alcance das crianas. Os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados

apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas

pelo fabricante.

A estimulao no deve ser aplicada, enquanto o paciente

estiver dormindo. A estimulao no deve ser aplicada, enquanto o paciente

estiver dirigindo, operando mquinas, ou durante qualquer atividade em que a estimulao eltrica possa colocar o paciente em risco de leso. Consultar o mdico do paciente antes de usar este

dispositivo, porque o dispositivo pode causar distrbios do ritmo letais aos indivduos cardacos. A estimulao deve ser aplicada apenas em pele normal,

intacta, limpa e saudvel. A segurana de estimuladores neuromusculares para o

uso durante a gravidez no foi estabelecida. Deve-se ter cuidado com pacientes com suspeita de

problemas cardacos ou problemas j diagnosticados. Deve-se ter cuidado no tratamento de pacientes com

suspeita ou diagnstico de epilepsia. Deve-se ter cuidado para o tratamento com estimulao

eltrica na presena do seguinte: a. Quando h uma tendncia para hemorragias aps trauma agudo ou fratura; b. Na sequncia de recentes procedimentos cirrgicos, quando a contrao muscular pode perturbar o processo de cicatrizao;

PRECAUES

INDICAES, CONTRAINDICAES, PRECAUES E REAES ADVERSAS

12

RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS

O uso de equipamentos eletromdicos se restringe a um mdico ou sob sua ordem, fisioterapeutas ou ainda aos profissionais

da sade devidamente licenciados. O profissional devidamente licenciado ser responsvel pelo uso e operao do equipamento. A IBRAMED no faz representaes

referentes a leis e regulamentaes federais, estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e operao de qualquer equipamento eletromdico. O mdico ou sob sua ordem, tambm o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sade licenciado, assume total e pleno

compromisso em contatar as agncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso

clnico e operao deste equipamento.A responsabilidade sobre o uso de equipamentos eletromdicos deve seguir as normas locais, estaduais e federais de cada pas.

13

INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA

1. Conecte o cabo de fora na parte de trs do NEURODYN 10 CANAIS.2. Conecte o cabo de fora em uma tomada (100/240V - 50/60 Hz).3. Conecte os cabos dos eletrodos nas conexes corretas.4. Ligue seu equipamento.

Instrues de instalao

DANOS DE TRANSPORTEO eletroestimulador NEURODYN 10 CANAIS enviado

completo ao cliente, em uma caixa. Aps o recebimento,

inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar possveis

danos. Em caso de danos, mantenha todos os materiais de

transporte, incluindo embalagem e entre em contato com

o agente responsvel pela entrega da unidade. Todas as

reclamaes relativas a danos durante o transporte devem

ser apresentados diretamente a eles. O fabricante no ser

responsvel por qualquer dano durante o transporte, no

realizar ajustes a menos que uma reclamao formal adequada

for apresentada pelo receptor contra o transportador. A caixa

na qual o seu eletroestimulador NEURODYN 10 CANAIS

foi entregue foi especialmente concebida para proteger o

equipamento durante o transporte. Guarde a embalagem de

transporte no caso de precisar retornar seu equipamento

para manuteno.

CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

Cuidados com seu equipamento

Evite locais sujeitos a vibraes. Instale o aparelho sobre uma superfcie firme e plana. No bloquear a ventilao. Evite ambientes midos, quentes e empoeirados. Certifique-se que a rea em torno do cabo de rede esta livre.No introduza objetos nos orifcios do dispositivo.

14

Desligue o equipamento da fonte de alimentao, limpe com um pano limpo umedecido com gua e sabo antibacteriano suave. Se for necessria uma limpeza mais estril, use um pano umedecido com um lquido de limpeza antimicrobiano. No coloque o sistema em lquidos.

Limpeza do NEURODYN 10 CANAIS

CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

O NEURODYN 10 CANAIS um equipamento eletrnico e possui metais pesados como o chumbo. Sendo assim, existem riscos de contaminao ao meio ambiente associados eliminao deste equipamento e seus acessrios ao final de suas vidas teis. O NEURODYN 10 CANAIS, suas partes e acessrios no devem ser eliminados como resduos urbanos. Contate o distribuidor local para obter informaes sobre normas e leis relativas eliminao de resduos eltricos, equipamentos eletrnicos e seus acessrios.

Proteo ambiental

O DISPOSITIVO E SUAS PARTES CONSUMVEIS DEVEM SER ELIMINADOS, AO FIM DA VIDA

TIL, DE ACORDO COM NORMAS FEDERAIS E/OU ESTADUAIS E/OU LOCAIS DE CADA PAS.

15

ALIMENTAO ELTRICA

O NEURODYN 10 CANAIS um equipamento monofsico, podendo ser ligado s tenses de rede na faixa de 100-240 volts 50/60 Hz. Basta ligar o aparelho na rede eltrica e ele far a seleo de tenso de rede automaticamente. O cabo de ligao rede eltrica destacvel. O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em relao rede eltrica em todos os plos.

OBSERVAES

Na parte traseira do NEURODYN 10 CANAIS encontra-se o fusvel de proteo. Para troc-lo, desligue o aparelho da rede eltrica e com auxlio de uma chave de fenda, remova a tampa protetora, desconecte o fusvel, faa a substituio e recoloque a tampa.

Colocar sempre os fusveis indicados pela IBRAMED. Usar fusvel para corrente nominal de 5.0A, tenso de operao 250V~ e ao rpida modelo 20AG (corrente de ruptura de 50A).

O NEURODYN 10 CANAIS no necessita de nenhum tipo de estabilizador de fora. Nunca utilize estabilizadores de fora.

Antes de ligar o NEURODYN 10 CANAIS certifique:

A tenso e frequncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado so iguais descrita na etiqueta de caracterstica de tenso e potncia de rede localizada na parte traseira do equipamento. Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente no receptculo. Limpeza e desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de fora desligado da tomada de rede. A manuteno e assistncia tcnica do NEURODYN 10 CANAIS deve sempre ser feita em servio autorizado, somente por tcnicos qualificados.

Dentro do equipamento existem tenses perigosas. Nunca abra o equipamento.

16

ORIENTAES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

O NEURODYN 10 CANAIS foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601-1-2 de compatibilidade eletromagntica. O objetivo desta norma :

Garantir que o nvel dos sinais esprios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente esto abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11, grupo 1, classe A (Emisso radiada). Garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrostticas, por contato e pelo ar, provenientes do acmulo de cargas eltricas estticas adquiridas pelo corpo (Descarga Eletrosttica - IEC 61000-4-2). Garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagntico incidente a partir de fontes externas (Imunidade a RF Irradiado - IEC 61000-4-3).

Dispositivos mdicos eltricos requerem ateno especial em relao compatibilidade eletromagntica e devem ser instalados e colocados em servio de acordo com as informaes sobre compatibilidade eletromagntica fornecidas nas tabelas a seguir.Equipamentos de Comunicao por radiofrequncia (RF) portteis e mveis podem afetar dispositivos eltricos mdicos.

O uso de acessrios no listados nestas instrues de uso pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do eletroestimulador NEURODYN 10 CANAIS, exceto quando os acessrios forem fornecidos ou vendidos pela Ibramed - Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI como peas de reposio para componentes internos ou externos.

17

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

INTERFERNCIA ELETROMAGNTICA POTENCIAL

Quanto aos limites para perturbao eletromagntica, o NEURODYN 10 CANAIS um equipamento eletromdico que pertence ao Grupo 1 Classe A. A conexo simultnea do paciente ao NEURODYN 10 CANAIS e a um equipamento cirrgico de alta frequncia pode resultar em queimaduras no local de aplicao do eletrodo e possvel dano ao aparelho. A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo de rede eltrica para o NEURODYN 10 CANAIS e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas. Sugerimos ainda que o paciente, o NEURODYN 10 CANAIS e cabos de conexo sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas.

Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do NEURODYN 10 CANAIS.

18


Orientao e declarao do fabricante emisses eletromagnticas

Ensaio de emisso

Emisses de RFNBR IEC CISPR 11IEC CISPR 11

Grupo 1

O NEURODYN 10 CANAIS utiliza energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.

O NEURODYN 10 CANAIS adequado para utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam residenciais e que no estejam diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstica.

Classe A

Classe A

Classe A

Emisses de RFNBR IEC CISPR 11IEC CISPR 11

Emisses de harmnicosIEC 61000-3-2

Emisses devido flutuao de tenso/cintilaoIEC 61000-3-3

Conformidade Ambiente eletromagntico - orientaes

O NEURODYN 10 CANAIS destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.

Os dispositivos eletromdicos exigem uma ateno especial em relao compatibilidade electromagntica (EMC) e devem ser instalados e operados de acordo com as informaes EMC fornecidas nas tabelas a seguir:

19


Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

Ensaio de imunidade

Nvelde Conformidade

Ambiente eletromagntico - orientaesNvel de Ensaio

IEC 60601

Descarga eletrosttica(ESD)IEC 61000-4-2

6 kV por contato 8 kV pelo ar

6 kV por contato 8 kV pelo ar

2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada

2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum

Transitrios eltricos rpidos / trem de pulsos(Burst)IEC 61000-4-4

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

SurtosIEC 61000-4-5

Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%.


20


Ensaio de imunidade

Nvelde Conformidade

Ambiente eletromagntico - orientaesNvel de Ensaio

IEC 60601

Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao

IEC 61000-4-11

Campo magntico na frequncia de alimentao (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 0,5 ciclo

40% UT (60% de queda de tenso em UT ) por 5 ciclos


< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 5 segundos

3 A/m 3 A/m

< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 0,5 ciclo



< 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT ) por 5 segundos

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Se o usurio do equipamento exige operao continuada durante interrupo de energia, recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria.

Campos magnticos na frequncia da alimentao deveriam estar em nveis caractersticos de um local tpico num ambiente hospitalar ou comercial tpico.

NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

21


Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

Ensaio de imunidade

Ambiente eletromagntico - orientaesNvel de EnsaioIEC 60601

Nvelde Conformidade

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz at 80 MHz

3 V

RF RadiadaIEC 61000-4-3

10 V/m80 MHz at 2,5 GHz

10 V/m

Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no devem ser utilizados prximos a qualquer parte do NEURODYN 10 CANAIS, incluindo cabos, com distancia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel frequncia do transmissor.Distancia de separao recomendadad = 1,2 d = 0,35 80 MHz at 800 MHzd = 0,7 800 MHz at 2,5 GHz

Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W). De acordo com o fabricante do transmissor, e d a distancia de separao recomendada em metros (m). recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local, a seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de frequncia b .Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:


PP

P

22


NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequncia mais alta.NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

b As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletro-magntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o NEURODYN 10 CANAIS usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.

b Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.

23


Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o NEURODYN 10 CANAIS

Distancia de separao de acordo com a frequncia do transmissorm

Potncia mxima nominal de sada do

transmissor w

150 KHz to 80 MHzd = 1,2

0,01 0,12

0,38

1,2

3,8

12

0,035

0,11

0,35

1,1

3,5

0,07

0,22

0,7

2,2

7

0,1

1

10

100

80 MHz to 800 MHzd = 0,35

800 MHz to 2,5 GHzd = 0,7

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de frequncia mais alta.NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

O NEURODYN 10 CANAIS destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so controladas. O usurio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distancia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o NEURODYN 10 CANAIS, como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.

P P P

24

Aparelho:

Nmero de srie:

Registro ANVISA (M.S.):

Data de fabricao:

Prazo de validade: 5 anos

Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta


25

NOMENCLATURA

CONTROLES, INDICADORES E CONEXES

Figura 1. Vista superior.

1- Chave liga-desliga ON/OFF.

2- Indicador luminoso da condio equipamento ligado.

3- Teclas de controle BACK/NEXT.

4- Teclas de controle SET + /SET -.

5- Visor de cristal lquido alfanumrico.

6- Teclas de controle START/STOP.

7- Teclas de controle MENU/PROG. MENU: Seleo de

idioma; PROG: Seleo dos protocolos pr-programados.

8- Indicadores luminosos (amarelo) do canal 1, 2, 3 e 4

9- Teclas de controle UP e DOWN intensidade individual

do canal 1, 2, 3 e 4.

26

Figura 3. Vista frontal.

Figura 4. Vista inferior.

10- Conexes de sada dos cabos do paciente.

11- Conexo do cabo de fora.

12- Fusvel de proteo.

13- Informaes tcnicas gerais.

14- Etiqueta de informaes sada de corrente.

15 - Nmero de srie.

Figura 2. Vista posterior.

NOMENCLATURA

CONTROLES, INDICADORES E CONEXES

27

DEFINIO DOS SMBOLOS

Antes de usar e operar o NEURODYN 10 CANAIS leia e aprenda os smbolos do display e do equipamento (Figura 5).

Figura 5. Tela padro NEURODYN 10 CANAIS.

Leia e entenda esses smbolos e suas definies antes de operar o equipamento.

28

DEFINIO DOS SMBOLOS

Corrente Russa: (Russ.) e (Eletroliplise)Corrente Aussie: (Aussie)

Cont.: Contnuo; Sync.: Sncrono; Seq.: Sequencial; Rec.: Recproco; Des.: Desobstruo

Tempo de subida de rampa: Corrente Russa e Corrente Aussie - 1 a 20 segundos.

Tempo de contrao muscular: Corrente Russa e Corrente Aussie - 1 a 60 segundos.

Tempo de descida de rampa: Corrente Russa e Corrente Aussie - 1 a 9 segundos.

Tempo de relaxamento muscular: Corrente Russa e Corrente Aussie - 1 a 60 segundos.

Tempo de tratamento: 1 a 60 minutos.

Conexes dos cabos do paciente: anais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10.

Observe as cores relacionadas aos canais.

Durao do Burst da Corrente Aussie: 2 ms ou 4 ms.Durao do Burst da Corrente Russa: 50%

Burst Frequency Aussie Current: 1 Hz to 120 Hz.Burst Frequency Russian Current: 1 Hz to 120 Hz.

Frequncia portadora da Corrente Aussie: 1 kHz ou 4 kHz.

29

DEFINIO DOS SMBOLOS

Tecla usada para iniciar ou parar o tratamento. Sempre pressione o centro da tecla.

Tecla com dupla funo: PROG Seleo dos protocolos pr-programados (39 programas) programao de novos protocolos; MENU Seleo do idioma (Portugus, Ingls ou Espanhol).

Retroceder

Aumentar os parmetros

Decrescer os parmetros

Teclas Up e Down para controle de intensidade: Canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10. Observe as cores relacionadas aos canais.

Avanar

30

DEFINIO DOS SMBOLOS

Largura

Profundidade

Altura

Peso Padro (sem acessrios)

Entrada

Potncia de Entrada

Fusveis

Classe Eltrica

Proteo eltrica

100 / 240V~ 50/60 Hz

85 VA

5A 250V~ (20AG)

CLASS II

TIPO BF

17,5 cm (6.8 in)

31,5 cm (12.40 in)

12,5 cm (4.8 in)

2,5 kg

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-10

Faixa de temperatura durante o transporte e

armazenamento: entre 5 - 50 C / 59 104F.

Faixa de temperatura operacional do ambiente:

entre 5 - 45 C / 41- 122 F.

ESPECIFICAES DO SISTEMA

Dimenses

Potncia

Conformidade Regulamentar

31

ESPECIFICAES

ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDAModo de sada Eletrodos

Intensidade 0-140 mA

Modos da corrente

CNT: Contnuo (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

SYN: Sncrono (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

REC: Recproco (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

SEQ: Sequencial (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

DES: Desobstruo (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

Durao do Burst (Ciclo de trabalho) 50%

Frequncia de Burst 1-120 Hz

Rampa

Rise (Tempo de subida da rampa) 1-9 s

On (tempo de contrao muscular) 1-60 s

Decay (tempo de descida da rampa) 1-9 s

Off (Tempo de relaxamento muscular) 1-60 s

Tempo de tratamento 1-60 min

Controle de Intensidade - Canais individuais de

intensidade 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10

A Corrente Russa uma corrente alternada de mdia frequncia (2,5 kHz) modulada em bursts retangulares com frequncia de 50 Hz e ciclo de trabalho de 50%, usada para produzir fortalecimento muscular.

Corrente Russa

32

ESPECIFICAES

A corrente Aussie (corrente Australiana) uma corrente alternada de mdia frequncia liberada em bursts curtos (1 kHz/ durao do burst de 2 ms ou 4 kHz/ durao do burst de 4 ms) usada para produzir torque muscular mximo ou analgesia respectivamente.

Corrente Aussie

1 kHz/2 ms

4 kHz/4 ms

Modo de sada Eletrodos

Intensidade 0-140 mA

Modos da corrente

CNT: Contnuo (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

SIN: Sncrono (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

REC: Recproco (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

SEQ: Sequencial (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

DES: Desobstruo (canais 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10)

Durao do Burst 2 ou 4 ms

Frequncia da portadora 1 or 4 kHz

Frequncia de Burst 1-120 Hz

Rampa

Rise (Tempo de subida da rampa) 1-9 s

On (tempo de contrao muscular) 1-60 s

Decay (tempo de descida da rampa) 1-9 s

Off (Tempo de relaxamento muscular) 1-60 s

Tempo de tratamento 1-60 min

Controle de Intensidade - Canais individuais de

intensidade 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10

33

ACESSRIOS USADOS

CORRENTE RUSSA e CORRENTE AUSSIE: conectores pino banana (2 mm) e eletrodos de borracha condutiva e gel condutor neutro (Figura 6).

Figura 6. A, conectores pino banana (2 mm); B, eletrodos de borracha condutiva e C, gel condutor neutro.

Figura 7. Caneta para estimulao facial com eletrodos de borracha condutiva.

Figura 8. Conectores com extremidades pino banana e adaptdores garra jacar para fixao das agulhas para eletroliplise.

A

B

Os parafusos do conector devem ser fixados firmemente no aparelho.

Para remover os eletrodos de borracha condutiva dos pinos banana necessrio pux-los pela sua capa protetora, nunca puxe pelo cabo.

ELETROLIPLISE

C

34

INSTRUES DE OPERAO

Assim que pressionada a chave ON/OFF para a posio ON, o display mostrar a mensagem de apresentao por alguns segundos, seguido pelo modelo de software de programao e pela tela padro do dispositivo (Figura 9).

Preparando o Dispositivo

A

B

C

Figura 9. A e B Mensagens de apresentao; C, Tela padro do NEURODYN 10 CANAIS.

Note que ao entrar na tela padro a palavra Contnuo ir piscar. Esse o cursor de seleo dos parmetros que aparece sempre que o dispositivo est sendo programado.

A tecla BACK/NEXT permitem selecionar os parmetros necessrios para o tratamento. Prssione a tecla NEXT para mover o cursor para o prximo parmetro. Pressione a tecla BACK para o cursor voltar a posio anterior. A tecla SET + / SET - permitem que voc selecione os valores de cada parmetro necessrio para o tratamento.

Editar Parmetros da Corrente

Seleo da Forma de Onda

Pressione SET + ou SET - para selecionar a forma de onda que voc quer usar no tratamento: CORRENTE RUSSA, CORRENTE AUSSIE ou ELETROLIPLISE.

Tempo de tratamento

Programe o tempo desejado da sesso. Ao final do tempo programado, voc ouvir um sinal sonoro indicando que a sesso de tratamento foi finalizada. Pressione o boto STOP, o sinal sonoro seja desativado. O equipamento voltar ao estatus de programao.

35

Preparao do paciente

Intensidade de Corrente

Iniciar o Tratamento

Parar o Tratamento

Prepare o paciente para o tratamento, conforme descrito e leia sobre o uso de eletrodos.

A intensidade da forma de onda pode ser aumentada ou diminuda a qualquer momento durante a sesso. Pressione a tecla INTENSITY para cima ou para baixo.

Pressione a tecla START para iniciar a terapia.

Pressione a tecla STOP para finalizar a terapia.

INSTRUES DE OPERAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO

1. Ligue o equipamento para iniciar a programao padro descrita acima. Observe o cursor piscando no campo e CURRENT TYPE.

Exemplo: Suponha que para tratar uma patologia especfica, voc precisa selecionar os seguintes parmetros:

Tipo de corrente: Aussie (Corrente Aussie)Mode: SIN (Sncrono)Frequncia portadora = 1 kHzFrequncia do Burst = 60 Hz Durao do Burst= 4 ms Rise= 3 sOn= 2 sDecay= 2 sOff= 5 sTempo de tratamento= 15 min

36

2. Pressione a tecla SET + at aparecer Aussie (Corrente Aussie) no display conforme mostrado abaixo:

4. Agora pressione a tecla START para iniciar o tratamento. Note que o cursor desaparece e o display mostra agora a intensidade por canal.

5. Pressione a tecla UP ou a tecla DOWN do canal em uso para selecionar a intensidade de corrente necessria para o tratamento.

6. Ao final do tempo programado a emisso de corrente interrompida e um sinal audvel indicar o final do tratamento.

7. Pressione a tecla STOP para o sinal sonoro. O equipamento agora pode ser desligado, repetir a tarefa mesma programao, ou empreender uma tarefa nova programao.

3. Com as teclas NEXT/BACK e SET + / SET - selecine ou otros parmetros e valores conforme demostrado no exemplo:

PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO

37

ORIENTAES SOBRE OS ELETRODOS

A colocao dos eletrodos pode ser realizada usando a tcnica bipolar ou monopolar. O adequado posicionamento do eletrodo ir assegurar o conforto e a eficincia do tratamento. Examine a pele e limpe a rea de tratamento e se necessrio, limpe a pele com lcool 70%. Garanta que a superfcie do eletrodo inteiro est em contato com a pele do paciente, pressionando-o no lugar. Verifique o contato do eletrodo regularmente durante o tratamento. Examine a pele novamente aps o tratamento.

ELETRODOS - BIOCOMPATIBILIDADE (ISO 10993-1): A Ibramed declara que os eletrodos fornecidos com o equipamento no ocasionam reaes alrgicas. Estes eletrodos devem ser somente posicionados em contato com a superfcie ntegra da pele, respeitando-se um tempo limite de durao deste contato de at 24 horas.

PREPARAO DO PACIENTE POSICIONAMENTO DOS ELETRODOS

Tcnica de posicionamento de eletrodos bipolar

Tcnicas de posicionamento eletrodo bipolares so usadas para proporcionar estimulao de grandes grupos musculares, tais como quadrceps ou isquiotibiais. Eletrodos de igual tamanho devem ser posicionados em cada extremidade do msculo ou grupo muscular.

As formas de onda disponveis no NEURODYN 10 CANAIS so geralmente aplicadas ao corpo por meio da tcnica bipolar.

Figura 10. Tcnica de posicionamento de eletrodos bipolar.

38

Tcnica de aplicao dos eletrodos faciais

A tcnica dos eletrodos faciais usada para fortalecimento

do grupos musculares da face. As formas de onda Corrente

Russa e Corrente Aussie disponveis no NEURODYN 10

CANAIS podem ser aplicadas ao corpo por meio da tcnica

usando eletrodos faciais.

Figura 11. Tcnica de posicionamento de eletrodo monopolar.

Figura 12. Tcnica de posicionamento dos eletrodos faciais.


Tcnica de posicionamento de eletrodos monopolarA tcnica de colocao do eletrodo monopolar utilizado

para a estimulao muscular das extremidades superiores

e grupos musculares pequenos. O eletrodo menor

geralmente colocado sobre o ponto motor muscular e o

eletrodo maior colocado sobre o ventre muscular prximo

o ponto motor. As formas de onda Corrente Russa e Corrente

Aussie disponveis no NEURODYN 10 CANAIS podem

ser aplicadas ao corpo por meio da tcnica mopopolar.

39

A colocao dos eletrodos perto da rea cardaca pode aumentar o risco de fibrilao

cardaca.

Figura 13. Tcnica de posicionamento dos eletrodo-agulhas para eletroliplise.


Tcnica de colocao de eletrodo-agulhas para eletroliplise.

A tcnica eletroliplise com eletrodos-agulhas usada para estimulao da liplise no tratamento de gordura localizada, reduo temporria da aparncia da celulite e melhoria temporria da circulao local. Os eletrodos-agulhas so inseridos aos pares de forma subcutnea.

40

ORIENTAES SOBRE ELETRODOS

Tamanho dos Eletrodos e Densidade de Corrente

O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601-2-10, isto , a densidade de corrente por rea do eletrodo no deve exceder 2 mA/cm2. Siga as instrues do fabricante.

Figura 14. Diferentes opes de tamanhos e formas de eletrodos.

41

USANDO AS TECLAS MENU/PROG

A tecla MENU/PROG usada para selecionar o idioma. Pressione MENU/PROG at ouvir trs bips. Selecione o idioma desejado: Portugus Espaol ou Ingls. Pressione novamente a tecla MENU/PROG para definir o idioma escolhido. O equipamento ir reiniciar no idioma selecionado.

Ligar o equipamento como descrito acima. Pressione brevemente a tecla PROG e as informaes do primeiro protocolo de tratamento do equipamento iro aparecer no display (Figura 16). Este o primeiro equipamento a oferecer uma escolha de protocolos de tratamento. Use a tecla SET + / SET - para selecionar o protocolo.

SELEO DO IDIOMA USANDO A TECLA PROG

Figura 15. Seleo de idioma. Figura 16. Seleo de protocolo de tratamento - Prog 1

42

Para programar novos protocolos, pressione brevemente a tecla PROG. Com as teclas SET+ ou SET- escolha um dos protocolos particulares disponveis protocolos 1 a 10. Ajuste os parmetros de acordo com as necessidades teraputicas e pressione START. Os ltimos parmetros definidos sero gravados na memria do equipamento. Para acessar os protocolos salvos pelo usurio, basta selecionar a tecla PROG e usar as teclas SET+ ou SET- para escolher o nmero do protocolo desejado (Figura 18).

PROGRAMANDO PROTOCOLOS PARTICULARES

Figura 18. Particular 1.

USANDO AS TECLAS MENU/PROG

Figura 17. Parmetros pr-programados no protocolo 1.

Aps a seleo do protocolo pressione novamente a tecla PROG. O display mostrar os parmetros para o protocolo selecionado. Em seguida, basta pressionar a tecla START e selecione a intensidade de corrente desejada (Figura 17).

Proceda da mesma forma para selecionar qualquer um dos 20 protocolos disponveis, basta seguir os passos acima.

43

Corrente russa original para flacidez 1 - fibras IIa

Prog: 1 - Russa

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIa (fase inicial).

Modo Sinc. (Sncrono)Frequncia do Burst 50 Hz

Valores dos parmetros

Rise 3 sOn 6 sDecay 3 sOff 12 sTempo de tratamento 15 min

Intensidade 1 a 140 mA

Posio dos eletrodos Bipolar

PROTOCOLOS PRE-PROGRAMADOS


Prog: 2 - Russa

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIa (fase intermediria).






44

PROTOCOLOS PR-PROGRAMADOS


Prog: 3 - Russa

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIa (fase avanada).






Corrente russa original para flacidez 1 - fibras IIb

Prog: 4 - Russa

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIb (fase inicial).






45


Prog: 5 - Russa

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIb (fase intermediria).








Prog: 6 - Russa

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIb (fase avanada).






46

Bipolar de distal para proximal na direo dos linfonodos.


Corrente russa para drenagem linftica

Prog: 7 - Russa

Descrio: Estimulao para aumento da drenagem linftica.

Modo Seq. (Sequencial)Frequncia do Burst 35 Hz


Rise 3 s4 minTempo de tratamento


Posio dos eletrodos

Corrente Aussie para flacidez 1- fibras IIa

Prog: 8 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIa (fase inicial).

Modo Sinc. (Sncrono)

Durao do Burst 2 ms


Rise 3 s

Frequncia do Burst 50 Hz

Frequencia portadora 1 Hz

On 6 sDecay 3 sOff 12 sTempo de tratamento 20 min



47


Prog: 9 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIa (fase intermediria).

Modo Sinc. (Sincrono)

Durao do Burst 2 ms


Rise 3 s


Frequncia portadora 1 Hz

On 9 sDecay 3 sOff 15 sTempo do Tratamento 20 min





Prog: 10 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIa (fase avanada).


Durao do Burst 2 ms


Rise 3 s



On 12 sDecay 3 sOff 18 sTempo de Tratamento 20 min



48

Corrente Aussie para flacidez 1- fibras IIb

Prog: 11 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIb (fase inicial).


Durao do Burst 2 ms


Rise 3 s







Prog: 12 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIb (fase intermediria).


Durao do Burst 2 ms


Rise 3 s







49



Prog: 13 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular com nfase em fibras do tipo IIb (fase avanada).


Durao do Burst 2 ms


Rise 3 s






Fortalecimento de atletas

Prog: 14 - Aussie

Descrio: Aumento da fora muscular em indivduos saudveis.Modo Sinc. (Sincrono)

Durao do Burst 2 ms


Rise 1 s



On 9 sDecay 1 sOff 50 s

Tempo de Tratamento 20 min ou o nmero de contraes necessrias


Posio dos eletrodos Bipolar ou monopolar

50

Reeducao Motora

Prog: 15 - Aussie

Descrio: Para facilitao motora e reaprendizado motor.


Durao do Burst 4 ms


Rise 1 s


Frequncia portadora 4 kHz

On 3 sDecay 1 sOff 3 sTempo do Tratamento 15 min




Fortalecimento atrofia por desuso

Prog: 16 - Aussie

Descrio: Para pacientes que apresentam atrofia muscular devido ao desuso.


Durao do Burst 4 ms


Rise 1 s




Tempo de Tratamento 20 min



51

FES aps AVC

Prog: 17 - Aussie

Descrio:Estimulao eltrica funcional aps AVC para prevenir atrofia muscular devido ao desuso, prevenir a subluxao do ombro aps AVC e facilitar o reaprendizado motor


Durao do Burst 4 ms


Rise 1 sFrequncia do Burst 15 Hz


On 9 s

Decay 1 s

Off 9 s





Reduo do edema/drenagem linftica

Prog: 18 - Aussie

Descrio: Controlar e reduzir o edema bem como para procedimentos de drenagem linfticaModo Sinc. (Sincrono)

Durao do Burst 4 ms


Rise 1 s






Posio dos eletrodos Bipolar: No ventre do msculo esqueltico adjacente ao edema

52

Controle de dor (mecanismo ascendente)

Prog: 19 - Aussie

Descrio: Modulao da dor por meio da ativao do mecanismo ascendente para promover analgesia pela teoria de comportas

Modo Cont. (Continuo)

Durao do Burst 4 ms




Tempo de Tratamento

20 min. Curto e de preferncia igual ao tempo de uma segunda interveno, tais como exerccios cinesioterapia


Posio dos eletrodosBipolar: no dermtomo relacionado com a dor referida


Controle de dor (mecanismo descendente)

Prog: 20 - Aussie

Descrio: Modulao da dor por meio da ativao do mecanismo descendente para promover analgesia por liberao de endorfina

Modo Cont. (Continuo)

Durao do Burst 2 ms






Posio dos eletrodos Bipolar: um par de eletrodos colocados no ponto de dor e o outro par de eletrodos posicionado na raiz neural correspondente ao ponto de dor

Prog: 01 a 10 - Protocolos Particulares

53

REFERNCIAS

DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep. 2008; 10(6): 492-9.

Delitto A, Rose SJ, McKowen JM et al. Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery. Phys. Ther. 1988; 68 (5): 660 663.

Gersh, MR, Wolf, SL. Applications of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of patients with pain. Phys. Ther.1985; 65 (3): 314-336.

Guirro R, Nunes CV, Davini R. Comparao dos efeitos de dois protocolos de estimulao eltrica neuromuscular sobre a fora muscular isomtrica do quadriceps. Rev.fisioter.Univ.So Paulo. 2000; 7(1/2): 10-15.

Kwon YD, Pittler MH, Ernst E. Acupuncture for peripheral joint osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2006 Nov;45(11):1331-7. Epub 2006 Aug 27.

Laufer Y, Ries JD, Leininger PM, Alon G. Quadriceps femoris muscle torques produced and fatigue generated by neuromuscular electrical stimulation with three different waveforms. Phys Ther. 2001; 81(7): 1307-1316.

McManus FJ, Ward AR, Robertson VJ. The analgesic effects of interferential therapy on two experimental pain models: cold and mechanically induced pain. Physiotherapy. 2006; 92 (2): 95-102.

Ozcan J, Ward AR, Robertson VJ. A comparison of true and premodulated interferential currents. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2004; 85(3): 409-415.

Robertson VJ, Ward AR. Use of electrical stimulation to strengthen the vastus medialis muscle following a lateral patellar retinacular release. Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy. 2002; 32(9): 437-446.

Selkowitz DM. High frequency electrical stimulation in muscle strengthening. A review and discussion. Am. J. Sports Med. 1989; 17(1): 103 111.

54

REFERNCIAS

Shanahan C, Ward AR, Robertson VJ. A Comparison of the analgesic efficacy of interferential therapy and TENS. Physiotherapy. 2006; 92(4): 247-253.

Snyder-Mackler L, Garrett M, Roberts M. A comparison of torque generating capabilities of three different electrical stimulating currents. J Orthop Sports Phys Ther. 1989; 10(8): 297-301.

Snyder-Mackler L, Delitto A, Stralka SW, Bailey SL. Use of electrical stimulation to enhance recovery of quadriceps femoris muscle force production in patients following anterior cruciate ligament reconstruction. Phys. Ther. 1994; 74(10): 901 907.

ST Pierre D, Taylor AW, Lavoie M. et al. Effects of 2500-Hz sinusoidal current on fibre area and strength of quadriceps femoris. J Sports Med Phys Fitness. 1986; 26(1):60-66.

Ward AR, Robertson VJ. Sensory, motor and pain thresholds for stimulation with medium frequency alternating current. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 1998; 79(3): 273-278.

Ward AR, Robertson VJ. The variation in torque production with frequency using medium-frequency alternating current. Archives of Physical Medicine & Rehabilitation. 1998; 79(11): 1399 1404.

Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate withfrequency using kHz frequency alternating current. Medical Engineering and Physics. 2000; 22(9): 637-646.

Ward AR, Robertson VJ. The variation in motor threshold with frequency using kHz frequency alternating current. Muscle and Nerve. 2001; 24: 1303-1311.

Ward AR, Robertson VJ, Makowski RJ., Optimal frequencies for electrical stimulation using medium frequency alternating current. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2002; 83(7): 1024-1027.

Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys. Ther. 2002; 82(10): 1019-1030.

Ward AR, Robertson VJ, Ioannou H. The effect of duty cycle and frequency on muscle torque production using kHz

55

REFERNCIAS

frequency range alternating current. Medical Engineering and Physics. 2004; 26(7): 569-579.

Ward AR, Oliver W, Buccella D. Wrist extensor torque production and discomfort associated with low frequency and burst modulated kHz frequency currents. Phys. Ther. 2006; 86(10): 1360-1367.

Ward AR, Lucas-Toumbourou S. Lowering of sensory, motor and pain-tolerance thresholds with burst duration using kHz frequency alternating current electrical stimulation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2007; 88(8): 1036-1041.

Ward AR, OLiver W. A comparison of the hypoalgesic effectiveness of low frequency and burst modulated kHz frequency currents. Phys. Ther. 2007; 87(8): 1056-1063.

Ward AR, Laufer Y, Tausher H, Esh R. Sensory transcutaneous electrical stimulation fails to decrease discomfort associated with neuromuscular electrical stimulation in healthy individuals. Am J Phys Med Rehabil. 2011; 90(5):399- 406

Ward AR. Electrical stimulation using kilohertz-frequency alternating current. Phys. Ther. 2009; 89(2): 181-190.

Ward AR, Chuen WL. Lowering of sensory, motor, and pain-tolerance thresholds with burst duration using kilohertz-frequency alternating current electric stimulation: part II. Arch Phys Med Rehabil. 2009; 90(9): 1619-1627.

Ward AR, Lucas-Toumbourou S, McCarthy B. A comparison of the analgesic efficacy of medium-frequency alternating current and TENS. Physiotherapy. 2009; 95(4): 280-288.

Wu HC, Liu YC, Ou KL, Chang YH, Hsieh CL, Tsai AH, Tsai HT, Chiu TH, Hung CJ, Lee CC, Lin JG. Effects of acupuncture on post-cesarean section pain. Chin Med J (Engl). 2009 Aug 5;122(15):1743-8.

56

ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN 10 CANAIS

Ibramed NEURODYN 10 CANAIS contm acessrios concebidos para satisfazer as exigncias de compatibilidade eletromagntica (acessrios de cdigos C-008, K-652; K-653; K-654; K-655; K-656).

CDIGO

C-008

K-652

K-653

K-654

K-655

K-656

K-662

G-066

G-067

P-205

P-206

E-100

E-099

C-040

A-224

B-013

F-019

C-314

M-143

010101010101011010 101002

02

101001010101

CABO PP FMEA IEC - 2 X 0.75 X 1500MMKIT CABO 72 - P/ 10 CH - AUSSIE/RUSSA (LARANJA/PRETO)KIT CABO 73 - P/ 10 CH - AUSSIE/RUSSA (AZUL/VERDE)KIT CABO 74 - P/ 10 CH - AUSSIE/RUSSA (CINZA/ROSA)KIT CABO 75 - P/ 10 CH - AUSSIE/RUSSA (BRANCO/AMARELO)KIT CABO 76 - P/ 10 CH - AUSSIE/RUSSA (MARROM/ROXO)KIT CABO 82 - P/10 CH - CAN. FACIAL - RUSSA / AUSSIEGARRA JACAR PRETA - CD. GJ0705GARRA JACAR VERMELHA - CD. GJ0705PAD VERDE DIMETRO 75MMPAD AZUL DIMETRO 75MMELETRODO CONDUTIVO FACIAL 3 X 9 X 5 X 10ELETRODO CONDUTIVO FACIAL 3 X 9 X 5 X 15CINTA ELSTICA PARA FIXAO DE ELETRODOS(10 CANAIS)AGULHA P/ ACUPUNTURA 0,25MM X 50 MM ( PACOTE COM 10 AGULHAS)BISNAGA COM GEL (CAP. 100 GRAMAS)FUSVEL 20AG DE 5ACARTELA DE FUSVEL DE PROTEO DIAMOND LINEMANUAL DE OPERAES DIGITAL IBRAMED 100511

QUANTIDADE DESCRIO DOS ITENS

57

ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN 10 CANAIS

Os acessrios de reposio so projetados para uso com o NEURODYN 10 CANAIS. Ao fazer o pedido, fornecer os respectivos cdigos, descrio e quantidade desejada.

O uso de acessrios e cabos que no os destinados para este equipamento especfico pode degradar significativamente o desempenho das emisses e imunidade. No use acessrios e cabos do NEURODYN 10 CANAIS em outros equipamentos ou sistemas eletromdicos.

ACESSRIOS DE REPOSIO

Os acessrios, eletrodos e cabos descritos nestas instrues de uso so projetados e fabricados pela IBRAMED para uso somente com o equipamento NEURODYN 10 CANAIS.

58

O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de pedir assistncia tcnica verifique os itens descritos na tabela abaixo:

RESOLUO DE PROBLEMAS MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA

PROBLEMAS

O aparelho no liga 1.

O aparelho no liga 2.

O aparelho esta ligado, mas no emite corrente para o paciente 1.

O aparelho est funcionando, mas parece que est fraco.

O aparelho esta ligado, mas no emite corrente para o paciente 2.

O cabo de alimentao est devidamente conectado?Caso no esteja, preciso conect-lo. Verifique tambm a tomada de fora na parede. Voc verificou o fusvel de proteo?Verifique se est bem colocado. Verifique tambm se o valor est correto como indicado nas instrues de uso.

Voc seguiu corretamente as recomendaes e instrues do manual de operao?Verifique e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores e instrues de uso.

Verifique o desgaste dos eletrodos e/ou qualidade do gel condutor da corrente.

Voc verificou eletrodos, gel e cabos de conexo ao paciente?Verifique se o plugue do cabo est devidamente colocado ao aparelho.Verifique se os eletrodos esto devidamente colocados ao corpo do paciente.

SOLUESSugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados tcnicos a cada 12 meses de utilizao do equipamento.

Como fabricante, a IBRAMED se responsabiliza pelas caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados pela fbrica ou agentes expressamente autorizados; e onde os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e funcionamento do aparelho tenham sido substitudos em caso de avaria, por peas de reposio originais. Se solicitado, a IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica (esquemas dos circuitos, lista de peas e componentes, etc.) necessria para eventuais reparaes do equipamento. Isto, no entanto, no implica numa autorizao de reparao. No assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explcita autorizao por escrito.

MANUTENO

59

GARANTIA

A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI, aqui identificada perante o consumidor pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo SP; fone (19) 3817 9633 garante este produto pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de garantia abaixo.

TERMO DE GARANTIA

1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabricao, se consideradas as condies estabelecidas por este manual, por 18 meses corridos.

2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra

ao primeiro adquirente consumidor, mesmo que o produto

venha a ser transferido a terceiros. Compreender a

substituio de peas e mo de obra no reparo de defeitos

devidamente constatados como sendo de fabricao.

3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente

pelo ponto de venda IBRAMED, pela prpria IBRAMED

ou outro especificamente designado por escrito pelo

fabricante.

4) A garantia no abranger os danos que o produto venha

a sofrer em decorrncia de:

a)Na instalao ou uso no forem observadas as

especificaes e recomendaes destas instrues de

uso.

b)Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema

eltrico com voltagem imprpria e/ou sujeitas a flutuaes

excessivas ou sobrecargas.

c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou ainda

sofrer alteraes, modificaes ou consertos feitos por

pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED.

d) Houver remoo ou adulterao do nmero de srie do

aparelho.

e) Acidentes de transporte.

5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao

do produto, transporte do produto at a fbrica ou

ponto de venda, despesas com mo de obra, materiais,

peas e adaptaes necessrias preparao do local

para instalao do aparelho tais como rede eltrica,

alvenaria, rede hidrulica, aterramento, bem como suas

adaptaes.

MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA


60

6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas ao desgaste

natural tais como botes de comando, teclas de controle,

puxadores e peas mveis, cabo de fora, cabos de conexo

ao paciente, eletrodos condutivos de borracha, eletrodos

de vidro, ponteiras, corpo caneta, suportes e gabinetes dos

aparelhos.

7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as

condies aqui mencionadas ou assumir compromissos em

nome da IBRAMED.

ASSISTNCIA TCNICA

Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu

equipamento entre em contato com nosso departamento

tcnico. Ligue: (55) 19 3817 9633.

Nenhuma modificao neste equipamento permitida. Uma modificao no autorizada pode influenciar na

segurana de utilizao deste equipamento.Nunca efetue reparaes no autorizadas em

quaisquer circunstncias.


61

CEFAI Centro de Estudos e Formao Avanada Ibramed

Os equipamentos IBRAMED contm mais do que tecnologia, contm conhecimento! Cientificidade o diferencial, valor agregado para efetivamente aproveitar benefcios, garantir segurana ao paciente e deste modo potencializar resultados.

O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI (Centro de Ensino e Formao Avanada IBRAMED) cujo objetivo fornecer suporte tcnico-cientfico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades, sempre respeitando os critrios clnicos de escolha de tratamentos.

O Comit Cientfico IBRAMED atua criando suporte cientfico para o desenvolvimento de novos produtos e servios e assim, todos os nossos equipamentos e aes tm suporte dos mais recentes estudos publicados nos mais importantes peridicos cientficos das reas de biolgicas, sade e exatas.

O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes e em funo disso por meio do conceito HOLD my HAND convida estudantes e profissionais das reas de reabilitao fsica, esttica, fisioterapia dermato-funcional e medicina esttica a participarem de seus cursos livres, workshops os melhores cursos de Ps-Graduao Lato Sensu nas reas de reabilitao fsica e esttica.

Ateno especial dada aos interessados em visitar a nossa estrutura. Estaremos ao seu lado para apoio incondicional para o seu desenvolvimento profissional.

Estamos disposio para atend-los!

Contato [email protected] 19 3817 9633

Agradecemos,

IBRAMED Questo de respeito!

IBRAMEDIndstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI.

Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 - Jd. Itlia13901-080 - Amparo - SP - Brasil

19 3817 9633www.ibramed.com.br

[email protected]

LISTA DE SMBOLOSLISTA DE ABREVIATURASLISTA DE FIGURASPREFCIODESCRIO DO PRODUTOPRECAUES DE SEGURANADEFINIES DE PRECAUO

INDICAES, CONTRAINDICAES,PRECAUES E REAES ADVERSAS INDICAES DE USOCONTRAINDICAESPRECAUESPRECAUESREAES ADVERSAS

RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOSCUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTODANOS DE TRANSPORTEINSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZALimpeza do NEURODYN 10 CANAISProteo ambiental

NOMENCLATURACONTROLES, INDICADORES E CONEXES

DEFINIO DOS SMBOLOSESPECIFICAES DO SISTEMA

ESPECIFICAES ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA

ACESSRIOS USADOSINSTRUES DE OPERAOPROGRAMANDO O EQUIPAMENTOORIENTAES SOBRE OS ELETRODOS ORIENTAES ELETRODOSUSANDO AS TECLAS MENU/PROGPROTOCOLOS PRE-PROGRAMADOSREFERNCIASACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN 10 CANAISRESOLUO DE PROBLEMASMANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICACEFAI Centro de Estudos e Formao Avanada Ibramed

manual- neurodyn 10 canais

Documents